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1 “INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES (IBP): HACIA UN USO ADECUADO” INTRODUCCIÓN: ANÁLISIS DE SITUACIÓN El consumo de inhibidores de la bomba de protones (IBP) en el Sistema Sanitario Público de Andalucía, durante el año 2021, ha sido de 77 millones de euros, con un crecimiento del 10,84%, observándose un desplazamiento del consumo hacia principios activos menos coste-efectivos (figuras 1 y 2). La proporción del consumo en importe y dosis diarias definidas (DDD) por principio activo se detalla en la figura 3, donde se aprecia como menos DDD de los principios activos menos coste-efectivos suponen un mayor impacto económico en el total del consumo. La variabilidad de uso del omeprazol frente al grupo de los IBP en los centros puede observase en las siguientes tablas 1,2 y 3: 1. Figura 1. Incremento de importe IBP por principio activo (2020-2021) Figura 3. Consumo en importe y DDD de los Inhibidores de la bomba de protones (IBP) en el SSPA. Año 2021 Figura 2. Incremento de importe Omeprazol-No omeprazol (2020-2021) 2 Distritos de atención primaria DDD omeprazol DDD IBP % DDD omeprazol / DDD IBP D. BAHÍA DE CÁDIZ-LA JANDA 1.893.178 2.200.063 86,05% D. GUADALHORCE 397.824 469.079 84,81% D. MÁLAGA 1.836.541 2.172.900 84,52% D. JAÉN 659.764 793.870 83,11% D. JAÉN SUR 377.006 454.118 83,02% D. ALJARAFE 1.144.752 1.386.166 82,58% D. ALMERÍA 825.524 1.002.283 82,36% D. SEVILLA NORTE 922.180 1.120.696 82,29% D. GUADALQUIVIR 429.044 522.084 82,18% TOTAL 16.729.937 20.362.399 82,16% D. METROPOLITANO DE GRANADA 1.254.386 1.531.797 81,89% D. GRANADA 740.222 909.576 81,38% D. SEVILLA 2.033.416 2.498.985 81,37% D. COSTA DEL SOL 1.231.440 1.516.563 81,20% D. PONIENTE DE ALMERÍA 555.114 692.757 80,13% D. HUELVA-COSTA 933.044 1.182.407 78,91% D. CÓRDOBA 949.522 1.203.656 78,89% D. CONDADO-CAMPIÑA 546.980 705.398 77,54% Tabla 1. Porcentaje de omeprazol en DDD en relación con el consumo en DDD del total del grupo de los IBP. Distritos de atención primaria. Enero 2022 Áreas de Gestión Sanitaria DDD omeprazol DDD IBP % DDD omeprazol/ DDD IBP AGS SUR DE SEVILLA 1.495.732 1.752.413 85,35% AGS JEREZ, COSTA NORDESTE Y SIERRA DE CÁDIZ 1.859.928 2.214.414 83,99% AGS DE OSUNA 643.650 775.096 83,04% AGS SUR DE GRANADA 486.794 586.265 83,03% AGS NORDESTE GRANADA 444.416 538.303 82,56% AGS NORTE DE CÓRDOBA 358.064 436.921 81,95% AGS ESTE MÁLAGA-AXARQUÍA 543.256 664.571 81,75% AGS SUR DE CÓRDOBA 981.022 1.207.643 81,23% TOTAL 10.608.682 13.066.103 81,19% AGS NORTE DE HUELVA 326.312 404.534 80,66% AGS CAMPO DE GIBRALTAR ESTE 367.850 458.943 80,15% AGS NORTE DE MÁLAGA 453.656 567.186 79,98% AGS CAMPO DE GIBRALTAR OESTE 526.204 657.915 79,98% AGS SERRANÍA DE MÁLAGA 206.444 260.004 79,40% AGS NORTE DE JAÉN 746.172 956.787 77,99% AGS NORDESTE DE JAÉN 679.756 903.806 75,21% AGS NORTE DE ALMERÍA 489.426 681.302 71,84% Tabla 2. Porcentaje de omeprazol en DDD en relación con el consumo en DDD del total del grupo de los IBP. Áreas de Gestión Sanitarias. Enero 2022 3 Tabla 3. Porcentaje de omeprazol en DDD en relación con el consumo en DDD del total del grupo de los IBP. Hospitales. Enero 2022 Otro aspecto a destacar es que el consumo de estos medicamentos se encuentra por encima de la de otros países europeos, sin existir datos epidemiológicos que expliquen esta diferencia. Además, existe variabilidad de uso entre los distintos centros de nuestro medio (tablas 4 y 5). Hospitales DDD omeprazol DDD IBP % DDD omeprazol/ IBP COMPLEJO HOSP TORRECÁRDENAS 104.580 119.224 87,72% H. PUERTO REAL 65.954 76.571 86,13% H. VIRGEN DE LA VICTORIA 181.426 213.242 85,08% H. VIRGEN DEL ROCÍO 186.844 225.451 82,88% COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN 70.378 85.283 82,52% H. VIRGEN DE LAS NIEVES 90.804 110.115 82,46% AGENCIA SANIT HOSPITAL DE PONIENTE 88.774 109.858 80,81% H. REGIONAL DE MÁLAGA 183.512 229.171 80,08% AGENCIA SANIT ALTO GUALDALQUIVIR 55.678 69.795 79,77% H. PUERTA DEL MAR 90.286 113.292 79,69% AGENCIA SANIT BAJO GUALDALQUIVIR 42.308 53.279 79,41% H. SAN CECILIO 91.322 115.033 79,39% TOTAL 1.815.030 2.318.742 78,28% H. JUAN RAMON JIMENEZ 71.372 91.747 77,79% H. SAN JUAN DE DIOS DEL ALJARAFE 26.446 34.267 77,18% AGENCIA SANIT COSTA DEL SOL 72.618 95.961 75,67% H. REINA SOFÍA 184.870 255.785 72,28% H. VIRGEN MACARENA 145.936 203.373 71,76% H. INFANTA ELENA 24.948 35.308 70,66% H.C. VIRGEN DE LA BELLA 4.942 9.385 52,66% H.C. STA. MARÍA DEL PUERTO 9.338 18.003 51,87% H.C. VIRGEN DE LAS MONTAÑAS 14.476 34.449 42,02% H.C. VIRGEN DEL CAMINO 8.218 20.151 40,78% 4 Distritos de atención primaria Tasas IBP D. CONDADO-CAMPIÑA 135 D. BAHÍA DE CÁDIZ-LA JANDA 127 D. JAÉN SUR 126 D. HUELVA-COSTA 122 D. SEVILLA NORTE 119 D. JAÉN 118 D. ALJARAFE 118 D. METROPOLITANO DE GRANADA 117 D. GUADALQUIVIR 115 TOTAL 110 D. CÓRDOBA 107 D. ALMERÍA 106 D. SEVILLA 104 D. MÁLAGA 102 D. GUADALHORCE 99 D. GRANADA 98 D. PONIENTE DE ALMERÍA 97 D. COSTA DEL SOL 92 En resumen, de todo lo anteriormente expuesto, se deriva la necesidad de analizar tanto la selección, como la adecuación de estos tratamientos y/o la duración de estos, en muchos casos indefinida, sin una patología que lo justifique. Áreas de Gestión Sanitarias Tasas IBP AGS NORTE DE HUELVA 152 AGS NORDESTE DE JAÉN 147 AGS NORTE DE MÁLAGA 140 AGS JEREZ, COSTA NORDESTE Y SIERRA DE CÁDIZ 139 AGS NORTE DE JAÉN 138 AGS NORTE DE CÓRDOBA 137 AGS NORDESTE GRANADA 134 TOTAL 131 AGS DE OSUNA 129 AGS CAMPO DE GIBRALTAR OESTE 129 AGS CAMPO DE GIBRALTAR ESTE 128 AGS SUR DE CÓRDOBA 127 AGS SUR DE SEVILLA 127 AGS SERRANÍA DE MÁLAGA 127 AGS NORTE DE ALMERÍA 122 AGS SUR DE GRANADA 113 AGS ESTE MÁLAGA-AXARQUÍA 112 Tabla 5. Tasas de IBP (DDD por 1.000 TAFEs día). Áreas de Gestión Sanitaria. Enero 2022 Tabla 4. Tasas de IBP (DDD por 1.000 TAFEs día). Distritos de atención primaria. Enero 2022 5 IBP Y DOSIS EQUIVALENTES Los IBP son medicamentos indicados principalmente para tratar patologías relacionadas con la secreción ácida gástrica y para la prevención de gastropatías secundarias a fármacos. Comercializados en España actualmente se encuentran: omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol y rabeprazol. Las dosis equivalentes y precios están recogidas en la tabla 6. Tabla de dosis equivalentes y precios (coste/DDD) IBP Dosis baja Dosis estándar Dosis alta Omeprazol 10 mg 0,16€ 20 mg 0,09€ 40 mg 0,18€ Esomeprazol 20 mg 0,45€ 40 mg 0,90€ Lansoprazol 15 mg 0,28€ 30 mg 0,57€ 60 mg 1,14€ Pantoprazol 20 mg 0,33€ 40 mg 0,65€ 80 mg 1,30€ Rabeprazol 10 mg 0,44€ 20 mg 0,87€ 40 mg 1,74€ Tabla 6. Coste/DDD (dosis diarias definidas) tomadas del Nomenclator del Ministerio de Sanidad. Abril 2022 IBP DE ELECCIÓN Y SUSTITUCIÓN No existen diferencias significativas entre los IBP, por lo que todos se consideran alternativas terapéuticas equivalentes en las indicaciones comunes y a dosis equipotentes, siendo de elección el más eficiente el omeprazol. La elección de omeprazol frente a otros IBP habría supuesto en el año 2021 el ahorro recogido en la tabla 7. AHORRO ANUAL POSIBLE POR PORCENTAJE DE SUSTITUCIÓN A OMEPRAZOL 30% 50% 70% Total 12.929.146,06 € 21.548.576,77 € 30.168.007,47 € ESOMEPRAZOL 5.117.199,33 € 8.528.665,54 € 11.940.131,76 € PANTOPRAZOL 3.527.202,39 € 5.878.670,66 € 8.230.138,92 € LANSOPRAZOL 2.539.594,86 € 4.232.658,10 € 5.925.721,34 € RABEPRAZOL 1.745.149,48 € 2.908.582,47 € 4.072.015,45 € Tabla 7. Posibleahorro anual por sustitución de otros IBP a omeprazol. Escenarios por porcentajes de sustitución (30%, 50% y 70%). Año 2021 2. 3. 6 INDICACIONES DE LOS IBP Tabla 8. Indicaciones de los IBP recogidas en fichas técnicas. CIMA 2022. Situación clínica O m e p ra zo l Es o m e p ra zo l La n so p ra zo l P an to p ra zo l R ab e b ra zo l Adultos Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales ✓ ✓ ✓ Prevención de recidiva de úlceras gástricas y duodenales ✓ ✓ Erradicación de Helicobacter pylori (en combinación con antibióticos) ✓ ✓ ✓ ✓ Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales asociadas al uso de AINE ✓ ✓ ✓ Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas al uso de AINE ✓ ✓ ✓ Tratamiento de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) ✓ ✓ ✓ ✓ Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison ✓ ✓ ✓ ✓ Niños y Adolescentes Erradicación de Helicobacter pylori (en combinación con antibióticos) (en mayores de 4 años y adolescentes) ✓ Erradicación de Helicobacter pylori (en combinación con antibióticos) (en adolescentes a partir de 12 años) ✓ Tratamiento de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) (en niños mayores de 1 año de edad y peso ≥10 kg) ✓ Tratamiento de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) (en adolescentes a partir de 12 años) ✓ ✓ PRESCRIPCIÓN INADECUADA DE IBP Y RECOMENDACIONES La prescripción inadecuada de IBP es un problema común y afecta a todos los niveles asistenciales. Conviene tener en cuenta que el tratamiento prolongado con IBP se asocia a aumento de riesgo de: enfermedad renal, hipomagnesemia, aumento del riesgo de fractura, déficit de cianocobalamina e infecciones. Hay diversos aspectos que pueden ser revisados: • Indicaciones de uso y vigencia de las mismas. Posiblemente el error de indicación más frecuente sea la profilaxis de lesiones gastroduodenales en pacientes con bajo, o incluso nulo, riesgo gastrolesivo. Además, muchos pacientes reciben IBP sin una indicación clara, o bien la patología que motivó su prescripción es lejana en el tiempo. • Población candidata al tratamiento. La población anciana, que con mayor frecuencia asocia polimedicación y comorbilidad, es un colectivo que en muchas ocasiones recibe tratamientos inadecuados de IBP. 4. 5. 7 • Utilización de dosis elevadas y tratamientos prolongados innecesarios. En situaciones crónicas, como la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), sólo una minoría de pacientes requiere tratamientos de larga duración y tras un periodo de tratamiento adecuado es posible plantearse una reducción de la dosis o la suspensión del mismo. • Mantenimiento de prescripciones inadecuadas en las transiciones asistenciales. Se estima que un 50-70% de las prescripciones de IBP son inadecuadas, siendo la hospitalización un factor de riesgo para esta inadecuación. Son varios Los estudios que muestran que durante la estancia hospitalaria se inician tratamientos con IBP, no siempre justificados, que además se prolongan innecesariamente al alta. • Duplicidades producidas tras recibir atención en distintos niveles asistenciales. La prescripción por principio activo es recomendable ya que, en ocasiones, el desconocimiento de los nombres comerciales conduce a duplicidades en los tratamientos con IBP. DEPRESCRIPCIÓN: CUÁNDO Y CÓMO ¿Cuándo se plantea deprescribir? La deprescripción no se refiere únicamente a la mera suspensión de medicamentos, sino que lleva intrínseca una intencionalidad, un proceso consciente e individualizado. No se trata solo de quitar el IBP por motivos economicistas, sino hacerlo de forma justificada y mediante un procedimiento bien establecido que redunde en un beneficio para el paciente y evite potenciales riesgos. Las distintas guías publicadas para este fin coinciden en comenzar preguntándose por qué está tomando el paciente IBP, es decir, si la indicación por la que se prescribió justifica mantener su uso. En este sentido, es importante conocer las circunstancias personales del paciente como la edad, patologías concomitantes, otras medicaciones, endoscopias previas, hospitalización y factores de riesgo. La mayoría de las indicaciones aceptadas de los IBP son de corta duración, entre 4 y 8 semanas, siendo el reflujo gastroesofágico (ERGE) y la gastroprotección las que a menudo conllevan tratamientos más duraderos. ¿A quién? Retirar IBP en pacientes con uso continuado durante >8 semanas, excepto en pacientes con: alto riesgo; uso de corticoesteroides orales; AINE crónicos u otros medicamentos gastrolesivos; esofagitis erosiva; esófago de Barret; o, hipersecreción patológica. ¿Cómo deprescribir? La posibilidad de deprescribir en determinadas situaciones debe contar con la participación del paciente. Ante una posible deprescripción, deberíamos discutir con el paciente las distintas estrategias para la retirada de los IBP y tener en cuenta sus preferencias. Existen varias formas de hacerlo: • Retirada completa: de forma abrupta o gradual hasta suspender (*). 6. 8 • Sustituir el IBP por un antiH2 (famotidina). • Reducción de dosis: 1. Uso intermitente. 2. Uso a demanda. 3. Dosis mínima eficaz. (*) Una revisión sistemática que ha analizado la eficacia de las distintas estrategias concluye que la retirada gradual es más eficaz y mejor tolerada por el paciente que la retirada abrupta. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS - A guide to deprescribing. Proton Pump Inhibitors. TaperMD. phn Tasmania. 2018. - AGA Clinical practice update on de-prescribing of proton pump inhibitors: expert review. Gastroenterology. 2022; 162(4):1334-1342. - Deprescribing Guide for Proton Pump Inhibitors (PPIs). NSW TAG. Sydney. 2018. - Farrell B et al. Deprescribing proton pump inhibitors. Evidence-based clinical practice guideline. Can Fam Physician. 2017; 63(5):354-364. - Fichas técnicas IBP. CIMA 2022. - Inhibidores de la bomba de protones (IBP): hacia la prescripción racional. RAPD ONLINE. 2020; 43(6): 380-389 - Inhibidores de la bomba de protones (IBP): Recomendaciones de uso. INFAC. 2016; 24(8): 44- 51. https://www.primaryhealthtas.com.au/wp-content/uploads/2018/09/A-Guide-to-Deprescribing-Proton-Pump-Inhibitors-2019.pdf https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(21)04083-X/fulltext https://www.nswtag.org.au/wp-content/uploads/2018/06/1.9-Deprescribing-Guide-for-Proton-Pump-Inhibitors-PPIs.pdf https://www.cfp.ca/content/cfp/63/5/354.full.pdf https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html file:///C:/Users/sandr/Downloads/RAPD%20Online%202020%20V43%20N6%2001%20(1).pdf file:///C:/Users/sandr/Downloads/RAPD%20Online%202020%20V43%20N6%2001%20(1).pdf https://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2016/es_def/adjuntos/INFAC_24_n_8_%20IBP%20recomendaciones.pdf https://www.osakidetza.euskadi.eus/contenidos/informacion/cevime_infac_2016/es_def/adjuntos/INFAC_24_n_8_%20IBP%20recomendaciones.pdf
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