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Tamizaje y Ciencias del Diagnostico Frias Jacqueline Año 2022 Escuela Superior de Medicina - UNMDP INDICE Nucleo 1: Niveles de prevención………………………………………..…………………………………..Pagina 3 Nucleo 2: Pesquisa Neonatal………………………………………………………………………………..Pagina 19 Nucleo 3: Hiperbilirrubinemia……………………………………………………………………………...Pagina 32 Nucleo 4: Pesquisa de displasia de cadera, hipoacusia y salud visual……………………………………...Pagina 44 Nucleo 5: Supervisión de salud de niños/as/es y adolescentes……………………………………………..Pagina 53 Nucleo 6: Infección del tracto urinario……………………………………………………………………..Pagina 65 Nucleo 8: Diarrea crónica y síndrome de malabsorción……………………………………………………Pagina 73 Nucleo 9: Generalidades del Diagnostico por Imágenes…………………………………………………...Pagina 87 Nucleo 10: Traumatismo encefalocraneano………………………………………………………………...Pagina 95 Nucleo 11: Infecciones de transmisión sexual (ITS)……………………………………………………....Pagina 108 Nucleo 12: Alcoholismo y hepatograma………………………………………………………………..…Pagina 121 Nucleo 13: Pesquisa de Cáncer colorrectal y de próstata……………………………………………...…..Pagina 133 Nucleo 14: Rastreo de Cáncer de mama y cervicouterino……………………………………………...…Pagina 144 Nucleo 15: Riesgo cardiovascular I: DBT mellitus, HTA, dislipemia…………………………………….Pagina 158 Nucleo 16: Riesgo cardiovascular II: RCV global, dolor torácico………………………………………...Pagina 168 Nucleo 17: Diagnóstico por imágenes…………………………….…………………………………..…..Pagina 175 Nucleo 18: Control periódico de salud de la persona adulta………………………………………...…….Pagina 180 2 Frias Jacqueline Nucleo 1: Niveles de prevención Practica clínica basada en la evidencia La Práctica Clínica Basada en la Evidencia es una estrategia de aprendizaje que intenta llenar la brecha existente entre la investigación y la práctica clínica corriente brindando los elementos necesarios para poder interpretar críticamente la literatura y asegurar una buena calidad de atención médica. David L. Sackett, uno de los “fundadores” de esta disciplina que aplica directamente los conceptos de la epidemiología clínica a la práctica diaria, la describe como el proceso de convertir los problemas clínicos en preguntas, en base a las cuales se busca la información, se evalúa el grado de evidencia que provee y se la utiliza como guía para una toma de decisiones adecuada . Fuentes de información Buscar la opinión de otro colega: La opinión de otro colega es un método rápido y conveniente. El riesgo que corremos es el de tomar una conducta sugerida por alguien a quien consideramos “experto” y quien se basa exclusivamente en experiencias personales (“yo he visto que.....”, “ojo, que una vez tuve un paciente que…”). Asistir a simposios o conferencias: Si estas opiniones son consensuadas por un grupo de colegas, en general estamos en mejores condiciones para responder nuestra duda. Leer la información de algún texto actualizado: Recurrir a un buen texto es un excelente método si el mismo está razonablemente actualizado ya que el autor del capítulo tiene que revisar exhaustivamente el tema y exponer todas las opiniones y controversias si las hubiera. Un buen texto es también una buena fuente para identificar la bibliografía original en la cual se basa. Realizar una búsqueda bibliográfica: Este método es sin lugar a dudas el que parece más difícil (en realidad, es el más difícil) pero el que a largo plazo nos va a resultar más útil a la hora de tomar decisiones importantes para recomendar o informar a nuestros pacientes. De todas las formas de obtener la información, este método es el único que nos pone en contacto con todo o casi todo lo que hay escrito sobre el tema en cuestión y permite que quien realiza la búsqueda sea el que saque las conclusiones. Estudios de investigación y grado de evidencia Aún en el mejor estudio de investigación siempre se podrán encontrar posibles problemas en su diseño y/o análisis. El concepto fundamental es poder identificar la presencia de sesgos que nos impidan aceptar las conclusiones del estudio como válidas (falta de validez interna) o reconocer características del trabajo que limiten su generalización (falta de validez externa). 3 Frias Jacqueline Grado de evidencia Dentro del concepto de evidencia está implícito el grado de confiabilidad de la información y esta depende en gran parte de los métodos utilizados para obtenerla. Grado I Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo clínico randomizado y controlado, bien diseñado. Grado II-1 Evidencia obtenida a partir de ensayos controlados no randomizados bien diseñados. Grado II-2 Evidencia obtenida a partir de estudios de cohortes (2a: prospectivo y 2b: retrospectivo) o estudios caso-control (2c) bien diseñados, realizados preferentemente en mas de un centro o por mas de un grupo de investigadores. Grado II-3 Evidencia obtenida a partir de múltiples series comparadas en el tiempo con o sin grupo control. Incluye resultados contundentes producidos por experimentos no controlados. Grado III Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios descriptivos o informes de comités de expertos. Relación entre los niveles de la calidad de la evidencia y el grado de recomendación de una práctica: Grado de recomendación Grado de evidencia A: Existe adecuada evidencia científica para adoptar la practica I II-1 B: Existe cierta evidencia científica para recomendar la practica II-1 II-2 C: Hay insuficiente evidencia para recomendar (o no) la practica III D: Existe cierta evidencia para NO recomendar la practica II-1 II-2 E: Existe adecuada evidencia científica para no adoptar la practica I II-1 Grados de recomendación de la tercera edición: Esta nueva clasificación es reciente y por el momento solo ha sido utilizada para cuatro prácticas preventivas: rastreo de dislipemias, de clamidia, cáncer de piel y vaginosis bacteriana en el embarazo. • A: Existe buena evidencia científica, recomendar la practica y la magnitud del beneficio es sustancial. • B: Existe buena o suficientemente buena evidencia científica para recomendar la practica y la magnitud del beneficio supera los riesgos (beneficio sustancial o moderado). • C: Existe buena o suficientemente buena evidencia para recomendar (o no) la practica y la magnitud del beneficio es pequeña. • D: Existe buena o suficientemente buena evidencia para NO recomendar la practica y la magnitud del beneficio no puede ser determinada. • I: La evidencia disponible es insuficiente para concluir a favor o en contra de la practica y la magnitud del beneficio no puede ser determinada. Metaanalisis: Es una revisión sistemática y cuantitativa de distintos ensayos clínicos controlados, cuya intención es resumir la evidencia existente sobre un tema o pregunta en particular. Tomar en cuenta las diferencias de diseño entre estudios (Metarregresión) y, aunque muy poco probable, tener la posibilidad de analizar los datos individuales de los participantes de cada estudio (Megaanálisis) aumenta notablemente el peso de la recomendación surgida de este tipo de análisis. Concepto de riesgo El riesgo es la probabilidad de ocurrencia de un evento en una población definida a lo largo de un período determinado. Evaluación de artículos sobre tratamiento o prevención: Validez: • ¿Los resultados son validos?: Validez interna del estudio. • ¿La asignación de los pacientes a uno y otro grupo fue randomizada?: si todos los participantes tuvieron la misma posibilidad de pertenecer a uno u otro grupo. • ¿Se tomaron en cuenta todos los pacientes que entraron en el estudio para el análisis y conclusiones?: cómo fue el seguimiento, que pasó con losque quedaron fueran del estudio. • ¿El estudio fue “ciego”?: si el personal conocía la asignación de cada paciente, si los participantes sabían a que grupo pertenecían. • ¿Se describen todos los resultados y efectos adversos? • ¿Cual es la magnitud del efecto? Aplicabilidad: • ¿Los beneficios de la intervención superan los costos y/o los potenciales efectos adversos? • ¿Los pacientes son similares a los míos? • ¿Los resultados son aplicables en mi practica clínica? 4 Frias Jacqueline Evaluación de artículos sobre estudios diagnósticos: Validez: • ¿Existió una comparación ciega e independiente con un test de referencia? Si los tests fueron realizados en forma independiente sin que aquellos que lo interpretaron conocieran previamente los resultados del otro test. • ¿La muestra incluyo un espectro apropiado de pacientes en quienes uno ordenaría el test Dx? Es de esperar que el espectro de pacientes en el estudio sea similar a los pacientes en quienes uno, en la práctica, ordenaría el test. • ¿El resultado del test en estudio tuvo alguna influencia en la decisión de ordenar el test de referencia? • ¿Fueron descriptos claramente los métodos del test como para poder repetirse el estudio? Aplicabilidad: • ¿Se discute como se modifican las probabilidades post-test o se incluyen los datos para calcularla? • ¿Los resultados van a modificar mi manejo posterior del paciente? • ¿Los pacientes realmente se benefician con este test? • ¿Los pacientes incluidos en el estudio son similares a los míos? • ¿Los resultados son aplicables en mi practica? Evaluación de artículos sobre causalidad: buscan asociación entre una exposición (factor de riesgo o intervención) y un evento: Validez: • ¿Los grupos comparados son similares excepto por el factor en estudio? • ¿Cual fue el diseño del trabajo? • ¿Se mencionan técnicas para controlar posibles “confundidores”? • ¿Cuan fuerte es la asociación entre la exposición y el evento y cual es el impacto en la población? • ¿Las conclusiones coinciden con las de otros trabajos?: otorga mayor fuerza. • ¿Existe una relación temporal?: si el factor causal precede al evento en estudio (trabajo prospectivo) • ¿Existe un efecto dosis-respuesta?: si a mayor exposición al factor causal, ,mayor incidencia del evento. Evaluación de artículos de revisión: Validez: • ¿La revisión es “sistemática” o no sistemática?: En las revisiones no sistemáticas, el o los autores manifiestan una opinión basada en los trabajos que citan sin que exista una estrategia explícita de selección de trabajos. Las llamadas revisiones sistemáticas deben incluir los criterios de selección de los trabajos originales y la metodología utilizada en la evaluación de cada uno de ellos. • ¿Trata un tema en general o responde a una pregunta especifica?: las sistemáticas responden preguntas concretas. • ¿Se utilizan criterios explícitos para la selección de los trabajos originales? • ¿La revisión incluye todos los trabajos importantes sobre el tema en cuestión? • ¿Los resultados de los estudios incluidos son similares entre si? Aplicabilidad: • ¿Los resultados son aplicables en mi practica? Evaluación de artículos de pronostico: Validez: • ¿Se incluyo una muestra representativa en un momento común (usualmente precoz) de la enfermedad?: Mayor tiempo de observación de los participantes, mayor información. • ¿Fue el seguimiento completo y por un periodo suficiente? • ¿Se aplicaron criterios objetivos para medir resultados de una manera “ciega” a la exposición? • ¿Se identificaron distintos subgrupos con diferente pronostico?¿Se ajusto por otros factores pronósticos? ¿Se valido el resultado en otro grupo de pacientes? • ¿Cuan probables fueron los resultados del seguimiento? • ¿Cuan precisas son las estimaciones de pronostico? Aplicabilidad: • ¿Los pacientes del estudio eran similares a los míos? • ¿Es el impacto de la evidencia clínicamente importante como para influir en las conclusiones sobre que decirle u ofrecerle al paciente? Prevención en la practica clínica Prevenir es el acto por el cual se pretende evitar que algo suceda. La Medicina Preventiva es la rama de la medicina que se ocupa de los problemas relativos a la promoción y a la protección de la salud. Niveles de prevención Prevención primaria (PP): Comprende la protección y la promoción de la salud. Se caracteriza por realizarse antes de que la enfermedad se presente, es decir, cuando el individuo se encuentra sano. Algunas de las medidas más cotidianas de PP son la vacunación o la fluoración de las aguas. Ambas maniobras se indican para proteger la salud antes de que la noxa aparezca; es decir, la vacunación previene algunas 5 Frias Jacqueline enfermedades infecciosas, mientras que, la fluoración de las aguas, la aparición de las caries. La PP se caracteriza por medidas que se realizan antes de que aparezca la enfermedad, intentando evitarla. Prevención secundaria (PS): Comprende el diagnóstico y tratamiento precoz (lo más temprano posible). Se realiza cuando la enfermedad ya está presente (generalmente en forma asintomática), disminuyendo la morbimortalidad y las complicaciones. La mamografía (Mx) y el Papanicolaou (PAP) son dos maniobras de PS que detectan la enfermedad (en este caso el cáncer) antes de que ésta sea clínicamente evidente. Ambas maniobras no evitan la enfermedad ya que en la PS la enfermedad (aunque puede ser asintomática) ya está establecida cuando se realiza la maniobra. Sin embargo, la detección y el tratamiento temprano disminuyen la morbimortalidad y el número de complicaciones. Prevención terciaria: Incluye la rehabilitación y actúa cuando la enfermedad ya causó el daño. Debe comenzar simultáneamente con el tratamiento pues si no, lo encarece y le resta eficacia. Rastreo El rastreo o “screening” es la aplicación de un test para detectar una condición o enfermedad potencial en una persona que no tiene signos ni síntomas conocidos de esa enfermedad o condición. En general, el rastreo se aplica a poblaciones, mientras que la intervención sobre un paciente dado suele denominarse detección de casos (“case- finding”). El test para detectar esta condición puede ser el interrogatorio (preguntarle al paciente si fuma), el examen físico (auscultación cardíaca para saber si tiene una valvulopatía), un estudio de laboratorio (determinación de colesterol) o un procedimiento (rectosigmoideoscopía). Sin embargo, no toda enfermedad o condición debe rastrearse pues no siempre el diagnóstico temprano significa menor mortalidad. Es decir, el médico, antes de realizar una maniobra de rastreo, debe poder responderse tres preguntas: 1)¿Qué enfermedades se pueden prevenir?: Frame y Carlson postularon que si una enfermedad cumple algunos criterios puede ser rastreada, es decir, que realizar el rastreo permitirá que se reduzca la morbilidad o la mortalidad de una enfermedad. Los criterios son: La condición debe tener un efecto significante sobre la calidad y cantidad de vida: la detección y el tratamiento precoz de ella mejorará la calidad y la expectativa de vida de los pacientes en los que realizó el rastreo. La incidencia de la condición debe justificar en forma suficiente el rastreo ya que es importante que la patología a rastrear no solo mejore la morbimortalidad de los pacientes sino que también sea prevalente. La condición debe tener un período asintomático durante el cual la detección y el tratamiento reducen la morbimortalidad: La existencia de un período asintomático de la enfermedad permite detectar la enfermedad en una etapa temprana y libre de complicaciones. Por el contrario, ninguna enfermedad aguda cumple este criterio, ya que no se puede rastrear la faringitis,la otitis o la leucemia aguda. El tratamiento en la fase asintomática (tratamiento temprano) debe ser superior que el tratamiento en la etapa sintomática o de diagnóstico habitual: la detección y tratamiento temprano de la enfermedad deben ser más beneficiosos que el tratamiento en la etapa sintomática. De no cumplirse este criterio, no tendría sentido buscar la enfermedad antes de que aparezcan los síntomas ya que solo estaríamos enfermando antes de tiempo a las personas. Los estudios para detectar la condición en el período asintomático deben ser efectivos y eficaces: es fundamental que el estudio o test que se realice para el rastreo sea seguro y preciso, aceptable para los pacientes, disponible para los médicos y que su costo sea razonable. Es decir, el test debe poder determinar quién está enfermo y quién no (alta especificidad), no debe exponer al paciente a un mayor riesgo que el que produce la enfermedad (seguridad) y debe ser aceptable para el paciente. El daño de la intervención debe ser menor que el del tratamiento en la etapa sintomática: el principal fundamento del rastreo es disminuir la morbimortalidad, es decir, realizar una intervención temprana (antes de que la enfermedad produzca daño importante) que redunde en un beneficio para el paciente. Sesgo: Se denomina sesgo a una desviación sistemática y en una determinada dirección que lleva a una errónea interpretación de la realidad. No es azaroso y depende de errores metodológicos en la realización de un trabajo científico. De dilución: algunos pacientes incluidos en el rastreo no reciben el test. De contaminación: algunos pacientes no incluidos en el rastreo reciben el test de todos modos. De selección: la población que se eligió para el estudio estuvo seleccionada. Por lo tanto, puede no ser representativa de la población a la cual se le aplicará la intervención estudiada en el ensayo (principal sesgo en los estudios de caso-control). 6 Frias Jacqueline Del tiempo de duración: los estudios de rastreo de una enfermedad se determinan según el sexo y la edad del paciente. Las enfermedades detectadas por un test durante un rastreo tienden a tener intervalos preclínicos mayores que el promedio. Por ende, podrían ser casos menos agresivos de la misma enfermedad y, por lo tanto, de mejor pronóstico (mayor sobrevida). Del tiempo de anticipación (“lead time bias”): muchas veces se piensa que al pedir múltiples estudios se está anticipando y detectando una enfermedad en su fase asintomática, antes de que se convierta en sintomática. Sin embargo, por las características de la enfermedad ese diagnóstico puede NO modificar la sobrevida de la misma. Este tiempo de anticipación es el período desde el diagnóstico por rastreo hasta el momento habitual del diagnóstico. Si aumenta el “lead time”, aumenta el tiempo entre el diagnóstico de la condición por rastreo y la ocurrencia de un determinado resultado, por ejemplo la muerte. Aumenta, entonces, la sobrevida (porque sobrevida se define como el tiempo que vive un individuo entre el diagnóstico y la muerte), pero no la sobrevida real ya que el paciente, en realidad, vive lo mismo, aunque vive más tiempo sabiendo que está enfermo. Cuando existe un sesgo de tiempo de anticipación, la maniobra de rastreo no disminuye la mortalidad sino que aumenta falsamente la sobrevida. Cuando la maniobra de rastreo aumenta la sobrevida y además disminuye la mortalidad, no existe este sesgo. Es importante que el médico conozca el sesgo de tiempo de anticipación. Muchos de nuestros pacientes piensan que mientras más cosas se les soliciten o más completo sean sus análisis más enfermedades podrán prevenir. Sin embargo, como hemos visto, no siempre el pedido de un estudio mejora la sobrevida del paciente sino que muchas veces puede hasta empeorar la calidad de vida al rotular al paciente como enfermo, exponerlo a efectos adversos de estudios o de tratamientos antes de lo necesario, etc. 2)¿Cada cuánto se deben rastrear las enfermedades?: Esta pregunta se contesta determinando dos características: a) La frecuencia de la enfermedad y b) Los factores de riesgo del paciente. Ejemplo con Cancer de Mama (CM): a) La frecuencia de la enfermedad: a pesar de que el cáncer de mama puede ocurrir en mujeres jóvenes, lo habitual es que ocurra en mujeres mayores de 50 años. La incidencia de cáncer de mama a los 20 años es de 1/ 100.000. Hacer rastreo de cáncer de mama en mujeres jóvenes implica no sólo que los beneficios del rastreo están dirigidos solo a muy pocas personas sino también significa exponer a muchas mujeres a resultados falsos positivos. La costo-efectividad de rastrear a personas menores de 50 años es menor. b) Los factores de riesgo del paciente: es sumamente importante plantear si los individuos a estudiar están en grupos de riesgo que justifiquen realizar el rastreo. Que una mujer tenga antecedentes familiares de cáncer de mama determina que presente más riesgo de padecerlo y, por lo tanto, una conducta de rastreo diferente que las que no presentan dicho antecedente. 3)¿Qué método es el adecuado para realizar el rastreo?: los estudios que se utilicen para el rastreo deben tener una sensibilidad y especificidad aceptable. Si alguna de estas características es muy baja (por más que la otra sea notablemente buena), el estudio pierde precisión. Sin embargo, como la mayoría de los pacientes que se rastrean tienen una prevalencia baja de enfermedad, lo más importante es no tener tantos falsos positivos (pacientes sanos pero con test positivo). La mejor manera de evitar estos falsos positivos es solicitar un test que tenga alta especificidad (siempre y cuando sea posible) ya que la tasa de falsos positivos será más baja mientras más alta sea la especificidad. Modificación de grados de recomendación A diferencia de la anterior clasificación, estas nuevas recomendaciones incluyen (siempre que estén disponibles) información de la costo- efectividad de las prácticas preventivas. 7 Frias Jacqueline Introducción a la epidemiología clínica Elementos del razonamiento diagnostico: Principios Habitualmente el médico cuenta con pocos datos de los pacientes antes de conocerlos. Al recibir la historia clínica por primera vez, se cuenta con: edad, sexo y procedencia. Con estos datos se pueden ir delineando ciertas posibilidades diagnósticas basándose en la prevalencia de las enfermedades. Se define “prevalencia” como la proporción de individuos que presentan la misma enfermedad, en un tiempo y lugar determinados. Otros factores a tener en cuenta en el proceso dx son: motivo de consulta, antecedentes familiares y personales, hallazgos físicos, resultados de exámenes complementarios. Modelo hipotético-deductivo: la información se recoge a partir de los datos anteriormente mencionados. Las hipótesis son activadas en la mente al reconocer “patrones” de hallazgos clínicos almacenados en la memoria del médico como paquetes de información. Estos paquetes se generaron desde los estudios en la Universidad y fueron incorporados como síndromes clínicos. Es decir, existe una combinación de estímulos que, después de exposiciones repetidas, resulta reconocible como una unidad o patrón único y que es depositada por largo tiempo en la memoria. Principios heuristicos: “Heurística” es una palabra latina que significa conocimiento y se aplica el nombre de Principios Heurísticos a asociaciones mentales de carácter intuitivo que influyen en el proceso de razonamiento médico. Se describen los principios de: Representatividad: se basa en la semejanza que el médico establece entre determinados hallazgos clínicos y una entidad nosológica definida. Por ejemplo: un paciente que se presenta con cefaleay vómitos puede evocar el diagnóstico de hipertensión endocraneana a pesar de que existen causas mucho más frecuentes de ambos síntomas Disponibilidad: se basa en la facilidad (disponibilidad) con que ciertos hallazgos clínicos en un paciente recuerdan casos similares. Por ejemplo: un médico ha diagnosticado recientemente en un paciente con ictericia, enfermedad de Wilson. En el próximo paciente que consulte por el mismo motivo tendrá en cuenta este diagnóstico, aunque se trate de una patología muy poco prevalente. Anclaje y ajuste: el médico establece un diagnóstico presuntivo inicial (anclaje) y posteriormente analiza los datos obtenidos sólo en función de esa sospecha diagnóstica. Por ejemplo: una paciente de 30 años consulta por un dolor precordial típico de enfermedad coronaria a la guardia. El médico ha juzgado que la probabilidad de tener angor es alta (anclaje) por las características del dolor, olvidando realizar un “ajuste” adecuado a la edad y sexo de la paciente. • Los principios heurísticos aceleran el proceso de razonamiento médico, pero no aseguran que la hipótesis planteada refleje la prevalencia real de las enfermedades que el médico de familia maneja habitualmente. • Cada eslabón de esta cadena se repite para cada hipótesis diagnóstica. • Esta secuencia es cíclica y repetitiva hasta llegar a un grado suficiente de certeza que el médico considere aceptable para tomar una conducta. Elementos del razonamiento diagnostico: probabilidad Cuando se efectúan hipótesis diagnósticas, se establece una probabilidad (P) de que el paciente tenga o no la enfermedad considerada. A menudo, esta estimación no es numérica, lo cual aumenta la posibilidad de error. De esta manera, surge la probabilidad como: un camino eficaz que disminuye la incertidumbre, dado que a cada valor (numérico) de probabilidad equivale un grado cualitativo de incertidumbre. Siempre que se establece una presunción diagnóstica, se puede establecer también una probabilidad numérica. Ejemplo: Un paciente de sexo masculino de 62 años de edad consulta a su médico de cabecera por dolor precordial desencadenado por el esfuerzo, que calma con el reposo. Dadas las características del paciente, la probabilidad de padecer enfermedad coronaria es: ALTA El siguiente paso es cuantificar esta ALTA probabilidad, utilizando una escala donde el valor 0 (cero) corresponda a la certeza de NO enfermedad y el valor 100 a la certeza de enfermedad coronaria. En base a los datos con que se cuenta, el médico define una probabilidad de enfermedad coronaria del 90%, lo cual se expresa gráficamente de la siguiente manera: 8 Frias Jacqueline A esta P se la denomina probabilidad previa o probabilidad pretest o anclaje (estos términos se consideran sinónimos). Para establecer el anclaje, el médico se basa en conocimientos que tenga acerca de la enfermedad en cuestión (literatura médica) y en su experiencia personal: El anclaje se modifica según datos positivos (a favor) o negativos (en contra) que se obtengan del paciente. La P pretest cuantifica también la posibilidad de que el paciente no tenga la enfermedad Elementos del razonamiento diagnostico: modelo umbral de toma de decisiones El principio básico es fijar previamente una probabilidad (P) de enfermedad que según el criterio del médico justifique implementar un tratamiento: a esta P se la conoce como probabilidad umbral de tratamiento. En la elección de la probabilidad umbral de tratamiento se deberán tener en cuenta diferentes factores, tales como el porcentaje de curación de la enfermedad, la modificación de la expectativa de vida, el alivio del sufrimiento. De la misma manera, se deberán considerar los riesgos asociados con la terapéutica, el costo de la misma, la pérdida de días laborables que ocasione, etc. • Conducta expectante (observar y esperar) • Pedir un estudio (testear) • Indicar un tratamiento directamente (tratar) La representación gráfica de este modelo es la siguiente: a) Umbral del test : representa la P de enfermedad por debajo de la cual el tratamiento debería ser descartado sin efectuar estudios. b) Umbral test - tratamiento : es aquella P de enfermedad por encima de la cual se debería iniciar el tratamiento sin solicitar estudios. Ejemplo 1: Un paciente de 30 años consulta al médico de familia por dolor de garganta, fiebre, exudados purulento y adenopatía cervical anterior. El diagnóstico presuntivo es faringitis estreptocóccica. El modelo umbral posible sería el siguiente: Como se observa en el esquema, el área que representa la indicación de un estudio complementario (exudado faríngeo) es muy estrecha (zona sombreada). Esto es así porque el tratamiento con penicilina es altamente efectivo para los pacientes con la enfermedad y relativamente inocuo si es indicado en pacientes sin faringitis estreptocóccica. El riesgo de no tratar en los adultos también es bajo porque en éstos no existe el temor de no tratar al estreptococo y de predisponer a la fiebre reumática. En la práctica diaria, rara vez se le solicita a un adulto un exudado faríngeo. Se lo trata o no, con el antibiótico. Cuando se trata de una enfermedad frecuente, de baja morbimortalidad y con un tratamiento de bajo costo y poco riesgo, los puntos umbrales se acercan y el área correspondiente a la solicitud de un estudio es estrecha. Ejemplo 2: Un paciente de 45 años consulta a su médico de familia por fiebre, sudoración nocturna, pérdida de peso y adenopatías generalizadas. El diagnóstico presuntivo es linfoma y un modelo umbral posible sería el siguiente: En este caso, el área que representa la indicación de un estudio complementario es muy grande (zona sombreada). Si el médico considera la posibilidad de una enfermedad linfoproliferativa, no sería correcto comenzar un tratamiento con quimioterapia (tratamiento QT) sin la confirmación a través de un estudio diagnóstico (biopsia). Tampoco sería correcto no tratar ni estudiar a este paciente. Cuando se trata de una enfermedad con alta morbimortalidad y un tratamiento potencialmente riesgoso, los puntos umbrales se alejan y el área correspondiente a la solicitud de un estudio es amplia. Los umbrales son calculados de acuerdo con la probabilidad de la enfermedad en cuestión, los beneficios y riesgos de los tratamientos disponibles y las características del estudio elegido. 9 Frias Jacqueline Estudios diagnósticos • Diagnosticar una enfermedad: por ejemplo, determinar dos muestras de colesterol total para diagnosticar dislipemia. • Evaluar un tratamiento: por ejemplo, pedir una glucemia para evaluar la efectividad del tratamiento con un hipoglucemiante oral. • Efectuar un pronóstico: por ejemplo, medir la carga viral en un paciente HIV positivo. Existen dos importantes propiedades en todo estudio diagnóstico: 1. Precisión: un estudio es preciso cuando al repetirlo da siempre el mismo valor. 2. Exactitud : un estudio es exacto cuando mide correctamente la variable en estudio. El valor normal El valor normal de un estudio (por ejemplo: glucemia, fracción de eyección, etc.) se determina a partir de sucesivas mediciones realizadas en un gran número de personas consideradas sanas. Al graficar los resultados obtenidos en un eje cartesiano, se observará que la mayoría de las mediciones tienden a agruparse alrededor de un valor medio (promedio), adoptando la curva, la forma aproximada de una campana (campana de Gauss). Se considera valor normal del estudio al comprendido entre la media (x) y dos desvíos estándar (2 DS), lo cual representa al 95 % de la población sana (área "sombreada"). Como se observa en la figura, hay un 2.5 % de resultados que quedarán a la izquierda, por fuera de los dos desvíos estándary que serán anormalmente bajos aunque los sujetos estén sanos. De la misma manera, un 2.5 % de los resultados quedarán ubicados a la derecha, fuera del área rayada, y resultarán anormalmente altos aunque los individuos también estén sanos. Se analizará lo que sucede cuando se piden estudios a personas sanas, como ocurre, por ejemplo, en un “chequeo”. De acuerdo con lo enunciado hasta el momento, si el médico solicita sólo un estudio, la probabilidad (P) de obtener un resultado falso será la siguiente: P resultado erróneo = [ 1 - P resultado correcto ] P resultado erróneo = [ 1 - 0.95 ] P resultado erróneo = 0.05 Ahora bien, si el médico pide tres estudios diferentes (por ejemplo: uremia, glucemia y calcemia), con las probabilidades ya señaladas {Resultado Normal = P de 0.95 (N) y Resultado Falso = P de 0.05 (F)}, resultarán las siguientes combinaciones posibles: Para calcular la P de que al menos uno de los tres estudios arroje un resultado falso, se aplica la siguiente fórmula: P por lo menos un resultado erróneo = [ 1 - P resultado correcto ]3 P por lo menos un resultado erróneo = [ 1 - 0.95 ]3 P por lo menos un resultado erróneo = 0.125 = 12.5 % Características operativas de los estudios diagnósticos: sensibilidad y especificidad Para evaluar las características de un estudio (test), es necesario que éste pueda seleccionar las personas enfermas de aquellas y sin la enfermedad (sanas). Mediante un estudio que se denomina patrón oro (“gold standard”), se establece quiénes son los enfermos y quiénes los sanos. La SENSIBILIDAD de un estudio sirve para detectar a los enfermos que tienen un estudio positivo. Ante un estudio diagnóstico un paciente enfermo puede tener dos posibilidades: 1. Tener un resultado positivo (celdilla A): Verdaderos positivos (VP) 2. Tener un resultado negativo (celdilla C): Falsos negativos (FN) La sensibilidad, entonces, se define a partir de pacientes enfermos por la siguiente fórmula: Sensibilidad = VP VP + FN 10 Frias Jacqueline Es decir que, de todos los resultados en pacientes enfermos (VP y FN) la sensibilidad detecta a los que tienen resultados positivos (VP). La ESPECIFICIDAD de un estudio sirve para confirmar a los sanos que tienen un resultado negativo. Ante un estudio diagnóstico, un paciente sano puede tener dos posibilidades: 1. Tener un resultado positivo (celdilla B): Falsos positivos (FP) 2. Tener un resultado negativo (celdilla D): Verdaderos negativos (VN) La especificidad, entonces, se define a partir de pacientes sanos por la siguiente fórmula: Especificidad = VN VN + FP Es decir que, de todos los resultados en pacientes sanos (VN y FP) la especificidad confirma a los que tienen resultados negativos (VN). También se pueden definir las tasas recíprocas de la sensibilidad y la especificidad: Tasa de Falsos Negativos (TFN), como la proporción de pacientes enfermos con un resultado negativo. Tasa de Falsos Positivos (TFP), como la proporción de pacientes sanos con un resultado positivo. Valor predictivo El valor predictivo es la probabilidad de que el resultado de un estudio sea correcto. Valor predictivo positivo (VPP): probabilidad de que un paciente con resultado positivo tenga la enfermedad. Valor predictivo negativo (VPN): probabilidad de que un paciente con un resultado negativo no tenga la enfermedad. El VPP se determina sobre la base de todos los estudios positivos El VPN se determina sobre la base de todos los estudios negativos Finalmente, combinando las dos fórmulas en la tabla de 2 x 2: Practica clínica basada en la evidencia La Práctica Clínica Basada en la Evidencia es una estrategia de aprendizaje que intenta llenar la brecha existente entre la investigación y la práctica clínica corriente brindando los elementos necesarios para poder interpretar críticamente la literatura y asegurar una buena calidad de atención médica. David L. Sackett, uno de los “fundadores” de esta disciplina que aplica directamente los conceptos de la epidemiología clínica a la práctica diaria, la describe como el proceso de convertir los problemas clínicos en preguntas, en base a las cuales se busca la información, se evalúa el grado de evidencia que provee y se la utiliza como guía para una toma de decisiones adecuada . Fuentes de información Buscar la opinión de otro colega: La opinión de otro colega es un método rápido y conveniente. El riesgo que corremos es el de tomar una conducta sugerida por alguien a quien consideramos “experto” y quien se basa exclusivamente en experiencias personales (“yo he visto que.....”, “ojo, que una vez tuve un paciente que…”). Asistir a simposios o conferencias: Si estas opiniones son consensuadas por un grupo de colegas, en general estamos en mejores condiciones para responder nuestra duda. 11 Frias Jacqueline Leer la información de algún texto actualizado: Recurrir a un buen texto es un excelente método si el mismo está razonablemente actualizado ya que el autor del capítulo tiene que revisar exhaustivamente el tema y exponer todas las opiniones y controversias si las hubiera. Un buen texto es también una buena fuente para identificar la bibliografía original en la cual se basa. Realizar una búsqueda bibliográfica: Este método es sin lugar a dudas el que parece más difícil (en realidad, es el más difícil) pero el que a largo plazo nos va a resultar más útil a la hora de tomar decisiones importantes para recomendar o informar a nuestros pacientes. De todas las formas de obtener la información, este método es el único que nos pone en contacto con todo o casi todo lo que hay escrito sobre el tema en cuestión y permite que quien realiza la búsqueda sea el que saque las conclusiones. Estudios de investigación y grado de evidencia Aún en el mejor estudio de investigación siempre se podrán encontrar posibles problemas en su diseño y/o análisis. El concepto fundamental es poder identificar la presencia de sesgos que nos impidan aceptar las conclusiones del estudio como válidas (falta de validez interna) o reconocer características del trabajo que limiten su generalización (falta de validez externa). Grado de evidencia Dentro del concepto de evidencia está implícito el grado de confiabilidad de la información y esta depende en gran parte de los métodos utilizados para obtenerla. Grado I Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo clínico randomizado y controlado, bien diseñado. Grado II-1 Evidencia obtenida a partir de ensayos controlados no randomizados bien diseñados. Grado II-2 Evidencia obtenida a partir de estudios de cohortes (2a: prospectivo y 2b: retrospectivo) o estudios caso-control (2c) bien diseñados, realizados preferentemente en mas de un centro o por mas de un grupo de investigadores. Grado II-3 Evidencia obtenida a partir de múltiples series comparadas en el tiempo con o sin grupo control. Incluye resultados contundentes producidos por experimentos no controlados. Grado III Opiniones basadas en experiencias clínicas, estudios descriptivos o informes de comités de expertos. Relación entre los niveles de la calidad de la evidencia y el grado de recomendación de una práctica: Grado de recomendación Grado de evidencia A: Existe adecuada evidencia científica para adoptar la practica I II-1 B: Existe cierta evidencia científica para recomendar la practica II-1 II-2 12 Frias Jacqueline C: Hay insuficiente evidencia para recomendar (o no) la practica III D: Existe cierta evidencia para NO recomendar la practicaII-1 II-2 E: Existe adecuada evidencia científica para no adoptar la practica I II-1 Grados de recomendación de la tercera edición: Esta nueva clasificación es reciente y por el momento solo ha sido utilizada para cuatro prácticas preventivas: rastreo de dislipemias, de clamidia, cáncer de piel y vaginosis bacteriana en el embarazo. • A: Existe buena evidencia científica, recomendar la practica y la magnitud del beneficio es sustancial. • B: Existe buena o suficientemente buena evidencia científica para recomendar la practica y la magnitud del beneficio supera los riesgos (beneficio sustancial o moderado). • C: Existe buena o suficientemente buena evidencia para recomendar (o no) la practica y la magnitud del beneficio es pequeña. • D: Existe buena o suficientemente buena evidencia para NO recomendar la practica y la magnitud del beneficio no puede ser determinada. • I: La evidencia disponible es insuficiente para concluir a favor o en contra de la practica y la magnitud del beneficio no puede ser determinada. Metaanalisis: Es una revisión sistemática y cuantitativa de distintos ensayos clínicos controlados, cuya intención es resumir la evidencia existente sobre un tema o pregunta en particular. Tomar en cuenta las diferencias de diseño entre estudios (Metarregresión) y, aunque muy poco probable, tener la posibilidad de analizar los datos individuales de los participantes de cada estudio (Megaanálisis) aumenta notablemente el peso de la recomendación surgida de este tipo de análisis. Concepto de riesgo El riesgo es la probabilidad de ocurrencia de un evento en una población definida a lo largo de un período determinado. Evaluación de artículos sobre tratamiento o prevención: Validez: • ¿Los resultados son validos?: Validez interna del estudio. • ¿La asignación de los pacientes a uno y otro grupo fue randomizada?: si todos los participantes tuvieron la misma posibilidad de pertenecer a uno u otro grupo. • ¿Se tomaron en cuenta todos los pacientes que entraron en el estudio para el análisis y conclusiones?: cómo fue el seguimiento, que pasó con los que quedaron fueran del estudio. • ¿El estudio fue “ciego”?: si el personal conocía la asignación de cada paciente, si los participantes sabían a que grupo pertenecían. • ¿Se describen todos los resultados y efectos adversos? • ¿Cual es la magnitud del efecto? Aplicabilidad: • ¿Los beneficios de la intervención superan los costos y/o los potenciales efectos adversos? • ¿Los pacientes son similares a los míos? • ¿Los resultados son aplicables en mi practica clínica? Evaluación de artículos sobre estudios diagnósticos: Validez: • ¿Existió una comparación ciega e independiente con un test de referencia? Si los tests fueron realizados en forma independiente sin que aquellos que lo interpretaron conocieran previamente los resultados del otro test. • ¿La muestra incluyo un espectro apropiado de pacientes en quienes uno ordenaría el test Dx? Es de esperar que el espectro de pacientes en el estudio sea similar a los pacientes en quienes uno, en la práctica, ordenaría el test. • ¿El resultado del test en estudio tuvo alguna influencia en la decisión de ordenar el test de referencia? • ¿Fueron descriptos claramente los métodos del test como para poder repetirse el estudio? Aplicabilidad: • ¿Se discute como se modifican las probabilidades post-test o se incluyen los datos para calcularla? • ¿Los resultados van a modificar mi manejo posterior del paciente? • ¿Los pacientes realmente se benefician con este test? • ¿Los pacientes incluidos en el estudio son similares a los míos? • ¿Los resultados son aplicables en mi practica? Evaluación de artículos sobre causalidad: buscan asociación entre una exposición (factor de riesgo o intervención) y un evento: Validez: • ¿Los grupos comparados son similares excepto por el factor en estudio? • ¿Cual fue el diseño del trabajo? • ¿Se mencionan técnicas para controlar posibles “confundidores”? 13 Frias Jacqueline • ¿Cuan fuerte es la asociación entre la exposición y el evento y cual es el impacto en la población? • ¿Las conclusiones coinciden con las de otros trabajos?: otorga mayor fuerza. • ¿Existe una relación temporal?: si el factor causal precede al evento en estudio (trabajo prospectivo) • ¿Existe un efecto dosis-respuesta?: si a mayor exposición al factor causal, ,mayor incidencia del evento. Evaluación de artículos de revisión: Validez: • ¿La revisión es “sistemática” o no sistemática?: En las revisiones no sistemáticas, el o los autores manifiestan una opinión basada en los trabajos que citan sin que exista una estrategia explícita de selección de trabajos. Las llamadas revisiones sistemáticas deben incluir los criterios de selección de los trabajos originales y la metodología utilizada en la evaluación de cada uno de ellos. • ¿Trata un tema en general o responde a una pregunta especifica?: las sistemáticas responden preguntas concretas. • ¿Se utilizan criterios explícitos para la selección de los trabajos originales? • ¿La revisión incluye todos los trabajos importantes sobre el tema en cuestión? • ¿Los resultados de los estudios incluidos son similares entre si? Aplicabilidad: • ¿Los resultados son aplicables en mi practica? Evaluación de artículos de pronostico: Validez: • ¿Se incluyo una muestra representativa en un momento común (usualmente precoz) de la enfermedad?: Mayor tiempo de observación de los participantes, mayor información. • ¿Fue el seguimiento completo y por un periodo suficiente? • ¿Se aplicaron criterios objetivos para medir resultados de una manera “ciega” a la exposición? • ¿Se identificaron distintos subgrupos con diferente pronostico?¿Se ajusto por otros factores pronósticos? ¿Se valido el resultado en otro grupo de pacientes? • ¿Cuan probables fueron los resultados del seguimiento? • ¿Cuan precisas son las estimaciones de pronostico? Aplicabilidad: • ¿Los pacientes del estudio eran similares a los míos? • ¿Es el impacto de la evidencia clínicamente importante como para influir en las conclusiones sobre que decirle u ofrecerle al paciente? El proceso diagnostico El diagnóstico es un proceso inferencial, realizado a partir de un «cuadro clínico», destinado a definir la enfermedad que afecta a un paciente. Al hablar de «cuadro clínico», hay 3 elementos que se interrelacionan y que vale la pena definir. El síndrome o conjunto de síntomas y signos que presenta el paciente a raíz de la enfermedad; la enfermedad, tal cual lo leemos en textos de medicina; y el contexto, que es el ambiente social, económico, psicológico en que se sitúa la persona que padece la enfermedad. Elementos del proceso Dx 1. Generación de hipótesis Dx: Hay distintos métodos. Aproximación gestáltica Al observar los elementos o partes constituidos por los síntomas o signos, el médico se forma intuitivamente una imagen mental de lo que puede estar ocurriendo con el paciente, el todo. Un ejemplo clásico de esta aproximación, es el médico que observa a una mujer y nota su voz ronca, facies vultuosa, palidez, cejas ralas y macroglosia, con lo que rápidamente visualiza en su mente un cuadro de hipotiroidismo. Este método es uno de los utilizados por médicos de amplia experiencia, donde se ha demostrado que tiene mayor precisión al ser comparado con médicos de menor experiencia. Uso de la heurística La heurística consiste en métodos inconscientes, no rigurosos, que permiten simplificar los complejos procesos necesarios para llegar a una solución en una situación de incertidumbre. Representatividad: se utiliza al estimar las probabilidades considerando qué tan representativo es el elemento A de la categoría B. De esta forma, si un paciente tiene los típicos síntomas y signos de un accidente vascular encefálico, es un elemento representativo de la categoría de los pacientes con accidentesvasculares encefálicos y se le asigna una alta probabilidad de que efectivamente tenga uno. Uno de los problemas de la representatividad es que tiende a no considerar la probabilidad previa o prevalencia de la condición. Disponibilidad: se estima la probabilidad mediante la facilidad con que se puede evocar un determinado cuadro. Por ejemplo, ante un paciente con polidipsia y poliuria, evocará rápidamente el diagnóstico de una diabetes mellitus, ya que es mucho más fácil evocar esa causa que, por ejemplo, una polidipsia psicógena. Esta aproximación también está sujeta a sesgos, como puede ser la evocación fácil de un cuadro infrecuente debido a experiencias que hayan impresionado al clínico con anterioridad. Anclaje y ajuste: se estima una probabilidad inicial, denominada ancla, la cual se ajusta posteriormente de acuerdo a nueva información encontrada. Los principales sesgos que ocurren usando esta aproximación, es que la probabilidad ancla sea incorrecta 14 Frias Jacqueline y por lo tanto todas las estimaciones posteriores también lo serán, o bien que, partiendo de una probabilidad ancla correcta el ajuste sea insuficiente. Probabilidad previa o prevalencia El médico que se encuentra con un paciente que consulta por cefalea, de inmediato podría hacer una lista de los diagnósticos más prevalentes entre los pacientes que consultan por ese motivo en su lugar de trabajo, los cuales serán sus hipótesis diagnósticas iniciales. A esta probabilidad previa le llamaremos probabilidad pretest. Probabilidad pretest: Probabilidad derivada del conjunto de síntomas, signos o exámenes analizados en primera instancia. Test: Nueva información, ya sean síntomas, signos o exámenes adicionales, que no hayan sido incorporados en la primera instancia. Probabilidad postest: Nueva probabilidad modificada por el test. 2. Refinamiento de las hipótesis diagnosticas: En ella se van recolectando nuevas piezas de información de la historia, examen físico y exámenes adicionales, que van a permitir discriminar entre las distintas hipótesis generadas en la etapa previa. Una forma de recopilar información, mucho más utilizada en etapas tempranas en la vida de un médico, son los métodos exhaustivos. Ahí es donde tiene lugar la clásica revisión por sistemas. En ella se indaga sistemáticamente por síntomas, tengan que ver o no con la representación mental de la hipótesis en cuestión. Otro ejemplo de esta aproximación son los exámenes de laboratorio de rutina. Uno de los problemas que podemos ver asociados a esta forma de recolectar información es el costo (en tiempo, económico, falsos positivos, etc.). Otra forma de recopilación es la comparación del caso actual con la idea que el clínico tiene del cuadro sospechado. Un elemento clave en esta etapa es la representación mental de las distintas hipótesis diagnósticas. 3. Verificación del diagnostico: ¿Como decidimos que conducta tomar? ¿Como manejamos la incertidumbre?: Estos niveles de certeza, tanto para confirmar como para descartar un diagnóstico son los llamados «umbrales de decisión». El punto por sobre el cual ya no consideramos necesario realizar nuevos test, sino que iniciar el manejo concordante con el diagnóstico lo llamamos «umbral terapéutico». Aquél por debajo del cual dejamos de requerir nuevos test por estimar que la probabilidad es tan baja que no se justifica, lo llamamos «umbral de estudio adicional» o umbral diagnóstico. Lo que determinará si los umbrales se ubican más arriba o más abajo será el costo. En este caso, el término costo se refiere a algo mucho más amplio que el costo monetario. Incluye los costos de dejar pasar un diagnóstico importante; de tratar a un paciente sano o con una enfermedad distinta, con una terapia potencialmente tóxica; de los riesgos propios del test; de los valores y preferencias del paciente, etc. En el caso de una enfermedad cuyo tratamiento sea efectivo, de bajo costo y exento de riesgos, probablemente estimaremos que se justifica iniciar terapia con una probabilidad menor que si no se cumplieran estas condiciones. Adicionalmente, si el diagnóstico que buscamos trae aparejado un mal pronóstico si es dejado a su evolución natural, también preferiremos tratar «de más que de menos», aunque eventualmente pudiésemos tratar a pacientes sin la enfermedad. EL SOBREDIAGNóSTICO El sobrediagnóstico es el termino utilizado cuando se detecta una condición que de otra forma nunca se hubiera conocido porque no llegaría a causar síntomas o la muerte, por lo tanto, se trata de un diagnostico innecesario. Según otras definiciones, se trata de un diagnostico correcto que no acarrea beneficio alguno. El sobrediagnóstico NO ES UN RESULTADO FALSO POSITIVO. El diagnostico es real, es un verdadero positivo. Se trata de un problema de pronostico, no de diagnostico. El concepto y ter,mino MESH Medical Overuse (sobreutilización por excesiva o innecesaria de los servicios sanitarios por los médicos o por los pacientes) engloba el sobrediagnóstico y el sobretratamiento. El sobretratamiento incluye aquel que es recibido en situaciones de sobrediagnóstico (o sea, el tratamiento en situaciones donde nunca se hubieran presentado complicaciones clínicas). El sobrediagnóstico afecta a los individuos pero se define a nivel poblacional. Ante cada caso en particular, es imposible saber si constituye un sobrediagnóstico o no, pues no se sabe que hubiera ocurrido con el de no mediar el diagnostico (y, por ende, el tratamiento), y no existe aun manera de determinar cada caso, cual es potencialmente dañino y cual no lo sera. 15 Frias Jacqueline ¿Por qué ocurre el sobrediagnóstico? Hay dos grandes impulsores: la pasión por la prevención mas la pasión por la tecnología. Según Moynihan y otros, hay varios mecanismos por los que puede ocurrir: • Por rastreo en personas sin síntomas en los programas de screening sin que se demuestre fehacientemente que ese rastreo especifico salve vidas. El sobrediagnóstico es casi inevitable en las maniobras de screening. Cuando ademas se aplica un método de cribado o tamizaje de modo excesivo, abusivo o innecesario los daños provocados pueden superar a los beneficios. • Por uso de pruebas cada vez mas sensibles en las personas con síntomas: los métodos y tecnologías de Dx han permitido la identificación de formas menos graves de enfermedades, que cada vez queda mas claro que una sustancial proporción de estas “anomalías” nunca progresara. • “Incidentalomas”: la exploración de Dx del abdomen, la pelvis, el tórax, la cabeza y cuello puede revelar “hallazgos incidentales” en hasta 40% de los individuos que se realizan las pruebas por otros motivos- Algunos de estos hallazgos son tumores, y la mayoría incidentalomas benignos. Un numero muy pequeño se beneficiarían de la detección temprana de un tumor maligno incidental, mientras que muchos otros van a sufrir la ansiedad y los efectos adversos que mas estudios y el eventual tratamiento de una “anormalidad” que tal vez nunca hubiera podido dañarlos. • Por una ampliación excesiva de criterios diagnósticos de una enfermedad (“overdefinition”): cambiar los criterios de Dx para muchas entidades esta aumentando el N.º de personas definidas como enfermos, haciendo que en la practica todo adulto mayor tenga el Dx de al menos una condición crónica. Al ampliar las definiciones, serán etiquetadas y potencialmente tratadas las personas con menor riesgo o problemas mas leves, lo que significa que disminuirá el posible beneficio del tratamiento, aumentando la posibilidad de que las perjudique. • Por una excesiva medicalización de sucesos de la vida cotidiana: Se convierten en enfermedad procesos normales de la vida (vejez, embarazo, menopausia),los problemas personales y sociales (desempleo, fobia social), los síntomas ocasionales en pandemia (conducta sexual femenina) o los síntomas leves en indicios de enfermedades mas graves (colon irritable). Esto crea enfermedades no las hay. Aspectos metodológicos de los programas de screening El sesgo de adherencia: Consiste en confundir el buen pronostico asociado con la mejor adherencia de los pacientes que acceden a los métodos de rastreo con los efectos de la intervención preventiva en si mismas. Aquellas personas que concurren a realizarse pruebas de rastreo probablemente sean mas cuidadosas con su salud que aquellas que no lo hace. Rastreos de prevalencia e incidencia: significa que el rendimiento o la eficiencia del cribado para diagnosticar casos nuevos disminuye a medida que se repite en el tiempo. La primera vez que se realiza el cribado (rastreo de prevalencia) se diagnostican los casos de la condición medica que han aparecido en distintos periodos de tiempo. Durante la segunda ronda, y las posteriores, de detección se diagnostican solo los casos nuevos (rastreo de incidencia). Sesgo de lead-time (sesgo de anticipación o de tiempo): es el periodo de tiempo que media entre el diagnostico efectuado por rastreo y el momento en que se hubiera hecho el diagnostico clínico por sus manifestaciones. Cuando se Dx tempranamente una enfermedad para la cual el tratamiento precoz no es mas efectivo que el tratamiento cuando los síntomas han aparecido, no se prolonga el “tiempo de supervivencia” sino el “tiempo con dx de la enfermedad” o “tiempo de etiquetado”. Solo se aumenta el tiempo en que el paciente sabe que tiene la enfermedad. Sesgo de “lenght-time” (sesgo de longitud de tiempo): tendencia a detectar un numero desproporcionado de casos de lenta evolución cuando se investigan casos prevalentes (es decir, se dx por rastreo casos que por si ya tienen mejor pronostico porque aquellos mas agresivos suelen hacer evidentes clínicamente antes de que se los busque). Trampa de la tasa de supervivencia o sobrevida: es el porcentaje de pacientes que viven un determinado tiempo después de que se les diagnostique una enfermedad. Se emplea en casos de enfermedades que tienen un mal pronostico por ocasionar una elevada mortalidad en un periodo determinado. Cómo se evalúa el sobrediagnóstico • Estudios de modelización: requieren complejas ecuaciones matemáticas simulando el curso natural de la enfermedad. • Estudios patológicos y de imágenes: extraen conclusiones acerca del sobrediagnóstico examinando las características biológicas, pero su problema reside en asumir que las características evaluadas están altamente correlacionadas con la progresión de la enfermedad. • Estudios de cohorte: permiten el monitoreo en el tiempo, están limitados por una falta de estandarización de las variables implicadas, datos de calidad variable, inadecuado tiempo de seguimiento y los potenciales confundidores a nivel poblacional. • Seguimiento de un estudio controlado aleatorizado 16 Frias Jacqueline Screening: es la búsqueda de una enfermedad o factor de riesgo en una persona asintomática con el fin de iniciar un tratamiento precoz, que para que sea efectivo debe ser, debe ser mas eficaz que el tratamiento iniciado en etapa sintomática). Prevención cuaternaria La prevención cuaternaria es el conjunto de actividades que intentan evitar, reducir y/o paliar el daño provocado en los pacientes por la intervención médica. Toda actividad médica acarrea, en mayor o menor medida, la posibilidad de dañar al paciente. La medicalización de la vida Se define como medicalización la transformación de situaciones que son normales en procesos patológicos y la pretensión de resolver con la medicina cuestiones que son sociales, profesionales o concernientes a las relaciones interpersonales. La medicalización adopta varias formas: se restringen los límites de la normalidad; se corren los puntos de corte para el diagnóstico, lo que posibilita el ingreso de millones de personas en el mundo de los enfermos: nuevos procesos se tornan pasibles de intervenciones médicas muchas veces de dudosa eficacia y se transforman los factores de riesgo en enfermedades. El problema radica en creer que la medicina puede curar todo, en el entusiasmo por las pruebas diagnósticas de manera indiscriminada y en un deslumbramiento por la prevención bajo la premisa de que se debe y puede prevenir todo a cualquier costo y sin límites. Con la medicalización de la vida, la sociedad tiene peor percepción de la salud a pesar de haber ganado expectativa de vida y esperanza de vida al nacer. La prevención no es inocua Actuamos como si las intervenciones que realizamos para prevenir: las pruebas de rastreo; los tratamientos de enfermedades en estadios precoces, de factores de riesgo (que no son enfermedades sino eso: factores de riesgo) fueran inocuas. Las actividades preventivas pueden causar daño. Y también, beneficio. Los daños de la prevención: El sobrediagnóstico: Es el diagnóstico de una enfermedad que nunca causará daño ni la muerte del paciente si estuviese librada a su evolución. Ese monto de enfermedad que se diagnostica y no mata está dando cuenta de lo que se denomina reservorio de enfermedad en la población que si se busca se encuentra, pero que no tiene poder letal. Es poblacional. En el sobrediagnóstico, el paciente es rotulado y tratado por una enfermedad porque no se puede discriminar si será una enfermedad de curso indolente o no. Los falsos positivos: constituyen un fenómeno que puede ser determinado en el paciente individual. Se trata de una falsa alarma. Se realiza una prueba diagnóstica. El resultado de dicha prueba es anormal; sin embargo, los estudios posteriores confirman que la persona no estaba enferma. Los daños derivados de los falsos positivos se relacionan con la ansiedad, el temor, las molestias de las pruebas diagnósticas, pero finalmente la situación suele aclararse y el paciente es reasegurado. Otros daños vinculados con los falsos positivos son los efectos adversos de los procedimientos que se realizan como consecuencia del resultado positivo. Estos efectos incluyen dolor, radiaciones, riesgos por la anestesia, entre otros. La persona es reasegurada y considerada sana. El síndrome de Ulises: conjunto de situaciones que se presentan en un paciente como resultado de una bien intencionada pero excesiva investigación diagnóstica. En estas circunstancias, es altamente probable que la sucesión de pruebas diagnósticas arrojen resultados falsos positivos que generan cascadas diagnósticas o intervenciones terapéuticas con costos y riesgos, con sufrimientos y daños. Algunas herramientas de prevención cuaternaria Las herramientas de prevención cuaternaria rondan en torno de la ecuación beneficios/riesgos. El contrato curativo es diferente del contrato preventivo. En el contrato curativo, el paciente está enfermo, sufre y busca alivio o cura en los médicos. En el contrato preventivo, el paciente está sano. El sistema “no puede darse el lujo” de dañarlo. 1. Menos es mas Cuando se mide la calidad con indicadores de proceso de la atención médica, se puede encontrar que hay subutilización (por ejemplo los pacientes infartados reciben menos betabloqueantes de lo recomendable), sobreutilización (las personas son revacunadas para tétanos con mayor frecuencia que lo recomendado) o mala utilización (las personas hipertensas son tratadas como primera opción con antihipertensivos que no son los de primera línea acorde con la evidencia científica). 2. Principios de prescripción conservadora/desprecri pcion • Pensar mas allá de los medicamentos. • Practicar prescripciones mas estratégicas: diferir el tratamiento no urgente, evitar cambios no justificados de medicamentos, ser prudentes acerca de usos no probados de medicamentos,y comenzar el tratamiento con un solo fármaco nuevo a la vez. • Mantener una alta vigilancia en relación con los efectos adversos. • Ejercitar la precaución y el escepticismo con los fármacos nuevo. 17 Frias Jacqueline • Trabajar con los pacientes para una agenda compartida y no ceder automáticamente a los fármacos solicitados. • Sospechar los resultados a largo plazo. 3. Medicina centrada en la persona • Fomentar la alianza terapéutica • Evitar la focalizacion sintomática • Practicar una escucha activa y empática • Abrir el mapa de quejas y delimitar la demanda • Reconocer la normalidad • Informar sobre la naturaleza del problemas • Reconocer y compartir la incertidumbre Sociedad científica Recomendación American Academy of Family Physicians • No realizar estudios por imágenes en las primeras seis semanas de una lumbalgia aguda a menos que haya “banderas rojas” (las banderas rojas incluyen, pero no se limitan a, síntomas neurológicos, antecedentes de cáncer, síntomas sistémicos) • No prescribir antibióticos rutinariamente en las sinusitis, a menos que los síntomas estén presentes por 7 o más días, sean severos o empeoren luego de mejoría inicial • No realizar densitometrías óseas rutinariamente en mujeres menores de 65 años • No realizar electrocardiogramas ni otros estudios cardiológicos “de rutina” de rastreo en pacientes de bajo riesgo cardiovascular asintomáticos • No realizar PAP en menores de 21 años o mujeres histerectomizadas por causas benignas American College of Cardiology • No realizar estudios de rastreo con imágenes con esfuerzo en pacientes de bajo riesgo • No hacer estudios rutinarios con estrés de seguimiento en el aniversario de los procedimientos cardíacos en el paciente asintomático como rutina de seguimiento • No hacer ecocardiograma de seguimiento rutinario en seguimiento de defectos valvulares menores en válvulas nativas si no hay cambios clínicos • No colocar stents en lesiones que no sean las responsables durante una intervención percutánea en un infarto con elevación del ST en pacientes hemodinámicamente estables • No realizar pruebas con estrés evocadoras de isquemia en evaluaciones prequirúrgicas de cirugía no cardíaca en pacientes de bajo riesgo American College of Physicians • Suscribe las recomendaciones que realizaron los médicos de familia respecto del electrocardiograma y las imágenes en la lumbalgia • No realizar imágenes del sistema nervioso en un paciente con síncope y examen neurológico normal • En pacientes con probabilidad pretest baja de tromboembolismo venoso, solicitar una determinación de dímero D antes de solicitar una imagen • No pedir Rx de tórax prequirúrgicas de manera rutinaria, si no existe sospecha de patología torácica American College of Radiology • No realizar imágenes en cefaleas no complicadas • No realizar imágenes ante la sospecha de tromboembolismo pulmonar a menos que la probabilidad pretest sea moderada o alta • No realizar Rx de tórax “de rutina” en la admisión de ingreso en la internación o en el prequirúrgico sin indicación clínica • No realizar tomografía en niños ante la sospecha de apendicitis • No recomendar el seguimiento de quistes anexiales simples menores de 5 cm y de apariencia inocente 18 Frias Jacqueline Nucleo 2: Pesquisa neonatal que es la pesquisa neonatal?¿ La Pesquisa Neonatal se define como la detección de individuos presuntamente enfermos en una población presuntamente “sana”. El objetivo es detectar enfermedades o desórdenes en los Recién Nacidos (RN) cuyos síntomas clínicos no se hacen evidentes hasta que el daño irreversible ha ocurrido y para las cuales están disponibles tratamientos. Incluye la detección de: hipotiroidismo, fenilcetonuria, enfermedad fibroquistica del páncreas, galactosemia, hiperplasia suprarrenal congénita, déficit de biotinidasa, hipoacusia, alteraciones del ojo (reflejo rojo). La puesta en marcha de un Programa de Pesquisa sólo se justifica en patologías en las que se ha demostrado que: • El diagnóstico precoz es beneficioso. • La relación costo-beneficio es favorable. • Existe una prueba confiable para su detección. • Hay una organización sanitaria operativa. Las pruebas de pesquisa o screening son métodos simples y prácticos para seleccionar individuos sospechosos pero no certifican el diagnóstico. Según la Academia Americana de Pediatría, un Programa de Pesquisa Neonatal comprende: • Educación de padres y pediatras sobre la pesquisa. • Realización rápida y confiable del Test de Pesquisa. • Recolección y transporte confiable de la muestra. • Pronta ubicación y seguimiento del individuo con test anormal. • Diagnóstico de certeza con pruebas confirmatorias. • Educación, consejo genético y apoyo psicológico de las familias con niños afectados. • Manejo y tratamiento adecuados de los pacientes. • Evaluación sistemática de la evolución. Criterios de selección para efectuar pesquisa neonatal masiva La decisión de efectuar pesquisa neonatal masiva se basa en dos órdenes de factores: Características de la enfermedad y disponibilidad de recursos terapéuticos Características del método • Severidad y frecuencia • Tratamiento satisfactorio • Máxima efectividad de tratamiento en la etapa neonatal • Posibilidad de control y tratamiento de los afectados • Posibilidad de centralización de los datos • Obtención sencilla • Fácil transporte • Fácil conservación y estabilidad de la muestra El método debe ser de alta sensibilidad (baja tasa de falsos negativos) y alta especificidad (baja tasa de falsos positivos) y tener un costo razonable. Los métodos de pesquisa poseen una gran cantidad de falsos positivos. El valor predictivo positivo: es la probabilidad de presentar la enfermedad cuando el resultado es positivo. Sensibilidad: es la proporción de individuos con enfermedad que tienen resultado positivo en la pesquisa (capacidad de detectar la enfermedad). Especificidad: es la proporción de individuos sanos que tiene resultado negativo en la pesquisa (capacidad de confirmar salud). Marco regulatorio nacional ✔ Ley 23.413, sancionada el 10/10/1986, establece la obligatoriedad de realizar la pesquisa neonatal de fenilcetonuria. ✔ Ley 23.874, sancionada el 28/09/1990, agrega la detección precoz de hipotiroidismo congénito. ✔ El Decreto 1316 del 13/06/1994, reglamenta las leyes 23.413 y 23.874. Incorpora el plazo de realización de las determinaciones y los responsables de la pesquisa. ✔ Ley 24.438, sancionada el 21/12/1994, agrega la detección de fibrosis quística del páncreas. Resolución 508/96, establece normas de procedimiento para la toma y control de la muestra. ✔ Ley 25.415, sancionada en abril de 2001, Programa Nacional de Detección Precoz de la Hipoacusia. 19 Frias Jacqueline Pesquisa infectológica En el caso de madres que no tienen controles prenatales, se debe realizar, en el puerperio inmediato, la detección de: • Sífilis. • Chagas. • Toxoplasmosis. • VIH (previo consentimiento informado. Ley Nacional N 23.798 y su Decreto reglamentario N 1.244/ 91). • Hepatitis B. Deberán estudiarse los hijos de las madres con resultados positivos. Metodología para la pesquisa endocrino metabólica 1. Registro de datos Se deberá llenar la tarjeta de pesquisa con los datos de la madre y del recién nacido (apellido-domicilio-teléfono-hospital-fecha y hora de nacimiento y de extracción de la muestra-peso del RN-edad gestacional, etc.), asegurándose la veracidad de la información. Se aclarara a la madre que dicha información se requiere con el único fin de localizar a la familia en caso deresultados que indiquen enfermedad, para confirmar el diagnóstico e iniciar el tratamiento rápidamente. • Se deberá evitar manipular la porción absorbente de la tarjeta colectora, a fin de no contaminarla o alterarla. La tarjeta se debe tomar por la porción donde esta el formulario. • En caso de que el personal que extrae la muestra visualiza la tarjeta incompleta, solicitar al medico los datos. 2. Toma de la muestra Para la detección de fenilcetonuria y galactosemia, el RN deberá estar recibiendo alimentación, leche materna o artificial, por lo menos 24 hs. antes del examen. El objetivo es permitir la acumulación anormal de metabolitos. La toma de la muestra se realizará a todos los RN vivos entre las 48 horas y el 5˚ día de vida. El limite inferior es de 36 hs. • Si por alguna razón el RN es dado de alta antes de las 48 hs. de vida se debe tomar la muestra previo al alta, no antes de 36 hs. de vida. • Si por cualquier causa, la muestra es obtenida antes de las 24 hs. de vida, la misma deberá repetirse. • Si la muestra no fue oportunamente obtenida, esta deberá ser tomada aún después del 5˚ día, ya que puede realizarse el diagnóstico y aunque demorado el niño se verá beneficiado. Situaciones especiales • RN prematuros, con edad gestacional menor de 35 semanas: deberán ser pesquisados y repetir la extracción una vez cumplidas las 37 semanas. 20 Frias Jacqueline • RN con peso inferior a 1.500 g: toma de muestra y se repetirá cada 15 días hasta que hayan alcanzado los 2.000 g. • RN que requieran tratamientos por diferentes patologías: deberán ser igualmente pesquisados. Se debe aclarar en la tarjeta de datos si recibe clotrimoxazol o procaína benzilpenicilina porque estas drogas interfieren con la determinación de la actividad de la biotinidasa. • Si el neonato requiere una plasmaféresis o transfusión sanguínea, se debe tomar la muestra antes del procedimiento. Si no se realizó la extracción antes del procedimiento se sugiere realizar la toma después del 7˚ día de realizado. • En RN gemelos se debe hacer una segunda muestra a los15 días de la primera muestra aunque hayan dado resultados normales ya que puede enmascararse un caso positivo por el intercambio de sangre de los niños. Ningún recién nacido debe egresar del centro asistencial sin la toma de muestra. 3. Técnica A fin de que la calidad de los resultados no se vea comprometida por problemas en la muestra se debe asegurar que cada círculo de la tarjeta que se utiliza, que son de papel de filtro, quede completamente cubierta con una cantidad uniforme de sangre. Previo al procedimiento, lavado de manos y utilizar guantes. • La sangre debe extraerse por punción del talón, en la zona plantar externa posterior. Se debe desinfectar sólo con alcohol de 70˚ y dejar secar. Se realiza una punción con lanceta estéril y desechable en una de las caras laterales del talón. Se deja que se forme espontáneamente la primera gota de sangre, que se retira con una gasa estéril, la segunda gota de sangre se coloca en el papel de filtro. La punción NUNCA se debe realizar en el área central del talón por los posibles riesgos d lesionar nervios, tendones y cartílago presentes en dicha zona. Es recomendable entibiar el sitio de la punción con agua tibia (a fin de no quemar la piel), o bien masajeando el talón. Esto ayuda a la vasodilatación de la zona, facilitando la salida de la sangre. Al colocar la pierna del niño a un nivel más bajo que el corazón, se aumenta la presión venosa, lo que ayuda a obtener una mejor gota de sangre. • Asegurarse que la sangre haya traspasado al reverso de la tarjeta (sea visible al reverso de la tarjeta). Colocar una única gota de sangre por círculo. La primera gota de sangre no debe ser aplicada al papel de filtro y debe ser limpiada con gasa estéril. • Cuando el RN requiera estudios de sangre y se utilice una venopuntura, se debe aprovechar la extracción para tomar las muestras de la pesquisa. Evite presionar el talón contra la tarjeta, ya que altera la absorción de la sangre. • Los papeles de filtro se dejan secar al aire durante 3 horas en posición horizontal sin colocar nada encima. No secar la tarjeta con otros métodos. • La tarjeta debe conservarse en lugar seco y protegido de la luz durante el almacenamiento y eventual transporte. • Los laboratorios deben conservar las muestras enviadas durante 10 años en frezeer o cámaras a -20 grados. Lactancia materna y dolor Existen investigaciones que concluyen que la lactancia materna tiene efecto analgésico. La lactancia en los neonatos durante los procedimientos se asocia a una reducción de los cambios de la frecuencia cardíaca y la duración del llanto. El efecto analgésico podría ser debido a múltiples factores, como contacto piel a piel, presencia de la madre, distracción de la atención. Por otro lado la leche materna contiene un porcentaje mayor de triptofano, que es un precursor de la melatonina que aumenta la concentración de las endorfinas beta y éste podría ser uno de los mecanismos de los efectos analgésicos observados. Es recomendable que los RN sometidos a procedimientos dolorosos, como extracción de sangre, sean amamantados durante el procedimiento. 4. Calidad de la muestra Muestra satisfactoria: Se debe asegurar que cada círculo de la tarjeta quede completamente cubierto con una cantidad uniforme de sangre a fin de que la calidad y confianza de los ensayos no se vea comprometida por problemas en la muestra. Muestras no satisfactorias: Volumen insuficiente de sangre: Ocurre cuando hay una cantidad insuficiente de sangre, por lo que no hay material suficiente para realizar todas las pruebas necesarias. En el caso de la figura, sólo un círculo fue completado con sangre. 21 Frias Jacqueline Falta de sangre: La sangre se deposita sobre el papel en forma de pequeños puntos. Este tipo de muestras se obtienen cuando el extraccionista no es experimentado, o cuando, por temor, la punción del talón no fue lo suficientemente profunda, por lo que no fluirá una cantidad suficiente de sangre; o cuando se intentó colectar la sangre muy rápidamente, no permitiéndose entonces la obtención de gotas de sangre de volumen adecuado. Apilamiento o coagulación de sangre: La muestra aparenta tener coágulos o capas sucesivas. Se observan áreas oscuras y falta de uniformidad dentro de los círculos. Esto indica que el operador ha depositado una gota sobre otra (parcialmente seca). Saturación incompleta de sangre: En este caso una cara de la tarjeta parece aceptable, pero el lado opuesto muestra que la saturación del papel no ha sido adecuada. El papel no ha sido impregnado completamente de sangre, pudiendo llevar a errores en los resultados de laboratorio. Es necesaria la toma de una segunda muestra. Contaminación: La contaminación de la muestra puede ocurrir durante su obtención, almacenamiento o transporte al laboratorio. La exposición de la muestra con potenciales agentes interferentes tales como agua, alcohol, soluciones jabonosas, o cualquier líquido, etc. puede inutilizar una muestra para su análisis. Condiciones inapropiadas de secado: El frío excesivo separa las células rojas del suero, mientras que el calor excesivo y la exposición directa a la luz solar puede “cocinar” la muestra. Todas las muestras deben secarse en posición horizontal a temperaturas no superiores a 30º C, por un mínimo de 4 horas. Separación: Cuando una muestra que no ha secado completamente es puesta prematuramente en un sobre para su envío al laboratorio, no culmina su secado y ocurre una separación de los glóbulos rojos del suero. En la figura se observa claramente, en la peri- feria de los círculos, la separación de los glóbulos rojos del suero. Otra posibilidad, es que
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