Guía Tec Farma - Diana Becerril

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1. La tecnología farmacéutica es una parte importante de las ciencias 
farmacéuticas, ¿cuál es su objetivo primordial? 
Establecer procesos para diseñar y manufacturar medicamentos o nuevos 
medicamentos. 
Establecer la forma farmacéutica más apropiada para un propósito 
específico. 
 
2. En el desarrollo de un nuevo principio activo, es relevante considerar 
los siguientes aspectos: síntesis, purificación, toxicidad, eficacia 
terapéutica, formulación farmacéutica y operaciones unitarias. ¿En qué 
consiste cada uno de estos aspectos? 
 
 Síntesis: Proceso por el cual se producen compuestos químicos a partir de 
compuestos más simples. 
 Purificación: Quitar partículas extrañas, y contaminantes para mantener una 
pureza deseada. 
 Toxicidad: Capacidad de la sustancia de producir un efecto dañino en un 
organismo al entrar en contacto con él. 
 Eficacia terapéutica: Se refiere al grado de funcionamiento de una sustancia 
o tratamiento. 
 Formulación farmacéutica: Se refiere a la mezcla de excipiente + fármaco (s). 
 Operaciones unitarias: Es el área del proceso o equipo donde se incorporan 
materiales, insumos o materias primas y ocurre una función determinada. 
 
3. ¿Cuál es la diferencia entre un principio activo y un medicamento? 
 
Un principio activo es toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a la 
fabricación de un medicamento, y un medicamento es toda sustancia o 
combinación de sustancias que se presenta como poseedora de propiedades 
para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos. 
Principio activo + excipientes = medicamento 
 
4. ¿Cuál es el área de las ciencias farmacéuticas encargada de obtener 
la información concerniente a la concentración de un principio activo 
en el flujo sanguíneo? 
 
Farmacocinética 
 
5. ¿Cuál es campo de estudio de la farmacocinética?, ¿cuál es el de la 
farmacodinámica? 
 Farmacocinética: rama de la farmacología que estudia los procesos a 
los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo. 
Lo que el organismo le hace al fármaco. 
 Farmacodinámica: se caracteriza por estudiar los efectos bioquímicos 
de los fármacos. Lo que el fármaco le hace al organismo. 
 
6. ¿Cuál es el área de estudio de las ciencias farmacéuticas que tiene por 
objetivo estudiar las interacciones de los fármacos con el organismo? 
 
Farmacodinámica 
 
7. ¿En términos de química, que tipo de sustancias son, principalmente, 
las que se utilizan como agentes activos en los medicamentos? 
 
Sustancias orgánicas 
 
8. ¿Qué significa que los medicamentos se consideren vías “eficaces” de 
administración de fármacos? 
 
Eficiente hace referencia a la presencia del fármaco en el plasma sanguíneo. 
 
9. ¿Qué es un excipiente, y cuáles son sus funciones en la fabricación de 
las formas farmacéuticas? 
 
Un excipiente es cualquier componente distinto del principio o los principios 
activos, presentes en un medicamento o utilizado en su fabricación. La 
función es servir como soporte (vehículo o base) o como componente del 
soporte del principio o los principios activos, contribuyendo así propiedades 
tales como la estabilidad, el perfil biofarmacéutico, etc. 
 
10. ¿Qué aspectos se deben de considerar en la elección de una 
determinada forma farmacéutica para la administración de un principio 
activo? 
 
 Farmacológicos: Dependen de la duración y lugar de acción del 
medicamento. 
 Biofarmacéuticos: Lograr que la biodisponibilidad sea la más adecuada 
 Tecnológicos: Hacen referencia a las propiedades fisicoquímicas de las 
formas farmacéuticas. 
 Estéticos: Se refiere al aspecto agradable que presenta el medicamento. 
 Tipo de liberación del principio activo 
 Estado físico 
 Vía de administración 
 Calidad microbiológica (que no exista la presencia de microorganismos 
como bacterias, etc.) 
 
11. ¿Cuáles son los aspectos fisicoquímicos que se tiene que considerar 
en el desarrollo de un medicamento? 
 
 Solubilidad en agua y lípidos 
 Tamaño de partícula 
 Grado de ionización 
 Grado de fijación a proteínas plasmáticas 
 
12. ¿Cuáles son los aspectos biofarmacéuticos importantes en el diseño de 
un medicamento? 
 
 Absorción 
 Distribución 
 Metabolismo 
 Excreción 
 
13. ¿Cuáles son las principales vías de administración de un 
medicamento? 
 
 Oral 
 Rectal 
 Parenteral (subcutánea, intramuscular, intravenosa) 
 Tópica 
 
 
14. ¿Qué se entiende por “calidad” en los procesos de elaboración de las 
formas farmacéuticas? 
 
El diseño de una forma farmacéutica debe proporcionar una respuesta terapéutica 
predecible del fármaco, que está incluido en una determinada formulación, la cual, 
es elaborada a gran escala de tal manera que garantice calidad. 
Calidad: 
 Estabilidad fisicoquímica (que no se modifique) 
 Preservación contra organismos microbiológicos 
 Uniformidad en la dosis 
 Empacamiento y rotulación adecuada 
 Aceptación comercial 
 Independencia de variabilidad terapéutica de paciente a paciente 
 
15. En la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas, ¿por qué es 
importante el tamaño de las partículas? 
 
El tamaño de las partículas influye en la biodisponibilidad y en la capacidad 
de fabricación de formulaciones líquidas y sólidas. Así mismo, puede influir 
en la velocidad de disolución del fármaco y de absorción, homogeneidad, 
estabilidad, entre otras. 
 
16. ¿En qué consiste la solubilidad de un medicamento?, ¿por qué es 
importante en el desarrollo de una determina forma farmacéutica? 
 
 Un fármaco es considerado altamente soluble cuando la dosis terapéutica es 
soluble en 250mL a un intervalo de pH de 1 a 7.5. 
 Es importante debido a que representa la capacidad que tiene el fármaco en 
llegar y disolverse en su órgano diana. 
 
17. ¿Por qué es importante considerar la o las formas cristalinas de los 
principios activos? 
 
Es importante conocer el tamaño, la forma y la pureza de los cristales para 
minimizar problemas posteriores como tiempos de filtración largos o un 
secado inadecuado. Al saber las características de los cristales se pueden 
producir rápidamente y evitar problemas. 
 
18. ¿En qué consiste una operación unitaria? 
 
Las operaciones unitarias son la base de la industria química y de 
transformación de materiales, implican tratamientos físicos a la materia prima 
con el objetivo de obtener los productos deseados a partir de esta. Todas 
estas operaciones obedecen las leyes de la conservación de la masa y la 
energía, así como también la cantidad de movimiento. 
 
19. ¿Cuáles son las operaciones unitarias que contemplan procesos de 
transferencia de masa? 
 
 Absorción 
 Desorción 
 Destilación 
 Secado 
 Extracción 
 Adsorción 
 
20. ¿Cuáles son las operaciones unitarias que involucran procesos de 
transferencia de calor? 
 Secado 
 Destilación 
 Combustión 
 Evaporación 
 
21. En la elaboración de formas farmacéuticas sólidas, ¿por qué es 
importante el proceso de secado, en una o varias etapas de la 
fabricación? 
 
Es una operación muy importante en la industria farmacéutica, ya que uno 
de los fines de la desecación es conseguir un producto en condiciones 
óptimas de inalterabilidad, durante largos tiempos de almacenamiento.