COFEPRIS - bernabe noriega

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20222072 Omaira Hernandez Enciso.
20222081 Orlando Antonio LeÓn Estrada.
20183375 Raymundo AcuÑa Medina.
20222027 Oscar Rene Gastelum Rocha.
-Legislación de la Salud & Enfermeria-
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¿Qué es la COFEPRIS?
Es una institución dependiente de la Secretaría de Salud con personalidad jurídica y patrimonio propios, que cuenta con la capacidad de crear sus propias normas, así como ejercer decisiones y acciones a título propio. El objetivo de la COFEPRIS es ejercer de forma eficiente y eficaz las funciones de la Secretaría de Salud como autoridad sanitaria al normar procesos, productos, servicios
OBJETIVO:
	Controlar y vigilar establecimientos de la salud y promover la mejora de estos mediante actividades no 	regulatorias con la finalidad de proteger a la población de eventos que pongan en riesgo la salud o la 	vida. Lo anterior con base en un marco legal conformado por leyes, acuerdos, reglamentos, 	lineamientos, normas oficiales, guías, convocatorias, decretos y otros documentos oficiales. 
- MISION Y VICION -
INTRODUCCION
La industria de la salud es un sector altamente regulado a nivel mundial debido al riesgo potencial relacionado al uso de sus productos y servicios. La mayoría de los países cuentan con alguna institución gubernamental que se encarga de regular todo lo relacionado a la industria de la salud, por lo general esta función está a cargo de los ministerios de salud u organizaciones equivalentes, dependiendo la legislación de cada país. 
Biografía:
En México la Secretaría de Salud es la autoridad sanitaria encargada de la regulación y control de productos y servicios de salud a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Actualmente cualquier empresa importante del sector salud en nuestro país cuenta con un área especializada en Asuntos Regulatorios cuyas actividades están relacionadas casi en su totalidad con la COFEPRIS. Por esta razón resulta esencial para cualquier profesional del área conocer y entender a fondo la función y el alcance de esta institución.
¿Dónde se ubica?
Oklahoma 14 Col. Nápoles 03810 Ciudad de México
Teléfono: 55 5080 5200
Atención Ciudadana: 800 033 50 50
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
BREVE HISTORIA DE LA COFEPRIS
Esta institución no siempre ha existido como la conocemos actualmente, su creación es relativamente reciente. La COFEPRIS fue creada a partir de la fusión de las cuatro Direcciones Generales de lo que fue la  Subsecretaría de Regulación y Fomento Sanitario (SRFS): 
Medicamentos y Tecnología para la Salud (DGMTS)
Control Sanitario de Productos y Servicios (DGCSPS)
Salud Ambiental (DGSA)
Control Sanitario de la Publicidad (DGCSP)
Y el Laboratorio Nacional de Salud Pública (LNSP)
La unión se consolidó se mediante el “Decreto de Creación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)” publicado el 5 de julio de 2001 en el Diario Oficial de la Federación.
ORGANIGRAMA
La COFEPRIS cuenta ahora con cuatro órganos internos y ocho unidades administrativas para su organización y funcionamiento. La organización y función de cada unidad que integra a la COFEPRIS.
Unidades administrativas:
Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR)
Comisión de Fomento Sanitario (CFS)
Comisión de Autorización Sanitaria (CAS)
Comisión de Operación Sanitaria (COS)
Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC)
Coordinación General del Sistema Federal Sanitario (CGSFS)
Coordinación General Jurídica y Consultiva (CGJC)
Secretaría General (SG)
Órganos: 
Consejo Interno (CI)
Consejo Científico (CC)
Consejo Consultivo Mixto (CCM)
Consejo Consultivo de la Publicidad (CCP)
PRINICIPALES NORMAS QUE MANEJEN MAS IMPORTANTES Y LAS QUE TIENEN QUE VER CON EL AREA DE LA SALUD
Dispositivos médicos 	
Equipo de rayos X
Equipos e Instrumentos Médicos y Quirúrgicos
Evaluación y Análisis de Riesgo
Fármacos
Farmacopea
“Documento expedido por la Secretaría de Salud que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos …”
Farmacovigilancia
Medicamentos
Conclusion:
La COFEPRIS, representa la organización nacional con respecto a una institución dependiente de la Secretaría de Salud con personalidad jurídica y patrimonio propios, que cuenta con la capacidad de crear sus propias normas, así como ejercer decisiones y acciones a título propio. El objetivo de la COFEPRIS es ejercer de forma eficiente y eficaz las funciones de la Secretaría de Salud como autoridad sanitaria al normar procesos, productos, servicios; controlar y vigilar establecimientos de la salud y promover la mejora de estos mediante actividades no regulatorias con la finalidad de proteger a la población de eventos que pongan en riesgo la salud o la vida.
BIBLIOGRAFIAS
Mediffairs.(24 DE FEBRERO DE 2020).”¿Qué es la COFEPRIS?”.Recuperado de: 9 de abril del 2023: https://www.mediffairs.com/articulos-regulacion-sanitaria/que-es-la-Cofepris.
GOBIERNO DE MEXICO.(Actualizado Abril de 2023).”Normas COFEPRIS”.Recuperado de: 9 de abril del 2023:http://transparencia.cofepris.gob.mx/index.php/es/marco-juridico/normas-oficiales-mexicanas