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111 FUNDACIÓN H.A. BARCELÓ – FACULTAD DE MEDICINA 2º Año Carrera de Nutrición a Distancia 1 1.5 Bioseguridad OBJETIVOS - Definir el concepto de calidad. - Identificar las distintas normas, las regulaciones y los procedimientos para el aseguramiento de la calidad. - Comprender las ventajas de la aplicación de normas de control de calidad. EJES TEMÁTICOS - Calidad y control de calidad en la cadena de producción. - Normas para el aseguramiento de la calidad. MARCO TEÓRICO Los sistemas de aseguramiento de la calidad permiten aplicar y verificar medidas de control destinadas a asegurar la inocuidad y la calidad de los alimentos. Se requieren en cada uno de las etapas de producción de los alimentos. Los sistemas de aseguramiento de la calidad son un conjunto de controles que aplican y verifican los agentes encargados en cada fase de la cadena de producción de alimentos. Estos agentes pueden ser productores, agricultores, pescadores, elaboradores de alimentos, vendedores, distribuidores y personal encargado del almacenamiento y el transporte. La selección y aplicación de los sistemas de aseguramiento de la calidad varía en función de la etapa de la producción de alimentos, el tamaño y la capacidad de la actividad y el tipo de producto de que se trate. Un sistema de garantía de la calidad puede incluir Buenas Prácticas de Higiene (BPH), Buenas Prácticas 2 Agrícolas (BPA), Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y sistemas de Análisis de Peligros y de Puntos Críticos de Control (APPCC), así como sistemas basados en el APPCC. Los gobiernos desempeñan una importante función impartiendo orientaciones normativas sobre los sistemas más apropiados de garantía de la calidad, además de verificar su aplicación. Las normas básicas para la manipulación, el almacenamiento, la elaboración, la distribución y la preparación final de todos los alimentos a lo largo de la cadena de producción en condiciones higiénicas están contenidas en los Principios Generales del Codex Alimentarius. En la actualidad existen variados métodos de aseguramiento de la calidad que agrupan a todas las actividades y procedimientos de producción, envasado, distribución y servicio de alimentos. Las plantas elaboradoras y empresas de alimentos seleccionan el método que se adecue a su actividad o a las normas que plantee la autoridad sanitaria. Entre los métodos más difundidos encontramos: BMP, HACCP, ISO. 1.5 Concepto de calidad total Bromatológica, nutricional y sustentable Existen numerosas definiciones de calidad, sin embargo en líneas generales, se puede decir que se entiende como calidad al conjunto de características de un producto que condicionan su aceptabilidad por parte de los consumidores. La calidad de un alimento es el conjunto de características del mismo que son demandadas por los consumidores. Para el empleo del concepto de calidad y el control de calidad se debe determinar si esas características demandadas deben ser garantizadas por el Estado, en forma directa o a través de terceros, o si se tratan de requerimientos individuales que no afectan la salud y pueden manejarse como un acuerdo entre el consumidor y el proveedor. El aseguramiento de la calidad se puede realizar a través de normas públicas o privadas, de carácter obligatorio o voluntario. Ejemplo: buenas prácticas de manufactura. 3 A través de la aplicación del concepto de calidad, se debe satisfacer la inocuidad del producto, su genuinidad, sus condiciones nutricionales, y aspectos comerciales, como el tamaño, el color, la textura, etc (caracteres organolépticos). El Estado debe dar garantías al consumidor sobre los tres primeros puntos: debe garantizar un alimento que no implique riesgo alguno para la salud (inocuo), que el contenido se corresponda con lo ofrecido en el envase (genuino) y ofrecer toda la información necesaria para detectar aquellos productos que puedan causar problemas en algunas poblaciones (composición nutricional), por ejemplo alimentos altos en sodio en personas hipertensas. De esto se desprende que existen aspectos de la calidad que son de carácter público, es decir que deben estar bajo el control del Estado y sus organismos de control, quienes deben garantizar que los mismos sean aptos para consumo humano. Este control lo ejerce a través de normas obligatorias o reglamentos, como legislaciones nacionales, provinciales y/o municipales. Los aspectos privados de la calidad, incluyen además de los aspectos anteriores, el de la satisfacción del cliente. Estos son delegables, es decir que el Estado puede dejar en manos de terceros el control de su cumplimiento. Corresponden a normas y sistemas de aseguramiento de la calidad, como por ejemplo el análisis de peligros y puntos críticos de control (APPCC o HACCP en inglés), las normas ISO, las buenas prácticas de manufactura (BPM o GMP en inglés) y los procedimientos operativos estandarizados de saneamiento (POES o SSOP´s en inglés). 4 1.6 Normas optativas de aseguramiento de la calidad 1.6.1 BPM Las buenas prácticas de manufactura son los procedimientos necesarios para lograr alimentos inocuos, saludables y sanos. En casi todos los países han sido adoptadas como el procedimiento mínimo y obligatorio para la industria. Son las medidas mínimas necesarias que se deben tomar para evitar la contaminación del alimento en las distintas etapas de su producción, industrialización y comercialización, hasta su etapa final. Las BPM constituyen el primer paso para la instalación de un sistema de aseguramiento de la calidad. 1.6.2 HACCP El HACCP (hazard analysis and critical control points) es un sistema gerencial en el que se asegura la inocuidad de los alimentos a través del análisis y el control de los peligros biológicos, físicos y químicos. Este control se realiza desde la producción de la materia prima, el procesamiento y manipuleo, la preparación, distribución y el consumo del producto terminado. En este sistema, el primer paso consiste en identificar los peligros que se pueden presentar a lo largo del procesamiento del alimento evaluando sus riesgos y gravedad. De esta manera surge el concepto de PCC (punto crítico de control), que son aquellas fases cuyo control es esencial para eliminar o reducir el peligro a niveles aceptables. El segundo paso consite en determinar cuáles son los PCC para eliminar, evitar o minimizar un peligro y en el tercero se formulan criterios para garantizar el control establenciendo los límites críticos para cada PCC (permite diferenciar lo aceptable de lo inaceptable). En el cuarto paso se establece un sistema de vigilancia para monitorear los PCC, mediante observaciones macroscópicas y mediciones (temperatura, 5 peso, tiempo). El quinto paso se refiere a la adopción de medidas correctivas en el caso que se haya producido una desviación del límite crítico establecido, evitando que el riesgo ocurra. En el sexto paso se establecen procedimientos de verificación que es la revisión periódica del sistema para comprobar su fruncionamiento. Esta verificación está a cargo de un auditor interno o externo, pero que no esté relacionado con la actividad. El séptimo paso consiste en documentar todo el sistema, procedimientos, capacitación del personal, etc. 1.6.3 ISO ISO es la sigla de International Organization for Standarization. Este organismo nuclea a más de 100 países y su objetivo es diseñar y mantener un sistema de normas comunes para todos ellos, de manera tal de garantizar la calidad y facilitar el intercambio entre países. La certificación de las normas ISO 9000 permite a la empresa reducir los costos, obtener una mayor productividad y mejor control de la gestión interna y externa. Con esto se logra un mejorposicionamiento y competitividad de los productos y aumenta la aceptación de los clientes. Las normas ISO serie 9000, son una familia de normas que marcan las pautas para implementar un sistema de calidad en diferentes empresas. Estas normas internacionales fueron diseñadas para lograr el aseguramiento de la calidad en empresas de producción y servicios con el fin de lograr la satisfacción del consumidor, pero no aseguran la calidad e inocuidad de los productos. Por este motivo, la empresa deberá incorporar en primer término, las BPM o el HACCP, para, posteriormente, incluir las normativas que permitan mejorar su capacidad organizacional. Las ISO 9000 no hacen referencia a la calidad del producto, sino al proceso productivo, o sea, a cada etapa para el logro del producto terminado. 6 1.6.4 POES Los POES (Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento), hacen referencia a las tareas de saneamiento, que aseguren la conservación de la higiene, con la descripción de cada procedimiento y asignación de personal responsable. Estos procedimientos se deben aplicar antes, durante y posteriormente de las operaciones de elaboración, constituyendo una manera segura y eficiente de llevar a cabo las operaciones de saneamiento. Con tareas de saneamiento se refiere a la limpieza (eliminación de tierra, polvo, restos de alimentos, etc) y la desinfección, para reducir por métodos físicos o químicos el número de microorganismos y evitar la contaminación de los alimentos. A través de la Resolución N° 233/98 de SENASA han adquirido carácter obligatorio estableciendo lo siguiente: "Todos los establecimientos donde se faenen animales, elaboren, fraccionen y/o depositen alimentos están obligados a desarrollar Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES) que describan los métodos de saneamiento diario a ser cumplidos por el establecimiento. (...)" Esta nueva resolución no impone procedimientos específicos de saneamiento, sino que establece un método para asegurar el mejor cumplimiento de los ya existentes. La aplicación de POES es un requisito fundamental para implementar sistemas que aseguren la calidad de los alimentos. Ejemplos de POES para una planta elaboradora: • Saneamiento de manos. • Saneamiento de líneas de producción (incluyendo hornos y equipos de envasado). • Saneamiento de áreas de recepción, depósitos de materias primas, intermedios y productos terminados. • Saneamiento de silos, tanques, cisternas, tambores, carros, bandejas, campanas, ductos de entrada y extracción de aire. • Saneamiento de líneas de transferencia internas y externas a la planta. • Saneamiento de cámaras frigoríficas y heladeras. 7 • Saneamiento de lavaderos. • Saneamiento de lavabos, paredes, ventanas, techos, zócalos, pisos y desagües de todas las áreas. • Saneamiento de superficies en contacto con alimentos, incluyendo, básculas, balanzas, contenedores, mesadas, cintas transportadoras, utensilios, guantes, vestimenta externa, etc. • Saneamiento de instalaciones sanitarias y vestuarios. • Saneamiento del comedor del personal. 1.6.5 IRAM El Instituto Argentino de Normalización y Certificación es una asociación civil, privada sin fines de lucro, constituida en 1935. Fue el primer organismo de normalización de América Latina. Le siguieron UNIT de Uruguay, en 1939 y ABNT de Brasil, en 1940. Es miembro pleno de IQNET (un organismo internacional de certificación) desde 1998, y desde el año 2000 forma parte de su Consejo Directivo. Por otra parte, es miembro representante de la ISO en Argentina. Las actividades del IRAM son: • Normalización: es la actividad que tiene por objeto establecer disposiciones respecto de una actividad, ante problemas reales o potenciales, con el fin de obtener un orden (tecnológico, político o económico). Estas normas luego hay que registrarlas en un documento que se pone a disposición del público. La normalización implica la participación de personas que representan a distintas organizaciones de los tres sectores involucrados: productores, consumidores e intereses generales. Estos representantes aportan su experiencia y sus conocimientos para establecer soluciones a problemas reales o potenciales. Dentro del campo de la normalización el IRAM actúa como asesor permanente de todos los Poderes Públicos del Estado en sus distintos niveles, nacional, provincial y municipal. http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=IQNET&action=edit&redlink=1 http://es.wikipedia.org/wiki/1998 http://es.wikipedia.org/wiki/ISO http://www.iram.com.ar/normalizacion/normalizacion.htm#norma#norma 8 • Certificación: autorizar y emitir una declaración de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados. • Formación de Recursos Humanos: el IRAM desarrolla actividades de capacitación de los recursos humanos en diversos temas. Para ello, organiza cursos, seminarios y talleres con especialistas nacionales y del extranjero. • Centro de documentación: es un Centro de Documentación institucional, privado, especializado y abierto al público en general, que realiza la prestación de sus servicios informativos de consultas y de ventas a los miembros vinculados al IRAM: empresas, instituciones, asociaciones, universidades, profesores, alumnos, profesionales, investigadores y particulares, y, también, a los no miembros que requieran esa misma información.
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