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Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Anexos
	Fecha:
	
	
	Hoja 5 de 
Universidad Nacional Autónoma de México.
Facultad de Estudios Superiores Aragón.
Calidad.
Manual de Calidad.
Profesor: Valenzuela Ramos Juan Germán.
Alumna: Hernández Santiago Guadalupe Vianey.
Grupo: 2824
Ciclo: 2023-II
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Portada
	Fecha: 19/03/2023
	
	
	Hoja 1 de 1 
		F-MAC-001
Manual de aseguramiento de calidad
	Elaboró
Coordinador de Aseguramiento de Calidad
	Revisó
Gerente de Ingeniería y Nuevos Proyectos
	Autorizó
Director General
CONTENIDO
	SECCIÓN
	TÍTULO
	PÁGINAS
	VERSIÓN
	FEHA
	0
	Introducción
	3
	0
	19/03/2023
	1
	Objeto y campo de aplicación
	1
	0
	19/03/2023
	2
	Referencias normativas
	1
	0
	19/03/2023
	3
	Términos y definiciones
	1
	0
	19/03/2023
	4
	Contexto de la organización
	2
	0
	19/03/2023
	5
	Liderazgo
	2
	0
	19/03/2023
	6
	Planificación
	2
	0
	19/03/2023
	7
	Apoyo
	4
	0
	19/03/2023
	8
	Operación
	8
	0
	19/03/2023
	9
	Evaluación de desempeño
	3
	0
	19/03/2023
	10
	Mejora
	2
	0
	19/03/2023
	11
	Anexos
	
	0
	19/03/2023
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Contenido
	Fecha: 19/03/2023
	
	
	Hoja 1 de 1 
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Introducción
	Fecha: 19/03/2023
	
	
	Hoja 3 de 3 
0 INTRODUCCIÓN
El STC es un Organismo Público Descentralizado, cuyos inicios datan del 29 de abril de 1967, cuando se publicó, en el Diario Oficial de la Federación, el decreto presidencial que crea el Sistema de Transporte Colectivo, para construir, operar y explotar un tren rápido subterráneo como parte del transporte público del entonces Distrito Federal. El trazo inicial comprendió 12.6 kilómetros de longitud con 16 estaciones, de Chapultepec a Zaragoza, que fueron las primeras terminales del Metro. La ceremonia del arranque formal de los trabajos ocurrió la mañana del martes 19 de junio de 1967 y fue encabezada por el Regente del entonces Distrito Federal, Alfonso Corona del Rosal, acompañado de funcionarios gubernamentales.
El gobierno capitalino consideraba prácticamente imposible este proyecto debido al subsuelo fangoso y la zona sísmica de la ciudad. La Universidad Nacional Autónoma de México realizó los estudios correspondientes con expertos en mecánica de suelos.
En este esfuerzo trabajaron también alrededor de 700 especialistas de diversas disciplinas, como ingeniería, arquitectura, urbanismo, sociología, economía, abogacía y administración, entre otras para realizar también estudios de impacto ambiental, urbano y económico.
El Metro contribuyó a resolver problemas de vialidad crecientes porque al mismo tiempo se construyeron o ampliaron vialidades alternas, así como puentes vehiculares y peatonales. La imagen urbana de la capital se modificó y también cambió la actividad social y económica.
Desde el 4 de septiembre de 1969 con la inauguración del tramo Zaragoza-Chapultepec y hasta el 30 de octubre de 2012, con la inauguración de la Línea 12 (Tláhuac-Mixcoac), suman 195 estaciones y 12 líneas que recorren la Ciudad de México y el Valle de México todos los días. 
La alimentación y distribución de la energía eléctrica en el STC que permite operar el sistema Metro de la Ciudad de México, se lleva a cabo de manera descentralizada y centralizada, esta última se realiza desde las Subestaciones Eléctricas de Alta Tensión (SEAT), entre las que se encuentra la SEAT Buen tono, en donde se recibe la energía que proporciona la Comisión Federal de Electricidad (CFE), para ser transformada y distribuida a las diferentes Subestaciones de Rectificación (SR) y Subestaciones de Alumbrado y Fuerza (SAT) que suministran la energía eléctrica a las líneas del STC.
La Subestación Eléctrica de Alta Tensión (SEAT) Buen Tono, dio inicio su operación el 4 de septiembre de 1969 y es alimentada por la Comisión Federal de Electricidad en 85 kV y de forma interna esta subestación la reduce a 15 kV, para distribuirla a las Subestaciones de Rectificación (SR) y Subestaciones de Alumbrado y Fuerza (SAF) de las líneas 1, 2 y 3. Debido al tiempo de servicio prolongado, la SEAT está en un proceso de modernización de manera prioritaria, ya que los equipos o elementos que conforman y alimentan a las subestaciones de alumbrado y fuerza (SAF) que se encuentran ubicadas en cada una de las estaciones de la línea 1, son obsoletos y presentan fallas constantes al haber transcurrido más de 50 años de operación ininterrumpida, por lo que el STC enfrenta actualmente una problemática de reducción en los niveles de calidad del servicio de transporte, en los rubros de seguridad, tiempos de traslado y confort, entre otros.
Derivado del incendio suscitado en PCC1 el día 9 de enero del 2021, en el que se vieron afectadas directamente a las instalaciones utilizadas para la operación de las líneas 1, 2, 3, 4, 5 y 6, así como la pérdida de los equipos, medios de mando y control, gestión de tráfico de trenes y la lógica de distribución de tracción, el servicio que ofrece el STC opera de una forma degradada, por lo que la organización enfrenta actualmente, una problemática de reducción en los niveles de calidad del servicio de transporte, en los rubros de seguridad, tiempos de traslado y confort, entre otros.
Con la modernización de la Subestación de Energía Eléctrica de Alta Tensión (SEAT) Buen Tono y Subestaciones Rectificadoras de la Línea 1 del Sistema de Transporte Colectivo (STC), se asegurará una alta confiabilidad, disponibilidad y seguridad en la alimentación y distribución de energía eléctrica de alumbrado y fuerza de las estaciones y equipos, así como la tracción requerida para la circulación de los trenes de la Línea 1.
Lo anterior impactará directa y positivamente en la experiencia del usuario, se evitarán considerablemente las fallas asociadas al sistema eléctrico que representan la suspensión de marcha en los trenes y en consecuencia retrasos en los tiempos de trayectos, permitiendo el traslado de más de cinco millones de personas al día.
· Misión.
Proveer un servicio de transporte público masivo, seguro, confiable y tecnológicamente limpio. Con una tarifa accesible, que satisfaga las expectativas de calidad, accesibilidad, frecuencia y cobertura de los usuarios y se desempeñe con transparencia, equidad y eficiencia logrando niveles competitivos a nivel mundial.
· Visión.
Lograr un servicio de transporte de excelencia, que coadyuve al logro de los objetivos de transporte sustentable en la Zona Metropolitana del Valle de México, con un alto grado de avance tecnológico nacional, con cultura, vocación industrial y de servicio a favor del interés general y el mejoramiento de la calidad de vida de los ciudadanos.
· Objetivo.
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Introducción
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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Operación y explotación de un tren rápido, movido por energía eléctrica, con recorrido subterráneo, de superficie y elevado para dar movilidad principalmente a usuarios de la Ciudad de México y la zona Metropolitana del Valle de México.
· Valores: 
· Cortesía: Como distintivo de nuestros servicios.
· Lealtad: Con nuestras instituciones y con nuestros usuarios.
· Respeto: A la opinión y requerimientos de nuestros usuarios.
· Equidad: Para impedir cualquier forma de discriminación.
· Disciplina: Para la aplicación de nuestros recursos.
· Probidad: En el ejercicio de nuestras responsabilidades.
· Responsabilidad: Para la operación de nuestros programas.
· Disponibilidad: Para la capacitación tecnológica continua y permanente.
· Pertenencia: Con amor a nuestra fuente de trabajo.
· Pasión: Por nuestra Ciudad y por México.
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección:
	Fecha:
	
	
	Hoja deManual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Objeto y campo de aplicación
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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Generar un sistema de gestión de calidad, aplicando la normatividad ISO 9001, enfocada a la modernización de la Subestación Eléctrica de Alta Tensión (SEAT) Buen Tono, para dar
seguimiento y conclusión a las actividades ISA, dando continuidad a la atención de los hallazgos abiertos declarados en las notas de inspección. Cumpliendo con el ciclo de vida establecido en la norma UNE EN 50126:2018, a efecto de contar con un sistema que cumpla con los requisitos de seguridad especificados, así como la implementación de soluciones de seguridad adoptadas en el diseño.
Por ello, el objetivo principal de este proyecto es la fase 2 (Modernización de la SEAT Buen Tono) y en específico la demostración del cumplimiento de las especificaciones generales de los encargados del diseño, la fabricación, instalación e implementación de los elementos y/o sistemas que componen la modernización de la Subestación Eléctrica de Alta Tensión para su puesta en marcha, considerando como alcance la realización de procesos internos de vigilancia que les permitan establecer las evidencias de conformidad de las características técnicas, funcionales, de calidad y seguridad a cumplirse en diferentes etapas a lo largo del desarrollo del proyecto y sean sometidos a inspecciones, testificaciones y auditorias que incrementen la confianza de las demostraciones del proceso general en RAMS que se ejecutan de acuerdo a los requisitos y estándares establecidos. 
El proveedor ferroviario deberá demostrar y gestionar los parámetros RAMS para garantizar la reducción de incidencia de fallos y/o sus consecuencias a lo largo del ciclo de vida, y, por tanto, minimizar el riesgo residual resultante de estos errores. 
Para la Subestación Eléctrica de Alta Tensión de Buen Tono (SEAT Buen Tono) se tiene contemplada la contratación de un organismo externo para la ejecución de una Evaluación de Seguridad Independiente (ISA), con el fin de garantizar que el sistema cumpla con los requisitos de seguridad especificados y se determine que es adecuado para el fin previsto en relación con la seguridad, por lo que el proveedor ferroviario de la demostración y gestión del parámetro de seguridad deberá estar sujeto a las actividades que la Evaluación ISA consideré necesarias para alcanzar dicho propósito.
El proceso para la demostración RAMS general consta de 2 bloques principales:
· Evaluación de riesgos (con base a la definición del PCC Buen Tono), incluida la especificación de los requisitos de RAMS;
· Implementación y demostración de que el sistema cumple los requisitos de RAMS especificados
La demostración y gestión de los parámetros RAMS se deberá aplicar para el PCC Buen Tono
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
	No.
	Norma
	Nombre
	[NA-1]
	ISO/IEC 17020:2012
	Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.
	[NA-2]
	UNE EN 50126:2018 
	Aplicaciones Ferroviarias. Especificación y demostración de la fiabilidad, la disponibilidad, la mantenibilidad y la seguridad (RAMS). Parte 1 y Parte 2
	[NA-3]
	UNE EN 50128:2012
	Aplicaciones ferroviarias. Sistemas de comunicación, señalización y procesamiento. Software para sistemas de control y protección de ferrocarril.
	[NA-4]
	UNE EN 50129:2020
	Aplicaciones ferroviarias. Sistemas de comunicación, señalización y procesamiento. Sistemas electrónicos relacionados con la seguridad para la señalización.
	[NA-5]
	ISO 9001:2015
	Sistemas de Gestión de Calidad
Tabla 1. Normatividad aplicable
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección:
	Fecha:
	
	
	Hoja de 
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Referencias normativas
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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	No.
	Identificación
	Nombre
	[DON-1]
	LGPC
	Ley General de Protección Civil
	[DON-2]
	RLGPC
	Reglamento de la Ley General de la Protección Civil 
	[DON-3]
	LRSF
	Ley Reglamentaria del Servicio Ferroviario
	[DON-4]
	RSF
	Reglamento del Servicio Ferroviario
Tabla 2. Disposiciones oficiales nacionales
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los fines de este documento se aplican los términos y definiciones incluidos en la sección: Anexo 1: Términos y definiciones.
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Términos y definiciones
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN
El director general determina las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad. 
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas. 
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Contexto de la organización
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la Dirección de Ingeniería y Desarrollo Tecnológico determina:
a) Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad
b) Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad. 
El coordinador de aseguramiento de calidad realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
El Subdirector General de Operación determina los límites y la aplicabilidad del sistema de aseguramiento de la calidad para establecer su alcance. 
Cuando se determina este alcance, se consideran:
a) Las cuestiones externas e internas referidas en el apartado 4.1
b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado 4.2
c) Los productos y servicios de la organización
La Dirección General aplica todos los requisitos de está Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad. 
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de productos y servicios cubiertos, y proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma Internacional que la organización determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de gestión de la calidad. 
La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la satisfacción del cliente
4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 La Coordinación de Aseguramiento de Calidad, implementa, mantiene y mejora continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. La Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y:
a) Determina las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos
b) Determina la secuencia e interacción de estos procesos
c) Determina y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesariospara asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Contexto de la organización
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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d) 
e) Determina los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad
f) Asigna las responsabilidades y autoridades para estos procesos
g) Aborda los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1:
h) evalúa estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos
i) Mejora los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la Coordinación de Aseguramiento de Calidad:
a) Mantiene información documentada para apoyar la operación de sus procesos
b) Conserva la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 GENERALIDADES
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad demuestra liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad
b) Asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocio de la organización
d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos
e) Asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles
f) Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del sistema de gestión de la calidad
g) Asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos
h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión de la calidad
i) Promoviendo la mejora.
j) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE
La Subdirección General de Operación demuestra liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente asegurándose de que 
a) Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente
5.2 POLÍTICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad establece, implementa y mantiene una política de la calidad que:
a) Es apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Liderazgo
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	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Liderazgo
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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b) 
c) Proporciona un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad;
d) Incluye un compromiso de cumplir los requisitos aplicables
e) Incluye un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad
5.2.2 COMUNICACIÓN DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD
La política de la calidad:
a) Está disponible y se mantiene como información documentada
b) Comunica, se entiende y aplica dentro de la organización
c) Está disponible para las partes interesadas pertinentes; según corresponda.
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
La Dirección General asegura que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad asigna la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta Norma Internacional
b) Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas
c) Informar , en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1)
d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización
e) Asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene cuando se 
f) planifican e implementan cambios en el sistema de gestión de la calidad.
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) Asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos
b) Aumentar los efectos deseables
c) Lograr la mejora
6.1.2 La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe planificar 
a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
b) La manera de:
1) Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.4)
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Planificación
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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2) 
3) Evaluar la eficacia de estas acciones
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 La Dirección General establece objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) Ser coherentes con la política de calidad
b) Ser medibles
c) Tener en cuenta los requisitos aplicables
d) Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios para el aumento de la satisfacción del cliente
e) Ser objeto de seguimiento
f) Comunicarse
g) Actualizarse, según corresponda
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad mantiene información documentada sobre los objetivos de la calidad
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos determina:
a) Qué se va a hacer
b) Qué recursos se requerirán
c) Quién será responsable
d) Cuándo se finalizará
e) Cómo se evaluarán los resultados
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
Cuando la Coordinación de Aseguramiento de Calidad determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada (véase 4.4). 
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad considera:
a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales
b) La integridad del sistema de gestión de la calidad
c) La disponibilidad de recursos
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Planificación
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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7 APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
La Subdirección General de Administración y Finanzas determina y proporciona los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la calidad. 
La Subdirección General de Administración y Finanzas considera:
a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes
b) Qué se necesita obtener de los proveedores externos
7.1.2 PERSONAS
La Coordinaciónde Aseguramiento de Calidad determina y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos.
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Apoyo
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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La Subdirección General de Operación determina, proporciona y mantiene la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
La infraestructura puede incluir:
a) Edificios y servicios asociados
b) Equipo, incluyendo hardware y software
c) Recursos de transporte
d) Tecnología de la información y la comunicación
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
La Subdirección General de Operación determina, proporciona y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 GENERALIDADES
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina y proporciona los recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad se asegura de que los recursos proporcionados:
a) Son apropiados para el tipo especifico de actividades de seguimiento y medición realizada
b) Se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad conserva la información documentada apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.
7.1.5.2 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la Subdirección General de Operación como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición, el equipo de medición debe:
a) Calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse como información documentada la base utilizada para la calibración o la verificación
b) Identificarse para determinar su estado
c) Protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y los posteriores resultados de la medición.
	
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	Sección: Apoyo
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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La Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición
se considere no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.
7.1.6 CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina si los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida en que sea necesario.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la organización debe considerar sus conocimientos Actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales necesarias yolas actualizaciones requeridas.
7.2 COMPETENCIA
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad:
a) Determina la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) Asegura que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas;
c) Cuando sea aplicable, toma acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas
d) Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia
Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría o la reasignación de las personas empleadas actualmente; o la contratación o subcontratación de personas competentes.
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la Coordinación de Aseguramiento de Calidad tomen conciencia de:
a) La política de calidad
b) Los objetivos de la calidad pertinentes
c) Su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño
d) Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad
7.4 COMUNICACIÓN
La Dirección de Ingeniería y Desarrollo Tecnológico debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) Qué comunicar
b) Cuándo comunicar
c) A quién comunicar
d) Cómo comunicar
e) Quién comunica
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Apoyo
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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7.5 
7.6 
7.7 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.7.1 GENERALIDADES
El sistema de gestión de la calidad incluye:
a) La información documentada requerida por esta Norma Internacional
b) La información documentada que la Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad
7.7.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
Al crear y actualizar la información documentada, la Coordinación de Aseguramiento de Calidad se asegura de que lo siguiente sea apropiado:
a) La identificación y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o número de referencia)
b) El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico)
c) La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
7.7.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.7.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por esta Norma Internacional se controla para asegurarse de que:
a) Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite
b) Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad). 
7.7.3.2 Para el control de la información documentada, la Coordinación de Aseguramiento de Calidad aborda las siguientes actividades, según corresponda:
a) Distribución, acceso, recuperación y uso 
b) Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad.
c) Control de cambios (por ejemplo, control de versión)
d) Conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina como necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se debe identificar, según sea apropiado, y controlar.
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra modificaciones no intencionadas.
El acceso puede implicar una decisión en relación con el permiso, solamente para consultar la información documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y modificar la información documentada.
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Apoyo
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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8 OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad planifica, implementa y controla los procesos (véase 4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6 mediante:
a) La determinación de los requisitos para los productos y servicios
b) El establecimiento de criterios para:
1) Los procesos
2) La aceptación de los productos y servicios
c) La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios
d) La implementacióndel control de los procesos de acuerdo con los criterios;
e) La determinación, el mantenimiento y la conservación de la información documentada en la extensión necesaria para:
1) Tener confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado
2) Demostrar la conformidad de los productos y servicios con sus requisitos.
La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la organización. 
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad controla los cambios planificados y revisa las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario. 
	
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La Gerencia de Adquisiciones y Contratación de Servicios debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados (véase 8.4).
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
La comunicación con los clientes incluye:
a) Proporción de la información relativa a los productos y servicios
b) Trato de las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios
c) Obtención de la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios incluyendo las quejas de los clientes
d) Manipulación o controla de la propiedad del cliente
e) Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
Cuando se determinan los requisitos de los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la Dirección de Ingeniería y Desarrollo Tecnológico se asegura de que:
a) Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo: 
1) Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable
2) Aquellos considerados necesarios por la organización
b) La Dirección General puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece.
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 La Dirección General se asegura de que tiene la capacidad de cumplir los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La Dirección General debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir:
a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las Actividades de entrega y las posteriores a la misma;
b) Los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando sea conocido.
c) Los requisitos especificados por la organización.
d) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios
e) Las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.
La Dirección General debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de sus requisitos
8.2.3.2 La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable:
a) Sobre los resultados de la revisión
b) Sobre cualquier registro nuevo para los productos y servicios
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
	
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La Coordinación de Aseguramiento de Calidad se asegura de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información; documentada pertinente sea 
modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios.
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la Subdirección General de Operación considera:
a) La naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo
b) Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables.
c) Las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo
d) Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo
e) Las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los productos y servicios.
f) La necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el proceso de diseño y desarrollo.
g) La necesidad de participación de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo
h) Los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios 
i) El nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas pertinentes
j) La información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos del diseño y desarrollo.
8.3.3 ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos determina los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar. La organización debe considerar:
a) Los requisitos funcionales de desempeño
b) La información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares
c) Los requisitos legales reglamentarios
d) Normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a implementar
e) Las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y servicios.
Las entradas deben ser adecuadas para los fines del diseño y desarrollo, estar completas y sin ambigüedades. 
Las entradas del diseño y desarrollo contradictorias deben resolverse. 
	
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La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar la información documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo.
8.3.4 CONTROLES DEL DISEÑO Y DESARRLLO
La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurarse de que:
a) Se definen los resultados a lograr
b) Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos.
c) Se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas
d) Se realizan actividades de validación para asegurarse de que los productos y servicios resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto
e) Se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones o las actividades de verificación y validación.
f) Se conserva la información documentada de estas actividades.
8.3.5 SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO 
La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos se asegura de que las salidas del diseño y desarrollo:
a) Cumplen los requisitos de las entradas.
b) Son adecuadas para los procesos posteriores para la revisión de productos y servicios
c) Incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación.
d) Especifican las características de los productos y servicios que son esenciales para su propósito previsto y provisión segura y correcta.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar información documentada sobre las salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad identifica, revisa y controla los cambios hechos durante el diseño y desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria para asegurarse de que no haya un impacto adverso en la conformidad con los requisitos.
La Coordinación de Aseguramientode Calidad conserva la información documentada sobre:
a) Los cambios del diseño y desarrollo 
b) Los resultados de las revisiones
c) La autorización de los cambios
d) Las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
	
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8.4 
8.5 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.5.1 GENERALIDADES
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando:
a) Los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización;
b) Los productos y servicio son proporcionados directamente a los clientes por proveedores externos en nombre de la organización
c) Un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina y aplica criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos. La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar la información documentada de estas actividades y de cualquier acción necesaria que surja de las evaluaciones.
8.5.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad:
a) Asegura que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la calidad
b) Define los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes
c) Tiene en consideración:
1) El impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente en la capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentario aplicables.
2) La eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo
d) Determina la verificación, u otras actividades necesarias para asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente 
8.5.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad asegura la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
	
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a) 
b) Los procesos, productos y servicios a proporcionar
c) La aprobación de:
1) Productos y servicios
2) Métodos, procesos y equipos
	
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3) 
4) Le liberación de productos y servicios.
d) La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas.
e) Las interacciones del proveedor externo con la organización 
f) El control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la organización 
g) Las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente, pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo
8.6 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.6.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PROVISIÓN DEL SERVICIO
La Subdirección General de Operación implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
a) La disponibilidad de información documentada que defina:
1) Las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempeñar.
2) Los resultados a alcanzar.
b) La disponibilidad y el uso de los recursos y el seguimiento y medición adecuados.
c) La implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación para los productos y servicios;
d) El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos
e) La designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida
f) La validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuándo las salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores;
g) La implementación de acciones para prevenir los errores humanos.
h) La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
8.6.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad utiliza los medios apropiados para identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad identifica el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe controlar la identificación única de las salidas cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información documentada necesaria para permitir la trazabilidad.
8.6.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
	
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La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado por la misma.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o de algún otro modo se considere inadecuada para su uso, la Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documentada sobre lo ocurrido.
La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y datos personales.
8.6.4 PRESERVACIÓN
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
8.6.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos cumple los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios. 
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar:
a) Los requisitos legales y reglamentarios
b) Las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios.
c) La naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios.
d) Los requisitos del cliente
e) La retroalimentación del cliente.
Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones cubiertas por las condiciones de la garantía, obligacionescontractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición final.
8.6.6 CONTROL DE LOS CAMBIOS
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos. 
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar información documentada que describa los resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión.
	
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8.7 
8.8 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.
La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad conserva la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir:
a) Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
b) Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
8.9 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.9.1 La Coordinación de Aseguramiento de Calidad deber asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.
La Subdirección General de Operación debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes detectados después de la entrega de los productos, durante o después de la provisión de los servicios.
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras:
a) Corrección 
b) Separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios.
c) Información al cliente 
d) Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión 
Debe verificarse la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.
8.9.2 La Coordinación de Aseguramiento de Calidad conserva la información documentada que:
a) Describa la no conformidad
b) Describa las acciones tomadas
c) Describa todas las concesiones obtenidas
	
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d) Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES.
La Subdirección General de Operación debe determinar:
a) Qué necesita seguimiento y medición.
b) Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos
c) Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
d) Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
La Dirección General debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad. 
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de los resultados.
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y la medición. 
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
a) La conformidad de los productos y servicios
b) El grado de satisfacción del cliente
c) El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad
d) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades
f) El desempeño de los proveedores externos
g) La necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad
Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas.
	
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	Sección: Evaluación del desempeño
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	Hoja de 
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos lleva a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad:
a) Es conforma con:
1) Los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad
2) Los requisitos de esta Norma internacional.
b) Se implementa y mantiene eficazmente.
9.2.2 La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos:
a) Planifica, establece, implementa y mantiene uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas;
b) Definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría
c) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso de auditoría.
d) Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección pertinente
e) Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada
f) Conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de las auditorías.
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
La revisión por la Coordinación de Aseguramiento de Calidad se planifica y lleva a cabo incluyendo consideraciones sobre:
a) El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas.
b) Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad.
c) La información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidas las tendencias relativas a:
1) La satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes.
2) El grado en que se han logrado los objetivos de la calidad.
3) El desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios
4) Las no conformidades y acciones correctivas 
	
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	Versión: 0
	
	Sección: Evaluación del desempeño
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	Hoja 2 de 3
5) 
6) Los resultados de seguimiento y edición
	
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	Versión: 0
	
	Sección: Mejora
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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7) 
8) Los resultados de las auditorías.
9) El desempeño de los proveedores externos.
d) La adecuación de los recursos
e) La eficacia de las accionestomadas para abordar los riesgos y las oportunidades (véase 6.1)
f) Las oportunidades de mejora
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
a) Las oportunidades de mejora
b) Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad.
c) Las necesidades de recursos
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección.
	
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad determina y selecciona las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.
Estas den incluir:
a) Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas.
b) Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
c) Mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Los ejemplos de mejora pueden incluir corrección, acción correctiva, mejora continua, cambio abrupto, innovación y reorganización.
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:
a) Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) Tomar acciones para controlarla y corregirla
2) Hacer frente a las consecuencias.
b) Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
1) La revisión y el análisis de la no conformidad.
	
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	Sección: Evaluación del desempeño
	Fecha: 19/03/2023
	
	
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2) 
3) La determinación de las causas de la no conformidad
4) La determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente pueden ocurrir.
c) Implementar cualquier acción necesaria.
d) Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomad.
e) Si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación.
f) Si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
10.2.2 La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe conservar la información documentada tomo evidencia de:
a) La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente
b) Los resultados de cualquier acción correctiva.
10.3 MEJORA CONTINUA
La Coordinación de Aseguramiento de Calidad debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad. 
La Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
	
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	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Mejora
	Fecha: 19/03/2023
	
	
	Hoja 2 de 2
ANEXOS.
ANEXO 1. TÉRMINOS Y DEFINICIONES.
· Aceptación: Estatus alcanzado por un producto, sistema o proceso una vez que se haya acordado que es apto para su uso previsto. 
· Análisis de riesgos: Uso sistemático de la información disponible para identificar los peligros y estimar el riesgo.
· Auditoría: Medio de evaluar la eficacia de un SGC, para identificar riesgos y para determinar el cumplimiento de los requisitos. Procedimiento sistemático, independiente y documentado para la obtención de registros, declaraciones de hechos u otra información pertinente y para su evaluación objetiva con el fin de determinar en qué medida se cumplen los requisitos especificados. 
· Autoridad de Diseño: Responsable de la formulación de una solución de diseño para alcanzar los requisitos especificados en la Ingeniería Básica, así como para la supervisión de su posterior desarrollo e implementación.
· Caso de Seguridad: Demostración documentada de que el producto cumple los requisitos de seguridad especificados.
· CENELEC: Responsable de la normalización europea en las áreas de ingeniería eléctrica y que forma parte del sistema europeo de normalizaciones técnicas. Las normas emitidas por CENELEC son denominadas “Norma Europea” (EN) cuando cuentan con el acuerdo de aceptación total entre los países europeos.
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Anexos
	Fecha: 19/03/2023
	
	
	Hoja 1 de 
· Ciclo de vida: Serie de etapas identificables por las que pasa un elemento, desde su concepción hasta su eliminación. El ciclo de vida típico de un sistema consta de las siguientes etapas: Conceptualización y definición, diseño y desarrollo, construcción, instalación y puesta en servicio, explotación y 
· mantenimiento, mejoras a mitad de su vida útil o prolongación de la vida útil, y retirada del servicio y eliminación.
· Condiciones de aplicación relacionadas con la seguridad: Condiciones que es necesario cumplir para que un sistema pueda integrarse y funcionar con seguridad. 
· Conformidad: Demostración de que una característica o propiedad de un producto, sistema o proceso satisface los requisitos especificados.
· Contratista (s), significa [nombre o denominación del Licitante Ganador / empresa de propósito específico].
· Disponibilidad: La capacidad que tiene un elemento de hallarse en situación de realizar una función requerida en condiciones determinadas en un momento dado o durante un intervalo de tiempo señalado, suponiendo que se faciliten los recursos externos requeridos. 
· Diseño: Actividad aplicada para analizar y transformar requisitos específicos en soluciones aceptables
· Ensayos: Determinación de una o varias características de un objeto para evaluar su conformidad, con arreglo a un procedimiento. 
· Evaluación Independiente de Seguridad (ISA): Proceso para determinar si el sistema/producto cumple los requisitos de seguridad especificados y para juzgar sobre si el sistema/producto es adecuado para el fin previsto en relación con la seguridad [3.33 EN 50126-1:2018]
· Evaluador de Seguridad Independiente: Organización encargada de realizar las evaluaciones de seguridad independientes que permiten proporcionar confianza adicional en relación con la prevención de fallos sistemáticos del sistema en estudio que puedan afectar negativamente a la seguridad
· Evaluación: Proceso de análisis para determinar si la autoridad de diseño y del validador han conseguido un productor que satisface los requisitos especificados y formar un juicio sobre si el producto es apto para el uso que está previsto que se haga de él.
· Evaluación de riesgos: Proceso integral que comprende el análisis y valoración de riesgos. 
· Fiabilidad: Capacidad para funcionar de la forma prevista, sin fallos, durante un intervalo de tiempo determinado y en condiciones determinadas.
· Gestión de la seguridad: Estructura de gestión que garantiza la correcta implantación del proceso de seguridad.
· Gestión de proyectos: Dirección técnica y/o administrativa de un proyecto, incluidos los aspectos de RAMS
· Inspección: Examen de un producto, proceso o servicio, o instalación o su diseño y determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales.
· Mantenibilidad: Capacidad de retención o restauración a un estado de explotación requerido en determinadas condiciones de uso y mantenimiento. 
· Mantenimiento: Combinación de todas las acciones técnicas y de gestión destinadas a mantener un elemento en un estado en el que pueda realizar una función requerida, o devolverlo a dicho estado. 
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Hoja de 
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Hoja2 de 
· Plan de Seguridad: Conjunto documentado de actividades planificadas en el tiempo, recursos y acontecimientos que sirven para implementar la estructura organizativa, las responsabilidades, procedimientos, actividades, capacidades y recursos que juntos garantizan que un elemento cumplirá los requisitos de 
· seguridad específicos y pertenecientes a un contrato o un proyecto determinado. 
· Plan RAM: Conjunto documentado de actividades planificadas en el tiempo, recursos y acontecimientos que sirven para implementar la estructura organizativa, las responsabilidades, procedimientos, actividades, capacidades y recursos que juntos garantizan que un elemento cumpla los requisitos de RAM específicos y pertinentes a un contrato o proyecto determinados. 
· Proceso de gestión de RAM: Actividades y procedimientos que se siguen para permitir la identificación y el cumplimiento de los requisitos de RAMS para un producto o una explotación. 
· Riesgo: Combinación de la frecuencia esperada de pérdidas y el grado previsto de gravedad de las pérdidas.
· Seguridad: Ausencia de riesgos inaceptables.
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
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	Sección: Anexos
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	Hoja 4 de 
· 
· Sistema ferroviario: Las vías generales de comunicación ferroviaria, el servicio público de transporte ferroviario y los servicios auxiliares.
· Validación: Confirmación mediante la presentación de pruebas objetivas, de que se han cumplido los requisitos para un uso o aplicación específicos previstos. 
· Validador: Responsable de las actividades de Validación.
· Verificación: Confirmación mediante la presentación de pruebas objetivas, de que se han cumplido los requisitos especificados. 
· Verificador: Responsable de las actividades de Verificación
	
	Manual de gestión de calidad
	Código: P-CAC-4-01
	
	
	Versión: 0
	
	Sección: Anexos
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	Hoja 3 de 
ANEXO 2. ORGANIGRAMA
Figura 1. Estructura Orgánica
Director general. Tiene a su cargo la conducción, organización, control y evaluación del Organismo, conforme al presente Estatuto y a las demás disposiciones aplicables, a fin de que todas las actividades se realicen con eficiencia, eficacia y productividad.
· Ejecuta los acuerdos y resoluciones del Consejo de Administración, así como administrar y representar legalmente al Organismo en todos los actos que requieran su intervención
· Formula los programas institucionales, el Programa Operativo Anual y los Presupuestos de Ingresos y Egresos del Organismo y las modificaciones que se hagan a los mismos y presentarlos ante el Consejo de Administración
· Establece los sistemas de control necesarios para alcanzar las metas y objetivos propuestos
· Suscribe, en su caso, las Condiciones Generales de Trabajo del Sistema de Transporte Colectivo y los nombramientos de las personas servidoras públicas subalternas.
Subdirector General de Operación. Establece las políticas, lineamientos y directrices a los que deberá ajustarse el funcionamiento técnico y operativo de las líneas que conforman la red de servicio
· Establece los lineamientos a los que deberán ajustarse las maniobras de control y dosificación de personas usuarias en las instalaciones de la red de servicio; 
· Establece los lineamientos, procedimientos y mecanismos de coordinación para el desarrollo y ejecución de programas orientados a la investigación e incorporación de innovaciones tecnológicas y de aseguramiento de la calidad en los procesos técnicos operativos que fortalezcan los índices de operación de la red de servicio; 
· Instrumenta las políticas y lineamientos para mantener permanentemente actualizado el Plan Maestro del STC y los programas que de él se deriven, en congruencia con los planes y programas de desarrollo del transporte público en la Ciudad de México y entidades circunvecinas; 
· Autoriza a propuesta de las Direcciones de Transportación y de Ingeniería y Desarrollo Tecnológico, los Programas Anuales de Operación y de Desarrollo Tecnológico del Organismo
· Instruye lo conducente a la Dirección de Ingeniería y Desarrollo Tecnológico para presentar propuestas de solución a los problemas técnico-operativos; 
· Aprueba la implantación de políticas y acciones orientadas a la implementación de procesos para la certificación de la calidad en las acciones inherentes a la prestación del servicio 
Director de Ingeniería y Desarrollo Tecnológico. 
· Propone las bases para el establecimiento y conducción de la política del Organismo en materia de ingeniería, investigación, desarrollo, transferencia e innovación tecnológica, gestión de la calidad y planeación estratégica, operativa e informática técnica y someterlos a la consideración de la Subdirección General de Operación
· Establece las directrices y lineamientos para la elaboración y actualización del Programa Institucional, Plan Maestro del STC y Programa de Investigación y Desarrollo Tecnológico del Organismo, y los subprogramas que de ellos se deriven, en congruencia con los Programas General de Desarrollo y Sectorial de Transporte y Vialidad; 
· Presenta propuestas de solución, en coordinación con la Subdirección General de Operación, a los problemas técnicos-operativos, aportando elementos de juicio, pruebas, dictámenes y opiniones técnicas especializadas que orienten los programas de inversión, asignación y gestión de recursos del Organismo; 
· Define e implanta aplicaciones de ingeniería de métodos y de procesos en las actividades sustantivas de operación, mantenimiento y transportación del Organismo;
Gerente de Ingeniería y Nuevos Proyectos
Coordina e integra conforme a los lineamientos establecidos los Programas Anuales de Proyectos en materia de ingeniería, investigación, desarrollo, transferencia e innovación tecnológica, y gestión de la calidad y someterlos para su aprobación a la Dirección de Ingeniería y Desarrollo Tecnológico; 
· Integra, coordina, implanta, evalúa, controla y mantiene actualizados los procesos de ingeniería, investigación, desarrollo, transferencia e innovación tecnológica, y gestión de la calidad que permitan optimizar la prestación del servicio a cargo del Organismo; 
· Aporta elementos de juicio, dictámenes y especificaciones técnicas y funcionales para la detección de necesidades que permitan fundamentar, las decisiones relevantes para la inversión, identificación, adopción, compra o aplicación de ingeniería, desarrollo e innovación tecnológica, y gestión de la calidad; 
· Diseña y propone aplicaciones de ingeniería de métodos y de procesos en las actividades sustantivas de operación, mantenimiento y transportación, con la finalidad de normar y optimizar los recursos humanos, materiales y financieros del Organismo
Coordinador de Aseguramiento de Calidad.
Promueve e implementa los Sistemas de Gestión de Calidad que permitan a las Unidades Administrativas del STC mejorar los estándares de la calidad.
· Función básica 1.1: Proponer e instrumentar las estrategias y políticas que permitan elevar la calidad del servicio, estableciendo los mecanismos de comunicación, coordinación y seguimiento entre las Unidades Administrativas responsables, para la elaboración de los indicadores de calidad de servicio a efecto de promover acciones de mejora continua.
· Función básica 1.2: Instrumentar y promover programas para fortalecer y actualizar los procesos y los sistemas de gestión de calidad en las Unidades Administrativas.
· Función básica 1.3: Llevar a cabo el análisis de las estadísticas del servicio, la operación y el mantenimiento e interpretar sus resultados y sus tendencias mediante la aplicación de métodos y procedimientos matemáticos y proponer alternativas de solución
· Función principal 2: Proponer políticas, lineamientos y procedimientos para la atención de los problemas e incidentes que afectan la operación del servicio con el propósito de minimizar los efectos de éstos.
· Función básica 2.2: Analizar y evaluar la información relativa a las afectaciones de la calidad de la operacióndel servicio, a fin de proponer acciones de mejora continua.
· Realizar los mecanismos que permitan mantener actualizado el acervo de documentos técnicos en materia de gestión de la calidad.
· Función básica 2.4: Identificar juntamente con las Unidades Administrativas operativas y de mantenimiento, los procesos de puntos de riesgo en las instalaciones de la red del Metro, proponiendo en el ámbito de competencia, las medidas de prevención y solución de los riesgos detectados.
Elabora y sustenta la documentación para el seguimiento del proceso de fabricación y pruebas en fábrica, a prototipos a utilizarse en ampliaciones, rehabilitación y modernización de las Líneas de la red, para el aseguramiento de la calidad en la operación y funcionamiento de los equipos.
ANEXO 3. LISTA DE PROCEDIMIENTOS
	Código
	Título
	Responsable
	Tiempo de archivo
	P-CAC-4-00
	Seguimiento y revisión de información
	Coordinador de Aseguramiento de Calidad
	
	P-CAC-4-01
	Documentación de apoyo a la operación de procesos
	Coordinador de Aseguramiento de Calidad
	
	P-CAC-4-02
	Asignación de responsabilidad y autoridad
	Director General
	
	P-CAC-5-00
	Determinación de objetivos de calidad
	Subdirector General de Operación
	
	P-CAC-8-01
	Verificación de conformidad
	Coordinador de Aseguramiento de Calidad
	
	P-CAC-8-02
	Trazabilidad de mediciones
	Subdirector General de Operación
	
	P-CAC-7
	Contratación externa
	Gerencia de Adquisiciones y Contratación de Servicios
	
	P-CAC-7
	Control de procesos
	Coordinador de Aseguramiento de Calidad
	
	P-CAC-7
	Diseño y desarrollo de los servicios
	Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos
	
	P-CAC-8
	Verificación y validación de proceso
	Subdirector General de Operación
	
	P-CAC-9
	Evaluación y seguimiento del desempeño
	Coordinación de Aseguramiento de Calidad
	
	P-CAC-9
	Auditoría Interna
	Gerencia de Ingeniería y Nuevos Proyectos
	
Tabla 3. Lista de procedimientos