Actividad 1 práctica 16 biofarmacia

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DEFINICIONES 
 
Concentración en el estado estacionario: Cuando la cantidad de fármaco que entra al organismo es 
igual a la que sale, se dice que la concentración plasmática ha alcanzado el estado estacionario. 
En estudios con dosis múltiples para asegurar que el estado estacionario se ha alcanzado, a cada 
sujeto de investigación, se le deben tomar como mínimo tres muestras en Cmín antes del intervalo 
de tiempo en el cual se va a estudiar la bioequivalencia. 
 
En las siguientes situaciones es necesario llevar a cabo estudios con dosis múltiples, en los que se 
alcance y mantenga un nivel estacionario del fármaco: 
 
a) Si existen problemas de sensibilidad del método analítico. 
b) Si la variabilidad interindividual de los parámetros farmacocinéticos es estadísticamente 
significativa. 
c) En caso de que la farmacocinética sea dosis o tiempo dependiente. 
d) En el caso de medicamentos de liberación modificada. 
 
Periodo de latencia: Periodo que debe transcurrir entre el momento en el cual la dosis de un 
medicamento es aplicada a un sistema biológico o es administrada a un organismo y el momento 
en que se produce el efecto farmacológico (tiempo de inicio o inicio de la acción). Por lo general, 
el período de latencia varía inversamente con la magnitud de la dosis. 
 
Margen terapéutico: Es la relación entre la dosis de un medicamento que produce un efecto 
terapéutico y la que produce un efecto tóxico. 
 
Se considera como margen terapéutico estrecho a todos aquellos medicamentos en los que la 
relación entre su concentración terapéutica y su concentración tóxica sea muy cercana, así como 
todos aquellos medicamentos que presenten efectos tóxicos a sus concentraciones terapéuticas. 
 
REFERENCIAS 
 
Aleixandre, A. y Puerro, M. Absorción y distribución de los fármacos. Consultado el 27 de 
noviembre del 2021. Recuperado de: 
https://bibliotecas.unr.edu.ar/muestra/medica_panamericana/9788498351682.pdf 
 
Diario Oficial de la Federación. (2013). NORMA Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013, Que 
establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. 
Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de 
intercambiabilidad. Consultado el 27 de noviembre del 2021. Recuperado de: 
:http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5314833&fecha=20/09/2013 
 
Medwave. (2007). Farmacocinética: Eliminación. Consultado el 27 de noviembre del 2021. 
Recuperado de: https://www.medwave.cl/link.cgi/Medwave/PuestaDia/Cursos/3450 
https://bibliotecas.unr.edu.ar/muestra/medica_panamericana/9788498351682.pdf
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