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1. ¿Cuáles han sido históricamente los medios de lucha de lucha contra 
la enfermedad? 
Empírico, mágico, religioso y científico. 
2. ¿Qué es la farmacia? 
Es el arte y la ciencia de expender, de preparación de medicamentos y 
suministro al público la información relacionados con los fármacos. 
3. ¿A qué hace referencia el término “farmacia galénica”? 
Al conjunto de conocimientos necesarios para la formulación, control y 
elaboración de una forma farmacéutica que garantice la seguridad y eficacia 
terapéutica para la que fue concebida. 
4. ¿Cuáles son los periodos dentro de la farmacia galénica? 
Periodo empírico → hasta el siglo XIX 
Periodo pretecnológico → siglo XIX 
Periodo tecnológico → siglo XX hasta 1960 
Periodo biofarmacéutico → 1960-1985 
Periodo biotecnológico → 1985-actualidad 
5. ¿En qué consistió el periodo empírico? 
Comienzo de la práctica farmacéutica en el año 30000 a.C. 
Diversos pueblos prehistóricos ya utilizaban plantas con fines medicinales 
6. ¿En qué consistió el periodo pretecnológico? 
Traslado de la oficina de farmacia al laboratorio y las plantas industriales 
Las tareas de investigación y producción fueron asumidas por la industria 
El nombre comercial y la marca registrada impulsaron el crecimiento de la 
publicidad de fármacos 
7. ¿En qué consistió el periodo tecnológico? 
Produjeron nuevos grupos de PA 
Estudio de sustancias activas de origen animal, mediadores endógenos, como 
las hormonas y los neurotransmisores 
Se inicia la quimioterapia 
Surgimiento de nuevas aspiradoras y el desarrollo de las vitaminas 
8. ¿En qué consistió el periodo biofarmacéutico? 
Creación de nuevas ciencias farmacéuticas, como la farmacocinética y la 
biofarmacia 
Orígenes a la medicina nuclear, la radiofarmacia y los isotopos radiactivos 
Surgieron nuevas formas de administración, como los sistemas de liberación 
controlada 
9. ¿En qué consistió el periodo biotecnológico? 
Descubrimiento de fármacos a partir de la aplicación de conceptos de genética 
molecular, genómica e informática 
se publican las normas de calidad de elaboración de medicamentos. 
10. ¿Qué es la tecnología farmacéutica? 
Conjunto de conocimientos, de las operaciones básicas y de los procesos 
tecnológicos encaminados a la formulación, elaboración y control de 
medicamentos, eficaces, seguros y estables, en sus distintas formas 
farmacéuticas. 
11. ¿De qué se ocupa la tecnología farmacéutica? 
Se ocupa de todos los aspectos relacionados con el diseño, la elaboración y 
evaluación de las formas de dosificación de los medicamentos 
12. ¿Qué es la biofarmacia? 
Rama de la farmacia galénica que estudia la relación entre las propiedades de 
los fármacos en sus formas de dosificación y la respuesta terapéutica que se 
observa después de la administración de estas. 
Estudio de las interacciones que existen entre las propiedades fisicoquímicas de 
los fármacos en sus formas de dosificación y el sustrato biológico al que se 
administran 
Disciplina que describe, en forma cuantitativa, la variabilidad en la respuesta en 
función de la mejor o peor formulación del medicamento 
13. ¿Qué es la farmacocinética? 
Disciplina encargada del estudio de la evolución de los cambios de 
concentración de los fármacos y sus metabolitos en los fluidos corporales. 
Estudio de la interacción entre el fármaco o principio activo liberado de la forma 
de dosificación y el entorno biológico en que actúa. 
14. ¿Qué es un principio activo? 
Toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico 
o de otro tipo) a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un 
medicamento. 
15. ¿Qué es un excipiente? 
Aquella materia prima que, incluida en las formas galénicas, se añade a las 
sustancias medicinales o a sus asociaciones para servirles de vehículo, 
posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades 
organolépticas o determinar las propiedades fisicoquímicas del medicamento y 
su biodisponibilidad. 
16. ¿Qué es una materia prima? 
Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un 
medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el 
transcurso del proceso. 
17. ¿Qué es una forma galénica o forma farmacéutica? 
Disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir 
un medicamento. Se define por la combinación de la forma en la que el producto 
farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada 
18. ¿Qué es un medicamento de uso humano? 
Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora 
de propiedades para el tratamiento, prevención de enfermedad en seres 
humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres 
humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas 
ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de 
establecer un diagnóstico médico. 
19. ¿Qué es un medicamento genérico? 
Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en 
principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el 
medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de 
biodisponibilidad. 
20. ¿Qué es una fórmula magistral? 
El medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un 
farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una 
prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las 
normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas a tal efecto, 
dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida 
información al usuario. 
21. ¿Qué es un preparado oficinal? 
Medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de 
calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico bajo su 
dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado 
y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los 
enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio de farmacia. 
22. ¿Qué se hace con un medicamento en su fuente de origen? 
Extracción o síntesis. 
23. ¿Qué se hace con un medicamento en evaluación? 
Estudios preclínicos 
Estudios clínicos: fases I, II y III 
24. ¿Qué se hace con un medicamento en su forma farmacéutica? 
Diseño y producción 
Aseguramiento de la calidad: GMP, disolución, bioequivalencia 
25. ¿Qué se hace con un medicamento en el mercado? 
Distribución 
Prescripción, dispensación y uso 
Estudios clínicos: fase IV 
26. ¿Qué debe probar todo medicamento antes de ser puesto en el 
mercado? 
Su eficacia y su seguridad 
27. ¿Cuáles son los organismos que se encargan de establecer los 
procedimientos de pruebas de fármacos y de velar por su aplicación? 
La EMEA o la FDA 
28. ¿En qué consiste la investigación preclínica? 
El fármaco se analiza in vitro e in vivo. 
29. ¿Qué pasa si un medicamento pasa las pruebas preclínicas? 
Pasa a la fase de investigación clínica 
 
30. ¿Qué es un ensayo clínico? 
Es toda evaluación experimental de una sustancia o medicamento, a través de 
su aplicación a seres humanos, orientada hacia alguno de los siguientes fines: 
- Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o datos referentes a 
su ADME en el organismo humano 
- Establecer su eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o 
diagnóstica determinada 
- Conocer el perfil de sus RAM y establecer su seguridad 
31. ¿En qué consiste la fase I de los ensayos clínicos? 
Es la primera administración del fármaco en el ser humano. 
No sirve para probar la eficacia del fármaco, sino para evaluar su acción sobre 
el metabolismo humano, su farmacocinética, su dosificación y sus efectos 
secundarios 
Se efectúa en general en 20-80 voluntarios sanos 
Al principio se administran dosis pequeñas del fármaco, luego se aumentan 
progresivamente. 
32. ¿En qué consistela fase II? 
El fármaco se prueba en un pequeño grupo de pacientes (varios cientos) que 
sufren la enfermedad que supone trata el fármaco 
Se trata de una primera medida de la eficacia, pero sobre todo determinar las 
mejores dosis y modos de distribución y confirmar los resultados de las pruebas 
de la fase I 
33. ¿En qué consiste la fase III? 
Es la fase de investigación clínica en la que el fármaco se administra a un grupo 
mayor de pacientes (varios miles de pacientes) 
Tiene como objetivo confirmar a gran escala la eficacia y la seguridad del 
fármaco. Puede escalonarse en varios años. 
Al finalizar esta fase, la firma farmacéutica transmite a la autoridad competente 
la solicitud de autorización para su puesta en el mercado 
En función de los resultados de las fases I, II y III, ésta se acepta, deniega o se 
solicitan investigaciones complementarias. 
34. ¿En qué consiste la fase IV? 
Una vez que el fármaco está en el mercado, la firma farmacéutica, puede lazar, 
por propia iniciativa o a petición de la autoridad competente un estudio de fase 
IV. 
Este permite proba al fármaco en una población aun mayor o en un subgrupo 
específico, evaluar los efectos a largo plazo del medicamento o incluso probarlo 
en otras indicaciones. 
35. ¿Qué es una PRM? 
Es un problema de salud vinculado con la farmacoterapia que interfiere o puede 
interferir con los resultados esperados 
36. ¿Qué es un evento adverso? 
Cualquier suceso clínico que se puede presentar durante el tratamiento con un 
medicamento. 
37. ¿Qué es una RAM? 
Reacción nociva, no intencionada que aparece a dosis normalmente usadas en 
el ser humano para la profilaxis, diagnóstico, tratamiento o para modificar 
funciones fisiológicas. 
38. ¿Qué es un efecto indeseable? 
Cualquier efecto que produce un medicamento que no es el que se persigue a 
través de su administración: efecto colateral, efecto secundario, idiosincrasia, 
hipersensibilidad, tolerancia, sobredosis relativa 
39. ¿Cuáles son los tipos de RAM? 
Tipo 1 o grupo A → relacionados con las acciones del fármaco 
Tipo 2 o grupo B → efectos inesperados, no están relacionados con la acción 
principal del fármaco 
Grupo C → crónica 
Grupo D → diferida 
40. ¿Cuál es la clasificación de los efectos de los fármacos? 
Terapéuticos 
Adversos 
Debe haber un balance riesgo/beneficio 
41. ¿Cuáles son los problemas relacionados a medicamentos? 
Errores de medicación (EM) 
RAM 
Evento adverso (EA) 
42. ¿Qué es un placebo en el ensayo clínico? 
Sirve como control: separar el efecto placebo de la acción real del medicamento 
Solo está justificado cuando la enfermedad en cuestión no tiene un Tx estándar 
que haya demostrado previamente su eficacia, o mejor, una relación 
beneficio/riesgo favorable 
43. ¿Cuáles son las limitaciones de los ensayos clínicos? 
Hay estudios que no pueden realizarse mediante un ensayo clínico 
No detecta RAM 
- Incidencia inferior a 1/5000 personas tratadas 
- Por tratamientos prolongados 
- Que ocurren en subgrupo específicos de población 
Sus resultados no pueden extrapolarse a las situaciones reales de utilización 
44. ¿Qué es el índice terapéutico? 
Relación entre la dosis tóxica y la terapéutica → cuanto mayor sea el índice 
terapéutico de un fármaco, menor será su riesgo y mayor la tranquilidad con que 
se puede aumentar la dosis hasta conseguir el efecto terapéutico con la 
intensidad que se desea 
45. ¿Qué es una alergia medicamentosa? 
Reacción de mecanismo inmunológico específico 
- Anafilaxia (hipersensibilidad inmediata, mediata por IgE) 
- Otras 
Es necesario un contacto previo 
Sintomatología específica 
Muchos fármacos tienen un bajo PM (haptenos), necesitan unirse a proteínas 
antes de ser reconocidos como antígenos. 
46. ¿En qué consiste el grupo C por administración crónica? 
Por contacto prolongado, aunque sea a dosis terapéuticas (RAM tipos A y B) 
Ejemplos: 
- Dependencia 
- Síndromes de abstinencia o fenómenos por retirada brusca (efectos 
rebote) 
- Trimetoprim/Sulfametoxazol 
Duración del tratamiento 
47. ¿En qué consiste el grupo D, la reacción adversa como fenómenos 
diferidos? 
Aparece días, meses y aun años después del tratamiento 
Interacciones con elementos celulares que originan modificaciones de evolución 
más o menos lenta 
- Carcinogénesis 
- Teratogénesis 
48. ¿En qué año se integró formalmente la Conferencia Internacional de 
Armonización de Requerimientos Técnicas (ICH)? 
En 1990 
49. ¿Para qué se integró la ICH? 
Para el registro de fármacos para el consumo humano. 
50. ¿Qué autoridades regulatorias integra la ICH? 
Japón, Estados Unidos y la Comunidad Europea 
51. ¿Qué se discute en la ICH? 
Se discuten aspectos científicos y técnicos de registro de medicamentos 
52. ¿Cuál es la misión de la ICH? 
Establecer criterios armonizados 
53. ¿Qué es una forma farmacéutica? 
Puede tener diversas presentaciones para la misma o diferente formulación en 
base a la concentración del ingrediente activo farmacéutico. 
54. Ejemplos de ff líquidas 
Solución, jarabe, tintura, infusiones, aerosoles, colirio, inyectables, infusión 
parenteral, extracto, emulsión, enema, colutorios, gargarismos. 
55. Ejemplos de ff sólidas 
Polvos, granulados, tabletas, grageas, cápsula, píldoras o glóbulo homeopático 
56. Ejemplos de ff semisólidas 
Suspensión, emulsión, pasta, crema, pomada, ungüento, geles, lociones, 
supositorios, óvulos, jaleas, cremas anticonceptivas, linimentos. 
57. Ejemplos de otros tipos de ff 
Nanosuspensión, emplasto, dispositivos transdérmicos, aspersores, inhaladores 
e implantes. 
58. ¿Cuáles son los grupos para la manufactura? 
Q, S, E, M 
59. ¿Qué es la Q? 
Quality. En el área de calidad se incluyen aspectos fundamentales como 
estudios de estabilidad, definición de umbrales pertinentes para las pruebas de 
impurezas y un enfoque más flexible a la calidad farmacéutica basada en la 
gestión del riesgo con base en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMPs). 
60. ¿Qué es la S? 
Safe. Conjunto de directrices de seguridad para establecer riesgos potenciales 
como la carcinogenicidad, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción. 
61. ¿Qué es la E? 
Efficacy. Se mide la eficacia respecto del diseño, conducción, seguridad y 
reporte de pruebas clínicas. 
62. ¿Qué es la M? 
Multidisciplinary. En esta se consideran las que no se ajustan únicamente a 
alguna de las categorías anteriores; se incluye terminología médica, 
documentos, técnicos comunes, desarrollo de estándares electrónicos para la 
transferencia de información a las agencias regulatorias, etc. 
63. ¿Cuál es la etapa 1 que se lleva a cabo para la manufactura de APIs en 
las empresas? 
Revisión del proyecto. Se identifican los objetivos como mercados, competencia, 
etc. 
64. ¿En qué consiste la etapa 2? 
Fase de investigación. Con las rutas sintéticas propuestas el equipo de trabajo 
se enfoca en una revisión de propiedad intelectual preferentemente en todos los 
mercados, para elegir la mejor ruta sintética tomando como base los materiales 
usados, rendimiento, etc. 
65. ¿En qué consiste la etapa 3? 
Atributos críticos de calidad y análisis de riesgo preliminar. Se establecen límites 
apropiados, rangos o distribuciones especialmente en el control de impurezas 
orgánicas, potenciales genotóxicos, entre otras. 
Esto con base al análisis químico estructural de la ruta sintética y sus materiales 
iniciales, reactivos o intermediarios o la interacción de estos. 
Los indicadores de este punto se califican con base en el riesgo y en caso de 
ser elevado se identifican estrategias para controlarlo y se lleva a cabo un 
análisis del control de proceso, así como en las etapas adicionales para 
removerlo y de ser necesario se establecen otras acciones conducentes para 
disminuir o eliminar riesgos 
66. ¿En qué consiste la etapa 4? 
Caracterización y estándares del API. Se llevan a cabo las caracterizaciones 
necesarias tanto delactivo deseado como de sus impurezas, esto facilita la 
cuantificación del producto y poder decidir sobre estrategias de control. 
67. ¿En qué consiste la etapa 5? 
Selección del Key Starting Material (KSM). Para la selección del componente 
clave inicial KSM, tradicionalmente se considera el material menos complejo o 
aproximado en estructura y masa molecular al producto, esto es importante 
porque define la extensión del proceso de manufactura a partir de materias 
primas simples y de fácil acceso. 
68. ¿En qué consiste la etapa 6? 
Fase de desarrollo del proceso. Generalmente consiste en la adecuación de las 
operaciones o etapas del proceso para obtener un proceso con el menor número 
de etapas y se enfoca en la identificación de puntos críticos. 
69. ¿En qué consiste la etapa 7? 
Estudios de riesgo. Estos se relacionan con la seguridad en el manejo y 
contención tanto de materia prima como de efluentes y producto terminado, 
compatibilidad entre componentes y el material de construcción de los equipos 
utilizados, reacciones de alto riesgo, etc. 
70. ¿En qué consiste la etapa 8? 
Selección de especificaciones. El establecer especificaciones para los 
materiales usados en el proceso productivo es un aspecto crítico de la estrategia 
de control porque de ello depende la calidad tanto del API como del proceso de 
producción. 
Las especificaciones establecen controles en las entradas – KSM y materias 
primas-, salidas y durante el proceso – controles de proceso-. 
71. ¿En qué consiste la etapa 9? 
Estrategia de control de manufactura. Este punto se refiere a establecer el 
conjunto de controles derivados del conocimiento y dominio tanto del proceso 
como del producto, lo que permite asegurar el desempeño del proceso y la 
calidad del producto. 
Debe ser monitoreado y controlado para asegurar que el proceso producirá la 
calidad deseada. 
72. ¿En qué consiste la etapa 10? 
Transferencia de tecnología. El propósito es transferir el conocimiento del 
producto y el proceso de laboratorio a un ambiente de mayor escala de 
manufactura y viceversa, especialmente durante el desarrollo del proceso y de 
vuelta al rediseño. 
La transferencia de tecnología es el trabajo de un equipo multidisciplinario e 
incluye un análisis de riesgo de las operaciones productivas, pruebas en planta 
piloto asistidas por el personal, entre otras operaciones. 
El grupo que lleva a cabo la asimilación de tecnología y la optimización de un 
proceso debe ser suficientemente capaz para asegurar un eficiente y seguro 
escalamiento. 
Lo anterior implica un conocimiento y dominio de todas las etapas de la 
manufactura del API, asegurando el cumplimiento de buenas prácticas de 
manufactura desde la etapa de laboratorio o baja escala, así como hasta una 
eventual manufactura comercial del API, siendo esta una de las razones 
principales por las que se propone el manual de optimización. 
73. ¿Cuál es el proceso de producción de ingredientes activos 
farmacéuticos? 
Los API que se sintetizan por medio de procesos químicos son denominados 
químicos finos, para su síntesis se utilizan materiales químicos orgánicos e 
inorgánicos dando como resultado un API con características físicas únicas y 
propiedades farmacológicas específicas. 
Su proceso de síntesis se caracteriza por el desarrollo de varias etapas, donde 
el producto de una etapa normalmente es el material de partida de la siguiente 
hasta que se sintetiza el PA terminado. 
En cada una de las etapas de transformación se ven involucradas reacciones 
químicas discontinuas y operaciones unitarias. 
A través de las reacciones químicas se van modificando, adhiriendo o 
removiendo grupos funcionales hasta llegar a la molécula deseada y para lograr 
paso a paso una adecuada interacción de componentes en cada fase del 
proceso tienen lugar las denominadas operaciones unitarias. 
 
74. ¿Cuáles son las operaciones del proceso en la fabricación de APIs? 
En la síntesis de un API ocurren reacciones químicas y operaciones unitarias, 
además de diversas actividades adicionales como la carga de materiales o el 
envasado del API, que complementan al proceso de manufactura. 
75. ¿cuál es la variable del proceso? 
Aquella(s) variable(s) donde una diferencia en el valor de un parámetro(s) 
modifica o afecta el proceso de fabricación de un ingrediente activo y por lo tanto 
tiene un impacto en los criterios de seguridad, calidad y rentabilidad. Una 
variable de proceso debe de estar sujeta a análisis y control para encontrar el 
mejor desempeño en la ejecución productiva. 
76. ¿Cuáles son las propiedades de la materia? 
Cualitativas como: 
- Transparencia (Propiedades generales) 
- Color (Propiedades generales) 
- Olor (Propiedades generales) 
Cuantitativas como: 
- Masa (Propiedades generales) 
- Volumen (Propiedades generales) 
- Densidad (Propiedades específicas) 
 
77. ¿Qué son los sólidos pulverulentos? 
Los polvos son productos, desecados al aire, formados por partículas sólidas. 
La partícula individual se define como la unidad elemental de un polvo. 
Las partículas individuales difieren en forma, tamaño y peso y contactan 
mutuamente entre sí. 
78. ¿Cuáles son las propiedades de los polvos? 
Los polvos son caracterizables por sus propiedades específicas. En la 
tecnología de los polvos se toman en consideración las propiedades que derivan 
de la: 
- Cualidades dimensionales 
- Cualidades superficiales 
- Características reológicas 
- Tecnológico-farmacéutico 
 
 
 
79. ¿Cuáles son las cualidades dimensionales? 
La definición de forma y tamaño de las partículas de polvo admiten diversos 
matices y depende, en lo esencial, del método de determinación. Dado que las 
partículas no presentan forma regular, sino que tienen distinto diámetro en las 
diversas direcciones en que se haga la medida, no es posible una determinación 
absoluta de su tamaño o volumen. 
80. ¿Cuáles son las cualidades superficiales? 
Gracias a su campo de fuerzas, la superficie de las partículas sólidas puede 
adsorber moléculas de gases y vapores. Esta fijación puede realizarse por: 
- Vía física (Van der Waals) 
- Química (Quemisorción) 
 
81. ¿Qué es la adsorción? 
La superficie de los sólidos es una región singular, que es responsable o al 
menos condiciona muchas de sus propiedades. Los átomos que se encuentran 
en ella no tienen las fuerzas de cohesión compensadas, como ocurre en los 
átomos situados en el seno del sólido. 
82. ¿Cuál es la diferencia entre los dos tipos de fijación? 
En el caso de la fisiorción la especie adsorbida (fisisorbida) conserva su 
naturaleza química. 
Mientras que durante la quimisorción la especie adsorbida (quimisorbida) sufre 
una transformación más o menos intensa para dar lugar a una especie distinta. 
83. ¿Qué otras diferencias existen? 
El gas se adsorbe formando capas sucesivas (adsorción en multicapas) mientras 
que, en el caso de la quimisorción, y debido al enlace químico que existe entre 
la superficie del sólido y el gas adsorbido, la adsorción queda restringida a una 
monocapa. 
El hecho de que en la qumisorción ocurra una transformación química origina 
que la energía de adsorción sea importante, pudiendo alcanzar valores similares 
a las energías de reacción. Por el contrario, la fisisorción es más débil y siempre 
exotérmica. 
84. ¿Qué son las propiedades reológicas? 
El comportamiento de “flujo” de los polvos, que es comparable con el de los 
líquidos no newtonianos, es influido por la forma y el tamaño de las partículas, 
por las fuerzas de cohesión entre las partículas y por la formación de películas 
superficiales (por ejemplo, agua) y otros factores. 
85. ¿Cuáles son las propiedades de los sólidos pulverulentos que 
condicionan su comportamiento reológico? 
- Estructura molecular 
- Composición química 
- Densidad y porosidad de las partículas 
- Tamaño y distribución de tamaño de las partículas 
- Forma de las partículas- Textura superficial 
- Cargas electrostáticas 
- Contenido en humedad 
 
86. ¿Cómo es la estructura de los sólidos? 
Cristalinos 
- Orden regular 
- Anisotrópicos (las propiedades varían con la dirección) 
- Punto de fusión definido 
Amorfos 
- Sin orden 
- Isotrópicos (un material es isotrópico si sus propiedades mecánicas y 
térmicas son las mismas en todas las direcciones) 
- Punto de fusión no definido 
 
87. ¿Cómo pueden ser los sólidos cristalinos? 
- Iónicos 
- Moleculares 
- Covalentes 
- Metálicos 
 
88. ¿Qué estudia la reología? 
- Las propiedades de flujo 
- La deformación de los materiales 
 
89. ¿Qué son las propiedades de flujo? 
La mayor parte de los sólidos pulverulentos presentan, como característica 
común, la de oponer cierta resistencia a movilizarse cuando son sometidas a la 
acción de una fuerza externa. 
90. ¿Qué son las fuerzas de cohesión? 
La tendencia que presentan las partículas de un material a permanecer unidas 
entre sí. 
La forma definida de los sólidos es producto de la fuerza de cohesión que 
mantiene unidas a las moléculas. 
91. ¿Qué es la cohesión? 
Incluye una serie de fuerzas de naturaleza diversas pero que tienen en común 
su origen superficial, por lo que su intensidad es proporcional a la superficie en 
contacto. 
92. ¿Cuáles son las fuerzas atractivas que actúan entre partículas 
contiguas? 
- Fuerzas de van deer Waals 
- Fuerzas electrostáticas 
- Fuerzas capilares 
- Fuerzas de fricción 
 
93. ¿Qué son las fuerzas de van der Waals? 
Son fuerzas de atracción intermolecular entre dipolos, sean estos permanentes 
o inducidos. 
Son fuerzas de tipo electrostático que unen a las moléculas tanto polares como 
no polares. 
94. ¿Qué son las fuerzas electrostáticas? 
Procedentes de las cargas por contacto o roce, y que, aunque quizá tengan una 
semivida corta, aumenta la cohesión porque mejora los contactos entre 
partículas. 
95. ¿Qué son las fuerzas de tensión superficial? 
Entre capas de líquido adsorbidas sobre las superficies de las partículas. 
 
96. ¿Cuáles son los métodos de evaluación de las propiedades de flujo? 
- Método de compactación 
- Métodos angulares 
- Flujo a través de orificios 
 
 
 
97. ¿Cómo es el método de compactación? 
Mediante su aplicación es posible conocer la compresibilidad de los sólidos 
pulverulentos, entendiendo por ello la facilidad de un material para reducir su 
volumen cuando se somete a la acción de una fuerza externa. 
Compresibilidad= (Vo-V)/Vo x100 
98. ¿Qué es la geometría de empaquetamiento? 
Es la forma en que se disponen las partículas del sólido en una disposición 
espacial. 
 
99. ¿Qué es la fracción de empaquetamiento? 
Es la relación entre la densidad aparente y la densidad real, indica la fracción 
del volumen ocupado por el material correspondiente a las partículas. 
K=1-E 
100. ¿Qué es el ángulo de reposo? 
Es el ángulo formado por la superficie del cono con la horizontal 
Si α < 30° fluye fácilmente 
Si α entre 30° - 50° fluye difícilmente 
Si α > 50° no fluye 
Está relacionado con las propiedades de flujo del material 
Determina el llenado continuo y uniforme de las matrices 
Cumplimientos de las especificaciones del proceso 
Garantizar una concentración de principio activo en la forma farmacéutica 
101. ¿Qué es la densidad de sólidos? 
Masa media por unidad de volumen 
Se expresa en gramos por centímetro cúbico . 
Depende de la ordenación molecular 
Varía con la estructura cristalina y el grado de cristalinidad 
102. ¿Cuáles son las formas de expresar la densidad? 
Densidad de cristal. Solo incluye la fracción sólida del material con exclusión de 
poros intra e inter granulares. Densidad verdadera. 
Densidad de la partícula. Que también incluye el volumen correspondiente a los 
poros intraparticulares. 
Densidad del producto a granel. Incluye el volumen vacío interparticular 
existente en el conjunto del polvo. Densidad aparente. 
103. ¿Qué es la densidad de cristal? 
Masa media por unidad de volumen, excluyendo todo el volumen vacío que no 
forme parte del entramado molecular. 
Es una propiedad intrínseca de la sustancia y por tanto debe ser independiente 
del método de determinación. 
- Densidad del cristal calculada: se determina a partir de datos 
cristalográficos de celda unidad. 
- Densidad del cristal medida: es la relación masa/volumen obtenido 
después de medir la masa y el volumen de un monocristal. 
 
104. ¿Qué es la densidad de la partícula? 
La densidad de la partícula considera la densidad del cristal y la porosidad 
intraparticular (poros abiertos y/o cerrados). Por tanto, depende del valor del 
volumen determinado que a su vez depende del método de medida. 
 
 
105. ¿Cuáles son las propiedades deseadas de los polvos? 
Cuando los polvos están destinados a la aplicación tópica: 
- Deben dividirse de un modo fino y tener un tamaño de partícula uniforma 
para que sean suaves al tacto y no irriten la piel. 
- Deben fluir libremente y esparcirse con facilidad sobre la superficie de 
ésta. 
Los polvos de uso interno también: 
- Deben estar finamente divididos y presentar un tamaño de partícula 
uniforme, porque la velocidad de disolución y, a menudo, la 
biodisponibilidad del fármaco depende del tamaño de partícula. 
- La velocidad de disolución se expresa matemáticamente con la ecuación 
de Noyes-Whitiney. 
106. ¿Cuál es la ecuación de Noyes-Whitiney? 
 
107. ¿Qué otras propiedades deseadas tienen los polvos? 
Como el área superficial de una cantidad determinada de sólido aumenta conforme 
disminuye el tamaño de partícula para un peso dado de sólido, cuanto más pequeño 
es el tamaño de partícula, mayor es el área superficial y más rápida la disolución. 
Es importante que el tamaño de partícula de los polvos a granel sea uniforme, 
porque las partículas de distintas dimensiones tienden a estratificarse en el reposo 
o durante el transporte del polvo, lo que trae como consecuencia una dosificación 
inexacta. 
Aun cuando un polvo se utilice como componentes para otra forma farmacéutica: 
- El tamaño de partícula es importante porque afecta la velocidad de 
disolución y la de sedimentación (en las suspensiones) 
- El grado de comodidad (en los productos tópicos) 
- La biodisponibilidad 
 
108. ¿Cuáles son las ff sólidas? 
Polvos 
Granulados 
Tabletas (comprimidos) 
Grageas 
- Azucarados 
- Películas 
Cápsulas 
- Duras 
- Blandas 
 
109. ¿Cuáles son los puntos clave del diseño del producto? 
- ¿cuál es el sitio blanco del PA? 
- ¿Cuál es la estabilidad fisicoquímica del PA (estructura química)? 
- ¿Solubilidad, fotosensibilidad, absorción de humedad, concentración de 
dosis, etc.? 
- Comodidad