Pemolina

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PEMOLINA
Diana María Becerril García.
Sofía Alejandra Gómez Fernandez.
Ximena López Vilchis.
Karime Ramírez Romero. 
Integrantes del equipo:
Incidente de un medicamento
Química del Fármaco
2-Amino-5-phényl-1,3-oxazol-4(5H)-one
Es un estimulante del Sistema Nervioso Central
con acciones similares a la dexanfetamina. 
 
Fórmula
molecular: 
C9H8N2O2
Masa
molecular:
176.172 Da
Química del Fármaco
Posee en su estructura un grupo fenilo;
grupo amino; grupo oxazol (oxazolona). 
2-Amino-5-phényl-1,3-oxazol-4(5H)-one
Indicaciones
terapéuticas
La pemolina está indicada para uso en el
trastorno de hiperactividad por déficit de
atención (THDA).
Se ha usado también para combatir la fatiga en
pacientes con esclerosis múltiple, como una
alternativa de tratamiento para la narcolepsia.
SIGNOS
¿QUÉ ES EL THDA?
Es uno de los trastornos
del neurodesarrollo más
frecuentes de la niñez. 
Causas
En gran
medida es
hereditario.
Muchos niños
tienen
parientes con
THDA.
Los niños son más
proclives a tener
THDA cuando nacen
antes de tiempo.
Es más probable
si son expuestos
a toxinas
ambientales.
Cuando las madres
consumen drogas
durante el
embarazo.
No está claro que
es lo que causa las
diferencias
cerebrales propias
del THDA.
No hay un único examen
diagnóstico.
Se realiza un examen médico que
incluye pruebas auditivas y de
la visión.
Se recolectan los antecedentes
del niño por parte de los
padres, maestros y en ocasiones,
del propio niño.
Diagnóstico
Efecto secundario
La hepatotoxicidad
varía desde
elevaciones
asintomáticas en
los niveles
séricos de
aminotransferasas
a insuficiencia
hepática
fulminante.
La tasa de
falla hepática
con pemolina
es 10 a 25
veces mayor
que la que se
presenta en la
población en
general.
La pemolina fue
retirada del
mercado debido a
reportes de daño
hepático que
derivaron en
trasplante o fueron
fatales.
Los trasplantes y
la muerte de los
pacientes se
produjeron dentro
de las 4 semanas
del comienzo de
los signos y
síntomas de la
insuficiencia
hepática.
FARMACOLOGÍA
FARMACODINAMIA
Bloquea la re-captura de catecolaminas (dopamina y norepinefrina) en las terminaciones nerviosas presinápticas, y
en esta forma se previene su degradación por la monoaminoxidasa.
Los estimulantes actúan en el estriado uniéndose al
transportador de dopamina, lo cual resulta en aumento de
la dopamina sináptica.
Puede propiciar los procesos de control ejecutivo en la
corteza prefrontal, disminuyendo los déficits en el
control inhibitorio y la memoria reportados en niños con
TDAH.
Distribución
Metabolismo
FARMACOCINÉTICA
Absorción
Eliminación/Excreción 
Administración
Pico terapéutico: 2-4 h.
Duración: Aprx. 8 h.
50 % 
Pemolina conjugada.
Pemolina diona. 
ácido mandélico.
Componente polares no identificados.
METABOLITOS:
Vida media: 12 h.
El 75 % del fármaco se excreta
dentro de 24 h.
50 % del fármaco
inalterado.
Fracciones menores
(metabolitos).
CONCLUSIONES
Los efectos hepatotóxicos presentados por la pemolina fueron en un grupo reducido,
sin embargo, fue bueno que la retiraran del mercado debido a que las fallas hepáticas
se desarrollaban rápidamente, causando afectaciones graves que incluso conducían a la
muerte. Es importante saber que cuando el riesgo de los fármacos supera al beneficio,
estos deben ser retirados inmediatamente. 
Asimismo, incluso si la pemolina era un fármaco que no ocasionaba una adicción en los
pacientes; se observó que su riesgo era mayor al de su beneficio; por ello es
importante el papel de la farmacovigilancia en el sector de salud. 
Al principio pareciera que el medicamento funciona contra el TADH, pero aun así, es
una desgracia que presentara efectos adversos graves, como el daño hepático el cual
llegaba a causar el fallecimiento de las personas. Fue bueno que lo descontinuaran y
que lo sacaran del mercado. 
Aun así, los laboratorios deberían de hacerse más responsables por los hechos y las
consecuencias que pasan debido a medicamentos mal formulados. 
CONCLUSIONES
Aun cuando los efectos secundarios no se comprobaron al 100% ser a causa de la
administración de Pemolina, esta se retiro del mercado ya que la presencia de
estos efectos hepatotóxicos fue demasiada coicidencia al momento de su
administración. Afortunadamente se descontinuo este tratamiento, sin embargo,
es insólito que los laboratorios Abbott se rehusaron a comentar al respecto y
alegaron que el retiro del mercado se debía a causa de un "descenso en la
ventas". Esto nos hace pensar en las familias que se vieron afectadas, si los
laboratorios no reconocen su falla, ¿habrán sido estas familiar
recompensadas?. 
A fin de cuentas lo importante es que fue descontinuado y se evitaron mayores
casos a futuro.
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1%20indicado%20para,con%20esclerosis%20m%C3%BAltiple%2C%20como%20una. 
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