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1) Características del paciente • Edad: 50 años • Peso: 70 kg • Superficie corporal (metotrexato): 1.77 • Edad gestacional (neonatos): N/A 2) Características de su enfermedad • Enfermedad de base: Diabetes Mellitus tipo 2. • Motivo concreto por el que se administra el fármaco: Se le diagnosticó neuropatía de MPI caracterizada por dolor quemante. • Estado clínico del paciente: La paciente muestra signos de somnolencia con marcha atáxica. A la exploración física tiene TA en 110/60 mmHg, FC 60 lpm, SatO2 del 94%, discreta palidez de tegumentos, cardiopulmonar, abdomen sin compromiso. A los exámenes de laboratorio muestra Hb 9.9 g/dL, Ht 29%, Leucocitos 6,500/µL, glucosa 180 mg/dL, creatinina 2.9 mg/dL, urea 60 mg/dL, TGO 150U/L, TGP 90 U/L, BT 1.2 mg/dL, BD 0.8 mg/dL, BI 0.4 mg/dL, albúmina 32g/dL. • Respuesta al tratamiento: La paciente no presenta una respuesta adecuada al Tx debido a que presenta signos de intoxicación. 3) Características del tratamiento • Preparado comercial: Aconeuba (Gabapentina) de 600 mg • Dosis e intervalo de administración: 1 tableta c/ 8 h • Vía de administración: Oral • Duración del tratamiento: dos semanas. • Fecha de ingreso (en pacientes que acaban de ingresar): 29/03/2022 • Fecha y hora de la dosis de choque (en tratamientos agudos): N/A • Tratamiento previo (cuando no se ha alcanzado el nivel estable): N/A 4) Factores que pueden alterar el significado farmacocinético o farmacodinámico del nivel sérico • Embarazo: N/A • Enfermedad renal, hepática, cardiovascular, etc.: La paciente puede presentar problemas de insuficiencia renal y hepática debido a que los resultados de las pruebas de laboratorio arrogan valores anormales. • Otros fármacos que se estén administrando simultáneamente: La paciente se encuentra tomando metformina de 850 mg c/12 h y ketoconazol de 200 mg c/24 h, sin embargo, estos medicamentos no presentan ninguna interacción con la gabapentina. Además, la paciente duplicó la dosis, por lo que esta es una de las razones por las que hubo un incremento en los valores de Cp. 5) Características de obtención de la muestra o las muestras: • Fecha y hora de administración de la última o las últimas dosis: el día 28 de marzo del 2022 se administraron las últimas dosis del medicamento, las cuales fueron a las 7:00 h, 15:00 h y 23:00 h • Fecha y hora de obtención de las muestras: 30/03/2022 a las 7:00 h • Lugar y método de obtención de las muestras: Punción en vena cubital media. 6) Motivo por el que se necesita la determinación: • Para individualizar la dosis: N/A • Para controlar el cumplimiento terapéutico N/A • Por ineficacia N/A • Por sospecha de toxicidad (especificando los signos y síntomas y su curso temporal) El motivo por el cual se requiere la determinación es debido a que hay sospecha de intoxicación por gabapentina debido a que, a la exploración física somnolienta, pero responde a la voz, TA 110/60 mmHg, FC 60 lpm, peso 70 kg, SatO2 del 94%, discreta palidez de tegumentos, cardiopulmonar, abdomen sin compromiso. Se toman exámenes de laboratorio que muestran Hb 9.9 g/dL, Ht 29 %, Leucocitos 6,500/μL, glucosa 180 mg/dl, creatinina 2.9 mg/dl, urea 60 mg/dl, TGO 150 U/L, TGP 90 U/L, BT(bilirrubina total) 1.2 mg/dl, BD (bilirrubina directa) 0.8 mg/dl, BI (bilirrubina indirecta) 0.4 mg/dl, albumina de 3.2 g/dl. Por otro lado, presenta una Cp de gabapentina de 18.3 mcg/mL. 7) Interpretación farmacocinética • Valoración de si el nivel corresponde a la dosis • Si no es así, valoración de los factores del paciente, su enfermedad, tratamiento u obtención de muestras a los que puede deberse • Si la extracción no ha sido correcta, estimación del nivel previsible Los niveles de Cp de gabapentina no corresponden a la dosis que se le está administrando a la paciente, por lo que los posibles factores son insuficiencia renal, esto debido a los valores de creatinina obtenidos, los cuales indican que no hay un buen funcionamiento por parte de los riñones lo que genera que el fármaco se acumulé y no se eliminé correctamente además de que posiblemente la paciente no se tomó el tratamiento como se indicó debido a que duplicó la dosis de gabapentina. 8) Interpretación farmacodinámica • Valoración de si los niveles justifican la ineficacia o la presunta toxicidad • Si no es así, valoración de los factores del paciente, su enfermedad, tratamiento u obtención de muestras a los que puede deberse Los valores de Cp de gabapentina hacen referencia a una presunta toxicidad debido a que están por encima de los valores normales. 9) Orientación terapéutica • Se indican los cambios de tratamiento que se consideran necesarios teniendo en cuenta las características del paciente, la evolución de su enfermedad y la respuesta al tratamiento actual y a tratamientos previos. • Si hay que cambiar la dosis, se indica cuánto debe aumentarse o reducirse y el nivel esperado con el cambio. • En caso de intoxicación se indican las medidas que deben tomarse. • Si es necesario suprimir de forma transitoria la medicación, se indican el tiempo de supresión y los niveles esperados. • Si es necesario cambiar de tratamiento, se indican los fármacos de elección, sus dosis y la pauta del cambio. Debido a que la paciente puede presentar intoxicación por los niveles de gabapentina en sangre y que presenta una alteración renal, se recomendaría una hemodiálisis; sin embargo, también se recomienda disminuir la dosis del fármaco a 300 mg, por lo que se esperaría lo siguiente: Factor de acumulación: 𝐹𝐴 = 𝑒−0.693( 𝐼𝑛𝑡𝑒𝑟𝑣𝑎𝑙𝑜𝐴𝑑𝑚𝑜𝑛 𝑉𝑖𝑑𝑎𝑚𝑒𝑑𝑖𝑎 ) 𝐹𝐴 = 𝑒 −0.693( 8 ℎ 7 ℎ ) 𝐹𝐴 = 0.4529 Concentración de la primera dosis (CpPD): 𝐶𝑝𝑃𝐷 = 𝐷𝑜𝑠𝑖𝑠(𝐵𝑖𝑜𝑑𝑖𝑠𝑝𝑜𝑛𝑖𝑏𝑖𝑙𝑖𝑑𝑎𝑑) 𝑉𝑑(𝑃𝑒𝑠𝑜) 𝐶𝑝𝑃𝐷 = 300000 𝑚𝑐𝑔 (0.475) 8.59𝑥10−7𝑚𝐿/𝑚𝑐𝑔(7𝑥1010𝑚𝑐𝑔) 𝐶𝑝𝑃𝐷 = 2.3698 𝑚𝑐𝑔/𝑚𝐿 Concentración plasmática máxima: 𝐶𝑝𝑀𝑎𝑥𝑒𝑒 = (𝐶𝑝𝑃𝐷) 1 − 𝐹𝐴 𝐶𝑝𝑀𝑎𝑥𝑒𝑒 = (2.3698 𝑚𝑐𝑔/𝑚𝐿) 1 − 0.4529 𝐶𝑝𝑀𝑎𝑥𝑒𝑒 = 4.3315 𝑚𝑐𝑔/𝑚𝐿 Concentración plasmática mínima 𝐶𝑝𝑀í𝑛𝑒𝑒 = 𝐶𝑝𝑀𝑎𝑥𝑒𝑒(𝐹𝐴) 𝐶𝑝𝑀í𝑛𝑒𝑒 = 4.3315 𝑚𝑐𝑔/𝑚𝐿(0.4529) 𝐶𝑝𝑀í𝑛𝑒𝑒 = 1.9617 𝑚𝑐𝑔/𝑚𝐿 10) Nombre, firma y cédula (expediente) del Farmacéutico Clínico. Dian María Becerril García, cédula 51894736
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