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SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 1 de 100 Actualización No.1 TABLA DE CONTENIDO 1. INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................... 3 2. OBJETIVO GENERAL .............................................................................................................. 3 2.1 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ............................................................................................... 3 3. DEFINICIONES ......................................................................................................................... 4 4. DOCUMENTACIÓN LEGAL DE REFERENCIA ...................................................................... 7 4.1 INFRAESTRUCTURA FÍSICA ............................................................................................ 7 4.2 NORMAS DE SALUD OCUPACIONAL Y BIOSEGURIDAD ............................................... 8 4.3 MANEJO DE DESECHOS .................................................................................................. 9 5. AGENTES DE RIESGO BIOLÓGICO HOSPITALARIO .......................................................... 9 5.1 HEPATITIS B ....................................................................................................................... 9 5.1.1 Modo de transmisión ................................................................................................. 10 5.1.2 Cuadro clínico ............................................................................................................ 10 5.1.3 Formas de presentación ............................................................................................ 11 5.1.4 Pruebas serológicas .................................................................................................. 12 5.1.5 Prevalencia ................................................................................................................ 12 5.1.6 Manejo clínico ............................................................................................................ 13 5.1.7 Vacunación ................................................................................................................ 14 5.1.8 Riesgo ocupacional ................................................................................................... 16 5.1.9 Manejo de la exposición ocupacional ........................................................................ 17 5.2 HEPATITIS C .................................................................................................................... 19 5.2.1 Modo de transmisión ................................................................................................. 19 5.2.2 Cuadro clínico ............................................................................................................ 20 5.2.3 Formas de presentación ............................................................................................ 21 5.2.4 Pruebas serológicas .................................................................................................. 21 5.2.5 Prevalencia ................................................................................................................ 22 5.2.6 Manejo clínico ............................................................................................................ 22 5.2.7 Prevención primaria ................................................................................................... 24 5.2.8 Riesgo ocupacional ................................................................................................... 25 5.2.9 Manejo de la exposición ocupacional ........................................................................ 25 5.3 VIH/SIDA ........................................................................................................................... 26 5.3.1 Modo de transmisión ................................................................................................. 26 5.3.2 Cuadro clínico ............................................................................................................ 27 5.3.3 Exámenes de laboratorio ........................................................................................... 29 5.3.4 Prevalencia ................................................................................................................ 30 5.3.5 Manejo clínico ............................................................................................................ 31 5.3.6 Prevención ................................................................................................................. 32 5.3.7 Riesgo ocupacional ................................................................................................... 32 5.3.8 Manejo de la exposición ocupacional ........................................................................ 34 6. BIOSEGURIDAD .................................................................................................................... 38 6.1. CLASIFICACIONES GENERALES.................................................................................. 38 6.1.1 Exposición con riesgo biológico ................................................................................ 38 6.1.2 Secreciones corporales según riesgo biológico estimado ........................................ 38 6.1.3 Hepatitis ..................................................................................................................... 38 6.2 PRECAUCIONES UNIVERSALES ................................................................................... 39 6.3 LÍQUIDOS EN LOS QUE APLICAN LAS PRECAUCIONES UNIVERSALES ................... 40 6.4 CLASIFICACIÓN DE LAS ÁREAS HOSPITALARIAS SEGÚN EL RIESGO ................... 41 6.4.1 Áreas de alto riesgo o críticas: ............................................................................. 41 6.4.2 Áreas de riesgo intermedio o semicríticas............................................................. 42 6.4.3 Áreas de bajo riesgo o no críticas. ............................................................................ 42 SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 2 de 100 Actualización No.1 7.1 NORMAS PARA LABORATORIO CLÍNICO ..................................................................... 43 7.1.1 Evaluación del riesgo ................................................................................................ 43 7.1.2 Acceso ....................................................................................................................... 46 7.1.3 Protección personal ................................................................................................... 46 7.1.4 Áreas de Trabajo ....................................................................................................... 47 7.1.5 Manejo de Bioseguridad ............................................................................................ 48 7.1.6 Diseño de las instalaciones ....................................................................................... 49 7.1.7 Procedimientos y técnicas de laboratorio .................................................................. 51 7.1.8 Equipos de laboratorio ............................................................................................... 55 7.1.9 Transporte de muestras ............................................................................................ 58 7.2 NORMAS PARA ODONTOLOGÍA .................................................................................... 61 7.3 NORMAS PARA ÁREAS DE ATENCIÓN ASISTENCIAL ................................................. 66 7.3.1 Procedimientos de rutina ...........................................................................................66 7.3.2 Aseo personal del paciente ....................................................................................... 67 7.3.3 Administración parenteral de medicamentos ............................................................ 67 7.3.4 Toma de muestras de laboratorio y canalización de venas ...................................... 67 7.3.5 Curaciones ................................................................................................................. 68 7.3.6 Manejo de sistemas de drenaje ................................................................................. 68 7.3.7 Atención de urgencias ............................................................................................... 69 7.3.8 Reanimación de pacientes ........................................................................................ 70 7.3.9 Vacunación ................................................................................................................ 70 7.3.10 Terapia respiratoria.................................................................................................. 71 7.3.11 Unidades de cuidados intensivos ............................................................................ 71 7.3.12 Unidades de diálisis ................................................................................................. 71 7.3.13 Áreas de neonatología ............................................................................................ 73 7.3.14 Área de quemados .................................................................................................. 74 7.4 NORMAS PARA LAS ÁREAS DE ATENCIÓN QUIRÚRGICA DE PACIENTES ............... 75 7.4.1 Sala de Partos ........................................................................................................... 78 7.4.2 Anestesiólogo ............................................................................................................ 79 7.5 NORMAS PARA LAS ÁREAS DE PATOLOGÍA Y MORGUE ........................................... 79 7.6 NORMAS PARA SERVICIOS GENERALES .................................................................... 81 7.6.1 Lavandería ................................................................................................................. 82 7.6.2 Personal de aseo ....................................................................................................... 83 BIBLIOGRAFÍA........................................................................................................................... 87 ANEXO 1. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS SEROLÓGICAS PARA HEPATITIS B ................................................................................................................... 91 ANEXO 2. MANEJO POST-EXPOSICIÓN DE LA HEPATITIS B ............................................. 92 ANEXO 3. RESUMEN DE LOS MEDICAMENTOS DISPONIBLES CONTRA EL VIH ............. 93 ANEXO 4. ESQUEMAS RECOMENDADOS DE PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN PARA VIH (PEP ............................................................................................................................................ 95 ANEXO 5. REGÍMENES DISPONIBLES DE PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN PARA VIH (PEP) ........................................................................................................................................... 98 SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 3 de 100 Actualización No.1 SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO INFORMACIÓN LEGAL Y TÉCNICA DE REFERENCIA 1. INTRODUCCIÓN Para entender la importancia de las actividades de prevención de riesgo biológico es fundamental conocer la información del impacto que pueden causar las enfermedades ocasionadas por los agentes patógenos presentes en el ámbito hospitalario, y comúnmente asociados a eventos de riesgo biológico. Su adecuado conocimiento y manejo va a facilitar el desarrollo organizado de las actividades necesarias para su identificación, prevención e intervención a nivel hospitalario, lo cual incide positivamente en la salud de los trabajadores. 2. OBJETIVO GENERAL Ofrecer información técnica actualizada que permita conocer aspectos importantes relacionados con la prevención, manejo y control de las enfermedades causadas por los principales patógenos de riesgo biológico hospitalario. Identificar las actividades de bioseguridad necesarias para mantener un nivel de prevención de riesgo adecuado y conocer la normatividad de referencia relacionada con la prevención del riesgo biológico 2.1 OBJETIVOS ESPECÍFICOS • Conocer la legislación relacionada con la prevención de riesgo biológico • Identificar las particularidades de los principales agentes de riesgo biológico • Revisar las características de las enfermedades ocasionadas por estos agentes • Establecer las medidas de control e intervención necesarias para cada uno de los agentes de riesgo biológico • Identificar las condiciones de bioseguridad particulares para cada una de las diferentes áreas hospitalarias • Conocer las vacunas y los esquemas indicados para el trabajador de la salud y sus principales efectos y contraindicaciones SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 4 de 100 Actualización No.1 3. DEFINICIONES ▪ ALT. Alanino aminotransferasa, es una prueba de función hepática. ▪ BIOSEGURIDAD. Actividades, intervenciones y procedimientos de seguridad ambiental, ocupacional e individual para garantizar el control del riesgo biológico. ▪ CDC. Centro de Control y Prevención de Enfermedades (EU.) ▪ CONDUCTAS DE RIESGO. Acción o conjunto de acciones y actividades que asumen las personas, que afectan la probabilidad de infectarse con un agente patógeno. ▪ CONFIDENCIALIDAD. Reserva que deben mantener todas las personas integrantes del equipo de salud frente a la comunidad, respecto a la información del estado de salud y la condición de una persona, con el fin de garantizarle su derecho fundamental a la intimidad. ▪ CONSEJERÍA. Conjunto de actividades realizadas para preparar y confrontar a la persona con relación a sus conocimientos, prácticas y conductas, antes y después de la realización de las pruebas diagnósticas para ETS, VIH y SIDA. ▪ CONSENTIMIENTO INFORMADO. Manifestación libre y voluntaria que da una persona por escrito luego de la consejería previa a la prueba, con el fin de realizarle el examen de diagnóstico de laboratorio para detectar la infección por VIH, el cual deberá consignarse en la historia clínica. ▪ CONTAMINADO. Presencia cierta o sospechada de sangre u otros materiales potencialmente infecciosos sobre un artículo o superficie. ▪ DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL. Se refiere al proceso médico para estudiar otras posibles causas de una alteración médica, que deban ser descartadas antes de establecer un diagnóstico dado y que este pueda ser calificado como de origen profesional. ▪ ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL. Ropas o equipos especializados, utilizados por los empleados para la protección contra riesgos. La ropa de trabajo general (como uniformes, camisas, pantalones o batas) que no tienen la función intencional de protección contra riesgos no están incluidos en esta definición. ▪ ENFERMEDAD PROFESIONAL. Es todo estado patológico permanente o temporal que sobrevenga como consecuencia obligada y directa de la clase de trabajo que desempeña el trabajador, o del medio en el que se ha visto obligado a trabajar, y que haya sido determinada como tal por el Gobierno Nacional. ▪ EXPOSICIÓN OCUPACIONAL. Contacto percutáneo, de la piel o mucosas con un material potencialmente contaminado, que puede resultar en el SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 5 de 100 Actualización No.1desarrollo de infecciones durante el desempeño de los deberes de un empleado. ▪ HEPATITIS. Es un trastorno inflamatorio, que se caracteriza por la necrosis de las células del hígado que puede ser producido por virus, toxinas y fármacos. ▪ INDIVIDUO FUENTE. Individuo, vivo o muerto, cuya sangre u otro material potencialmente infeccioso puede ser fuente de exposición ocupacional. ▪ INFECCIÓN POR VIH. Presencia de VIH en el organismo de una persona, confirmada por prueba diagnóstica de laboratorio. ▪ LABORATORIO CLÍNICO. Lugar de trabajo donde se adelantan procedimientos de evaluación en sangre y otros materiales potencialmente infecciosos ▪ MATERIAL BIOLÓGICO HUMANO. Sustancia de origen humano incluyendo órganos, tejidos, secreciones o células, libres o impregnadas en otros materiales. ▪ MATERIALES POTENCIALMENTE INFECCIOSOS. Se incluyen fluidos corporales humanos: (1) semen y secreción vaginal, (2) líquidos cefalorraquídeo, pleural, pericárdico, peritoneal, y amniótico, (3) saliva, (4) otros fluidos visiblemente contaminados con sangre, y (5) todos los fluidos corporales en situaciones donde es difícil o imposible diferenciarlos. También se incluyen tejidos y órganos sin fijar, diferentes de la piel intacta de un humano vivo o muerto, y células o cultivos tisulares que contengan patógenos sanguíneos, y sangre, órganos y tejidos de animales experimentales contaminados con los mismos. ▪ NIOSH. Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (EU.) ▪ NORMAS DE BIOSEGURIDAD. Conjunto de recomendaciones, precauciones y normas emitidas por entidades nacionales e internacionales de salud, tendientes a evitar el riesgo de daño o infección por agentes biológicos. ▪ OMS. Organización Mundial de la Salud. ▪ OSHA. Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (EU.) ▪ PARENTERAL O PERCUTÁNEO. Lesiones que afectan las mucosas o atraviesan la barrera de la piel, por eventos como pinchazos, mordeduras humanas, heridas y abrasiones. ▪ PATÓGENOS SANGUÍNEOS. Microorganismos patogénicos, presentes en la sangre humana y que pueden causar enfermedad en humanos. Incluyen, pero no se limitan a virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus de hepatitis B (VHB) y virus de hepatitis C (VHC). ▪ PEP. Profilaxis post-exposición, se refiere a las medidas médicas tempranas aplicadas con fines de prevención. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 6 de 100 Actualización No.1 ▪ PERSONAL DE SALUD. Incluye a los empleados de servicios asistenciales y de apoyo, estudiantes, contratistas y en general a las personas que en razón a las actividades de trabajo, puedan verse expuestas a este riesgo ocupacional. Esta clasificación se hace de manera independiente de la forma de contratación o vinculación de la persona con la institución. ▪ PRÁCTICAS DE TRABAJO. Controles que reducen la probabilidad de exposición a un riesgo, alterando la forma en que las tareas del trabajo se desarrollan (por ejemplo, prohibiendo volver a tapar agujas mediante la técnica de dos manos) ▪ PRECAUCIONES UNIVERSALES. Son las normas básicas para el control de infecciones hematógenas. Según el concepto, la sangre y fluidos corporales humanos se tratan como si estuvieran contaminados con patógenos sanguíneos. ▪ RIESGO BIOLÓGICO OCUPACIONAL. Es aquel que es causado por la exposición, en el ambiente de trabajo, a agentes como virus, bacterias, hongos, parásitos y demás microorganismos capaces de producir enfermedades. ▪ SEROCONVERSIÓN. Desarrollo inicial de anticuerpos detectables específicos para un antígeno en particular (el cambio en un resultado negativo a positivo). ▪ SIDA. Síndrome de inmunodeficiencia adquirida, es el conjunto de síntomas y signos generados por el compromiso del sistema inmune de una persona como consecuencia de la infección por VIH. ▪ SISTEMAS SIN AGUJAS. Elemento que no utiliza agujas para (1) la colección o retiro de fluidos corporales después de establecer acceso vascular, (2) la administración de medicamentos o fluidos, o (3) cualquier otro procedimiento que involucre el potencial de exposición ocupacional a patógenos sanguíneos debido a contacto con cortopunzantes contaminados ▪ SUSCEPTIBILIDAD INDIVIDUAL. Especial propensión individual a desarrollar algún tipo de alteración de la salud, por lo general por diferencias en la tolerancia de la persona a factores de riesgo específicos. ▪ TAMIZAJE. Es la evaluación, con fines de detección temprana, de personas aparentemente sanas pero expuestas a un riesgo que se sabe causa una enfermedad dada, para clasificarlas como probables o improbables de tener dicha enfermedad. Quienes se califiquen como probables deben ser estudiados para lograr un diagnóstico definitivo. ▪ VHB. Virus de hepatitis B. ▪ VHC. Virus de hepatitis C. ▪ VIH. Virus de la inmunodeficiencia humana, es el retrovirus que causa el SIDA. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 7 de 100 Actualización No.1 4. DOCUMENTACIÓN LEGAL DE REFERENCIA La legislación colombiana considera diversos aspectos que deben ser considerados durante el desarrollo del programa de salud ocupacional y el sistema de vigilancia para riesgo biológico. Dentro de los más representativos se encuentran: Aspectos relacionados con la infraestructura física, normatividad de salud ocupacional y bioseguridad, y manejo de residuos. A continuación se referencian las principales normas y su contenido. 4.1 INFRAESTRUCTURA FÍSICA Norma Contenido Resolución 2400 de 1979 Establece algunas disposiciones generales sobre vivienda, higiene y seguridad en los establecimientos de trabajo. Decreto 1571 de 1993 Reglamenta el funcionamiento de los establecimientos dedicados a la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre total o de sus hemoderivados, se crean la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consejo Nacional de Bancos de Sangre Decreto 1917 de 1994 Reglamenta parcialmente el decreto ley 1298 de 1994 en cuanto a los requisitos y condiciones técnico – sanitarias para el funcionamiento, acreditación y licenciamiento de los laboratorios clínicos y de salud pública. Fue derogado por el Decreto 077 de 1997. Resoluciones 4445 y 5042 de 1996 Establecen las condiciones sanitarias que deben cumplir las instituciones hospitalarias y similares, incluyendo requisitos y características para la construcción y para las instalaciones, eliminación de residuos (líquidos y sólidos) y medidas de prevención de accidentes Resolución 4252 de 1997 Establecen los requisitos esenciales que deben cumplir los servicios de salud, discriminados según el servicio prestado. Incluyen la adopción de manuales de bioseguridad, normas de limpieza y desinfección Resolución 486 de 2003 Registro especial de prestadores de servicios de salud, incluyendo requisitos financieros, técnicos y científicos. Modifica varios estándares anteriores respecto a personal, dotación y requisitos, por ejemplo de mantenimiento. Además se modifican los formularios de inscripción y notificación de novedades respectivos SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 8 de 100 Actualización No.1 4.2 NORMAS DE SALUD OCUPACIONAL Y BIOSEGURIDAD Norma Contenido Decreto 1295 de 1994 Además del cumplimiento de las normas de salud ocupacional vigentes, todas las empresas están obligadas a adoptar y poner en práctica las medidas especiales de prevención de los riesgos profesionales. Decreto 1771 de 1994 Establece que las ARP deberán rembolsar los costos de la atención médica inicial prestada a sus afiliados y que tengan origen en accidente de trabajo o enfermedad profesional según lo dispuesto por la Ley 100 de 1993. Decreto 1832 de 1994 Corresponde a la tabla de enfermedades profesionales,donde se incluyen las enfermedades infecciosas y parasitarias en trabajos con exposición a riesgos biológicos. Decreto 1938 de 1994 El Sistema de Seguridad Social en Salud garantizará la atención en salud derivada de accidente de trabajo o enfermedad profesional. La atención en salud será prestada por la EPS, que repetirá contra la ARP correspondiente. Los reconocimientos económicos correrán a cargo de la ARP. Fue derogado por el Decreto 806 de 1998. Decreto 190 de 1996 Reglamenta la relación docente – asistencial y determina que los estudiantes de postgrado del área de la salud de diferentes especialidades (o residentes) vinculados a la relación docente – asistencial deberán estar afiliados al Sistema de Seguridad Social en Salud y Riesgos Profesionales por el tiempo que dure el entrenamiento. Para efectos de la afiliación se tendrá como base dos salarios mínimos legales y el pago de los aportes respectivos será acordado por las partes en el respectivo convenio. Decreto 077 de 1997 Establece aspectos de bioseguridad para los laboratorios. Fue publicado en el Diario Oficial 42965 del 23 de enero de 1997. Decreto 1543 de 1997 Reglamenta el manejo de la infección por VIH/SIDA y otras enfermedades de transmisión sexual. Se establece la obligación de atender a las personas infectadas con VIH/ SIDA, al tiempo que las entidades de salud deben promover la educación sobre el tema a su personal, así como establecer las medidas de bioseguridad y otras para proteger su salud. Los protocolos de atención deben considerar los principios científicos aceptados a nivel mundial. Se prohíbe la realización de pruebas para VIH para acceder a actividades laborales o servicios de salud. Las personas infectadas deben notificarlo a su pareja sexual y al equipo de salud tratante. El VIH/SIDA y las ETS son enfermedades de notificación obligatoria, respetando los derechos de la intimidad y la confidencialidad. Ley 378 de 1997 Establece que los servicios de salud de las empresas deberán asegurar funciones que sean adecuadas y apropiadas para la salud en el trabajo, según el análisis de riesgos profesionales. Estos servicios incluyen los SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 9 de 100 Actualización No.1 Norma Contenido primeros auxilios y la atención de urgencias a los trabajadores víctimas de accidentes o de indisposición en el lugar de trabajo. Decreto 2309 de 2002 Define el sistema obligatorio de garantía de calidad de la atención de salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud Resolución 1474 de 2002 Se definen las funciones de la entidad acreditadora y se adoptan los manuales de estándares del sistema único de acreditación, según el decreto 2309 de 2002 4.3 MANEJO DE DESECHOS Norma Contenido Ley 9ª de 1979, Contempla aspectos sobre el manejo de basuras infecto contagiosas, su recolección, transporte, tratamiento y disposición final, además establece que estos aspectos son responsabilidad de quien las produce Decreto 2104 de 1983 En el artículo 1° establece las definiciones que aplican a residuos sólidos Resolución 2309 de 1986 Define términos sobre residuos especiales y patógenos Decreto 1918 de 1.994 Establece normas sobre el manejo y disposición de los residuos líquidos y sólidos así como los requisitos que deben cumplir las IPS. Decreto 1630 de 1.995 Amplía y aclara el anterior decreto Decreto 605 de 1.996 Reglamenta la prestación del servicio público domiciliario de aseo, menciona la necesidad de incinerar o colocar en rellenos de seguridad los residuos peligrosos. De nuevo establece la responsabilidad del productor por el manejo y almacenamiento adecuados de los residuos peligrosos Decreto 2676 de 2000 Ministerio del Medio Ambiente. Establece la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares. Resolución 1164 de 2002 Reglamenta el anterior decreto, establece los requisitos del Manual de Gestión de Residuos Peligrosos 5. AGENTES DE RIESGO BIOLÓGICO HOSPITALARIO 5.1 HEPATITIS B El virus de la hepatitis B (VHB) pertenece a la familia hepadnaviridae, es un virus DNA que requiere de elementos de la célula hepática para convertirse en un virus completo. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 10 de 100 Actualización No.1 5.1.1 Modo de transmisión La hepatitis B se transmite básicamente por vía percutánea, por exposición a sangre y fluidos como semen y secreción vaginal. Se estima que se requieren 0.00004 ml de sangre de un portador del VHB para transmitir la infección a un individuo susceptible. Las formas comunes de transmisión incluyen: ▪ Transmisión sexual: La forma común de transmisión es a través de contacto con mucosas lesionadas. ▪ Transmisión perinatal: El riesgo de transmisión durante el parto a partir de madres portadoras es de hasta el 90% cuando el AgHBe es positivo. Al parecer no existe infección transplacentaria. ▪ Transfusiones: Actualmente es un riesgo controlado en gran medida gracias a los sellos de calidad de la sangre y de los diferentes productos transfundidos. ▪ Transmisión percutánea: Se encuentran a riesgo las personas en hemodiálisis, los usuarios de drogas intravenosas y los trabajadores de la salud, en especial después de lesiones accidentales percutáneas. ▪ Otras formas de transmisión horizontal: El contacto personal o comunitario con enfermos infectados por VHB puede ser responsable de cerca del 8% de los casos de transmisión, además de una proporción de los casos donde no se ha identificado la exposición a otro factor de riesgo. 5.1.2 Cuadro clínico La hepatitis B se puede manifestar a través de diferentes signos y síntomas, y cuando la infección es sintomática se suelen identificar tres fases clínicas: ▪ Fase prodrómica. Dura alrededor de 1 a 2 semanas, los síntomas son inespecíficos e incluyen fatiga, astenia, malestar, somnolencia, anorexia, náuseas, vómito, cefalea, fotofobia y molestias abdominales. ▪ Fase clínica o ictérica. En esta fase se presenta el aumento agudo de las transaminasas y bilirrubinas séricas. Clínicamente se caracteriza por piel y escleróticas ictéricas, orina oscura, heces claras y aumento doloroso del tamaño del hígado. Pueden presentarse febrícula, prurito generalizado y diarrea. Hasta en la mitad de los casos se observan mialgias o artralgias e incluso artritis aguda. El bazo es palpable en el 10% de los pacientes. La presencia de temblor en aleteo, edema periférico o ascitis indican que el proceso es de mal pronóstico. En los casos severos puede haber confusión, estupor y coma. ▪ Fase de restablecimiento. Aunque persiste el aumento del tamaño del hígado y las anomalías de laboratorio, los síntomas desaparecen paulatinamente. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 11 de 100 Actualización No.1 5.1.3 Formas de presentación Además de presentar diferentes síntomas, la hepatitis B se puede presentar en alguna de las siguientes formas: ▪ Hepatitis asintomática. Al menos el 50% de los adultos y hasta el 90% de los niños presentan infecciones por VHB asintomáticas. La detección de estos casos puede ser incidental o a través de exámenes de laboratorio posteriores. ▪ Hepatitis aguda. Es la que se presenta con el cuadro clínico referido en el punto anterior. El proceso evoluciona hacia la recuperación total, por lo general sin complicaciones, estas últimas son raras e incluyen hipoglicemia, anemia aplásica o hemolítica y poliarteritis. ▪ Hepatitis aguda recurrente o atípica. Del 6 al 15% de los casos muestra síntomas recurrentes y deterioro de la función hepática, pero con recuperación final total antes de un año. Las recurrencias suelen ser menos severas y más cortas que elepisodio inicial. ▪ Hepatitis aguda fulminante. Aunque el cuadro se desarrolla inicialmente como una hepatitis aguda “normal”, un pequeño grupo de pacientes presenta un cuadro súbito fulminante, coma hepático e incluso la muerte. ▪ Coinfección con hepatitis D. Esta infección sólo se presenta en pacientes previamente infectados con hepatitis B. La infección simultánea por los dos virus suele producir cuadros agudos graves, con frecuencia mortales. ▪ Hepatitis crónica. Se desarrolla entre el 5 y 10% de pacientes con hepatitis B. Por lo general se diagnostica cuando después de 6 meses a un año, posterior al inicio de la hepatitis el antígeno de superficie persiste positivo. A su vez se manifiesta de diferentes formas: - Hepatitis crónica asintomática: La alteración básica se presenta en las pruebas de laboratorio, no hay síntomas ni signos de deterioro de la función hepática. El pronóstico suele ser bueno, con un elevado índice de supervivencia a los 10 años. - Hepatitis crónica activa: Además de las alteraciones de laboratorio, el deterioro de la función hepática evoluciona en un término variable de tiempo para desarrollar cirrosis e insuficiencia hepática. Los síntomas pueden incluir fatiga, malestar, dolor abdominal, anorexia, ictericia, diarrea, artritis, eritema palmar, ascitis, edema periférico y hepato-esplenomegalia, entre muchos otros. Cuando no se trata, el índice de supervivencia a cinco años es menor al 50%. El 40 a 50% de los casos desarrollan cirrosis antes de 10 años, y además de complicaciones como encefalopatía y várices esofágicas que pueden causar la muerte, a partir del sexto año aumenta el riesgo de cáncer hepático. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 12 de 100 Actualización No.1 5.1.4 Pruebas serológicas El VHB tiene tres sistemas de antígenos (superficie, core y e) que se utilizan para el diagnóstico de la enfermedad, cada uno con sus respectivos anticuerpos (ver anexo 1): ▪ Antígeno de superficie (AgHBs). Indica infección activa, aguda o crónica. Se detecta a partir de la 4ª semana después de la exposición y en el 90% de los casos desaparece dentro de los 6 meses siguientes. Su persistencia indica hepatitis crónica. ▪ Anticuerpos contra AgHBs (Anti-HBs). Presentes después de una infección aguda resuelta o de una vacunación exitosa. Aparecen varias semanas después de la desaparición del AgHBs, tras un periodo de ventana donde ninguno es positivo. Generalmente persisten toda la vida e indican inmunidad, no están presentes en portadores. ▪ Antígeno core (AgHBc). Es una proteína celular que no se detecta en el suero. ▪ Anticuerpos IgM anti-core (IgM Anti-HBc). Están elevados en casos de infección reciente, son detectables antes que los Anti-HBs y cuando el AgHBs ya no es detectado, por lo que puede ser el único marcador en el periodo de ventana mencionado. En hepatitis crónica activa pueden encontrarse en títulos bajos. ▪ Anticuerpos IgG anti-core (IgG Anti-HBc). Aparecen 6 meses después de la infección (no de la vacunación) y por lo general persisten de por vida. Su presencia evidencia que el paciente ha sido infectado con VHB, pero no permite distinguir entre portadores y no portadores, ni entre infección resuelta o activa. En casos de infección crónica, sus niveles suelen ser bajos. ▪ Antígeno e (AgHBe). Es una proteína soluble derivada del core, secretada por el hígado durante la replicación viral activa, refleja infección activa y el suero positivo para este antígeno es muy infeccioso. ▪ Anticuerpo contra AgHBe (Anti-HBe). Aparece semanas o meses después del AgHBe, cuando la replicación del virus se ha detenido, por lo tanto indica que el suero es menos infeccioso. ▪ Anti-VHD. Anticuerpos contra VHD, marcador serológico de coinfección o sobre-infección por hepatitis D en pacientes con hepatitis B. Cuando estos anticuerpos están presentes, algunos marcados de hepatitis B, como AgHBe, DNA viral y DNA polimerasa suelen estar ausentes. 5.1.5 Prevalencia La hepatitis B es una enfermedad frecuente a nivel mundial, con más de 400 millones de portadores crónicos y cerca de 2 millones de personas muertas cada año por esta causa. A partir de la década del 80 la situación ha ido mejorando gracias a la inclusión de la vacuna en los programas rutinarios de SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 13 de 100 Actualización No.1 niños y adultos, sin embargo esta situación no es común a todos los países. La distribución de la enfermedad se clasifica así: ▪ Áreas de endemia baja. La prevalencia de enfermedad crónica es menor al 2%, la infección se transmite básicamente a través de contacto sexual o consumo de drogas. Incluyen países desarrollados como Estados Unidos, Canadá, Europa occidental, Japón y Australia. ▪ Áreas de endemia media. La prevalencia de enfermedad crónica está entre 2 y 7%, entre el 20 y 50% de los adultos presentan evidencia serológica de infección. La transmisión afecta todos los grupos de edad. Incluyen América Latina, India, Asia occidental, Europa oriental y meridional. ▪ Áreas de endemia alta. La prevalencia de infección crónica está entre el 8 y 15%. La infección afecta especialmente a niños por transmisión horizontal, pero también es importante la transmisión sexual. Incluyen el resto de Asia, África, islas del Pacífico, Brasil y Polo Norte. En este grupo se suelen encontrar los países más pobres, donde la enfermedad se asocia con condiciones sanitarias deficientes y bajas tasas de vacunación. Colombia está entre los países con endemia media, la prevalencia global descrita es variable (entre el 5 y 41%), con un rango entre 3% en la región oriental y 90% en algunas áreas selváticas. La prevalencia del estado de portador descrita está alrededor del 7%. Se refiere asociación con bajo nivel socio económico, condiciones sanitarias deficientes, hacinamiento, transfusiones, tratamientos odontológicos y antecedente de ictericia. Entre los trabajadores de la salud se han encontrado prevalencias entre el 5 y 21% para antígeno de superficie. La cobertura de vacunación para hepatitis B ha ido mejorando, en 1997 era del 40% para los menores de un año. 5.1.6 Manejo clínico En el caso de la hepatitis B hay medidas preventivas efectivas, sin embargo, una vez se ha contraído la enfermedad el manejo es básicamente sintomático, incluyendo las siguientes medidas generales: ▪ Reducción de la actividad física durante la etapa aguda de la enfermedad ▪ Dieta hipercalórica que puede acortar la duración del cuadro agudo, pero esta no suele ser tolerada por los enfermos ▪ En casos severos de náuseas o vómito se puede requerir administración parenteral de líquidos y electrolitos ▪ No ingerir alcohol y controlar el consumo de medicamentos durante el episodio agudo de la enfermedad ▪ En casos severos que afectan el tiempo de protrombina se debe administrar vitamina K (no es útil en otras circunstancias) SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 14 de 100 Actualización No.1 ▪ Manejo sintomático de otras manifestaciones ▪ En casos severos, se pueden requerir medidas como administración de antivirales (interferón o lamivudina) o transplante hepático, pero estas medidas requieren valoración y estudios específicos caso por caso. 5.1.7 Vacunación A partir de 1982 se dispone comercialmente de vacuna para la hepatitis B, desde entonces se ha aplicado de forma segura a millones de personas alrededor del mundo, al tiempo que se han ido optimizando su producción y costos. A pesar que los estudios continúan, en este momento hay consenso sobre varios aspectos: ▪ La vacunación está indicada en los grupos de riesgo para hepatitis B: trabajadores de la salud o que atienden personas discapacitadas,receptores de productos sanguíneos, personas en hemodiálisis, homosexuales activos, adictos a drogas parenterales, presos, contactos de portadores de hepatitis B, recién nacidos con madres con AgHBs positivo y residentes o visitantes de áreas altamente endémicas. Además se recomienda la vacunación de toda la población infantil. ▪ El objeto de la vacunación es inducir la formación de anticuerpos protectores contra VHB. ▪ La mayor efectividad se ha logrado con las vacunas obtenidas a partir de técnicas de DNA recombinante (Recombivax HB y Engerix-B). ▪ En adultos se administran inyecciones intramusculares de 1 ml en el deltoides, la aplicación en la región glútea no genera respuestas óptimas. Se deben utilizar agujas de 1 a 1.5 pulgadas. ▪ La vacuna se puede administrar al mismo tiempo con otras vacunas sin que haya interferencia en la respuesta de anticuerpos. ▪ Hay dos esquemas de vacunación: - El esquema recomendado es 0 – 1 – 6 (meses) - Otro esquema posible es 0 – 1 – 2 con un refuerzo a los 12 meses ▪ El primer esquema requiere tres dosis y segundo cuatro, en entornos ocupacionales esto puede tener implicaciones económicas de consideración. ▪ De acuerdo con la información disponible hasta el momento, de rutina, no se requieren dosis de refuerzo para hepatitis B. ▪ Cuando se interrumpe el esquema de vacunación después de la primera dosis, la segunda debe administrarse tan pronto como sea posible. Si sólo la tercera dosis está retrasada puede administrarse cuando sea conveniente. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 15 de 100 Actualización No.1 ▪ La segunda y tercera dosis deberían estar separadas por un intervalo de al menos dos meses. ▪ A nivel ocupacional es recomendable evaluar la respuesta de anticuerpos para antígeno de superficie al terminar el esquema de vacunación (1 a 2 meses después de la tercera dosis) ▪ Se considera que una respuesta adecuada es cuando el nivel de anticuerpos (para antígeno de superficie) es mayor a 10 mIU/mL ▪ Cerca del 5% de los individuos sanos no desarrollan una respuesta inmune adecuada tras la aplicación de la vacuna al parecer por razones genéticas. ▪ Una segunda serie de vacunas induce la formación de niveles protectores de anticuerpos en cerca del 50% de estos casos. Entonces, si no hay respuesta al primer esquema de vacunación está indicado aplicar una segunda serie de tres dosis. Al terminar se evalúa de nuevo la respuesta de anticuerpos. ▪ Si la respuesta continua siendo inadecuada, la persona es susceptible a la enfermedad y debe recibir consejería sobre las precauciones necesarias para prevenir la infección, además que debe recibir profilaxis con inmunoglobulina si presenta un accidente biológico con fuente positiva para VHB. ▪ En los casos de vacunación exitosa se desarrollan niveles protectores de anticuerpos. Como parte de la respuesta normal, los anticuerpos disminuyen en forma gradual a través del tiempo, después de cinco años desaparecen los niveles protectores en el 20-30% de las personas, pero si la función inmune es normal, la inmunidad inducida continúa previniendo la enfermedad clínica en ausencia de anticuerpos detectables gracias a la memoria inmunológica. Se han detectado infecciones asintomáticas sin desarrollo de hepatitis crónica. ▪ Si la persona tiene documentada una adecuada respuesta de anticuerpos a la vacunación previa, al momento de una exposición no requiere exámenes adicionales ni tratamiento, aunque en situaciones de alto riesgo se podría considerar la posibilidad de aplicar una dosis de refuerzo de la vacuna. ▪ La vacuna no es útil en los portadores del VHB y es innecesaria en los ya inmunes; sin producir efectos adversos en estos grupos. Sin embargo, en campañas de vacunación y bajo condiciones usuales, el tamizaje serológico prevacunación no suele estar indicado. ▪ Aunque la evaluación post-vacunación de los niveles de anticuerpos está indicada a nivel ocupacional, no se recomienda su monitoreo periódico. ▪ La vacuna para hepatitis B es segura, los efectos colaterales son raros e incluyen: SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 16 de 100 Actualización No.1 - Los más comunes son dolor en el lugar de inyección y fiebre moderada - Hay algunos casos de alopecia, por lo general temporales - Anafilaxia (incidencia de 1 en 600.000 dosis), no se han presentado muertes pero es una contraindicación para futuras aplicaciones de vacuna - Casos ocasionales de esclerosis múltiple, neuritis óptica, artritis reumatoidea y otras enfermedades auto-inmunes; paneles de expertos internacionales han concluido que no hay datos disponibles que demuestren asociación causal. - No se han descrito efectos adversos para las madres ni los fetos, se puede administrar durante el embarazo y la lactancia. 5.1.8 Riesgo ocupacional A pesar de la disponibilidad de la vacuna, la hepatitis B continúa siendo un riesgo biológico mayor para el personal de salud. El riesgo de transmisión después de una lesión percutánea con exposición a sangre positiva para hepatitis B es cerca de 100 veces mayor que para VIH. El riesgo promedio es del 30% para susceptibles, y es particularmente alto cuando el HBeAg es positivo. En el mundo se reportan tasas ocupacionales de tres a cinco veces más altas que las de población general y un número considerable de trabajadores de la salud muere cada año por las consecuencias crónicas de la infección. En Estados Unidos se ha establecido que entre el 30 y 50% de los infectados desarrollan síntomas y hasta el 10% de los trabajadores de salud presenta infección crónica por VHB (en especial cirrosis y cáncer) comparado con menos del 1% de la población general. El alto riesgo está explicado y modificado por varios factores que incluyen: ▪ El VHB es uno de los agentes patógenos más ubicuos pues es muy resistente a condiciones ambientales adversas (temperatura, desecación), ▪ Se ha establecido que una vez fuera del organismo, el virus puede sobrevivir al menos una semana (hay reportes de hasta 150 días) y continúa siendo infeccioso, ▪ La infección, tanto aguda como crónica, suele tener una prevalencia considerable entre la población atendida, ▪ El riesgo de adquirir la infección depende del grado de contacto con sangre y otros materiales contaminados en el lugar de trabajo, ▪ El riesgo suele ser mayor en hospitales de tercer nivel o de referencia, ▪ Las lesiones percutáneas son una de las formas más eficientes de transmisión de VHB, SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 17 de 100 Actualización No.1 ▪ El riesgo también se presenta por contacto con mucosas o piel no sana, con cortadas, quemaduras, abrasiones y dermatitis de contacto o alérgicas, ▪ El principal vehículo de transmisión del virus es la sangre, sin embargo otros líquidos corporales pueden tener riesgo, aunque este es menor, ▪ Se ha demostrado que este contacto puede ser directo a líquidos corporales o indirecto a través de superficies ambientales (se han documentado en brotes de hepatitis B entre pacientes y empleados de unidades de hemodiálisis), ▪ Los grupos de mayor riesgo incluyen odontólogos, médicos de especialidades quirúrgicas, trabajadores de patología, laboratorios y bancos de sangre, personal técnico y enfermeras. 5.1.9 Manejo de la exposición ocupacional Cualquier exposición ocupacional, percutánea o por contacto, a sangre o líquidos corporales en una persona no vacunada o con inadecuada respuesta a la vacunación debe ser evaluada. Deben ser considerados el estado de la fuente, que se evalúa a través de AgHBs y el estado del expuesto, incluyendo la vacunación contra hepatitis B y la respuesta de anticuerpos a la misma. Esta información define la necesidadde profilaxis, que se realiza con vacuna e inmunoglobulina específica para hepatitis B. En el ANEXO 2 se encuentra la tabla resumen de decisiones con base en estos factores: ▪ La base del manejo requiere de un reporte inmediato del evento de exposición a riesgo biológico que permita la aplicación oportuna de las medidas de control adecuadas. ▪ Respecto al manejo local del sitio de exposición, se realiza mediante el lavado con abundante agua y si se trata de piel, con jabón. Está específicamente contraindicado el uso de sustancias irritantes o elementos abrasivos. ▪ Se debe establecer si la fuente de la exposición ha sido identificada. Hay tres opciones generales: - La fuente es conocida y se puede toma muestra de sangre para definir el estado de AgHBs - La fuente es conocida pero no se puede tomar la muestra de sangre - La fuente es desconocida (ocurre por ejemplo cuando la exposición ocurre con una aguja mal dispuesta en los desechos) ▪ Cuando se dispone de él, se debe revisar el resultado de AgHBs: - Si es negativo se considera que no hay riesgo de transmisión de la infección. Sin embargo, si el expuesto no ha sido vacunado contra hepatitis B la vacunación debe iniciarse hasta terminar el esquema. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 18 de 100 Actualización No.1 - Si es positivo, se evaluarán otros aspectos, como los niveles de anticuerpos del expuesto. En principio son los casos que requieren profilaxis y seguimiento de laboratorio. - Si es desconocido, se revisarán las circunstancias de la exposición para acercarse a la probabilidad que la fuente sea positiva o no. En términos generales la fuente se considera positiva. ▪ A continuación se debe revisar el estado del expuesto, considerando tres aspectos, la vacunación y la respuesta de anticuerpos (valorados a través del estudio de anticuerpos) y una posible infección previa (valorada a través de AgHBs): - Si la persona tiene el esquema de vacunación incompleto, no está indicado el estudio de anticuerpos. Cuando el esquema de vacunación está en curso se continuará según lo previsto, pero se puede requerir la aplicación de una dosis de inmunoglobulina, según se indicará más adelante. - Si el esquema de vacunación está completo, se revisa si la respuesta de anticuerpos está documentada. Retomando los aspectos anotados en el punto sobre vacunación, una vez se documenta una respuesta adecuada, no es necesario tomar exámenes adicionales al momento de la exposición pues aunque los títulos de anticuerpos hayan empezado a disminuir la protección persiste por memoria inmunológica. Sin embargo, por razones operativas muchas veces se decide volver a tomar niveles de anticuerpos, si se encuentran disminuidos se puede aplicar una vacuna de refuerzo. - Cuando se sabe que la persona no respondió de forma adecuada a la vacuna y la fuente es positiva hay dos alternativas. Aplicar una dosis de inmunoglobulina e iniciar un nuevo esquema de vacunación o aplicar dos dosis de inmunoglobulina con un mes de intervalo. La primera opción se prefiere cuando se ha aplicado un esquema de vacunación. La segunda opción se prefiere cuando se ha completado un segundo esquema fallido. ▪ Cuando está indicada, la inmunoglobulina anti-hepatitis B debe aplicarse en el deltoides, ojalá en las primeras 24 horas, la dosis es de 0.06 ml/kg (máximo 5 ml). Después de 7 días su efectividad es desconocida. Se dispone de inmunoglobulina genérica, pero su efectividad es menor. ▪ Si la vacuna está indicada, debe aplicarse dentro de las primeras 24 horas. Puede administrarse de forma simultánea con la inmunoglobulina, aplicándose en diferentes sitios (cada una en un brazo). ▪ El manejo postexposición incluyendo la administración de inmunoglobulina específica y vacuna tiene una efectividad promedio del 90% (rango 85 a 95%). La evaluación se ha realizado a nivel perinatal, SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 19 de 100 Actualización No.1 no en entornos ocupacionales, pero los resultados se consideran comparables. La efectividad de cada medida por separado es del 70 a 75%, y ha sido evaluada a nivel ocupacional. ▪ La inmunoglobulina se prepara a partir de plasma humano que contiene títulos elevados de anti-HBs. El plasma es estudiado para descartar infecciones, adicionalmente el proceso de preparación elimina del producto final virus como VIH y VHC. Los efectos adversos de la inmunoglobulina son raros, el más frecuente es dolor en el lugar de aplicación, también pueden ocurrir urticaria, angioedema y reacciones anafilácticas. ▪ El seguimiento de los casos es clínico y mediante la evaluación de AgHBs en el expuesto. Se realizan pruebas a los 3 y 6 meses después de la exposición, al cabo de los cuales se puede cerrar el caso. Si se van a medir anticuerpos, se debe terminar el esquema de vacunación y esperar 1 a 2 meses. Si se ha aplicado inmunoglobulina, los resultados iniciales no son confiables. Si en este mismo periodo el expuesto desarrolla síntomas debe ser valorado por un especialista, que hará un manejo individualizado según los hallazgos. 5.2 HEPATITIS C El virus de la hepatitis C (VHC) es un virus RNA de cadena única, que pertenece a la familia de los flavivirus. Es el agente etiológico de la mayoría de casos de hepatitis viral no-A no-B y la causa más común de hepatitis crónica. Se identificó por su asociación con transfusiones de sangre y actualmente es reconocido por ser la indicación más frecuente de transplante hepático en adultos y los elevados costos médicos relacionados. Existen al menos seis genotipos y más de 90 subtipos del virus, pero su importancia clínica no ha sido determinado (cuadro, progresión, pronóstico, respuesta a la terapia). 5.2.1 Modo de transmisión La hepatitis C es una enfermedad de transmisión hematógena, cuyo riesgo aumenta en casos de grandes o repetidas exposiciones a sangre. Las formas comunes de transmisión incluyen: ▪ Transfusiones: Al parecer fueron las responsables de la mayor proporción de casos hasta 1990 cuando se estableció el tamizaje obligatorio de la sangre para esta enfermedad. Actualmente el riesgo con todos los productos sanguíneos, a excepción de albúmina e inmunoglobulinas, es bajo pero existe (0.0001% por unidad transfundida). Se recomienda que las personas que recibieron transfusiones o transplantes antes de julio de 1992 se realicen pruebas de anticuerpos para hepatitis C. ▪ Uso de drogas inyectables. Actualmente es la principal fuente de infección (60%), con el agravante que su transmisión es rápida y eficiente. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 20 de 100 Actualización No.1 ▪ Transmisión sexual: Es la fuente probable en un 15 a 20% de los casos, pero se considera una forma de transmisión poco eficiente. El riesgo es mayor en casos de múltiples parejas sexuales, sexo anal, contacto con prostitutas, antecedente de una enfermedad de transmisión sexual y no uso del condón. ▪ Transmisión perinatal. El riesgo de transmisión durante el parto o cesárea a partir de madres portadoras es, en promedio, del 5% cuando el RNA viral es positivo. Al parecer no existe infección transplacentaria ni por lactancia. ▪ Transmisión percutánea: En los trabajadores de la salud, por el momento, la prevalencia es similar a la de población general (1-2%). Solo se ha asociado a exposiciones percutáneas. También se asocia, aunque con baja frecuencia a prácticas como tatuajes o piercing, por lo general asociada con técnicas no adecuadas de desinfección y control de infecciones. ▪ Otras formas de transmisión horizontal: Se consideran posibles pero poco probables. Se atribuyen a contacto directo pero inaparente con sangre o líquidos contaminados. ▪ En el10% de los casos no se ha podido identificar la fuente de infección, pero se ha establecido asociación con condiciones socio económicas bajas. 5.2.2 Cuadro clínico La hepatitis C suele ser una enfermedad subclínica, que afecta a personas de todas las edades, con una mayor incidencia entre los 20 y 39 años y un ligero predominio de hombres. Por lo general se presenta inicialmente como una enfermedad leve, hasta que varios años después se manifiesta la hepatitis crónica. Cuando se presenta, el cuadro agudo incluye: ▪ Fase prodrómica. Incluye síntomas inespecíficos como anorexia, malestar o dolor abdominal, que pueden estar presentes en 10 a 20% de los afectados. ▪ Fase clínica. El curso de la enfermedad es variable, cerca de un 20% de los casos presentan ictericia. Usualmente los síntomas se presentan después de la seroconversión. El tiempo promedio entre la exposición y los síntomas es de alrededor de 6 meses, la seroconversión se suele presentar a las 8 a 9 semanas. Se detectan anticuerpos a los 4 meses el 80% de los afectados, en el 90% a los 5 meses y en el 97% 6 meses después de la exposición. Hay unos pocos casos retardados de seroconversión a los 9 meses. ▪ Fase de restablecimiento. Usualmente está asociada con la normalización de los niveles de ALT. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 21 de 100 Actualización No.1 5.2.3 Formas de presentación La hepatitis C se puede presentar en alguna de las siguientes formas: ▪ Hepatitis asintomática. Al menos el 70% de las infecciones son asintomáticas inicialmente. ▪ Hepatitis aguda. Es una forma relativamente infrecuente de presentación de la enfermedad. Su curso está relacionado con los hallazgos de función hepática, en especial ALT, y en estos casos es frecuente encontrar fluctuaciones en estas pruebas. ▪ Hepatitis aguda fulminante. La falla hepática fulminante después del cuadro agudo no es frecuente. ▪ Hepatitis crónica. Alrededor del 85% de las personas con infección por VHC desarrollan cuadros crónicos: - Hepatitis crónica asintomática: Ocurre en menos del 30% de las personas con hepatitis crónica por VHC. - Hepatitis crónica activa: Es la forma más frecuente de presentación de la enfermedad. Se establece por presencia de RNA viral y alteración persistente o fluctuante de los niveles de ALT. Por esta fluctuación, se requieren seguimientos de ALT a largo plazo. En la mayoría de casos la enfermedad progresa de forma lenta durante 10 a 20 años, al cabo de los cuales se presentan manifestaciones hepáticas y extra hepáticas severas. El 10 a 25% de los casos desarrollan cirrosis en 20 a 30 años y entre el 1 y 5% presentan cáncer hepático, el cual es más frecuente cuando ya hay cirrosis. El consumo de alcohol es un importante factor de riesgo para el desarrollo de hepatitis crónica. 5.2.4 Pruebas serológicas A diferencia de la hepatitis B, los estudios de laboratorio aún tienen muchas limitaciones, los niveles de detección son elevados lo que resulta, por ejemplo en que no se detecten marcadores en todas las personas infectadas; además no hay forma de diferenciar casos agudos, crónicos o resueltos. Por el momento solo se dispone de pruebas de anticuerpos: ▪ Pruebas de inmunoensayo enzimático (ELISA). Detectan anticuerpos contra VHC en el 95% de los afectados. La seroconversión suele ocurrir entre las 10 y 12 semanas en el 80 a 90% de los casos. Tienen una elevada proporción de falsos positivos y no hay pruebas confirmatorias. ▪ Pruebas suplementarias. Incluyen pruebas recombinantes como RIBATM, que ayudan a verificar los resultados obtenidos con ELISA, en especial en personas asintomáticas. Cuando el resultado de ELISA es positivo y el de la prueba suplementaria es negativo, el resultado de ALT en ausencia de otros resultados anormales apoya el diagnóstico presuntivo de hepatitis C. Los resultados indeterminados por lo general SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 22 de 100 Actualización No.1 corresponden a personas en proceso de seroconversión, pero se observan algunos casos entre enfermos crónicos. ▪ RNA viral usando técnicas de amplificación de genoma. El RNA viral se detecta en el suero o plasma una a dos semanas después de la exposición, por lo que su aparición es más temprana que el aumento de ALT o la aparición de anticuerpos. Por lo general no es una prueba de primera línea y se utiliza más en la práctica clínica. Sin embargo, sus resultados no son conclusivos, pues también pueden ser positivos en forma intermitente, varían en forma importante entre laboratorios y para su validez se requieren estrictas condiciones de aseguramiento de la calidad. 5.2.5 Prevalencia Como se ha visto hasta aquí, el conocimiento sobre hepatitis C aún tiene muchos vacíos, que también se presentan en este aspecto. El número de casos reportados ha variado mucho a nivel mundial, pero al parecer esta situación está influida por las pruebas utilizadas y los criterios de detección aplicados, no solo por la prevalencia misma de la enfermedad. Además el hecho que la enfermedad sea asintomática en un principio, manifestándose después de 10 años o más en su forma crónica también afecta los sistemas de reporte. ▪ Se estima que cerca del 2% de la población ha sido infectada por el VHC, pero la mayoría de estas personas aún no presentan evidencia clínica de la infección. ▪ En Colombia los estudios sobre el tema son escasos, un estudio entre trabajadores de la salud encontró una prevalencia de infección del 0.8%, pero el estudio no es representativo ni del sector salud ni del resto de la población. 5.2.6 Manejo clínico El campo de la hepatitis C, incluyendo su manejo está en desarrollo, por lo que los conceptos se consideran material de estudio y pueden tener importantes variaciones en los próximos años: ▪ Gran parte del manejo actual se basa en la evaluación para determinar la posibilidad y severidad de infección crónica. ▪ Una vez se detecta infección aguda por hepatitis C se deben aplicar una serie de medidas dirigidas a disminuir el riesgo de enfermedad crónica y en lo posible de transmisión a otras personas: - No consumir alcohol (completamente contraindicado) - No consumir medicamentos de ningún tipo que no hayan sido formulados por un médico que conozca el antecedente de hepatitis C - No donar por el resto de la vida sangre, órganos, tejidos ni semen SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 23 de 100 Actualización No.1 - No compartir elementos de cuidado personal que puedan contaminarse con sangre, como el cepillo de dientes o la máquina de afeitar - Se debe evitar el contacto de otras personas con sangre (por ejemplo manteniendo las heridas cubiertas), si no es posible se debe advertir sobre el riesgo para que se tomen las medidas de precaución necesarias - Se requieren prácticas de sexo seguro - En lo posible se debería evitar el embarazo, el riesgo actual se considera del 5%, pero no hay forma de proteger a los niños afectados - No está recomendada la lactancia materna - Se deben aplicar vacunas contra hepatitis A y B en no vacunados. ▪ El manejo farmacológico requiere una juiciosa evaluación clínica y paraclínica para evaluar posibles beneficios y riesgos. En este momento está básicamente indicado en casos de hepatitis C crónica activa. ▪ La primera opción de tratamiento es con interferón alfa: - La dosis usual es de 3 millones de unidades, subcutáneas, 3 veces por semana, durante 12 meses. - Hay respuesta bioquímica por la normalización de los niveles de ALT (50%) y respuesta virológica por disminución de los niveles de RNA viral (33%). La tasa de recaída al suspender la terapia puede alcanzar el 50%. Un 15 a 25% de pacientes tienen respuesta sostenidapor un año o más después de terminar la terapia, muchos con mejoría histológica. - Si después de tres meses de tratamiento no hay respuesta se debe considerar su suspensión. - Al parecer los pacientes con cirrosis compensada y de lenta evolución no se benefician de esta terapia - Los efectos colaterales del tratamiento incluyen malestar general, fatiga, supresión de médula ósea, apatía, irritabilidad, depresión y cambios cognoscitivos. Se manejan con reducción de la dosis, pero en un 5-15% de los casos el medicamento debe suspenderse. - La terapia no está indicada en principio, en casos de función hepática normal, cirrosis avanzada, embarazadas, menores de 18 años, mayores de 60 años, enfermedad autoinmune, enfermedad depresiva mayor, antecedente de transplante renal, hipertiroidismo o citopenias. Tampoco se indica hasta 6 meses después de haber suspendido el consumo de alcohol o drogas inyectadas. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 24 de 100 Actualización No.1 - Actualmente se considera que la efectividad del interferón requiere que la infección esté establecida. Sus efectos ocurren por bloqueo o retardo de la producción del virus a partir de células infectadas y después por erradicación del virus de las mismas células. - Se está intentando determinar la utilidad del interferón en la fase aguda de la hepatitis, con miras a evitar la infección crónica. Estudios preliminares sugieren que un curso corto de terapia en esta etapa se asocia con mayores tasas de casos resueltos. Siempre se ha aplicado a personas con evidencia de afección hepática, de hecho la utilidad del interferón solo se ha demostrado en casos crónicos con alteración de la función hepática. Pero se han visto resultados similares iniciando el tratamiento en la fase temprana de la infección crónica. Puesto que el 15 a 25% de los pacientes resuelven espontáneamente su infección, el tratamiento en la fase aguda podría exponer a este porcentaje a los efectos colaterales innecesarios. - A la fecha se considera que el régimen apropiado aún no ha sido establecido. ▪ Una nueva opción es la terapia combinada de interferón y ribavirin: - Está especialmente indicada en casos de recaídas después del manejo con interferón, pero también se usa en pacientes no tratados previamente. - Hay un aumento en la tasa de respuesta sostenida hasta el 40-50%. - El ribavirin puede inducir anemia hemolítica, en especial en casos previos de anemia, supresión de médula ósea o falla renal. El riesgo aumenta en presencia de enfermedad vascular cardiaca o cerebral. Además es teratogénico y está contraindicado en el embarazo. 5.2.7 Prevención primaria A pesar de importantes esfuerzos, no se dispone de vacuna para hepatitis C en este momento. Por lo anterior, los esfuerzos de prevención primaria se han centrado en otras medidas, que incluyen: ▪ Estudio de la sangre, sus derivados y tejidos destinados a donación, ▪ Inactivación viral de derivados plasmáticos (como inmunoglobulinas), ▪ Identificación y consejería de grupos de alto riesgo (Ej. drogadictos), ▪ Campañas de sensibilización sobre la infección para población general, ▪ Promoción de medidas de prevención y control de infecciones de transmisión hematógena en ambientes laborales donde exista exposición potencial a sangre y líquidos corporales SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 25 de 100 Actualización No.1 5.2.8 Riesgo ocupacional La prevalencia de anticuerpos contra VHC en trabajadores de la salud se estima entre el 1 y 2%, similar a la prevalencia en población general. Los datos disponibles hasta el momento indican lo siguiente: ▪ La tasa de seroconversión después de la exposición percutánea a sangre positiva se ha estimado en 1.8% (rango entre 0 y 7%). ▪ Un estudio indica que la totalidad de casos se relacionaron con agujas huecas, sin casos reportados por agujas sólidas u otros elementos cortopunzantes. ▪ Se han descrito casos aislados después de salpicaduras de sangre en mucosas, pero no después de la exposición de piel no intacta. ▪ La información de sobrevivencia del virus en el ambiente es limitada, a diferencia de lo que ocurre con VHB parece que el riesgo por contaminación ambiental con sangre que contenga el virus no es significativo, con la posible excepción de unidades de hemodiálisis, donde prácticas inadecuadas de control de infecciones pueden estar implicadas. ▪ El riesgo de transmisión de líquidos o tejidos diferentes a la sangre tampoco se ha cuantificado, pero por ahora se estima como bajo. 5.2.9 Manejo de la exposición ocupacional Hasta el momento la información disponible es limitada y los resultados obtenidos no han sido satisfactorios. Aunque el tema continúa en estudio, por ahora las recomendaciones se centran en los siguientes aspectos: ▪ Los datos disponibles indican que el uso de inmunoglobulina no es efectivo para la profilaxis postexposición, esto coincide con la recomendación del ACIP (Comité Asesor de Prácticas de Inmunización). ▪ Aunque continúan los estudios, el uso profiláctico de agentes antivirales (interferón o ribavirin) por ahora no está indicado y la FDA no ha aprobado su uso para esta indicación. ▪ Así las cosas el manejo postexposición se centra en la evaluación de la fuente y, si ésta es positiva en el seguimiento del expuesto para establecer de forma temprana la posible infección con miras a su adecuado manejo. ▪ La evaluación de la fuente se realiza a través de examen serológico de anticuerpos para VHC. Si la fuente es negativa no se requieren acciones adicionales de seguimiento. ▪ Si la fuente es positiva, se requiere valoración y seguimiento por un médico especialista, que debe conocer los aspectos ocupacionales de la infección. SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 26 de 100 Actualización No.1 ▪ El seguimiento en estos casos es clínico y paraclínico, mediante evaluación de base (al momento de la exposición) y dos pruebas adicionales, la primera a los 3 o 4 meses y la segunda a los 6 meses, de anticuerpos contra VHC por técnica de ELISA y de niveles de ALT para valoración de la función hepática. ▪ Si una prueba de ELISA muestra resultados positivos se debe realizar una prueba suplementaria. Si esta resulta positiva se debe iniciar manejo especializado. Si es negativa o indeterminada, se deben repetir los exámenes 1 a 2 meses después, y/o realizar una prueba de RNA viral, evaluando los resultados en conjunto con los niveles de ALT. ▪ Si se confirma seroconversión, el trabajador debe ser evaluado por el especialista tratante quien definirá el manejo específico, y debe seguir todas las prácticas recomendadas para el control de infecciones, incluyendo las precauciones universales. No hay recomendaciones específicas respecto a la restricción de actividades profesionales en estos casos. ▪ Cuando al cabo de 6 meses los resultados de los exámenes resultan negativos, el caso puede ser cerrado. 5.3 VIH/SIDA El SIDA es la última etapa de un proceso infeccioso causado por el VIH. El primer caso de SIDA se identificó en Estados Unidos en 1981 y desde entonces se ha constituido en un problema de salud público alrededor del mundo. Sin temor a equivocarse, puede decirse que su transmisión es uno de los factores de riesgo que más preocupa a los trabajadores de la salud y esto ha servido para reforzar la conciencia sobre bioseguridad. El VIH es un virus RNA que pertenece a la familia de retrovirus, que causan enfermedades de lenta evolución, caracterizadas por degeneración de sistema nervioso o inmunodeficiencia progresivas, hasta el momento mortales. Hay dos cepas, VIH-1 la más frecuente y VIH-2 presente básicamente en África occidental. A pesar de la severidadde sus consecuencias, el virus es sensible a las condiciones ambientales, en especial a la desecación y a la acción de los agentes desinfectantes usuales. 5.3.1 Modo de transmisión Aunque esta situación cambió con el desarrollo de la epidemia, inicialmente cuatro grupos de población fueron los responsables de su difusión, los hombres homosexuales o bisexuales, los usuarios de drogas intravenosas, los receptores de transfusiones y los hemofílicos. Las formas comunes de transmisión incluyen: ▪ Transmisión sexual: Contrario a lo que se piensa, es una forma de transmisión poco eficiente, pero su importancia está dada por la frecuente exposición o por el contacto con personas de alto riesgo. La SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 27 de 100 Actualización No.1 transmisión es más eficiente de hombre a mujer o a hombre. El riesgo por evento se calcula entre 0.1 y 3%. ▪ Transmisión perinatal. Es una forma eficiente de transmisión, la cual puede presentarse durante el embarazo, el parto o a través de la lactancia (no por la leche sino por las lesiones en el pezón). La suma del riesgo para los niños expuestos se encuentra entre el 25 y 35%. ▪ Transfusiones: Actualmente es un riesgo controlado en gran medida gracias a los sellos de calidad de la sangre y sus productos. Cuando los controles fallan el riesgo es del 95% por unidad transfundida. ▪ Transmisión percutánea: Se encuentran a riesgo las personas en hemodiálisis, los usuarios de drogas intravenosas o de agujas contaminadas (como en el caso de los tatuajes) y los trabajadores de la salud, en este último caso el riesgo se considera bajo pero presente. ▪ Otras formas de transmisión horizontal: Como resultado de extensos estudios se considera que el virus no se transmite por contacto casual, como contactos familiares, escolares o de trabajo (a excepción de los ya mencionados) ni a través de insectos. 5.3.2 Cuadro clínico Más que una enfermedad, el VIH/SIDA es un proceso que incluye diversas manifestaciones, cuyo curso ha sido profundamente modificado por el manejo médico. En los últimos años pasó de ser una enfermedad aguda mortal a una enfermedad crónica mortal. La evolución incluye las siguientes etapas: ▪ Infección. Cuando hay exposición al virus, este solo puede ingresar a células que contengan el marcador de superficie CD4, que está presente en linfocitos T, macrófagos, monocitos, neuronas y células gliares del cerebro. En los tres primeros casos, las células están implicadas en las respuestas de defensa, que aquí son las responsables de la difusión del virus y las células cerebrales se comportan como reservorios que impiden la completa eliminación del virus y se constituyen en importantes fuentes de viremia aún bajo condiciones de carga viral no detectable por manejo adecuado. ▪ Síndrome de infección primaria. Después de la infección se inicia la multiplicación del virus, con un pico de carga viral entre las 4 y 8 semanas, que produce el síndrome de infección primaria que es un cuadro similar a la mononucleosis, que se puede acompañar de fiebre, sudoración, malestar general, erupción, diarrea, dolores de garganta, músculos y articulaciones y linfadenopatía generalizada. Esto desencadena una respuesta inmune por parte del organismo que causa la mejoría del síndrome en 1 a 2 semanas, la estabilización de la carga viral, así como la seroconversión por presencia de anticuerpos en sangre periférica. ▪ Fase asintomática. Una vez la carga viral se ha estabilizado, hay un periodo variable sin manifestaciones, entre menos de un año y más de SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 28 de 100 Actualización No.1 15 años, modificado entre otras cosas por la administración de tratamiento. Sin embargo la replicación viral continúa, en especial en tejidos linfáticos y sistema nervioso, y así la persona no tenga síntomas es infectante. ▪ SIDA. La replicación viral, aún bajo condiciones ideales de tratamiento, progresa, causando la destrucción de células CD4, en especial, linfocitos T, hasta un punto donde el sistema inmune ya no es capaz de cumplir con su función. Objetivamente, esto último se valora a través de dos parámetros, los niveles plasmáticos de RNA viral y el recuento de células T CD4+. El colapso inmune se manifiesta de diferentes formas, que se pueden manifestar de forma aislada, pero con mayor frecuencia, combinada: - Complejo relacionado con el SIDA, presente en un 10 a 30% de los infectados, por lo general antes del desarrollo del SIDA, que incluye linfadenopatía generalizada, persistente y no explicable por otras causas, fiebre y malestar general. - Fiebre crónica y pérdida de peso (a costa de la masa muscular), aún en ausencia de otras alteraciones por liberación de productos de los monocitos. - Efectos directos por el VIH, el virus en sí mismo tiene efectos patológicos en órganos que incluyen sistema nervioso (alteraciones neurológicas y alteraciones psiquiátricas), tracto digestivo (úlceras a diferentes niveles, baja secreción de ácido y mala absorción), infección del miocardio, fenómenos reumáticos y autoinmunes y disfunción renal o tiroidea. - Infecciones oportunistas en cualquier localización como consecuencia del defecto inmune. El riesgo aumenta cuando los niveles plasmáticos de RNA viral aumentan (5.000 a 10.000 copias por mm3) o los recuentos de células CD4+ disminuyen (a partir de 500 células por mm3). - Manifestaciones tumorales por efectos combinados de la supresión inmune y los efectos promotores de la malignidad de otros virus, en especial Epstein-Barr, herpes simple, citomegalovirus y papiloma virus. Aunque la duración total de la enfermedad es variable, una vez se desarrolla SIDA, su duración es relativamente corta, con un promedio de 12 meses. En el estado actual de la ciencia los casos tienen un desenlace fatal. El Centro para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) ha establecido, de un lado la definición de SIDA, que fue actualizada en 2.000; así como un sistema de clasificación para pacientes infectados con VIH basado en el nivel de células T y tres categorías clínicas. Puesto que su aplicación excede los objetivos de esta revisión, si se desea se pueden consultar en la página web de la CDC (www.cdc.gov). SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE RIESGO BIOLÓGICO Código INFORMACIÓN TEÓRICA DE REFERENCIA Página 29 de 100 Actualización No.1 5.3.3 Exámenes de laboratorio El estudio de un paciente con VIH/SIDA incluye varios aspectos que deben ser considerados: ▪ Diagnóstico de la infección por VIH. Aunque inicialmente fue anecdótica la presencia de infectados con largos periodos de ventana inmunológica, hoy en día esta situación no es frecuente por el desarrollo de pruebas sensibles, exactas y con niveles de detección cada vez menores. Para el estudio de anticuerpos se utilizan varias pruebas: - Técnica de ELISA. Es una prueba estandarizada, reproducible en un 99.5%, con una sensibilidad de 99.7% (99.3 - 100%) y una especificidad del 98.4% (hasta 99.8% al repetirla), los falsos positivos son raros. En la fase terminal del SIDA la prueba puede ser negativa por colapso inmune. El periodo de ventana es de 25 días en promedio, pero puede extenderse hasta 3 meses. Si el resultado de ELISA es positivo, se debe repetir la prueba y si persiste el resultado se debe usar una prueba de confirmación, que usualmente es Western Blot (WB). - Pruebas rápidas. Son pruebas de detección de anticuerpos que dan un resultado definitivamente negativo o probablemente positivo en menos de una hora. Son de gran utilidad en casos de exposición ocupacional, en especial para el estudio del estado de la fuente. - Pruebas confirmatorias. Incluyen la detección de anticuerpos mediante inmunofluorescencia o la más frecuente,