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1 Guía de estudio de Farmacología General. Tema I. Introducción a la farmacología. Bases científicas que regulan el estudio y posterior utilización de una sustancia como medicamento. Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema I, te recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del tema. Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los siguientes: 1. Reconocer la importancia de esta unidad curricular y su interrelación con otras especialidades al abordar los conceptos básicos y el objeto de estudio de la Farmacología utilizando la bibliografía básica y complementaria 2. Evaluar la información que se brinda sobre los medicamentos en la literatura médica mediante la aplicación de los principios y métodos que regulan el estudio y utilización de los medicamentos en situaciones reales y modeladas. 3. Evaluar el cumplimiento de los principios de la ética médica, el diseño y los resultados de diferentes tipos de estudios en seres humanos a través del conocimiento de las buenas prácticas clínicas y los pilares básicos de los ensayos clínicos al utilizar situaciones reales y modeladas. En este tema debes revisar los siguientes contenidos: 1.1. Introducción a la Farmacología. 1.1.1. Breve reseña histórica del desarrollo de la Farmacología. 1.1. 2. Objetivo de la Farmacología. Principales ramas. 1.1. 3. Conceptos básicos: fármaco, medicamento, especialidad farmacéutica, respuesta farmacológica, bioensayo, posología. 1.1. 4. Mecanismos fundamentales de acción de los medicamentos. Ejemplos. 1.1. 5. Clasificación de los medicamentos según su obtención. Ejemplos. 1.2. Desarrollo y evaluación de un nuevo medicamento. 1.2.1. Ruta crítica para la evaluación de un nuevo medicamento. 1. 2.2. Farmacología preclínica. Tamizaje farmacológico y bioensayo. 1.2.3. Variabilidad biológica, margen de seguridad. Dosis letal, dosis umbral, dosis máxima y dosis terapéutica. 2 1.2.4. Ensayos toxicológicos. Categorías de ensayos, toxicidad aguda, subaguda y crónica. Utilidades y limitaciones. 1.2.5. Ensayos especiales: reproducción, carcinogénesis y mutagénesis. 1.2.6. Ensayos clínicos. Concepto y pilares básicos. Placebo. 1.2.7. Buenas prácticas clínicas. Concepto y consentimiento informado. 1.2.8. Fases del desarrollo clínico del producto. Organización del tema durante la semana. Actividad Docente Titulo L M M J V S Actividad Orientadora Introducción a la Farmacología. X Práctica Docente Introducción a la farmacología. Bases científicas que regulan el estudio y posterior utilización de una sustancia como medicamento. X X X X X X Seminario Integrador Ensayos clínicos X Orientación del estudio y acciones a desarrollar en el tema I. El estudio de la Farmacología general comprende todos los aspectos relacionados con los fármacos o medicamentos. Tiene como finalidad esencial favorecer que el médico integral comunitario efectúe con bases científicas un uso racional de los medicamentos y sea capaz de superarse y de educar a sus pacientes para evitar la auto - medicación y el empleo no necesario de fármacos. Comprende los contenidos y habilidades que son esenciales para abordar la Farmacología Clínica y favorece el desarrollo de la competencia para analizar de manera crítica la información sobre medicamentos. A menudo se prescriben terapias farmacológicas irracionales que pueden estar motivadas por una formación inadecuada en Farmacología clínica, no considerar los evidencias científicas o hacer una interpretación personal de las fuentes de información de medicamentos; como consecuencia aumenta la llamada “enfermedad por medicamentos” con toda su repercusión negativa sobre el paciente y el sistema de salud. La enseñanza de la Farmacología cobra mayor importancia en estas condiciones al garantizar que el médico disponga de las bases científicas para efectuar una terapéutica racional. 3 • Se impartirán contenidos de carácter teórico relacionados con la Farmacología general, los que serán abordados posteriormente en cualquier momento de la práctica docente, siempre que sea posible y coordinados con la asignatura Clínica I. • El escenario docente fundamental lo constituyen todas las instituciones de salud que conforman la Atención Primaria, con preponderancia en el Consultorio Médico. • La interrelación con otras especialidades, cuyos contenidos se encuentran integrados con la enseñanza de la unidad Clínica I y que pueden relacionarse con todas las especialidades de la práctica clínica. • Se mantienen las formas organizativas de la enseñanza de cursos anteriores, sin embargo se añaden nuevas modalidades a las mismas, como son: el seminario integrador, la discusión clínico farmacológica y otras modalidades de esta, la guardia médica, el pase de visita domiciliario y al paciente internado en una institución de salud. • La relevancia de la asignatura y sus relaciones con las asignaturas precedentes y las que continuarán a lo largo de la formación. • La evaluación en esta asignatura, no se circunscribe a una sola actividad, sino que tú modo de actuación se tendrá en cuenta en todas las actividades de la práctica docente, reflejándose en la tarjeta de evaluación individual. Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la semana en los momentos del encuentro docente. La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se realizará en el aula multipropósito y te ofrece una panorámica de la unidad curricular Farmacología General, conceptos básicos de esta ciencia y elementos importantes de la evaluación de un nuevo medicamento. Una vez concluida la misma debes revisar y profundizar los siguientes contenidos en la bibliografía que te orientamos: • Interrelación de los contenidos de la morfofisiología humana como componente normal del ser humano y punto de partida para estudiar las alteraciones morfofuncionales que se producen en el curso de los procesos patológicos que deben ser resueltos en la practica medica, muchas veces al imponer un tratamiento farmacológico, estos fueron abordados en la disciplina morfofisiopatología humana. Debes remitirte al manual complementario de Morfofisiopatología Humana I, capítulo 1, página 7. y la video orientadora 1 de MFPH-I. 4 • La importancia de la Farmacología que ofrece las herramientas fundamentales para comprender la acción de los medicamentos en el organismo, así como resolver los problemas relacionados con la aplicación de una terapéutica racional. Introducción a la Farmacología. Malgor-valsecia. • Las Ramas de la Farmacología que te acercará a una visión más integradora del papel de esta en la práctica médica. Farmacología General: Capítulo II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 1-3. • Los conceptos básicos que debes conocer en la Farmacología general para poder comprender y aplicar la Farmacología clínica, elabora una lista de varios productos que contenga, nombre del fármaco, especialidades farmacéuticas o de patente, nombre genérico. Farmacología General: Capítulo II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 1-3. • Los mecanismos fundamentales de acción de los medicamentos, te ayudarán a comprender como actúa un fármaco en el organismo y muchas veces te ayudará a predecir las reacciones indeseables de los mismos. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos. Página 58 y Preclínica farmacodinamia. Capítulo I. Páginas 17-20. • La ruta crítica para la evaluación de un nuevo medicamento que te ayudará a comprender los pasos que debe seguir una nueva sustancia para poder ser registrada y expendida como un medicamento, elabora un esquemadonde puedas resumir las etapas del desarrollo del producto durante la fase preclínica, clínica y de post comercialización. Farmacología General: Capítulo II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 9-10 y Desarrollo farmacéutico. Mabel Valsecia. • Los ensayos toxicológicos y sus categorías para que puedas comprender que pruebas de laboratorio se le deben realizar a una sustancia para establecer su seguridad y poder pasar a la fase de ensayo clínico. Farmacología General: Capítulo II. Colectivo de autores cubanos. Página 14. • Los pilares básicos del ensayo clínico: objetividad, comparación concurrente, aleatorización y enmascaramiento. Su cumplimiento garantiza la validez del ensayo clínico. Farmacología General: Capítulo V. Colectivo de autores cubanos. Páginas 46-48. 5 Para el estudio independiente revisarás los siguientes aspectos: • Breve reseña histórica del desarrollo de la Farmacología, clasificación de los medicamentos según su obtención, variabilidad biológica, margen de seguridad, dosis letal, dosis umbral, dosis máxima y dosis terapéutica, para lo cual debe revisar el libro de texto básico Farmacología General: Capítulo I y II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 3-8, 11-13. • Ensayos toxicológicos. Utilidades y limitaciones. para lo cual debe revisar el libro de texto básico. Farmacología General: Capítulo II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 14 y 15. • Placebo, buenas prácticas clínicas. Concepto y consentimiento informado, para lo cual debe revisar el libro de texto básico. Farmacología General: Capítulo V. Colectivo de autores cubanos. Páginas 46–49. Puedes consultar la bibliografía complementaria para profundizar y aclarar aquellos elementos que consideres necesario para alcanzar los objetivos propuestos. Para desarrollar el trabajo referativo correspondiente a esta semana te orientamos: • Realizar una revisión sobre medicamentos genéricos características y situación actual de su uso en Venezuela y en el mundo. El trabajo que realices debe constar con los siguientes acápites: Introducción, Desarrollo, Conclusiones y Referencias bibliográficas. Podrá realizarse por equipos siguiendo las orientaciones del Profesor. Recuerda que debes entregarlo al profesor en el día del seminario integrador, por la entrega de este y tu participación en el seminario recibirás una calificación del tema. Práctica docente. • Durante la práctica docente, la consulta médica se desarrollará en el consultorio popular, CDI y SRI, según la planificación adoptada en cada ASIC y en estrecha relación con la unidad curricular Clínica I. En cada una participaras activamente y ejercitarás los aspectos prácticos que te puedan ayudar a consolidar el tema presentado durante la actividad orientadora y que profundizarás en el estudio independiente. 6 Seminario integrador. • Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu libro de texto relacionados con el tema: Ensayos clínicos y los materiales que se encuentran en el CD. Seguridad y eficacia del meloxican en osteoartritis. Declaración de Helsinki. Ensayo clínico vacuna Rotavirus en Venezuela. Código de Nuremberg. El científico fiel de la industria farmacéutica. La ética en la investigación clínica. Buenas prácticas clínicas. Ensayo clínico analgesia intra-articular. Ensayo clínico enoxaparina/ heparina. El ensayo clínico controlado. Estudios en la práctica clínica. Guía de evaluación de ensayos clínicos. Normas de Buenas prácticas clínicas. AINEs en la osteoartritis de cadera. • Puedes hacer una búsqueda de artículos publicados sobre ensayos clínicos realizados en Venezuela y realizar la evaluación del diseño y los resultados de estos. • Revisarás la guía que el profesor dio a conocer durante la actividad orientadora, en la que aparece la metodología y un ejemplo de las situaciones problémicas que deberás resolver durante el transcurso del seminario. • Recuerda que tu participación durante el seminario puede ser individual o en pequeños grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana, por lo que tu preparación es fundamental. • Durante el seminario el profesor te expondrá artículos publicados sobre ensayos clínicos y situaciones problémicas relacionadas con el tema, de cada una debes realizar el análisis del cumplimiento de los pilares básicos del ensayo clínico y la evaluación crítica del diseño y los resultados. 7 • Para realizar la evaluación de un ensayo clínico debes seguir las siguientes recomendaciones: Son válidos los resultados del estudio. ¿Fue aleatoria la asignación de los pacientes al tratamiento? ¿Se ha tenido en cuenta en las conclusiones a todos los pacientes correctamente incluidos, en cuanto a su número y a sus características? ¿Se realizó un enmascaramiento de los pacientes, los médicos y del personal del estudio? Aparte de la intervención experimental del estudio ¿fueron ambos grupos igualmente tratados? ¿Cuáles fueron los resultados del estudio? ¿Cuál fue la magnitud del efecto terapéutico? ¿Cuál ha sido la precisión en la estimación del efecto? ¿Cuál fue la magnitud del efecto terapéutico? ¿Cuál ha sido la precisión en la estimación del efecto? ¿Los resultados del estudio son útiles para mis pacientes? ¿Puedo aplicar estos resultados a mis pacientes? ¿Se han considerado todos los resultados clínicamente importantes? Los beneficios terapéuticos ¿compensan los riesgos potenciales y los costes? Recuerda que por su importancia en el seminario se centrará la atención en la crítica de artículos reales o simulados sobre ensayos clínicos. Al finalizar la actividad el profesor otorga la evaluación cuanti-cualitativa de cada uno de los estudiantes que participaron, estimulando a aquellos cuyo desempeño fue mejor. 8 Tema II. Procesos a los que están sometidos los medicamentos en el organismo. Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema II, te recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del tema. Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los siguientes: 1. Interpretar la influencia de los procesos y parámetros farmacocinéticos sobre: indicaciones, dosis, vías de administración, efectos indeseables e interacciones de los medicamentos, a partir del conocimiento de la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos en el organismo y los factores capaces de modificarlos, mediante situaciones reales o modeladas. 2. Seleccionar las vías de administración más adecuadas y las formas farmacéuticas correspondientes considerando las características de cada una, el estado de la enfermedad, las características del paciente y la rapidez con que se desea alcanzar el efecto terapéutico en situaciones clínicas reales o modeladas. En este tema debes revisar los siguientes contenidos: 2.1. Principios generales que rigen el paso de fármacos a través de las membranas celulares. 2.1.1. Difusión pasiva, difusión facilitada y transporte activo. 2.2. Absorción. 2.2.1. Factores que influyen en la absorción. 2.2.2. Efecto del primer paso y biodisponibilidad. 2.3. Vías de administración y formas farmacéuticas. 2.3.1. Clasificación de las vías de administración y características. 2.3.2. Formas farmacéuticas para cada vía de administración. 2.3.3. Formas farmacéuticas específicas de medicamentos herbarios. 2.4. Distribución. Volumen de distribución aparente. 2.4.1. Unión a proteínas plasmáticas y componentes tisulares. 2.4.2. Paso a través de la barrera hematoencefálica y placentaria. 2.5. Metabolismo: principales procesos de la biotransformación.2.5.1. Factores que pueden influir en el metabolismo de los fármacos. 9 2.6. Excreción. Vías fundamentales de excreción. 2.6.1. Circulación enterohepática. Tiempo de vida media de eliminación y su relación con la frecuencia de administración. 2.7. Aplicación de los elementos de farmacocinética a la práctica médica. Organización del tema durante la semana. Actividad Docente Titulo L M M J V S Actividad Orientadora Farmacocinética. X Práctica Docente Procesos a los que están sometidos los medicamentos en el organismo. X X X X X X Seminario Integrador Aplicación de los elementos de farmacocinética a la práctica médica X Orientación del estudio y acciones a desarrollar en el tema II. La farmacocinética estudia los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción de un medicamento, determina cuán a menudo, en qué cantidad, forma de dosificación y por cuanto tiempo debe administrarse un fármaco para que alcance y mantenga las concentraciones plasmáticas requeridas. Esto incluye el movimiento de los fármacos en el organismo y permite conocer su concentración en el plasma, en función de la dosis y el tiempo transcurrido desde su administración. Para que un fármaco alcance una concentración critica en el plasma, es preciso primero que se libere desde su formulación farmacéutica, que después penetre en el organismo, sea transportado en el plasma y se distribuya por los tejidos. Tan pronto como el fármaco se incorpora al organismo sufre, además, procesos de eliminación que conducen a su desaparición de él. La eliminación ocurre por mecanismos de biotransformación que convierten a los fármacos en productos polares y menos liposolubles más fáciles de eliminar, y por mecanismos de excreción. La concentración alcanzada en el plasma esta condicionada por la liberación del fármaco desde su forma farmacéutica y varía a lo largo del tiempo como resultado de un equilibrio dinámico entre los cuatro procesos. 10 Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la semana. La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se realizará en el aula multipropósito y te ofrece una panorámica sobre los procesos a los que esta sometido un medicamento en el organismo, las vías de administración y formas farmacéuticas así como los factores capaces de modificar procesos y parámetros farmacocinéticas. Una vez concluida la misma debes revisar y profundizar los siguientes contenidos en la bibliografía que te orientamos: • Interrelación de los contenidos de la morfofisiología y morfofisiopatología. Debes siempre tratar de relacionar el nuevo contenido con lo que ya has aprendido, esto te ayudará a desarrollar el pensamiento lógico para solucionar los diferentes problemas que se te puedan presentar en tu práctica profesional. • Los factores que modifican la absorción de los medicamentos independientemente de la vía de administración e insistir en aquellos que modifican la absorción oral, vía de administración que por sus características utilizamos con mayor frecuencia. Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Páginas 35 y 36 y Farmacología Humana: Capítulo 4. Absorción distribución y eliminación de fármacos. Florez. Página 52. • La relación entre efecto del primer paso y biodisponibilidad, los medicamentos que sufren un intenso efecto del primer paso ven afectada su biodisponibilidad cuando se emplean por la vía oral y puede ser necesario utilizar dosis elevadas o administrarlos por otras vías. Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Paginas 36. • Las principales vías de administración de los medicamentos y las formas farmacéuticas que se pueden utilizar por cada vía. No olvides los criterios para seleccionar la vía en una situación clínica determinada y las características que distinguen una forma farmacéutica de otra, puedes confeccionar un cuadro sinóptico sobre las vías de administración donde incluyas ventajas, desventajas y formas farmacéuticas, lo que te permitirá establecer comparaciones entre ellos. Farmacología General: Capítulo III. Colectivo de autores cubanos. Páginas 22-33. Capítulo IV. Páginas 35 y 36. Las bases farmacológicas de la terapéutica. Goodman-Gilman. Capítulo 1. Farmacocinética. Página 8. 11 • Las formas farmacéuticas específicas para medicamentos herbarios como la infusión, decocción, extractos, tinturas, maceración, entre otras. Farmacología General: Capítulo XIII. Colectivo de autores cubanos. Páginas 202–205, Material complementario Selección de preparados farmacéuticos y vías de administración. León Padilla MC. • No olvidar la importancia de interpretar el valor del volumen de distribución aparente de los medicamentos, pues es vital que el fármaco llegue hasta el sitio donde debe ejercer el efecto farmacológico y este parámetro nos orienta sobre la forma en que se distribuye el fármaco en el organismo, es decir si alcanza los tejidos con facilidad (Vd > 0.6 L/kg) o si su transferencia a estos es más restringida (Vd cercano a =.1 L/kg), lista un grupo de fármacos de uso frecuente en la consulta medica revisa el valor de su Vd e interprétalo. Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Páginas 36-38. • La unión a proteínas plasmáticas, nos puede dar una idea de la duración del efecto del medicamento en el tiempo y de las posibles interacciones con tors fármacos que se unan al mismo sitio en las proteínas plasmáticas. Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Página 41 y Las bases farmacológicas de la terapéutica. Goodman-Gilman. Capítulo 1. Farmacocinética. Página 11-12. • El metabolismo con las reacciones de Fase I y II y los principales factores que pueden afectarlo, Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Páginas 38 y 39. • El tiempo de vida media y el efecto de la circulación enterohepática sobre éste. El tiempo de vida media es un parámetro farmacocinética que nos da una idea del tiempo de permanencia del fármaco en el organismo, depende del volumen de distribución y del aclaramiento del fármaco y nos ayuda a determinar la frecuencia de administración de los medicamentos. Los fármacos que tienen circulación enterohepática tiene un tiempo de vida media mayor. Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Páginas 40 y 41. 12 • La excreción de los fármacos y las principales vías para este proceso te permitirá comprender la necesidad de hacer ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática, aquí puedes buscar medicamentos que necesiten de estos ajustes de dosis. Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Páginas 40 y 41. Para el estudio independiente, revisarás los siguientes aspectos: • Los principios generales que rigen el paso de fármacos a través de las membranas celulares, como la difusión pasiva, difusión facilitada y transporte activo. Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Páginas 34 y 35. • Paso a través de la barrera hematoencefálica y placentaria. Paso de fármacos a través de las barreras biológicas. Farmacología Humana: Capítulo 4. Absorción distribución y eliminación de fármacos. Florez. Página 59-60. Las bases farmacológicas de la terapéutica. Goodman-Gilman. Capítulo 1 Farmacocinética. Página 13. Puedes consultar la bibliografía complementaria para profundizar y aclarar aquellos elementos que consideres necesarios para alcanzar los objetivos propuestos. Para desarrollar el trabajo referativo correspondiente a esta semana te orientamos: • Realizar una revisión sobre la importancia del conocimiento de los procesos a los que están sometidos los medicamentosen el organismo para tratar enfermedades del SNC, respiratorias, biliares y de las vías urinarias. En cada caso tendrás en cuenta elementos generales y ejemplos de medicamentos. El trabajo que realices debe constar con los siguientes acápites: Introducción, Desarrollo, Conclusiones y Referencias bibliográficas. Podrá realizarse por equipos siguiendo las orientaciones del profesor. Recuerda que debes entregarlo al profesor en el día del seminario integrador, por la entrega de este y tu participación en el seminario recibirás una calificación del tema. 13 Práctica docente. • Durante la práctica docente, la consulta médica se desarrollará en el consultorio popular, CDI y SRI, según la planificación adoptada en cada ASIC y en estrecha relación con la unidad curricular Clínica I. En cada una participarás activamente y ejercitarás los aspectos prácticos que te puedan ayudar a consolidar el tema presentado durante la actividad orientadora y que profundizaras en el estudio independiente. • Puedes identificar las formas farmacéuticas de los medicamentos utilizados por los pacientes que acuden a la consulta médica, puedes realizar un registro del tratamiento que utiliza el caso e indagar si padece alguna enfermedad que puede afectar la farmacocinética del mismo • La discusión clínica integrada de esta semana referida al tema asma bronquial, se enfatizará en el manejo farmacológico de la misma, recuerda que aunque no tienes conocimientos sobre las bases farmacológicas de esta enfermedad si puedes identificar las vías de administración empleadas las formas farmacéuticas, la presencia en el paciente de alguna enfermedad o factor que pueda modificar la farmacocinética de los medicamentos empleados así como analizar críticamente si los fármacos prescritos son de eficacia y seguridad reconocida. Seminario integrador. • Para la preparación de este seminario leerás el Capítulo 4 que aparece en tu libro de texto Farmacología general, relacionado con el tema: Aplicación de los elementos de farmacocinética a la práctica médica y los materiales que se encuentran en el CD. • Revisarás la guía que el profesor dio a conocer durante la actividad orientadora, en la que aparece la metodología y un ejemplo de las situaciones problémicas que deberás resolver durante el transcurso del seminario. • Recuerda que tu participación durante el seminario puede ser individual o en pequeños grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana, por lo que tu preparación es fundamental. 14 • Durante el seminario el profesor te expondrá algunas situaciones relacionadas con la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos y de cada una debes: Seleccionar la vía de administración teniendo en cuenta los criterios para su selección. Explicar las características de las vías de administración basado en sus ventajas y desventajas. Evaluar la correspondencia de las formas farmacéuticas con la vía de administración seleccionada. Explicar la influencia de factores que puedan modificar la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos. Explicar la relación que existe entre: - Biodisponibilidad y absorción - Biodisponibilidad y efecto del primer paso - Volumen de distribución y tiempo de vida media - Unión a proteínas plasmáticas y tiempo de vida media - Aclaramiento y tiempo de vida media Interpretar el valor del volumen de distribución de un medicamento determinado. Al finalizar la actividad el profesor otorga la evaluación cuanti-cualitativa de cada uno de los estudiantes que participaron, estimulando a aquellos cuyo desempeño fue mejor. 15 Tema III. Nociones generales sobre la Farmacología de los receptores y la neurotransmisión autonómica. Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema III, te recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del tema. Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los siguientes: 1. Vincular los contenidos morfofisiológicos y morfofisiopatológicos del sistema nervioso con la farmacología de los receptores y de la neurotransmisión, basado en los pasos involucrados en la neurotrasmision autónoma y las características de la interacción droga receptor, teniendo en cuenta la revisión de la literatura básica y complementaria. 2. Relacionar los conocimientos fundamentales de la teoría de receptores y la neurotransmisión con las bases farmacológicas para el tratamiento medicamentoso racional de las enfermedades más frecuentes, basado en la interacción fármaco-receptor y el modo de acción de los medicamentos, en situaciones reales o modeladas. En este tema debes revisar los siguientes contenidos: 3.1. Principales neurotransmisores: adrenalina, noradrenalina, dopamina, serotonina, histamina, ácido gamma amino butírico (GABA) y endorfinas. 3.2. Características de la neurotransmisión adrenérgica y colinérgica. 3.3. Nociones generales sobre la farmacología de los receptores. 3.3.1 Sustancias agonista y antagonista de interés médico. Características. 3.3.2. Tipos de antagonismos. 3.3.3. Clasificación general de los receptores. 3.3.4. Localización y efectos principales mediados por los receptores autonómicos. 3.4. Importancia clínica de la teoría de los receptores farmacológicos y de la neurotransmisión. 16 Organización del tema durante la semana. Actividad Docente Titulo L M M J V S Actividad Orientadora Farmacología de los receptores y la neurotransmisión autonómica. X Práctica Docente Nociones generales sobre la Farmacología de los receptores y la neurotransmisión autonómica. X X X X X X Seminario Integrador Importancia clínica de la farmacología de los receptores y sistema nervioso autónomo X Orientación del estudio y acciones a desarrollar en el tema III. El sistema nervioso autónomo se forma por todos los axones eferentes que salen del sistema nervioso central excepto los que inervan músculos esqueléticos, los axones autonómicos controlan funciones fisiológicas que no están bajo control voluntario, cumple una función primordial en el mantenimiento del control de la homeostasis del cuerpo, controla la frecuencia y las contracciones cardiacas, el calibre de los vasos sanguíneos y el tono muscular de los bronquiolos y las vías genitourinarias y gastrointestinal, ajusta la acomodación del ojo para la visión de cerca o distante y modifica las secreciones glandulares tanto exocrinas como endocrinas. El ejemplo práctico de la utilidad de conocer la neurotransmisión en el sistema nervioso autónomo lo constituyen la farmacoterapia contra la hipertensión arterial, asma bronquial, angina de pecho y muchos trastornos del sistema nervioso central como la depresión y la enfermedad de Parkinson por medio de efectos directos en los receptores del sistema, ya sea de excitación o inhibición o indirectos sobre el control central o la liberación periférica de neurotransmisores. Sin importar por cual vía se administre un medicamento las drogas interactúan con múltiples componentes del cuerpo pero no todas causan un efecto, cuando el enlace con determinado componente ocasiona un efecto en la célula o el organismo, se dice que dicho punto es un receptor farmacológico. 17 Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la semana. La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se realizará en el aula multipropósito y te ofrece las generalidades de la neurotransmisión autonómica y la interacción fármaco receptor, se incluyen además ejemplos defármacos que deben su utilidad terapéutica a la modificación que realizan de los pasos involucrados en la neurotransmisión o a su actividad agonista o antagonista sobre receptores adrenérgicos y colinérgicos. Una vez concluida la misma debes revisar y profundizar los siguientes contenidos en la bibliografía que te orientamos: • Interrelación de los contenidos de la Morfofisiología y Morfofisiopatología humana. Debes siempre tratar de relacionar el nuevo contenido con lo que ya has aprendido, esto te ayudará a desarrollar el pensamiento lógico para solucionar los diferentes problemas que se te puedan presentar en tu práctica profesional. • Las características de la neurotransmisión adrenérgica y colinérgica, reconocerás los pasos involucrados en la neurotransmisión autonómica y su importancia para comprender el mecanismo de acción de los fármacos que pueden modificarlos y ser útiles en le tratamiento de enfermedades como el asma, la hipertensión, la enfermedad de parkinson o el glaucoma entre otras, puedes establecer una comparación entre la neurotransmisión adrenérgica y colinérgica teniendo en cuenta los pasos de las mismas. Farmacología General: Capítulo VII. Colectivo de autores cubanos. Páginas 105-120. • Las sustancias agonista y antagonista. Los fármacos que interactúan con receptores se comportan como agonistas o antagonistas, un antagonista tiene afinidad por el receptor y carece de actividad intrínseca, actúa bloqueando al receptor al impedir la acción del agonista. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos. Páginas 62-63. • Los tipos de antagonismos, químico, fisiológico y farmacológico, este último el que reviste mayor importancia clínica, en cada caso buscaras ejemplos que te ayuden a comprenderlos. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos. Páginas 66-72. • No olvidar la clasificación general de los receptores, que te posibilitará comprender el alcance de este tema a partir del conocimiento de que numerosos grupos de fármacos interactúan con receptores específicos la misma constituye una base útil para resumir los efectos de los fármacos. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos. Página 64. 18 • Reconocer la importancia clínica de la teoría de los receptores farmacológicos y de la neurotransmisión, busca en tu libro de texto ejemplos de medicamentos de utilidad en el tratamiento de la hipertensión arterial, el asma bronquial, la depresión psíquica, la enfermedad de Parkinson o el tratamiento de la intoxicación por órganos fosforados entre otras. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos. Páginas 80–83 y 87-90. Para el estudio independiente revisarás los siguientes aspectos. • Los principales neurotransmisores: adrenalina, noradrenalina, dopamina, serotonina, histamina, ácido gamma amino butírico (GABA) y endorfinas. Farmacología General: Capítulo VII. Colectivo de autores cubanos. Página 103. • La localización y efectos principales mediados por los receptores autonómicos. Te recomendamos confeccionar un cuadro sinóptico en el que resumas los siguientes elementos: receptor, subtipos, principales localizaciones, efectos mediados por su estimulación, agonistas, antagonistas. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos. Páginas75,76, 88, 92 y 95. Receptor Subtipo Localización Efectos Agonistas Antagonistas Alfa Alfa-1 Músculo liso vascular Contracción Noradrenalina Prazocina Puedes consultar la bibliografía complementaria para profundizar y aclarar aquellos elementos que consideres necesarios para alcanzar los objetivos propuestos. Para desarrollar el trabajo referativo correspondiente a esta semana te orientamos: • Realizar una revisión sobre los medicamentos que se pueden prescribir en el asma bronquial y la hipertensión arterial teniendo en cuenta que su acción farmacológica este mediada por un receptor farmacológico o actué en algún paso de la neurotransmisión. El trabajo que realices debe constar con los siguientes acápites: Introducción, Desarrollo, Conclusiones y Referencias bibliográficas. Podrá realizarse por equipos siguiendo las orientaciones del profesor. Recuerda que debes entregarlo al profesor en el día del seminario integrador, por la entrega de este y tu participación en el seminario recibirás una calificación del tema. 19 Práctica docente. • Durante la práctica docente, la consulta médica se desarrollará en el consultorio popular, CDI y SRI, según la planificación adoptada en cada ASIC y en estrecha relación con la unidad curricular Clínica I. En cada una participaras activamente y ejercitarás los aspectos prácticos que te puedan ayudar a consolidar el tema presentado durante la actividad orientadora y que profundizaras en el estudio independiente. • Identifica fármacos de uso frecuente en los pacientes que acuden a la consulta y verifica si actúan o no por un receptor, si es agonista o antagonista, si es o no especifico de ese receptor, donde se localiza este, cual es el posible efecto farmacológico y que relación tiene el efecto farmacológico con el deseado en la enfermedad del paciente. Seminario integrador. • Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu libro de texto relacionados con el tema: Importancia clínica de la farmacología de los receptores y sistema nervioso autónomo y los materiales que se encuentran en el CD. Farmacología del sistema nervioso autónomo. Farmacología del sistema simpático o adrenérgico. • Te proponemos listar un grupo de enfermedades frecuentes y los fármacos que se pueden utilizar por ser agonistas, antagonistas o modificar algún paso de la neurotransmisión. • Revisarás la guía que el profesor dio a conocer durante la actividad orientadora, en la que aparece la metodología y un ejemplo de las situaciones problémicas que deberás resolver durante el transcurso del seminario. • Recuerda que tu participación durante el seminario puede ser individual o en pequeños grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana, por lo que tu preparación es fundamental. 20 • Durante el seminario el profesor te expondrá algunas situaciones relacionadas con la neurotransmisión adrenérgica y colinérgica y el efecto de agonistas y antagonistas al interactuar con receptores específicos, para responder adecuadamente estas situaciones te recomendamos revisar los siguientes aspectos relacionados con el medicamento. a) Sobre que neurotransmisor actúa. b) Que receptores son estimulados o inhibidos. c) Se trata de un agonista o un antagonista. d) Es específico o inespecífico del receptor sobre el que actúa. e) Cuál es el posible efecto farmacológico. f) Cuáles son las posibles reacciones indeseables que se pueden presentar a partir de su interacción con el receptor. g) Cuál es la relación que existe entre la acción farmacológica del medicamento y el efecto deseado en la situación clínica. Al finalizar la actividad el profesor otorga la evaluación cuanti-cualitativa de cada uno de los estudiantes que participaron, estimulando a aquellos cuyo desempeño fue mejor. 21 Tema IV: Mediadores químicos y su relación con diferentes sustancias medicamentosas. Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema IV, te recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del tema. Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los siguientes: 1. Vincular los aspectos morfofisiológicos y morfofisiopatológicos de los mediadores químicos estudiados con los mecanismos de acción de diferentes medicamentos, basado en sus acciones fisiológicas y patológicas,teniendo en cuenta la revisión de la literatura básica y complementaria. 2. Fundamentar la importancia clínica de los mediadores químicos en el tratamiento de diferentes enfermedades a partir de sus funciones fisiológicas y su relación con diferentes sustancias medicamentosas, en situaciones reales o modeladas. En este tema debes revisar los siguientes contenidos: 4.1. Consideraciones generales sobre las acciones de los principales mediadores químicos. 4.1.1 Síntesis, metabolismo y principales funciones fisiológicas de: serotonina, histamina, bradikininas (cininas), eicosanoides (prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos), angiotensina y péptido natriurético auricular (PNA). 4.2. Significación clínica de los principales mediadores químicos. 4.3. Mecanismo de acción o aparición de efectos indeseables de medicamentos relacionados con estos mediadores. Organización del tema durante la semana. Actividad Docente Titulo L M M J V S Actividad Orientadora X Práctica Docente X X X X X X Seminario Integrador Mediadores químicos y su relación con diferentes sustancias medicamentosas. X 22 Orientación del estudio y acciones a desarrollar en el tema IV. Los autacoides o mediadores químicos comprenden un numeroso grupo de sustancias endógenas con estructura química y efectos farmacológicos diversos que participan en procesos fisiológicos y fisiopatológicos en nuestro organismo, estos difieren de las hormonas circulantes en que los producen muchos tejidos en vez de glándulas exocrinas especificas, tienen como aspecto en común que se forman en los mismos tejidos sobre los que ejercen su acción, por este motivo actúan como hormonas locales. Los fármacos que actúan a través de mediadores químicos lo hacen modificando la respuesta de los tejidos y cobran una gran importancia en el tratamiento de la hipertensión arterial al antagonizar los efectos del sistema renina – angiotensina, fármacos como el Ondansetron que es un antagonista de la 5 – hidroxitriptamina y se usa para prevenir y controlar tanto la náusea como el vómito que causan la radioterapia y la quimioterapia antineoplásica o los antihistamínicos H -1 de gran utilidad en los procesos alérgicos. La industria farmacéutica ha aprovechado la oportunidad que brindan estas dianas terapéuticas potenciales para producir una multitud de agonistas o antagonistas específicos, que a su vez se pueden emplear para aclarar la función fisiológica de los diferentes sistemas de receptores, numerosos fármacos, actualmente en uso, actúan de manera total o parcial sobre los diferentes receptores de autacoides y los fármacos de ellos derivados se comportan como autacoides naturales o sintéticos o como antagonistas de los autacoides que inhiben la síntesis o interfieren en las interacciones de estos con el receptor. Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la semana. La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se realizará en el aula multipropósito y te ofrece las generalidades de los mediadores químicos y su relación con diferentes sustancias medicamentosas, se incluyen las principales acciones fisiológicas de estos en el organismo, y ejemplos de fármacos que deben su utilidad terapéutica al actuar como autacoides naturales o sintéticos, un antagonista de sus receptores o un inhibidor de su síntesis o degradación. Una vez concluida la misma debes revisar y profundizar los siguientes contenidos en la bibliografía que te orientamos. 23 • Interrelación de los contenidos de la morfofisiología y morfofisiopatología Debes siempre tratar de relacionar el nuevo contenido con lo que ya has aprendido, esto te ayudará a desarrollar el pensamiento lógico para solucionar los diferentes problemas que se te puedan presentar en tu práctica profesional. • Las consideraciones generales sobre las acciones de los mediadores químicos, con esto podrás recordar las acciones fisiológicas y donde se localizan los principales autacoides que estudiarás y su relación con diferentes enfermedades y su tratamiento Farmacología General: Capítulo X. Colectivo de autores cubanos. Páginas 147-164. • La síntesis, metabolismo y principales funciones fisiológicas de: serotonina, histamina, eicosanoides (prostaglandinas, tromboxanos y leucotrienos), angiotensina, te darás cuenta de la importancia del conocimiento de estas sustancias y sus funciones fisiológicas en nuestro organismo como punto de partida del tratamiento de numerosas enfermedades. Farmacología General: Capítulo X. Colectivo de autores cubanos. Páginas 147-164. • La significación clínica de los principales mediadores químicos, ya que muchos medicamento de uso habitual en la práctica médica son autacoides o antagonistas de sus receptores, como los antihistamínico H-1 y H-2, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina como el Captopril, los antagonistas de la angiotensina II como el Losartan, los inhibidores de la recaptura de serotonina, fármacos para el tratamiento de las náuseas y vómitos provocados por la quimioterapia o la radioterapia como el Ondansetron, esto te servirá para comprender la importancia de conocer este tema. Farmacología General: Capítulo X. Colectivo de autores cubanos. Páginas 147,153, 156. • El mecanismo de acción o aparición de efectos indeseables de medicamentos relacionados con estos mediadores, mediante esto verás que la mayoría de los medicamentos tienen reacciones adversas que dependen de su mecanismo de acción de esta manera es difícil que un fármaco provoque un efecto farmacológico sin producir algún evento adverso, lo que aprovecharás desde ahora para reconocer la importancia que tiene identificar las reacciones adversas por medicamentos. Farmacología General: Capítulo X. Colectivo de autores cubanos. Páginas 147-164. 24 Para el estudio independiente revisarás los siguientes aspectos: • Síntesis, metabolismo y principales funciones fisiológicas de:bradikininas (cininas) y péptido natriurético auricular (PNA). Farmacología General: Capítulo X. Colectivo de autores cubanos. Páginas 160–164. Puedes consultar la bibliografía complementaria para profundizar y aclarar aquellos elementos que consideres necesarios para alcanzar los objetivos propuestos. Para desarrollar el trabajo referativo correspondiente a esta semana te orientamos: • Realizar una revisión sobre la importancia clínica de los eicosanoides para la terapéutica de enfermedades frecuentes en la comunidad En cada caso tendrás en cuenta elementos generales y ejemplos de medicamentos.El trabajo que realices debe constar con los siguientes acápites: Introducción, Desarrollo, Conclusiones y Referencias bibliográficas. Podrá realizarse por equipos siguiendo las orientaciones del Profesor. Recuerda que debes entregarlo al profesor en el día del seminario integrador, por la entrega de este y tu participación en el seminario recibirás una calificación del tema. Práctica docente. • Durante la práctica docente, la consulta médica se desarrollará en el consultorio popular, CDI y SRI, según la planificación adoptada en cada ASIC y en estrecha relación con la unidad curricular Clínica I. En cada una participaras activamente y ejercitarás los aspectos prácticos que te puedan ayudar a consolidar el tema presentado durante la actividad orientadora y que profundizaras en el estudio independiente. • Identifica fármacos de uso frecuente en los pacientes que acuden a la consulta y verifica si se relaciona con un mediador químico, si actúan o no por un receptor, si es agonista o antagonista, si es o no especifico de ese receptor, donde se localiza este, cual es el posible efecto farmacológico y que relación tiene el efecto farmacológico con el deseado en la enfermedad del paciente. 25 Seminariointegrador. • Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu libro de texto relacionados con el tema: Mediadores químicos y su relación con diferentes sustancias medicamentosas y los materiales que se encuentran en el CD. Antagonistas del sistema renina-angiotensina. Celecoxib y rofecoxib: riesgos cardiovasculares. Rofecoxib para la osteoartritis. • Te proponemos listar un grupo de enfermedades frecuentes y los fármacos que se pueden utilizar por relacionarse con algún mediador químico. • Revisarás la guía que el profesor dio a conocer durante la actividad orientadora, en la que aparece la metodología y un ejemplo de las situaciones problémicas que deberás resolver durante el transcurso del seminario. • Recuerda que tu participación durante el seminario puede ser individual o en pequeños grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana, por lo que tu preparación es fundamental. • Durante el seminario el profesor te expondrá algunas situaciones relacionadas con los “Mediadores químicos y su relación con diferentes sustancias medicamentosas”, dada la necesidad que tienes de interiorizar el estudio de los efectos fisiológicos de los diferentes autacoides en el organismo, estos han servido de punto de partida para la investigación de fármacos que pueden modificar sus funciones, muchos hoy en día se encuentran formando parte de la terapéutica de diferentes enfermedades que se acompañan de dolor, inflamación o fiebre, otras como la hipertensión arterial, la migraña, los procesos alérgicos o las náuseas y vómitos de la quimioterapia y la radioterapia oncológica, que debes resolver de forma individual o colectiva para tu mejor preparación. 26 • Para el desarrollo del seminario te proponemos algunas sugerencias que te servirán de guía para responder adecuadamente las preguntas relacionadas con el tema. a) Sobre que autacoide actúa este fármaco. b) Sobre que receptor actúa. c) Es un agonista o un antagonista. d) Es específico o no del receptor sobre el que actúa. e) Pueden modificar su síntesis o su degradación. f) Cuál es el efecto farmacológico que se producirá en este paciente. g) Cuáles son las reacciones adversas que se pueden presentar en el mismo. h) Cuál es la relación que existe entre la acción farmacológica del medicamento y el efecto deseado en la situación clínica. Al finalizar la actividad el profesor otorga la evaluación cuanti-cualitativa de cada uno de los estudiantes que participaron, estimulando a aquellos cuyo desempeño fue mejor. 27 Tema V: Farmacovigilancia, prescripción y uso racional de medicamentos. Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema V, te recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del tema. Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los siguientes: 1. Clasificar las reacciones adversas que pueden causar el uso de los medicamentos teniendo en cuenta la intensidad y el mecanismo de producción utilizando la literatura básica y complementaria. 2. Identificar las principales categorías de efectos indeseables consecuentes al uso de los medicamentos a partir de las características de estas en situaciones reales y modeladas durante la práctica docente. 3. Confeccionar adecuadamente el modelo oficial de notificación de reacciones adversas a través de los datos básicos relacionados con el paciente, el fármaco y la posible reacción adversa en situaciones reales y modeladas durante la práctica docente. 4. Fundamentar la importancia del uso racional de los medicamentos teniendo en cuenta los criterios para la selección de estos en situaciones reales y modeladas durante la práctica docente. En este tema debes revisar los siguientes contenidos: 5.1. Reacciones adversas a medicamentos (RAM). 5.1.1. Concepto.Clasificación de las RAM por su intensidad y mecanismo de producción. 5.1.2. Características y ejemplos de los principales tipos de reacción medicamentosa. 5.1.3. Factores que influyen en la aparición de reacciones indeseables. 5.2. Interacción medicamentosa. Tipos. Ejemplos. 5.3. Farmacovigilancia. Concepto y antecedentes. 5.3.1. Métodos de la Farmacovigilancia. 5.3.2. Modelo oficial de notificación de RAM. Datos básicos sobre el paciente, el medicamento y la posible RAM. 5.4. La prescripción y el uso racional de los medicamentos. 28 5.4.1. Uso racional y criterios para la selección de medicamentos. 5.4.2. Prescripción irracional de medicamentos. Tipos y causas. 5.4.3. Proceso de la prescripción. Principios básicos para la redacción de recetas. 5.4.4. Automedicación. 5.4.5. Prescripción en situaciones especiales: embarazo y lactancia, paciente geriátrico y pediátrico. 5.5. Farmacoepidemiología: concepto, importancia y principales métodos de estudio. Organización del tema durante la semana. Actividad Docente Titulo L M M J V S Actividad Orientadora X Práctica Docente Farmacovigilancia, prescripción y uso racional de medicamentos. X X X X X X Seminario Integrador Farmacovigilancia. X Orientación del estudio y acciones a desarrollar en el tema V. Unido al conocimiento de la farmacocinética y la farmacodinamia de cada medicamento, el medico necesita conocer sobre la seguridad de los medicamentos e incorporar habilidades para una correcta prescripción y evitar así tratamientos ineficaces, inseguros, dañinos al paciente y costosos. Los buenos hábitos de prescripción permiten hacer un uso más racional de los medicamentos; modificar hábitos de prescripción es muy difícil y es un proceso que requiere tiempo para modificar los modos de actuación de un profesional, de ahí que sea necesaria una buena formación antes de que el médico tenga facultad para prescribir fármacos. El impacto que suponen los medicamentos en las poblaciones humanas define el campo de actuación de la farmacoepidemiología. Utilizando los razonamientos, métodos y conocimiento de la epidemiología y poniéndolos al servicio de la farmacología clínica, intenta describir, explicar, controlar y predecir los usos y efectos tanto beneficiosos como adversos de los medicamentos, por lo que se puede decir que el objetivo de la farmacoepidemiología es contribuir al uso más racional del medicamento. 29 El uso racional implica obtener el mejor resultado con el menor número posible de fármacos, durante el periodo más corto posible y a un costo razonable. Es necesario realizar estudios que permitan delimitar y cuantificar claramente la relación riesgo/eficacia-efectividad derivado del consumo de medicamentos. Este tipo de estudio es actualmente englobado bajo el término de farmacovigilancia que se define como las actividades relacionadas con la identificación y valoración de los efectos del uso agudo y crónico, de los tratamientos farmacológicos en el conjunto de la población o en subgrupos de pacientes expuestos a tratamientos específicos. Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la semana: La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se realizará en el aula multipropósito, te ofrece los elementos generales para alcanzar el uso racional de los medicamentos así como las herramientas para identificar y clasificar las reacciones adversas. Una vez concluida la misma debes revisar y profundizar los siguientes contenidos en la bibliografía que te orientamos: • Interrelación de los contenidos de la morfofisiología y morfofisiopatología. Debes siempre tratar de relacionar el nuevo contenido con lo que ya has aprendido, esto te ayudará a desarrollar el pensamiento lógico para solucionarlos diferentes problemas que se te puedan presentar en tu práctica profesional. • El concepto y clasificación de las RAM por su intensidad y mecanismo de producción, con lo cual aprenderás a identificar los diferentes tipos de reacciones adversas que se pueden presentar durante la práctica médica con el uso de medicamentos, las podrás clasificar teniendo en cuenta estos aspectos y te servirá de ayuda en la confección del modelo oficial de reporte de sospecha de reacciones adversas. Farmacología General: Capítulo VIII. Colectivo de autores cubanos. Páginas124 y 125. • Las características y ejemplos de los principales tipos de reacción medicamentosa realizaras comparaciones que te ayudaran a identificar los rasgos distintivos de cada una, de esta manera podrás reconocer cuándo estas frente a una reacción de hipersensibilidad, idiosincrasia o si es un efecto colateral o toxico del fármaco entre otras. Farmacología General: Capítulo VIII. Colectivo de autores cubanos. Páginas125-129. 30 • Las interacciones medicamentosas. Tipos. Ejemplos. La administración simultánea de dos o más fármacos puede generar una interacción medicamentosa ya sea por un efecto aditivo, potenciación o antagonismo, es importante que puedas identificar el carácter físico – químico, farmacocinéticas o farmacodinámicas de las interacciones medicamentosas lo que te permitirá predecir su aparición. Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de autores cubanos. Páginas 174-177. • La farmacovigilancia y sus métodos, dentro de los cuales el más utilizado por el médico integral comunitario es el reporte espontáneo de sospecha reacciones adversas mediante la confección del modelo oficial de cada sistema de salud. La farmacovigilancia es un sistema independiente de la industria farmacéutica que se ocupa de registrar todos los eventos adversos a medicamentos que se producen para tomar acciones encaminadas a reducir sus consecuencias. Farmacología General: Capítulo IX. Colectivo de autores cubanos. Páginas 140-144. • La prescripción y el uso racional así como los criterios para la selección de medicamentos. Para que un fármaco pueda ser comercializado debe demostrar durante su fase de investigación eficacia, seguridad y su producción debe hacerse a un costo razonable, tener en cuenta estos criterios para prescribir un fármaco contribuyen de forma puntual al uso racional de los medicamentos. Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de autores cubanos. Páginas165-168. • La prescripción irracional de medicamentos. Tipos y causas. Como te darás cuenta existen muchas formas de hacer un uso incorrecto de los medicamento, lo que se traduce en la aparición de reacciones adversas o la falta de respuesta al tratamiento cuando no se selecciona el fármaco de elección, la dosis es incorrecta por exceso o defecto, el tiempo de tratamiento no es el que se aconseja o la dosis y la vía de administración no son adecuadas a la información del producto. La prescripción irracional es algo que siempre debes evitar en tu práctica médica. Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de autores cubanos. Páginas165 y 166. 31 • La automedicación. Lograr un uso racional de los medicamentos implica educar a los pacientes contra la automedicación y el uso innecesario de fármacos porque puede traer consecuencias negativas para la salud al favorecer la aparición de reacciones adversas, interacciones medicamentosas o ausencia de respuesta al tratamiento. Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de autores cubanos. Páginas 169-170. • La farmacoepidemiología: concepto, importancia y principales métodos de estudio. La farmacoepidemiología además propone protocolos de tratamiento que contribuyen a mejorar la prescripción, así como la aplicación de estudios observacionales epidemiológicos como el caso – control y los estudios de Cohorte que permiten generar información científica y confiable sobre los medicamentos y su correcta interpretación facilitará que el médico realice una prescripción racional. Farmacología General: Capítulo II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 19-21. Para el estudio independiente revisaras los siguientes aspectos: • Factores que influyen en la aparición de reacciones indeseables. Hay factores fisiológicos como el embarazo, la edad, el peso corporal y patológico como la insuficiencia hepática, renal, cardiaca o enfermedades concomitantes que pueden predisponer a la aparición de reacciones adversas, si estos aspectos no los tienes en cuenta casi seguro utilizaras una terapéutica irracional lo que repercutirá de forma negativa en los pacientes. Farmacología General: Capítulo VIII. Colectivo de autores cubanos. Página 137. • La farmacovigilancia. Antecedentes. Farmacología General: Capítulo IX. Colectivo de autores cubanos. Página 139. • El proceso de la prescripción y principios básicos para la redacción de recetas. El proceso de la prescripción sigue una dinámica parecida a la que se sigue cuando se hace un diagnóstico diferencial, no es un acto reflejo, sino un proceso lógico deductivo, basado en información esencial y objetiva. Durante el proceso hay que establecer el diagnóstico correcto, tener en cuanta los criterios de eficacia, seguridad, costo y conveniencia para el paciente y por último prescribir el tratamiento adecuado a cada paciente. La receta que el medico extiende al paciente al final de su consulta ponen de manifiesto su aptitud y expectativa con relación al desarrollo de la enfermedad y con el papel que los fármacos tienen en su tratamiento, esto debes tenerlo siempre en 32 cuenta pues pondrán de manifiesto tus conocimientos sobre farmacología. Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de autores cubanos. Páginas 166 y 167. • Prescripción en situaciones especiales: lactancia, paciente geriátrico y pediátrico, estas constituyen poblaciones especiales que presentan alteraciones en la farmacocinética así como la farmacodinamia de muchos medicamentos. Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de autores cubanos. Páginas 170-174. Puedes consultar la bibliografía complementaria para profundizar y aclarar aquellos elementos que consideres necesarios para alcanzar los objetivos propuestos. Para desarrollar el trabajo referativo correspondiente a esta semana te orientamos: • Realizar una revisión sobre la prescripción de medicamentos en la insuficiencia renal, hepática y cardíaca. En cada caso tendrás en cuenta elementos generales y ejemplos de medicamentos. El trabajo que realices debe constar con los siguientes acápites: Introducción, Desarrollo, Conclusiones y Referencias bibliográficas. Podrá realizarse por equipos siguiendo las orientaciones del profesor. Recuerda que debes entregarlo al profesor en el día del seminario integrador, por la entrega de este y tu participación en el seminario recibirás una calificación del tema. Práctica docente. • Durante la práctica docente, la consulta médica se desarrollará en el consultorio popular, CDI y SRI, según la planificación adoptada en cada ASIC y en estrecha relación con la unidad curricular Clínica I. En cada una participaras activamente y ejercitarás los aspectos prácticos que te puedan ayudar a consolidar el tema presentado durante la actividad orientadora y que profundizarás en el estudio independiente. 33 Seminario integrador. Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu libro de texto relacionados con el tema: “Farmacovigilancia, prescripción y uso racional de medicamentos” y los materiales que se encuentran en el CD. Ensayo clínico vacuna Rotavirus en Venezuela. Uso de metanálisis en farmacoepidemiología. Algoritmo de Karch y Lasagna. Observación clínica y causalidad.Métodos para detectar las reacciones adversas. • Durante el seminario el profesor te expondrá algunos ejemplos relacionados con situaciones problémicas, reales o simuladas para que puedas identificar las reacciones adversas a medicamentos y confecciones correctamente el reporte sistemático de las mismas, esto es importante para tu formación profesional ya que de esta manera puedes contribuir a generar alertas cuando la reacción adversa de un medicamento aumenta su frecuencia, aparece de una forma mas definida o ocurre una nueva reacción. • Revisarás la guía que el profesor dio a conocer durante la actividad orientadora, en la que aparece la metodología y un ejemplo de las situaciones problémicas que deberás resolver durante el transcurso del seminario. • Recuerda que tu participación durante el seminario puede ser individual o en pequeños grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana, por lo que tu preparación es fundamental. Para poder responder adecuadamente estas situaciones te recomendamos revisar los siguientes aspectos que te servirán de guía para responder tantos problemas como sea necesario para tu correcta preparación y el logro de los objetivos propuestos. • El modelo oficial de notificación de RAM. Cuando lo revises verás que el mismo recoge datos de interés sobre el paciente, el medicamento y la posible RAM, es importante que aprendas a llenarlo correctamente, pues las notificaciones realizadas por el personal de la salud ayuda a formular alertas cuando la incidencia de una reacción adversa sobrepasa los limites aceptados en la información del producto y contribuye a que las agencias regulatorias puedan proponer recomendaciones relacionadas con cambios en la dosis, contraindicaciones o retiro del mercado de un fármaco. Farmacología General: Capítulo IX. Colectivo de autores cubanos. Páginas 140-144. 34 a) Identificar si estás en presencia o no de una reacción adversa. b) Determinar sus características e identificarla. c) Clasificarla según la intensidad, mecanismo de producción y relación causal. d) Considerar su posible reporte. e) Si se reporta, debes recordar tener en cuenta aspectos básicos sobre el paciente, el medicamento y la reacción que presenta, como, datos generales del paciente, motivo de consulta. fecha de producción y lote del medicamento, fecha de inicio y de terminación de la reacción, características de la misma, si requirió o no tratamiento, si fue necesario ingresar al paciente o si la misma provocó secuelas o no, además en la planilla debe aparecer el nombre y la calificación de la persona que reporta. Al finalizar la actividad el profesor otorga la evaluación cuanti-cualitativa de cada uno de los estudiantes que participaron, estimulando a aquellos cuyo desempeño fue mejor.
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