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BIOÉTICA 1 1. INTRODUCCIÓN BIOÉTICA: ética aplicada a la biomedicina, intenta resolver conflictos éticos que se plantean. Problemas de la ética clínica PRINCIPIOS DE LA BIOÉTICA 1973 Informe Belmont. Posteriormente, Beauchamp y Childress publican Principles of Biomedical Ethics. Principios de la bioética de Beauchamp y Childress 2. CAPACIDAD Y COMPETENCIA CAPACIDAD COMPETENCIA ¿Qué es? Aptitud de una persona para adquirir derechos y contraer obligaciones por si misma. Aptitud psicológica del paciente para ejercer su autonomía y tomar sus propias decisiones à capacidad para comprender situación y entender consecuencias de sus actos. Sinónimos Capacidad de obrar Capacidad legal Capacidad de hecho. En práctica clínica se utiliza “capacidad” para referirse a ella, “erróneo”. Estatus Término jurídico. Estatus legal: puede limitarse por un JUEZ (incapacitación). ¿Paciente posee condiciones EN ESE MOMENTO para una tomar decisión concreta? Graduación Incapacitación parcial o total. Tutor legal determinado por juez. Mediante entrevista clínica o escalas de valoración determinaremos capacidad del paciente. × Menor maduro: pacientes <16 años (<18 años para cuestiones muy graves) con grado de madurez psicológica suficiente para comprender, valorar e implicarse activamente en la toma de decisiones. Relación médico paciente Consentimiento informado, rechazo a procedimientos, consejo genético, capacidad para toma de decisiones… Final de la vida Cuidados paliativos, limitación esfuerzo terapéutico, control del dolor, eutanasia, dx de muerte… Inicio de la vida Reproducción asistida, aborto, anticoncepción, terapia génica, células madre… Problemas de justicia Distribución recursos sanitarios, conflictos de intereses… RESPETO A LA AUTONOMÍA Libertad de elección en plenas facultades mentales. Sin coerción ni coacción. NO MALEFICIENCIA No daño intencionadamente. BENEFICIENCIA Actuar en beneficio del paciente y sus intereses. JUSTICIA Distribución equitativa de los recursos sanitarios. Ética de máximos (individual) Ética de mínimos (social) 2 VALORACIÓN DE LA COMPETENCIA Corresponde al médico responsable 1 RECONOCER SITUACIONES QUE REQUIERAN VALORACIÓN COMPLETA DE LA CAPACIDAD × Rechazo de un procedimiento sin motivo/ basado en información errónea/ideas irracionales. × Aceptación de procedimientos invasivos excesivamente rápido, sin valorar R/B. × Cambios bruscos en el estado mental (pueden ser 2º a trastornos físicos, neurológicos o psiquiátricos). × Factor de riesgo que pueda incapacitar transitoriamente para la toma de decisiones (barrera cultural, idiomática, enfermedad psiquiátrica…) 2 VALORACIÓN COMPLETA DE LA COMPETENCIA × Entrevista clínica: preguntas para valorar si habilidades mentales conservadas (puede ser suficiente). × y/o test de valoración de capacidad: suelen realizarse si anterior dudosa. MacCarthur Competence Assesment Tool-Treatment (MacCat-T) × Si dudas à psiquiatría. 3 INTENTAR MEJORAR LA COMPETENCIA × Si situación de pérdida de competencia potencialmente reversible (SCA, delirium…) intentar revertirlo. 4 TOMA DE DECISIONES × Si competente: DEJAR DECIDIR. × Si no competente tomaremos decisiones según (por orden): 1. Testamento vital o voluntades anticipadas. 2. Allegados más cercanos (según lo expresado por el paciente, idealmente). 3. Si no allegados ni testamento vital à médico responsable. En caso de decisión difícil y dudas se puede solicitar ayuda al comité de ética asistencial (CEA). 3. RELACIÓN CLÍNICA INFORMACIÓN × Información: cualquier dato que permita a la persona ampliar su conocimiento sobre su salud. × Información clínica: responsabilidad de todos aquellos profesionales que atiendan a paciente. Debe ser: VERDADERA + COMPRENSIBLE + ADECUADA × Paciente: tiene derecho a conocer toda la información disponible respecto a cualquier actuación en el ámbito de su salud, así como el derecho a la voluntad de no ser informado. × Normalmente información se da verbalmente. ENTREVISTA CLÍNICA × Principal herramienta de comunicación médico-paciente. × Comunicación adecuada mejora confianza hacia médico + mejora relación clínica + mejora adherencia a tratamientos. 3 Herramientas para entrevista clínica EFICAZ 1. Conocer el objetivo de la entrevista (semiológica, motivacional, informativa, operativa…) 2. Crear ambiente de confianza y cercanía: cuidar lenguaje verbal + no verbal. 3. Información verídica. 4. Basar comunicación en escucha activa. 5. Adaptarse a necesidades del paciente (evitar excesivos tecnicismos). 6. Empatía y asertividad. 7. En situaciones graves y complejas: empatía y compasión. 8. En caso de mala noticia: información de forma gradual. 9. Verificar que paciente ha entendido toda la información. 10. Limites: amiguismo/colegueo, relación excesivamente íntima… CONSENTIMIENTO INFORMADO “Acto de elección libre, sin coacción, realizado por persona dotada de capacidad y bien informada”. - En práctica el principio de autonomía à toma de decisiones conjunta entre médico y paciente. - Suele ser VERBAL. Puede realizarse demás por escrito pero nunca suplantar el proceso de información verbal. LIMITES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO 1. Cuando el paciente no quiera ser informado (siempre hacer constar su renuncia documentalmente). 2. No se requiere CI cuando haya riesgo para la salud pública o riesgo inmediato grave para su integridad física o psíquica. 3. Se dará consentimiento por representación cuando: paciente no capaz de toma de decisiones (según criterio del médico), incapacitado judicialmente, menor de edad no capaz. 4. Ensayos clínicos y técnicas de reproducción asistida requieren CI, igual que la IVE. IVE en menores de edad o pacientes no capacitados requieren consentimiento de representante legal. 5. Si decisión del representante legal va en contra de intereses del paciente à ponerlo en conocimiento de la autoridad judicial. 4. PROBLEMAS ÉTICOS EN EL FINAL DE LA VIDA CONCEPTOS LIMITACIÓN DEL ESFUERZO TERAPÉUTICO (LET) - “No aplicar medidas desproporcionadas para la finalidad terapéutica que se plantea en paciente con mal pronóstico vital y/o mala calidad de vida”. - Medida desproporcionada: cuando balance R/B inadecuado. - + frec: no RCP o suspender medidas de soporte vital avanzado. - Pueden ser: no iniciar medida (withholding) o retirar medida previamente instaurada (withdrawing). DAR CONSENTIMIENTO POR ESCRITO EN: - Intervenciones quirúrgicas - Procedimientos diagnóstico/terapéuticos invasivos. - Procedimientos que suponen riesgos de previsible repercusión negativa. 1. EVALUAR CASO (preferencias paciente, gravedad y pronóstico, calidad de vida). 2. TOMA DE DECISIÓN (deliberar con paciente, decidir si máximo esfuerzo terapéutico o LET). 3. APLICAR LET (si candidato): medidas positivas o negativas. 4 OBSTINACIÓN PROFESIONAL - = encarnizamiento terapéutico, ensañamiento terapéutico y distanasia. Opuesto a LET. - “Intento de prolongar la vida mediante medios desproporcionados para el objetivo perseguido, en paciente con mal pronóstico vital y/o mala calidad de vida”. - Aplicación de medidas FÚTILES (tratamientos o medidas incapaces de producir efectos deseados). No es lo mismo que inutilidad, que es la aplicación de un tto correctamente pero que no está teniendo efecto. EUTANASIA - Acción dirigida a terminar con la vida del paciente a petición de este y realizada por un médico. - Características: ACTIVA + DIRECTA + VOLUNTARIA + MÉDICA. - Suicidio asistido: proporcionar al paciente la información, prescripción o incluso el fármaco para acabar con su vida. Cuando lo realiza un médico se denomina “suicidio médicamente asistido” - Legal en algunos países (PPBB, Suiza,Bélgica…). ESTADO VEGETATIVO - Síndrome de vigilia sin respuesta a estímulos externos. - Conservado ritmo vigilia-sueño. No sienten dolor. - Persistente si <1 año (en TCE) o <3-6 meses (si causa hipóxica) à si más: PERMANENTE. - Pasado el estado vegetativo persistente escasas perspectivas de mejoría. Con correcta nutrición, hidratación y cuidados pueden vivir indeterminadamente. Frecuente LET. ESTADO DE MÍNIMA CONCIENCIA - Similar a anterior pero preservación parcial de conciencia. - Respuesta a estímulos mínima, mínima verbalización. - Pronóstico variado, recuperación poco frecuente à normalmente discapacidad grave y permanente. SÍNDROME DE ENCLAUSTRAMIENTO - Por lesión protuberancia à mantienen conciencia y cognición, pero completamente paralizados. - Algunos conservan movilidad ocular. MUERTE ENCEFÁLICA - Pérdida completa + irreversible actividad encefálica. - Dx: clínico (causa plausible, ausencia de reflejos del tronco-encéfalo, prueba de apnea y ausencia de factores de confusión) +/- pruebas complementarias si dudas (EEG, ausencia de flujo cerebral…). VALORACIÓN DE PLURIPATOLOGÍA, FRAGILIDAD Y TERMINALIDAD - Pluripatología o comorbilidad: paciente con varias patologías CRÓNICAS que afectan a la salud significativamente. Dx: tener 2 o más patologías crónicas “graves” (IC, CI, ERC, EII, hepatopatía, ACV…) × Escalas o índices pronósticos para su valoración: + utilizada à índice de comorbilidad de Charlson (CII). - Valoración de la fragilidad: pueden ser pluripatológicos o solo una patología en paciente muy deteriorado à pérdida progresiva de la capacidad de adaptación (estadio previo a discapacidad). × Escalas/índices para su valoración: criterios Fried (“sd fragilidad”) o valoración clínica + funcional (ABVD con Barthel o KATZ o AIVD) + mental (Pfiffer y Minimental) + social. - Terminalidad: cuando en enfermedad avanzada no se dispone de tratamiento para frenar su evolución à sx limitantes + expectativa de vida limitada a corto plazo + mal estado general. × Objetivo: CONFORT paciente con CUIDADOS PALIATIVOS. × Agonía: síndrome consuntivo (xerostomía, disfagia, anorexia, úlceras presión..), descontrol síntomas, oscilaciones del nivel de conciencia, delirium, hTA, taquicardia, pérdida control esfínteres, estertores, fallo renal o hepático… × Si agonía à objetivo control de síntomas y causar la menor molestia posible. 5 VOLUNTADES ANTICIPADAS “Declaración escrita cuando persona es competente para guiar toma de decisiones cuando pierda capacidad de decidir”. - Es vinculante, puede incluir tanto medidas positivas como negativas. - Supervisado siempre por profesional sanitario à medidas deben estar dentro de la buena práctica clínica. CUIDADOS PALIATIVOS. SEDACIÓN PALIATIVA CUIDADOS PALIATIVOS - Para cubrir necesidades en pacientes en fase terminal. Multidisciplinar. - Objetivo: mejorar calidad de vida (incluyendo esferas psicológica, espiritual y social). - Se extienden más allá del fallecimiento (duelo). SEDACIÓN PALIATIVA - Último recurso para aliviar síntomas intensos y refractarios a tto específico. - Sedantes para disminuir nivel de conciencia para evitar sufrimiento del paciente. - Sedación en la agonía: cuando muerte se prevé muy próxima. Últimos días. - Principio del doble efecto: intención de la acción es aliviar el dolor, incluso si muerte se acelera (diferencia con eutanasia cuyo objetivo directo es muerte). 5. RECHAZO A LAS ACTUACIONES MÉDICAS Y TRIAJE “No aceptación, voluntaria y libre, de una intervención médica dx o terapéutica indicada”, en paciente con buen pronóstico vital. TOMA DE DECISIONES 1. Subministrar información completa + informar de posibles alternativas. 2. Determinar capacidad y competencia del paciente (recordar: pacientes <16 años o menores no emancipados NO capacitados para decidir à tutor legal). 3. Comprobar si decisión es libre. 4. Analizar decisión paciente: ¿son suficientes razones de peso? ¿rechazo coherente? 5. Comunicación PERSUASIVA: argumentar y aconsejar con sinceridad, intentar que paciente reconsidere su negativa. 6. Considerar objeción de conciencia: si decisión del paciente va en contra creencias/convicciones profesional (asegurar que otro profesional atenderá al paciente). 7. Toma de decisión: si paciente capaz RESPETAR DECISIÓN (hacer firmar documento de denegación del CI), si no capaz representante legal. Ofrecer alternativas disponibles. TRIAJE Procesos para valorar y clasificar pacientes para determinar prioridad de su atención y localización + apropiada de su tto. “Garantizar que paciente reciba el tratamiento apropiado en el menor tiempo posible”. Problema frecuente: distancia social (posibilidad de que la distribución de recursos no se amolden a la realidad concreta). 6 6. ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN NIVELES DE CONTROL ÉTICO DE LA INVESTIGACIÓN NIVEL ÁMBITO/ DEFINICIÓN EJEMPLOS Principios generales - Internacionales - Declaraciones con carácter universal (para todos los seres humanos). Código Nuremberg (1947), Declaración Helsinki, Declaración derechos humanos UNESCO (2005)… Normas detalladas - Nacionales o territoriales (Europa…). - Leyes, reglas, declaraciones particulares que regular aspectos concretos de la investigación en cada país/territorio. FDA, Agencia Europea del Medicamento, Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios… Comités de ética para la investigación - Locales/ institucionales. - Grupo de expertos independientes que revisan y supervisan las investigaciones. Comités éticos de la investigación clínica. COMITÉS DE ÉTICA PARA LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA - CEAS: comités de ética asistencial (recomendaciones sobre aspectos/conflictos de la asistencia sanitaria). Se intenta que haya uno en cada hospital general. - CEIC: comités de ética para la investigación clínica (revisan, autorizan y hacen seguimiento de las investigaciones). Evaluaran toda aquella investigación con seres humanos que tenga aspectos éticos. ENSAYO DE INVESTIGACIÓN SERÁ ÉTICO SI 1. Valor social o científico 2. Validez científica 3. Selección equitativa de sujetos 4. Razón R/B favorable 5. Evaluación independiente: del diseño, conclusiones… por individuos ajenos a la investigación. Minimizar conflicto de intereses. 6. Consentimiento informado a los sujetos. Si sujeto >12 años debe contarse con su consentimiento. 7. Respeto por los sujetos inscritos (posibilidad de abandonar, protección privacidad, información, segurar bienestar…) 7. MEDICINA LEGAL Previa autorización CEIC imprescindible autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios. HISTORIA CLÍNICA: paciente tiene derecho a solicitar copia (o a autorizar representante para que pueda acceder a ella). VIOLENCIA INTRAFAMILIAR / DOMÉSTICA: física o psíquica, dentro del núcleo familiar (incluye también personas vulnerables en custodia en centros públicos o privados). Casos especiales: - Cuando es ejercida por el hombre sobre mujer (siendo cónyuges o relación sentimental): violencia de género. Ante violencia de género avisar a autoridad judicial. - Maltrato infantil: acción/omisión/ tracto negligente que prive al niño de sus derechos y bienestar. - Maltrato en anciano: >65 años. 7 AUTOPSIA Importante: solo hacer certificado de defunción cuando la muerte es cierta y se conoce la causa (o se puede deducir) y no hay signos de muerte violenta. CLÍNICA MEDICOLEGAL Quién ordena · Nadie · Se necesita autorización de la familia · Juez · Es independiente de la autorización de los familiares Cuándo Estudio clínico incompleto desde el punto de vista cientificoclínico Muerte violenta o sospechosa de criminalidad Fin · Determinar/corroborar enfermedad y su extensión · Investigación clínica Determinar el origen del fallecimiento y sus circunstancias y posibles consecuenciasjurídicas (tiempo, causa, etiología medicolegal…) Dónde Hospitales y centros nacionales de patología Institutos de medicina legal (salvo excepciones) Quién la realiza Anatomopatólogo Dos médicos forenses (salvo urgencia/necesidad, que puede ser uno)
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