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123Farmacometría Historia La farmacometría inicia con la farmacocinética. Ambos términos fueron adoptando definiciones cada vez más exactas. La primera aparición del término farmacometría fue en 1982, proyectándose como una disciplina emergente definida como “el diseño, modela- miento y análisis de experimentos, incluyendo complejos sistemas dinámicos en el marco de la farmacocinética y biofarmacéutica”. Progresivamente se fueron adaptando los modelos de diseño y generación de hipótesis buscando aplicarse en métodos gráficos representativos que pasaron a ser impulsores en el progreso de la farmacoterapia.1 Aplicación La farmacometría es aplicable con gran utilidad desde la fase preclínica de un fármaco (generación de datos que irán caracte- rizándolo y permitiendo mejorarlo), la revisión de normativas enfatizándose cifras de seguridad y efectividad, hasta la fase de comercialización y post comercialización con análisis continuos de su comportamiento farmacocinético- farmacodinámico y el paciente.3 Dentro de las variables aplicadas o generadas por esta ciencia están las moléculas, biomarcadores o sustitutos posibilitadores de regímenes de dosificación, y selección del ensayo más apto a de- sarrollar con el mejor pronóstico y más objetiva evaluación del riesgo benefició de lo experimentado.3 Tabla 11.1 Impactos de la farmacometría en la actualidad3 Desarrollo de fármacos3 Desarrollo de la farmacoterapia3 1 . Estima la farmacocinética y farmacodinamia del fármaco en relación al modelo de la enfermedad .3 2 . Permite comprender las variabilidades del fármaco, de los pacientes y el impacto mutuo de las diferencias .3 1 . Personaliza el tratamiento farmacológico del paciente con los mayores beneficios y menores riesgos .3
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