virologia-medica (751)

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vacunas, así como la calidad de cada lote que ingresa al país. 
La calidad de las vacunas, en especial de las nuevas vacunas 
contra la -
productores, y en el control de calidad que llevan a cabo las au-
toridades nacionales de regulación en cada país para el registro y 
liberación de los lotes de vacuna.
Los resultados de estudios publicados hasta el presente indican 
que aquellas contra la 
las vacunas contra la 
se habían aplicado cerca de 300 millones de dosis de vacuna anti-
pandémica en el mundo.
La mayoría de los eventos adversos reportados han sido leves. Las 
vacunas que contienen adyuvante pueden causar reacciones locales en 
el sitio de la vacunación con mayor frecuencia que aquellas sin adyu-
vante. Para las vacunas anti- 
se han reportado eventos adversos luego de la vacunación con una fre-
vacuna. Los eventos serios 
vacuna administrada.
6. VIGILANCIA Y NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS 
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIÓN (ESAVI)
6.1 VIGILANCIA Y NOTIFICACIÓN
A pesar de los controles mencionados, en un número muy limitado de 
casos pueden ocurrir eventos adversos, supuestamente atribuidos a la 
vacunación que se denominan ESAVI. En general, los ESAVI graves 
se registran con muy escasa frecuencia. En la mayoría de los casos, los 
Durante las campañas masivas de inmunización al aumentar el nú-
mero de dosis de vacuna aplicadas, puede también aumentar el núme-
Ministerio de Salud de la Nación, 
E mail: vacunas@msal.gov.ar. arearte@msal.gov.ar
ANMAT, 
E mail: snfvg@
anmat.gov.ar, Internet: http://www.anmat.gov.ar/ aplicationes-net/
applications/lvg/esavi-web.
6.2 CLASIFICACIÓN
cuadro clínico que aparece luego 
de la administración de una vacuna y que, supuestamente, pueda 
atribuirse a la misma. Un ESAVI severo es todo evento que resulte 
en hospitalización o fallecimiento.
relación causal.
- Por su gravedad. Leves: reacciones menores, no requieren trata-
Moderados: requieren 
Graves: 
Letales: contribu-
yen directa o indirectamente a la muerte.
- Por su relación causal. Evento coincidente
vacuna. Evento relacionado con la vacuna: 
-
ponentes de la vacuna. Evento no concluyente: cuando la evidencia 
disponible no permite determinar la etiología del evento.
6.3 ESAVI EN RELACIÓN A VACUNAS INACTIVADAS PARA GRIPE PANDÉMICA
Dado que las 
vivo vacunas son 
bien toleradas. Sin embargo, pueden observarse efectos adversos 
leves y, con mucha menor frecuencia, graves.
-
ción, induración y, rara vez, eritema y síntomas generales como 
ESAVI graves: 
Estas reacciones son producidas por mecanismos de hipersen-
sibilidad a la proteína residual de huevo que puede estar contenida 
en la vacuna, dado que los virus fueron replicados en huevos em-
brionados de pollo. Por ello, en los individuos con alergia a las 
proteínas de huevo la vacunación debe abordarse con cuidado o 
estar totalmente contraindicada.
-
nentes de las 
general se trata de hipersensibilidad retardada local.
Durante la campaña de vacunación para gripe pandémica en 
resto de la población.
Síndrome de Guillain-Barré. Es una neuropatía periférica 
 
Campilobacter jejuni 
autoinmunidad.
-
pos militares contra un nuevo virus de -
-
discontinuó la vacunación. Sin embargo, nunca fue posible deter-
minar la asociación causal de este síndrome con la vacuna ya que 
en el mismo período se registró un brote de Campylobacter jejuni.
Los riesgos de Guillain-Barré asociados a vacunas para 
estacional son aún menos claros. Los datos de Argentina comunicados 
-
tasa es inferior a la registrada en casos sin relación con la vacunación, 
6.4 ESAVI NOTIFICADOS EN RELACIÓN A LA VACUNA ANTI-INFLUENZA
vacuna para 
vacuna contra 
millón con vacuna para vacu-
nas para 
vacunas 
para 
-
AVI en relación a la 
requirieron internación y se recuperaron post-tratamiento.
7. CONCLUSIÓN
La prevención de enfermedades virales se basa en dos pilares fun-
-
cir la inducción de inmunidad 
Capítulo 59 / Los comienzos de la pandemia por una nueva cepa de influenza A (H1N1), 2009
	VIROLOGÍA MÉDICA
	PARTE 8
	CAPÍTULO 59.1
	6. VIGILANCIA Y NOTIFICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIÓN (ESAVI)
	6.1 VIGILANCIA Y NOTIFICACIÓN
	6.2 CLASIFICACIÓN
	6.3 ESAVI EN RELACIÓN A VACUNAS INACTIVADAS PARA GRIPE PANDÉMICA
	6.4 ESAVI NOTIFICADOS EN RELACIÓN A LA VACUNA ANTI-INFLUENZA
	7. CONCLUSIÓN