GTS17-Modulo-1 1-Definicion-de-la-gestion-de-tecnologia-medica

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INTRODUCCIÓN A LA GESTIÓN DE LA 
TECNOLOGÍA MÉDICA 
M.en IS. Claudia Cárdenas 
Alanís
Experta en análisis y desarrollo de proyectos en 
el área de la salud.
CEO & founder de Escala Biomédica y Escala Service and 
Logistics S.A. De C.V..
Experiencia y actividades:
▫  Instituciones de Salud del Sector Público y Privado: 
Dirección de operaciones, así como subdirección y 
gerencia IB
▫  23 años de docencia, impartiendo clases y participando en 
dirección de TESIS y proyectos finales de estudiantes, en 
instituciones como Universidad Iberoamericana e Instituto 
Tecnológico de Estudios Superiores Monterrey.
▫  Part ic ipación en diferentes foros nacionales e 
internacionales en cursos y conferencias.
▫  Integrante del Consejo Directivo del Colegio de Ingenieros 
Biomédicos de México.
▫  Coordinación de programas académicos CESalud.
 
 
 
MÓDULO 1.1 
DEFINICIÓN DE GESTIÓN DE 
TECNOLOGÍA MÉDICA 
3 
DEFINICIÓN DE GESTIÓN DE 
TECNOLOGÍA MÉDICA 
CONTENIDO
▫  Antecedentes y situación actual
▫  Tecnología médica, dispositivos y 
equipos médicos
▫  Gestión de tecnología médica
Antecedentes y situación actual
•  La gestión de tecnologías en salud inició en México en el año 1978 cuando el Dr. José Laguna 
García, Subsecretario de Planeación de la Secretaría de Salubridad y Asistencia (SSA) 
encabezó los primeros esfuerzos para el surgimiento y difusión del conocimiento sobre el tema.
Gestión de Tecnologías en Salud (GTS) Dr. José Laguna García (1978)
Antecedentes y situación actual
En México, así como en la mayoría de los países, el Sistema Nacional de Salud (SNS) tiene 
dos grandes desafíos como lo son :
•  La cobertura universal con mejoras en calidad 
•  El enfrentamiento a un entorno de insuficiencia de recursos y constante incremento en 
los costos de la atención
 
 Grandes desafíos del Sistema Nacional de Salud (Cobertura universal e insuficiencia de recursos).
Antecedentes y situación actual
En su estado actual, el SNS no está en 
condiciones de responder totalmente a las 
demandas y necesidades de servicios de salud 
de la población, ni de alcanzar la universalidad 
de los servicios con la efectividad que se 
requiere. 
 
México se encuentra rezagado en el uso de 
evidencia científica para la elaboración de 
políticas públicas y toma de decisiones con 
respecto a la investigación, desarrollo, 
adquisición y utilización de las tecnologías para 
la salud. 
 Sistema Nacional de Salud en México.
Tecnología médica 
La definición de tecnología 
sanitaria o médica es la 
aplicación de conocimientos 
t e ó r i c o s y p r á c t i c o s 
estructurados en forma de 
dispositivos, medicamentos, 
vacunas, procedimientos y 
sistemas elaborados para 
r e s o l v e r p r o b l e m a s 
sanitarios y mejorar la 
calidad de vida (OMS, 2012). 
 
Ejemplos de tecnología sanitaria
Dispositivos médicos 
Por otra parte los dispositivos médicos son aquellos artículos, instrumentos, aparatos o 
máquinas utilizadas para la prevención, diagnósticos, tratamiento y rehabilitación de una 
enfermedad, detección, medición, corrección o modificación de la estructura y funcionalidad de 
unos organismos con algún propósito médico o sanitario. 
 Ejemplos de dispositivos médicos 
Equipo médico 
Los equipos médicos son dispositivos que 
requ ieren ca l ib rac ión, manten imiento , 
reparación, capacitación de los usuarios y 
retirada del servicio, actividades gestionadas 
normalmente por ingenieros clínicos. 
 
Este tipo de tecnología se usa específicamente 
para el diagnóstico, tratamiento o rehabilitación 
de alguna enfermedad o lesión, ya sea solo o 
junto con accesorios, material desechable o 
reutilizable o en conjunto con otros equipos 
médicos (OMS, 2012). 
 
 
 Ejemplos de equipo médico
Clasificación de la tecnología 
médica
Alta tecnología: Caracterizada por 
la renovación de conocimientos, 
alto costo y por su grado de 
complejidad exige un continuo 
esfuerzo en investigación y una 
sólida base tecnológica.
Media tecnología: Caracterizada 
por la integración de sistemas con 
menor nivel de complejidad que los 
de alta tecnología y por ende menor 
costo
Baja tecnología: En general se 
engloban dispositivos de principios 
mecánicos y tradicionales.
Esquema. Clasificación de tecnología médica en alta, media y baja de acuerdo al desarrollo tecnológico.
Gestión de la Tecnología Médica 
(GTS) 
La Gestión de Tecnología Médica consiste en el conjunto de acciones llevadas a cabo por 
distintos profesionales de la salud con el propósito de proveer procesos estratégicos de 
gestión a la institución, para el uso adecuado de los equipos médicos, buscando acciones 
seguras y eficaces, a un costo razonable. 
 
 La GTS son actividades multidisciplinarias que involucran la participación de directivos, médicos, ingenieros, 
administrativos, especialistas entre otros que tendrán un aporte diferente y constructivo en los procesos de 
planificación, desarrollo e implementación de soluciones tecnológicas que contribuyan al logro de objetivos 
de la institución (Monografía final del curso de auditoría Médica del Hospital Alemán, 2009). 
.
Gestión de la tecnología médica 
 
El principal objetivo de la GTS es la optimización de los recursos por medio de la planeación 
funcional de espacios médicos y servicios de apoyo por clasificación de acuerdo características 
de tipo de población a la que dan servicio, cumplimiento normativo, estándares nacionales e 
internacionales y mejora en los procesos clínicos donde se aplique la tecnología médica. 
 
La GTS consiste en un abordaje cuantificable para asegurar la relación costo/efectividad, eficiencia, seguridad y 
tecnología disponible sea la adecuada para cubrir con la calidad y demanda para el cuidado de los 
paciente” (RIVAS and VILCAHUAMÁN, 2017)
Beneficios de la gestión de 
tecnología médica 
Entre los beneficios esperados de la 
adecuada gestión tecnológica, es posible 
mencionar la integración de la tecnología 
médica para cubrir los procedimientos 
actuales y el crecimiento del sistema de 
salud, aumento de la calidad en los servicios 
a través del cumplimiento de la normativa 
vigente y seguridad en los procesos.
MÓDULO 1.2
PLANEACIÓN DE EQUIPO MÉDICO 
15 
PLANEACIÓN DE EQUIPO 
MÉDICO
CONTENIDO
▫  Determinación de necesidades 
▫  Previsión y elaboración de presupuestos 
▫  Planeación de área para mantenimiento 
de equipo médico
▫  Determinación de personal idóneo
▫  Gestión de contratos de servicio
▫  Planeación de refacciones y material 
desechable
▫  Políticas, objetivos de sustitución y 
eliminación
Introducción a la planeación de 
tecnología en salud 
La planeación de la tecnología de salud 
establece las líneas generales para el 
desarrollo del sector salud, identificación de 
las más posibles y apropiadas tecnologías 
de acuerdo a las prioridades nacionales en 
c u e s t i ó n d e s a l u d y e c o n o m í a , 
const i tuyendo así una de las más 
importante actividades en el marco de 
gestión sanitaria y administración de los 
establecimientos de salud (RIVAS and 
VILCAHUAMÁN, 2017).
La atención de la salud exitosa depende en gran medida de los 
equipos médicos con los que la institución cuenta, por lo que, la 
Gestión de Equipo Médico (GEM) es un área de gran importancia 
dentro de los sistemas de salud
Introducción a la planeación de 
tecnología en salud 
En países de gran desarrollo, 
incluye la designación de una 
unidad de profesionales 
capacitados en el manejo y 
gestión de la tecnología 
médica adecuado, lo que 
favorece a un mejor uso de 
las tecnologías, y por lo tanto 
una mayor efic ienc ia y 
efectividad dentro de los 
hospitales.
En el caso de América latina 
aún existe falta de impulso y 
por lo tanto es muy común 
encontrar dispositivos médicos 
subutilizados, descompuestos 
o abandonados por la carencia 
de personal especializado que 
los gestione correctamente. 
Esfuerzo de atención en salud para América Latina.
Introducción a la planeación de 
tecnología ensalud 
La Organización Panamericana de la Salud 
promueve a través de la Unidad de 
Medicamentos y Tecnologías Sanitarias la 
adopción de una adecuada Gestión de 
Tecnologías Médicas en los países de la región 
por medio de asesoría técnica, capacitación y 
part ic ipación en redes de cooperación 
regionales, difusión de documentos al igual que 
cuenta con el apoyo de CENETEC como el 
centro colaborador OPS/OMS en tecnología de 
la salud (OPS/OMS 2017) 
Logos oficiales para la Organización Mundial de la Salud, 
Organización Panamericana de la Salud y Centro Nacional de 
Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC).
Introducción a la planeación de 
tecnología en salud 
Las cifras presentadas a continuación ayudan a 
comprender el reto que significa hacer GTS:
 - En el mercado se ofrecen más de 6.000 tipos 
de dispositivos médicos, cifra que incluye 
equipos para diagnóstico y terapia, instrumentos 
quirúrgicos, productos implantables, insumos 
médicos y dentales.
 
 - Existen más de 750.000 marcas, modelos y 
tamaños producidos, y más de 12.000 
fabricantes en el mundo entero.No debe considerarse menos importante el criterio de la diversidad 
de tecnología médica existente en el mercado. 
Esquema. Pasos para la Gestión de Tecnologías en Salud (Escala Biomédica,2017)
Introducción a la planeación de 
tecnología en salud 
Es importante recordar que las políticas nacionales de salud sirven como punto de partida para 
la planeación, también es necesario elaborar un inventario de los equipos y reunir datos 
demográficos y contar con la colaboración de grupos consultivos en la aplicación adecuada de 
la tecnología establecidos en un formato práctico como un manual (OPS, 2012). 
“La planeación de la tecnología es una tarea que pocos hospitales hacen bien. Los observadores de la 
industria están de acuerdo en que tanto los países desarrollados como los países en desarrollo son 
planificadores deficientes de la tecnología en salud” (OPS/OMS).
 Establecimiento del equipo de planeación 
para la adquisición.
 Obtener y procesar datos basados en el 
inventario actual y las investigaciones de 
mercado.
 Describir los ámbitos cruciales y hacer una 
evaluación completa de las necesidades.
 Elaborar una lista de equipos y suministros 
estratégicos, derivada de las necesidades.
 Desarrollar las especificaciones.
Esquema. Secuencia establecida por la OMS para el desarrollo de un plan de adquisiciones. (OPS, 2012) 
Analizar los tipos de financiamiento.
 Ajustar el presupuesto.
 Definir en el contrato las necesidades de asistencia durante 
la vida útil del equipo (manuales de funcionamiento y 
reparaciones, mantenimiento, repuestos, etc.)
Definir el método de compra 
•  Detallar si se trata de una licitación abierta o restringida, un 
pedido directo, una oferta nacional o internacional.
Definir los indicadores de gestión. 
Esquema. Secuencia establecida por la OMS para el desarrollo de un plan de adquisiciones. (OPS, 2012) 
Determinación de necesidades
Previo a la adquisición del equipamiento, 
se debe definir y demostrar la necesidad 
de la tecnología dentro de la organización, 
esto resulta más fácil cuando se trata de un 
reemplazo, pero un poco más complicado 
cuando se trata de tecnología adicional a la 
ya existente (Keith Willson,2014)
La solicitud de reemplazo por lo general proviene de los usuarios finales 
los cuales consideran que el equipamiento se encuentra obsoleto, no es 
confiable o que proviene de alguna compañía manufacturera que 
presenta dificultades para dar soporte a equipamientos ya no rentables. 
Determinación de necesidades
Para la mayoría de los usuarios finales, la necesidad del equipamiento es muy clara, sin embargo 
no resulta ser la única persona dentro de la organización que puede solicitar la adquisición de 
tecnología. El costo y prioridad de cada una de las solicitudes se deben evaluar de acuerdo a la 
necesidad clínica en general, el fondo disponible y el balance entre el mantenimiento de los 
servicios existentes y la necesidad de innovar. 
Evaluación del presupuesto y necesidades clínicas existentes.
Determinación de necesidades
Considerando la economía, las alternativas de 
compras directas pueden ser consideradas como 
mejora de equipamiento o cambio de tecnología 
sin llegar al final de ciclo de vida de los 
productos por un menor grado de aplicaciones 
técnicas. 
Es igual importante tener a la mano, una 
evaluación de la tecnología disponible y su 
respectiva distribución en la institución, donde se 
establezca adecuadamente el inventario y una 
vista general de los requisitos operacionales de 
la tecnología (Keith Willson,2014).
  Almacén de equipo médico en desuso. 
Previsión y elaboración de 
presupuestos
El inventario de equipos puede facilitar el 
cálculo de previsiones para elaborar diversos 
presupuestos, tomando en consideración los 
valores actuales de los equipos (basados en 
las tasas de depreciación estándares de 
cada país), realizando una evaluación de las 
necesidades, identificando los equipos que 
deben ser sustituidos y determinando la vida 
útil esperada de los equipos es posible 
prever los presupuestos de activos fijos de 
los años siguientes para la compra de 
nuevos equipos (OMS, 2012). Dispositivos médico fuera de servicio. 
Planeación del área para 
mantenimiento de equipo médico
Para mantener los equipos en buen estado 
y funcionando de forma segura es 
fundamental contar con espacio suficiente 
y las herramientas y equipos de análisis 
adecuados. 
Es importante considerar información 
i m p o r t a n t e p a r a d e t e r m i n a r l a s 
herramientas y equipos de análisis 
necesarios para el mantenimiento, así 
como el presupuesto requerido para 
adqu i r i r , ca l ib ra r y mantener los 
instrumentos (OMS, 2012).
Servicios de mantenimiento de tecnología médica haciendo uso 
de instrumental calibrado.
Planeación del área para 
mantenimiento de equipo médico
En función de los requisitos técnicos de los equipos 
médicos a adquirir , puede ser necesario contar en 
el SERVICIO con diversas zonas dedicadas a 
diferentes tipos de trabajo, por ejemplo:
•  Un laboratorio de electrónica
•  Talleres de soldadura y carpintería
•  Espacio de almacenamiento para equipos a la 
espera de reparación
•  Una zona de desinfección para descontaminar 
los equipos 
•  Un espacio para herramientas, equipos de 
medición, documentación técnica, equipos de 
protección Determinación de espacios especiales para el desarrollo de los servicios de mantenimiento de tecnología médica.
Planeación del área para 
mantenimiento de equipo médico
Existen dispositivos que permiten que los 
mantenimientos preventivos y correctivos sean 
desarrollados de manera eficiente, es así que 
los analizadores de equipos médicos  y el 
so f tware de automat izac ión , son las 
herramientas precisas para conseguir un 
mantenimiento preventivo y correctivo eficiente 
de los productos médicos.
Puesto que las herramientas y los equipos 
de medición son caros, se recomienda 
mantener también un control independiente 
de los mismos para evitar la pérdida de 
artículos y tener controlado su uso (OMS, 2012).
También hay que tener en cuenta que muchos equipos de medición especializados deben ser 
calibrados periódicamente para garantizar su exactitud, por lo que es importante desarrollar la 
metrología biomédica en los centros de servicio. 
Esquema. Principales analizadores sugeridos para un departamento de ingeniería biomédica (Fluke Biomedical, 2017)
Analizador de 
seguridad 
eléctrica
Analizador de 
Desfibriladores
Analizadores de 
Flujos/VentiladoresPulmones de ensayo
Analizadores 
incubadoras
Analizadores electro 
bisturíes
Analizadores 
de bombas de 
infusión
Software de 
automatización
Determinación de personal idóneo
El conocimiento de los equipos que se 
dispone puede ayudar al departamento de 
ingeniería biomédica a determinar el 
personal y cualificaciones necesarios para 
mantener en buen estado de funcionamientolos equipos del inventario. 
La evaluación de la cualificación técnica 
necesaria para el mantenimiento de los 
equipos y de las cantidades de equipos de 
cada nivel de complejidad permitirá al 
gerente contratar al personal adecuado con 
la gama de capacidades técnicas necesarias 
para mantener los equipos.
Personal típico de las unidades de atención en salud.
Determinación de personal idóneo
Es así que la gestión adecuada de los 
equipos permitirá a la dirección de la 
organización contratar a médicos, personal 
de enfermería, personal técnico y demás 
recurso humano que se requiera. 
En la mayoría de los casos, el personal 
clínico también será responsable de 
diferentes tareas de mantenimiento, por 
ejemplo la calibración, la limpieza y el 
almacenamiento, así como tareas sencillas 
como el cambio de filtros o lámparas (OMS, 
2012).
En entornos con recursos limitados, los usuarios de los equipos también 
podrán participar más activamente en la gestión de la tecnología.
Gestión de contratos de servicio 
técnico
 
El responsable de la gestión debe determinar qué equipos necesitan mantenimiento externo y a 
elaborar el presupuesto necesario y disponible para dicho servicio. Los proveedores de servicios 
externos pueden efectuar el mantenimiento in situ o llevarse el equipo del centro de atención 
sanitaria a un taller externo. 
En ocasiones será necesario recurrir a proveedores de servicios externos para realizar actividades de mantenimiento y 
reparación de la tecnología médica o de medición. 
 
Gestión de contratos de servicio 
técnico
Es importante que el departamento 
de ingeniería biomédica efectúe un 
s e g u i m i e n t o d e t o d a s l a s 
actividades realizadas por los 
proveedores de servicios externos y 
se asegure de que toda la 
documentación del mantenimiento 
realizado se incorpore al historial 
del equipo para que los datos del 
inventar io sean completos y 
exactos (OMS, 2012). 
 
Por seguridad, el departamento de ingeniería biomédica de un centro de atención sanitaria 
debe exigir siempre a los proveedores de servicios externos informes de mantenimiento 
que detallen, por ejemplo, todas las tareas realizadas y los componentes sustituidos.
Planeación de pedidos de 
refacciones y material desechable
Los inventarios de refacciones y material 
permiten alertar al personal cuando deba 
real izarse un pedido para evitar el 
agotamiento de las existencias y la 
interrupción del servicio.
 Las principales funciones de estos 
inventarios son determinar las tasas de uso 
(número de componentes por unidad de 
tiempo) y establecer un nivel de reposición 
que sea suficiente para mantener el servicio 
durante el tiempo necesario para pedir y 
recibir los nuevos componentes (OMS, 2012).
Si la gestión es adecuada, las existencias nunca se agotan y el servicio no 
se interrumpe. 
Políticas, objetivos de sustitución y 
eliminación
Los historiales de mantenimiento asociados a 
dichas tecnologías se deben evaluarse para 
determinar cuándo un equipo ya no es 
reparable, útil, seguro o económicamente 
eficiente. A lo largo del tiempo, las tendencias 
pueden ayudar a determinar la vida útil 
esperada de cada equipo y si es o no 
económicamente eficiente mantenerlo en 
servicio. 
 
Esta información puede ayudar a establecer 
políticas relativas a la sustitución o eliminación 
de equipos. Posteriormente, dicha información 
puede emplearse en la elaboración de 
presupuestos para nuevas compras de activos 
fijos, contratación de servicios de reparación 
(OMS, 2012). 
 
Todo equipo tiene una vida útil prevista y, en su momento, tiene 
que ser sustituido o eliminado. 
Bibliografías y referencias 
electrónicas
Information document concerning the definition of the term “medical device”. Global Harmonization Task Force, 2005 (http://
www.ghtf.org/documents/sg1/sg1n29r162005.pdf, consultado en marzo de 2011).
Monografía final del curso de auditoría Médica del Hospital Alemán. (2009). Gestión de Tecnología Médica. [online] Available 
at: http://www.auditoriamedicahoy.com.ar/biblioteca/GestiondeTecnologiaMedica20082.pdf [Accessed 17 Apr. 2017].
Pan American Health Organization / World Health Organization. (2017). OPS OMS | Gestión de Tecnologías Sanitarias. 
[online] Available at: http://www2.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=11582&Itemid=41686&lang=es 
[Accessed 17 Apr. 2017].
Programa de Acción Específico Sectorial. (2017). Evaluación y Gestión de Tecnologías para la Salud. [online] Available at: 
http://www.cenetec.salud.gob.mx/descargas/PAE_2013-2018_CENETEC_13mayo2015_v31.pdf [Accessed 17 Apr. 2017].
RIVAS, R. and VILCAHUAMÁN, L. (2017). Ingeniería Clínica y Gestión de Tecnología en Salud: Avances y Propuestas. 
[online] Universidad Pontificia Católica de Peru. Available at: http://its.uvm.edu/PUCP_CENGETS/LIBRO-CENGETS-
NOV2006.pdf [Accessed 17 Apr. 2017].
Resolución WHA60.29 de la Asamblea Mundial de la Salud, mayo de 2007 (http://www.who.int/medical_devices/policies/
resolution_wha60_r29-sp.pdf, consultada en julio de 2011). 
Bibliografías y referencias 
electrónicas
Escandón, E. (s.f.). La importancia de la evaluación de las tecnologías sanitarias para el sector salud en México. Obtenido de 
http://www.pwc.com/mx/es/industrias/articulos-salud/tecnologias-sanitarias.html
Keith Willson, K. I. (2014). Medical Equipment Management. South Park NW: CRC Press Taylor & Francis Group.
 
Salud, O. M. (2012). Introducción a la gestión de inventarios de equipo médico . Obtenido de http://apps.who.int/iris/bitstream/
10665/44817/1/9789243501390_spa.pdf
Salud, O. M. (s.f.). Guía de recursos para el proceso de adquisición. Obtenido de http://apps.who.int/medicinedocs/
documents/s21563es/s21563es.pdf
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
M.en IS. Claudia Cárdenas Alanís 
claudia.cardenas@escalabiomedica.com
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