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Estudios Generalidad de investigación: enfoque Generalidades de investigación -Tiene dos grandes objetivos: · Describir la distribución de enfermedades · Caracterizar qué rige esas enfermedades. -La epidemiología pertenece a las ramas de la salud pública -Su enfoque es poblacional -Se basa en el riesgo del individuo -La epidemiología NO es una ciencia independiente -Se investiga para inferior o extrapolar a poblaciones, pero, se analizan individuos. Enfoques para investigación Cualitativo · Relación sujeto – sujeto · Observación horizontal · No uso de estadísticas · Resultado: lo que interprete el observador, lo que pueda deducir de lo que encontró. · Usado en áreas socio humanísticas. · Método típico: entrevista Cuantitativo · Relación sujeto – objeto, el sujeto es el investigador y el objeto los individuos. · Observación vertical · Primordialmente estadística · Resultado: lo que se interprete de los cálculos · Usado en ciencias naturales. · Método típico: encuesta Enfoque mixto Tiene parte cuantitativa y cualitativa, es raro en medicina. Clasificación de estudios según sus características · Intervención: hay o no una intervención por el investigador. Es toda manipulación del proceso salud – enfermedad, sea a nivel de diagnóstico, tratamiento o prevención. · Objetivo: describir o analizar. Alcance que va a tener el estudio. Hay 2 alcances: 1. solo se describe la enfermedad o 2. Se compara. · Número de mediciones: 1 o mas mediciones. Es cuantas veces voy a medir variables de interés en la investigación. · Temporalidad: Se observa hacia el pasado, futuro o ambos. En qué sentido voy a ver la evolución. · Selección: sobre el evento o sobre la exposición. Que criterio se usa para escoger si son sanos o enfermos para entrar al estudio. · Asignación: Hay o no aleatorización. Solo aplica para el estudio donde hay intervención. · Control: hay o no un grupo de control. Siempre hay un punto de comparación, hay un grupo que sirva de referencia y se compare con otro. Intervención, se clasifica en: · Estudios observacionales (sin) · Estudios de intervención o experimentales (con) Objetivo, siempre requiere de la comparación de al menos dos grupos, se clasifica en: · Estudios descriptivos (no hay con quien comparar, solo se describe cómo se comporta el fenómeno) · Estudios analíticos (hay con quien comparar). Número de mediciones, se clasifica en: · Estudios transversales o de corte (el evento de interés de mide una sola vez), explican factores asociados. · Estudios longitudinales (Se mide varias veces), predicen factores de riesgo. Temporalidad: · Estudios retrospectivos (hacia el pasado) · Ambispectivos (en ambos sentidos) · Prospectivos (hacia el futuro) Selección Lo mejor es que todos estén sanos al comienzo Se clasifica en: · Estudios de casos y controles (enfermos vs sanos) · Estudios de cohortes (expuestos vs no expuestos). · - Asignación Lo ideal es que haya asignación al azar Se clasifica en: · Con aleatorización (se agrupan por efecto al azar) · Sin aleatorización (no hay azar en la asignación) Control Entender si uno de los dos grupos tiene menos riesgo. Se clasifica en: · Estudios controlados (con grupo de control, es cuando se conoce bien la enfermedad y se puede comparar) · Estudios no controlados (sin grupo de control, no hay forma de tener un grupo de referencia) Sesgos. Son propios de la investigación, es un error sistémico (no debido al azar), que introduce el investigador al hacer el diseño. Los sesgos se deben tratar de controlar. Tipos de sesgos según el momento de aparición -Sesgos de selección: ocurren al momento de escoger los participantes. -Sesgos de información o medición: ocurren al momento de obtener los datos. -Sesgos de confusión o mezcla de efectos: ocurre al momento de analizar los datos. Es el error al analizar los datos. GENERALIDADES EN ESTUDIOS OBSERVACIONALES (sin intervención) -El investigador NO asigna una intervención. -Se puede mostrar el estado de un solo grupo (descripción) -Se pueden comparar dos grupos (análisis) -El grupo que menos riesgo tiene se llama control. -En general son menos costosos. -Son éticamente menos complicados. -Son los más comunes. Estudios descriptivos: Estos estudios no miden causalidad ni asociación, por ende, no hay comparación Características · Intervención: no hay intervención por el investigador. · Objetivo: describir · Número de mediciones: transversales (1 sola medición)(Se miden prevalencias) o longitudinales (2 o más mediciones)(Se miden incidencias) · Temporalidad: Retro(Transversales), ambi o prospectivos(Longitudinales). · Selección: No hay preferencia por enfermos o sanos. · Asignación: No aplica pues no hay intervención. · Control: no tienen grupo de control. En este estudio se usa: · Si el estudio fuera del tipo observacional, descriptivo, transversal y retrospectivo: La medida de frecuencia es: La prevalencia: · Si el estudio fuera del tipo observacional, descriptivo, longitudinal y Retro, ambi o prospectivo: La medida de frecuencia es : La incidencia: Estudios cross.sectional: Estos estudios permiten que se exploren asociaciones entre exposiciones y efectos. · Tienen una versión descriptiva y una versión analítica · Útiles en eventos de alta prevalencia · Permiten estimar las prevalencias de varias exposiciones y desenlaces a la vez · Permite generar hipótesis sobre posibles factores de riesgo(No alcanzan el concepto de causalidad) · Son muy útiles para evaluar asociaciones · Son un diseño muy flexible comparado con otros estudios analíticos Causalidad vs asociación: Permiten evaluar prevalencias, es decir casos de eventos en un periodo independiente de la antigüedad, NO siguen necesariamente la temporalidad de causa y luego efecto; su fortaleza es la evaluación de asociación. Esto se expresa en el concepto de factor asociado No causalidad Si asociacion=factor asociado Características · Intervención: no hay una intervención por el investigador · Objetivo: describir y analizar (comparar) · Número de mediciones: transversales · Temporalidad: retrospectivos · Selección: independiente de la condición · Asignación: no aplica pues no hay intervención · Control: el grupo de control es el grupo que corresponde a la categoría de menor riesgo en cada una de las variables estudiadas VENTAJAS Relativamente poco costoso y fácil de conducir por no tener seguimiento DESVENTAJAS Pueden establecer asociación, pero es imposible determinar causalidad Variables de confusión pueden no estar equitativamente distribuidas Sesgo de incidencia / prevalencia En este estudio se usa: · Medida de frecuencia: Prevalencia. · Medida de efecto: Razón de prevalencia. Estudios cohorte: Definición: Estudios observacionales de tipo analítico (hay una comparación, en los que se observan a dos grupos (cohortes), donde una cohorte estará expuesta a un factor de riesgo y la otra cohorte NO estará expuesta a ese factor de riesgo. Estudio de cohortes · Un grupo de personas sanas, EXPUESTO a un posible factor de riesgo · Otro grupo, también de personas sanas, NO EXPUESTO. · Se siguen durante un periodo de tiempo · Se compara la incidencia de un evento o enfermedad en los expuestos y los no expuestos. Utilidad: · Permiten estimar la incidencia · Permite conocer factores de riesgo · Son muy útiles para evaluar causalidades · Permiten asociar exposiciones a diferentes eventos con diferentes desenlaces simultáneamente · Establecer distintos grados de exposición · Ejemplo: relación entre cáncer de pulmón y tabaco, el estudio de Framingham (es un estudio de solo una cohorte y luego los dividieron para establecer comparaciones) Características · Intervención: No hay una intervención por el investigador · Objetivo: analizar (comparar) · Numero de mediciones: longitudinales (esta y las dos anteriores son características que no varían en los estudios de cohorte, siempre van a ser así) · Temporalidad: retro, ambi o prospectivos. · Selección: sanos del evento que se está estudiando (no pueden tener ya laenfermedad), se selecciona por exposición. · Asignación: no aplica pues no hay intervención. · Control: el grupo de control es el grupo no expuesto o menos expuestos Si Causalidad: Dado que los estudios de cohortes permiten evaluar la incidencia, es decir, casos nuevos siguen la temporalidad de causa y luego efecto, su fortaleza es la evaluación de causalidad. Si asociación: La asociación que se encuentre se va a llamar factor de riesgo. VENTAJAS Incidencia Alto grado de evidencia científica Estiman riesgo de expuestos al factor del estudio para padecer enfermedad, en relación a la de los no expuestos Presentan un alto grado de evidencia científica DESVENTAJAS Requieren muestras de tamaño grande Enfermedades poco frecuente Son de difícil reproductividad El seguimiento de tiempo es elevado Son costosos En este estudio se usa: · Medida de frecuencia: Incidencia. · Medida de efecto: Riesgo relativo(RR)-HR, RAE, RAP. Estudios de casos y controles: Definición: · Son estudios analíticos basados en la comparación de individuos que tienen una condición (casos) vs otro grupo que no la tiene (control). · Se diseñan para evaluar hacia el pasado la exposición a un factor de riesgos . · La comparación se establece evaluando las frecuencias con la que se ve una exposición en un grupo vs la frecuencia en el otro. Utilidad · Permiten estudiar muy fácilmente eventos de muy baja prevalencia · Son relativamente más rápidos · Son estudios menos costosos · En investigación etiológica permiten evaluar relación factor de riesgo-evento · Su mayor desventaja es que no permiten evaluar la incidencia · Por otro lado, la información puede ser escasa Causalidad vs asociación · los estudios de casos y controles no están basados en la incidencia, por tanto, no se puede evaluar la relación de causa y efecto. Es difícil establecer si la exposición se dio antes el evento pude pasar que una persona tenga el evento y posterior a la exposición que se está estudiando. · La fortaleza de los estudios de casos y controles es evaluar asociación. Esto se puede evaluar en el concepto de factor asociado. No Causalidad: Dado que los estudios de controles no permiten evaluar directamente la causalidad debido a que se basan en la comparación retrospectiva de los participantes. Si asociación: La asociación que se encuentre se va a llamar factor de riesgo. Características · Intervención: no hay una intervención por el investigador. · Objetivo: analizar (comparar dos grupos) · Número de mediciones: transversales · Temporalidad: retrospectivos · Selección enfermos y sanos: se selecciona por estado de la enfermedad, único estudio que compara enfermos y sanos entre si al mismo tiempo · Asignación: no aplica pues no hay intervención · Control: el grupo de control es el grupo no enfermo(Sanos) VENTAJAS: para enfermedades pocos frecuentes no muestras grandes se puede repetir menos costoso y rápido pueden generar hipótesis DESVENTAJAS no detecta casos nuevos dificultad para establecer secuencia temporal errores sistemáticas presentan un grado de evidencia científica menor que los estudios cohorte En este estudio se usa: · Medida de frecuencia: no tiene. · Medida de efecto: OR. Fórmulas · PREVALENCIA= Interpretación: · En tal estudio en tal año, se encontró que por cada persona no le dio la enfermedad, habían x con la enfermedad. · El x% de los participantes tenía tal enfermedad. · PREVALENCIA EN EXPUESTO= Interpretación: · Por cada persona expuesta en tal estudio en tal año, se presentaron x personas con la enfermedad. · La prevalencia de la enfermedad en los expuesto fue de X% · El X% de los expuestos sufrieron tal enfermedad. · PREVALENCIA EN NO EXPUESTO= Interpretación: · Por cada persona no expuesta en tal estudio en tal año se presentaron tantos enfermos. · RAZÓN DE PREVALENCIA(RP)= PGrupo expuesto/PGrupo no expuesto Interpretación: · En tal estudio en tal año, por cada persona X no expuesto enfermo, habían X expuestos enfermos. · INCIDENCIA= · INCIDENCIA EN EXPUESTOS= · INCIDENCIA EN NO EXPUESTOS= · RIESGO GLOBAL RG= el X% de la población está en riesgo de padecer X enfermedad · RIESGO RELATIVO RR= Interpretación: · Por cada caso de x enfermedad en los no expuestos, hay tantos casos de X enfermedad en los expuestos. · La incidencia de casos de X enfermedad en los expuestos es tantas veces mayor/menor que en la incidencia de X enfermedad en lso no expuestos. · RIESGO ATRIBUIBLE A LA EXPOSICIÓN RAE= Interpretación: · La diferencia en la incidencia de x enfermedad en los expuestos (mayor o menor) en x puntos porcentuales debido a la exposición. · RIESGO ATRIBUIBLE POBLACIONAL RAP= · Interpretación: · La diferencia en la incidencia de x enfermedad es (mayor o menor) en x puntos porcentuales en la población general debido a la exposición. · Eliminando la exposición se reduce la incidencia de la enfermedad en x%. · ODDS RATIO OR= Interpretación: · En tal estudio en tal año, por cada sano expuesto habían X enfermos expuestos. · Por cada control que se expuso había x cantidad de casos que se expusieron. · La posibilidad de hallar un expuesto en los casos, es x veces la posibilidad de hallar un expuesto en los controles.
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