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220 ■ CARTAS AL DIRECTOR ■
Rev. Soc. Esp. Dolor
3: 220-222; 2007
Acción analgésica de los antihistamínicos
(ensayo clínico sobre 56 pacientes afectos de dolores
cólicos reno-ureterales en un servicio de urgencias)
F. R. Breijo
Breijo F. R.
Acción analgesica de los antihistamínicos
(ensayo clínico sobre 56 pacientes afectivos
de dolores cólicos reno-ureterales en un
servicio de urgencias)
SUMMARY
The Antihistamine H1 type, they seem to have own an-
tialgic effect in the acute pain in general and ureteral colic in
individual. This antialgic effect is more manifest if type meta-
mizol is associated to other drugs and/or N-Butyl-Bromide de
Hioscyne. In this Clinical Test,- whose Fundamental OBJEC-
TIVE was to demonstrate this analgesic effect, the diminution
of the values given by the patients and obtained after the ad-
ministration of metamizol was valued by means of Visual Ana-
logical Scale, associated to N-Butil-Bromide de Hioscine.
(Conventional Treatment). These Drugs, - Antihistamine H1-,
they belong to Class III of analgesic and participate in “Down
Regulation”. The UNIVERSE including was of 56 patient af-
fection of Pain Colic Reindeer, with the only criterion of ex-
clusion of hypersensitivity to administered drugs patients
distributed themselves randomly in two homogenous and uni-
form groups: With Conventional treatment and addition of An-
tiH1. (Dexclorfeniramine to doses fit according to corporal
surface of the patient).The CHARACTERISTICS of the Test
were: Transversal. Double blind. Hospitable scope. Written con-
sent of patients following Ethical Norms of Helsinki (1,964 and
later ones).STATISTICALLY descriptive and analytical statisti-
cal techniques of Anova type were used Multiple Comparisons
for two types of therapeutic. The OBJECTIVE of the study was
to value if the addition of an Antihistamine H1 type to the con-
ventional treatment were superior to the conventional by itself.
Average age 46,8750 in a rank between 17 and. 74 percen-
tage of Women: 41.07 %.Method of Evaluation: Analogical-Li-
ne of vision scale. (In a rank between 0 and 10). The valued
parameters were: Valuation before treatment--> Valuation with
treatment Conventional--> Valuation with antihistamine added
Treatment of H1-->. Difference between both Treatments.
Key words: Antihistamine. Pain. Inflammation.
RESUMEN
Los antihistamínicos tipo H1, parecen tener efecto an-
tiálgico propio en el dolor agudo en general y en cólico ure-
teral en particular. Este efecto antiálgico es más manifiesto si
se asocia a otros fármacos como metamizol y/o N-Butil-Bro-
muro de Hioscina. En este Ensayo Clínico, cuyo OBJETIVO
primordial fue demostrar dicho efecto analgésico-, se valoró
mediante Escala Analógica Visual la disminución de los valo-
res dados por los pacientes y obtenidos tras la administración
de metamizol, asociado a N-Butil-Bromuro de Hioscina. (tra-
tamiento convencional). Los antihistamínicos H1, pertenecen
a la Clase III de analgésicos y participan en la “Down Regu-
lation”. El universo incluido fue de 56 pacientes afectos de
dolor cólico reno-ureteral, con el único criterio de exclusión
de hipersensibilidad a los fármacos administrados. Los pa-
cientes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos homo-
géneos y uniformes: (1) tratamiento convencional y (2) mismo
tratamiento mas AntiH1 (dexclorfeniramina maleato a dosis
ajustadas según superficie corporal del paciente). Las CA-
RACTERISTICAS del Ensayo fueron: Transversal. Doble cie-
go. Ámbito Hospitalario. Consentimiento escrito de pacientes
siguiendo Normas Éticas de Helsinki (1.964 y posteriores).ES-
TADISTICAMENTE se utilizaron técnicas estadísticas des-
criptivas y analíticas de tipo Anova Comparaciones Múltiples
para dos tipos de terapéutica. El OBJETIVO del estudio fue
valorar si la adición de un antihistamínico tipo H1 al trata-
miento convencional era superior al convencional por si só-
lo. Edad media 46.8 años, en un rango entre 17-74
años.Porcentaje de Mujeres: 41.07 %.Método de Evaluación:
Escala Analógico-Visual. Los parámetros valorados fueron:
Valoración antes de tratamiento--> Valoración con tratamiento
Convencionales--> Valoración con Tratamiento añadido de an-
tihistamínicos H1-->. Diferencia entre ambos Tratamientos.
Palabras clave: Antihistamínicos. Dolor. Inflamación.
——————————
Commemorative Hospital. Boston. Massachusetts. 
Internal Medicine Department. Head of Department.
Recibido: 28/08/2006
Aceptado: 06/02/2007
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MATERIAL Y MÉTODOS
El estudio se realizó durante un periodo de 7 días
no consecutivos. El ámbito fue en Área de Emergen-
cias de Medicina Interna del Hospital Conmemorati-
vo de Boston, Massachussets, Estados Unidos, en el
año 2.003.
Se solicitó – según protocolo intra-hospitalario-
consentimiento informado a todos y cada uno de los
pacientes tratados.
En todos los casos y- también según protocolo in-
tra-hospitalario- se siguieron todas las Normas del
Comité de Ética de Helsinki. (1964) y posteriores
Asambleas. 
El presente estudio también cumple con las Nor-
mativas del Comité de Ética del Hospital donde se re-
alizó y fue aprobado por el mismo.
Se practicó estudio doble ciego, con el propósito
de evitar Sesgos, tanto del paciente, como de perso-
nal facultativo que realizó las prescripciones.
Material de Estudio: Se utilizaron pacientes (previo
consentimiento escrito) afectos de dolor reno-urete-
ral agudo y catalogados clínica y semiológicamente
como “Cólico Renal Agudo”.
Universo Valorado: 56 pacientes adultos con dolor
agudo reno-ureteral.
Criterios de Inclusión: Todo paciente diagnosticado
de dolor reno-ureteral agudo; tanto si era el primer
episodio como si eran cuadros recidivantes.
Sin exclusiones de edad, sexo, raza, superficie cor-
poral y otros parámetros biométricos.
Criterios de Exclusión:
• Alergias conocidas a uno o varios de los pro-
ductos activos a administrar así como a alguno
de sus excipientes. 
• Reacciones idiosincrásicas conocidas por los pa-
cientes.
• Mala adherencia al Tratamiento.
Edad Media: 46.8 años (en un rango entre 17-74
años).
Porcentaje de Mujeres: 41.07 %.
Método de Evaluación: Escala Analógico-Visual.
(En un rango entre 0 y 10).
Características del Ensayo: Randomizado. Transver-
sal. Doble Ciego. Monocéntrico. Ámbito Hospitalario.
(Commemorative Hospital. Boston. Massachusetts.)
Material Utilizado:
(a) Escala Analógico-Visual pre y post-tratamien-
tos. 
(b) Solución Salina Fisiológica en 250 mL para
perfusión endovenosa. 
(c) Productos Activos:
Tratamiento Convencional: metamizol 30 mg/Kg. +
0.28 mg/Kg. de N-Butil Bromuro de Hioscina (trata-
miento convencional).
Tratamiento Convencional + AntiH1: Mismos pro-
ductos activos y mismas dosis + dexclorfeniramina
0.08 mg/Kg. (IV directo de 1 min. aprox.).
En ambos casos se utilizó la vía IV utilizando 250
ml. de solución salina fisiológica a pasar en 20 min.
RESULTADOS
La Incidencia de este tipo de dolor fue mayor pa-
ra hombres y en la 5ª década de la vida.
La valoración media del dolor inicial fue de
9,4/10. (Catalogado como el dolor más intenso que re-
cordaban).
La diferencia media entre dolor de inicio y tras
tratamiento convencional fue de 5.2321,
La diferencia media entre dolor con tratamiento
convencional y tratamiento añadido con antiH1 fue de
3.8571 a favor del tratamiento mixto.
El tiempo medio de mejoría con tratamiento con-
vencional fue de 32.12 min.
El tiempo medio de mejoría absoluta con trata-
miento AntiH1 fue de 2.23 min.
La Hipótesis Nula es rechazada con valores de P:
• 0.0001E-9 para Pruebas de los Signos.
• 0.0003E-5 para ANOVA UN FACTOR.
• 0.0001E-7 Prueba C de Cochran. 
• 0.0000 Prueba de Bartlett. 
• 0.0002E-30. Prueba de Levene.
Las Diferencias de Valoración de Dolor mediante
método de Anova Comparaciones Múltiples, es al-
tamente significativa a favor de Tratamiento con adi-
ción de Antihistamínicos H1.
ACCIÓN ANALGESICA DE LOS ANTIHISTAMÍNICOS
(ENSAYO CLÍNICO SOBRE 56 PACIENTES AFECTIVOSDE DOLORES CÓLICOS
RENO-URETERALES EN UN SERVICIO DE URGENCIAS) 221
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222 F. R. BREIJO Rev. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 14, N.º 3, Abril 2007
CONCLUSIONES
En este ensayo podemos deducir que los Antihis-
tamínicos H1 tienen acción analgésica propia (al ac-
tuar de manera primordial en la llamada “Down
Regulation”.
Esta acción analgésica potencia la propia acción
de los tratamientos convencionales no opioides. 
El resultado es altamente significativo entre anal-
gesia conseguida con tratamiento convencional y tra-
tamiento con adición de antihistamínicos H1.
La disminución de dolor reno-ureteral agudo fue
mucho mayor y más rápido al añadir en dosis ajusta-
das un antihistamínico H1 (dexclorfeniramina en el
presente estudio).
Los resultados obtenidos son independientes de
edad, sexo ó cualquier otra valoración biométrica. 
No se observaron efectos no deseados añadidos en
ninguno de los pacientes.
No obstante el discreto número de pacientes valo-
rados y analizados, dándonos en los resultados esta-
dísticos analíticos diferencias estadísticamente
significativas entre uno y otro tratamiento, creemos
importante la administración de antihistamínicos H1
en toda terapia cuyo soporte fisiopatologico sea la in-
flamación, pues, de este modo, añadiríamos a la pro-
pia acción terapéutica de otros fármacos, la inhibición
de la respuesta humoral como mecanismo de la pro-
pia inflamación. Es decir, liberación de histamina, ka-
licreina, potasio y otros. 
CORRESPONDENCIA
F. R. Breijo 
Commemorative Hospital. Boston. Massachusetts. 
Internal Medicine Department. Head of Department
Tfno: +34 967247867
Plaza Mateo Víllora 1-3
02001 España
frbreijo@frominter.net 
Financiación: Ninguna
Conflictos de interes: No declarados 
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