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Universidad Nacional Mayor de San Marcos Universidad del Perú. Decana de América Facultad de Medicina Escuela Profesional de Medicina Humana Nivel de conocimiento del personal de salud sobre oxigenoterapia en neonatos pretérmino y la incidencia de retinopatía de la prematuridad en la Unidad de Neonatología en dos hospitales de la región Lima - 2021 TESIS Para optar el Título Profesional de Médico Cirujano AUTOR Ronald Angel ALTAMIRANO MOLLISACA ASESOR Dr. Carlos Alberto DELGADO BOCANEGRA Lima, Perú 2023 Reconocimiento - No Comercial - Compartir Igual - Sin restricciones adicionales https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/ Usted puede distribuir, remezclar, retocar, y crear a partir del documento original de modo no comercial, siempre y cuando se dé crédito al autor del documento y se licencien las nuevas creaciones bajo las mismas condiciones. No se permite aplicar términos legales o medidas tecnológicas que restrinjan legalmente a otros a hacer cualquier cosa que permita esta licencia. Referencia bibliográfica Altamarino R. Nivel de conocimiento del personal de salud sobre oxigenoterapia en neonatos pretérmino y la incidencia de retinopatía de la prematuridad en la Unidad de Neonatología en dos hospitales de la región Lima - 2021 [Tesis de pregrado]. Lima: Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Facultad de Medicina, Escuela Profesional de Medicina Humana; 2023. Metadatos complementarios Datos de autor Nombres y apellidos Ronald Angel Altamirano Mollisaca Tipo de documento de identidad DNI Número de documento de identidad 72274841 URL de ORCID - Datos de asesor Nombres y apellidos Dr. Carlos Alberto Delgado Bocanegra Tipo de documento de identidad DNI Número de documento de identidad 18157166 URL de ORCID https://orcid.org/0000-0002-6073-8109 Datos del jurado Presidente del jurado Nombres y apellidos Mg. José Carlos Durand Velasco Tipo de documento DNI Número de documento de identidad 08887329 Miembro del jurado 1 Nombres y apellidos Dr. Arturo Ota Nakasone Tipo de documento DNI Número de documento de identidad 07628327 Miembro del jurado 2 Nombres y apellidos ME. Rosa Ysabel Alvarado Merino Tipo de documento DNI Número de documento de identidad 07947136 Datos de investigación https://orcid.org/0000-0002-6073-8109 Línea de investigación Formación, Capacitación y Desarrollo de Recursos Humanos en Salud Grupo de investigación Neonatología Agencia de financiamiento Sin Financiamiento Ubicación geográfica de la investigación País: Perú Departamento: Lima Provincia: Lima Distrito: Cercado de Lima Calle: Av. Carlos Germán 375 Latitud: -12.05593745530367 Longitud: -77.08451960222837 Año o rango de años en que se realizó la investigación Junio 2021 – Diciembre 2022 URL de disciplinas OCDE Pediatría https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.03 https://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.02.03 Página 1 de 2 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS FACULTAD DE MEDICINA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA ACTA DE SUSTENTACIÓN DE TESIS EN MODALIDAD VIRTUAL PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE MÉDICO CIRUJANO Autorizado por R.D. Nº0608-D-FM-2020 1. FECHA DE LA SUSTENTACIÓN : 17/02/2023 HORA INICIO : 16:00 hr. HORA TÉRMINO : 16:55 hr. 2. MIEMBROS DEL JURADO PRESIDENTE : Mg. José Carlos Durand Velasco MIEMBRO : Dr. Arturo Ota Nakasone MIEMBRO : ME. Rosa Ysabel Alvarado Merino ASESOR : Dr. Carlos Alberto Delgado Bocanegra 3. DATOS DEL TESISTA APELLIDOS Y NOMBRES : Altamirano Mollisaca Ronald Angel CÓDIGO : 16010023 TÍTULO DE LA TESIS: “NIVEL DE CONOCIMIENTO DEL PERSONAL DE SALUD SOBRE OXIGENOTERAPIA EN NEONATOS PRETÉRMINO Y LA INCIDENCIA DE RETINOPATÍA DE LA PREMATURIDAD EN LA UNIDAD DE NEONATOLOGÍA EN DOS HOSPITALES DE LA REGIÓN LIMA - 2021” _________________________________________________________________________________ Datos de la plataforma virtual institucional del acto de sustentación: https://us02web.zoom.us/j/88096880321?pwd=cDY0Tm1KYUlDcFJqaHU5dUNHN094dz09 ID de reunión: 880 9688 0321 Código de acceso: 808209 Grabación archivada en: Escuela Profesional de Medicina Humana https://us02web.zoom.us/rec/share/8x- R8IiE4KIhDFuTth9lsTwRCkQ352XqjpBdQ8LDOj28ARoviUmDbjpFbKKm2RIs.SQ9zWeFrIgCV4SH M?startTime=1676667974000 Página 2 de 2 4. RECOMENDACIONES 5. NOTA OBTENIDA : Diecisiete (17) Escala de Calificación (R.R.N°01827-R-17) : APROBADO CON MENCIÓN HONROSA 6. PÚBLICO ASISTENTE : 7. FIRMAS DE LOS MIEMBROS DEL JURADO Firma Firma Dr. Arturo Ota Nakasone DNI 07628327 ME. Rosa Ysabel Alvarado Merino DNI 07947136 MIEMBRO MIEMBRO Firma Mg. José Carlos Durand Velasco DNI 08887329 PRESIDENTE Firma Dr. Carlos Alberto Delgado Bocanegra DNI 18157166 ASESOR En lo relacionado a las conclusiones, no considerar el párrafo quinto, para la publicación de la tesis final. Firmado digitalmente por DELGADO VASQUEZ Ana Estela FAU 20148092282 soft Motivo: Soy el autor del documento Fecha: 09.03.2023 18:17:05 -05:00 Firmado digitalmente por FERNANDEZ GIUSTI VDA DE PELLA Alicia Jesus FAU 20148092282 soft Motivo: Soy el autor del documento Fecha: 10.03.2023 09:24:53 -05:00 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS (Universidad del Perú, DECANA DE AMÉRICA) FACULTAD DE MEDICINA Escuela Profesional de Medicina Humana INFORME DE EVALUACIÓN DE ORIGINALIDAD : N°011/FM-EPMH/2022 1. FACULTAD : Medicina 2. ESCUELA PROFESIONAL : Medicina Humana 3. AUTORIDAD ACADÉMICA : Directora Escuela Profesional de Medicina Humana 4. NOMBRE DE LA AUTORIDAD ACADÉMICA : Delgado Vásquez, Ana Estela 5. OPERADOR DEL PROGRAMA INFORMÁTICO : Angulo Poblete, Daniel Ángel 6. DOCUMENTO EVALUADO : Tesis “NIVEL DE CONOCIMIENTO DEL PERSONAL DE SALUD SOBRE OXIGENOTERAPIA EN NEONATOS PRETÉRMINO Y LA INCIDENCIA DE RETINOPATÍA DE LA PREMATURIDAD EN LA UNIDAD DE NEONATOLOGÍA EN DOS HOSPITALES DE LA REGIÓN LIMA - 2021” 7. AUTOR DEL DOCUMENTO : ALTAMIRANO MOLLISACA, RONALD ANGEL 8. FECHA DE RECEPCIÓN DEL DOCUMENTO EPMH: 27/12/2022 9. FECHA DE APLICACIÓN DEL PROGRAMA : 28/12/2022 10. SOFTWARE UTILIZADO : Turnitin 11. CONFIGURACIÓN DEL PROGRAMA DETECTOR DE SIMILITUDES: Excluye texto entrecomillados Excluye bibliografía Excluye cadenas menores a 40 palabras 12. PORCENTAJE DE SIMILITUDES SEGÚN PROGRAMA DETECTOR DE SIMILITUDES: 9 % (NUEVE POR CIENTO) 13. FUENTES ORIGINALES DE LAS SIMILITUDES ENCONTRADAS: Anexo 1 14. OBSERVACIONES : Segunda evaluación 15. CALIFICACIÓN DE ORIGINALIDAD : Documento CUMPLE con criterios de originalidad. 16. FECHA DEL INFORME : 28/12/2022 FIRMA DEL EVALUADOR FIRMA DE LA DIRECTORA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Firmado digitalmente por DELGADO VASQUEZ Ana Estela FAU 20148092282 soft Motivo: Soy el autor del documento Fecha: 28.12.2022 12:42:11 -05:00 3 Dedicatoria A mis padres, Nelio y Marcia, y a mi hermano Cristhian quienes fueron mi motivación y guía en este camino hasta llegar a este punto de mi carrera. A mis abuelos, que en están en el cielo, a mis tíos, a mis primos, a mi novia y a todas las personas quienes depositaron su confianza en cada reto que se presentaba. 4 Agradecimientos Agradezco a mi madre, Marcia, quien nunca dejo de apoyarme, hasta en la cosa más mínima se preocupaba por mi carrera y que la pudiera culminar con éxito y quien me dio la confianza de realizar mis sueños. Agradezco a mi padre, Nelio, que cadadía me alentó y confió desde pequeño, y quien fue mi principal motivación para formarme profesionalmente. Su tenacidad ha hecho de mi padre un gran ejemplo a seguir para mí y sin él jamás hubiera podido conseguir lo que hasta ahora. Agradezco a mi hermano, quien me acompaño en cada momento de mi vida y es mi apoyo y fuerza para seguir adelante. Agradezco a mis abuelos, a mis tíos, a mis primos y a toda mi familia quienes tuvieron confianza en mí y me transmitieron las enseñanzas para poder superar cualquier obstáculo en la vida. Agradezco a mi novia Madeleyn, a mis amigos, a mis profesores y todas las personas quien compartieron conmigo diferentes sacrificios y que a quienes les debo gran parte de mis enseñanzas y conocimientos. Asimismo, quisiera agradecer de una forma especial a mis asesores de tesis, el Dr. Carlos Delgado, el Dr. Pablo Velásquez y el Dr. Roberto Shimabuku, quienes con sus conocimientos han sabido guiarme durante la realización de este trabajo. A todos ustedes, gracias. 5 TABLA DE CONTENIDO 1. CAPÍTULO I: ........................................................................................................... 10 1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................................ 10 1.1.1. Delimitación del problema de investigación: ............................................ 10 1.1.2. Formulación del problema ........................................................................ 14 1.2. FORMULACIÓN DE OBJETIVOS ............................................................................ 14 1.2.1. Objetivo general ....................................................................................... 14 1.2.2. Objetivos específicos................................................................................ 14 1.3. JUSTIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN ................................................................. 14 1.4. LIMITACIONES DEL ESTUDIO ............................................................................... 15 2. CAPÍTULO II: .......................................................................................................... 15 2.1. MARCO TEÓRICO: .............................................................................................. 15 2.1.1. Antecedentes ............................................................................................ 15 2.1.2. Retinopatía de la prematuridad: ............................................................... 18 2.1.3. Factores de riesgo: ................................................................................... 19 2.1.4. Oxigenoterapia ......................................................................................... 21 2.1.5. Estrategias de prevención: ....................................................................... 22 2.2. FORMULACIÓN DE LA HIPÓTESIS: ........................................................................ 28 2.3. DISEÑO METODOLÓGICO: ................................................................................... 28 2.3.1. Tipo de investigación ................................................................................ 28 2.3.2. Población y muestra: ................................................................................ 29 2.3.3. Variables ................................................................................................... 30 2.3.4. Operacionalización de variables .............................................................. 31 2.3.5. Técnicas e instrumentos de recolección de los datos ............................. 33 2.3.6. Análisis estadístico de los datos .............................................................. 34 2.3.7. Consideraciones éticas ............................................................................ 34 3. CAPÍTULO III: ......................................................................................................... 36 3.1. CRONOGRAMA DEL TRABAJO.............................................................................. 36 3.2. PRESUPUESTO .................................................................................................. 38 3.3. RECURSOS DISPONIBLES ................................................................................... 38 4. CAPÍTULO IV: ........................................................................................................ 39 4.1. RESULTADOS ..................................................................................................... 39 4.2. DISCUSIÓN DE RESULTADOS .............................................................................. 44 5. CONCLUSIONES ................................................................................................... 49 6. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ...................................................................... 49 7. ANEXOS ................................................................................................................. 56 6 ÍNDICE DE ANEXOS Anexo 1: Instrumento de recolección………………………………………………56 Anexo 2: Juicios de expertos……………………………………………………….61 Anexo 3: Cartas de aprobación de protocolo……………………………………..67 Anexo 4: Matriz de consistencia……………………………………………………71 Anexo 5: Consentimiento informado……………………………………………….72 7 RESUMEN Introducción: La administración de oxígeno es una medida terapéutica usada frecuentemente y cuando es administrada correctamente, permite apoyar el cuidado neonatal favorablemente. Sin embargo, el uso inadecuado del oxígeno puede generar efectos adversos y la mejora en la supervivencia de neonatos pretérminos, ha llevado a generar complicaciones como la retinopatía de la prematuridad, que es una de las principales causas prevenibles de ceguera infantil. Objetivo: Determinar la asociación entre nivel de conocimiento del personal de salud sobre oxigenoterapia e incidencia de retinopatía de la prematuridad en la Unidad de Neonatología de dos hospitales de la región Lima durante el año 2021. Metodología: Tipo de estudio observacional, analítico y transversal. La muestra estuvo constituida por médicos Pediatras/Neonatólogos, residentes de Pediatría y equipo de enfermería del Hospitales Santa Rosa y del Hospital San Bartolomé. Los datos sobre conocimiento de oxigenoterapia se recopilaron utilizando un cuestionario virtual mediante la herramienta REDCap y los datos para calcular la incidencia de retinopatía de la prematuridad, se obtuvieron revisando as historias clínicas de pacientes con este diagnóstico. Resultados: En total fueron entrevistados 51 profesionales de la salud en los dos hospitales. La participación en el Hospital Santa Rosa (HSR) fue de 27,5% y en el Hospital San Bartolomé (HSB) fue de 68,96%. La mayoría de los participantes fueron Médicos Pediatras o Neonatólogos con 81,8% en el HSR y 35% de participación del HSR, respectivamente. El 18% de los participantes en el HSR tuvieron un buen nivel de conocimiento en comparación con el 45% del HSB (p=0.1067). Se revisaron 481 historias de recién nacidos prematuros y se observó que el 54,8% (95% CI 49,9% - 59,7%) tuvo un peso al nacer entre 1.5 – 2.5kg en el HSR, y 51,8% (95% CI 41,1% - 62,4%) en el HSB. La edad gestacional entre las 34-36 6/7 semanas en el HSR fue 83,8% (95% CI 80,2% - 87,5%) y en el HSB fue 83,5% (95% CI 75,6% - 91,4%). La incidencia de ROP en el HSR fue de 5,1 en comparación con el HSB con 5,9 por cada 100 neonatos pretérmino (p=0,754). No se encontró diferencias al comparar estos resultados entre ambos hospitales. Conclusiones: El nivel de conocimiento sobre oxigenoterapia en el personal de salud y la incidencia de retinopatía de la prematuridad son semejantes en los dos hospitales evaluados. Se ha observado un bajo nivel de conocimiento actualizado sobre oxigenoterapia, aunque el tipo de diseño del estudio no permite determinar una relaciónde causalidad. 8 Palabras claves: Conocimientos, Terapia de inhalación de Oxígeno; Retinopatía de la Prematuridad; Recién Nacido Prematuro; Personal de Salud 9 ABSTRACT Introduction: Oxygen administration is a frequently used therapeutic measure, and when it is administered correctly, it allows optimal support for neonatal care. However, the inappropriate use of oxygen can generate adverse effects, and the improvement in the survival of preterm neonates has led to complications such as retinopathy of prematurity, one of the leading preventable causes of childhood blindness. Objective: To determine the association between the level of knowledge of health personnel about oxygen therapy and the incidence of retinopathy of prematurity in the Neonatology Unit of two hospitals in the Lima region during the year 2021. Methodology: Observational, analytical and cross-sectional study. The sample consisted of Pediatricians/Neonatologists, Pediatrics residents, and nursing staff from the Santa Rosa and San Bartolomé Hospitals in Lima, Peru. The data on oxygen therapy knowledge were collected using a virtual questionnaire using the REDCap tool. The data to calculate the incidence of retinopathy of prematurity were obtained by reviewing the medical records of patients with this diagnosis. Results: Fifty-one health professionals were interviewed at the two hospitals. Participation in the Santa Rosa Hospital (HSR) was 27.5%, and in the San Bartolomé Hospital (HSB), it was 68.96%. Most participants were Pediatricians or Neonatologists, with 81.8% in the HSR and 35% in the HSR participation, respectively. 18% of the participants in the HSR had a good level of knowledge compared to 45% of the HSB (p=0.1067). Four hundred eighty-one histories of preterm newborns were reviewed, and it was observed that 54.8% (95% CI 49.9% - 59.7%) had a birth weight between 1.5 – 2.5kg in the HSR and 51.8% (95% CI 41.1% - 62.4%) in the HSB. The gestational age between 34-36 6/7 weeks in the HSR was 83.8% (95% CI 80.2% - 87.5%), and in the HSB, it was 83.5% (95% CI 75.6 % - 91.4%). The incidence of ROP in the HSR was 5.1 compared to the HSB, with 5.9 per 100 preterm infants (p=0.754). No differences were found when comparing these results between both hospitals. Conclusions: The level of knowledge about oxygen therapy in health personnel and the incidence of retinopathy of prematurity are similar in the two hospitals evaluated. A low level of up-to-date knowledge on oxygen therapy has been observed, although the type of study design does not allow a causal relationship to be determined. Keywords: Knowledge; Oxygen Inhalation Therapy; Retinopathy of Prematurity; Infant Premature; Health Personnel 10 1. CAPÍTULO I: 1.1. Planteamiento del problema 1.1.1. Delimitación del problema de investigación: La retinopatía de la prematuridad es una de las causas de ceguera más importantes en recién nacidos de países con bajos o medianos ingresos, y es un problema que ha surgido junto con los avances tecnológicos en la Neonatología. En 2016, De la Cruz(1), en un estudio nos relata que “la retinopatía de la prematuridad (ROP) ha afectado a 60,000 neonatos a nivel mundial, de los cuales 25,000 se encuentran en América Latina”. Se estima que esta enfermedad aumentará en incidencia debido a que los avances en la neonatología permiten mayor supervivencia de los recién nacidos cada vez más prematuros. El país de Sudamérica que tiene el mayor número de nacimientos prematuros es Brasil con una prevalencia de 11.3% en 2013 y una incidencia de ROP en el país del 44.5%. En 2019, Pastro y Gonçalves de Oliveira(2), en un estudio de cohortes retrospectiva con 181 neonatos con una EG <37 semanas de la UCI neonatal de un hospital público y de un servicio ambulatorio de Oftalmología del Paraná, Brasil, encontraron que la mayoría de neonatos prematuros usaban el oxígeno de una máscara o tubo orotraqueal. “Los factores más significativos que conllevan al desarrollo de ROP (11,31%) fueron el tiempo y concentración de oxígeno de tubo orotraqueal, máscara y del CPAP”. En los casos con retinopatía, se observó que fue más prevalente en quienes necesitaron de transfusión sanguínea, la zona 3 de retina fue la más afectada por lo que necesitaron de tratamiento con láser. Utilizaron estadísticas descriptivas e inferenciales para analizar todos los datos. El valor p representó resultados significativos con una probabilidad <0,05. En 2011, Reyes y Campuzano(3), en un estudio de prevalencia transversal con 94 recién nacidos de menos de 32 semanas y con peso al nacer igual o menor de 1,500g en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) neonatal del Hospital de Ginecología y Obstetricia del IMIEM - México, se encontró 24 casos de ROP de diferentes grados, corresponde a una prevalencia de 26%. Se observó que los neonatos menores de 1000 g y los neonatos entre 1000-1500 g presentaron ROP en un 20% y 26,1%, respectivamente. Por lo que se vio una relación directa con el peso al nacimiento. Ningún neonato ameritó manejo médico pues el 100% de los casos tuvieron resolución espontánea. 11 Un hallazgo similar con lo observado en 2004 con Cambas y colaboradores(4) en una investigación donde se analizaron 584 historias clínicas de neonatos de menos de 36 semanas y con peso menor de 2000g que fueron atendidos en el Hospital José Ramón Vidal del año 1997 al 2001 en Argentina, encontraron que el 26,4% desarrollaron ROP. “La tasa de supervivencia en su región de neonatos de muy bajo peso y muy inmaduros es mayor debido a los avances en el campo de la neonatología, por lo que se dirigen las acciones preventivas a esa población”. Además, reportaron que la elevada incidencia podría deberse a un alto número de casos de sepsis neonatal. “El riesgo atribuible poblacional de la oxigenoterapia fue del 33%, sugiriendo asociación causal para desarrollar ROP”. En el Perú, se cuenta con UCIs neonatales, algunas con tecnología limitada, y con una incidencia de ROP que varía entre 21% y 70.6% en neonatos con muy bajo peso al nacer. En el año 2007, Doig T. y colaboradores(5), en un estudio retrospectivo transversal con 136 neonatos que fueron dados de alta del Instituto Especializado Materno-Perinatal de Lima, encontraron que “la incidencia de ROP en los nacidos sobrevivientes en el año 2003 menor de 1500 g fue del 70,6%”. A diferencia de otros estudios no evidenciaron que a menor peso corresponda mayor incidencia de ROP, ya que los neonatos menores de 1000 g tuvieron una incidencia de 15,6%. No registraron asociación entre sexo y la incidencia de ROP o la evolución de la enfermedad. En África subsahariana y Asia estiman aproximadamente un 60% de recién nacidos prematuros del mundo, pero no se tienen muchos datos con respecto a la retinopatía de la prematuridad. En 2018, Onyango y colaboradores(6), en una revisión retrospectiva hospitalaria con 146 neonatos con una edad gestacional menor de 37 semanas del Hospital de Nairobi, Kenia, encontraron que la prevalencia de ROP fue del 41,7% y es similar al observado en hospitales con cuidado neonatales avanzados. “La mortalidad infantil en el estudio fue de 4,6% frente a otro estudio que fue 24,5% y los factores importantes fueron los menores valores en la edad gestacional y en el peso al nacer”. Los resultados de esta investigación sugieren que la raza negra tiene las mismas probabilidades de desarrollar ROP, contrario a otros estudios que indican a la raza negra como factor protector (p < 0.05). La mejoría en la atención neonatal en grandes ciudades de Irán ha permitido disminuir la mortalidad de los recién nacidos prematuros, asimismo del aumento de la morbilidad ocular. La detección y manejo oportunos de la enfermedad le proporciona al niño calidad devida, así como un costo económico y social menor para la sociedad. En 2015, Zeeshan J. y colaboradores(7), en un estudio transversal con 285 neonatos con 12 una EG menor de 37 semanas y un peso menor de 2000g del Hospital Hammed Latif, Irán. La incidencia de ROP fue del 24,6%, de estos el peso medio fue de 1016,5 ± 315,9 gramos. “Los factores de riesgo más importantes para el desarrollo de ROP fueron el bajo peso al nacer y la edad gestacional. Así como otros factores identificados como terapia de oxígeno suplementario, ventilación mecánica, anemia, transfusión sanguínea y sepsis”. No debe generalizarse los resultados a otros establecimientos de salud porque se trata de un estudio realizado en un solo centro, usando prudentemente los criterios para tamizaje de ROP. En 2015, Painter y colaboradores(8), en un estudio longitudinal donde analizaron el récord estadístico de la incidencia de ROP obtenido de neonatos con una EG < 32 semanas y/o con un peso al nacer <1,501 gramos de todos los hospitales de Inglaterra entre 1990 y 2011, registraron que hubo un aumento de diez veces en la incidencia de ROP en ese periodo. Los autores nos indican que en la incidencia de ROP en 1990 fue de 1,28% y en 2011, 12,6%. “Los factores que contribuyeron fue el aumento de neonatos con extremo bajo peso al nacer y de su supervivencia, la mayor identificación de casos de ROP y el aumento del uso de guías de screening y tratamiento”. El estudio menciona que se realizó la detección en neonatos que sobreviven hasta las 32 semanas post- menstruación o 4 semanas después de nacer. En la India se realizaron otros estudios sobre la asociación entre la oxigenoterapia y el desarrollo de ROP bajo el fundamento del daño a la retina debido a sensibilidad de los vasos en crecimiento por la hiperoxia. En 2015, AK Pal y colaboradores(9), en un estudio observacional prospectivo con 50 neonatos con una edad gestacional (EG) ≤ 35 semanas realizado en el Instituto de Ciencias Médicas Vivekananda, India, encontraron que la incidencia de ROP fue del 24% y los factores de riesgo principales fueron una edad gestacional <28 semanas y un peso <1000g; además hubo asociación de riesgo significativo con el uso de ventilación mecánica y la duración de la ventilación (>150 horas). En este estudio observaron que “el aumentar la concentración de oxígeno (>40%) acarrea en un riesgo significativo para el desarrollo de ROP”. Para el análisis estadístico, se consideró un valor p <0,05 para rechazar la hipótesis nula. En 2017, Rodríguez y colaboradores(10), en una revisión nos dicen que “la administración de oxígeno tiene fines terapéuticos y como objetivo, el mantener los tejidos oxigenados reduciendo el esfuerzo cardiopulmonar”. Según la guía de la Asociación Americana de Cuidados Respiratorios (AARC), “si la administración de oxígeno en prematuros llega a una presión parcial de oxígeno (PaO2) mayor de 80 13 mmHg puede contribuir a la ROP”. La OMS indica que los signos indicativos de necesidad de oxigenoterapia en pacientes pediátricos son: SatO2<90%, cianosis central, aleteo nasal, incapacidad de beber o alimentarse, quejido durante la respiración y un estado mental deprimido. “El equipo de bajo flujo mayormente utilizado es la cánula nasal y los niveles de oxígeno recomendados es de 0.5-1 l/min en neonatos. También se encuentran los equipos de alto flujo como la mascarilla Venturi y los sistemas de gran volumen de aerosol y humidificación”. Por otro lado, las mezclas de aire y oxígeno se logran con flujómetros o con mezcladores logrando concentraciones precisas de oxígeno. Las decisiones tomadas por el personal de salud sobre el uso del oxígeno suplementario irrestricto pueden conllevar a generar efectos adversos. En este sentido, la incorrecta adquisición de conocimientos durante el pregrado y en la práctica clínica genera errores sistemáticos en la administración del oxígeno en los recién nacidos. En 2018, Morros-González y colaboradores(11), en un estudio transversal con 259 personas entre estudiantes de medicina, equipo de enfermería, residentes de Pediatría, pediatras y el equipo de terapia respiratoria del Departamento de Pediatría del Hospital Universitario San Ignacio, Bogotá, reportaron que el personal de salud muestras deficiencias de conocimientos en relación al uso de la oxigenoterapia y la lectura del flujómetro. “Un 10% asegura que se deben alcanzar metas altas de SpO2 en neonatos y el subgrupo de residentes comete la mayor cantidad de lecturas erróneas del flujómetro”. Se incluyó en el estudio datos demográficos como edad, años de experiencia clínica y ocupación. En este estudio se realizó un análisis descriptivo de acuerdo a la profesión del personal, aunque la participación voluntaria implica la posibilidad del sesgo de “no respondedor”. En los últimos años, ha mejorado la atención a los neonatos prematuros, pero también aumentó la incidencia de ROP debido a la alta tensión de oxígeno utilizado. Por lo cual cobra importancia el conocimiento entre pediatras y oftalmólogos sobre la prevención y tratamiento de esta enfermedad. En 2019, Raiturcar y colaboradores(12), en un estudio transversal con 58 pediatras de la Academia India de Pediatría en Goa, encontraron que el conocimiento de los pediatras sobre la ROP fue universal y estaban al tanto de diferentes factores de riesgo, entre ellos la oxigenoterapia. Los investigadores observaron mayoritariamente que tenían un alto nivel de conciencia sobre la importancia de la detección oportuna en prematuros (87,93%) y la derivación inmediata (84,48%) de la ROP. “El 15.52% de los médicos no transfieren a los neonatos prematuros para la detección y tratamiento oportuno de la ROP. Muchos de ellos afirman 14 que fue la poca disponibilidad de oftalmólogos y el costo del tratamiento que se negaban a pagar los padres”. El estudio sugiere que se deberían realizar seminarios para desarrollar protocolos de detección y tratamiento de la retinopatía, así como, aumentar la conciencia sobre las instalaciones de derivación de los pediatras para mejorar el manejo del ROP. 1.1.2. Formulación del problema ¿Existe asociación entre el nivel de conocimiento del personal de salud sobre oxigenoterapia en neonatos pretérmino y la incidencia de retinopatía de la prematuridad en la Unidad de Neonatología de 2 hospitales de la región Lima durante el año 2021? 1.2. Formulación de objetivos 1.2.1. Objetivo general Determinar la asociación entre nivel de conocimiento sobre oxigenoterapia (COx) e incidencia de retinopatía de la prematuridad (iROP) en la Unidad de Neonatología de 2 hospitales durante el año 2021. 1.2.2. Objetivos específicos • Medir el nivel de conocimiento (COx) del personal de salud sobre oxigenoterapia en neonatos pretérmino de la Unidad de Neonatología de 2 hospitales de la región Lima. • Medir la incidencia de retinopatía de la prematuridad (iROP) en la Unidad de Neonatología de 2 hospitales de la región Lima. 1.3. Justificación de la investigación Los neonatos prematuros requieren de un equipo de salud que ayude a la supervivencia y la prevención de enfermedades futuras. Por lo cual cobra importancia la eficiencia y capacidad del personal de salud que otorgan los servicios de Neonatología. La oxigenoterapia ha respondido como tratamiento de patología que implique dificultad respiratoria, pero su administración inadecuada puede llevar a los recién nacidos pretérmino a complicaciones graves. El problema de investigación afecta a todos los recién nacidos pretérmino que son sometidos a oxigenoterapia inadecuada, siendo este uno de los factores importantes para desarrollar ROP. Sin un conocimiento apropiado por parte del personal de salud sobre la administración del oxígeno, la prevención no será aplicada de forma correcta y contribuiría a mantener una elevada incidencia de ROP. 15El método de control más empleado es la saturación de oxígeno y, a pesar de sus limitaciones, la concentración de oxígeno debe ser continuamente ajustada para disminuir los niveles de toxicidad y sus complicaciones. Con el presente estudio, se pretende identificar factores que puedan afectar la toma de decisiones al momento de la implementación de oxígeno a los prematuros. La guía clínica de la prevención de la retinopatía contempla lograr objetivos con respecto a la oxigenoterapia y, con el presente estudio se intenta medir ese conocimiento en el personal de salud y encontrar una asociación con la incidencia de ROP. Al abordar este problema de investigación, podríamos identificar si el personal de salud dispone de las competencias o el conocimiento necesario para prevenir nuevos casos de ROP en recién nacidos pretérmino. De acuerdo a los resultados del estudio, por ejemplo, si se encuentra asociación entre un nivel bajo de conocimiento en oxigenoterapia y una alta incidencia de ROP, se pueden recomendar estrategias adicionales como talleres, seminarios o proyectos para mejorar el nivel de conocimiento del personal de salud. El impacto de los resultados podría mejorar la ejecución de programas para orientar al personal de salud y prevenir nuevos casos. 1.4. Limitaciones del estudio El estudio tiene el fin de determinar el nivel de conocimiento y su asociación con la incidencia de la retinopatía de la prematuridad. El estudio se realizó de forma virtual mediante una encuesta online al personal de salud de la Unidad de Neonatología del Hospital Santa Rosa y del Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé, durante la pandemia COVID-19. Otras limitaciones incluyen a los diferentes horarios o fechas disponibles del personal para responder la encuesta. Además de la predisposición necesaria para participar voluntariamente en el estudio. 2. CAPÍTULO II: 2.1. Marco teórico: 2.1.1. Antecedentes 16 “A nivel mundial, de los 1,300 millones de personas con visión deficiente, el 80% de los casos son evitables y/o tratables”. En 2016, Graham Quinn(13), en una revisión nos menciona que la retinopatía de la prematuridad es la causa líder que puede resultar en ceguera según el nivel de atención neonatal y oftalmológico recibido, determinado por el nivel socioeconómico del país. “En países con ingresos medios y bajos con tecnología y capacidad variable, y con recursos limitados disminuye la atención de los neonatos prematuros y la ceguera por ROP puede llegar hasta un 40%”. La revisión comenta que hubo tres periodos o “epidemias” de ROP en la historia: En los años 40, se asociaba la ceguera por ROP con el indiscriminado empleo del oxígeno sin monitorización; a fines de los años 70, con el desarrollo de la monitorización de la saturación de oxígeno, la supervivencia de los neonatos más pequeños e inmaduros aumentó lo que conllevó a nuevos casos de ceguera por ROP; finalmente, durante los años 90, los países con mayores avances en los cuidados intensivos neonatales observaban más casos de ceguera por esta patología. “En un estudio con base de datos de 2010, estimaron que en la población de la República Popular China, América del Sur, Europa del Este, Rusia y países del Sur y Sudeste de Asia hubo ∼2,6 millones de neonatos prematuros con edades gestacionales de 32 semanas y con una fase aguda de ROP de ∼20% en países con tasas de mortalidad muy bajas a casi el 40%, en los países con tasas mayores”. “Un aproximado de 32,300 lactantes al año son diagnosticados con una discapacidad visual irreversible a causa de la retinopatía de la prematuridad, de los cuales 20,000 quedaron ciegos o con discapacidad severa”. En 2022, Hong y colaboradores(14), en un estudio de revisión reporta acerca de varias investigaciones nacionales sobre la incidencia de ROP. En autor nos dice que la incidencia nacional de ROP en Reino Unido fue de 1,28% en 1990 y 12,6% en 2011 entre neonatos con una EG <32 semanas y/o un PN <1501 gramos. En E.E.U.U. la incidencia fue de 14,7% en el año 2000 y 19,9% en 2012 en los neonatos prematuros con una estancia hospitalaria >28 días. Con esta misma definición, en Taiwán entre 2002 y 2011 la incidencia reportada fue de 36,6%. El estudio también menciona que en Suiza se reportó una incidencia de ROP de 9,3% entre el año 2006-2015 y en Países bajos, de 21,9% en el 2009, entre neonatos con una EG<32 semanas y/o PN <1500 gramos. Además, el autor nos menciona que en Turquía la incidencia nacional de ROP fue de 30% entre el año 2011-2013 y de 27,7% entre abril 2016-abril 2017 entre neonatos con una EG<32 semanas y/o PN <1500 gramos y con lactantes con un PN >1500 gramos o EG >32 semanas con un curso clínico inestable. 17 En 2016, Arnesen y colaboradores(15), en un estudio transversal se encuestaron a 56 expertos en medicina y salud pública para determinar la situación de ROP en Latino América y el Caribe. De los países encuestados, se reportó que Panamá tuvo 75 486 nacimientos de los cuales el 13% de los neonatos vivos tuvieron un peso menor a 1500g, 13% con un peso 1500-1999g y 13% con una EG menor a 32 semanas, factores de riesgo para ROP. Y el menor porcentaje de casos reportados fue en República Dominicana con 0%. En este último no se informó ningún neonato prematuro elegible para ser examinado por ROP mientras que en Costa Rica y Cuba todos fueron elegibles. Colombia tuvo el 20% de neonatos pretérmino elegibles que fueron tratados para ROP, mientras que la mayoría de países tuvo el 5%. El autor propone establecer criterios universales para definir el ROP y determinar la elegibilidad para una examinación en neonatos con alto riesgo basados en el peso al nacer, edad gestacional y factores de riesgo, para cada nivel de desarrollo económico. “Argentina, Colombia, Costa Rica, Cuba, El Salvador, México y Panamá contaban con servicios oftalmológicos especializados para el manejo de la ROP avanzada, el cual es brindado por el sector público, salvo en Colombia y El Salvador”. Además, todos los países encuestados, a excepción de República Dominicana y Nicaragua, reportaron una directiva nacional sobre fondos que cubren la detección y tratamiento de ROP. En 2020, César Pozo(16), en un estudio descriptivo con 70 neonatos con retinopatía de la prematuridad en el Servicio del Hospital EsSalud Tarapoto, se reportó que la incidencia de ROP en el año 2017 fue del 48,6%, seguido del año 2018 con 25,7% y durante el año 2019 con 25,7%. Además, se encontró que “la edad gestacional predominante durante el periodo 2017-2019 fue de 28 a 31 semanas con el 44,3% y el peso al nacer durante ese periodo fue principalmente de 1,001 a 1,500 gr con el 48,6%”. La necesidad de emplear la oxigenoterapia predominó en el 75,7% de los casos. Esas tres características, junto con un Apgar al minuto de 4 a 6 puntos, tuvieron asociación con el estadio I de ROP. En el análisis, se consideró un p <0.05 como estadísticamente significativo. “En el Perú, se realiza el tamizaje a los neonatos pretérmino con factores de riesgo para desarrollar retinopatía como una EG ≤ 37 semanas y/o < 2000 gramos, un recién nacido prematuro que requiere oxigenoterapia y un recién nacido con peso > 2000 gramos que requiera oxigenoterapia en el servicio de Neonatología”, según norma técnica del Minsa. En 2018, Karem Mendoza(17), en un estudio transversal retrospectivo con 1132 recién nacidos con factores de riesgo para ROP del Instituto Nacional Materno Perinatal, se encontró que la incidencia de ROP fue de 8,8% de los cuales el 10,1% y el 7,5% correspondía al año 2016 y 2017, respectivamente. “Hubo una relación 18 directamente proporcional con un muy bajo peso al nacer (43% de los casos) y una edad gestacional entre las 32 a 37 semanas (46%). El estudio informó que el 22% de los pacientes con ROP necesitaron una operación”. 2.1.2. Retinopatíade la prematuridad: “La retinopatía de la prematuridad es una enfermedad vasoproliferativa retiniana periférica en neonatos prematuros y, en la actualidad, es la principal causa prevenible de ceguera infantil en Latinoamérica”. En 2019, Cortés B. y colaboradores(18), en una revisión nos mencionan que la primera vez que se describió y estudió la retinopatía del prematuro fueron en los años 50 y años después se le encontró una asociación con el uso indiscriminado del oxígeno. A lo largo de la historia, se han registrado epidemias de ROP en neonatos extremadamente prematuros. “Actualmente es una de las causas más importantes de ceguera infantil a nivel mundial”. La patogenia implicada en la ROP resulta del crecimiento anómalo de los vasos retinianos en recién nacidos prematuros. “La participación del VEGF, producido por la hipoxia, y la IGF-1, proveniente de la placenta y del líquido amniótico, actúan como factores angiogénicos importantes durante las dos fases de desarrollo de la ROP”. Los autores resaltan que la prematuridad (<24 semanas) y el bajo peso al nacer (<1500 g) son los principales factores de riesgo. “Las fluctuaciones de oxígeno en neonatos pretérmino hasta 30 días después de nacer y saturaciones de oxígeno mayor a 93% aumentan la chance de desarrollar la forma severa de ROP”. Encontraron que el contenido rico en vitaminas C, E, betacarotenos y las propiedades antioxidantes de la lecha materna explicarían la menor incidencia de ROP. Esta patología se divide en 3 zonas según localización: la zona 1, que se extiende hasta el doble de la distancia entre la papila y la mácula, la zona 2, desde el límite externo de la primera zona hasta la ora serrata en el lado nasal, y la zona 3, que comprende desde el borde externo de la zona 2 hasta la ora serrata en el lado temporal. Se ha propuesto en algunos países la prevención de la enfermedad con medidas como la realización obligatoria de fondo de ojo en neonatos prematuros. Por otro lado, los estudios recientes sugieren mantener una saturación baja idónea de forma que disminuya el riesgo de ROP. En 2021, Singh y colaboradores(19), en un estudio con 145 neonatos con una edad gestacional ≤ 32 semanas y un peso al nacer ≤1500 gramos de un Centro de Atención Terciaria de la región de Bihar, India, se encontraron que los factores de riesgo de mayor importancia para el desarrollo de ROP fueron el bajo peso al nacer y la edad gestacional. La incidencia de la enfermedad se ve en aumento en neonatos prematuros por la mejoría en la tasa de supervivencia en las unidades neonatales. Se identificó 19 comparando con otros estudios que los neonatos más grandes muestran una ROP grave en la India. La prevalencia de ROP en el estudio fue de 26,6%, sin embargo, ninguno llegó a tener ceguera infantil. Comparando con ensayos controlados que confirmaron el vínculo causal entre la ROP y la oxigenoterapia, en este estudio se observó que la exposición al oxígeno sin mezclar provoca pérdida de vasos retino- vasculares. Se recomienda el monitoreo de la saturación de oxígeno y llegar al 90-95% con uso de mezcladores de oxígeno. 2.1.3. Factores de riesgo: En 2018, Jin Kim y colaboradores(20), en una revisión nos describen a la retinopatía de la prematuridad como una patología vitreorretinopatía proliferativa, observado en neonatos pretérmino, y una de las principales causas de ceguera infantil. Pese a la mejoría en la atención y el manejo, esta enfermedad se sigue presentando y, según un estudio multicéntrico, los factores de riesgo principales son el peso al nacer y la edad gestacional. Diversos estudios encontraron que la duración y la concentración de la oxigenoterapia, así como la ventilación mecánica prolongada (>7 días dependiente del ventilador), son un factor de riesgo significativo para la retinopatía del prematuro grave. Sin embargo, diferentes estudios sugieren otros factores como: maternos, prenatales y perinatales, demográficos, intervenciones médicas, comorbilidades asociadas, nutrición y factores genéticos. “La retinopatía del prematuro es de causa multifactorial incluso los neonatos pretérmino que respiran aire sin una cantidad excesiva de oxígeno puede dañar la retina inmadura”. En 2019, Khosnoud M. y colaboradores(21), en un estudio transversal retrospectivo con 154 neonatos con una EG menor de 32 semanas y un peso menor de 1500g en la UCI neonatal del Hospital Mahdieh de Tehran, encontraron que el 50% de neonatos tenían retinopatía de la prematuridad siendo el estadio 1 el más prevalente. “La duración prolongada de oxigenoterapia o ventilación mecánica y eventos repetidos de transfusión sanguínea acompañó a mayor incidencia de ROP”. Se registraron datos demográficos y clínicos, y el análisis se realizó en un intervalo de confianza del 95% y p <0,05. “El número de UCIs ha incrementado en los últimos años en Indonesia, por lo que la tasa de supervivencia de los recién nacidos prematuros aumentó”. En un hospital de la región, encontraron retinopatía del prematuros en neonatos menores de 32 semanas y la incidencia de esta enfermedad es más alta que en países desarrollados. 20 En 2020, Siswanto y colaboradores(22), en un estudio de casos y controles con 175 neonatos pretérmino de 4 UCI neonatales en Jakarta, Indonesia, encontraron que los factores de riesgo para el desarrollo de RDP como peso al nacimiento, la restricción del crecimiento intrauterino, la exanguinotransfusión, la duración de la oxigenoterapia y factores socioeconómicos, influyen en la severidad de ROP. “La tensión de oxígeno o la SpO2 tiene relación con la incidencia de la ROP”. Además, los autores registraron la saturación mínima, media y máxima encontrándose que cuanto mayor es la configuración del monitor de saturación, mayor riesgo de aumento la incidencia y progresión de ROP. El estudio sugiere que los factores más importantes relacionados con la progresión de la ROP fueron la duración del oxígeno suplementario y la SpO2≥ 93,5% en la configuración del monitor de saturación mínima. Se contó con una p<0,24 para reunir todas las variables independientes en el análisis bivariado y se predijo la severidad de la ROP con regresión logística. Las mejoras en las unidades de cuidados intensivos neonatales permitieron la supervivencia de neonatos con bajo peso al nacer, pero también resultó en un aumento de ROP. Sin embargo, son diversos factores que llevan al desarrollo de retinopatía. En 2018, Gul y Bulbul(23), en un estudio de casos y controles con 537 neonatos con edad gestacional menor a 34 semanas de la UCI neonatal en un hospital de Turquía, encontraron que los factores de riesgo con mayor importancia son el bajo peso y la baja edad gestacional. Sin embargo, los autores reportaron otros factores como toxicidad del O2, APGAR bajo, soporte con ventilación mecánica, transfusión sanguínea, acidosis, apnea, enterocolitis necrotizante, sepsis, hemorragia intraventricular, persistencia del ductus arterioso y embarazos múltiples. “La prevalencia de ROP (16.7%) estaba en el linde menor de valores reportados y puede ser debido a protocolos en la administración de oxígeno y estrategias en la VMNI”. Se estableció un grupo de control transversal mediante un muestreo estratificado para que los efectos de semana gestacional y el peso al nacer no comprometan la determinación de los factores de riesgo. El análisis aceptó un p<0.05 como estadísticamente significativo. En 2015, Alajbegovic-Halimic y colaboradores(24), en un estudio retrospectivo con 80 neonatos prematuros con una EG menor de 32 semanas de un establecimiento de salud en Sarajevo, Bosnia y Herzegovina, encontraron que una prevalencia mayor de ROP en niñas (51.2%), contrario a lo que se observó en estudios anteriores. Mientras más bajo fue el peso al nacer, registraron que los neonatos desarrollaban una ROP con una localizaciónmenos extendida. La edad gestacional, las puntuaciones de Apgar del primer minuto, el peso al nacer, la fototerapia y la oxigenoterapia aumentaron 21 significativamente la probabilidad de desarrollar ROP. “Además, la duración de la oxigenoterapia y de la presión positiva del aire se revelan como factores de riesgo para la severidad de la ROP”. Se consideraron estadísticamente significativos los resultados con p <0,05 o con un nivel de confianza del 95%. 2.1.4. Oxigenoterapia: “La retinopatía del prematuro es una enfermedad en neonatos expuestos a la hiperoxia causando una desregulación a la baja del factor VEGF que detiene el crecimiento de vasos retinianos inmaduros”. Las secuelas a largo plazo nos sugieren realizar una mejor comprensión de efectos del estrés oxidativo en la retina y reconocer nuevas terapias para prevenir defectos visuales. En 2020, Mezu-Ndubuisi y colaboradores(25), en un estudio in vivo con 45 ratones C57BL/6J, observaron incremento de células gliales y apoptosis con la edad, adelgazamiento y disfunción de la retina, la degeneración capilar de la retina y la sinapsis anormal por fotorreceptores ectópicos en la retinopatía inducida por el oxígeno, inclusive persistieron en la edad adulta. Un valor de p < 0,05 fue considerado estadísticamente significativo. “El organismo posee mecanismos fisiológicos y bioquímicos contra la hipoxia utilizando cambios en la circulación, en ventilación y en el metabolismo. A pesar de que las células han desarrollado formas de protección contra el estrés oxidativo, estas no son suficientes durante la hiperoxia”. Esto representa un reto para el personal de salud durante la administración de oxigenoterapia de manera óptima. En 2020, Andresen y Saugstad(26), en una revisión mencionan que todavía no se reconoce una forma óptima de dar oxígeno a los neonatos ya que solo se conocen medidas aproximadas de SpO2 para su necesidad. “En este sentido, el desafío de proteger al neonato de la hiperoxia es complejo porque este lleva a causar daños al ADN y cambios epigenéticos”. En los recién nacidos de entre 28 y 31 semanas de EG, los autores sugieren iniciar con un 30% de O2; además, observaron que los neonatos de sexo femenino prematuras tienden a aumentar la SpO2 de forma más acelerada que los de sexo masculino en los primeros minutos de vida. Los estudios más recientes aseguran que se debería alcanzar una saturación del 80% en 5 minutos y para los neonatos <28 semanas un objetivo de 91- 95% según la AAP o del 90-94% según guías europeas, controlando los límites de alarma y evitando enfermedades como ROP y broncodisplasia pulmonar. En 2016, la OMS(27) en una revisión narrativa nos menciona que los recién nacidos prematuros nacidos con <32 semanas de gestación y un peso al nacer <1250g, 22 la SpO2 debe mantenerse entre el 88% y el 95%, y no por encima del 95%, para evitar daños oculares, además cuanto menor sea el peso mayor el riesgo de presentar ROP. “Se recomienda realizar pruebas de detección a las 4-6 semanas de edad si recibieron oxigenoterapia”. 2.1.5. Estrategias de prevención: Desde la década de los 50 se establece una relación entre la ROP y la administración de oxígeno sin restricciones, lo que llevó a realizar ensayos aleatorizados durante los años 2005-2009 para identificar rangos objetivo de saturación y cambios en la mortalidad. En 2020, Gantz y colaboradores(28), en un análisis secundario del ensayo SUPPORT con 984 neonatos de 24 a 27 semanas de edad gestacional en torno a 20 centros de la Red de Investigación Neonatal del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver, reportaron que apuntar a saturaciones de oxígeno más altas tiene como consecuencia un incremento de ROP. Además, encontraron que los neonatos que recibían aire ambiental a las seis semanas postnatales tenían una incidencia más baja (1.4%) de ROP grave. Se incluyeron en el análisis el total de horas de administración de oxígeno, las características demográficas y neonatales, y utilizaron solo datos de los neonatos hasta las nueve semanas. Diferencias pequeñas en los rangos objetivo de saturación de oxígeno, demostrado en los primeros ensayos controlados, otorgan una firme influencia en los resultados clínicos. En 2013, Stenson B.(29), en un análisis se encontró que en el estudio SUPPORT los neonatos con objetivos de SpO2 de 91-95% presentaron una incidencia mayor de ROP que con objetivos de 85-89%, pero una mayor mortalidad con saturaciones más bajas. En un análisis juntando los datos de los ensayos BOOST II (UK, Australia, Nueva Zelanda) y SUPPORT, observó una significativa menor mortalidad en neonatos prematuros con objetivos del 91-95% de saturaciones frente a 85-89% (mortalidad 13,3% frente a 21,8%, p = 0,0003). “En los ensayos NeOProM identificaron cambios en rangos objetivo para la saturación en neonatos extremadamente prematuros que se asocian al riesgo de morbi- mortalidad”. Por lo que es importante la comprensión de los patrones de SpO2 que se obtuvieron en los ensayos porque los resultados representan un mayor nivel de evidencia. En 2019, Benjamin J. Stenson(30), en un análisis de los ensayos NeOProM y BOOST-II UK se observó que el riesgo de mortalidad y enterocolitis necrotizante aumenta si se logran un rango SpO2 bajo (90-92%) y sugirió que un rango ligeramente 23 más alto (91-95%) es posible conseguir una ventaja de supervivencia. Sumado a ello, en el ensayo NeOProM los grupos de rango de saturación alto requirieron manejo para retinopatía del prematuro, sin embargo, en el ensayo BOOST-II UK ambos grupos con rango alto y bajo necesitaron tratamiento, en menor o mayor medida, para la retinopatía. En 2020, la guía peruana de práctica clínica de Essalud(31) para la prevención, diagnóstico y manejo de la retinopatía de la prematuridad indica que “se debe empezar la reanimación a neonatos prematuros con ventilación a presión positiva a concentraciones de oxígeno bajas entre 21% y 30% con la monitorización de la SpO2 constantemente”. En este sentido, la guía recomienda “mantener objetivos de rango de saturación a 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos, 4 minutos, 5 minutos y 10 minutos en prematuros con riesgo de desarrollar ROP durante la sala de partos, y les corresponde los rangos 60-65%, 65-70%, 70-75%, 75-80%, 80-85% y 85-95% respectivamente”. Además, con una fuerte recomendación a favor, aconseja “monitorear de forma constante la SpO2 con un pulsoxímetro a los recién nacidos pretérmino con oxigeno suplementario, mantenerlo entre 89-94% y colocar la alarma de saturación mínima en 88% y la máxima en 95%”. La falta de equipamiento adecuado para llevar a cabo la oxigenoterapia en las UCI neonatales es un factor de riesgo para incrementar la incidencia de ROP. Se recomienda que “todas UCI neonatales, cuidados intermedios, atención inmediata y sala de partos cuenten con sistemas empotrados de vacío, aire comprimido medicinal y oxígeno medicinal con un sistema alimentador central con panel de monitorización, alarma, mezcladores (blenders) con humidificadores-calentadores de aire comprimido y oxígeno, y analizador de oxígeno/oxímetros ambientales para controlar periódicamente la FiO2”. Con la higiene bronquial se evita estados de hipoxia o hiperoxia, por lo que la guía recomienda “realizarlo con el tubo endotraqueal a través de un sistema de vacío empotrado”. Según el grupo elaborador de la guía, “la cámara cefálica puede no proporciona una adecuada administración de oxígeno en neonatos prematuros” y recomienda contar con flujómetros de bajo flujo en cánulas nasales (1-3 litros/minuto) y flujómetros comunes en el sistema CPAP (15 litros/minuto). Una de las formas de disminuir la incidencia de ROP grave es con el uso de objetivos de saturación de oxígeno graduados en los neonatos prematuros. En 2016, Cayabyaby colaboradores(32), en un estudio de cohortes retrospectiva con 267 neonatos de 240/7-276/7 semanas y un peso al nacer <1000g en la UCI neonatal de dos hospitales afiliados a la Universidad de California del Sur entre 1995 y 2010, encontraron que después de adoptar objetivos de SpO2 graduados (83-89% hasta las 326/7 y 90- 94% durante 33-356/7 semanas), las tasas de ROP grave y la necesidad de cirugía láser 24 fueron reducidas; sin embargo no hubo diferencia significativa en la mortalidad. El análisis de regresión logística ajustó algunas covariables como peso al nacer, edad gestacional, gestación múltiple, uso de esteroides prenatales, terapia con surfactante, sexo y raza. Al instaurar objetivos de saturación de oxígeno en la práctica clínica se pueden observar cambios en la tasa de supervivencia y en la morbimortalidad del recién nacido. En 2019, Söderström y colaboradores(33), en un estudio retrospectivo con 255 neonatos de 22-25 semanas de gestación del Hospital Universitario del Niño de Uppsala, Suiza, encontraron que al implementar objetivos de saturación de oxígeno más bajos la incidencia de ROP disminuye a la mitad, pero sin diferencia significativa en la mortalidad. No se llegaron a concluir que la restricción del crecimiento en este grupo de neonatos sea un factor predictivo de ROP. “La relación del desarrollo de retinopatía y la oxigenoterapia fue respaldado en diversas investigaciones por lo que se sugiere una mayor precaución con respecto a un enfoque restrictivo del oxígeno”. En el estudio los neonatos extremadamente prematuros menores de 24 semanas aumenta en gran medida la incidencia de ROP y se sugiere que son sensibles a mesurados cambios de los límites de saturación. Implementando los objetivos de baja saturación, los recién nacidos a las 22 semanas disminuyen su necesidad de tratamiento del 100% al 21% y aumentaron la supervivencia (52%) en comparación con el grupo de objetivos altos (43%). Se sugiere que estos neonatos se benefician de un régimen más restrictivo de oxígeno. En análisis estadístico el valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo. “Las recomendaciones del Comité Internacional de Enlace sobre Reanimación (ILCOR) junto a otras sociedades bajo ensayos aleatorizados controlados sugieren comenzar la reanimación de neonatos prematuros con una fracción de oxígeno inspirado entre 0,21 y 0,30”. En 2019, Welsford y colaboradores(34), en una revisión sistemática y meta-análisis se incluyeron 28 estudios de los cuales 16 fueron en neonatos pretérmino, encontraron que no hay implicación estadísticamente significativa de iniciar con FiO2 más baja o alta en la mortalidad a corto y largo plazo. Sin embargo, la recomendación es comenzar la reanimación con concentraciones bajas de O2 (FiO2 0.21-0.30). En contraste con el estudio To2rpido que registró aumento significativo del riesgo de mortalidad (RR 3.9) en neonatos prematuros que estuvieron con aire ambiental y mostró mayor proporción de muertes con una FiO2 baja (19%). Hubo resultados distintos a la evidencia el cual menciona que la FiO2 alta puede ser tóxica para los RN. En algunos ensayos los sujetos que recibieron aire ambiental para iniciar 25 reanimación han requerido de O2 suplementario para lograr los objetivos de saturación deseados. La heterogeneidad fue medida mediante la estadística I2; además se empleó un modelo de efectos aleatorios para estudios pequeños, el forest plot para las gráficas de RR y el gráfico en embudo para verificar el sesgo de publicación. “La importancia de la prevención primaria de ROP viene de estudios importantes donde mostraron que en los países de ingresos altos la ROP grave se presentaba en neonatos prematuros con menor edad gestacional y menor peso al nacer que en países de ingresos medios y en vías de desarrollo”. En 2019, Darlow y Hussain(35), en una revisión manifiesta que la evidencia muestra que el uso de corticoides prenatales durante la atención prenatal reduce la incidencia de ROP en neonatos menores de 35 semanas de gestación. “En un meta-análisis se alude a la prevención de anemia y la necesidad de transfusiones sanguíneas como un factor positivo en potencia para el desarrollo de la ROP”. En otro estudio reportado, los autores encontraron que la admisión de recién nacidos menores de 33 semanas de EG a la UCI neonatal con una temperatura de 36.5°C a 37.2°C presentaron una tasa más baja de morbilidad como la ROP grave. En diferentes estudios se ha relacionado de forma directa la sepsis por Candida spp. con el mayor riesgo de ROP. Aunque no se ha encontrado evidencia de un uso profiláctico de antimicóticos como prevención de la ROP. Además, en diversas investigaciones sugieren una asociación entre un deficiente crecimiento posparto con el incremento del riesgo de ROP. En una meta-análisis de estudios retrospectivos de casos y controles observaron que la leche materna muestra un efecto protector significativo para la ROP y sus formas graves. En algunos estudios han identificado que una menor proporción de enfermeras infantiles con y sin calificaciones de especialista, la tasa de mortalidad hospitalaria y de ROP tipo 1 fueron mayor. Existe evidencia tras varios estudios recientes sobre los objetivos óptimos de saturación de oxígeno utilizado en las UCI neonatales durante la administración de oxígeno en un recién nacido prematuro. En 2011, Chang M.(36), en una revisión nos menciona que en los primeros estudios sobre la toxicidad del oxígeno sugieren que un exceso contribuye al desarrollo de ROP y que el bajo peso al nacer (<1200g) es un factor de riesgo importante. “El uso desmesurado del oxígeno causa daño a los neonatos prematuros, por lo que los niveles de saturación de oxígeno deben ser controlados”. Por debajo de 95% se previene la ROP y la displasia broncopulmonar; sin embargo, se debe evitar llegar por debajo de 80-85% para evitar parálisis cerebral. No se tiene un rango apropiado pero un objetivo prudente es de 90 a 93% y es importante el ajuste de la concentración de oxígeno con frecuencia. La presión parcial de oxígeno 26 P50 (saturada al 50%) es de 40mmHg, óptima para la necesidad tisular neonatal. Los valores mayores de 80 a 90mmHg se considera hiperoxemia. Determinadas decisiones sobre la administración del oxígeno tomadas durante la atención perinatal pueden generar efectos adversos en los pacientes, por lo que es importante conocer los diferentes aspectos sobre el uso del oxígeno. En 2015, Sola A.(37), en una revisión nos dice que el excesivo uso del oxígeno desencadena una sobreproducción de especies reactivas de oxígeno como peróxidos o radicales libres y sumado a ello, en neonatos pretérmino, el sistema antioxidante es inmaduro e ineficaz. Se resalta la importancia de limitar la oxigenoterapia cuando el neonato ya no se encuentra en hipoxia. “La oxigenoterapia a corto plazo tiene efectos como un control respiratorio alterado, aumento de presión arterial, disminución del índice cardiaco, de la frecuencia cardiaca, de la contractilidad, del consumo de oxígeno cardíaco, del flujo sanguíneo cerebral o renal y de la densidad capilar. Por otro lado, el uso en exceso de oxígeno aumenta el riesgo de cáncer, ROP, displasia broncopulmonar y daño del cerebro en desarrollo”. Las recomendaciones para neonatos prematuros con oxígeno suplementario son evitar una SpO2 >94%, evitar sus fluctuaciones significativas, evaluar sus cambios y considerar modificar la posición, PEEP u otros. También menciona que se deben regresar a niveles iniciales cuando la FiO2 aumenta, elegir rangos de SpO2 amplios, en este sentido, un rango terapéutico podría estar entre el 86% y 94% o entre el 85% y 95%. Los autores sugieren establecer el límite más bajo en 85-86% y el más alto en 93-94% en las UCI neonatales con altas tasas de ROP. Por el contrario, si las tasasson bajas, los límites cambiarían a 88% y 94-95%, respectivamente. La terapia estándar para retinopatía de la prematuridad tuvo un gran avance en los últimos años, sin embargo, es poco efectiva para la prevención de secuelas de la enfermedad. Diversos investigadores proponen optar por estrategias preventivas en lugar de solo el tratamiento. En 2015, Livshitz I.(38), en una revisión encontró que mantener una saturación de oxígeno más baja (85-93%) durante la primera fase de la ROP (fase vaso-obliterativa) mostró una menor incidencia de su progresión. “Tras la educación sobre los riesgos de la hiperoxemia y el uso de la configuración estandarizada de una alarma de oxímetro, a los médicos pediatras, enfermeras y terapistas respiratorios la incidencia de ROP disminuyó de un 35% al 12% y la necesidad de cirugía del 11% al 0%”. En la segunda fase de la ROP (fase proliferativa), se propone tratar la hipoxia retiniana mediante oxígeno suplementario previniendo la progresión de la neovascularización proliferativa mediante la limitación del incremento del VEGF retiniano. Sumado a ello, el estudio sugiere que el uso de beta bloqueadores, 27 suplementación con IGF-1, vitamina A, ácidos grasos omega-3 e inositol muestran resultados prometedores para la prevención de ROP. El aumento de la tasa de supervivencia de pacientes cada vez más prematuros llevó al surgimiento de complicaciones en diferentes órganos y sistemas como la retinopatía de la prematuridad. A pesar de los avances del tratamiento de esta enfermedad, la primera prioridad es la prevención de las influencias tóxicas de medicamentos durante el post-parto, así como de la proporción de factores intrauterinos. En 2016, Liegl y colaboradores(39), en una revisión nos dicen que al momento del nacimiento los neonatos prematuros son expuestos a un incremento de la presión de oxígeno del aire ambiental (PaO2 de 160 mmHg) y también al oxígeno suplementario, lo que representa un riesgo para el desarrollo de ROP. “El aire ambiente cuenta con el doble de la presión considerada dañina para la vasculatura retiniana en los neonatos prematuros causando limitación en el crecimiento de los vasos y vasoconstricción de los desarrollados”. Los autores mencionan que los factores que se deberían prevenir en la fase 1 de la ROP son la incorrecta suplementación de oxígeno y la IGF-1 deficiente. Después de la primera fase, se produce un incremento en la demanda de nutrientes y oxígeno, así como una liberación de factores de crecimiento angiogénicos. Uno de estos últimos es el VEGF el cual desencadena un crecimiento de nuevos vasos pero que no contribuyen a las necesidades fisiológicas de la retina. Esta transición de fases ocurre en la semana 32, pero el inicio y la gravedad dependen, según un estudio multicéntrico, de la edad gestacional más no de la cronológica. En la ROP, la parte central y periférica de la retina pueden estar comprometidas pero la detección puede ser muchos años después del inicio de la enfermedad. Después de diferentes ensayos sobre la proporción de oxígeno suplementario de manera eficaz y segura en neonatos extremadamente prematuros, se concluye en las actuales recomendaciones para tomar una decisión en la práctica clínica. En 2019, Zoban P.(40), en una reseña nos describe que la monitorización de saturación de oxígeno mediante el pulsoxímetro (método no invasivo más empleado) debe estar en el rango de 85-95% y la presión parcial de oxígeno entre 50-80mmHg según la Academia Americana de Pediatría; sin embargo, la precisión está dentro de ± 3%. “Una ventilación efectiva, la ratio V/Q, la presión parcial de oxígeno, el gasto cardiaco, la hemoglobina y la homeostasis del medio interno son factores importantes para la oxigenación neonatal”. El autor nos menciona que durante la gestación, el feto logra desarrollarse con una PaO2 menor (25-35 mmHg) que fuera del útero (80 hasta 90 mmHg). “La inmadurez grave del neonato extremadamente prematuro genera un mayor estrés 28 oxidativo después del parto, y esto es debido a que las enzimas antioxidantes funcionan en la última etapa de la gestación”. Algunos ensayos clínicos que asignaron a los neonatos extremadamente prematuros en un rango de SpO2 preseleccionado, resultaron en primer lugar con fallecimiento o la discapacidad a los 18-24 meses y en segundo, con la aparición de hemorragia intraventricular, enterocolitis necrotizante, displasia broncopulmonar y retinopatía del prematuro. “Dos rangos de SpO2, la liberal (90-95%) y la restringido (85-89%), conllevaron a una mayor incidencia de ROP grave y a un aumento de la mortalidad antes del alta, respectivamente”. Queda en discusión el uso de un margen más amplio de uso de saturación (88-94%). Se realizó un acuerdo para iniciar con aire y el monitoreo de la fracción inspirado de oxígeno de acuerdo con el progreso de la saturación de oxígeno en recién nacidos a término y casi a término, sin embargo, estudios recientes se han preguntado sobre la estimación óptima de oxígeno en neonatos extremadamente prematuros. En 2020, Saugstad y colaboradores(41), en una revisión menciona que la oxigenoterapia estimula la ventilación y reduce la necesidad de VPP, también que se debería iniciar con un pulso de oxígeno alto y controlarlo para evitar la hipoxemia, según el estudio Dekker et al. A pesar de ello no se concluye una FiO2 óptima para neonatos extremadamente prematuros cuestionando el uso de una FiO2 de 1. El autor apoya la idea de iniciar una FiO2 de 0.21-0.30 para neonatos de 28 a 31 semanas de EG, ajustándose mediante la oximetría de pulso; asimismo, sugiere alcanzar una SpO2 de 80%-85% y una frecuencia cardíaca >100 lpm en 5 minutos, siguiendo normas internacionales. 2.2. Formulación de la hipótesis: El nivel de conocimiento sobre oxigenoterapia en neonatos pretérmino está asociado a la incidencia de retinopatía de la prematuridad en la Unidad de Neonatología de 2 hospitales de la región durante el año 2021. 2.3. Diseño metodológico: 2.3.1. Tipo de investigación Se realizó una investigación con un enfoque cuantitativo, ya que recoge datos para probar la hipótesis mediante una medición numérica y el análisis estadístico, es decir, el procesamiento de variables se realiza con resultados estadísticos entre las variables. En este estudio, se cuantificó las variables: nivel de conocimiento sobre oxigenoterapia en neonatos prematuros e incidencia de retinopatía de la prematuridad. El presente estudio es de corte observacional, analítico y transversal. 29 Observacional porque no hubo intervención en las variables. Analítico porque buscó la asociación entre dos variables. Transversal porque se recogieron datos en un solo momento mediante una encuesta sin un seguimiento posterior. 2.3.2. Población y muestra: La población es el conjunto de todos los individuos que coinciden con determinadas características. El presente estudio estuvo conformado por el personal de salud que labora en la Unidad de Neonatología del Hospital Santa Rosa y del Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé conformado por: Médicos Pediatras/Neonatólogos, residentes de Pediatría y equipo de enfermería. Se requirió de una muestra mínima referencial de 10 integrantes por cada cargo que presta el área de Neonatología. Se incluyó los siguientes criterios: Criterios de inclusión: - Los participantes que tengan el cargo de: estudiante interno de medicina, médicos pediatras, residentes, equipo de enfermería o equipo de terapia respiratoria. - Personal de salud que labora en la Unidad de Neonatología de los Hospitales participantes. - Personal de salud que acepte de forma voluntaria participar en el presente estudio. Criterios de exclusión: - Personal que proceda de otras instituciones de salud no mencionadas - Personal de salud de los Hospitales en menciónque no pertenezca a la Unidad de Neonatología. - Personal de salud que no posean la disponibilidad de tiempo para realizar la encuesta virtual. - Personal de salud de la Unidad de Neonatología de los Hospitales en mención que se encuentren de licencia o vacaciones. 30 Tabla Médicos Pediatra/Neonatólogo Residentes Equipo de enfermería Total Hospital San Bartolomé 10 10 15 35 Hospital Santa Rosa 10 10 15 35 20 20 30 70 2.3.3. Variables Variable independiente: Nivel de conocimiento (COx) del personal de salud sobre oxigenoterapia en neonatos pretérmino Definición conceptual: El conocimiento es la posesión de múltiples datos interrelacionados almacenados a través del aprendizaje y de la experiencia. Definición operacional: En el presente estudio, el nivel de conocimiento sobre administración de oxígeno se operacionaliza de la siguiente manera: • Bueno: 11-15 • Regular: 8-10 • Deficiente: 0-7 Variable dependiente: La incidencia de retinopatía en neonatos pretérminos (iROP) Definición conceptual: Cantidad de casos nuevos de retinopatía de la prematuridad. Definición operacional: En la presente investigación, la incidencia de ROP se operacionaliza con la presencia o ausencia de la enfermedad. M u e st ra re fe re n ci a l EE.SS. 2.3.4. Operacionalización de variables VARIABLES DIMENSIÓN INDICADOR VALORES CRITERIOS DE MEDICIÓN TIPO Y ESCALA INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN Conocimiento sobre oxigenoterapia del personal de salud Factores demográficos Edad Jóvenes Adultos Adulto mayor 20-30 31-40 > 40 Cualitativa Ordinal Politómica Encuesta virtual Sexo Femenino Masculino 0 1 Cualitativa Nominal Dicotómica Encuesta virtual Profesión Estudiante de medicina Equipo de enfermería Residente de Pediatría Pediatra Equipo de terapia respiratoria 0 1 2 3 4 Cualitativa Nominal Politómica Encuesta virtual 32 Conocimiento Nivel de conocimiento sobre oxigenoterapia Bueno Regular Deficiente 11-15 8-10 0-7 Cualitativa Ordinal Politómica Encuesta virtual Incidencia de retinopatía en neonatos pretérminos Factores epidemiológicos Peso Peso normal Bajo peso Muy bajo peso Extremadamente bajo peso 2,5-3,5kg < 2,5kg < 1,5kg < 1kg Cualitativa Ordinal Politómica Historias clínicas Edad gestacional Pretérmino tardío Pretérmino moderado Muy prematuro Extremadamente prematuro 34-36 6/7sem 32-34sem < 32sem < 28sem Cualitativa Ordinal Politómica Historias clínicas Clínica Presencia de la enfermedad SI NO 1 2 Cualitativa Nominal Dicotómica Historias clínicas 2.3.5. Técnicas e instrumentos de recolección de los datos Tipo de muestreo: Se realizó un muestreo no probabilístico por conveniencia Unidad de análisis: Cada integrante del personal de salud de la Unidad de Neonatología Instrumentos de recolección: Los datos del estudio se recopilaron y fueron manejados utilizando las herramientas de captura de datos electrónicos REDCap alojadas en la institución universitaria(42)(43). REDCap (Research Electronic Data Capture) es una plataforma de software segura basada en la web diseñada para respaldar la captura de datos para estudios de investigación, proporcionando 1) una interfaz intuitiva para la captura de datos validados; 2) pistas de auditoría para rastrear la manipulación de datos y los procedimientos de exportación; 3) procedimientos de exportación automatizados para descargas de datos sin interrupciones a paquetes estadísticos comunes; y 4) procedimientos para la integración e interoperabilidad de datos con fuentes externas. El instrumento que se utilizó fue un cuestionario que posee dos partes, en la primera, se registraron los datos de identificación y en la segunda, presentaron las preguntas para medir el nivel de conocimientos del personal de salud sobre oxigenoterapia en neonatos prematuros (Anexo 1). Se realizó una validación interna del instrumento a través de una consulta a expertos y de acuerdo a las sugerencias recibidas, se realizaron adaptaciones al instrumento para mejorar su capacidad de medición. La prueba de concordancia entre los jueces que evaluaron la encuesta fue del 94.28%, teniendo una calificación excelente. (Anexo 2). Cuenta con un Alfa de Cronbach de 0,59. La incidencia de ROP en los establecimientos se evaluó a través de lo reportado en las historias clínicas de los recién nacidos prematuros revisando edad gestacional, peso y presencia de la enfermedad. Plan de recolección: • Se solicitó permiso a la Oficina de Docencia e Investigación de los 2 hospitales para iniciar el desarrollo del proyecto. • Se envió la encuesta virtual a los correos de todas las personas del personal de salud que cumplieron con los criterios de inclusión. 34 • Se procedió a efectuar el llenado de la ficha de recolección de datos de forma virtual con los integrantes. 2.3.6. Análisis estadístico de los datos Procesamiento y análisis de la información: El análisis estadístico de la información recolectada fue ingresado y procesado en el programa estadístico STATA Versión 17(44). Estadística descriptiva: Los datos se presentaron de forma numérica y porcentual a través de tablas y gráficas. Estadística inferencial: Para determinar si existe relación entre variables se usó la prueba de independencia de criterios “Chi - cuadrado” que mide la relación entre las variables cualitativas; considerándose un valor p<0.05 como estadísticamente significativo. Se agrupó los valores del nivel de conocimiento en “Adecuada” (Bueno) y “No adecuada” (Regular y Deficiente) para tener una tabla 2x2 y calcular la Razón de prevalencia. Se construyó una regresión logística para ROP analizando el efecto del conocimiento y las variables demográficas y epidemiológicas, como posibles factores de confusión. 2.3.7. Consideraciones éticas Propósito del estudio El presente estudio de investigación tuvo por finalidad determinar la asociación entre nivel de conocimiento sobre oxigenoterapia e incidencia de retinopatía de la prematuridad en la Unidad de Neonatología de dos hospitales de la región de Lima: Hospital Santa Rosa y del Hospital Nacional Docente Madre Niño San Bartolomé, durante el año 2021. Consentimiento informado El presente trabajo fue realizado una vez obtenidos los permisos respectivos, tanto de la Facultad de Medicina de la UNMSM como de los dos hospitales seleccionados (Anexo 3). El estudio se realizó respetando la ética médica en la recolección y análisis de datos, además la información proporcionada a través de la encuesta fue reservada. Se utilizó un Consentimiento informado online mediante la herramienta REDCap (Anexo 4). Los resultados del estudio fueron manejados con 35 absoluta discreción y de manera confidencial, para ser usados únicamente con fines académicos y no perjudicó a los participantes del estudio. Se mantuvo la confidencialidad registrando la información en forma anónima, y verificando que los datos se guarden sin identificación en forma codificada usando números. Se informó a los candidatos sobre su participación en el estudio mediante el consentimiento informado. Los participantes expresaron su intención de participar de forma voluntaria mediante la firma digital o aceptación virtual del consentimiento informado, después de brindarle la información acerca de los objetivos, beneficios, riesgos y las alternativas. El investigador cumplió con los principios éticos para la investigación médica en seres humanos estipulado en la Declaración de Helsinki(45), siendo así un deber del investigador el proteger
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