24_30

Vista previa del material en texto

Farm Hosp 1995; 19 (1): 24-30ORIGINALES
TRIALS®: APLICACION INFORMATICA PARA
DISPENSACION Y CONTROL DE MEDICAMENTOS 
EN FASE DE INVESTIGACION CLINICA
Idoate García, A.*, Doctor en Farmacia, Consultor; Giráldez Deiró, J.*, Doctor en Farmacia, Director;
Idoipe Tomás, A.**, Doctora en Farmacia, Jefa de Sección; Garrido-Lestache, S.***, Licenciada 
en Biológicas, Monitor de ensayos clínicos.
*.Servicio de Farmacia. Clínica Universitaria de Navarra. **.Servicio de Farmacia. Hospital Miguel Servet. 
***.Unidad de Farmacología Clínica. Glaxo, S. A.
Correspondencia: Antonio Idoate García. Servicio de Far-
macia. Clínica Universitaria de Navarra. Avda. Pío XII, 36.
31008 Pamplona.
Comunicación preliminar en forma de póster en el
XXXIX Congreso de la SEFH. Palma de Mallorca, octu-
bre 1994.
Proyecto financiado mediante una beca de Laboratorios
Glaxo, S. A.
Fecha de recepción: 30-12-1994.
Palabras clave:
Ensayos clínicos. Informática. Dispensación de
medicamentos. Gestión.
Resumen:
Se ha desarrollado una aplicación informática
( T r i a l s®) orientada a facilitar la dispensación y
control de los medicamentos en investigación clí-
nica en los servicios de farmacia (SF) hospitala-
ria, normalizando los procedimientos y aseguran-
do la calidad de la información registrada en el
ensayo clínico (EC).
El diseño y análisis funcional del programa ha si-
do realizado por un grupo de trabajo formado por
farmacéuticos de hospital en colaboración con la
industria farmacéutica. La aplicación se ha desa-
rrollado en lenguaje C++, utilizando dB-Vista
3.21 A como base de datos, en sistema operati-
vo MS-DOS y utilizable en redes compatibles Net
Bios (Novell, Lan Manager).
Para la gestión de los medicamentos se han dife-
renciado tres tipos básicos de EC: aleatorizado
predefinidos por el promotor, aleatorizados por el
SF y no aleatorizados. En todos ellos la dispen-
sación puede ser individualizada (al paciente) o
global (al investigador). En cada ensayo se han
diferenciado tres fases: registro e identificación
de las características del EC, gestión de mues-
tras y finalización del EC.
El registro de las características del EC establece 
el esquema posterior de funcionamiento de la
aplicación en base al diseño del ensayo.
La gestión de muestras incluye los procesos de
recepción, dispensación y devolución de medica-
mentos, tanto entre el SF y el paciente o investi-
gador como con el promotor, controlando la in-
clusión y aleatorización de pacientes. El sistema
mantiene el control de estocks por ensayo con
alarmas por existencias y caducidades.
La finalización del EC supone la cancelación de
las operaciones de gestión, emisión de balances
y preparación de devoluciones al promotor.
La información escrita suministrada por el siste-
ma incluye formularios de dispensación/devolu-
ción de medicamentos, movimientos de almacén,
control de estocs y caducidades, así como hojas
informativas para pacientes en EC. El sistema
presenta datos estadísticos de actividad del SF
en relación a los ECs.
Key words:
Clinical trails. Computers. Drugs dispensation.
Management.
Summary: 
An application software (Trials®) aimed at facilita-
ting dispensation and control of drugs under clini-
cal research in hospital pharmacy services (PS),
standardizing procedures and assuring the qua-
lity of the information recorded in clinical trails
(CT) is described.
The design and functional analysis of the pro-
gramme have been performed by a work group
formed by hospital pharmacist in cooperation
with drug industry. The application has been de-
veloped in C++ language, using dB-Vista 3.21 A
as database, in MS-DOS operative system and
to be used in compatible nets Net Bios (Novell,
Lan Manager).
For the management of drugs, three basic types
of CTs have been differenciated: randomized
000
-
r
-
-
-
je
-
te
a
 a
-
p-
-
s
 y
e-
n
n
Farm Hosp 1995; 19 (1) 25
INTRODUCCION
La correcta gestión de los medicamentos en inve
gación clínica en los hospitales tiene una repercus
directa sobre la calidad de los resultados del estudio.
Esta actividad es tradicionalmente responsabilid
del farmacéutico y así viene recogido en la legislaci
actual sobre ensayos clínicos en España (1, 2).
Sin embargo, las particulares características de e
productos y la variedad de esquemas de dispensa
existente en los ensayos clínicos hacen que su ges
requiera una consideración especial respecto a la g
tión habitual de medicamentos en el hospital.
La calidad y homologación de los resultados del e
tudio estará condicionada al cumplimiento de las Bu
nas Prácticas Clínicas (BPC) en su desarrollo, lo q
implica, entre otros aspectos, el trabajar con unos p
cedimientos normalizados (PNT) y el mantenimien
de un registro de la utilización de los medicamento
aspectos ambos de aplicación a las actividades pro
del farmacéutico en el ensayo clínico (3).
Por todo ello, y a la vista del incremento constan
de esta actividad en los SF, parece interesante el d
rrollar métodos e instrumentos de trabajo que ayude
farmacéutico a aumentar su eficiencia en relación a
participación en la investigación clínica en el hospital
Con este objetivo se ha realizado una aplicación 
formática denominada Trials®, orientada a facilitar la
dispensación y control por el SF de los medicamen
en investigación clínica, normalizando los proced
mientos y asegurando la calidad de la información 
gistrada en el ensayo clínico.
pre-defined by the sponsor, randomized by the
PS and no randomized. In all of them, dispensa-
tion may be individualized (to the patient) or ove-
rall (to the investigator). Three stages have been
considered in each trial: record and identification
of the characteristics of the CT, management of
samples and CT completion.
The record of the CT characteristics establishes
the subsequent functioning scheme of the appli-
cation on the basis of the study design. The ma-
nagement of drugs includes the steps of receipt,
dispensation and return of drugs both between
the PS and the patient or investigator and the
sponsor, controlling the inclusion and randomiza-
tion of patients. The system keeps control of
stocks by trial with warnings for stocks and expi-
rations.
The CT completion involves the cancellation of
all operations of management, issue of balances
and preparation of returns to the sponsor.
The written information provided by the system
includes drug dispensation/return forms, move-
ments of store supplies, stock and expiry dates
control, as well as informative sheets for the CT
patients. The system shows statistical data of the
activities of PS regarding CTs.
Farm Hosp 1995; 19: 24-30
sti-
ión
ad
ón
stos
ción
tión
es-
s-
e-
ue
ro-
to
s,
pias
te
esa-
n al
 su
.
in-
tos
i-
re-
METODOS
El diseño y análisis funcional del programa ha sido
realizado por un grupo de trabajo de la SEFH (Socie
dad Española de Farmacia Hospitalaria) integrado po
farmacéuticos con experiencia suficiente en investiga
ción clínica en el hospital, en colaboración con respon
sables de investigación de la industria farmacéutica.
Para asegurar la difusión y compatibilidad de la apli
cación el programa ha sido desarrollado en lengua
C++, utilizando dB-Vista 3.21 A como base datos, en
sistema operativo MS-DOS y utilizable en redes com
patibles Net Bios (Novell, Lan Manager).
La entrada de datos al sistema se realiza median
acceso a diccionarios (tablas) orientadas al usuario. L
aplicación incluye sistemas de seguridad en el acceso
la información, revisión de los datos introducidos en re
lación a las características del ensayo y numerosas o
ciones de emisión de la información registrada (lista
dos, estadísticas e informes).
La aplicación está orientada a su utilización en lo
SF (básicamente en la gestión de los medicamentos)
no debe por ello considerarse como un sistema para s
guimiento y/o registro de los resultados encontrados e
el ensayo clínico.
DESCRIPCION DEL SOFTWARE
El esquema general de trabajo de la aplicació
Trials® se describe en la figura 1.
Figura 1.—Esquema general de trabajo de Trials®.
000te a
tre-
ica-
is-
to
 en
 la
les
tán
ón
 de-
o
de
-
re-
sti-
stro
y/o
tos
ión
pa-
n
a-
-
26 Farm Hosp 1995; 19 (1)
del
Registro de un ensayo clínico
La información registrada en el sistema para cada e
sayo clínico incluye:
— Datos de identificación del ensayo.Contiene la
información general del ensayo clínico y sus respons
bles (promotor, monitor, investigadores y servicios cl
nicos que intervienen).
— Características de diseño.Incluye la informa-
ción existente en el protocolo en relación a los objet
vos del estudio, diseño (según objetivos, centros par
cipantes, metodología y tipo de enmascaramiento), s
jetos participantes y tipo de aleatorización si existe.
La información registrada incluye también la situa
ción administrativa del ensayo (autorizaciones por 
CEIC y autoridades sanitarias), cuya conformidad e
confirmada para proceder al inicio (gestión de mue
tras) del ensayo.
Las figuras 2 y 3muestran, respectivamente, la in-
formación incluida al registrar un ensayo clínico en e
sistema en relación a la identificación del mismo y su
características de diseño.
— Esquema de dispensación.Para cada ensayo se
define un esquema de dispensación (representación g
fica del protocolo de disensación que se sigue en el 
tudio), que incluye un calendario con las visitas y la
entregas de los medicamentos a los pacientes.
En la definición de un esquema de dispensación pu
den intervenir los siguientes elementos:
Figura 2.—Información registrada en la identificación del en-
sayo clínico.
Figura 3.—Información registrada sobre las características d
diseño del ensayo clínico.
n-
a-
í-
i-
ti-
u-
-
el
s
s-
l
s
rá-
es-
s
e-
• Grupo de dispensacióno conjunto de juegos
(sets) de dispensación distintos que recibe un pacien
lo largo del ensayo.
• Juego de dispensación (set).Unidad física indi-
visible de elementos que se suministran en una en
ga. Puede contener uno o varios envases de med
ción.
• Envase de medicación.Cada uno de los elemen-
tos que componen el juego de dispensación.
• Unidad de dispensación.Es la forma galénica
unitaria contenida en un envase de medicación.
Gestión de medicamentos en ensayo
Incluye las tres funciones básicas de recepción, d
pensación y devolución que permiten en su conjun
realizar la gestión de estocks de los medicamentos
ensayo clínico y mantener un registro detallado de
utilización de estos medicamentos por los responsab
del ensayo y/o los sujetos participantes (figura 4).
Los procesos de gestión de los medicamentos es
condicionados por el tipo o modelo de randomizaci
utilizado en el ensayo y el esquema de dispensación
finido.
La recepciónde medicamentos de un ensayo clínic
incluye una gestión diferenciada por lotes, control 
existencias y caducidades.
La dispensaciónpuede realizarse al sujeto o al in
vestigador. En el primer caso requiere la inclusión p
via del paciente en el ensayo y en el segundo el inve
gador debe estar autorizado en el momento del regi
del ensayo.
En los ensayos aleatorizados el sistema controla 
propone el número de aleatorización para los suje
asignados al ensayo clínico y limita a esta asignac
las futuras operaciones con medicamentos para el 
ciente una vez aleatorizado (figura 5).
En la devolución de medicamentos se contempla
dos situaciones:
— Devolución al SF de los medicamentos dispens
dos y no consumidos por el paciente.
— Devolución por el SF al promotor de los medica
e
Figura 4.—Esquema general de la gestión de muestras 
ensayo clínico.
000
s-
os
-
-
,
-
-
li-
e
tos
r
e
 y
a-
Farm Hosp 1995; 19 (1) 27
mentos caducados, no consumidos por el paciente o
dispensados.
En el primer caso el sistema permite comprobar q
la devolución corresponde a una dispensación anter
aceptando unidades de medicamento que fueron d
pensadas como parte integrante de un juego de disp
sación. Ello permite llevar un registro exacto de la m
dicación utilizada por el paciente (figura 6).
En las devoluciones al promotor el sistema perm
actualizar las existencias del estock como consecuen
de incidencias (caducidades, deterioros...) y realizar
cierre del ensayo y devolución de la medicación s
brante, emitiendo un balance final de la gestión de 
muestras durante el ensayo clínico.
Todas estas operaciones una vez realizadas queda
chivadas en los correspondientes ficheros históricos,
donde pueden recuperarse para consulta o corrección
Base de datos de pacientes
El sistema gestiona y mantiene una base de da
con las características personales y de identificación
los pacientes que participan en un ensayo clínico. Ca
sujeto es asignado a un ensayo clínico. El sistema c
trola y evita la asignación simultánea a más de un es
dio y permite el seguimiento de un paciente a lo larg
del estudio en función del esquema de dispensación 
finido.
Figura 5.—Propuesta para selección de juegos de dispens
ción (ensayos predefinidos).
Figura 6.—Registro de devoluciones a farmacia (ensayo
predefinidos).
 no
ue
ior,
is-
en-
e-
ite
cia
 el
o-
las
n ar-
 de
.
tos
 de
da
on-
tu-
o
de-
Finalización y cancelación de un 
ensayo clínico
La interrupción de los procesos de gestión de mue
tras en un ensayo clínico se ha contemplado desde d
aspectos:
— Cancelación.Operación que supone la suspen-
sión temporal de un ensayo, imposibilitando las opera
ciones de gestión (recepción, dispensación y devolu
ción). El ensayo puede activarse posteriormente.
— Finalización. Operación que supone la suspen-
sión definitiva del ensayo (por finalización). Controla
la devolución de la medicación sobrante al promotor
emite los informes de cierre del ensayo y archiva la in
formación correspondiente al ensayo en un fichero his
tórico de donde puede recuperarse para consulta. Imp
ca, al igual que en el caso anterior, la interrupción d
todas las operaciones posteriores con los medicamen
del ensayo.
Información suministrada por el sistema
Independientemente de la información accesible po
pantalla, el sistema proporciona diversos modelos d
información escrita que se describen en la Tabla 1.
— Listados. Correspondientes a las características
de los ensayos registrados, movimientos de almacén
operaciones de control de los medicamentos (caducid
des, obsolescencias, etc.).
a-
s
Tabla 1. Información escrita suministrada por Trials®
Listados de
— Recepción de muestras.
— Dispensación de muestras.
— Devolución de muestras.
— Balance por ensayo.
— Obsolescencias.
— Localización en almacén.
— Existencias en almacén.
— Dispensaciones.
— Caducidades.
— Situación administrativa de los EC.
— Pacientes incluidos en EC.
Estadísticas
— Estadística global de los EC.
— Estadística de la actividad del SF (operaciones).
— Estadística de situación administrativa de los EC.
— Otras estadísticas:
• EC por grupos terapéuticos.
• EC por servicios.
• EC por promotores.
• EC por investigadores.
Informes
— Hoja de datos del EC.
— Hoja informativa para el paciente.
— Formulario de recepción de muestras del promotor.
— Formulario de devolución de muestras al promotor.
000
is-
on-
 de
ua-
ue
i-
 de
el
l
o
ta
 lo
or-
así
do
r
de-
i-
el
.
icas
, su
 la
s-
or)
eto
sa-
 el
s
a-
co
is-
a-
is-
en-
na-
28 Farm Hosp 1995; 19 (1)
-
— Estadísticas.El sistema permite la realización
inmediata, con criterios de selección definibles por 
usuario, de estadísticas relativas al conjunto de los 
sayos registrados, a la actividad y operaciones gene
das por ellos, a su situación administrativa y en re
ción a sus responsables (promotores, investigadore
servicios).
— Informes. Destinados a mejorar la información
del personal que interviene en el ensayo (hoja de dat
y del paciente (hojas de dispensación con instrucc
nes), así como formularios relativos a la recepción y
devolución de medicamentos entre el promotor y 
Servicio de Farmacia.
Utilidades
El sistema dispone de configuraciones definibles p
el usuario y las utilidades relativas a la seguridad en
acceso a la información (password) y seguridad de 
datos (back-up).
En cada pantalla de registro de operaciones pue
solicitarse la opción de ayudaque explica el funcion
miento y los comandos de ejecución de las distint
operaciones.
RESULTADOS Y DISCUSION
La informatización de las actividades del SF en rel
ción a los ensayos clínicos ha sido descrita previame
por otros autores (4, 5, 6), con un planteamiento en 
neral ajustado a las necesidades específicas del hos
donde se realizaba la aplicación.
Nuestro grupo de trabajo ha pretendido que Trial®
fuese en su diseño una aplicación flexible para adapt
se a las necesidades de una mayoría de hospitales,
lo que se ha limitado a contemplar las operaciones q
más frecuentemente asume el SF en su participación
los ensayos clínicos y que básicamente consisten
gestión de los medicamentos en investigación, mante
miento de un registro individualizado de la utilizació
de estos medicamentos y el suministro de informaci
en relación al ensayo clínico.
La primera dificultad ha sido contemplar las múlti
ples posibilidades existentes en la presentación de 
medicamentos que intervienen en un ensayo clínico.
Figura 7.—Esquema de dispensación de un ensayo clínico
el
en-
ra-
la-
s y
os)
io-
/o
el
or
 el
los
de
a-
as
a-
nte
ge-
pital
s
ar-
 por
ue
 en
 en
ni-
n
ón
-
los
Así, para el establecimiento de los «esquemas de d
pensación» ha sido necesario definir una serie de c
ceptos (grupos y juegos de dispensación, envases
medicamentos y unidades de dispensación) que adec
damente utilizados por el farmacéutico creemos q
permiten incluir en la aplicación cualquier ensayo clín
co, independientemente del formato de presentación
las muestras o de su diseño (figuras 7 y 8).
Ello implica la necesidad de un estudio profundo d
protocolo por el farmacéutico, preferiblemente junto a
investigador y al monitor, previo al registro del ensay
y recepción inicial de los medicamentos, que permi
establecer el esquema de dispensación que regirá a
largo del estudio de acuerdo con la presentación y f
ma de entrega de los medicamentos por el promotor, 
como de las pautas de dispensación del investigador.
Un segundo aspecto no menos importante ha si
considerar la aleatorización y su influencia posterio
sobre la dispensación de los medicamentos. Se han 
finido por ello tres modelos básicos de ensayos clín
cos:
1. Ensayos con aleatorización «predefinida» por 
promotor.
2. Ensayos con aleatorización «a definir» por el SF
3. Ensayos no aleatorizados.
Cada uno de estos modelos presenta característ
especiales en relación a la recepción de las muestras
dispensación y la forma y momento de asignación de
randomización.
Los ensayos con aleatorización «predefinida» por
el promotor se caracterizan porque los juegos de di
pensación (medicamentos entregados por el promot
están asignados a un número de aleatorización concr
en el momento de su recepción en el SF. En estos en
yos, que pueden considerarse mayoritarios cuando
promotor es la industria farmacéutica y el estudio e
comparativo y ciego, existe un solo grupo de dispens
ción, ya que tanto los pacientes como el farmacéuti
aparentemente están recibiendo o dispensando lo m
mo (juegos idénticos con distinto número de aleatoriz
ción) en todos los casos.
En losensayos con aleatorización «a definir» por
el SF pueden establecerse uno o varios grupos de d
pensación. Los juegos de dispensación deben ser id
tificables para la persona que dispensa y no son asig
. Figura 8.—Detalle de la composición de un juego de dispen
sación.
000
as
 ac-
, y
ífi-
par-
ee-
far-
te
ctos
de
 que
.
 la
de
nal
ca-
 el
 el
ea
utas
i-
er
 la
ver-
rjan
aria
nto
el
-
en-
to
for-
de
20
l
to
Farm Hosp 1995; 19 (1) 29
a-
dos a un número de aleatorización hasta el momento
la dispensación, siendo por consiguiente dispensable
cualquier paciente de un mismo grupo. Implica el m
nejo de una tabla de aleatorización por el investigad
y/o dispensador.
En ambos modelos de estudios aleatorizados ha s
necesario contemplar la coexistencia en el estudio 
«fases abiertas», ya sea previas a la aleatorización (
lavados, tolerancia, etc.) o posteriores a la misma.
En los ensayos no aleatorizadosse realiza una re-
cepción global de los medicamentos que intervienen 
el estudio (con control de lotes y caducidades en la 
cepción y dispensación), siendo dispensados en bas
la prescripción médica de acuerdo con el protocolo.
Un tercer aspecto importante ha sido el mantenimie
to de un registro de todas las operaciones realizadas 
los medicamentos de un ensayo clínico que permite
seguimiento individual de las actuaciones realizadas
pendientes de realización con un paciente que intervie
en el estudio, así como la emisión de los distintos info
mes (Drug Accountability Reports) relativos a la gestió
de los medicamentos depositados en el SF (figura 9).
Este registro individualizado y el establecimiento d
un procedimiento normalizado de trabajo para el SF 
relación a la gestión de los medicamentos en investig
ción (independientemente del diseño y responsables 
estudio), creemos que puede ser una de las principa
aportaciones de esta aplicación.
Por último se ha puesto especial interés en el tra
miento de la información registrada en el sistema, c
una triple finalidad: administrativa, de actividad y d
mejora de la calidad.
La cada vez mayor incidencia de los ensayos clínic
sobre las actividades del SF demanda la utilización 
recursos, tales como la informática, que permitan a
viar el tratamiento administrativo que esta activida
conlleva. La información escrita suministrada por 
sistema incluye formularios de recepción/devolución d
muestras, movimientos de almacén y control de estoc
y caducidades.
Esta mayor incidencia hace necesario cuantificar l
operaciones que para el SF supone su implicación
los ensayos clínicos del hospital, para una mejor g
tión de los recursos existentes o demanda de nuevas
cesidades. Por ello el sistema incorpora estadísticas
lativas al conjunto de los ensayos clínicos registrado
Figura 9.—Seguimiento de las dispensaciones por pacien
en un ensayo clínico.
 de
s a
a-
or
ido
de
pre-
en
re-
e a
n-
con
 el
 y
ne
r-
n
e
en
a-
del
les
ta-
on
e
os
de
li-
d
el
e
ks
as
 en
es-
 ne-
 re-
s,
número y complejidad de las operaciones realizad
con los mismos y responsables de esta demanda de
tividad (servicios clínicos e investigadores). Cada SF
mediante el empleo de factores de valoración espec
cos, puede cuantificar en cada hospital el coste de su 
ticipación para cada ensayo y en su conjunto (figura 10).
Es sin embargo en la mejora de la calidad donde cr
mos que es necesario aumentar la participación del 
macéutico en la investigación clínica. No es infrecuen
observar un desconocimiento generalizado de aspe
básicos de la medicación utilizada o del protocolo 
dispensación por parte de algunas de las personas
intervienen en las distintas fases de un ensayo clínico
Por ello nos ha parecido interesante incorporar a
aplicación la posibilidad de emitir «hojas resumen» 
los datos básicos del ensayo que informen al perso
sanitario que interviene en el mismo acerca de las 
racterísticas fundamentales del estudio. Igualmente
sistema permite registrar información de interés para
paciente en relación al medicamento utilizado, ya s
en relación a los posibles efectos adversos y sus pa
de comportamiento como en relación al modo de adm
nistrar el medicamento. Esta información puede s
emitida y entregada al paciente en el momento de
dispensación.
Finalmente es necesario resaltar que esta primera 
sión de la aplicación Trials® está sujeta a la inclusión de
todas aquellas sugerencias y modificaciones que su
como consecuencia de su empleo en la práctica di
con objeto de lograr que finalmente sea un instrume
para la mejora de la eficiencia de la participación d
farmacéutico en la investigación clínica del hospital.
En conclusión, Trials® es una aplicación orientada a fa
cilitar las actividades del SF en relación a los medicam
tos en investigación clínica, así como el funcionamien
según procedimientos normalizados asegurando la in
mación registrada y el cumplimiento de los requisitos 
BPC en relación a la gestión de estosmedicamentos.
BIBLIOGRAFIA
1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Ley 25/1990, de 
de diciembre, del Medicamento. «Boletín Oficial de
Estado» n.° 306, 22 de diciembre.
2. Ministerio de Sanidad y Consumo. Real Decre
te Figura 10.—Estadística global de actividad (operaciones re
lizadas).
30 Farm Hosp 1995; 19 (1)
561/1993, de 16 de abril, por el que se establecen los
requisitos para la realización de ensayos clínicos con
medicamentos. «Boletín Oficial del Estado» n.° 114,
13 de mayo de 1993.
3. Vallvé C: Buena práctica clínica. Recomendaciones
internacionales en investigación terapéutica. En: Far-
maindustria. Serie científica. Madrid, 1990.
4. Oliveras J, Jodar R y Suñé J M: Programa informático
aplicado al control de ensayos clínicos. Farm Hosp
1990; 14: 83-7.
5. Cauet D, Fontan J E, Huchet J y Larrouturou Ph: G. E.
T.: Gestion des essais therapeutiques or specific soft -
ware for management and dispensation of clinical
t r i a l s . 21st European Symposium on Clinical Phar-
macy. Copenhagen, 1992.
6. Cauet D, Fontan J E, Huchet J y Larrouturou Ph:
Quality assurance in clinical trials management:
Presentation of computerized system. 21st European
Symposium on Clinical Pharmacy. Copenhagen,
1 9 9 2 .
	Indice General
	Sumario Num. 1-95
	TRIALS: APLICACION INFORMATICA PARA DISPENSACION Y CONTROL DE MEDICAMENTOS EN FASE DE INVESTIGACION CLINICA
	INTRODUCCION
	METODOS
	DESCRIPCION DEL SOFTWARE
	RESULTADOS Y DISCUSION
	BIBLIOGRAFIA