La_administracion_de_una_capsula_diaria

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Objetivo. Valorar la eficacia para disminuir la incidencia y la duración de las
infecciones respiratorias (IR) tras la administración de suplementos de vita-
mina E (VE), durante 1 año, en una población de pacientes mayores de 65
años que viven en residencias de ancianos.
Diseño. Ensayo clínico aleatorizado, controlado, doble ciego, realizado entre abril de
1998 y agosto de 2001. Se estimó un tamaño muestral de 640 basándose en 1 in-
fección respiratoria/persona-año en el grupo control frente a 0,7 en el grupo trata-
do, con β = 0,20 y α = 0,05. No se llevó a cabo análisis por intención de tratar.
Emplazamiento. Treinta y tres residencias de ancianos del área de Boston.
Población de estudio. Pacientes mayores de 65 años. Se reclutó a 2.814
pacientes y se descartó a 1.940 que no reunían criterios de inclusión. De
874 elegibles se retiraron 257, y el resto (617) se aleatorizó. 
Intervención. Un total de 311 pacientes tratados con 200 U de VE, 306 con
placebo, que incluía 4 U de VE. Para evitar variabilidad, todos fueron trata-
dos con el 50% de las dosis diarias recomendadas de micronutrientes
esenciales. La adherencia al tratamiento se valoró auditando los registros de
enfermería y con determinaciones séricas de VE, basales y a los 3, 6 y 9
meses del inicio del ensayo. 
Medición del resultado. Las variables principales del estudio fueron la inci-
dencia de IR por persona y año, su duración y el número de antibióticos pres-
critos. Se hizo análisis a priori de incidencia de catarro común. Las variables
secundarias fueron las visitas a urgencias, las hospitalizaciones y las muertes.
El diagnóstico de IR fue realizado por enfermeras entrenadas que recogieron infor-
mación semanal de los registros médicos a partir de una lista de signos y síntomas
predefinidos; 2 investigadores valoraron de manera ciega esta información.
Resultados principales. Finalizaron 231 (74,2%) pacientes del grupo tra-
tado frente a 220 (71,8%) del grupo placebo (NS), con una mayor prevalen-
cia de diabetes en el grupo placebo: 39 (17%) frente a 54 (25%); p = 0,04. 
No hubo diferencias en la incidencia anual por paciente ni en la duración de
IR totales, bajas o altas. Sí la hubo en el número de catarros/año, con un
riesgo relativo de 0,80 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0-64-0,98).
Hubo un menor número de pacientes con IRT, IRA y catarros en el grupo
tratado: la reducción relativa del riesgo (RRR) fue del 12% para IRT (IC del
95%, 1-24%), el 19% para IRA (IC del 95%, 4-33%) y el 20% para catarros
(IC del 95%, 4-33%) (1). Los NNT fueron de 11 (IC del 95%, 6-133) para
IRT, 9 (IC del 95%, 5-40) para IRA y 9 (IC del 95%, 5-45) para catarros (2).
Conclusión. Una dosis de 200 U/día de VE no afecta a la incidencia anual ni a
la duración de las infecciones respiratorias en residencias de ancianos, aun-
que sí disminuyen el riesgo de presentar IRT, sobre todo IRA y catarro común.
Comentario
El suplemento de VE contribuye a mejorar algunos aspectos de la in-
munidad en edades avanzadas, tanto en varones como en animales; 200
U es la dosis óptima recomendada en humanos1. La VE favorece la
producción de anticuerpos y la inmunidad celular reduciendo la pro-
ducción de PG E2, inhibe la proteincinasa C y aumenta la proliferación
de linfocitos y de IL-2. Sin embargo, estudios de cohortes con varones
de edad media fumadores no han demostrado la eficacia de la VE para
disminuir la frecuencia de infecciones respiratorias. Aunque su uso se
ha demostrado seguro, hay estudios que sugieren el incremento de la
gravedad de infecciones respiratorias (IR) en personas mayores2. 
El autor realizó previamente un trabajo de 6 meses de duración en
ancianos no institucionalizados, donde evidenció una reducción no
significativa del 30% en la incidencia de infecciones —principal-
mente respiratorias—, probablemente debido al escaso poder esta-
dístico y a que las infecciones eran autorreferidas por los pacientes.
El estudio que presentamos ahora pretende completar las aporta-
ciones de aquel y otros trabajos, limitándose a pacientes mayores
de 65 años que vivían en residencias de ancianos.
Este trabajo aporta ventajas sobre estudios anteriores: el poder de la muestra
es mayor, mide mejor la adherencia y las IR están codificadas con mayor fia-
bilidad. A nuestro juicio, las limitaciones —no todas señaladas por los auto-
res— han sido : a) no hacer análisis por intención de tratar (no sabemos qué
habría pasado con las pérdidas); b) el poder final queda limitado por las pérdi-
das (sólo finalizaron el 74,2 y el 71,9% del grupo tratado y control, respecti-
vamente, cerca del 80% aceptable para dar validez interna al estudio) y tal
vez existan diferencias que no se hayan detectado (error beta o tipo II); c) hu-
bo mayor porcentaje de diabéticos en el grupo placebo al acabar el estudio, lo
que podría haber reducido —por inmunodepresión— el riesgo de IR en el
grupo con VE, y d) el diseño no se hizo inicialmente sobre la variable “cata-
rro”, por lo que el cálculo del tamaño muestral debería haber sido diferente. 
La RRR y los NNT calculados son consistentes con las conclusio-
nes de los autores, con los problemas de validez interna ya señala-
dos. Son necesarios nuevos estudios centrados en la variable cata-
rro común analizando aspectos como complicaciones y consumo
de recursos. Probablemente, en un futuro próximo acabemos dando
suplementos de VE, entre otros por investigar, a nuestros ancianos
institucionalizados en residencias.
Eduardo Calvo Corbella y Gema Collada Holgueras
Especialistas en MFyC. Centro de Salud Universitario Pozuelo de
Alarcón I. Unidad Docente de MFyC. Área VI, Madrid. España.
Bibliografía
1. Meydani SN, Meydani M, Blumberg J, Leka L, Siber G, Loszewski R,
et al. Vitamin E supplementation and in vivo immune response in 
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1997;277:1380-6.
2. Graat JM, Schouten EG, Kok FJ. Effect of daily vitamin E and multivita-
min-mineral supplementation on acute respiratory tract infections in el-
derly persons. A randomized controlled trial. JAMA 2002;288:715-21.
La administración de una cápsula diaria con 200 mg de vitamina E puede
reducir los catarros e infecciones respiratorias de vías altas en pacientes
de residencias de ancianos
Meydani SN, Leka LS, Fine BC, Dallal GE, Keusch GT, Singh MF, et al.Vitamin E and respiratory tract infections in elderly
nursing home residents. A randomized controlled trial. JAMA 2004;292:828-36.
P R E V E N C I Ó N
690 FMC 2004;11(10):673-91 110
(1) Calculado a partir de los datos del estudio con el programa CAT-MAKER-98. Se
ha preferido proporcionar la RRR en vez del RR,que es el dado en el artículo original.
(2) NNT calculado a partir de los datos del estudio.