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Guayaquil, 26 de enero de 2022 Doctora María Antonieta Touriz Gestora General de Posgrado Facultad de Ciencias Médicas Universidad de Guayaquil Ciudad De mi consideración: Informo a usted sobre el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN presentado por el MD. JUAN CARLOS BERMEO CORNEJO, del posgrado de TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA cuyo tema es: “COMPLICACIONES DE LA ARTROPLASTIA DE CADERA EN LAS FRACTURAS Y ARTROSIS. SERVICIO DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA. HOSPITAL LUIS VERNAZA. JUNIO 2018 – JULIO 2021”, el mismo que se ha procedido a la revisión pertinente y cumple con los parámetros establecidos en las normas vigentes de la Universidad. Por tal motivo, el Proyecto de investigación antes mencionada, está debidamente aprobada, y pueda continuar con el proceso respectivo para la culminación de Tesis. Particular que comunico a usted para los fines consiguientes. Atentamente, Dr. Jhony Real Cotto PhD. REVISOR C.I. 0907536791 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS COORDINACIÓN DE POSGRADO OF.GGPFCM-009-ANTEP Enero 21 del 2022 Médico Juan Carlos Bermeo Cornejo RESIDENTE ESPECIALIZACIÓN TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA HOSPITAL LUIS VERNAZA Ciudad Por medio del presente oficio comunico a usted, que aplicando lo que consta en la Unidad Curricular de Titulación vigente en esta Gestoría su Anteproyecto de Investigación con el tema: “PREVALENCIA DEL TRATAMIENTO CON ARTROPLASTIA DE CADERA EN PACIENTES MAYORES DE 50 AÑOS INGRESADOS. HOSPITAL LUIS VERNAZA JUNIO 2018 – JULIO 2021”. El tema fue modificado de la siguiente manera: “COMPLICACIONES DE LA ARTROPLASTIA DE CADERA EN LAS FRACTURAS Y ARTROSIS. SERVICIO DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA. HOSPITAL LUIS VERNAZA JUNIO 2018 – JULIO 2021”. Tutor: Dr. Felipe Jiménez Pinto Ha sido revisado y aprobado por la Gestoría General de Posgrado el día 21 de enero del 2022, por lo tanto, puede continuar con la ejecución del Proyecto final de titulación. Revisor asignado: Dr. Jhony Real Cotto Atentamente, Dra. María Antonieta Touriz Bonifaz MSc. GESTORA GENERAL DE POSGRADO C. archivo Revisado y Aprobado Dra. María Antonieta Touriz B. Elaborado Tcnlga. Nadia Guerrero V. HOSPITAL LUIS VERNAZA Departamento de Archivo Clínico y Estadística Julián Coronel # 404 y Escobedo Telf. 2560300 Ext. 2064 - 65 Guayaquil, Ecuador El departamento de Archivo Clínico y Estadística del Hospital Luis Vernaza, certifica que: El Postgradista de traumatología de tercer año, Dr. JUAN CARLOS BERMEO CORNEJO con cedula de identidad: 0104480900, perteneciente al hospital, ha obtenido a través de la Base de Datos información para el desarrollo del proyecto de investigación "COMPLICACIONES DE LA ARTROPLASTIA DE CADERA EN LAS FRACTURAS Y ARTROSIS. SERVICIO DE TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA. HOSPITAL LUIS VERNAZA. JUNIO 2018 – JULIO 2021" como requisito previo para la obtención del título de Especialista en Traumatología y Ortopedia para la universidad de Guayaquil. Tlgo. Luis Burgos Ortiz Asistente Opto. de Archivo Clínico y Estadística UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS GESTORÍA GENERAL DE POSGRADO PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PRESENTADO COMO REQUISITO PREVIO PARA LA OBTENCIÓN DEL TITULO DE ESPECIALISTA EN TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA TEMA “COMPLICACIONES DE LA ARTROPLASTIA DE CADERA EN LAS FRACTURAS Y ARTROSIS. SERVICIO DE TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA. HOSPITAL LUIS VERNAZA. JUNIO 2018–JULIO 2021” AUTOR MD. JUAN CARLOS BERMEO CORNEJO TUTOR DR. FELIPE FERNANDO JIMENEZ PINTO AÑO 2022 GUAYAQUIL - ECUADOR UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS GESTORÍA GENERAL DE POSGRADO PROYECTO DE INVESTIGACION PRESENTADO COMO REQUISITO PARA LA OBTENCIÓN DEL GRADO DE ESPECIALISTA EN TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA TEMA: “COMPLICACIONES DE LA ARTROPLASTIA DE CADERA EN LAS FRACTURAS Y ARTROSIS. SERVICIO DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA. HOSPITAL LUIS VERNAZA. JUNIO 2018 – JULIO 2021” AUTOR DR. JUAN CARLOS BERMEO CORNEJO TUTOR DR. FELIPE FERNANDO JIMÉNEZ PINTO, MSC AÑO: 2022 GUAYAQUIL – ECUADOR Guayaquil, 24 de Enero del 2022 CERTIFICADO TUTOR DE TESIS Habiendo sido nombrado tutor del trabajo de titulación ¨ COMPLICACIONES DE LA ARTROPLASTIA DE CADERA EN LAS FRACTURAS Y ARTROSIS. SERVICIO DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA. HOSPITAL LUIS VERNAZA. JUNIO 2018 – JULIO 2021¨; certifico que el presente PROYECTO DE INVESTIGACION elaborado por BERMEO CORNEJO JUAN CARLOS, con C.I 0104480900 con mi respectiva supervisión como requerimiento parcial para la obtención del título de especialista en Traumatología y Ortopedia, en la carrera de medicina, escuela de posgrado de la facultad de ciencias médicas, ha sido revisado y aprobado en todas sus partes, encontrándose apto para su presentación. Atentamente, DR. FELIPE JIMENEZ PINTO DOCENTE TUTOR TRATANTE DE TRAUMATOLOGÍA - ORTOPEDIA REGISTRO: MSP LIBRO 2 FOLIO 74 N 352 i ÍNDICE GENERAL CERTIFICADO TUTOR DE TESIS ...................................................... ¡Error! Marcador no definido. ÍNDICE DE TABLAS ....................................................................................................................... iv ÍNDICE DE GRÁFICOS .................................................................................................................... v DEDICATORIA .............................................................................................................................. vi AGRADECIMIENTO ..................................................................................................................... vii RESUMEN .................................................................................................................................. viii ABSTRACT.................................................................................................................................... ix INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................1 CAPÍTULO I ...................................................................................................................................3 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ...........................................................................................3 1.1 DETERMINACIÓN DEL PROBLEMA ......................................................................................3 1.2 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ..........................................................................................4 1.3 JUSTIFICACIÓN ...................................................................................................................4 1.4 VIABILIDAD DE LA INVESTIGACIÓN .....................................................................................6 1.5 FORMULACIÓN DE OBJETIVOS GENERAL Y ESPECÍFICOS ....................................................7 1.5.1 OBJETIVO GENERAL .....................................................................................................7 1.5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ..............................................................................................7 1.6 VARIABLES ..........................................................................................................................7 CAPÍTULO II ..................................................................................................................................8 2. MARCO TEÓRICO ......................................................................................................................8 2.1 TEORÍA GENERAL ................................................................................................................82.1.1 Epidemiologia ..................................................................................................................8 2.1.2 Etiología...........................................................................................................................9 2.1.3 Indicaciones para la artroplastia de cadera ...................................................................10 2.1.4 Contraindicaciones para la artroplastia de cadera ........................................................10 2.2 TEORÍAS SUSTANTIVAS .....................................................................................................10 2.2.1 Tipos de artroplastia de cadera .....................................................................................10 2.2.2 Enfoques quirúrgicos de la artroplastia total de cadera ................................................11 2.2.3 Complicaciones .............................................................................................................12 Infecciones .........................................................................................................................12 Fractura periprotésica ........................................................................................................12 Muerte ...............................................................................................................................13 ii Enfermedad tromboembólica ............................................................................................13 2.3 REFERENTES EMPÍRICOS...................................................................................................14 CAPÍTULO III ...............................................................................................................................17 3. MATERIALES Y MÉTODOS .......................................................................................................17 3. 1 MATERIALES ....................................................................................................................17 3.1.1 LOCALIZACIÓN ...........................................................................................................17 3.1.2 PERÍODO DE INVESTIGACIÓN ........................................................................................17 3.1.3 RECURSOS EMPLEADOS ................................................................................................17 3.1.3.1 Humanos ................................................................................................................17 3.1.3.2 Materiales ..............................................................................................................17 3.1.4 UNIVERSO Y MUESTRA ..................................................................................................17 3.1.4.1 Universo .................................................................................................................17 3.1.4.2 Muestra ..................................................................................................................18 3.2 MÉTODO...........................................................................................................................18 3.2.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN...........................................................................................18 3.2.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN ..................................................................................18 3.2.3 PROCEDIMIENTO DE INVESTIGACIÓN ..........................................................................19 3.2.4 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ......................................................................19 3.2.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN ......................................................................20 3.2.5 ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN ................................................................................20 3.2.6 ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES ....................................................................................21 3.2.7 CRONOGRAMA ..........................................................................................................21 CAPÍTULO IV ...............................................................................................................................22 4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN .....................................................................................................22 4.1 RESULTADOS ....................................................................................................................22 4.2 DISCUSIÓN........................................................................................................................30 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES .....................................................................................35 CONCLUSIONES ......................................................................................................................35 RECOMENDACIONES ..............................................................................................................35 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ..................................................................................................37 ANEXOS ......................................................................................................................................49 Anexo 1. Formulario de recoleccion de datos, encuestas o cuestionarios .............................49 Anexo 2. Autorización del Hospital Luis Vernaza....................... ¡Error! Marcador no definido. Anexo N.3 Antiplagio ................................................................. ¡Error! Marcador no definido. iii Anexo N.4 Repositorio tesis ...................................................... ¡Error! Marcador no definido. iv ÍNDICE DE TABLAS Tabla 1. Descripción según las variables sociodemográficas edad y sexo ..................... 22 Tabla 2. Descripción según las variables clínicas: lado de la cadera y comorbilidades . 22 Tabla 3. Descripción según las variables clínicas ........................................................... 23 Tabla 4. Descripción según las complicaciones médicas ............................................... 24 Tabla 5. Descripción según las complicaciones de la cadera ......................................... 25 Tabla 6. Comparación según las complicaciones y el tipo de placa .............................. 27 Tabla 7. Comparación según las complicaciones y el tipo de placa ............................... 28 v ÍNDICE DE GRÁFICOS Gráfico 1. Descripción según las variables sociodemográficas sexo . ¡Error! Marcador no definido. Gráfico 2. Descripción según las variables sociodemográficas sexo .. ¡Error! Marcador no definido. Gráfico 3. Descripción según las indicaciones de la artroplastia ... ¡Error! Marcador no definido. Gráfico 4. Descripción según las indicaciones de la artroplastia ... ¡Error! Marcador no definido. Gráfico 5. Descripción según las complicaciones médicas ............................................ 24 Gráfico 6. Descripción según las complicaciones de la cadera ...................................... 26 vi DEDICATORIA Los resultados de este trabajo de titulación, están dedicados a todas aquellas personas que con sus consejos y apoyo me dieron fuerzas para continuar y nunca desistir en el objetivo que me propuse cuando empecé con esta lucha; a mi madre que sin ella esto no hubiera sido posible, la que siempre enseñó ir por el camino del bien; a mi padre (+) que siempre ha sido mi guía y mi inspiración para superarme en la vida y a mis hermanos por su apoyo incondicional para conseguir una meta más en mi vida. Juan Carlos Bermeo Cornejo vii AGRADECIMIENTO Doy gracias a Dios nuestro ser supremo, ya quesin el esto no hubiera sido posible, que con su luz divina siempre me guio por el buen camino y nunca dejo que pierda la fe en conseguir este objetivo; agradezco a mi madre que siempre me ayudo en los momentos difíciles con su incansable amor por su hijo y por su apoyo infinito, a mi padre (+) que siempre ha sido mi inspiración para lograr las metas propuestas en la vida y además ser mi guía espiritual para seguir en el camino correcto, y a mi familia por siempre confiar en mí y por ser mi apoyo incondicional en todo momento de mi vida. Juan Carlos Bermeo Cornejo viii RESUMEN Introducción: la artroplastia de cadera es una de las cirugías ortopedicas más frecuentes y existosas en la actualidad. Sin embaergo, esta cirugía puede tener diferentes complicaciones las cuales van a depender de los factores de riesgo de cada paciente, lo cual incrementa la morbilidad y mortalidad. Objetivo: Determinar cuáles son las complicaciones de la artroplastia de cadera en fracturas y artrosis en los pacientes del servicio de traumatología del Hospital Luis Vernaza, período 2018-2021. Material y métodos: Diseño observacional, descriptivo, de tipo retrospectivo. Se estudiaron los pacientes atendidos por fractura y artrosis de cadera en el hospital “Luis Vernaza” durante el período de estudio. Los datos fueron tomados de las historias clínicas mediante un formulario. Resultados: de los 161 pacientes el 82.6% fueron pacientes mayores de 65 años con un promedio de edad de 74.96±13.50, en su mayoría del sexo femenino 64.0%. La principal indicación de artroplastia es la artrosis 62.1% y las fracturas 37.9%. Entre las complicaciones médicas que se observaron están las cardiovasculares 9.3%, infección de vías urinarias 5.0%, la neumonía 5.6%, falla renal 1.2% y retención urinaria 3.1%. Las complicaciones de la cadera fueron la infección 6.8%, fracturas 14.3%, inestabilidad 13.0%, aflojamiento aséptico 26.7%, reoperación 15.9%. Conclusiones: la frecuencia de complicaciones es baja en nuestro hospital y está en correspondencia con lo reportado a nivel de la literatura médica. La alta frecuencia de fracturas como indicación de artroplastia de cadera deber ser un motivo de preocupación y análisis desde la salud pública. Palabras clave: fracturas de cadera, artroplastia de cadera, artrosis, complicaciones. ix ABSTRACT Introduction: hip arthroplasty is one of the most frequent and successful orthopedic surgeries today. However, this surgery can have different complications which will depend on the risk factors of each patient, which increases morbidity and mortality. Objective: To determine which are the complications of hip arthroplasty in fractures and osteoarthritis in patients of the trauma service of the Luis Vernaza Hospital, period 2018- 2021. Material and methods: Observational, descriptive, retrospective design. Patients treated for hip fracture and osteoarthritis at the “Luis Vernaza” hospital during the study period were studied. The data were taken from the medical records using a form. Results: of the 161 patients, 82.6% were patients over 65 years of age with an average age of 74.96 ± 13.50, mostly female, 64.0%. The main indication for arthroplasty is osteoarthritis 62.1% and fractures 37.9%. Among the medical complications that were observed are cardiovascular 9.3%, urinary tract infection 5.0%, pneumonia 5.6%, kidney failure 1.2% and urinary retention 3.1%. The complications of the hip were infection 6.8%, fractures 14.3%, instability 13.0%, aseptic loosening 26.7%, reoperation 15.9%. Conclusions: the frequency of complications is low in our hospital and is in correspondence with that reported in the medical literature. The high frequency of fractures as an indication for hip arthroplasty should be a matter of concern and analysis from public health. Key words: hip fractures, hip arthroplasty, osteoarthritis, complications 1 INTRODUCCIÓN La artroplastia de cadera (AC) es una de las cirugías ortopédicas más frecuentes y exitosas reconocida como la intervención quirúrgica del siglo, debido a la relación costo efectividad muy alta, sobre todo por la mejor calidad de vida que se consigue para los pacientes. (Bahardoust et al., 2019) La artroplastia es el reemplazo o sustitución de una estructura anatómica dañada o afectada por diferentes causas, en el caso de la articulación de la cadera el fin es mejorar la calidad de vida de las personas. Con este tipo de cirugía se ha conseguido que más del 95% de las articulaciones artificiales de la cadera resistan más allá de los 10 años. (Bayliss et al., 2017) La artroplastia de cadera es una efectiva intervención quirúrgica para aliviar el dolor severo y mejorar la función y movimiento de la cadera en personas que tienen limitaciones avanzadas de la articulación de la cadera. La artrosis u osteoartritis sintomática son las indicaciones más comunes de cirugía seguido de las fracturas. (Ferguson et al., 2018) Existen varias maneras de evaluar el éxito de este procedimiento como: la supervivencia de la prótesis, las complicaciones, la frecuencia con la que acuden a revisión entre otros, sin embargo, en la actualidad la evaluación mediante los resultados informados por el paciente (Patient Reported Outcome Measures (PROMs)) está ganando gran importancia ya que además de estar centrada en el paciente proporciona una evaluación más amplia de la evolución del resultado quirúrgico. (Halawi et al., 2019; Munro & Johnston, 2018) Entre la población más afectada alrededor del mundo se encuentran las personas mayores de 60 años y aproximadamente el 9.6% de los hombres y el 18% de las mujeres tienen esta enfermedad articular. La artrosis grave es una afección crónica degenerativa que causa dolor articular extremo, discapacidad y dificultades para realizar las actividades de la vida diaria lo que conlleva a una alteración de la calidad de vida. (Martinez-Cano et al., 2017) 2 Entre las indicaciones más frecuentes para realizar una artroplastia de cadera están la coxartrosis primaria o secundaria, la necrosis avascular, la artritis reumatoidea, la lesión metastásica y la displasia. Otro problema que con relativa frecuencia es motivo de una artroplastia de cadera son las fracturas intracapsulares de fémur. (Arias-de la Torre et al., 2017) Dentro de las diversas opciones terapéuticas, la más efectiva para el tratamiento de la artrosis grave es el reemplazo articular, que alivia el dolor articular en pacientes y restaura sus funciones físicas, mejorando así su calidad de vida postoperatoria. (Palazzo et al., 2014) La artroplastia de cadera puede lograr excelentes resultados con una supervivencia a los 10 años mayor del 95%, a los 25 años de implantes superior al 80% y beneficios significativos para el dolor, la movilidad y la función. (Shan et al., 2014; Smith et al., 2012) A pesar del éxito de este procedimiento quirúrgico se presentan complicaciones, las cuales se pueden clasificar como tempranas o tardías según el tiempo de implantación de la prótesis. En forma arbitraria se han definido como las que ocurren antes o después de 3 meses. (Páez, 2006) 3 CAPÍTULO I 1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 1.1 DETERMINACIÓN DEL PROBLEMA Las fracturas de la cadera especialmente a nivel acetabular en adultos mayores son uno de los trastornos más difíciles de tratar. Las caídas y los accidentes automovilísticos constituyeron los dos mecanismos más comunes de lesiones de cadera en los adultos y adultos mayores, este tipo de fracturas representan el 14% de todos los casos. Los pacientes que se someten a cirugía tienen menores tasas de mortalidad en comparación a aquellos pacientes que no pueden acceder a este tipo de procedimientos quirúrgicos. (Firoozabadi et al., 2017) Luego de una artroplastiala tasa de complicaciones aumenta significativamente, las más frecuentes son las infecciones, dislocaciones y aflojamiento, cabe recalcar que es más probable que ocurran complicaciones después de una reducción abierta fallida y una fijación interna que después de artritis postraumática. (Krause et al., 2015) La supervivencia de la prótesis de cadera a diez años según varios estudios tiene una mediana del 84%, en un rango de 70% a 97%. Las tasas de revisión con cirugía van del 2% al 32% y la lesión nerviosa iatrogénica se convierte en la complicación menos notificada con el 3% de los casos. (Makridis et al., 2014) La artroplastia de cadera posterior está asociada con mayor riesgo de infecciones debido a la retención de los implantes y al deterioro vascular por traumas previos y disección de tejidos blandos. Si la disección es mayor es necesario reconstruir o extraer el implante lo que ocasionara mayor sangrado e incluso hematomas, los pacientes también enfrentan mayores riesgos de dislocación, inestabilidad y lesión del nervio ciático. A nivel postoperatorio la osteonecrosis o artrosis puede ser visible a través de un acortamiento o alargamiento de la pierna, otra complicación es la parálisis nerviosa crónica. (Kunutsor et al., 2016) 4 Los pacientes sometidos a artroplastia de cadera por fractura patológica tienen mayores tasas de complicaciones con un 13,93% en comparación con los pacientes con artrosis de 3,04%. Las complicaciones más comunes por fracturas patológicas son el retorno no planificado al quirófano en un 4,98%, dificultades pulmonares en un 3,85% y muerte del 3,29%, mientras que las complicaciones por fracturas no patológicas son la afección pulmonar con un 4,47% de casos, infección del tracto urinario en un 4,31% y la muerte en un 3,88%; en el grupo de artrosis son el regreso no planificado al quirófano con un 1,83%, infección del sitio quirúrgico 1,06% y la infección del tracto urinario con un 0,87% de los casos. (Boddapati et al., 2021) 1.2 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuáles son las complicaciones de la artroplastia de cadera en fracturas y artrosis en los pacientes del servicio de traumatología del Hospital Luis Vernaza, período 2018- 2021? 1.3 JUSTIFICACIÓN La determinación de complicaciones en un procedimiento que se realiza con bastante frecuencia en el Hospital Luis Vernaza es un aporte para mejorar nuestros conocimientos sobre la eficacia y la seguridad que tiene esta cirugía. En muchas ocasiones no se da la importancia debida a las complicaciones, de hecho no se registran estos datos, o en otras ocasiones si se registran no son analizados de forma periódica para evaluar la calidad del cuidado que se brinda a los pacientes. Al ser la artroplastia de cadera uno de los procedimientos de los procedimientos ortopédicos más exitosos para la osteoartritis en etapa terminal debido a la eficacia en el alivio del dolor, la recuperación de la movilidad y función (Gwam et al., 2017) se debe de forma permanente actualizar los protocolos de atención, las indicaciones de la cirugía y el uso de diferentes artefactos para reemplazar la articulación, por lo cual nuestros resultados ayudarán de manera objetivo y en base a evidencias locales a replantearse y actualizar estos procedimientos. 5 La fractura de cadera tratada con artroplastia total cuando se aplica según la técnica quirúrgica adecuada ayuda a la articulación de la cadera a recuperar de manera óptima su capacidad funcional y a disminuir el dolor. Otras ventajas son la movilización temprana con un regreso al trabajo en un corto tiempo después de la cirugía. De hecho, estos resultados son posibles, también según las condiciones del paciente y el tratamiento adecuado de los factores de riesgo para disminuir las complicaciones. Por ello, el determinar con esta investigación cuales son los factores de riesgo que están asociados a las fracturas en nuestros pacientes es otra forma de contribuir a mejorar el nivel de evidencia sobre el éxito o fracaso de este procedimiento quirúrgico. (Salar et al., 2017) El costo de la atención en los pacientes que presentan complicaciones se incrementa de manera significativa, es necesario una mayor número de pruebas diagnósticas y en algunos casos de pruebas y exámenes costosos. (Cheng et al., 2020) Un tiempo prolongado de estancia hospitalaria también se asocia con un mayor riesgo de infección de localización quirúrgica, este riesgo se incrementa si además el paciente es obeso. Un hecho muy especial es el uso de antibiótico terapia profiláctica inadecuada, según datos del estudio de Hernández y cols, en España esto provoca un incremento hasta 4.6 veces más el riesgo de morir. (Hernández-Aceituno et al., 2021a) Con este estudio se contribuirá a disminuir de alguna manera en un futuro el riesgo de complicaciones, por las medidas oportunas que se puedan aplicar durante las diferentes etapas de atención al paciente, esto contribuye no solo a mejorar la calidad de vida del paciente, sino también a incrementar el grado de credibilidad y aceptación de los cuidados que se brinda en la institución. Una buena valoración de la condición del estado de salud físico y psicológico del paciente es importante para disminuir la probabilidad de complicaciones durante y después de las cirugías. En la práctica los médicos deben utilizar diferentes escalas o instrumentos para valorar de manera objetiva el riesgo de complicaciones. La toma de decisiones debe ser una acción compartida entre el paciente, la familia y el médico especialista, esto, puede de alguna manera, optimizar los resultados quirúrgicos y posquirúrgicos. (Traven et al., 2019) Para evitar las complicaciones después de una cirugía de cadera es importante que el paciente este muy bien informado por parte del médico tratante, que se inicie de manera oportuna medidas preventivas y se inicien los 6 protocolos según el tipo de paciente. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) Estos objetivos se pueden lograr a partir de evidencias que, además de las que nos llega de diferentes estudios de otros países, también sean de los casos locales. El servicio de Ortopedia y Traumatología del Hospital Luis Vernaza no cuenta con un análisis frecuente, que revelen cuales con las complicaciones más frecuentes presentadas en la artroplastia de cadera. El no tener estudios y por la escasa información disponible para evaluar sus resultados se justifica la necesidad de realizar este estudio para contar con una guía que nos oriente en nuestro medio hospitalario a reconocer los éxitos, fracasos de las técnicas y el comportamiento a corto y largo plazo en la rehabilitación del paciente. De esta manera, en estudios futuros, se podría actuar en el preoperatorio y postoperatorio temprano de la artroplastia de cadera, en aquellos pacientes que se encuentren factores de riesgo asociados a presentar dichas complicaciones. 1.4 VIABILIDAD DE LA INVESTIGACIÓN El estudio es viable y factible por cuanto se cuenta con la información requerida, los datos de las diferentes variables se registran en las historias clínicas de los pacientes de forma rutinaria. Esto incluye, la anamnesis para determinar las causas y la clínica asociada a la fractura, la exploración física para evaluar las características de las lesiones y los resultados de los exámenes complementarios que confirman el tipo de lesión y la evolución de los pacientes. Para acceder a estos datos se cuenta con el apoyo de las autoridades de la institución para poder acceder a las historias clínicas, documentos que en su mayoría han sido llenados y elaborados por los médicos residentes y especialistas en el cuidado diario de los pacientes en el servicio de traumatología del Hospital Luis Vernaza. Para esta investigación no se requiere de recursos adicionales económicos o de exámenesque deban ser aplicados a los pacientes y que por su complejidad o costo no puedan ser realizados. La mayoría de las pruebas y sus resultados constan en las historias clínicas. 7 Hay un interés general por propiciar la investigación científica para generar conocimiento científico a nivel de la formación del posgrado y de la institución donde se realizan los cuidados de los pacientes de manera particular en el Servicio de Traumatología del Hospital Luis Vernaza. Interés que refleja la necesidad no solo de incrementar nuestros conocimientos sobre un procedimiento quirúrgico en particular sino también por contribuir con el desarrollo del avance científico, con aporte de nuevas evidencias desde nuestra realidad. 1.5 FORMULACIÓN DE OBJETIVOS GENERAL Y ESPECÍFICOS 1.5.1 OBJETIVO GENERAL Determinar las complicaciones de la artroplastia de cadera en fracturas y artrosis en los pacientes del servicio de traumatología del Hospital Luis Vernaza, período 2018- 2021 1.5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS Determinar las características clínicas y epidemiológicas de los pacientes intervenidos quirúrgicamente con artroplastia de cadera. Enunciar el tipo de artroplastia realizada en los pacientes según su clasificación e indicación. Describir las complicaciones asociadas a la artroplastia de cadera en fracturas y artrosis según las variables clínicas y sociodemográficas. 1.6 VARIABLES Variables dependientes: complicaciones Variables independientes: edad, género, comorbilidades, tipo de procedimiento quirúrgico, tipo de indicación. 8 CAPÍTULO II 2. MARCO TEÓRICO 2.1 TEORÍA GENERAL La artroplastia de cadera es un procedimiento quirúrgico que además de reparar una fractura y corregir defectos anatómicos y funcionales, también puede aliviar el dolor y mejorar la movilidad y calidad de vida de los pacientes. (Hohler, 2019) Las fracturas de cadera aumentan exponencialmente con la edad y son más comunes en las mujeres ancianas. Las fracturas de cadera se asocian con una mortalidad significativa, particularmente en pacientes con comorbilidades preexistentes. (Middleton et al., 2016) El riesgo de mortalidad es más alto en las primeras 4 semanas después de la fractura. Después de la fractura de cadera la mayoría de las muertes se deben a eventos cardiovasculares y neumonía o complicaciones postoperatorias que incluyen delirio, neumonía, eventos cardiovasculares agudos y embolia pulmonar. (Schousboe, 2017) Las complicaciones de las artroplastias de cadera pueden clasificarse según el tiempo de evolución en: agudas si tienen una duración de menos de 6 semanas tras la cirugía y crónicas cuando la duración es de más de 6 semanas tras la cirugía. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) 2.1.1 Epidemiologia La artroplastia en el mundo es bastante común, más de 1 millón de reemplazos de cadera se realizan cada año. En los EE. UU. más de 370 000 millones de remplazos se realizaron entre el 2014 y 2017, seguido de 97000 en Reino Unido y según el rango edad para el reemplazo esta entre los 61 y 76 años. (OECD Health Statistics, n.d.) La artroplastia total de cadera es la operación más común especialmente para la intervención y el tratamiento de la osteoartritis grave. (Talia et al., 2018) 9 Actualmente, más de 50.000 procedimientos de artroplastia de revisión se realizan en los Estados Unidos, lo que representa una carga económica de 41 mil a $1 millón de dólares en el sistema de salud. (Glassou et al., 2016) En España se realizan aproximadamente 30.000 intervenciones de este tipo cada año, por lo tanto constituyen uno de los procedimientos más frecuentes y exitosos en la cirugía ortopédica. (Ministerio de Sanidad, 2012) La luxación de cadera es una complicación importante y frecuente de la artroplastia total de cadera, tiene una incidencia entre el 0,3% y el 10% en las artroplastias de cadera primarias y hasta el 28% en las artroplastias de revisión. (Falez et al., 2017a) Gwam y cols en su estudio indican que la luxación es la principal indicación de revisión de la ATC con el 17,3% de casos, seguida del aflojamiento mecánico que representa el 16,8% de pacientes. (Gwam et al., 2017) 2.1.2 Etiología Las principales indicaciones para la artroplastia de cadera son la osteoartritis que representó más del 90% de los casos en Reino Unido en el 2017, seguido de la fractura del cuello del fémur con el 5%, la necrosis avascular y la displasia con el 2% y la artritis con el 1% de los casos (National Joint Registry 15th Annual Report 2018, 2018) La osteoartritis de cadera tiene causas multifactoriales, con componentes biológicos y mecánicos que aparecen por factores genéticos y ambientales y factores de riesgo específicos del paciente como la edad, sexo, trauma y morfología articular. (Glyn-Jones et al., 2015) Entre el 2% y el 11% de las fracturas de cadera ocurren en personas no ancianas, es común tanto en hombres y mujeres. Los factores de riesgo más comunes son el tabaquismo con un 25 a 67%, alcoholismo en un 15 a 47%, enfermedades crónicas la mala salud autoevaluada, los trastornos del sueño, la baja función cognitiva y la educación por lo que la cirugía debe realizarse lo más pronto posible para reducir el dolor y permitir la rehabilitación. (Rogmark et al., 2018) A nivel mundial, las fracturas de cadera se 10 encuentran entre las 10 principales causas de discapacidad en adultos. (HEALTH Investigators et al., 2019) 2.1.3 Indicaciones para la artroplastia de cadera La artroplastia de cadera está indicada para personas con artrosis, dolor debilitante severo que influye en la calidad de vida y las actividades de la vida diaria del paciente y desigualdad severa en la longitud de la pierna son consideraciones para cirugía o tratamiento. (M. Lu & Phillips, 2019) La luxación de cadera después de la artroplastia puede deberse a técnica quirúrgica, a la orientación de los componentes, el diámetro de la cabeza femoral, la restauración del desplazamiento femoral, la longitud de la pierna, la compresión de la leva y el estado de los tejidos blandos. Una vez identificada la luxación el principal procedimiento es la artroplastia de revisión seguido de un intercambio de componentes modulares, copas de doble movilidad de las cabezas del fémur, eliminación de pinzas y conservación de tejidos blandos. (Falez et al., 2017a) 2.1.4 Contraindicaciones para la artroplastia de cadera Una persona no puede ingresar a una artroplastia de cadera si se encuentra con una infección activa, con condiciones médicas que aumenten el riesgo de morbilidad y mortalidad, por tanto, el médico debe hacer un exhaustivo control del perfil metabólico, antecedentes de tabaquismo y anemia. En pacientes jóvenes considera si la cadera nativa se puede reconstruir sin artroplastia y en pacientes menores de 45 años con la cabeza femoral intacta preferir osteotomía. (M. Lu & Phillips, 2019) 2.2 TEORÍAS SUSTANTIVAS 2.2.1 Tipos de artroplastia de cadera Parcial o total: hace referencia a la cantidad de articulación que se sustituye. En la artroplastia parcial se sustituye la cabeza del fémur, mientras que en la total se sustituye la cabeza del fémur y el cotilo. (Hoskins et al., 2020) 11 Primaria o de revisión: La primaria es la implantación de una prótesis de cadera por primera vez y la de revisión se realiza para sustituir una cadera previamente implantada. (Sarpong et al., 2019) Según la longitud del vástago: es la pieza que se implanta en el canal del fémur y puede lograr una eficacia satisfactoria con una buena estabilidad inicial y un rápido crecimiento óseo. (Yang et al., 2019) Cementada y no cementada: Hace referencia a si se usa cemento óseo para la fijación del vástago o no. (Okike et al., 2020) 2.2.2 Enfoques quirúrgicos de la artroplastia totalde cadera Enfoque posterior: usado desde 1959 por Moore, es el enfoque más común para la artroplastia total de cadera, tiene riesgo reducido de fractura, pero el nervio ciático está comprometido y puede existir dislocación. (Sheth et al., 2015) Enfoque lateral: descrito por primera vez por Hardinge en 1982, la ventaja de este enfoque es que se puede extender distalmente para mayor exposición del fémur, tiene un riesgo de luxación menor que el abordaje posterior.(Talia et al., 2018) Enfoque anterior: implica menor exposición del fémur para el fresado medular, lo que puede causar problemas en el componente femoral, posicionamiento y complicaciones de la diáfisis femoral. (Talia et al., 2018) El abordaje anterior directo en una artroplastia total de cadera se ha convertido en unos de los procedimientos con mayor ventaja mediante la preservación de tejidos e intervalos intramusculares e intranerviosas naturales comparado con los abordajes comunes, por lo que el uso de este procedimiento quirúrgico actúa significativamente en la reducción del dolor, mayor satisfacción del paciente, mayor precisión tanto en la colocación y alineación del implante como en la restauración de la longitud de la pierna. (Galakatos, 2018) 12 2.2.3 Complicaciones Infecciones Las infecciones son una de las complicaciones más graves de este tipo de cirugías porque requiere del recambio de todos los componentes protésicos, además de una alta probabilidad de muerte. Entre la clínica que se puede observar en una infección está el dolor e impotencia funcional, además de diferentes cantidades de secreción purulenta. Otros signos locales, son el eritema, edema y la inflamación. La fiebre no siempre está presente en todos los pacientes, especialmente está ausente en casos de pacientes inmunodeprimidos o con edad avanzada. Cuando se sospecha de una infección es útil solicitar exámenes de sangre, especialmente titulaciones de la proteína C reactiva y de la velocidad de sedimentación globular, las cuales juntas tienen una sensibilidad del 88% y una especificidad del 74%. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) Fractura periprotésica Este tipo de complicaciones puede ocurrir al poco tiempo o después mucho tiempo de la cirugía. Puede ser que exista un alto subregistro de este tipo de complicaciones porque no siempre el paciente regresa al mismo centro donde se realizó la cirugía, sino acuden a otras casas de salud. La incidencia de este tipo de complicaciones varía entre 1% después de una prótesis de cadera primaria y el 4% después de una artroplastia de revisión. Este tipo de complicaciones puede ocurrir durante el acto quirúrgico, son más frecuentes en las cirugías de revisión, o después de la cirugía, afectan principalmente al fémur. El diagnóstico de estas complicaciones no es difícil porque generalmente provocan dolor y deformidad del muslo. Sin embargo, esta incidencia es más alta en las prótesis parciales de cadera en la cual llega a ser del 2.5% y el 7%, en el 50-75% de los casos la fractura se da en los 6 meses después de la cirugía. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) Entre los factores de riesgo de fractura periprotésica están los sistémicos: osteoporosis, osteomalacia, osteogénesis imperfecta, la enfermedad de Paget, la edad avanzada y otras enfermedades metabólicas: las causas locales son: perforación dela cortical, implantes no cementados, cirugía de revisión, existencia de puntos débiles tras 13 la retirada de material osteosíntesis, deformidades del fémur previas, displasia y luxación congénita de la cadera, reducción de los componentes, inestabilidad en la marcha, disminución de la agudeza visual, alcoholismo, demencia senil, osteólisis y aflojamiento del implante. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) La evaluación de una luxación se realiza mediante el examen físico y se complementa con estudios radiológicos. Entre las molestias que el paciente puede referir están: chasquido audible, dolor, deformidad e impotencia funcional inmediata, también en el examen físico se observa acortamiento, flexión y rotación interna de la extremidad (luxación posterior), o rotación externa y extensión de la extremidad (luxación anterior). (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) Muerte Aunque esta es una complicación muy rara en este tipo de procedimientos, algunos estudios indican que su incidencia es del 0.16% al 0.52%. Según el tipo de cirugía, cuando esta es primaria la mortalidad puede llegar a ser del 1% a los 90 días y del 2.5% en cirugía de revisión. Las principales causas del fallecimiento generalmente están relacionadas con complicaciones pulmonares. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) Lesiones vasculares o nerviosas. También este tipo de complicaciones son raras, pero cuando se presentan pueden poner en riesgo la vida del paciente o la integridad de la extremidad. Su prevalencia es del 0.25%, generalmente por compromiso del nervio femoral, ciático y glúteo superior. (Álvarez et al., 2005) Enfermedad tromboembólica Esta es una de las complicaciones más graves de las cirugías de artroplastia de cadera, es una de las causas más frecuentes de muerte temprana. Las complicaciones de la herida relacionada con el sangrado causan una morbilidad significativa en la cirugía de artroplastia. Los pacientes que requieren de anticoagulación terapéutica en el perioperatorio tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones. Entre las complicaciones 14 se describe la infección articular profunda 9%, hematoma/supuración de la herida 28% e infección superficial 13.5%. Por ello siempre se debe valorar el riesgo beneficio de este tratamiento. (McDougall et al., 2013) 2.3 REFERENTES EMPÍRICOS Las complicaciones más frecuentes de la artroplastia total de cadera son: las infecciones, las dislocaciones, la osteólisis y el aflojamiento del implante. Gwan y cols describe que las complicaciones más comunes en su estudio fueron la luxación con el 17,3%, seguido del aflojamiento del implante con el 16,8% y la infección/inflamación con el 12,8% de los casos. Debido a la luxación de cadera se revisó el componente acetabular en el 24,7% de los pacientes mientras que el aflojamiento del implante tuvo que ver con la revisión del componente femoral en un 22,5% de casos y del acetabular con el 21,7%. (Gwam et al., 2017) Stibolt en su estudio indica que las complicaciones más frecuentes por artroplastia de cadera fueron la osificación heterotópica con un 28% y 63% de casos, seguido de aflojamiento del implante entre el 1% y 24% y la infección hasta el 16% de casos. (Stibolt et al., 2018) Mosquera y cols describen que las complicaciones posquirúrgicas luego de 14 caderas sometidas a artroplastia total fueron la tromboembolia pulmonar y venosa, seguida de la lesión neurovascular, la luxación, las infecciones y la muerte. (Mosquera M et al., 2017) Las complicaciones de la artroplastia en el periodo perioperatorio tienen que ver con gran pérdida de sangre y estadías hospitalarias prolongadas, mientras que las complicaciones en el periodo postoperatorio son las infecciones, inestabilidad, osificación hererotopica entre un 39 y 53% de casos, discrepancia en la longitud de la pierna, lesión nerviosa y aflojamiento. (Krause et al., 2015) Igualmente Makridis en una recopilación de varios estudios indica que las tasas generales de complicaciones por artroplastia de cadera, la mediana fue del 10,2%. La complicación clínicamente significativa más común fue el aflojamiento del implante, que osciló entre el 2% y el 15 24%, la osificación heterotópica tuvo una tasa entre el 28% y 63% con estratificaciones adicionales basadas en la clasificación de Brooker. (Makridis et al., 2014) En los registros de Suecia, Italia, Australia y Estados Unidos la luxación o dislocación de cadera se convierte en una de lascomplicaciones más frecuente, luego de una artroplastia total convirtiéndose en la primera razón de múltiples artroplastias de revisión temprana. (Falez et al., 2017b) De las complicaciones más graves que se pueden observar en este tipo de cirugías, las infecciones son las más importantes porque pueden comprometer el bienestar de los pacientes de forma dramática e incluso provocar la muerte. Por ello se sugiere ante sospecha de una infección no iniciar antibiótico terapia de forma empírica antes de la recogida de muestras. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) Otras complicaciones, que se pueden presentar con relativa frecuencia son las fracturas periprotésicas y la luxación de prótesis sobre todo asociadas a diferentes tipos de traumatismos de baja energía. También se han observado complicaciones vasculares y nerviosas, sobre todo pueden presentarse tromboembolias en pacientes que permanecen encamados por mucho tiempo o que tienen factores de riesgo, estas generalmente son complicaciones de tipo agudo. (de Pablo Márquez & Vizcarra, 2019) El tipo de material empleado en las prótesis también incrementa el riesgo de un mayor número de fracturas. Cuando hay una fractura de un componente cerámico, se recomienda precaución con el uso de cabezas metálicas, ya que pequeños fragmentos de cerámica pueden causar desgaste en el tercer cuerpo con restos metálicos masivos y complicaciones locales y generales graves. (Olmedo-Garcia & Zagra, 2019) Los pacientes mayores de 80 años tienen un mayor riesgo de complicaciones y de mortalidad, por lo cual es importante informar al paciente de estos riesgos, especialmente si tienen desnutrición y enfermedad renal crónica. (Boniello et al., 2018) otro factor de riesgo en la población en general sometida a una artroplastia es la obesidad, especialmente se observan tasas más altas de infección de las heridas, infección profunda, tasas de reoperación. (DeMik et al., 2018) Con relación al estado nutricional también hay evidencia de que la desnutrición incrementa el riesgo de complicaciones, al comparar 16 pacientes con hipoalbuminemia versus controles se determinó que el 80% tuvo alguna complicación, riego alto para complicaciones mayores 113%, y para complicaciones menores 79%. De hecho, en estos pacientes Newman y cols., reportan que la probabilidad de una reoperación se incrementa en 1.97 veces. (Newman et al., 2020) También hay una diferencia importante en la frecuencia de presentación de las complicaciones según la indicación de la artroplastia de cadera, es mucho más alta la prevalencia en los pacientes con fracturas, además también estos pacientes tienen un mayor número de días de hospitalización, lo cual incrementa los costos de los cuidados. (Wu et al., 2020) La conversión de una técnica también implica un mayor riesgo de complicaciones además de un mayor costo. En estos pacientes se observan mayores tiempos quirúrgicos, pérdidas de sangre estimada, duración de la estadía, complicaciones intraoperatorias y complicaciones posoperatorias. (Ryan et al., 2018) 17 CAPÍTULO III 3. MATERIALES Y MÉTODOS 3. 1 MATERIALES 3.1.1 LOCALIZACIÓN Área de traumatología del Hospital Luis Vernaza de la Junta de Beneficencia de Guayaquil, un nosocomio de especialidades de tercer nivel de atención y de tercer nivel de complejidad que cuenta con 911 camas y se encuentra ubicado al sureste de la ciudad de Guayaquil-Ecuador. Su dirección es calle Loja 700. 3.1.2 PERÍODO DE INVESTIGACIÓN Desde el 1 de junio del 2018 hasta el 31 de julio del 2021 3.1.3 RECURSOS EMPLEADOS 3.1.3.1 Humanos Investigador Tutor 3.1.3.2 Materiales Los materiales que se utilizaron en esta investigación son fundamentalmente de carácter bibliográfico, de escritorio, y otros de servicios como internet e imprenta. 3.1.4 UNIVERSO Y MUESTRA 3.1.4.1 Universo Para esta investigación, se trabajará con el universo conformado por todos los pacientes con artroplastia de cadera por fractura y artrosis de cadera ingresados al servicio de Traumatología y Ortopedia del hospital Luis Vernaza durante el periodo de estudio. 18 3.1.4.2 Muestra La muestra estuvo conformada por todos los pacientes que ingresaron al servicio de Traumatología y Ortopedia del Hospital Luis Vernaza con diagnóstico de artrosis de cadera y fractura de cadera entre el 1 de junio del 2018 y el 31 de Julio del 2021, que fueron intervenidos quirúrgicamente mediante artroplastia de cadera y que cumplieron con los criterios de inclusión. En total la muestra estuvo conformada por 161 pacientes. 3.2 MÉTODO Se valoró las complicaciones tempranas considerando este tiempo las primeras seis semanas y las tardías cuando el tiempo es mayor de seis semanas. Se estudiaron a todos los pacientes que fueron sometidos a una artroplastia de cadera durante el tiempo de estudio. Se estudiaron los casos de artroplastias totales y parciales de cadera. Entre las variables de estudio están: edad, indicaciones de cirugía (coxartrosis, osteonecrosis, artritis reumatoide, displasia, fracturas femorales intracapsulares). Todos los pacientes fueron sometidos a la cirugía mediante anestesia intrarraquídea y recibieron una pauta profiláctica antitrombótica y antibiótica. Las complicaciones que se revisaron son: luxación, infección, fracturas posoperatorias y complicaciones vasculares, entre otras. 3.2.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN Se realizó una investigación con enfoque cuantitativo y un diseño observacional, descriptivo, de tipo retrospectivo. Se ingresarán a nuestro estudio los pacientes atendidos por fractura y artrosis de cadera en el hospital Luis Vernaza; retrospectivo: tomando en cuenta la información durante el periodo del 1 de junio del 2018 al 31 de Julio del 2021; debido a que se trabaja con pacientes en un tiempo determinado, la recolección de los datos se realizó de las historias clínicas a través del sistema SERVINTE 3.2.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Estudio retrospectivo de serie de casos 19 3.2.3 PROCEDIMIENTO DE INVESTIGACIÓN De manera general, se comenzó por obtener todas las aprobaciones según la normativa para realizar investigaciones a nivel del Centro de Posgrados y del Departamento de Docencia del Hospital Luis Vernaza. Los datos se recopilaron en un formulario y serán transcritos a una base de datos digital para su análisis. Para la obtención de los datos se revisaron las historias clínicas de los pacientes, según el tipo de variables que están planteadas y que son de interés para la investigación. 3.2.4 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES VARIABLE DEFINICION TIPO MEDIDA Artrosis de cadera Enfermedad degenerativa del cartílago articular Cualitativo ordinal Grado 0 Grado 1 Grado 2 Grado 3 Grado 4 Fractura de cadera Fractura de cadera es una rotura de la cabeza del fémur Cualitativo ordinal Tipo I Tipo II Tipo III Tipo IV Artroplastia de cadera Reemplazo total o parcial la articulación de la cadera Cualitativo Nominal dicotómica Total Parcial Complicaciones Problemas médicos que se presenta durante el curso de una enfermedad o después de un procedimiento o tratamiento. Cualitativa nominal policotómica Fracturas Lesiones nerviosas Lesiones vasculares Hipotensión Enfermedad tromboembólica Infección Luxación Edad Tiempo transcurrido desde el nacimiento Cuantitativa discreta Años 50 – 69 años > 70 años Sexo Características genotípicas de un individuo. Cualitativo nominal Masculino Femenino 20 3.2.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN/EXCLUSIÓN 3.2.4.1 Criterios de inclusión Mayores de 50 años con diagnóstico de fractura de cadera y artrosis de cadera atendidos en el Hospital Luis Vernaza Artroplastia de cadera por artrosis o fractura intervenidos entrejunio del 2018 a julio del 2021. Pacientes con un período de seguimiento mínimo de un mes. 3.2.4.2 Criterios de exclusión Pacientes que no acudieron para los controles subsecuentes Historias clínicas cuyos expedientes no cuenten con toda la información o estén llenados de forma incompleta. 3.2.5 ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN Los datos recopilados de las historias clínicas de los pacientes atendidos con diagnóstico de fractura y artrosis de cadera durante el periodo de tiempo establecido y que fueron intervenidos quirúrgicamente con artroplastia de cadera fueron recolectados en un formulario y luego transcritos a una base de datos digital y analizados con el programa SPSS v.26. Los datos fueron verificados y recodificados según los objetivos de la investigación. Las variables de interés como las complicaciones más frecuentes de la artroplastia de cadera en los pacientes ingresados con diagnóstico de fractura o artrosis de cadera son descritas según la edad y el género. Las variables quirúrgicas como el tipo y clasificación de las fracturas, el tipo de intervención quirúrgica realizado se presentan mediante frecuencias y porcentajes, las variable cuantitativas se analizan con la media y la desviación estándar. El uso de gráficos se utiliza para las variables del estudio. Para demostrar asociación entre las variables nominales se analizarán los datos con la prueba 21 chi cuadrado de Pearson. Se considerará resultados estadísticamente significativos a los valores de p<0.05 3.2.6 ASPECTOS ÉTICOS Y LEGALES En el proceso de esta investigación se tomó en cuenta las normas y acuerdos internacionales para realizar investigaciones como son las del tratado de Helsinki y las del Ministerio de Salud Pública. A pesar de que la fuente para los datos de esta investigación fueron las historias clínicas y no los pacientes, con lo cual el riesgo de provocar un daño directo por alguna intervención está exento, sin embargo se tuvo un manejo especial de la información confidencial de cada pacientes, no se publican datos de filiación u otra información sin el debido consentimiento firmado por el pacientes, en el caso de necesitar tomar sobre todo imágenes. Los datos fueron codificados durante todo el proceso de análisis. 3.2.7 CRONOGRAMA Actividades Tiempo en meses Responsables 1 2 3 4 5 6 7 Presentación y aprobación del protocolo x x Investigadores Elaboración del marco teórico x x Investigadores Revisión de los instrumentos de recolección de datos x Investigadores Plan piloto x Investigadores Recolección de los datos x x Investigadores Elaboración y presentación de la información x Investigadores Elaboración del informe final x Investigadores 22 CAPÍTULO IV 4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN 4.1 RESULTADOS Tabla 1. Descripción según las variables sociodemográficas edad y sexo Variables Frecuencia Porcentaje Edad <45 años 45-64 años ≥65 años 5 23 133 3.1 14.3 82.6 Sexo Masculino Femenino 58 103 36.0 64.0 *Promedio de edad: 74.96±13.50 Fuente: Hospital Luis Vernaza Interpretación: en la muestra analizada se observó que la mayor parte de pacientes 133 (82.6%) corresponden a edades de 54-64 años. Según el sexo se determinó una mayor representatividad de personas del sexo femenino 103 (64.0%) Tabla 2. Descripción según las variables clínicas: lado de la cadera y comorbilidades Variables Frecuencia Porcentaje Cadera Derecha Izquierda 77 84 47.8 52.2 Comorbilidades Diabetes HTA Osteoporosis Otras 24 20 85 32 14.9 12.4 52.8 19.9 Fuente: Hospital Luis Vernaza 23 Interpretación: los reemplazos se realizaron con una mayor frecuencia para la cadera izquierda (52.2%). La osteoporosis 52.8% fue la comorbilidad más frecuentemente identificada en los pacientes, seguido de la diabetes 14.9% y la hipertensión arterial 12.4% Tabla 3. Descripción según las variables clínicas Variables Frecuencia Porcentaje Indicaciones de la artroplastia Artrosis Fractura 100 61 62.1 37.9 Artroplastia Total Parcial 137 24 85.1 14.9 Artrosis Grado 1 Grado 2 Grado 3 Total 11 12 1 24 6.8 7.5 0.6 14.9 Fractura Tipo I Tipo II Tipo III Total 16 116 5 137 9.9 72.0 3.1 85.1 Fuente: Hospital Luis Vernaza Interpretación: de acuerdo con las indicaciones de la artroplastia se identificó que la mayoría fueron por fracturas 137 (85.1%) en comparación con las que se realizaron por artrosis 24 (14.9%). Según el tipo de artroplastia en su mayoría fueron totales 137 (85.1%). 24 Tabla 4. Descripción según las complicaciones médicas Variables Frecuencia Porcentaje Cardiovasculares Si No 15 146 9.3 90.7 ITU Si No 8 153 5.0 95.0 Neumonía Si No 9 152 5.6 94.4 Falla renal Si No 2 159 1.2 98.8 Retención urinaria Si No 5 156 3.1 96.9 Fuente: Hospital Luis Vernaza Interpretación: entre las complicaciones médicas que se observaron en los pacientes la principal fueron las cardiovasculares 15 (9.3%), seguido en frecuencia por la neumonía 9 (5.6%) y las infecciones de vías urinarias 8 (5.0%). Gráfico 1. Descripción según las complicaciones médicas 25 Fuente: Hospital Luis Vernaza Tabla 5. Descripción según las complicaciones de la cadera Variables Frecuencia Porcentaje Infección Si No 11 150 6.8 93.2 Fracturas Si No 23 138 14.3 85.7 Reoperación Si No 24 148 14.9 91.9 Extracción prótesis Si No 9 152 5.6 94.4 Inestabilidad Si No 21 140 13.0 87.0 Aflojamiento aséptico Si No 43 118 26.7 73.3 Luxación Si 12 7.5 0,00% 2,00% 4,00% 6,00% 8,00% 10,00% Cardiovasculares ITU Neumonía Falla renal Retención urinaria 9,30% 5,00% 5,60% 1,20% 3,10% 26 No 149 92.5 Fuente: Hospital Luis Vernaza Interpretación: las complicaciones relacionadas con la cirugía de la cadera más frecuentes fueron el aflojamiento aséptico 43 (26.7%), seguido en frecuencia por las fracturas 23 (14.3%) y la inestabilidad 21 (13.0%) Gráfico 2. Descripción según las complicaciones de la cadera Fuente: Hospital Luis Vernaza 0,00% 5,00% 10,00% 15,00% 20,00% 25,00% 30,00% Infección Fracturas Reoperación Extracción prótesis Inestabilidad Aflojamiento aséptico Luxación 6,80% 14,30% 8,10% 5,60% 13,00% 26,70% 7,50% 27 Tabla 6. Comparación según las complicaciones y el tipo de placa Variable Sexo Total Valor p Masculino Femenino Luxación Si No 2 (1.2) 56 (34.8) 10 (6.2) 93 (57.8) 12 (7.5) 149 (92.5) 0.147 Aflojamiento aséptico Si No 14 (8.7) 44 (27.3) 29 (18.0) 74 (46.0) 43 (26.7) 118 (73.3) 0.580 Inestabilidad Si No 5 (3.1) 53 (32.9) 16 (9.9) 87 (54.0) 21 (13.0) 140 (87.0) 0.211 Extracción prótesis Si No 1 (0.6) 57 (35.4) 8 (5.0) 95 (59.0) 9 (5.6) 152 (94.4) 0.109 Reoperación Si No 1 (0.6) 57 (35.4) 12 (7.5) 91 (56.5) 13 (8.1) 148 (91.9) 0.026 Infección Si No 4 (2.5) 54 (33.5) 7 (4.3) 96 (59.6)11 (6.8) 150 (93.2) 0.981 Fracturas Si No 7 (4.3) 51 (31.7) 16 (9.9) 87 (54.0) 23 (14.3) 138 (85.7) 0.546 Fuente: Hospital Luis Vernaza Interpretación: la mayoría de las complicaciones se presentaron en las mujeres, sobre todo las más altas fueron el aflojamiento aséptico 29 (18.0%) y con similar frecuencia 16 (9.9%) la inestabilidad y las fracturas. No se observaron diferencias estadísticamente en la frecuencia de las complicaciones y el sexo, valor de p≥ 0.05, con 28 excepción de la reoperación que fue predominantemente más frecuente en las mujeres, valor p=0.026. Tabla 7. Comparación según las complicaciones y el tipo de placa Variable Edad (años) Total Valor p <45 años 45-64 años ≥65 años Luxación Si No 0 (0.0) 5 (3.1) 2 (1.2) 21 (13.0) 10 (6.2) 123 (76.4) 12 (7.5) 149 (92.5) 0.797 Aflojamiento aséptico Si No 3 (1.9) 2 (1.2) 2 (1.2) 21 (13.0) 38 (23.6) 95 (59.0) 43 (26.7) 118 (73.3) 0.032 Inestabilidad Si No 0 (0.0) 5 (3.1) 1 (0.6) 22 (13.7) 20 (12.4) 113 (70.2) 21 (13.0) 140 (87.0) 0.253 Extracción prótesis Si No 0 (0.0) 5 (3.1) 0 (0.0) 23 (14.3) 9 (5.6) 124 (77.0) 9 (5.6) 152 (94.4) 0.367 Reoperación Si No 0 (0.0) 5 (3.1) 0 (0.0) 23 (14.3) 13 (8.1) 120 (74.5) 13 (8.1) 148 (91.9) 0.226 Infección Si No 0 (0.0) 5 (3.1) 1 (0.6) 22 (13.7) 10 (6.2) 123 (76.4) 11 (6.8) 150 (93.2) 0.709 Fracturas Si No 3 (1.9) 2 (1.2) 4 (2.5) 19 (11.8) 16 (9.9) 117 (72.7) 23 (14.3) 138 (85.7) 0.010 Fuente: Hospital Luis Vernaza Autor: Juan Guzmán 29 Interpretación: la mayoría de las complicaciones se presentaron en las mujeres, sobre todo las más altas fueron el aflojamiento aséptico 29 (18.0%) y con similar frecuencia 16 (9.9%) la inestabilidad y las fracturas. No se observaron diferencias estadísticamente en la frecuencia de las complicaciones y el sexo, valor de p≥ 0.05, con excepción de la reoperación que fue predominantemente más frecuente en las mujeres, valor p=0.026. 30 4.2 DISCUSIÓN En la muestra analizada se determinó que el promedio de edad 74.96±13.50 de los pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera se corresponde con el grupo de adultos mayores, lo cual representó un 82.6%, de manera similar también Hansson y cols., reportan que este procedimiento es más frecuente en los adultos mayores, por ejemplo en el 78% de adultos mayores de 80 años se utiliza la artroplastia parcial y en el 29% la artroplastia total (Hansson et al., 2020). De manera similar a nuestro estudio, en el cual las mujeres representaron el 64%, el mismo autor reporta porcentajes más altos del 73%. El promedio de edad es menor al nuestro en estudios realizados en la India por Mittal y cols, el cual reporta que es de 59.4±11.6, con un rango de edad de 27-92 años, datos que evidencian que este tipo de procedimiento puede ser en algunas casos, aunque con bajas frecuencias, utilizado en adultos jóvenes, según el sexo es más frecuente en los hombres 60% lo cual evidencia importantes diferencias no solo por la edad y el sexo sino también por países y grupos étnicos probablemente. Las causas para la indicación de una artroplastia de cadera en los pacientes del Hospital Luis Vernaza principalmente fueron por artrosis 62.1%, condición frecuente en los adultos mayores, aunque las fracturas también son una causa importante de artroplastia en nuestro hospital, probablemente debido a accidentes laborales, en el hogar y accidentes de tránsito. La alta frecuencia de fracturas que motiva esta cirugía debe ser un motivo de preocupación y vigilancia, dado que comparado con estudios similares esta es muy alta. Wu y cols., reportan en los Estados Unidos que las fracturas son una casusa de artroplastia en el 8.3%. Otro estudio con un total de 15.755 pacientes analizados en los Estados Unidos las principales causas de diagnóstico fueron osteoartritis primaria 96.0% en hombres y 91.8% en mujeres, con un promedio de edad de 67 años (Bengtsson et al., 2017). En otro estudio similar con una muestra mayor de 156,979 pacientes el promedio de edad de los pacientes fue de 66.7-69.2 años. Estas intervenciones son más frecuentes en las mujeres 57%, con una clasificación ASA II en el 53%, y con un índice de masa corporal de 27.5 (Skoogh et al., 2019). En la mayoría de los pacientes intervenidos en el hospital Luis Vernaza se utilizan los métodos convencionales con el paciente en decúbito supino, bajo anestesia 31 intrarraquídea y se emplea la vía anterolateral. Sin embargo, en la actualidad se han innovado algunos procedimientos como es una técnica nueva es el desarrollo de tecnología robótica de vanguardia que ha permitido un posicionamiento acetabular más reproducible y preciso, pero aún es necesario nuevos estudios para validar su efectividad y rentabilidad. Los nuevos avances en esta técnica van desde la realidad virtual y la impresión tridimensional hasta la instrumentación específica del paciente y los rodamientos de doble movilidad, probablemente este será el escenario de la cirugía de cadera en la próxima década (Fontalis, Epinette, et al., 2021). La aproximación directa anterior continúa aumentando a nivel mundial y existe una tendencia emergente a convertirse en el enfoque estándar en los EEUU, la igual que la cabeza de 35 mm sigue siendo la más utilizada, aunque la tendencia parece ser a utilizar una cabezas más grandes y una articulación de movilidad dual (Fontalis, Epinette, et al., 2021). Sin embargo, Skoogh y cols., plantean que el abordaje lateral y el abordaje posterior son los más abordajes quierúrgicos más comunes en el reemplazo total de cadera en Suecia (Skoogh et al., 2019). Los resultados de un metaanálisis que incluyó 31 estudios se demostraron que los pacientes no obesos tienen menos dolor tanto a corto como largo plazo, al igual que un menor porcentaje de discapacidad. De hecho, las personas con peso normal tienen menos complicaciones posquirúrgicas, especialmente infecciones (Pozzobon et al., 2018). En los adultos mayores es frecuente observar una alta frecuencia de comorbilidades, en nuestros pacientes son frecuentes la osteoporosis, la diabetes y la hipertensión arterial condiciones que pueden incrementar la probabilidad de observar complicaciones. Según la literatura médica entre los factores de riesgo asociados a las infecciones después de una artroplastia de cadera se ha identificado a la estancia hospitalaria como una de las principales (OR 1,08, p=0.007) la obesidad OR 13.28, p=0.002, la profilaxis antibiótica inadecuada se asocia con un mayor riesgo de mortalidad (Hernández-Aceituno et al., 2021b). Otro factor de riesgo asociado a complicaciones de la prótesis de la cadera es el consumo de tabaco (Bojan et al., 2020). 32 Observamos diferentes complicaciones en la muestra de pacientes del Hospital Luis Vernaza, que obligaron a una reoperación en el 14.9% de pacientes, entre las causas se identificó que 14.3% de los pacientes tuvieron fracturas posteriores a la cirugía, la infección se presentó en el 8.6% y se requirió la extracción de la prótesis en el 5.6% de pacientes. De hecho, la frecuencia de complicaciones varía según el tipo de estudio, la muestra estudiada, los procedimientos y técnicas quirúrgicas empleadas y por países. Así estudios como el de Skoogh y cols., que incluyeron muestras de 156,979 pacientes con reemplazo total de cadera en Suecia demuestran que el mayor riesgo de reoperación es debidoa la luxación (Skoogh et al., 2019). En este estudio se determinó que el 7.5% de pacientes presentaron una luxación. Lu y cols., plantean que la segunda complicación más común después de la artroplastia total de cadera es la luxación, con una mayor frecuencia de estas al principio del período posoperatorio las cuales se deben a factores quirúrgicos o asociados al paciente como cirugías previas, deterioro neurológico, los quirúrgicos incluyen el abordaje quirúrgico, la orientación de los componentes y el pinzamiento protésico y/o óseo. Dos tercios de estos casos se tratan con éxito el otro tercio requerirá intervención quirúrgica (artroplastia de revisión) (Y. Lu et al., 2019). En otro estudio de Bengtsson y cols., en los Estados Unidos al evaluar los resultados de la cirugía de reemplazo total de cadera manifiestan que en promedio los resultados fueron satisfactorios (Bengtsson et al., 2017). La artroplastia total de cadera es una de las cirugías más exitosas en ortopedia en la actualidad, con una demanda muy alto en los últimos años, cada vez incluso para personas más jóvenes que buscan mejorar su calidad de vida y retomar la actividad física y laboral (Fontalis, Epinette, et al., 2021). Para disminuir el riesgo de complicaciones es importante prestar especial atención a la elección de la opción quirúrgica (Kim et al., 2018). Análisis de las complicaciones médicas, las complicaciones de la cadera y la muerte por Hansson y cols, en Suecia revelan que la artroplastia de cadera se asocia con menos complicaciones que la hemiartroplastia y menos mortalidad, pero hay más complicaciones de cadera. Entre las complicaciones médicas se reportan las cardiovasculares 8.2%, neumonía 2.1%, infección urinaria 2.3%, cerebrovascular 1.4%, tromboembolia 2.3%, retención urinaria 1.0%, falla renal 0.5%, ulcera gástrica 0.7% y 33 úlceras de presión 0.4%; de las complicaciones de la cadera están la fractura quirúrgica del fémur 5.3%, dislocación 5.4%, infección 4%, reoperación 2.6%, extracción de la prótesis o implante 3.3%, problemas de cicatrización de la herida 2.0%, artrodesis 0.1%, otras 6.4% (Hansson et al., 2020). Entre las complicaciones observadas por Gómez y cols., en España en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera mayores de 85 años se reporta que de 66 pacientes 14 presentaron complicaciones, de las cuales la más frecuente fue el síndrome confusional en 5 pacientes y la de mayor gravedad el exitus en un caso. Otras complicaciones a largo plazo que se detectaron fue la luxación de la cadera en dos pacientes con un tiempo de seguimiento de 3.61 años (Gómez Alcaraz et al., 2021). La inestabilidad después del reemplazo total de cadera primario es más fácil de tratar, hay un 75% de probabilidad de éxito que después de la revisión del reemplazo total de cadera, que tiene un 50% de probabilidad de éxito (Rogers et al., 2009). Los procedimientos de revisión de la artroplastia total de cadera, por ejemplo en la India llegan a ser del 21%, según datos de 1244 pacientes sometidos a este procedimiento. Las casusas predominantes de revisión son la infección protésica 38%, aflojamiento aséptico 33%, inestabilidad 15%, fractura periprotésica 11% y rotura del implante 3%. En los casos de aflojamiento aséptico el 55% son debidos a implantes cementados primarios, 44% se aflojó el vástago, 31% la copa y en el 25% se aflojó tanto la copa como el vástago. En los casos de las infecciones en el 60% no es posible identificar el tipo de bacteria y en los casos que se logra identificar la mayoría son por gramnegativos (Mittal et al., 2020). Otras complicaciones que pueden observarse en este tipo de pacientes es una progresión de la artrosis de la cadera contralateral, la cual es del 10% en los siguientes 3 años; y puede ser mayor esta frecuencia dependiendo del tipo de daño, ejemplo grado JOA III-IV/Tonnis II-III, o en los pacientes que tienen estrechamiento articular y un mayor daño de la cabeza femoral, lo cual podría incrementar estas cifras a valores del 25- 30% (Suárez-Anta Rodríguez et al., 2021). De acuerdo con los resultados observados en nuestro estudio y los publicados en la literatura médica se puede afirmar que la artroplastia es un procedimiento seguro con un 34 gran impacto en la calidad de vida de los pacientes por los mejores resultados funcionales que se obtienen. Sin embargo, a futuro se espera mejorar aún más estas técnicas. Nuevas tecnologías como la realidad virtual, la impresión tridimensional abren numerosas vías para mejorar estos procedimientos con mejores resultados. Así también, la tecnología robótica y la cirugía asistida han mejorado el posicionamiento radiográfico de los implantes (Fontalis, Epinette, et al., 2021). Es necesario comprender la posición funcional de la cadera y la alineación pélvica para minimizar el pinzamiento y facilitar la transición a una “artroplastia total de cadera individualizada” en el futuro. La artroplastia total de cadera es una buena opción para personas mayores de 85 años con limitaciones funcionales o dolor por osteoartritis (Gómez Alcaraz et al., 2021). No solo en este grupo de edad sino también en pacientes de menor edad, la evidencia de 312 ensayos clínicos Matar y cols., afirman que la evidencia revisada indica que para la gran mayoría de los pacientes con una artroplastia total de cadera en la cual el cirujano utilizó componentes estándar bien establecidos y polietileno altamente reticulado los resultados son altamente satisfactorios (Matar et al., 2020). Algunos autores proclaman que la artroplastia de cadera ha sido como la “operación del siglo” por su eficacia y las mejoras sustanciales evidenciadas con respecto a los resultados funcionales del paciente y la mejorar calidad de vida; sin embargo las complicaciones pueden ser relativamente frecuentes, especialmente las tempranas comparadas con las tardías. (Fontalis, Berry, et al., 2021). En pacientes con osteoartritis sintomática de cadera cuando la terapia conservadora ha fallado, la artroplastia de cadera es un procedimiento ortopédico exitoso porque reduce el dolor y mejora la calidad de vida. (Bottai et al., 2015) (Konopka et al., 2018). 35 CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES CONCLUSIONES La artroplastia de cadera en los pacientes del Hospital Luis Vernaza es un procedimiento frecuente especialmente en adultos mayores y con mayor frecuencia del sexo femenino. Las principal indicación de la artroplastia es la artrosis, aunque las fracturas son otra causa que tiene una alta frecuencia mayor a la reportada en varios estudios similares. La principal modalidad de la artroplastia que se aplica a los pacientes del Hospital Luis Vernaza es la artroplastia total. Las complicaciones médicas son poco frecuentes, de las principales se observaron algunos casos de problemas cardiovasculares, infección de vías urinarias, neumonía y retención urinaria. Las complicaciones relacionadas con la cadera son principalmente fracturas, infección, inestabilidad y aflojamiento aséptico. Hay varios factores que están relacionados con los resultados funcionales de la artroplastia total de cadera que dependen de la técnica quirúrgica y de las características de los pacientes. Por ello es importante que se seleccione el mejor abordaje quirúrgico, se realice un análisis adecuado de los implantes específicos, el tamaño de los componentes, el tipo de fijación y los diferentes cementos óseos. RECOMENDACIONES Se recomienda que se establezca un registro adecuado de artroplastias totales de cadera para recopilar los datos con el objetivo de mejorar los resultados después de la ATC. Por ahora, el seguimiento de los resultados adversos después de una ATC se ha centrado principalmente en la cirugía de revisión, pero también algunos estudios se basan en los
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