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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS Universidad del Perú (DECANA DE AMÉRICA) FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA Escuela Académico Profesional de Farmacia y Bioquímica Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica SYLLABUS 1.-DATOS GENERALES 1.1. Asignatura : FARMACOTECNIA II 1.2. Código : FB030335 1.3. Número de créditos : Cuatro (04) 1.4. Requisitos : Farmacotecnia I 1.5. Año de estudios : Tercer año 1.6. Semestre Académico : 2008 - II 1.7. Número de horas Semanal/Semestral : 16 horas semanales / 224 semestrales 1.8. Horario: TEORIA: 2,0 horas/semana Viernes: 08:00 – 10:00 h Lugar: Aula N° 2 LABORATORIO: 2,0 horas/semana Lunes: 10:00 – 12:00 h Martes: 10:00 – 12:00 h Miércoles: 10:00 – 12:00 h Viernes: 10:00 – 12:00 h Lugar: Laboratorio de Farmacotecnia CONVERSATORIO: 2,0 horas / semana Sábado: 10:00 – 12:00 h Sábado: 12:00 – 14:00 h Lugar: Aula N° 2 1.9. Profesor responsable: Q.F. José JÁUREGUI Maldonado Profesor Auxiliar T.C. 40 h. 091251 DECANO 2008 Coordinador Dpto. Académico Director Escuela Acad. Profesional Director Académico A.-SUMILLA Desarrolla en el estudiante la capacidad para comprender y aplicar los procesos que permitan la formulación, elaboración y control de las diferentes formas farmacéuticas a nivel galénicos, de desarrollo e industrial. Comprende los siguientes contenidos generales: - Diseño, formulación y procedimientos de elaboración y control de formas farmacéuticas semisólidas e inyectables. - Equipos. - Diseñó de áreas B.-OBJETIVOS Objetivo General: Ofrecer las herramientas y conocimientos que le permitan utilizarlos con criterio en el diseño, elaboración y control de Formas Farmacéuticas Semisólidas e Inyectables. Objetivos específicos: Objetivos cognitivos Permitir al estudiante de Farmacia formarse en los lineamientos y los conocimientos básicos que complementen su formación científico académica, acorde con los nuevos conceptos de la tecnología farmacéutica Industrial, para que al final del curso y con el apoyo de las otras asignaturas tenga un concepto racional sobre las técnicas de formulación y elaboración de las formas semisólidas e inyectables, así como el conocimiento básico de los productos que se comercializan en el país, incidiendo en los principios activos y sus principales características, que permitan darle un sentido mas científico al arte de las preparaciones galénicas y que contribuyan científicamente al uso racional de los medicamentos. Objetivos procedimentales Desarrollar en el estudiante, habilidades en el manejo de sustancias, materiales, maquinarias y equipos que tienen aplicación en las preparaciones semisólidas e inyectables, así como en todo aquello que implique metodología de trabajo. Objetivos actitudinales Contribuir con el estudiante a que fomente el trabajo grupal, utilizando sus cualidades de comunicación para el desarrollo de un trabajo multidisciplinario; inculcándole el sentido de responsabilidad y de disciplina. C.- METODOLOGÍA Las clases teóricas serán expositivas, empleando aquellas ayudas didácticas y/o audiovisuales que el profesor estime conveniente. Las practicas se desarrollaran en el Laboratorio de Farmacotecnia (1er piso), serán de carácter experimental, demostrativas y con activa participación del alumno, permitiendo que desarrolle su actividad creadora, apoyado por el profesor y los asistentes de practica. Para cumplir con esta finalidad, se emplearán tanto los equipos e instrumental existentes en el Laboratorio de Tecnología e Industria Farmacéutica, como aquellos que puedan necesitarse de acuerdo con la naturaleza de las prácticas. Las clases de especialidades farmacéuticas consistirán en una introducción al estudio de los medicamentos y la correcta dispensación de estos en la Oficina Farmacéutica, y serán desarrollados bajo las mismas condiciones de las clases teóricas. D.- ORGANIZACIÓN Tiempo de desarrollo : 17 semanas Número de créditos : 04 (cuatro) Fecha de inicio : 11 / 08 / 08 Fecha de término : 17 / 12 / 08 Número de grupos de laboratorio : 04 (cuatro) Número de horas por semana: Teoría : 02 (dos) Laboratorio : 02 (dos) Seminarios : 02 (dos) Horario: Teoría: Viernes: 08:00 – 10:00 h Laboratorio: Lunes: 10:00 – 12:00 h Martes: 10:00 – 12:00 h Miércoles: 10:00 – 12:00 h Viernes: 10:00 – 12:00 h Seminario: Sábado: 10:00 – 12:00 h Sábado: 12:00 – 14:00 h Aula: Teoría : Aula 2 Laboratorio : Laboratorio de Farmacotecnia (1er piso) Seminario : Aula 2 Número de alumnos: 82 E.- PLANA DOCENTE 1. Profesor responsable: Q.F. José JÁUREGUI Maldonado Profesor Auxiliar T.C. 40 h. 091251 2. Profesores colaboradores: Q.F. Daniel LUI Liy Profesor Auxiliar T.P. 08 h. 039837 QF. Armando RIVERO Laverde Profesor Auxiliar T.P. 20 h. 09126A Mg. José JUÁREZ Eyzaguirre Profesor Principal T.C 40 h. 035874 3. Profesores Invitados: Q.F. Denis García Mayta Q.F. Nathalie Lem López Bach. Edgar Vega Carrasco Q.F. Paul Gutiérrez Elescano Bach. Christian Huamán Castillo Bach. Miguel A. Tello Guerrero Bach. Elane Schulz García-Naranjo Q.F. Ricardo Giraldo Ramírez F.-SISTEMA DE EVALUACIÓN En el transcurso del semestre se tomarán DOS (2) evaluaciones, TEÓRICO, ESCRITAS Y CANCELATORIAS, calificados de CERO (00) a VEINTE (20). El 100% del examen estará referido a temas tratados en la teoría. Los laboratorios serán evaluados constantemente, para lo cual se calificará los siguientes aspectos: - Asistencia. - Desempeño Individual. - Trabajo grupal. - Evaluación. - Conocimientos. - Aporte a la clase. La semana correspondiente a la evaluación habrá suspensión de clases. Para cualquier efecto, se aplicara el Reglamento de Evaluación de la Escuela Académico Profesional. La nota final de la Asignatura, se determinará de la siguiente manera: - Primera Evaluación 30% - Segunda Evaluación 30% - Laboratorio 20% - Seminario 20% 100% Asistencia: La asistencia es OBLIGATORIA para TODOS los alumnos matriculados en la Asignatura. La asistencia a clases se evaluará según lo normado por R.R. N.º 03740-R-07 que restituye la vigencia de la R.R. N.º 04964-R-03 del 16.09.03 que en su 4.º Resolutivo a la letra dice: “Establecer que el alumno que dejó de asistir a más del 30% del total de horas establecidas para el dictado del curso se le califica con Cero” G.- INSTRUCCIONES GENERALES La tolerancia a clases teóricas es de 10 minutos y para las prácticas de laboratorio 5 minutos. Se ingresará al laboratorio con mandil blanco y sin mochilas. De lo contrario, no se le permitirá el ingreso al laboratorio. H.-PROGRAMA ANALÍTICO CALENDARIZADO TEORÍA PRIMERA SEMANA 11-08-2008 al 16-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Emulsiones. Generalidades. Aspectos teóricos. Tipos de emulsiones. Formulación. Bases y vehículos lipídicos. Excipientes grasos. Clasificación. Ensayos a realizar en los excipientes oleosos. Oxidación y enranciamiento. SEGUNDA SEMANA 18-08-2008 al 23-08-2008 Bach. María Taranco/ Q.F. José Jáuregui M. Tensioactivos. Generalidades. Clasificación: aniónicos, catiónicos, no iónicos, anfolíticos, otros tipos. Características. Aplicaciones. Balance hidrofílico-lipofílico. Aplicaciones de los tensioactivos según su valor HLB: humectantes, emulsificantes, solubilizantes, espumantes y bactericidas. Mecanismos de acción. TERCERA SEMANA 25-08-2008 al 29-08-200 Q.F. N. Huamanyauri/Q.F.José Jáuregui M. Aditivos especiales utilizados en productos farmacéuticos: conservadores, antioxidantes, colorantes, saborizantes, aromatizantes y otros. CUARTA SEMANA 01-09-2008 al 06-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Formas farmacéuticas de aplicación rectal, vaginal, uretral. Clasificación. Características. Excipientes más utilizados. Métodos de preparación. QUINTA SEMANA 08-09-2008 al 13-09-2008 Bach. C. Huamán C./ Q.F. José Jáuregui M. Formas líquidas de administración parenteral. Características. Tipos. Vehículos utilizados. Aditivos. Envases. Características de los envases. Ensayos. Tipos de cierres de envases. SEXTA SEMANA 15-09-2008 al 20-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Tecnología de fabricación por tipos de principios activos. Esterilidad de las formas parenterales. Pruebas a las que se someten las formas parenterales. Prueba de pirógenos. SETIMA SEMANA 22-09-2008 al 27-09-2008 Q.F. Nathalie Lem L./ Q.F. José Jáuregui M. Métodos de fabricación de semisólidos. Formulación. Conservación y estabilidad. Envasado y características de los envases. Ensayo a los que se someten. OCTAVA SEMANA 29-09-2008 al 04-10-2008 PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas) NOVENA SEMANA 06-10-2008 al 11-10-2008 Q.F. Daniel Lui Liy/ Q.F. José Jáuregui M. Modernos sistemas de administración de fármacos. DECIMA SEMANA 13-10-2008 al 18-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Formas farmacéuticas de liberación controlada: Matriz hidrofílica, recubrimiento entérico, recubrimiento de liberación controlada, microgránulos. DECIMA PRIMERA SEMANA 20-10-2008 al 25-10-200 Q.F. Paul Gutiérrez E./ Q.F. José Jáuregui M. Administración pulmonar: aspectos anátomo-fisiológicos. Formulación de aerosoles de uso terapéutico. Métodos de análisis. SEMANA DE LA FACULTAD 27-10-2008 al 31-10-2008 (Con suspensión de actividades lectivas) DECIMO SEGUNDA SEMANA 03-11-2008 al 08-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Administración ótica y oftálmica: aspectos anátomo-fisiológicos. Estrategias para el mejoramiento de la disponibilidad de la administración. Formulaciones. DECIMO TERCERA SEMANA 10-11-2008 al 15-11-2008 Q.F. Nathalie Lem L./ Q.F. José Jáuregui M. Empaque como protección. Selección de material de empaque. Cierres. Llenado. Control de calidad del empaque. DECIMO CUARTA SEMANA 17-11-2008 al 19-11-2008 Bach. Miguel Tello G./Q.F. José Jáuregui M. Estabilidad del medicamento. Introducción. Alteración, grado de estabilidad del medicamento. DECIMO QUINTA SEMANA 24-11-2008 al 29-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Requisitos de áreas limpias. Diferencial de presiones en el diseño de áreas. DECIMO SEXTA SEMANA 01-12-2008 al 10-12-2008 SEGUNDA EVALUACIÓN DECIMO SEPTIMA SEMANA 11-12-2008 al 17-12-2008 EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS LABORATORIO PRIMERA SEMANA 11-08-2008 al 16-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Introducción. Metodología del trabajo. SEGUNDA SEMANA 18-08-2008 al 23-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Buenas Prácticas de Manufactura. Aspectos generales. TERCERA SEMANA 25-08-2008 al 29-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Emulsiones. Definición. Tipos. Ejemplos. Formulación y elaboración. Usos. CUARTA SEMANA 01-09-2008 al 06-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Emulsiones líquidas. Tipos. Ejemplos. Formulación y elaboración. Usos QUINTA SEMANA 08-09-2008 al 13-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Emulsiones siliconadas. Definición. Ejemplos. Usos SEXTA SEMANA 15-09-2008 al 20-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Emulsiones. Cremas. Determinación del tipo de emulsión. Estudio de estabilidad. SEPTIMA SEMANA 22-09-2008 al 27-09-2008 Q.F. Paul Gutiérrez E. /Bach. Eleane Schulz Pastas y Ungüentos. Definición. Ungüentos protectores. Ejemplos. Pastas secantes. Usos OCTAVA SEMANA 29-09-2008 al 04-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas) NOVENA SEMANA 06-10-2008 al 11-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Elaboración de óvulos y supositorios. Definición. Características. Métodos de preparación. Cálculos de peso y contenido. DECIMA SEMANA 13-10-2008 al 18-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Taller de semisólidos. DECIMA PRIMERA SEMANA 20-10-2008 al 25-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Formulación y elaboración de formas parenterales. Cálculos. Ensayos de envases de vidrio. Ensayos de estabilidad SEMANA DE LA FACULTAD 27-10-2008 al 31-10-2008 (Con suspensión de actividades lectivas) DECIMA SEGUNDA SEMANA 03-11-2008 al 08-11-2008 Bach. Miguel Tello Guerrero Tabletas de liberación prolongada: matriz hidrofílica I DECIMO TERCERA SEMANA 10-11-2008 al 15-11-2008 Bach. Miguel Tello Guerrero Tabletas de liberación prolongada: matriz hidrofílica II. DECIMO CUARTA SEMANA 17-11-2008 al 19-11-2008 Bach. Miguel Valdivia Cáceres Empaques: evaluación de hermeticidad, blísters, frascos. Dimensiones. DECIMO QUINTA SEMANA 24-11-2008 al 29-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Examen práctico final. DECIMO SEXTA SEMANA 01-12-2008 al 10-12-2008 SEGUNDA EVALUACIÓN DECIMO SEPTIMA SEMANA 11-12-2008 al 17-12-2008 EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS CONVERSATORIOS PRIMERA SEMANA 11-08-2008 al 16-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Introducción. Metodología de trabajo. SEGUNDA SEMANA 18-08-2008 al 23-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Reología de productos semisólidos: Conceptos, pruebas, aplicación. TERCERA SEMANA 25-08-2008 al 29-08-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Fabricación de formas farmacéuticas semisólidas: Tecnologías, insumos especiales. CUARTA SEMANA 01-09-2008 al 06-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Bases para crema de aplicación tópica y absorción transdérmica. QUINTA SEMANA 08-09-2008 al 13-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Formas farmacéuticas semisólidas: criterios para definir la cantidad a administrar, criterios para seleccionar los envases. SEXTA SEMANA 15-09-2008 al 20-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Formas farmacéuticas de aplicación vaginal. Discusión de tendencias actuales. Óvulos vs. tabletas vaginales vs. cápsulas blandas. SÈPTIMA SEMANA 22-09-2008 al 27-09-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Procedimientos para obtener un producto farmacéutico estéril. OCTAVA SEMANA 29-09-2008 al 04-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado PRIMERA EVALUACION (Con suspensión de actividades lectivas) NOVENA SEMANA 06-10-2008 al 11-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Prueba de pirógenos. Comparación de diferentes Farmacopeas. DÉCIMA SEMANA 13-10-2008 al 18-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Tabletas de Liberación controlada: SISTEMA OROS DECIMO PRIMERA SEMANA 20-10-2008 al 25-10-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Tabletas de liberación controlada: Recubrimientos especiales. SEMANA DE LA FACULTAD 27-10-2008 al 31-10-2008 DECIMO SEGUNDA SEMANA 03-11-2008 al 08-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Aerosoles y propelentes.- Exigencias actuales. DECIMO TERCERA SEMANA 10-11-2008 al 15-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Administración nasal: atomizadores. DECIMO CUARTA SEMANA 17-11-2008 al 19-11-2008 Q.F. José Jáuregui Maldonado Ensayos de estabilidad a tiempo real: Conceptos, utilidad. DECIMO QUINTA SEMANA 24-11-2008 al 29-11-2008 Q.F. Ricardo Giraldo Ramírez Envasado aséptico de formas líquidas: Requerimiento de diseño de áreas, procedimientos. DECIMO SEXTA SEMANA 01-12-2008 al 10-12-2008 SEGUNDA EVALUACIÓN DÉCIMO SÉPTIMA SEMANA 11-12-2008 al 17-12-2008 EXAMEN SUSTITUTORIO Y EXAMEN DE DESAPROBADOS BIBLIOGRAFÍA 1. ALÍA E. Técnicas y procedimientos en formulación magistral dermatológica. Editorial Alía. Madrid, 2005. 2. AULTON M. E. Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design. Segunda edición. Churchill& Livingstone. London, 2001. 3. NIELLOND F., MARTI-MESTRES G. Pharmaceutical Emulsions and Suspensions. Marcel Dekker. New York, 2000. 4. American Pharmaceutical Assoc & The Pharmaceutical Society of Great Britain. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Tercera edición. Apha Washington, 2000. 5. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM Novena edición. 2006 6. COOK M. Farmacia Práctica de Remington. Uteha. 1995. 7. HELLMAN J. Enciclopedia de Tecnología Farmacéutica. 1996. 8. American Druggist. Junio. 2001. 9. Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse System. Volume III. Second Edition, Revise and Expanded. Edited by Herbert A. Lieberman, Martim M. Rieger and Gilbert S. Banker. Marcel Dekkev, Inc New York. Basel. Hong Kong. 2000
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