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UNIVERSIDAD NACIONAL DE CÓRDOBA Facultad de Ciencias Médicas Escuela de Salud Pública MAESTRÍA EN GERENCIA Y ADMINISTRACIÓN EN SERVICIOS DE SALUD IMPLEMENTACION DE GESTION POR PROCESOS EN EL CENTRO DE DISTRIBUCION DE LA DIRECCION DE ATENCION PRIMARIA DE LA SALUD (DAPS), MUNICIPALIDAD DE CORDOBA AÑO 2013 MAESTRANDA: LIC. QUÍMICA FARMACÉUTICA ANDREA NATALIA CELLA DIRECTOR: DR. ROBERTO TAFANI CÓRDOBA, 05 de Septiembre 2014 TRIBUNAL DE TESIS Dra. NURY GASPIO Mgter. Licenciado RUBEN CASTRO TOSCHI Prof.Dr. Mgter. LEANDRO DIONISIO DEDICATORIA Dedico esta tesis con todo mi amor y respeto a mi familia, en especial a mis padres Cristina y Eduardo por brindarme su amor, dedicación, sacrificio y su gran apoyo incondicional. A mis hermanos Esteban y Franco por ser mi sostén. A mi Tía Leny, y mis primas (Berenice y Denise) por tener una segunda madre y dos hermanas. A mis sobrinos y ahijados que los amo. A Beto por ser mi fuente de inspiración, el gran amor de mi vida, el futuro padre de mis hijos y la razón de seguir luchando día a día. A mis amigas del alma por sus consejos, acompañamiento y compartir los pequeños y grandes momentos. AGRADECIMIENTOS A Dios por acompañarme en cada paso de mi vida y darme la fortaleza para alcanzar mis metas. A la Virgen María por ser mi consuelo en tiempos difíciles y mi alegría el resto del tiempo. Al Dr. Roberto Tafani por compartir sus conocimientos y experiencia, pero especialmente por su dedicación y tiempo. A los docentes y no docentes de la Escuela de Salud Pública por su labor cotidiana. A los Directivos, jefes, compañeros y equipo de los centros de salud de la Dirección de Atención Primaria de la Salud por permitirme el desarrollo de mi tesis, por creer y confiar en mí. Al Dr. Gustavo Martinez por aportar día a día a mi crecimiento profesional y laboral. Art. 23. Ord. Rectoral 3/77 “La Facultad de Ciencias Médicas no se hace solidaria con las opiniones de esta tesis” ÍNDICE RESUMEN….......................….…………………………………..Pág. 1 SUMMARY…………….......................………………………..….Pág. 2 INTRODUCCIÓN……………......................…………………….Pág. 3 PRESENTACIÓN......................................................................Pág. 3 ANTECEDENTES.....................................................................Pág. 4 DIGNOSTICO FODA................................................................Pág. 6 PLANTEO DEL PROBLEMA....................................................Pág. 9 RELEVANCIA...........................................................................Pág. 9 MARCO TEÓRICO...................................................................Pág. 10 OBJETIVOS (General y Específicos)…………..........…………Pág. 12 METODOLOGÍA DISEÑO METODOLÓGICO………………………….................Pág. 13 TIPO DE ESTUDIO..................................................................Pág. 13 POBLACIÓN.............................................................................Pág. 13 UNIVERSO...............................................................................Pág. 13 MUESTRA................................................................................Pág. 13 INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN.......................................Pág. 15 DESARROLLO DEL PROYECTO ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN............................................Pág. 16 IMPLEMENTACIÓN DE LA GESTIÓN POR PROCESOS DEL CD. DAPS...........................................Pág. 17 REQUISITOS PARA LA HABILITACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DEL CD. DAPS.......................................Pág. 17 PROCESOS PRINCIPALES DEL CD. DAPS...........................Pág. 21 SELECCIÓN.…………………………….....……………………..Pág. 22 ADQUISICIÓN..……………………….....………………………..Pág. 24 RECEPCIÓN...……………………….......………………………..Pág. 30 ALMACENAMIENTO……………......……………………………Pág. 36 DISTRIBUCIÓN……………….....………………………………..Pág. 39 LOGÍSTICA..……………….....…………………………………...Pág. 42 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS..…………………………………Pág. 42 RESULTADOS……………….................……………………….. Pág. 43 DISCUSION…………………...................……………………….Pág. 44 CONCLUSION………………………..................………………..Pág. 48 BIBLIOGRAFIA………………………..................……………….Pág. 49 ANEXOS……………………………………….................……….Pág. 54 RESUMEN El presente proyecto de tesis propone cambios en los procesos (selección, adquisición, recepción, almacenamiento, dispensación y distribución) del Sistema de Suministro de medicamentos e insumos que se llevan a cabo en el Centro de Distribución de la Dirección de Atención Primaria de la Salud (DAPS) para los 97 centros de salud del Departamento Capital de la Provincia de Córdoba, permitiendo que los medicamentos e insumos lleguen a los CAPS en tiempo y forma; apoyando a una de las tantas actividades que los CAPS tienen, que es la disponibilidad de medicamentos esenciales, contribuyendo a la salud de la población que concurre a nuestros centros y que tiene solamente la cobertura de seguro de salud pública. La manera de gestionar, actualmente los medicamentos e insumos responde a un modelo tradicional de gestión no pudiendo responder adecuadamente a la demanda creciente de los mismos. El enfoque a través de la Gestión por Procesos permite identificar los Puntos Críticos y proponer cambios que le brinden mayor eficiencia y flexibilidad a cada una de las áreas (recepción, armado, almacenamiento y distribución) del Centro de Distribución . La identificación de los distintos procesos –de gestión, clave y de apoyo- permite la elaboración del mapa de procesos con sus correspondientes fichas, diagramas de flujo, diseño de cronograma de armado de pedidos y planillas que permitan el buen desarrollo y funcionamiento. Esta metodología tiende a optimizar los recursos y servicios necesarios que contribuyan al cumplimiento de los objetivos de la DAPS como sostén y soporte de las actividades interdisciplinarias de los 97 centros de salud para una mejora continua en la calidad de la atención que el paciente recibe en nuestros centros. Como conclusión de este trabajo, que los centros de salud cuenten a través de un Sistema Integral de Logística basado en la gestión por Procesos, con la calidad y cantidad necesaria de medicamentos y productos médicos(PM) en el momento oportuno. Así con esta valoración, contar con una mejor calidad en el procesamiento de los datos de los efectores para mejorar los inventarios y stocks. 1 SUMMARY This thesis project proposes changes to processes (selection, acquisition, receipt, storage, supply and distribution) System Supply of medicines and supplies that are held in the Distribution Center, Bureau of the Primary Health Care (DAPS) for the 97 health centers of the Departamento Capital Department of the Province of Córdoba, allowing the drugs and supplies reach the CAPS in a timely manner; supporting one of the many activities that have CAPS(Centers of Primary Health Care), which is the availability of essential drugs, contributing to the health of the population attending our centers and has only cover public health insurance. How to manage, medicines and supplies currently serves a traditional management model can not adequately respond to the growing demand for them. The approach through Process Management identifies the Critical Points and propose changes that give greater efficiency and flexibility to each of the areas (reception, assembly, storage and distribution) in the Distribution Center . The identification of the different processes - management, key and support-enables the mapping of processes and their records, flow charts, design of reinforced schedule orders and forms that allow the proper development and functioning. This approach tends to optimize the resources and services needed to contribute to meetin g the objectives of the DAPS breadwinner and support interdisciplinaryactivities of the 97 health centers for continued improvement in the quality of care the patient receives in our centers. As a conclusion of this work that health centers have through an Integrated Logistics System based on management processes, quality and required quantity of medicines and medical products (PM) at the right time. So with this assessment, have a better quality of data processing to enhance effector inventories and stocks. 2 Andrea N. Cella 1. INTRODUCCIÓN Esta tesis versa sobre la manera de gestionar los medicamentos e insumos en la Dirección de Atención Primaria de la Salud(DAPS). Dicha dirección pertenece a la Secretaria de Salud de la Municipalidad de Córdoba. La Secretaría de Salud está conformada por: • Hospital Principe de Asturias. • Hospital de Urgencias. • Hospital Infantil, • DAPS (Dirección de APS) con 62 centros de salud y 35 UPAS unidades primarias de atención de la salud. • Instituto Odontológico Municipal • Dirección de Especialidades Médicas DEM Norte-Centro y Oeste • Dirección de Medicina Preventiva Municipal Medicina Preventiva • Farmacia Municipal (Laboratorio de Producción de Medicamentos) • Hemocentro Municipal. En el ámbito Municipal, en la Dirección de Atención Primaria de la Salud está conformada por un Departamento Administrativo, Departamento Médico un Departamento de Programación y Capacitación. Anexo I: organigrama La coordinación operativa la realizan personal de la planta política (Director o Subdirector) de la gestión vigente y la participación del equipo técnico de planta permanente de esas instituciones, con buen nivel de acceso a la información, con manejo de presupuesto pero sin participación en el nombramiento de personal, salvo en su solicitud, que es realizada por el Departamento Ejecutivo Municipal. 3 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella FUNCIONAMIENTO DE LOS CAPS MUNICIPALES: Características Organizativas: La Municipalidad de Córdoba cuenta con seis zonas sanitarias en las que se divide la ciudad a fin de gestionar la salud de la población (Anexo II: mapa de zonas sanitarias). Cada una de ellas con Centros de Salud y UPAS (en total 62 Centros de Salud y 35 UPAS -Unida- des Primarias de Atención de Salud) con área programática definida que están a cargo de un profesional médico que se desempeña como responsable de la gestión de la unidad, el cual es designado formalmente con horario especial para dicho cometido. En general, el equipo de salud se conforma por médicos pediatras, clínicos, ginecólogos, generalistas, odontólogos, enfermeras, administrati- vos y, en algunos efectores, con psicólogos y trabajadores sociales. Todos se desempeñan de lunes a viernes en horarios preferentemente matutinos y vespertinos, y solo cuatro CAPS tienen horario de 24 Hs. El régimen de cada agente es de 35hs. semanales. Dichos profesionales son designados por el Departamento Ejecutivo Municipal conforme listado de necesidades de recursos humanos elevados por la Dirección. Se atienden pacientes por demanda espontánea por patologías prevalentes, con dispensación gratuita de medicamentos esencia- les, de producción propia o provistos por el PROGRAMA REMEDIAR, extracción de muestras para análisis clínicos con la modalidad de puesto fijo en algunas zonas y descentralizadas en cada efector en otras zonas, con el mismo régimen para ecografías. Se desarrollan los programas con turnos programados y confección de historia clínica y ficha correspondiente de: Control de Crecimiento y Desarrollo del niño hasta los seis años, Asistencia alimentaria con leche entera en polvo, Control de enfermedades respiratorias, Control de enfermedades diarreicas, Plan NACER, Inmunizaciones, Control de embarazadas y puérperas, Salud Reproductiva, Detección del Cán- cer Genital y de Mamas, Captación del paciente tuberculoso pulmonar, Captación y control de pacientes hipertensos y diabéticos tipo I y II, Captación de pacientes con HIV-SIDA y Enfermedades de transmisión sexual, vigilancia epidemiológica permanente con confección de C2, y notificación semanal al Centro Epidemiológico Municipal, control de focos. En algunos CAPS tienen mecanismos de visitas domicilia- rias y de búsqueda activa o de recaptación de pacientes. Cada programa posee un fichero cronológico con la población bajo programa, por lo general captada espontáneamente, ya que no se cuenta con población nominada a cargo en cada área programática. 4 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Depósito de Farmacia - Dirección de Atención Primaria de la Salud El Depósito de Farmacia de Atención Primaria de la Salud (DAPS), de ahora en adelante Centro de Distribución DAPS (CD. DAPS) tiene como principales tareas : 1. Pedidos mensuales de producción propia a Dirección de Farmacia en base a la utilización y programas(municipales, provinciales y nacionales). 2. Pedidos de compra a Habilitación (Lo no cubierto por la anterior y/o Remediar) sobre todo lo descartable, ampollas y desifectantes-antisépticos, tiras reactivas, algunos medicamentos (lo que no son cubiertos por producción propia ni de remediar), etc. 3. Control de stock y vencimientos. 4. Análisis de utilización de medicamentos e insumos para la asignación de los mismos a los CAPS y/o para futuras compras o provisiones (municipales, provinciales, nacionales). 5. Atención al equipo de salud de los CAPS con respecto a provisión de faltantes, asesoramiento técnico-administrativo, dispensa, etc. 6. Distribución de medicamentos e insumos a los CAPS de acuerdo a su perfil de consumo( semanal o mensual). 7. Estudios -Análisis de utilización y perfil de consumo para otras instituciones relacionadas, Ministerio de Salud( programa Remediar, Salud Sexual y Reproductiva, VIH;etc). 8. Cursos de Capacitación a los CAPS sobre almacenamiento, conservación y vencimiento de los medicamentos. 9. Capacitación en Operatoria sobre la gestión y administración de medicamentos y del Programa Remediar. 10. Clearing de medicamentos de Remediar y de provisión Municipal (producción y compra). 5 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Referencias sobre su organización Si bien el depósito de farmacia no se encuentra incluído en la Orgánica por el momento (ya que la misma debe ser actualizada), éste viene funcionando con la siguiente estructura desde hace 4 años: Director Técnico farmacéutico. Gestión, administración de stock, compras, pedidos, análisis de perfil de consumo de los CAPS, análisis de programas, farmacoepidemiología, farmacovigilancia,uso racinal de medicamentos, etc. Coordinación de RRHH. Auditorias de recetas y en terreno. Capacitación en el uso racional de medicamentos. Encargado de Depósito: Armado, distribución y logística. Personal a cargo de las operaciones de Logística y Distribución. Pedidos a producción Propia y Habilitación. Atención a proveedores. Control de inventarios y Desnaturalización de Residuos patógenos. Analista de Sistemas: análisis y obtención de bases de datos para estudios. 3 Administrativos: Armado de pedidos y atención al equipo de salud de los CAPS. Chofer: distribución- logística a los CAPS. Fortaleza depósito DAPS : • RRHH capacitado y calificado. • Localización estratégica del Depósito: en el centro de la ciudad facilitando el traslado a los distintos puntos de la ciudad. • Superficie apropiada para almacenar medicamentos e insumos. • Lugar para estacionamiento de móviles y proveedores. Debilidades depósito DAPS • No se cuenta con un móvil exclusivo para ser afectado a la distribución de medicamentos e insumos, realizar capacitaciones en terreno y clearings de medicamentosdel PROGRAMA REMEDIAR + REDES. • Problemas de infraestructura y mantenimiento edilicio. • Equipo informático ( software y hardware) no adecuado las actuales exigencias. Falta de mantenimiento del equipo informático. 6 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella • Logística: Móvil y chofer dependiente de otra Dirección (no exclusivo). • Faltantes de algunos medicamentos e insumos críticos (que no son cubiertos por Remediar o por compra municipal). Oportunidades del depósito DAPS • Futuros convenios con otras dependencias (municipios, provincias) para su futura Distribución y Logística. • Convenios con la provincia para el abastecimiento de sus centros de atención. • Habilitación para el tránsito juridiccional e interjuridiccional de acuerdo a leyes nacionales y provinciales. • Seguimiento histórico de los consumos de acuerdo al perfil poblacional. • Amenazas del depósito DAPS • El depósito no cumple con algunas de las condiciones para la habilitación provincial. • Implementación de bloqueo de importación de medicamentos e insumos provenientes del exterior que no permita el acceso al tratamiento del paciente. • Desabastecimiento de períodos largos: falta de pagos a provee- dores, por la causa anteriormente descripta. • Negación e Interferencias en la Implementación de la gestión por procesos por parte del RRHH interno o externo. Como bien, vimos en la estructura organizativa de la DAPS, ella cuenta con un Depósito de Insumos y Medicamentos que está ubicado en la calle Salta 563-567 en el centro de la capital, se creó en el año 2005, debido a que la DAPS por sus requerimientos, necesidades y demanda necesitaba centralizar todas sus compras, almacenarlas y repartirlas en base al crecimiento poblacional y atención de los noventa y siete (97) centros de salud. El presente proyecto de tesis surge de la necesidad de encontrar una solución al problema generado en la ineficacia e ineficiencia en el manejo de los recursos destinados a la selección, adquisición, recepción, almacenamiento, dispensación y 7 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella distribución de medicamentos e insumos, debido a una falta de visión general y funcional del proceso de gestión-administración de los mismos. Actualmente el Centro de Distribución de Insumos y Medicamentos está ubicado en la calle Salta 563-567 en el centro de la capital, se creó en el año 2005, debido a que la DAPS por sus requerimientos, necesidades y demanda necesitaba centralizar todas sus compras, almacenarlas y repartirlas en base al crecimiento poblacional y aten- ción de los 97 centros de salud (CS) y UPAS (unidades perifericas de atención sanitaria). Cada CS y UPAS dispone de un PEDIDO MENSUAL O SEMANAL de medicamentos e insumos, dependiendo de la categoría del centro, que es entregado a los CS y UPAS de acuerdo a un cronograma de reparto mensual. Dicho pedido se realiza en base al stock estimativo que los CS y UPAS realizan y presentan por mesa de entradas para ser confeccionado el pedido. Muchas veces éste es realizado sin un control eficaz de los mismos, detectando un sobre -stock de medicación, trayendo aparejado una inmovilización (poca rotación) del medicamento y corriendo el riesgo que no se utilice con tanta periodicidad y se produzca el vencimiento. Se suma a lo anterior faltantes de algunos insumos y medicamentos por políticas implementadas a nivel nacional que escapan de nuestra realidad y otras por falta de pago a los proveedores, o algunas veces por ser una medicación que no está disponible en mercado o que el paciente necesita y no accede porque sus costos de adquisición son elevados. Esta situación genera implicancias de orden operativo que influye en forma directa en la administración farmacoterapéutica. Si bien en el año 2007 se cuenta con la incorporación de un profesional farmacéutico iniciando en ese momento una gestión, administración y control de los medicamentos e insumos; teniendo una mejor relación y comunicación con la Casa Central DAPS y los CS Y UPAS logrando así inferir en las necesidades reales que los centros tenían en la incorporación de nuevos medicamentos y la baja de otros, de acuerdo a la implementación de protocolos clínicos na- cionales, se debían dejar de usar e implementar otros medicamentos que de acuerdo a MBE justificara su elección. Así es como surge la necesidad de implementar un sistema de gestión por procesos que se adapte a los requerimientos de la institución luego de revisar la amplia bibliografía existente sobre el tema. 8 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella 1.1 PLANTEO DEL PROBLEMA: La manera de gestionar los medicamentos e insumos, actividades o tareas que se realizan en este centro de Distribución DAPS responde al modelo tradicional de gestión. El mismo no puede responder de una mejor manera a las necesidades de un entorno cambiante, en el cual la demanda es cada vez mayor. Con este modelo tradicional de gestión se hace difícil identificar los errores en los procesos y la manera de mejorarlos de forma continua, ya que no contempla a los mismos. La toma de decisiones está centralizada en la Dirección (cargo de gestión del momento), lo que hace muy difícil tener una continuidad y prioridad de tareas relacionadas a la gestión administración para la adquisición de los medicamentos e insumos para los CS y UPAS, porque va a depender de la decisión política del momento para la asignación de presupuesto para la compra de los medicamentos e insumos; quedando las responsabilidades distribuídas de acuerdo a la voluntad y predisposición de los integrantes de esta área. En este modelo de gestión tradicional prevalece la burocracia y el formalismo; el principio de eficiencia está en ser mas productivos, mientras que en los modelos de gestión mas flexibles como la Gestión por Procesos el principio de eficiencia se encuentra en ser mas competitivos. Un cambio del actual modelo de gestión, por el modelo de gestión por procesos le daría al centro de Distribución de medicamentos e Insumos mayor eficiencia, flexibilidad y permitiría evaluar los errores para la mejora continua. 1.2 JUSTIFICACION: Se trata de un proyecto de interés Institucional que intenta promover el acceso así como el uso racional de los medicamentos en el ámbito de la DAPS, adaptado al nivel de complejidad disponible, a través del diseño de un Sistema de distribución y logística de medicamentos e insumos para los 97 CAPS (centros de atención primaria de la salud); garantizando el cumplimiento de la prescripción médica y favoreciendo la calidad de atención. Un sistema de gestión ayuda a una organización a establecer las metodologías, las responsabilidades, los recursos, las actividades… que le permitan una gestión orientada hacia la obtención de esos “objetivos establecidos”. Al momento de planificar un sistema de suministro de medicamentos e insumos hospitalarios es necesario delimitar un enfoque sistémico 9 1 1. BELTRAN S, Jaime; CARMONA C, Miguel; CARRASCO P, Remigio; RIVAS ZAPATA, Miguel; TEJE- DOR P, Fernando. Guía para una Gestión Basada en Procesos. Instituto Andaluz de Tecnología. ISBN. 84-923464-7-7 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella constituido por varias fases secuenciales e interrelacionadas. El suministro se inicia con la selección de medicamentos, continuan- do con los componentes logísticos de programación, adquisición, almacenamiento, dispensación y distribución de los medicamentos. El presente proyecto de tesis propone un enfoque sobre la distribución y logística del sistema de suministro de medicamentos e insumos en los 97 dispensarios dependientes de la Municipalidad de Córdoba, quedando excluido todo lo que tieneque ver en los criterios de selección de proveedores y gestión de compras que no es objeto de estudio en la tesis propuesta. 2 MARCO TEORICO Uno de los principales inconvenientes generados en la mayoría de los Servicios Hospitalarios es la ineficacia e ineficiencia en el manejo de los recursos destinados a la distribución y uso de los Medicamentos debido a una falta de visión general y funcional del proceso de gestión de los mismos. Aunque la gestión de los medicamentos en los Hospitales siempre ha sido una necesidad universal e histórica, la presencia de farmacéuticos en los Hospitales se remonta a principios de siglo. No obstante, de los Servicios clínicos hospitalarios, el Servicio de Farmacia es uno de los de creación más reciente, exigiendo de los Farmacéuticos un esfuerzo de adaptación al medio con la finalidad de ocupar un espacio compatible con la provisión a los pacientes atendidos en el hospital y en su ámbito de influencia, de los mejores cuidados fármaco terapéuticos disponibles, a través de la promoción del uso efectivo, seguro y económico de los medicamentos. En efecto, en el marco de las políticas del MINISTERIO DE SALUD de la Nación se desarrolla el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA y mediante resolución 641/2000, apruébanse las NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES. La Guía para la gestión de los Servicios de Farmacia en establecimien- tos Asistenciales define el núcleo básico de funciones que debería ser gestionado por todos los Servicios de Farmacia para la dispensa- ción de medicamentos e insumos farmacéuticos, la cual se efectuará exclusivamente a los pacientes internados en los mismos.(4) 2 3 2. GIRON A, Nora; D ALESSIO. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología N° 5.2. Guía para el de- sarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. Logística del Suministro de Medicamentos. 1997 3. JIMÉNEZ J, José. Manual de Gestión para Jefes de Servicios Clínicos. Ed. Díaz de Santos. Madrid, España, 2º edición 2000 10 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella De acuerdo con la OMS, la selección de medicamentos es un “proceso continuo, multidisciplinario y participativo que debe desarrollarse basado en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos a fin de asegurar el uso racional de los mismos” (5). Hoy en día, para el personal sanitario de un centro hospitalario es una necesidad disponer de una Guía Farmacoterapéutica que refleje de forma dinámica y consensuada la “cultura farmacoterapéutica” de un centro o de un conjunto de centros hospitalarios. (6) La selección del medicamento es el paso previo a la entrada del mismo en el hospital. Una adecuada “selección de medicamentos basada en la evidencia científica” debe considerarse una actividad de suma importancia entroncada directamente con el concepto de uso racional del medicamento de la OMS. (7) 11 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella 2.1 OBJETIVO GENERAL: Analizar desde la perspectiva de la gestión por Procesos el Centro de Distribución de Insumos y Medicamentos de la DAPS. 2.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS: a) Identificar los errores y Puntos Críticos de los procesos del Centro de Distribución de la DAPS. b) Proponer cambios en los procesos para mejorar su efectividad y eficiencia. 12 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella 3. METODOLOGIA: El presente trabajo corresponde a una investigación científica. Por su naturaleza será una investigación aplicada, lo cual generará conocimientos para la aplicación práctica. Por el tipo de información a ser utilizada tendrá las características de una investigación bibliográfica. De acuerdo a sus objetivos la presente investigación corresponde al tipo de investigación descriptiva de corte transversal. 3.1 POBLACION Y MUESTRA: La población está conformada por los 97 Centros de Salud de Córdo- ba capital que requieren el suministro de medicamentos e insumos. La muestra corresponde al stock de medicamentos existente en cada centro en un mes particular. 3.2 VARIABLES: 3.2.1 VARIABLE INDEPENDIENTE: Modelo de gestión basada en administración por procesos. ADMINISTRACION POR PROCESOS: Según la norma ISO 9000:2000 un proceso es “un conjun- to de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados”. Así se puede deducir que el enfoque basado en procesos enfatiza cómo los resultados que se desean obtener se pueden alcanzar de manera más eficiente si se consideran las actividades agrupadas entre sí, considerando, a su vez, que dichas actividades deben permitir una transformación de unas entradas en salidas y que dicha transformación se debe aportar valor, al tiempo que se ejerce un control sobre el conjunto de actividades. Definición conceptual: La gestión por procesos es una herramienta que puede ser utilizada por las principales Unidades Orgánicas de la Institución que les facilite a ejercer su función de directriz y que permita a la Organización a completar objetivos en 13 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella término de eficiencia y eficacia. Definición operativa: La implementación de la gestión por procesos dentro de una Institución pasan por distintas fases, en dependencia de las características de cada Organización y los objetivos propuestos por éstas, siendo las siguientes fases las principales: •Identificación de procesos •Análisis de secuencia y mapeo •Definición de actividades y responsabilidades. •Definición de mapa de procesos y estructura •Implantación. •Monitoreo y control. 3.2.2 VARIABLE DEPENDIENTE Mejora de la gestión-administración en la dispensación y distribución de medicamentos e insumos. Definición conceptual: La mejora en la dispensación y distribución de medicamentos e insumos en los servicios hospitalarios es el objeto que muchas de las instituciones de nuestro medio quieren lograr, debido al poco control que hay en estas áreas y al gran impacto que tienen en el uso efectivo y seguro de los mismos. Definición operativa: La mejora en el área de dispensación y distribución de medicamentos, centra su atención en los siguientes aspectos: •Eficiencia •Eficacia. •Efectividad •Seguridad. 14 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella 3.3 TECNICAS E INSTRUMENTOS Como técnica se propone la elaboración de un diagnóstico FODA, mapa de gestión por procesos que incluye la hoja de estabilización de procesos y el diagrama de flujo. Los instrumentos de recolección de datos: • Entrevista con encargados del centro de distribución, autoridades, demás sectores que estén relacionados con éste y equipo de salud de los Centros de Salud. • Planilla de stock, remito de entrega, planillas de vencimientos (VTOS), de clearing. • Protocolos, guías clínicas internacionales, nacionales y provincia- les. • Bibliografía de Medicina Basada en Evidencia (MBE) y Uso Racional del Medicamento (URM). 3.4 PLAN DE ANALISIS Se propone un plan de análisis cualitativo con diagnóstico FODA, mapas de proceso, diagramas de flujo causa-efecto y cuantitativo a través de la medición por indicadores, para evaluar la mejora en el desenvolvimiento de los procesos de selección, adquisición, almacenamiento, dispensación y distribución adecuada de medica- mentos e insumos en los CS y UPAS. 15 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella REQUISITOS PARA LA HABILITACION Y FUNCIONAMIENTO DEL CD.DAPS La responsabilidad de planificar la administración del sistema de suministro de medicamentos y productos médicos en la DAPS recae en el Depósitode Insumos y Medicamentos. Es ésta la unidad que combina los componentes administrativos y los de carácter técnico. Se refiere a las actividades que implica la planificación de los recursos, del funcionamiento y de la evaluación de un sistema de suministro de medicamentos focalizado hacia las etapas administrativas del sistema. La necesidad de planificar el sistema de suministro se basa en que de esa manera se puede obtener una visión general del funcionamiento del sistema como un todo, se facilita la interrelación y coordinación necesaria entre las etapas que constituyen el sistema de suministro y se promueve el desarro- llo oportuno de sus fases a modo de alcanzar la eficiencia deseada. En el marco de un enfoque sistémico, el suministro de medicamentos está constituido por varias fases secuenciales e interrelacionadas. El suministro se inicia con la selección de medicamentos, continuando con los componentes logísticos de programación, adquisición, almacenamiento y distribución de los medicamentos. Cada etapa, y el sistema en su conjunto, son objeto de actividades de control y evaluación a fin de obtener una gestión eficiente. Cada una de estas etapas demanda la producción de datos e información que son insumo de etapas subsiguientes y de rigurosos controles de calidad y eficiencia. El sistema de suministro de medicamentos es la base del funcionamiento de la farmacia en el hospital, constituyéndose en el soporte de los servicios farmacéuticos y de la atención farmacéuti- ca (2,3). En efecto, se requiere contar con un suministro seguro de medicamentos para implementar otros servicios, tales como: distribución unidosis, distribución de mezclas intravenosas, información de medicamentos, desarrollo de programas de reacciones adversas, de evaluación de la racionalidad de la utilización, y de atención al paciente ambulatorio, entre otros. También es de considerar que aún cuando se habla del suministro como un servicio farmacéutico, generalmente se refiere a medicamen- tos. Sin embargo, también puede involucrar otro tipo de insumo, como materiales médico-quirúrgicos, material biomédico o de esteriliza- ción, cuya responsabilidad, cada vez es mayor y muchos número de países se la están asignando a un establecimiento que esté dirigido por un profesional farmacéutico matriculado. 16 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella REQUISITOS: De a cuerdo con la complejidad de la DAPS, el servicio del CD. DAPS a habilitar tiene que ver de acuerdo a la Disposiciones Vigentes: ley pro- vincial N° 8.302, Disposición ANMAT N°3475/2005”Reglamento técnico sobre Buenas Prácticas de Distribución de productos farmacéuti- cos”, Droguerías resolución N° 17/2006-MSA Condiciones Legales y Técnicas. NORMAS DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONAMIENTO DE FARMACIA EN ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES Resolución N° 641/1992-MSA-. Resolución DJFMSPC 166/2012, Ley por nombre genérico, Sistema de trazabilidad y demás decretos, resoluciones, leyes que avalen a las anteriores citadas en el marco del Programa Nacional de garantías de Calidad de la Atención Médica. El Servicio Farmacéutico es el servicio de atención en salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva. Cuyos objetivos fundamentales son: • Promover y propiciar estilos de vida saludables. • Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos y promover su uso adecuado. • Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado. • Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad. Fundamentado en los siguientes principios: 1. Accesibilidad. El servicio farmacéutico, dentro del marco de sus funciones, garantizará a sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y dispositivos médicos, la información y asesoría en el uso adecuado de los mismos, para contribuir de mane- ra efectiva a la satisfacción de las necesidades de atención en salud. 2. Conservación de la calidad. El servicio farmacéutico dispondrá de mecanismos y realizará las acciones que permitan conservar la 17 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que estén a su cargo y ofrecerá la información para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta responsabilidad también estará a cargo de cada uno de los actores que intervengan en los procesos de recepción y almacenamiento, transporte y distribución física de medicamentos y dispositivos médicos, garantizándose las condiciones estableci- das por el fabricante en el empaque y la trazabilidad de los mismos. 3. Continuidad. El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, be- neficiarios y destinatarios las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia lógica y racional, de conformidad con la prescripción médica y las necesidades de información y asesoría a los pacientes. 4. Eficacia. El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios el cumplimiento de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando cumplimien- to a las respectivas normas sobre control, información y gestión de la calidad. Igualmente, contribuirá en el cumplimien- to del propósito de la farmacoterapia ordenada por el facultativo. 5. Eficiencia. El servicio farmacéutico contará con una estructura administrativa racional y los procedimientos necesarios para ase- gurar el cumplimiento de sus funciones, utilizando de manera óptima los recursos humanos, físicos, financieros y técnicos. 6. Humanización. El servicio farmacéutico centrará su interés en el ser humano, sin desconocer el papel importan- te del medicamento y el dispositivo médico en la fármacoterapia. 7.Imparcialidad. En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmacéutico deberá garantizar un trato justo y sin ningún tipo de discriminación a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios. 8.Integralidad. Los actores, actividades y procedimientos del servicio farmacéutico se desarrollarán integralmente y de manera interrelacionada, en procura del logro de su misión. 9. Investigación y desarrollo. El servicio farmacéutico propenderá por la creación de un ambiente de investigación y desarrollo en el servicio que favorezca una mejor inserción en el dominio de la tecnología sectorial 10. Oportunidad. El servicio farmacéutico garantizará la distribución y/o dispensación de la totalidad de los medicamentos prescritos por el facultativo, al momento del recibo de la solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al interesado, sin que se presenten retrasos que pongan en riesgo la salud y/ o la vida del paciente. También garantizará el ofrecimiento inmediato de la información 18 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella requerida por los otros servicios, usuarios, beneficiarios y destinatarios. Contará con mecanismos para determinar permanentemente la deman- da insatisfecha de servicios y corregir rápidamente las desviaciones que se detecten. La entidad de la que forma parte el servicio farmacéutico garantizará los recursos necesarios para que se cumpla este principio. 11. Promoción del uso adecuado. El servicio farmacéutico promocionará en sus actividades el uso adecuado y prevendrá el uso inadecuado y los problemas relacionados con la utilizaciónde los medicamentos y dispositivos médicos. 12. Seguridad. El servicio farmacéutico contará con un conjunto de elementos estructurales, procesos, procedimientos, instrumentos y metodologías, basados en evidencia científicamente probada, que minimicen el riesgo de los pacientes de sufrir eventos adversos, problemas relacionados con medicamentos (PRM) o problemas relacionados con la utilización de medicamentos (PRUM) en el proceso de atención en salud. En el servicio farmacéutico, además se deberán evaluar en forma permanente los siguientes indicadores de gestión: • Calidad técnica. • Costo. • Servicio. • Recurso humano. • Seguridad. • Infraestructura. El CD. DAPS debe contar con una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad Para su adecuado funcionamiento, el servicio farmacéutico debe cumplir como mínimo con los siguientes requisitos de acuerdo a los art. 1, 2, 3, 4 DROGUERIAS Resolución N° 17/2006-MSA-: a) Los espacios deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación restringida, segura y permanecer limpios y ordenados. b) Los pisos deben ser de material impermeable, resistente a la abrasión y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y satinización. c) Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y tem- peratura (higrómetro y termómetro). 19 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella d) Los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y satinización. e) Las áreas para almacenamiento de medicamentos y accesorios deben ser independientes y separadas entre sí, diferenciadas y se- ñalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas. f) Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medica- mentos y accesorios y un buen manejo de documentación. g) Luminarias en buen estado, accesorios, tomas, interruptores y cableado protegido. h) Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. Debe evitarse la contaminación cruzada. i) El sector de almacenamiento debe contar con mecanismos naturales o artificiales (higrómetros, termómetros, etc.) para asegu- rar las condiciones de temperatura y humedad. Teniendo los registros documentados de estas variables. Materiales Equipos Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada una de las áreas y procedimientos. Recursos Humanos Disponer de un recurso humano idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que se realice, y que de acuerdo a la complejidad está regido por un Licenciado en Química farmaceútica/ farmacéutico. Habilitación del servicio De acuerdo a la normativa vigente(Ley de Farmacia, Resoluciones- Disposiciones ANMAT, Ministerio de Salud de la Provincia de Cór- doba Juridiccion de Farmacia MSPJCF), el CD. DAPS es un servicio asistencial como Droguería que obedece a los estándares de calidad de las Normas de GMP 20 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Sistema de Gestión de la Calidad(SGC) El CD. DAPS deberá instaurar como herramienta de gestión la Gestión por Procesos para poder dirigir y evaluar en forma sistemática el desempeño del servicio en términos de calidad y satisfacción social en la prestación de servicios de acuerdo a las Normas ISO 9001: 2000. Los procesos básicos para llevar a cabo el Suministro de Medicamentos y dispositivos médicos a los 97 centros de Salud son: • SELECCIÓN • ADQUISICION • RECEPCION • ALMACENAMIENTO • DISTRIBUCION. • LOGISTICA • DESNATURALIZACION Y DESTRUCCION DE RESIDUOS MEDICAMENTOSOS. Estos procesos serán analizados en las siguientes páginas. 21 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella 1-SELECCIÓN La selección es el procedimiento interdiciplinario por el cuál se establece el conjunto de medicamentos y productos médicos(PM) que garantizan los atributos de calidad, seguridad, eficacia y costo, para la prevención, diagnóstico y tratamiento de nuestra población. Este listado fue confeccionado por la DAPS en el año 2008 y con revisión en el 2012 en base a los requerimientos de la misma. La OMS , ha propuesto una serie de criterios para establecer los medicamentos que se incluirán en el listado básico institucional: •Seleccionar medicamentos de los cuales exista amplia y suficiente evidencia científica sobre eficacia y seguridad. • Cuando se dispone de alternativas terapéuticas, deberá elegirse la que mayores ventajas aporte en calidad, seguridad, eficacia, costo y disponibilidad. •Considerar los costos de los tratamientos totales, y de no ser posible, orientar la decisión por los resultados de costo-efectividad. •Favorecer la inclusión de medicamentos monofármacos. •Disponer de alternativas terapéuticas que permitan intervenir las demandas en salud más frecuentes. •Incluir medicamentado. Todo el Listado de Medicamentos se basa y se complementa para unificar criterios, en el Formulario Terapéutico Nacional, Formulario Terapéutico para el 1º Nivel de Atención de Remediar+Redes, y el PPM Provincial. Los métodos mas utilizados para llevar a cabo la selección son: •PERFIL EPIDEMIOLOGICO Se fundamenta en el perfil epidemilógico de la comunidad objeto a la prestación, frente a la cual nos sometemos a guías y protocolos terapéuticos nacionales e internacionales (IRAB, RCVG, etc.) que permiten establecer los medicamentos y dispositivos médicos necesarios para la prevención, diagnóstico y tratamiento de dicha comunidad. Este método sirve cuando no se tiene información estadística del comportamiento de la demanda de salud de la población , ya que se requiere técnica como distribución de la población por género, edad, 22 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella guías de atención, estimación de la demanda. •CONSUMO PROMEDIO Este método es recomendado cuando las instituciones disponen de la estadística de la demanda en atención y de los consumos de los medicamentos y accesorios (motivos de consulta mas consultados y diagnósticos o casos más frecuentes). La combinación de los dos métodos permite obtener un listado que debe ser socializado a todo personal de salud que realiza las atenciones en salud a la población, para favorecer la prescripción de los medicamentos allí contenidos de acuerdo a las guías de atención apli- cadas y brindarle la medicación y/o el insumo al momento de su solicitud. El listado básico debe ser evaluado con periodicidad anual, para justar su contenido al comportamiento de las atenciones realizadas por los profesionales. A continuación se presenta el listado básico de medicamentos y accesorios/descartables utilizado el la DAPS. MANUAL DE PROCEDIMIENTO DE LA PROGRAMACION DE NECESIDADES SEGÚN CONSUMO • Seleccionar el período para el cual se calcula el consumo. • Ajustar el consumo en razón de mermas y pérdidas evitables. • Ajustar el consumo para tener en cuenta el desabastecimiento. • Calcular el consumo de cada medicamento por servicio (clínica medica, pediatria, enfermeria, etc). • Hacer la sumatoria para el cálculo de necesidades de la Institución. • Utilizar datos de morbilidad y pautas de tratamiento establecidos en la DAPS para medicamentos que no han tenido suministro constante. • Calcular el consumo de medicamentos a partir de los registros de existencias en los almacenes, sumando las existencias iniciales (1º de enero) más los medicamentos recibidos y restando el inventario final (31 de diciembre). Para hacer el cálculo ajustado por mermao pérdida evitable, se restan del consumo registrado las pérdidas evitables, considerando como pérdidas evitables, las salidas de medicamentos por fecha de vencimiento (caducidad), medicamentos dañados u otros. 23 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella • Indicador1: Calcular el consumo ajustado por desabastecimiento sólo si el período de agotamiento ha sido por 30 días o más, en cuyo caso se calcula multiplicando el consumo registrado por el cociente entre el período de cálculo en (meses, días) y el período de meses o días con existencias. • Indicador 2: Calcular el consumo medio de cada producto discri- minado por servicio, estimar el consumote este servicio por cada 100 o 1000 consultas, dividiendo el consumo ajustado por cada medicamento por número total de consultas de estos pacientes y multiplicando por mil. 2-ADQUISICION El procedimiento de adquisición pretende asegurar la disponibilidad de los medicamentos accesorios / descartables necesarios para la atención de los usuarios, buscando garantizar la calidad, cantidad suficiente y oportunidad en los productos definidos en el listado básico. En este proceso se tiene en cuenta los siguientes sub-procesos: 2.1 SELECCIÓN DE PROVEEDORES Se determinan los proveedores para cada tipo de medicamento (medicamento, dispositivo médico,material de laboratorio y odontológico) que será adquirido para el suministro a los usuarios. La selección del proveedor pretende asegurar variables como calidad, oportunidad, servicio, y mejor costo. Por lo que se tendrá en cuenta las condiciones ofrecidas por cada proveedor a fin de determinar el que mayor ventaja ofrezca a la entidad. Este subproceso lo determina la Habilitación Central de Salud (que está relacionada con nosotros) por lo que no es objeto de análisis en este proyecto y además no es parte de la estructura organizativa y funcional del CD. DAPS. Si bien nos interesa saber quiénes son nuestros proveedores para hacer nuestros pedidos, este CD: DAPS se centra mas en el siguiente subproceso. 2.2 DETERMINACION DE LA DEMANDA Se calcula teniendo en cuenta variables como: morbilidad, guías de tratamiento, listado básico establecido para la población objeto. 4 4. REMEDIAR+REDES, Ministerio de Salud de la Nación. Botiquín de medicamentos esenciales. Ma- nual de Operatoria. 24 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Con la determinación de la demanda se permite determinar o estimar la cantidad de cada producto que se requiere para la adecuada atención de los usuarios.Para esto se deben tener en cuenta los siguientes pasos: a) Definir período de análisis y de proyección de necesidades. b) Cuantificar las necesidades de medicamentos y accesorios/ descartables priorizándola por nivel de uso de cada servicio. c) Comparar dichos cálculos con los de consumos históricos. d) Analizar las causas que incidieron en las variaciones de los consumos(vencimientos, desabastecimiento/faltas, falta de pago a proveedores, abastecimientos de por parte de Programas nacionales provinciales, etc. Campañas, oferta vs. Demanda , se ofrece una cosa y la demanda se dispara o no es lo que la gente necesita) e) Ajustar las cantidades definidas por los servicios y programar las cantidades a adquirir, teniendo en cuénta los indicadores de punto de reposición, consumos promedios, niveles mínimos y máximos y el tiempo de reposición. El CD. DAPS tiene como principales procesos: 1) Programación. 2) Adquisición. 3) Almacenamiento. 4) Distribución. 2.2.2) Programación de las necesidades de Medicamentos del CD. DAPS La programación es el proceso mediante el cual se determina las cantidades de medicamentos para un período dado con el fin de atender la demanda de éstos en base a los recursos financieros disponibles para ese período. Los medicamentos se calculan en base al consumo mensual, que es lo que el Depósito tiene (como base de datos / documen- tos) en base a lo distribuye a los CS/UPAS, por lo que no se tiene seguridad si estas cantidades están alejadas o no de la demanda real ya que no se cuenta con el cruce de información fidedigna de Estadísticas DAPS (ya que aquí no se concentra la información que 5 5. Organización Mundial de la Salud.Cómo estimar las necesidades de medicamentos 1ª ed. Suiza 1989. Disponible en: http// www.who.int/medicinedocs/en/d/Jh2933s / 25 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella los 96 CAPS presentan mensualmente como son los Resúmenes de Programas), de las recetas proveniente de la Medicación de Producción Municipal de Medicamentos ,de los Programas Nacionales y Provinciales. Tampoco se cuenta en forma directa y rápida del Consumo Histórico de cada medicamento, período de desabastecimiento de los 2 últimos años, consolidados, Saldo de existencia (stock remanente al final de cada mes o de un período dado). El ajuste de las necesidades con recursos financieros disponibles permite organizar la programación de modo tal que se cubran las necesidades en orden: desde lo más prioritario a lo menos prioritario. Implementación: En la determinación de las necesidades de productos, se propone la aplicación de las variables de Nivel Minimo de Reserva, Nivel Máximo de Reserva, Punto de Reposición y Cantidades a solicitar, asi como las estrategias de cálculo de las anteriores variables con el ánimo de optimizar el proceso • Existencias(E): Son los productos disponibles para su uso en la atención. • Consumo promedio mensual (CPM): Es el consumo de cada uno de los productos incluidos en el listado básico institucional, en un tiempo establecido. • Nivel mínimo de Reserva (NmR): Es la cantidad mínima de producto que se recomienda tener en inventario para evitar desabastecimiento. NmR= CPM x TR Existencia de seguridad , de reserva, de fluctuación o de protección. Es la cantidad destinada a minimizar los efectos de las reposiciones tardías o efectuadas a plazos superiores a los normales, consumo superir a lo previsto, o a los plazos de de entrega no cumplidos. Se recomienda mantenerlos en sus niveles mas bajos a fin de no recargar los costos de almacenamiento. Se sugiere 1/3 de la cantidad que se consume durante el tiempo de reposición, cuando el producto es de alto valor de consumo (grupo A en la clasificación ABC) si el area de almacén es reducida es conveniente tener un bajo nivel de existencia de alerta. Las existencias de seguridad de productos de mediano valor de consumo (grupo B en la clasificación ABC) corresponden a la ½ de la cantidad de reposición y tendrán una frecuencia de reposición moderada. Finalmente, se estimará un nivel de existencia de seguridad elevada con una baja frecuencia de 6 6. Manual Operativo de Unidades Móviles. OPS. Año 2009. 26 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella compra para productos de bajo valor de consumo (grupo C en la clasificación ABC). • Nivel Máximo de reserva (NMR): es la cantidad máxima de producto que se recomienda tener en inventario para evitar vencimientos, ave- rías, etc. NMR=PR + CP + NmR Es la cantidad máxima aceptable de existencia en el almacén y se determina sumando la existencia de seguridad y la que se consume durante el período de reposición (o sea entre 2 reposiciones). • Punto de reposición (PR): es la cantidad en inventario que indica que debe iniciarse el trámite de la adquisición para evitar el desabasteci- miento. PR= 2 NmR Es importante tener en cuenta disponibilidad del espacio para almacenar,disponibilidad del producto en el mercado, disponibilidad presupuestaria. • Tiempo de Reposición (TR): es el tiempo total que se requiere para realizar el proceso de adquisición (desde la determinación de las necesidades hasta que el producto de encuentre disponible para la distribución), se expresa en meses. • Cantidad a Comprar (CAC): es el volumen de producto que se debe adquirir con base a las anteriores variablespara un período de compra. CAC= (NMR-NmR) + ( PR – E) Ver anexo XIV Perfil epidemiológico, clasificación ABC o VEN, Comisión de Medica- mentos, Consumo histórico, Estimar cantidades de medicamentos en base a metas de producción municipal; posibles modificaciones en la demanda de la atención. Indicadores: Existen varios métodos para priorizar las adquisiciones . Pero el depósito aplicará el VEN, que identifica el nivel de importancia de los 27 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella productos para la atención de los usuarios y los categoriza como: •VITALES ESENCIALES (V): La no disponibiliada puede poner en riesgo la vida del paciente o se utiliza con mucha frecuencia. •ESENCIALES €: La no disponibilidad puede causar incapacidad o se usan en menoR frecuencia. •NO ESENCIALES (N): la no disponibilidad no pone en riesgo la vida de los usuarios, o son muy pocos usados. Esta clasificación deberá ser garantizada por la Comisión Municipal del Medicamento. NORMAS BASICAS DEL PROCESO DE PROGRAMACION (ANEXO MANUAL DE CALIDAD) a) Responsabilizar al CD:DAPS de coordinar la programación de necesidades de medicamentos preferiblemente con el apoyo de la Comisión Municipal de Medicamentos. b) Contar con la siguiente información del CD:DAPS: • Cosumo histórico de cada medicamento. • Períodos de desabastecimiento de los dos últimos años. • Consumo estimado para cada medicamento/ descartable, calcula- do de acuerdo al consumo histórico, períodos de desabastecimiento y pérdidas evitables. • Saldo de existencias (Stock final) en los almacenes al final del período. c) Estimar las necesidades de productos en base a: • Metas de producción propia de medicamentos, nº de consultas, etc. • Posibles modificaciones de la demanda. • Perfil epidemiológico de la Institución. • Esquema de tratamientos utilizados. • Identificación de los medicamentos Vitales. • Ajustar las cantidades definidas por los servicios y programar las cantidades a adquirir, teniendo en cuenta los indicadores de Punto de reposición, consumos promedios, niveles mínimos y máximos y tiempo de reposición. d) Priorizar las necesidades aún cuando no existan restricciones presupuestarias. Para ello se debe identificar los medicamentos esenciales y medicamentos vitales con el objetivo de que ante problemas de 7 7. - GIRON A, Nora; D ALESSIO. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología N° 5.2. Guía para el de- sarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios. Logística del Suministro de Medicamentos. 1997 28 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella financiamiento o de otra índole, éstos no flaten en el hospital. f) Emplear la denominación genérica (siempre que sea posible), para facilitar el análisis en el proceso de compra y de promover la utilización de esta denominación en la institución. g) Tener en cuenta la Programación del suministro de medicamentos e insumos de programas proveniente de entes cen- trales (ministerios de Salud, etc.), incluyendo periodicidad (anual, semestral u otra), procedimiento, lugar y forma de presentación. h) Definir programas de entrega de acuerdo a la modalidad de adquisición, las necesidades y el flujo de caja de la institución. La programación de las necesidades será evaluada por la Comisión Municipal de Medicamentos. 2.3) Adquisición Consiste en la compra propiamente dicha de los productos seleccionados a los proveedores elegidos por cada tipo de elemento. Tiene como objetivo reducir los costos de los productos. Es una actividad de gestión administrativa que está bajo la responsabilidad de la Dirección de la DAPS. En este proceso, el farmacéutico se encarga de las especificaciones técnicas de los productos. Las modalidades de compra más comunes generalmente incluyen: • Compra directa: Se refiere cuando hay una participación mínima de proveedores y la selección se hace a partir del registro de proveedores que tiene la institución. Es el método más utilizado por los hospitales. Licitación: convocatoria a proveedores para que éstos presenten las ofertas de los productos que se solicitan y de acuerdo con las especificaciones previamente señaladas. Con este método se obtienen mejores precios, pero debido al tiempo y a los costos que demanda el proceso, solo se recomienda cuando las cantidades a comprar son elevadas y justifican el proceso. Para ello debe tomarse en cuenta las normas nacionales e institucionales considerando las diferentes fuentes de procedencia de medicamentos de la DAPS: 29 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella • Compra centralizada: generalmente a cargo de Compras y Sumistro de la Municipalidad de Córdoba (licitación) y a través del Programa Remediar + Redes que lleganlos botiquines con los medicamentos directamente a los CS, cuyos procesos están fuera del alcance y control de la DAPS. • Compra descentralizada (Habilitación DAPS): Son las realizadas en forma directa por la DAPS incluyendo las compras realizadas por los diferentes departamentos de ésta y sobre las cuáles la DAPS tiene control. • Producción Propia (Dirección de Farmacia Municipal): Laboratorio de producción pública de especialidades medicinales (ver anexo). • Donaciones: Que aunque no correspondan a compras propiamente dicha, son una fuente de procedencias de medicamentos que también requiere normas para su aceptación. Como norma general, los factores que determinan la modalidad de compra a implementar incluyen: el volumen a comprar, el presupues- to, el sistema de control de inventario, el número de proveedores, la tendencia del consumo y la capacidad física del almacén. 3-RECEPCION Es el procedimiento en el que se evalúan las características técnicas de los productos adquiridos y se establece el cumplimiento de las condiciones de negociaciones de la compra. 3.1) Recepción administrativa: Se evalúa el cumplimiento de las condiciones comerciales pactadas con los proveedores en términos de: tiempo de entrega, cantidades adquiridas, marca de los productos, precios, condiciones de pago, otras condiciones pactadas de tipo administrativo. Los atributos mas relevantes en la inspección son: • Producto: debe compararse los productos recibidos versus lo solicitado tanto en el tipo de producto como en la cantidad y precio. • Fecha de vencimiento: la caducidad de los productos es un factor fundamental para la seguridad en el uso del mismo, por lo tanto se debe garantizar que la vigencia del producto es suficientemente amplia. 30 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella • Número de lote: Es la identificación del producto y permite hacer el seguimiento al mismo en caso de encontrar dificultades con el mismo con la respuesta a su uso. • Condiciones del embalaje: se debe revisar la integridad de envases primarios y secundarios, así como la integridad del producto físicamente. • Documentación Completa: Deberá revisarse la totalidad de la documentación pertinente a la compra (remito, OP) y factura garantizando que cumple con los requerimientos. - Se deben presentar duplicado de remito, factura y OP. - Anexo de documento de inspección administrativa listado de defectos administrativos. 3.2) Recepción Técnica: Se evalúan las condiciones técnicas de los productos adquiridos en las variables organolépticas. En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgos de alteración de los mismos, se debe revisar: 31 8 8. Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines .Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM. Lima, Perú. Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella A) Líquidos No Estériles (jarabe, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) • Homogeneidad del producto. • Uniformidad del contenido. • Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. B) Líquidos Estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicas) •Ausencia de partículas extrañasdetectables visualmente. •Ausencia de turbidez en la solución. •Cambio de color. •Uniformidad del contenido. •Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. C) Sólidos No Estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas) • Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color, tamaño y marca) • Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto. • Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas. • Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados. D) Sólidos Estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable) • Ausencia de material extraño. • Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto. El mismo procedimiento se realiza para los productos afines a los farmacéuticos, siempre que el tipo de envase lo permita y no altere su contenido, se debe revisar la homogeneidad de cuerpos extraños, cambio de color, roturas o cualquier otro signo que presente una alteración del mismo. La inspección se fundamenta en las tablas de evaluación de defectos menores, mayores y críticos, y para realizar el muestreo se dispone de tablas estándar, las cuales permiten determinar un número repre- sentativo de unidades frente al total de elementos recibidos. Con la muestra se lleva a cabo la revisión de cada una de las características técnicas de los defectos. El cuadro de unidades de muestreo es adaptado del Manual Operativo Unidad Móvil. OPS Colombia; 2009. 9. Reglamento Técnico Mercosur sobre Buenas Prácticas de Distribución de Productos farmacéuticos. Resolución Mercosur GMC Nº 49/2002. Bs. As. 10/06/2005. 9 32 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella 33 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Fuente: Manual Operativo Unidad Móvil. OPS – Colombia; 2009. 34 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella 35 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Como producto de la gestión en la recepción, se obtiene el Acta de Recepción (anexo Nº X) , la cual permitirá hacer seguimiento a los productos obtenidos. Cuando se ha finalizado el procedimiento de recepción y los productos han sido aprobados se debe proceder inmediatamente al registro de la entrada al sistema de información de inventarios que se disponga en la institución garantizando con ello la disponibilidad del existencias y actualización de información contable, correspondiente. ALMACENAMIENTO Consiste en la custodia y salvaguarda de los productos adquiridos hasta el momento de la distribución, garantizando la conservación de las condiciones técnicas y de acción terapéutica con los cuales fue diseñado y elaborado el producto. Debe además cumplir con requisitos de estructura y dotación básica para el procedimiento como: equipos de control de factores ambientales, estibas, torres de almacenamiento o estantes metálicos, extintores, vitrinas, compartimentos con seguridad para almacenar medicamento de control especial, medios de refrigeración, cestos (de acuerdo al tipo de residuos que se generan). La ubicación de los productos debe hacerse en sitios alejados de fuentes de contaminación. Las áreas mínimas necesarias para el adecuado almacenamiento y funcionamiento general del CD.DAPS son las siguientes: • Área de recepción de medicamentos y PM ( productos médicos). • Área para almacenamiento propiamente dicho (de acuerdo a las características propias de los productos) • Área independiente y segura para el almacenamiento de medica- mentos de control especial. • Área para el despacho de medicamentos y dispositivos médicos. • Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro. • Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y retirados del mercado. • Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la re- glamentación vigente. • Área Administrativa. 36 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Organización de los productos Consiste en la distribución que se realiza de los productos durante el tiempo de conservación o almacenamiento para garantizar el orden, las condiciones especiales de almacenamiento, facilitar el acceso a los productos, uso adecuado de áreas y optimización de recursos. La organización más ampliamente recomendada es la alfabética, que permite agilizar el proceso de dispensación. Control de factores ambientales Cada tipo de producto que se gestiona en el servicio farmacéutico dada su naturaleza, requiere de condiciones especiales de alma- cenamiento que garanticen la conservación de dichas condiciones, necesarias para la obtención de respuesta adecuada durante el uso. A continuación se describen las condiciones ambientales para almacenamiento. Fuente: OPS Colombia. Manual Operativo de Unidad Móvil de Salud; 2009. Las condiciones de almacenamiento deben ser monitoreadas diariamente y registradas en una planilla de registro de control de temperatura (ANEXO Nº XI), de tal forma que se pueda realizar seguimiento permanente. Los resultados pueden ser graficados para facilitar la interpretación del comportamiento de las condiciones ambientales. Otra condición a tener en cuenta es la fotosensibilidad de algunos productos, lo que requiere protección de la luz directa. 37 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Las características de condiciones ambientales que se deben garantizar están indicadas en cada producto (ver prospecto adjunto). En el ANEXO Nº XII se muestra una tabla con los principios activos de uso frecuente indicando su termolabilidad, y fotosensibilidad. Control de fechas de vencimiento Es el procedimiento mediante el cual se hace monitoreo de la caducidad de cada medicamento y producto médico garantizando el uso en el tiempo establecido por el fabricante. Deberá realizarse el respectivo registro y será la herramienta para llevar a cabo la verifica- ción en forma mensual, de tal forma que se puedan realizar las gestiones pertinentes para la devolución o el consumo del producto. Formato propuesto para el control de las fechas de vencimiento (ver anexo Nº XIII) . Control de Inventarios El control de inventarios se realiza con fundamento en el índice de rotación y el registro permanente de los movimientos de ingreso y egreso del servicio de los productos. El registro permanente y real de los movimientos de ingreso y egreso permite monitorear en forma continua la disponibilidad de productos. Evitando desabastecimiento o por el contrario sobre-stock, situaciones lesivas tanto para los productos como para el componente financiero de las instituciones. Por otro lado, el índice de rotación permite establecer el número de veces que es reemplazado un producto en el inventario o el número de veces que registra movimiento de salida o egreso. Se espera que sea un valor aproximado a uno (1) o superior, lo cual evita pérdidas por obsolescencia o deterioros. Otro mecanismo de control del inventario lo constituye la realización de los inventarios cíclicos, que permiten evaluar la corresponden- cia entre el inventario físico disponible y el inventario registrado en el sistema de información que se esté manejando en el servicio. Este control consiste en el conteo diario de un número de productos (seleccionando diariamente productos diferentes hasta realizar conteo a la totalidad del inventario disponible) existentes, compa- rando seguidamente con las existencias del sistema y realizando las correcciones que fueren necesarias en caso de detectar inconsistencias. 38 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Tabla 2.Fuente: OPS Colombia. Manual Operativo de Unidad Móvil de Salud; 2009. El índice de rotación se calcula con la siguiente fórmula: IR = Valor promedio de las salidas del producto / Valor del inventario promedio delproducto La edad del inventario se calcula con la siguiente fórmula: EI = Número de días esperados del inventario / IR El número de días esperados del inventario obedece a la política de inventarios de la institución. Siendo el valor más frecuente de 30 días. DISTRIBUCION Mediante la distribución se pretende entregar en forma oportuna los medicamentos y productos médicos requeridos por los CS. Para su posterior aplicación y/o entrega al paciente. En la programación del pedido se consideran factores técnicos y administrativos, incluyendo también los de orden logístico y aquellos pertinentes a la calidad del servicio de atención a pacientes. En la organización del sistema de distribución a emplear, el estableci- miento de calendarios y horarios de funcionamiento es fundamental. Existen cuatro tipos de métodos generales de distribución: el método de stock o inventario permanente, el método de prescripción individual, el método combinado de distribución de stock e individual y el método de distribución por dosis unitaria. Cada método tiene ventajas y desventajas por lo que no puede recomendarse la aplicación de un método único ya que por lo general, en cada institución debe implementarse más de un método a la vez. Sistema por Stock: • Concepto: Distribución basada en reposiciones de cantidades fijas a nivel de cada unidad de atención. 10-11 10 para la descripción del método de distribución por dosis unitaria ver: Girón N y D Alessio R.5.3Guía para el Desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios: Sistema de Distribución por Dosis Unitaria. Serie Medicamentos Esenciales y Tecnología HSE.OPS; 1997. 11 Dominguez Gil A, Bonal J. Farmacia hospitalaria .21 Edición, Sociedad Española de Farmaceúticos Españoles.España;1992 . 39 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella • Ventajas: -Mayor prontitud en tratamientos, -Menor número de prescripciones, -Menor número de recursos humanos en farmacia. • Desventajas: -Mayor cantidad de inventario inmovilizado, - Mayor pérdida por deterioro, robo, vencimiento, etc. - Mayor probabibilidad de errores en la medicación, - Requiere tiempo laboral del equipo de salud. - Aumento en el gasto. - Devolución por medicamento o producto médico no aplicado. - Ausencia de opciones para invertir en forma oportuna a favor de racionalizar la terapia. La mejor recomendación es seleccionar el método que el CD. DAPS se encuentre en capacidad de desarrollar en forma correcta, teniendo presente que el sistema de distribución de medicamentos debe procurar tanto la racionalización del gasto como la utilización terapéutica de los medicamentos y productos médicos. Sistema por prescripción individual (en los CS): • Definición: sistema de distribución basado en la prescripción médi- ca a cada paciente. • Ventajas: la orden médica puede ser revisada por el farmacéutico, - Mayor control de inventario. - No hay devolución por no ser entregado el medicamento. • Desventajas: - Todos los inconvenientes de la transcripción. - Requiere exceso de tiempo laboral de la enfermera. - Falta de control sobre deterioro, vencimientos, etc. Sistema de Distribución combinada (en el CD. DAPS): • Definición: sistema en el que se establece la distribución de algunas drogas mediante prescripción individual y mantiene, en cada servicio, un stock de medicamentos generalmente de uso común. • Ventajas: - Reduce el nivel de stock. - Mayor control farmacoterapéutico mediante la participación del farmacéutico. 40 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella • Desventajas: - Requiere exceso de tiempo laboral del equipo de salud. - Problemas por errores en la medicación. - Devolución de medicamentos. - Escaso control de Almacenamiento. Sistema de Distribución por Dosis Diaria Definida (Hospitales): Este método permite desarrollar estudios de utilización de medicamentos en forma total (Hospital), por servicios clínicos e inclusive por prescriptor. La Dosis Diaria Definida (DDD) permite hacer comparaciones entre servicios basado en el promedio de dosis diaria de cada medicamento utilizado expresado por DDD/1000 habitantes/día por servicio de consulta externa. Estos estudios permiten orientar al personal de salud sobre patrones de consumo, comparación entre servicios o en diferentes períodos. Distribución en el CD.DAPS La distribución de medicamentos a los diversos Cs de la institución se realiza a través de una programación de entrega del stock de pedidos semanales/ mensuales que realizan los mismos a través de la Mesa de Entradas de la DAPS (ver anexo Nº XV). Este proceso está compuesto por cinco subprocesos: recepción de pedidos, despacho, expedición. Cada CS dispone de un PEDIDO MENSUAL O SEMANAL de medicamentos e insumos, dependiendo de la categoría del centro (chicos, medianos y grandes), que es receptado en la Mesa de Entradas de acuerdo a un cronograma de reparto semanal/mensual. Se registran la presentación de los mismos en el libro, con fecha y hora , firma y aclaración del encargado del CS. Personal administrativo del CD. DAPS retira los stock y los lleva al CD.DAPS donde los clasifica de acuerdo al cronograma de reparto y se los entrega al data enter para cargar dicha información en el sistema (de control de stock/ inventario) y obtener el remito del pedido del centro. El Encargado de Depósito revisa la disponibilidad de stock de los medi- camentos y dá directivas de armados especiales en casos particulares. Dichos remitos son trasladados al área de despacho donde se produce el armado, embalaje y rotulado del pedido. 41 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Cada operario escoge un CS de la pila de remitos (ordenada en forma ascendente por CS del grupo a salir) y procede a su armado: • Lee el remito que contiene las especificaciones técnicas (nombre de los medicamentos, concentación, presentación, etc) y administrativas (ubicación, orden, cantidad, etc) de los medicamentos y productos médicos. • Coloca el Item en la caja. • Realiza un visto a cada ítem revisado. • Si no cubre la cantidad solicitada por falta de stock, anota la cantidad real entregada. Una vez armado los pedidos del grupo en particular, se los traslada a la zona de expedición donde allí será cargado en el móvil para su reparto. LOGÍSTICA El chofer ordena los remito y los pedidos de acuerdo a su hoja de Ruta, diseñada de acuerdo a la ubicación geográfica de cada uno de los CS. Carga los pedidos en el móvil de acuerdo al Cronograma de Reparto (Anexo Nº 7). Eliminación de Residuos La eliminación de residuos patógenos (productos vencidos, deteriorados, etc.) se terceriza con una empresa privada que cumple con todas las normativas nacionales,provinciales y municipales para el tratamiento de estos productos. 42 Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella RESULTADOS Y DISCUSIONES Lic. Qca Farmacéutica Andrea N. Cella Resultados y Discusiones: Identificación de Puntos Críticos Se define como punto crítico aquella parte del proceso que afecte directamente en la satisfacción del cliente. Se procedió a la identificación de puntos críticos en la red elaborada para cada función principal del CD. DAPS por lo que se llevará su control, seguimiento y evaluación a través de los indicadores propuestos en las hojas de estabilización de los procesos selecciona- dos como claves en esta intervención para el correcto funcionamien- to y adecuación a las normas nacionales, provinciales y municipales. Estructura Organizativa Es necesario efectuar cambios organizacionales (ver organigrama) para mejorar u optimizar los Procesos. Además de que permite apreciar en forma gráfica el estado actual de la organización que no responde al crecimiento sostenido del Depósito de Insumos y Medicamentos ya que no es un sector de almacenamiento (uno de los procesos) sino que es un Centro de Distribución (CD) que cuenta con 6 procesos operativos
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