T615 329 C215

Administrativo

•

I.E. El Rosario Antes (C.E. El Rosario)

Lina marcela Viveros

16/2/2024

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ESTUDIO SOBRE EL USO ADECUADO DE ANTIBIÓTICOS
INTRAHOSPITALARIOS EN SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE LA ZONA
CÉNTRICA DE LA CIUDAD DE SINCELEJO.

CANCHILA ORTEGA VIOLYS MARIA.
MARTINEZ CHAVEZ HELLEN ELIETH.

UNIVERSIDAD DE SUCRE
FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD.
PROGRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA.
SINCELEJO
2016

ESTUDIO SOBRE EL USO ADECUADO DE ANTIBIÓTICOS
INTRAHOSPITALARIOS EN SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE LA ZONA
CÉNTRICA DE LA CIUDAD DE SINCELEJO.

CANCHILA ORTEGA VIOLYS MARIA.
MARTINEZ CHAVEZ HELLEN ELIETH.

Trabajo investigativo, para optar el título de Tecnólogo en Regencia de
Farmacia.

Director (a): Rina Martínez Cardeño
Química Farmacéutica.

UNIVERSIDAD DE SUCRE
FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD.
PROGRAMA TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA.
SINCELEJO - SUCRE
2016

Nota de aceptación

Jurado

Sincelejo- Sucre, 25 de Noviembre 20

AGRADECIMIENTOS.

Primeramente agradecerte a ti Dios por bendecirnos para permitir que llegáramos
hasta donde hemos llegado, porque hiciste realidad este sueño anhelado.

A nuestros padres por brindarnos todo su apoyo incondicional, aconsejarnos y
darnos todo su cariño, y motivarnos a seguir adelante a pesar de todas las
dificultades

A la UNIVERSIDAD DE SUCRE por darnos la oportunidad de estudiar y ser un
profesional.
A la coordinadora del programa y tutora de trabajo investigativo, Rina Martínez
Cardeño por su esfuerzo y dedicación, quien con sus conocimientos, su
experiencia, su paciencia y su motivación ha logrado que podamos terminar los
estudios con éxito.
Le agradecemos a todos los profesores que a lo largo de la carrera profesional
todos aportaron un granito de arena en nuestra formación, por sus consejos, su
enseñanza y más que todo por su amistad.
Especialmente agradecerle a la Cámara de Comercio que nos proporcionó la
información necesaria que fue de gran importancia para llevar a cabo esta
información.
Son muchas las personas que han formado parte de nuestras vidas profesional a
las que nos encantaría agradecerles su amistad, consejos, apoyo, ánimo y
compañía en los momentos más difíciles. Algunas están aquí con nosotras y otras
en nuestros recuerdos y corazones, sin importar en donde estén queremos
darles las gracias por formar parte de nosotras, por todo lo que nos han brindado y
por todas sus bendiciones.

Para ellos: Muchas gracias y que Dios los bendiga

DEDICATORIA

Dedicamos este gran triunfo a Dios porque gracias a su gran amor y su infinita
misericordia nos permitió alcanzar tan anhelado sueño, a nuestros padres, porque
creyeron en nosotras y porque nos sacaron adelante, dándonos ejemplos dignos
de superación y entrega, porque en gran parte gracias a ustedes, hoy podemos
ver alcanzada una de nuestras metas, ya que siempre estuvieron impulsándonos
en los momentos más difíciles de nuestra carrera, y por el orgullo que sienten por
nosotras, fue lo que nos hizo ir hasta el final. Va por ustedes, por lo que valen,
porque admiramos su fortaleza y por lo que han hecho de nosotras. A nuestros
hermanos, tíos, primos, abuelos, amigos y profesores.
Gracias por haber fomentado en nosotras el deseo de superación y el anhelo de
triunfo en la vida. Mil palabras no bastarían para agradecerles su apoyo, su
comprensión y sus consejos en los momentos difíciles.
A todos, esperamos no defraudarlos y contar siempre con su valioso apoyo,
sincero e incondicional.

CONTENIDO

pag

RESUMEN
10
ABSTRACT
11
INTRODUCCIÓN
12

1. 1. MARCO REFERENCIAL
1.1 1.1 MARCO DE ANTECEDENTES
14
1.2 1.2 MARCO TEÓRICO CONCEPTUAL
17
1.3 1.3 CLASIFICACIÓN DE LOS ANTIBIÓTICOS
17
1.4 1.4 CRITERIOS PARA EL USO DE ANTIBIÓTICOS
18
1.5 1.5 RESTRICCIONES DE LOS ANTIBIÓTICOS
19
1.6 1.6 PROBLEMAS RELACIONADOS CON EL USO
DE ANTIBIÓTICOS
20
1.7 1.7 RECOMENDACIONES PARA EL USO ADECUADO
DE LOS ANTIBIÓTICOS
20 1.8 CONSECUENCIA DE LA
RESISTENCIA ANTIMICROBIANA 21

2. 2. METODOLOGÍA
2.1 2.1 POBLACIÓN Y MUESTRA
22
2.2 2.3 RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN
22
2.3 2.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN
23
2.4 2.5 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
23
3. 3. RESULTADOS Y ANÁLISIS
3.1 3.1 EXIGENCIA DE LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA PARA
LA VENTA DE LOS ANTIBIOTICOS
26
3.2 3.2 FACTORES DE RIESGO
28
3.3 3.3 PERFIL DE SEGURIDAD DE LOS ANTIBIOTICOS
29
4. 4. CONCLUSIONES
31
5. 5. RECOMENDACIONES
32
BIBLIOGRAFÍA
33
ANEXOS
37

LISTA DE TABLAS

pag

Tabla 1. Establecimientos farmacéuticos que expenden el medicamento 26
Tabla 2. Características relacionadas de seis antibióticos 29

Anexo A. Cuestionario de consulta 38
Anexo B. Formato de consulta del medicamento49
Anexo C. Lista de los servicios farmacéuticos consultados 40
Anexo D. Perfil de seguridad
Anexo perfil de seguridad de la ceftriaxona 41
Anexo. Perfil de seguridad de la ciprofloxacina 43
Anexo. Perfil de la seguridad del imipenem 46
Anexo. Perfil de seguridad de meropenem 48
Anexo. Perfil de seguridad de vancomicina 50
Anexo. Perfil de seguridad de piperacilina+tazobactam 53

LISTA DE FIGURAS

pag

FIGURA 1. Venta y exigencia de la prescripción médica para los
antibióticos por parte de los establecimientos farmacéuticos. 27

RESUMEN

La situación de resistencia a los antibióticos, cada vez se convierte en un
problema creciente en materia de salud pública, así lo considera la Organización
Mundial de la Salud (OMS), de modo que esto ha conllevado al estudio de una
normatividad que controle la compra y expendio de antibióticos, por parte de
farmacias y droguerías, a causa no solo de la falta de prevención e higiene, sino el
uso indiscriminado de los mismos, que en la mayoría de casos, son
automedicados, sin tener en cuenta las condiciones y recomendaciones para
suminístraselos, asociando así mismo, el aumento de costos en la atención en
salud cuando la persona acude a la consulta médica y a la aparición de gérmenes

multirresistentes con todas las complicaciones mancomunadas a su presencia.
Por esta razón, y teniendo presente que garantizar una vida sana y promover el
bienestar para todas las personas en todas las edades con criterios de equidad,
calidad y efectividad, constituye parte de las metas de la OMS, se desarrolla esta
investigación que busca determinar los niveles de venta indiscriminada de
antibióticos de uso intrahospitalario en servicios farmacéuticos de la zona céntrica
de la ciudad de Sincelejo. Para ello se realizó un estudio descriptivo
observacional, por medio de simulación de compra directa o vía telefónica; para
determinar la venta de los antibióticos objetos de estudio en los servicios
farmacéuticos de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo. De esto se pudo
concluir que cinco de los seis antibióticos si son expendidos en establecimientos
farmacéuticos de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo, sin exigir la fórmula
médica, por lo cual se facilita el acceder a esto.

Palabras clave:
Automedicación, multirresistencia

ABSTRACT

The situation of resistance to antibiotics, which is becoming a growing public health
problem, is considered by the World Health Organization (WHO), so that this has
led to the study of a regulation that controls the purchase And the sale of
antibiotics by pharmacies and drugstores, due not only to the lack of prevention
and hygiene, but also the indiscriminate use of them, which in most cases are self-
medication, without taking into account the conditions and recommendations To
supply them, and also to associate the increased costs in health care when the
person attends the medical consultation and the emergence of multiresistant
germs with all the complications associated with his presence. For this reason, and

bearing in mind that guaranteeing a healthy life and promoting well-being for all
people at all ages with criteria of equity, quality and effectiveness, is part of WHO's
goals, this research is developed that seeks to determine the Levels of
indiscriminate sale of antibiotics for intrahospital use in pharmaceutical services in
the central area of the city of Sincelejo. For this, a descriptive observational study
was carried out, through simulation of direct purchase or via telephone; to
determine the sale of the antibiotics objects of study in the pharmaceutical services
of the central zone of the city of Sincelejo. From this it was possible to conclude
that five of the six antibiotics are sold in pharmaceutical establishments in the
central area of the city of Sincelejo, without requiring the medical formula, which
facilitates access to this.

Keywords:
Self-medicated, multiresistant

INTRODUCCION

Los antibióticos son un componente químico producido por un ser vivo o derivado
sintético,
1
que mata o impide el crecimiento de ciertas clases de microorganismos
sensibles, generalmente son fármacos usados en el tratamiento de infecciones por
bacterias, de ahí que se les conozca como antibacterianos, sin embargo, la
resistencia que generan los microorganismos a éstos medicamentos los hace
perder su efectividad, creando la necesidad de aplicar dosis más fuertes en su
composición química y por periodos más prolongados, para que pueda causar el
efecto esperado.
2
Es por ello, que la Organización Mundial de la Salud (OMS),
declaró ésta situación como problema de salud pública desde el 2008.
3
Por esta
razón este trabajo investigativo fue realizado con el fin de verificar los niveles de
venta indiscriminada de antibióticos de uso intrahospitalario en servicios
farmacéuticos de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo, en el que se tomó
como base los seis antibióticos que en el país, se encuentran bajo la vigilancia del
Instituto Nacional de Salud, a través del protocolo de vigilancia en salud pública.
Es de resaltar que la OMS viene trabajando en el tema en estudio, es así, como
en los años 2005 y 2006 implementó entre otras la campaña “una atención
limpia es una atención segura”.
4

En Colombia, algunas instituciones del país han logrado constituir procesos de
vigilancia del consumo de antibióticos, y cuentan con información útil para la
orientación de las medidas de control de infecciones y contención de la resistencia
bacteriana a nivel local, son pocos los datos publicados. Un estudio de la
Universidad Nacional de Colombia, realizado a partir de información de los
servicios farmacéuticos de diez instituciones de alta complejidad de cinco
ciudades del país entre 2002 y 2007, mostró una disminución importante en el uso
general de ciprofloxacina y el desuso de ceftazidima desde 2004. También se
observó una tendencia al aumento en el consumo de ampicilina+sulbactam,
ceftriaxona, meropenem, piperacilina Tazobactam y vancomicina.
5

1
Enciclopedia Microsoft® Encarta® . Antibiótico. [Online]. [Consultado 7, agosto, 2016]. Disponible en
internet: https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico
2
Ibíd. Ref: 1
3
OMS. Resistencia a los antimicrobianos. [Online]. [consultado 7, agosto, 2016].disponible en
internet: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs194/es/
4
PROTOCOLO DE VIGILANCIA EN SALUD PÚBLICA. Consumo de antibióticos en el ámbito
hospitalario. [online]. [consultado 7 de agosto de 2016]. Disponible en la web.
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-
Vigilancia/sivigila/Protocolos%20SIVIGILA/PRO%20Consumo%20antibiotico%20intra%20hosp.pdf
5 Ibíd. Ref: 3
https://es.wikipedia.org/wiki/Microsoft
https://es.wikipedia.org/wiki/Encarta
https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs194/es/
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-Vigilancia/sivigila/Protocolos%20SIVIGILA/PRO%20Consumo%20antibiotico%20intra%20hosp.pdf
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-Vigilancia/sivigila/Protocolos%20SIVIGILA/PRO%20Consumo%20antibiotico%20intra%20hosp.pdf

Por medio de esta investigación se busca Verificar el uso adecuado de los de seis
Antibioticosde uso intrahospitalario, de igual forma, constatar los niveles de venta
de estos en servicios farmacéuticos de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo,
para así verificar la exigencia de la formula médica por parte de los
expendedores para la venta de antibióticos, identificar los factores de riesgos para
la salud que ocasiona la automedicación de los seis antibióticos objeto de estudio,
describir la influencia de la venta indiscriminada de estos antibióticos sobre la
automedicación, elaborar perfil de seguridad de los antibióticos objeto de estudio,
se decidido realizar la investigación a estos 6 Antibioticos en base a un estudio
realizado. Y de igual forma porque se encuentran bajo la vigilancia del Instituto
Nacional de Salud, a través del protocolo de vigilancia en salud pública. Ya que, si
se realiza el uso de ellos sin ser prescrito por un médico ocasionaría riesgo para la
salud.

1. MARCO REFERENCIAL

1.1 MARCO DE ANTECEDENTES

El uso inadecuado de los antibióticos es una preocupación de la organización
mundial de la salud (OMS), este organismo, ha venido suministrando datos que
dan señales de alerta, es así como en el año 2012 hace anuncios acerca del
aumento gradual de la resistencia a los medicamentos contra el VIH, aunque sin
alcanzar niveles críticos y en el año 2013 reportó 480000 casos de tuberculosis
multirresistentes registrados en el mundo, así mismo, informa que en todas las
regiones del mundo, una elevada proporción de bacterias responsables de
infecciones frecuentes son capaces de resistir la acción de los antibióticos (por
ejemplo, muchas bacterias que causan infecciones de las vías urinarias,
neumonías e infecciones sanguíneas). Un alto porcentaje de las infecciones
nosocomiales es causada por bacterias muy resistentes como Staphylococcus
aureus resistentes a la meticilina (SARM) o bacterias gramnegativos
multirresistentes.
6

En este mismo sentido, Colombia también viene haciendo esfuerzos importantes,
para generar conocimiento a través de la investigación, con miras a resolver
problemas detectados y considerados como problemas de salud pública por el
incremento de infecciones por microorganismos multirresistentes a nivel de los
servicios de atención, sumado a la problemática de las infecciones
intrahospitalarias que constituyen un importante problema tanto para los pacientes
como para sus familias y la comunidad. Además de la carga económica para el
sistema de salud
7
.

El Ministerio de la Protección Social en 2012 a través de la circular 045, insta a
entes territoriales como el INVIMA, Instituto Nacional de Salud, Secretarias de
salud departamentales y municipales a integrarse de manera gradual y voluntaria

6
OMS. Resistencia a los antimicrobianos. [Online]. [consultado 26, mayo, 2016]. Disponible en
internet http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs194/es/
7 COLOMBIA. MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL. Caracterización de entidades, redes y
grupos de investigación en infecciones intrahospitalaria y resistencia bacteriana. Disponible en
internet: http://www.ins.gov.co/temas-de-
interes/IAAS/3.%20Caracterizacion%20de%20entidades.pdf
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs194/es/
http://www.ins.gov.co/temas-de-interes/IAAS/3.%20Caracterizacion%20de%20entidades.pdf
http://www.ins.gov.co/temas-de-interes/IAAS/3.%20Caracterizacion%20de%20entidades.pdf

al Sistema de vigilancia epidemiológica sobre la resistencia y consumo de
antimicrobianos, que posteriormente será de cumplimiento obligatorio
8
.

En esa misma línea, el Instituto Nacional de Salud, a través de la estrategia
Vigilancia y Análisis del riesgo en Salud Pública Protocolo de vigilancia en Salud
Publica consumo de antibióticos en el ámbito hospitalario hace vigilancia del
consumo en gramos de los antibióticos Ceftriaxona, Ciprofloxacina, Imipenem,
Meropenem, Piperacilina Tazobactam y Vancomicina por tipo de servicio (UCI
Adultos y otros servicios de hospitalización de adultos diferentes a UCI (sin incluir
urgencias), de manera mensual
9
. También se tiene como antecedentes un
estudio poblacional realizado por parte del Ministerio de la Protección Social en
2004, en cinco ciudades del país: Bogotá, Barranquilla, Bucaramanga, Manizales y
Pasto
10
.

Esta preocupación se muestra en diferentes niveles, es así como, el Diario El País
refiere en un artículo que “Un documento de la OMS señala que el 50% de los
medicamentos que se venden, prescriben, dispensan o consumen se hace de
manera inadecuada”
11
. En el mismo sentido, autores como Strom señalan que
“Existen pocas dudas de que la magnitud de las prácticas subóptimas de
prescripción (tanto por exceso como por defecto) sobrepasa el costo mismo de los
medicamentos”.
12

8
COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCION SOCIAL. CIRCULAR 045 DE 2012.
Internet 2016]. [consultado 26, octubre, 2016]. Disponible en:
http://www.ins.gov.co/normatividad/Normatividad/CIRCULAR%20045%20DE%202012%20VIGILA
NCIA%20IAAS.pdf
9
BARRERO Liliana, RIVERA Sandra, VILLALOBOS Andrea. COLOMBIA. INSTITUO NACIONAL
DE SALUD. Protocolo de Vigilancia en Salud Pública consumo de antibióticos en el ámbito
hospitalario. [Internet 2016]. [Consultado 26, mayo, 2016]. Disponible en:
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-
Vigilancia/sivigila/Protocolos%20SIVIGILA/PRO%20Consumo%20antibiotico%20intra%20hosp.pdf
10
JARAMILLO Luis, OROZCO José, SANCHEZ Ricardo, CÁRDENAS María, GARCIA Oscar.
ESTUDIO SOBRE USO Y PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS EN CINCO CIUDADES
COLOMBIANAS. [Online]. [Consultado 7, agosto, 2016]. Disponible en internet:
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19006es/s19006es.pdf

11
SUCRI Agustina. Diario La Prenda. Las causas y riesgos del uso irracional de medicamentos.
Online 2014. [consultado 26, mayo, 2016]. Disponible en: http://www.laprensa.com.ar/423078-Las-
causas-y-riesgos-del-uso-irracional-de-medicamentos.note.aspx

12
Ibid. Ref: 10
http://www.ins.gov.co/normatividad/Normatividad/CIRCULAR%20045%20DE%202012%20VIGILANCIA%20IAAS.pdf
http://www.ins.gov.co/normatividad/Normatividad/CIRCULAR%20045%20DE%202012%20VIGILANCIA%20IAAS.pdf
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-Vigilancia/sivigila/Protocolos%20SIVIGILA/PRO%20Consumo%20antibiotico%20intra%20hosp.pdf
http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/Subdireccion-Vigilancia/sivigila/Protocolos%20SIVIGILA/PRO%20Consumo%20antibiotico%20intra%20hosp.pdf
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19006es/s19006es.pdf
http://www.laprensa.com.ar/423078-Las-causas-y-riesgos-del-uso-irracional-de-medicamentos.note.aspx
http://www.laprensa.com.ar/423078-Las-causas-y-riesgos-del-uso-irracional-de-medicamentos.note.aspx

Teniendo en cuenta que en Colombia estudios de este tipo se empezaron a
realizar desde hace aproximadamente una década, aunque escasos en general,
han mostrado que los problemas identificados no difieren de los de otros países,
especialmente aquellos en vía de desarrollo, señalando que la prescripción
inadecuada, la auto prescripción, la falta de adherencia a los tratamientos
prescritos y la entrega no profesional de medicamentos son frecuentes y tienen un
impacto importante en la salud pública. La mayoría de los estudios realizados en
el país se han centrado en ámbitos institucionales y sobre problemas específicos.
Uno de los pocos esfuerzos nacionales que ha explorado de manera global el
tema ha sido el estudio desarrollado por el Ministerio de la Protección Social, OPS
e INVIMA denominado “Monitoreo de la situación farmacéutica en Colombia”.
13

La aparición de los antibióticos al lado de medidas higiénico sanitarias, significó
una reducción de la mortalidadpor enfermedades infecciosas en el mundo. La
aparición de cepas resistentes que obligan al uso de Antibioticos de reciente
desarrollo, que además de ser más costosos son de perfil de seguridad aún
desconocido por su poca experiencia en grupos numerosos de pacientes, cambian
el panorama. Por tal razón la Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció
directrices para promover el uso adecuado de Antibioticos, como prohibir su
entrega sin la prescripción de un profesional calificado. En Colombia, se han
tomado medidas regulatorias en ciudades como Bogotá. Este estudio pretende
evaluar si éstas regulaciones cambiaron las prácticas de expendio de antibióticos
sin receta médica y generar información importante que contribuya a mejorar el
uso y consumo de antibióticos. El trabajo de investigación se desarrolló como un
estudio descriptivo transversal utilizando la técnica de simulación de compra
presencial, con un diseño estratificado y muestreo aleatorio simple en los dos
estratos, los cuales corresponden a droguerías de cadena e independientes. Los
resultados muestran que el 80% de las droguerías que conforman la muestra no
cumplen la norma y que los sectores de mayor tendencia al incumplimiento son:
Bosa (100%), Rafael Uribe (95%), Meissen (89%) y Centro Oriente (82%),
sectores que presentan altas tasas con respecto a las necesidades básicas
insatisfechas de la ciudad. Se observó una mayor tendencia a la venta de
antibióticos en sectores de la ciudad con los mayores índices de pobreza.
14

13
Ibid, Ref. 7
14 NIÑO CORDERO. Claudia. EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DEL CONTROL DE LA VENTA DE
ANTIBIÓTICOS .EN BOGOTÁ D.C. [Online]. [Consultado 7, agosto, 2016]. Disponible en internet:
http://www.bdigital.unal.edu.co/3070/1/192261.2010.pdf.
http://www.bdigital.unal.edu.co/3070/1/192261.2010.pdf

1.2 MARCO TEORICO CONCEPTUAL

Se denomina antibiótico a la sustancia que tiene la capacidad de eliminar o de
interrumpir el crecimiento y la proliferación de diversos microorganismos
patógenos. Esto se debe a que los antibióticos pueden actuar como bactericidas o
desarrollar una acción bacteriostática.
15
Generalmente son fármacos usados en el
tratamiento de infecciones por bacterias, de ahí que se les conozca como
antibacterianos. Los antibióticos se utilizan en medicina humana, animal y
horticultura para tratar infecciones provocadas por gérmenes. Normalmente los
antibióticos presentan toxicidad selectiva, siendo muy superior para los
organismos invasores que para los animales o los seres humanos que los
hospedan, aunque ocasionalmente puede producirse una reacción adversa
medicamentosa, como afectar a la flora bacteriana normal del organismo. Los
antibióticos generalmente ayudan a las defensas de un individuo hasta que las
respuestas locales sean suficientes para controlar la infección. Un antibiótico es
bacteriostático si impide el crecimiento de los gérmenes, y bactericida si los
destruye, pudiendo generar también ambos efectos, según los casos.
16

1.2.1 Clases de antibióticos. Existen varias formas de clasificar a los
antibióticos entre las que se pueden mencionar, clasificación atendiendo a la
relación entre actividad y concentración, en este caso, se puede hablar de tres
categorías de antimicrobianos:
17

Los que producen una acción bactericida poco relacionada con la concentración.
Esto ocurre con los Betalactámico y los Glucopéptidos.
Los que poseen actividad bactericida dependiente de la concentración, como los
aminoglucósidos y las fluorquinolonas.
Los que se comportan preferentemente como bacteriostáticos como los
macrólidos, tetraciclinas y cloranfenicol.
18

Según el espectro de acción

15 PEREZ PORTO Julián. Definición de antibiótico. [Online]. [Consultado 21, noviembre, 2016].
Disponible en internet: http://definicion.de/antibiotico/
16
FLORES Jesús. Farmacología humana (3º ed. edición). Masson. p. 1062. Antibiótico. [online]
[consultado 26, mayo, 2016]. Disponible en internet.
https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico
17
Ibid. Ref: 15
18
Ibid. Ref 15
http://definicion.de/antibiotico/
https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico

Amplio: aquellos antibióticos que son activos sobre un amplio número de
especies y géneros diferentes.
Reducido: antibióticos solo activos sobre un grupo reducido de especies.
19

Según el mecanismo de acción: es decir, el mecanismo por el cual un
antibiótico es capaz de inhibir el crecimiento o destruir una célula bacteriana.
Estos se dividen en:
Inhibidores de la formación de la pared bacteriana,
Inhibidores de la síntesis de proteínas
inhibidores de la duplicación del ADN
Inhibidores de la membrana citoplasmática
Inhibidores de vías metabólicas.
20

Según farmacocinética y farmacodinamia
Otra forma de clasificación muy utilizada agrupa a los antibióticos sobre la base de
su estructura química y los denomina como familias o clases de antibióticos entre
los que se tienen los aminoglucósidos, cefalosporinas, cloranfenicol, macrólidos
y lincomicinas, quinolonas y fluoroquinolonas, penicilinas o betalactámico,
sulfonamidas y tetraciclinas.
21

1.2.2 Criterios para el uso de antibióticos: Los antibióticos sólo deben ser
usados bajo observación y prescripción de un especialista de la salud autorizado.
En general no se puede consumir alcohol durante la terapia antibiótica, pues
aunque no inhibe la acción del antibiótico en la mayoría de los casos, produce
efectos secundarios muy similares a los de los antibióticos, potenciando el efecto
indeseable de las reacciones adversas. El alcohol también compite con enzimas
como lo es la CYP450 del hígado haciendo que la concentración en el plasma
sanguíneo de la droga sea la inadecuada, como es el caso del metronidazol,
algunas cefalosporinas, disulfiram, doxiciclina, eritromicina, entre otros. Otras
consideraciones a tomar antes de la prescripción de antibióticos son:
Conocimiento bibliográfico, para dar tratamiento empírico; Cultivo y antibiograma
(búsqueda de la sensibilidad de antibióticos); biodisponibilidad, edad y peso del
paciente, embarazo y lactancia, enfermedades concomitantes, alergias, vía de
administración, condiciones generales del paciente, dosificación del medicamento,

19
SEIJA, R. VIGNOLI. Principales grupos de antibióticos. [Online] [Consultado 26, mayo, 2016]
Disponible en internet: www.higiene.edu.uy/cefa/2008/BacteCEFA34.pdf.
20
Ibid, Ref. 11
21
Ibid. Pag 5
http://www.higiene.edu.uy/cefa/2008/BacteCEFA34.pdf

duración del tratamiento, gravedad del caso, estado inmunológico del paciente y
disponibilidad del medicamento en la comunidad.
22

1.2.3 Restricciones de los antibióticos. Los programas de control de
antibióticos fueron diseñados desde la década de los setenta en los hospitales
americanos, en respuesta a la necesidad de contener el excesivo gasto de dinero
en medicamentos muy costosos, teniendo alternativas más económicas, así
mismo, fueron creados como parte de la estrategia para el control de la
resistencia bacteriana. Son múltiples los reportes que sustentan dicho beneficio,
aún más, cuando se han identificado antibióticos facilitadores o inductores de
resistencia bacteriana, como los son las cefalosporinas de tercera generación,
vancomicina, quinolonas y otros. La formulación restringida de antimicrobianos
debe estar orientada además, a coincidir con la epidemiología hospitalaria
observada.
23
Los comités de vigilancia monitorizan los gérmenes más frecuentes y
su susceptibilidad a los antibióticos. Cada hospital tiene un perfil diferente y de
acuerdo a las observaciones realizadas se hacen periódicamentelas
recomendaciones pertinentes para el personal médico institucional. Este uso no
controlado de los antibióticos ha generado que muchos pacientes que han
abusado del consumo de los mismos, cuando efectivamente requieran la
administración de alguno de ellos ya no produzca el efecto pretendido, pues las
bacterias se han hecho resistentes a estos medicamentos. Obviamente, este
hecho ha llevado a que cuando la persona está hospitalizada, los antibióticos no
cumplan su función en su organismo y los pacientes terminen muriendo, lo que
constituye un problema de salud pública en Colombia.
24

De acuerdo con médicos epidemiólogos que han revisado este tema, la mortalidad
intrahospitalaria de los pacientes aumentó un 14% en Colombia por uso de
antibióticos sin formulación. Así las cosas, los antibióticos que debían ser parte del
arsenal de herramientas exitosas de los médicos, hoy han perdido efectividad por
las razones antes expuestas. Es indudable que el problema de la resistencia
bacteriana a los antibióticos por ese fácil acceso de las personas a dichos
medicamentos se debe en parte a las tan comunes barreras de acceso a los

22
HARRISON Principios de Medicina Interna 16a edición (2006). Criterios para el uso de antibiótico.
[Online][Consultado 2, junio, 2016]. Disponible en internet:
https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico
23
CLINICA DEL COUNTRY. Programa de restricción de antibióticos. [Online] [Consultado 2, junio,
2016]. Disponible en internet: http://www.clinicadelcountry.com/programas-de-calidad/programa-de-
restriccion-de-antibioticos
24
Ibid. Ref: 22
https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico
http://www.clinicadelcountry.com/programas-de-calidad/programa-de-restriccion-de-antibioticos
http://www.clinicadelcountry.com/programas-de-calidad/programa-de-restriccion-de-antibioticos

servicios de salud, lo que lleva a que con base en automedicación se busquen
soluciones rápidas –pero erradas– y sin control, en la farmacia más cercana.
25

1.2.4 Problemas relacionados con el uso de antibióticos: El uso inadecuado
de antibióticos representa un riesgo para la salud y un desperdicio de recursos
económicos en los servicios de salud.
26
La Organización Mundial de la Salud
(OMS) estima que aproximadamente el 50% de los antibióticos son administrados
innecesariamente y este es un problema muy grave para la salud.
27
Además cada
vez que se toma antibióticos, las bacterias sensibles mueren, pero gérmenes
resistentes pueden crecer y multiplicarse. Se pueden propagar a otras personas.
También pueden causar infecciones que ciertos antibióticos no pueden curar. Un
ejemplo es el estafilococo resistente a la meticilina. Este causa infecciones son
resistentes a varios antibióticos comunes.
28

1.2.5 Recomendaciones para el uso adecuado de los antibióticos. Entre las
recomendaciones para un buen uso de los antibióticos se tienen las siguientes:

No use antibióticos para virus como los del resfriado o la gripe
Los antibióticos no funcionan en los virus.
No presione a su médico que le dé un antibiótico.
Cuando tome antibióticos, siga las instrucciones con cuidado. Termine su
medicamento aunque se sienta mejor. Si interrumpe el tratamiento demasiado
pronto, algunas bacterias pueden sobrevivir y volver a infectarle.
No guarde los antibióticos para más tarde o use la receta de otra persona.
29

25
BELTRAN LOPEZ H. Restricción necesaria para los antibióticos. [online] [Consultado 26, mayo,
2016] Disponible en internet: http://M.elheraldo.co/columnas-de-opinion/restricción-necesaria-
174413
26
ESPINOZA ROMÁN Víctor Hugo. Antibioticos y resistencia antibacteriana. [Online]. [Consultado
21, noviembre, 2016]. Disponible en internet:
http://www.infectologiapediatrica.com/main/page_new_folder_uso_abuso_antibioticos.html
27
Ibid. Ref: 25
28
MedlinePlus. Resistencia a los antibióticos. [Online] [Consultado 2, junio, 2016. Disponible en
internet: https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/antibioticresistance.html

29
Orgaz, M. y Olombrada, M. Problema de la resistencia a los antibióticos. Biotecnología. [Online]
2010. [Consultado 2, junio, 2016]. Disponible en internet:
https://biotecnologia.fundaciontelefonica.com/2010/05/27/el-problema-de-la-resistencia-a-los-
antibioticos-i-bacterias-mas-resistentes-antibioticos-menos-eficaces/
http://m.elheraldo.co/columnas-de-opinion/restricción-necesaria-174413
http://m.elheraldo.co/columnas-de-opinion/restricción-necesaria-174413
http://www.infectologiapediatrica.com/main/page_new_folder_uso_abuso_antibioticos.html
https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/antibioticresistance.html
https://biotecnologia.fundaciontelefonica.com/2010/05/27/el-problema-de-la-resistencia-a-los-antibioticos-i-bacterias-mas-resistentes-antibioticos-menos-eficaces/
https://biotecnologia.fundaciontelefonica.com/2010/05/27/el-problema-de-la-resistencia-a-los-antibioticos-i-bacterias-mas-resistentes-antibioticos-menos-eficaces/

Aunque el consumo abusivo de estos medicamentos no explica la totalidad de la
resistencia, es el factor más significativo a la vez el que puede ser evitado más
fácilmente.
30

1.2.7 Consecuencia de la resistencia antimicrobiana. Muchos de los
tratamientos disponibles para las infecciones bacterianas comunes están
perdiendo eficacia. Como consecuencia, hay casos en que no es posible tratar
adecuadamente a los pacientes infectados con ninguno de los antibióticos
disponibles. Esta resistencia podría ralentizar y dificultar el tratamiento, pudiendo
causar complicaciones o incluso la muerte. Por otra parte, es posible que el
paciente necesite cuidados adicionales o antibióticos alternativos más costosos,
que podrían tener efectos secundarios más graves, o bien requiera tratamientos
más invasivos, como inyecciones intravenosas, que deben administrarse en
hospitales.
31

Un reciente informe de la OMS estableció claramente que la resistencia de las
bacterias comunes a los antibióticos ha alcanzado niveles alarmantes en muchas
partes del mundo. Por ejemplo, en Europa se ha producido un aumento de la
resistencia a los principales antibióticos por parte de bacterias comunes, como la
Escherichia coli, que provoca, entre otras, infecciones del tracto urinario, el
Staphylococcus aureus (SARM, el Staphylococcus aureus resistente a la
meticilina), y la Pseudomonas aeruginosa.
32

Para la OMS, esto supone un riesgo para los logros de la medicina moderna, que
depende de la disponibilidad de medicamentos antibacterianos eficaces. Por
ejemplo, las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria, como la neumonía,
podrían no responder a los medicamentos disponibles o recomendados (la
penicilina), poniendo en peligro la vida de los pacientes. Los medicamentos
antibacterianos utilizados para prevenir infecciones después de una cirugía o tratar
infecciones comunes en la atención neonatal y los cuidados intensivos podrían
perder eficacia o volverse ineficaces.

30
GREENFACTS. Resistencia a los antibióticos: causas, consecuencias y formas de contenerla.
[Online]. [Consultado 2, junio, 2016]. Disponible en internet:
http://www.greenfacts.org/es/resistencia-antibioticos/index.htm
31
Resistencia a los antibióticos causas, consecuencias y formas de contenerla. [Online].
[Consultado 7 agosto 2016]. Disponible en internet: http://www.greenfacts.org/es/resistencia-
antibioticos/index.htm
32
Ibid. Ref: 30
http://www.greenfacts.org/es/resistencia-antibioticos/index.htm
http://www.greenfacts.org/es/resistencia-antibioticos/index.htm
http://www.greenfacts.org/es/resistencia-antibioticos/index.htm

Un problema descrito en el informe de la OMS es que, desde 1985, apenas se handescubierto y desarrollado antibióticos para sustituir a los que están perdiendo
eficacia.
33

2. METODOLOGIA

Se realizó un estudio descriptivo observacional para determinar de los
antibióticos Ceftriaxona 1 g polvo estéril, Vancomicina 500 mg polvo estéril,
Imipenem-Cilastatina 1 g, Ciprofloxacina, Piperacilina –Tazobactam 4,5 g, polvo
estéril, Meropenem 1g polvo estéril, la venta en la zona céntrica de la ciudad de
Sincelejo, pues bien, se decidió optar por los antibióticos, ya que, estos son
usados frecuentemente sin el menor conocimiento de los daños que ellos pueden
ocasionar en el organismo si no se lleva un buen uso, se tomaron estos seis
antibióticos como objetivos de estudio en base a un estudio realizado. Y de igual
forma porque se encuentran bajo la vigilancia del Instituto Nacional de Salud, a
través del protocolo de vigilancia en salud pública. Para así verificar si en la zona
céntrica de la ciudad de Sincelejo se lleva a cabo la venta de estos.

2.1 POBLACION Y MUESTRA

Se consideró como población la totalidad de los servicios farmacéuticos de la zona
céntrica de la ciudad de Sincelejo según información suministrada por la base de
datos de la Cámara de Comercio de la ciudad de Sincelejo, y la muestra se
determinó utilizando para ello la siguiente fórmula n = [EDFF*Np(1-p)]/ [(d2/Z21-
α/2*(N-1)+p*(1-p)]
Para la que se tienen las siguientes consideraciones:
Tamaño de la población (para el factor de corrección de la población finita o fcp)
(N): 176
Frecuencia % hipotética del factor del resultado en la población (p): 50%+/-10
Límites de confianza como % de 100(absoluto +/-%)(d): 10%
Efecto de diseño (para encuestas en grupo-EDFF): 1
El tamaño de la muestra calculado fue de 121 establecimientos

2.2 RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN

33
Ibid, Ref: 30

Como instrumento de recolección de la información para determinar la venta de
los antibióticos, se diseñó un cuestionario que se encuentra en el anexo A, que
se aplicó parar simular compra de manera directa o por teléfono, en la cual se
hicieron tres preguntas para determinar la venta del medicamento, el costo y la
necesidad de presentar la fórmula médica para la compra del medicamento. Estas
preguntas fueron realizadas en los 121 establecimientos para los seis antibióticos
en diferentes momentos. Los resultados se tabularon en Excel, en un formato que
se diseñó con la siguiente información: nombre del medicamento, fecha en que se
realizó la recolección de la información, costo, como se realizó la solicitud del
medicamento (directa o telefónica) y las observaciones; es decir si exigen o no la
prescripción médica.

Para la elaboración del perfil de seguridad se hizo una búsqueda bibliográfica de
los seis antibióticos que se vació en un formato como se muestra en el anexo D.

2.3 CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Todos los servicios farmacéuticos independientes ubicados en la zona céntrica de
la ciudad de Sincelejo y que estuvieran relacionadas en la información
proporcionada por la Cámara de Comercio de la ciudad de Sincelejo.

2.4 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

Servicios farmacéuticos dependientes y servicios farmacéuticos independientes
fuera de la zona estipulada. Antibióticos objetos de estudios en forma
farmacéutica diferentes al uso parenteral.

3. RESULTADOS Y ANALISIS

Se realizó la consulta de oferta de los seis antibióticos en 121 servicios
farmacéuticos independientes de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo, 35 de
las solicitudes de compra se realizaron de manera directa y 86 solicitudes por vía
telefónica, donde se preguntó por los seis medicamentos objetos de estudio los
cuales se preguntaron por sus nombres genéricos, para determinar, la oferta de
estos. Cada medicamento se solicitó por nombre genérico, si la oferta era
afirmativa se procedía a preguntar por el costo y la exigencia de la formula
médica.

Un estudio realizado en Colombia dirigido por la docente Claudia Vacca el cual se
refiere a la aparición de los antibióticos al lado de medidas higiénico sanitarias,
significó una reducción de la mortalidad por enfermedades infecciosas en el
mundo. Por tal razón la Organización Mundial de la Salud (OMS) estableció
directrices para promover el uso adecuado de antibióticos, como prohibir su
entrega sin la prescripción de un profesional calificado. En concordancia, en
Colombia, se han tomado medidas regulatorias en ciudades como Bogotá. Este
estudio tuvo como objetivo evaluar si estas regulaciones cambiaron las prácticas
de expendio de antibióticos sin receta médica y generar información importante
que contribuya a mejorar el uso y consumo de antibióticos. [Colombia, país
miembro de la OMS, ha instituido algunas normas que velan por el cuidado en la
fabricación, venta y distribución de los medicamentos, dentro de los que se
encuentran los antibióticos. Particularmente en Bogotá se ha establecido una
normatividad específica para la exigencia de la venta de antibióticos solo con
fórmula médica ()]. El trabajo de investigación se desarrolló como un estudio
descriptivo transversal utilizando la técnica de simulación de compra presencial,
con un diseño estratificado y muestreo aleatorio simple en los dos estratos, los
cuales corresponden a droguerías de cadena y droguerías independientes. Los
resultados muestran que el 80% de las droguerías que conforman la muestra no
cumplen la norma y que los sectores de mayor tendencia al incumplimiento son:
Bosa (100%), Rafael Uribe (95%), Meissen (89%) y Centro Oriente (82%),

sectores que presentan altas tasas con respecto a las necesidades básicas
insatisfechas de la ciudad.
34

Un trabajo investigativo realizado por Viviana peñas Domínguez bajo la dirección
de Néstor Raúl Bernal Mora en Colombia, en el cual se dice que El uso irracional
de antibióticos es uno de los problemas más relevantes, pues contribuye al
desarrollo de resistencias bacterianas por el uso indebido o excesivo de estos sin
necesidad, lo cual reduce la efectividad de tratamientos establecidos e incrementa
los gastos y la morbilidad por enfermedades infecciosas, por esta razón se
requiere evaluar el uso de antibióticos en el municipio de Cajicá, con el fin de
informar a la población los riesgos de la mala utilización de los antibióticos y a los
droguistas encargados de las droguerías del municipio para que no realicen la
venta de antibióticos sin formula. Se encuestaron 38 droguerías a las cuales se les
brindó una charla de capacitación acerca del uso racional de antibióticos en
conjunto con la Alcaldía y la Secretaría de Salud municipal; y 204 personas
residentes en el municipio de Cajicá a nivel urbano de diferentes estratos y
ocupaciones, donde se aplicaron encuestas diferentes para cada caso. El 92% de
las droguerías del municipio, venden antibióticos sin fórmula médica según la
prueba de campo realizada posterior a la encuesta, lo que significa que más del
50% de las droguerías no cumplen con la normativa asociada a la venta de
antibióticos con fórmula médica, a pesar de que el 97% de los droguistas conocen
la normativa nacional y el 92% la municipal. En cuanto a los resultados obtenidos
en la población cajiqueña, más de la mitad de la población no usa de manera
racional los antibióticos, puesto que, el 73% de la población ha ido a la droguería a
comprar antibióticos sin fórmula médica y al 69% se los han vendido sin
restricción, y más preocupante aún que corrobora este aspecto es que el 64% de
la población no sigue de manera adecuada el tratamiento antibiótico, siendo el
descuido el motivo por el cual tanto hombres como mujeres no completan el
tratamiento. Los antibióticos más utilizados por las mujeres cajiqueña son:
Amoxicilina (19%), ampicilina (14%), nitrofurantoína(11%), azitromicina,
cefalexina y trimetoprim sulfametoxazol (con 8% en estos últimos). En los hombres
encuestados los antibióticos de mayor consumo fueron: Amoxicilina (23%),
ampicilina (11%), azitromicina (10%), polimixina B con neomicina (9%), doxiciclina
y eritromicina (8% en ambos). El 32% de las mujeres y el 33% de los hombres
prefieren ir al médico que aceptar los consejos de un amigo, familiar o conocido
acerca del consumo de determinado antibiótico, sin embargo, aproximadamente 2
de cada 10 personas prefieren automedicarse.
35

34 NIÑO CORDERO. Claudia. EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DEL CONTROL DE LA
VENTA DE ANTIBIÓTICOS .EN BOGOTÁ D.C. [Online]. [Consultado 7, agosto, 2016]. Disponible
en internet: http://www.bdigital.unal.edu.co/3070/1/192261.2010.pdf
35
PEÑA DOMINGUEZ Viviana. EVALUACIÓN DEL USO DE ANTIBIÓTICOS EN EL MUNICIPIO
DE CAJICÁ,
CUNDINAMARCA, COLOMBIA.[online].[consultado 23, noviembre,2016 ]. Disponible en internet:
http://repository.udca.edu.co:8080/jspui/bitstream/11158/397/1/EVALUACI%C3%93N%20USO%20
DE%20ANTIBI%C3%93TICOS%20EN%20CAJIC%C3%81.pdf
http://www.bdigital.unal.edu.co/3070/1/192261.2010.pdf
http://repository.udca.edu.co:8080/jspui/bitstream/11158/397/1/EVALUACI%C3%93N%20USO%20DE%20ANTIBI%C3%93TICOS%20EN%20CAJIC%C3%81.pdf
http://repository.udca.edu.co:8080/jspui/bitstream/11158/397/1/EVALUACI%C3%93N%20USO%20DE%20ANTIBI%C3%93TICOS%20EN%20CAJIC%C3%81.pdf

3.1 EXIGENCIA DE PRESCRIPCION MEDICA PARA LA VENTA DE LOS
ANTIBIOTICOS

La fórmula es el documento por medio del cual un profesional médico u
odontólogo prescribe medicamentos, debe estar debidamente membretada,
identificando al profesional o a la Institución, dirección y teléfono; respecto al
paciente se debe indicar su nombre; respecto al medicamento: nombre genérico y
comercial si es del caso, forma farmacéutica, concentración, dosis, vía de
administración. La tabla 1 muestra los resultados obtenidos para el número de
establecimientos que expenden el producto y el número de establecimientos que
no exigen la prescripción médica.

Tabla No 1. Establecimientos farmacéuticos que expenden el medicamento

MEDICAMENTO
Forma farmacéutica y presentación
Número de
establecimientos
que ofrecen el
medicamento
Número de
establecimientos
que no exigen la
prescripción
médica
Ceftriaxona Polvo estéril 1g 112 112
Ciprofloxacina 100 mg 64 64
Imipenem Polvo estéril 1g 85 85
Meropenem Polvo estéril 1g 96 96
Piperacilina+tazobactam Polvo estéril
4,0 g-0,5 g
0 0
Vancomicina Polvo estéril
500 mg
57 57

Fuente: Datos de los establecimientos consultados

De los seis antibióticos en las presentaciones y formas farmacéuticas señaladas,
solo la Piperacilina Tazobactam no se vende en ninguno de los establecimientos
consultados, mientras que la ceftriaxona fue el más vendido, seguido del
meropenem, imipenem, ciprofloxacina y vancomicina como se muestra en la tabla
1. Así mismo, se determinó que este mismo número de establecimientos expende
los antibióticos sin formula médica como se puede observar en la figura 1.
Figura 1. Venta y exigencia de la prescripción médica para los antibióticos por
parte de los establecimientos farmacéuticos

Fuente: Datos obtenidos de la simulaciones de compra realizadas en la zona
céntrica de la ciudad de Sincelejo.

Los resultados obtenidos permiten deducir que en los establecimientos
farmacéuticos de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo, se hace venta
indiscriminada de antibióticos de uso hospitalario, lo que conlleva al uso
indiscriminado de los mismos, por lo tanto uso inadecuado de estos. Con un alto
riesgo para la salud por un RAM severa que puede conllevar a la muerte o fallas
en la dosificación, teniendo en cuenta que los medicamentos para uso
intrahospitalario que requieren una cuidadosa preparación previo a la
administración y técnicas especiales de administración, el personal que tiene las
112
64 85
96
0
54
112
64 85
96
0
54
Número de establecimientos que ofrecen el medicamento
Numero de establecimiento que no exigen la prescripción médica

competencias para ello, además de la consiguiente posibilidad de generar
resistencia al antibióticos. Como medida para evitar los problemas que se generan
del uso inadecuado de estos medicamentos se sugiere que las autoridades
sanitarias del orden municipal y departamental haga un control de la venta de
estos medicamentos sin la prescripción médica y la realización de campañas
masivas de educación al ciudadano para que sean prevenido con el uso de los
medicamentos.
El problema que se evidencia a través de los resultados no es exclusivo de la
comunidad, ya que se tiene referencia de un estudio realizado por Claudia Vacca
en la ciudad de Bogotá en el que simulan la compra de antibióticos en droguerías
de cadena y droguerías independientes en el que se encontró que el 80% de las
droguerías cumplen la norma. Otro trabajo investigativo realizado por Viviana
peñas Domínguez bajo la dirección de Néstor Raúl Bernal Mora en Colombia, en
el cual se dice que el uso irracional de antibióticos es uno de los problemas más
relevantes El 92% de las droguerías del municipio, venden antibióticos sin fórmula
médica según la prueba de campo realizada posterior a la encuesta, lo que
significa que más del 50% de las droguerías no cumplen con la normativa
asociada a la venta de antibióticos con fórmula médica, a pesar de que el 97% de
los droguistas conocen la normativa nacional y el 92% la municipal

3.2 FACTORES DE RIESGO

Un factor de riesgo es cualquier rasgo, característica o exposición de un individuo
que aumente su probabilidad de sufrir una enfermedad o lesión
36
, y para el caso
de los antibióticos, la resistencia es el principal factor de riesgo para las
enfermedades infecciosas, así mismo, reacciones adversas a los medicamentos
con efectos que tienen intensidades desde leve a moderada, y que en ocasiones
puede ser tan severas que producen la muerte.
Teniendo en cuenta que la ceftriaxona es el medicamento que más se expende sin
restricciones dado que no se solicita la fórmula médica y los costos son
relativamente bajos, puede conllevar a un aumento del uso por automedicación de
este medicamento, lo que se convierte en un factor de riesgo para la salud;
debido a que ocasiona, problemas por causa de los efectos adversos como:
alergia, toxicidad local, efectos sobre la flora intestinal, que generalmente son
leves y transitorios. Los efectos secundarios más frecuentes son las alteraciones
alérgicas como erupciones exantemáticas, prurito, fiebre, eosinofilia y digestivas

36
OMS. Factores de riesgo. http://www.who.int/topics/risk_factors/es/

como diarrea, náuseas, vómitos. En ciertos casos pueden producirse episodios
hipoprotrombinémicos, eventualmente acompañados de hemorragias, entonces,
los factores de riesgos para la salud que ocasiona la automedicación de este
antibiótico por que se usa para tratar algunas infecciones provocadas por
bacterias, como: infecciones de los pulmones, oídos, piel, tracto urinario, sangre,
huesos, articulaciones, y abdomen.
37

Los seis antibióticos que fueron objeto de estudio en las presentaciones referidas,
son de uso exclusivo en pacientes que se encuentran hospitalizados, porque
requieren condiciones especiales de preparación, de personal entrenado para su
administración y monitorización, condiciones que se cumplen solo si el paciente
está bajo el cuidado hospitalario, ya que el antibióticoque se adquiere
institucionalmente viene con el rótulo de uso institucional, y es suministrado por el
servicio farmacéutico a la unidad hospitalaria que lo requiere, de esta manera se
requiere que aspectos como estabilidad del producto y actividad del principio
activo se puedan garantizar además de la dosificación y los intervalos de
aplicación que garantizarán la erradicación del agente causal de la infección en el
tiempo de tratamiento ideal para esto y como resultado de ellos el logro de los
objetivos terapéuticos.

3.3 PERFIL DE SEGURIDAD DE LOS ANTIBIOTICOS
La farmacovigilancia es una disciplina de reciente consolidación, con una
interesante variación de los conceptos y definiciones, derivada de la experiencia
acumulada, la evolución e intensificación de la investigación clínica y sin duda, de
los intereses de los actores involucrados, con el objetivo de establecer el perfil de
seguridad o toxicidad de los medicamentos, el seguimiento a los Problemas
Relacionados con Medicamentos (PRM) conocidos como resultados clínicos
negativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas,
conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos
no deseados
38
.

Tabla N° 2. Características relacionadas de los seis antibióticos
Antibiótico Presentación Grupo
farmacológico
Espectro de acción

37
MedlinePlus. Inyección de la ceftriaxona. [online].[consultado el 7 de agosto de 2016]. Disponible
en internet https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a685032-es.html
38
INVIMA. COLOMBIA. BOLETIN DE FARMACOVIGILANCIA. CONCEPTOS BÁSICOS EN
FARMACOVIGILANCIA. Internet 2006. Consultado Disponible en:
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19005es/s19005es.pdf
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a685032-es.html
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19005es/s19005es.pdf

Ceftriaxona Polvo estéril 1g Cefalosporina de
tercera generación
Bactericida de Amplio
espectro
Ciprofloxacina 100 mg Fluoroquinolona Bactericida de Amplio
espectro
Imipenem Polvo estéril 1g Antibiótico
Betalactámico
(carbapenem)
Bactericida de amplio
espectro
Meropenem Polvo estéril 1g Antibiótico
Betalactámico
(carbapenem)
Bactericida de amplio
espectro
Piperacilina+tazobactam Polvo estéril
4,0 g-0,5 g
Antibiótico
Betalactámico
ureidopenicilina
Bactericida de amplio
espectro
Vancomicina 500 mg Glucopéptidos Bactericida de
espectro reducido

Fuente: Boletín de farmacovigilancia (Invima)
Conocer el perfil de seguridad de los antibióticos, permite contar con una
herramienta de consulta que puede ser útil para alertar sobre los riesgos del uso
inadecuado de estos medicamentos, especialmente si es el resultado de la
automedicación. En el anexo B se presenta el perfil de seguridad de los
antibióticos.
Este trabajo se realizó con el fin de verificar o constatar los niveles de venta
indiscriminada de antibióticos de uso intrahospitalario en servicios farmacéuticos
de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo. Para así: verificar la exigencia de la
formula médica por parte de los expendedores para la venta de antibióticos,
identificar los factores de riesgos para la salud que ocasiona la automedicación de
los seis antibióticos objeto de estudio, describir la influencia de la venta
indiscriminada de estos antibióticos sobre la automedicación, elaborar perfil de
seguridad de los antibióticos objeto de estudio.

4. CONCLUSIÓNES

Cinco de los seis antibióticos objeto de este estudio, si son expendidos en
establecimientos farmacéuticos de la zona céntrica de la ciudad de Sincelejo, sin
exigir la fórmula médica, lo que se traduce en venta indiscriminada de estos
medicamentos y por lo tanto condiciones para su fácil acceso, lo que facilita la
automedicación.

Como resultado de la revisión realizada, se logró identificar que la resistencia es
el factor de riesgo más representativo, además de la posibilidad de sufrir
reacciones adversas dada las características de estos productos que puede
ocasionar la automedicación de los antibióticos objeto de estudio.

Se puede evidenciar que si existe la facilidad para acceder a los cinco antibióticos
que son de uso intrahospitalario por que la vía de administración es intravenosa a
través de dilución, con mayor razón para aquellos medicamentos que se
presentan en forma farmacéuticas a la que al paciente accede con mayor facilidad
como tabletas y suspensiones.

No existe una normatividad que prohíba a nivel nacional la venta de antibióticos
sin prescripción médica, solo a nivel de Bogotá se existe la norma que permite el
control.

RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta que la Universidad de Sucre cuenta con una Facultad de
Ciencias de la Salud, a la cual tiene adscrita los programas de pregrado de
Enfermería, Medicina, Tecnología en Regencia de Farmacia y Fonoaudiología, y
programas de maestría en Salud Pública, es importante que como parte de la
Proyección Social que esta debe hacer, debe asumir la labor de orientar a la
comunidad sobre la importancia de no hacer uso indiscriminados de los
medicamentos en general, pero especialmente de los antibióticos para coadyuvar
en el esfuerzo de la OMS para combatir la resistencia a los antibióticos
considerado un problema de Salud Pública.

Al programa de Tecnología en Regencia de Farmacia, se recomienda que desde
la asignatura Salud Comunitaria, se proyecte la educación también a los servicios
farmacéuticos independientes para que los expendedores se concienticen de la
importancia de controlar la venta de los antibióticos.

A los entes territoriales como Secretarias de Salud municipal y departamental,
establecer mecanismos de vigilancia especialmente al servicio farmacéutico
independiente que permitan ejercer control sobre la venta indiscriminada de
antibióticos en general.

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Vademécum. Grupo farmacológico, mecanismo de acción, vía de administración,
reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones. [Online]. [Consultado 7,
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http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/m020.htm
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/v004.htm
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Vancomicina.htm
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/t007.htm

Vademécum. Grupo farmacológico, mecanismo de acción, reacciones adversas,
contraindicaciones e interacciones. [Online] [Consultado 7, agosto, 2016].
Disponible en internet: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c039.htm

Vademécum. Grupo farmacológico, mecanismo de acción, reacciones adversas,
interacciones y contraindicación de la ciprofloxacina. [Online]. [Consultado 7,
agosto, 2016]. Disponible en internet:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c058.htm

Enciclopedia Microsoft® Encarta®. Antibiótico. [Online]. [Consultado 7, agosto,
2016]. Disponible en internet: https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico
Wikipedia. Dosis y tratamiento empírico de la ceftriaxona. [Online]. [Consultado 7,
agosto, 2016]. Disponible en internet: https://es.wikipedia.org/wiki/Ceftriaxona

ANEXOS

http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c039.htm
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c058.htm
https://es.wikipedia.org/wiki/Microsoft
https://es.wikipedia.org/wiki/Encarta
https://es.wikipedia.org/wiki/Antibi%C3%B3tico
https://es.wikipedia.org/wiki/Ceftriaxona

ANEXO A
CUESTIONARIO DE CONSULTA

1. Tiene (Ceftriaxona 1 g, vancomicina 500 mg, imipenem-cilastatina 1 g,
ciprofloxacina 200 mg, piperacilina –tazobactam 4,5 g, meropenem 1g). ?

2. Qué precio tiene. ?

3. Necesito formula médica. ?

ANEXO B
CUESTIONARIO DE CONSULTA DEL MEDICAMENTO

FO
R
M
A
TO
D
E

C
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A

O
B
SE
R
V
A
C
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N
ES

ANEXO C
LISTA DE LOS SERVICIOS FARMACEUTICOS CONSULTADOS
SERVICIOS FARMACEUTICOS CONSULTADOS
Drogas economía Droguería universal A.M Maxifarma
Drogas cascada Drogas Medellín Drogas la Economía el parque
Drogas la rebaja el parque Drogas caribe Sincelejo Rebaja #4 la cascada
La sucreña Droguería regional Droguería la surtidora
Drogas olímpica Drogas camicar Drogas olímpica el sao
Drogas alkosto Drogas JC Drogas olímpica el cauca
Drogas Taboada Droguería york Multifarma
Farma plus Farma Sincelejo Dromejor
TE
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B
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E
D
EL

M
ED
IC
A
M
EN
TO

Drogas Venecia Droguería durabeni Drogas parís las peñita
Drogas parís majagual Farma punto droguería Drogas nueva ford
Droguería La botica Droguería familiar Sincelejo Alkosto majagual
Servifarma Droguería HAM Droguería la cascada
Drogas don salud Droguería la surtidora Dromayor
La jeringa Super drogas la 20 No 3 Copidroga
Drogas la pajuela Farmacosta Farmacia arrollo
Droguería la Ford Droguería farmacentro Farmabet la 20
Farma descuento Solufarma E.K Rebaja #3 las peñitas
Soluciones farmacéutica Salud drogas la principal Droguería la economía la
pajuela
Droguería inglesa Drogas kaluc Farma ahorro
Servidrogas la 21 Farmacia medica Droguería alemana
Farmacia real #1 Drogas la bendición Drogas económicas
H y S farma Drogas la maría Droguería la caribeña
Farma express Drogas la palma drogas mochila Droguería hero
Farma Max Drogas la popular Drogas Karen
Super drogas la 20 Drogas caribe Droguería mundial
Droguería MS Drogas espada Superfarmacy
Droguería medica Drogas LYD Farma droga
Droguería nueva Ford Drogas JC Cafam droguería
Super droguería parís No.30 Farmacia y droguería Emmanuel
medicina
Multioferta de la costa
Drogas la maría Drogas la 17 Droguería cruz verde Sincelejo
Droguería Sandra LG Blanco farma Rebaja #10 la cascada
Farmacia real Droguería san francisco Farmabet de la 20
Droguería regional Droguería medical Depósito de drogas taboada
Drosalud Farmacenter Droguería xhanar center
Drogas Bucaramanga Drogas Super economía San judas droguería
Droguería Madrid A.M Droguería real Tu droguería
Drogas el descuento #2 Drogas la 25 Drogas caribe Sincelejo
MY droguería Drogas la rebaja Droguería Santander
Drogas new york Droguería ángeles Profarma
Drogas la 19 Drogas dimoac
Drogas Sincelejo Medical farma

ANEXO D
PERFIL DE SEGURIDAD
Nombre del antibiótico CEFTRIAXONA
Grupo farmacológico Cefalosporina de tercera generación
(Betalactámico).
39

Mecanismo de acción Bactericida que actúa inhibiendo la síntesis de la

39
Vademécum. Grupo farmacológico, mecanismo de acción, reacciones adversas,
contraindicaciones e interacciones. [Online] [Consultado 7, agosto, 2016]. Disponible en internet:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c039.htm
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/c039.htm

pared celular bacteriana al unirse específicamente a
unas proteínas llamadas "proteínas ligando de la
penicilina (PBPs)" que se localizan en dicha pared.
Las PBPs son responsables de varios de los pasos
en la síntesis de la pared bacteriana y su número
oscila entre varios cientos a varios miles de
moléculas en cada bacteria. Estas proteínas son
diferentes para cada especie bacteriana, por lo que
la actividad de cada uno de los antibióticos b-
lactámicos depende de la capacidad de estos para
acceder y unirse a dichas proteínas.
40

Presentación
disponible
Vial 1g (Polvo estéril)
Vía de administración Intramuscular o intravenosa.
41

Dosis usual La clásica dosis de entrada es de 1 g vía
intravenosa día, sin embargo, esta puede variar
entre 1-2 g cada 12-24 h, además tiene que ser
ajustada para pacientes de menos edad, y
dependiendo del tipo y la severidad de la infección.
42

Tratamiento empírico La ceftriaxona se usa con frecuencia en
combinación con antibióticos macrólidos