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La otitis media aguda (OMA) es una de las enfermedades infecciosas más frecuentes en pediatría. La incidencia máxi-
ma se produce entre los 6 y los 18 meses de vida, y a los 3 años el 80% de los niños ha presentado al menos un episodio
(1). Debido a su elevada prevalencia, es una de las enfermedades que generan mayor gasto antibiótico en los países desa-
rrollados (2). Sin embargo, más del 80% de los casos se resuelven espontáneamente, sin necesidad de tratamiento antibiótico
(3), por lo que se calcula que hay que tratar entre 8 y 16 enfermos para que uno se beneficie (4). Esto ha conducido en los
últimos años al desarrollo de guías de actuación que propugnan un manejo de la infección sin antibióticos en casos selec-
cionados. Esta selección debe basarse en un correcto diagnóstico, lo cual no siempre es sencillo. Tras el tratamiento anti-
biótico de una OMA o acompañando a infecciones respiratorias de vías altas puede hallarse exudado en el oído medio. La
otitis media serosa o exudativa resultante puede originar molestias leves, sensación de hipoacusia y alteraciones en la otos-
copia, siendo la causa más frecuente de sobrediagnóstico de la OMA. De la misma forma, la OMA puede infradiagnosti-
carse en niños con síntomas leves y dificultad para la visualización del oído medio, en especial por la presencia de cerumen
en el conducto auditivo. Para intentar solventar estos problemas, las Academias Americanas de Pediatría y de Médicos de
Familia han publicado un reciente consenso sobre el diagnóstico de la OMA (5). Según este consenso, el diagnóstico debe
basarse en tres criterios: 1) comienzo agudo, en menos de 48 horas; 2) presencia de otorrea o de signos de ocupación del oído
medio por neumatoscopia; y 3) signos (fuerte enrojecimiento) o síntomas (otalgia, irritabilidad o alteración inexplicable del
sueño) de inflamación timpánica. El diagnóstico es seguro si el niño presenta otorrea o tiene otalgia reciente y un tímpano
abombado o con movilidad disminuida. El diagnóstico será sólo probable en caso de alteraciones timpánicas evidentes sin
otalgia, o de otalgia sin abombamiento timpánico.
Además del diagnóstico, otros factores críticos para establecer la necesidad de antibioticoterapia en la OMA son la edad
de niño y las manifestaciones clínicas asociadas. Se ha demostrado que el beneficio de los antibióticos es mayor en los lac-
tantes menores de 2 años, ya que presentan síntomas más persistentes y más probabilidad de complicaciones. La presencia
de otorrea o de OMA bilateral se ha relacionado con una mayor posibilidad de fracaso terapéutico, lo que señala a estos
casos como los más indicados para ser tratados (6).
Teniendo en cuenta todos estos factores, en el mencionado consenso de las Academias Americanas de Pediatría y de
Médicos de Familia (5) los autores diferencian a los niños por grupos de edad, y dividen el diagnóstico en seguro o proba-
Rev Esp Quimioterap, Marzo 2007; Vol. 20 (Nº 1): 122-124
© 2007 Prous Science, S.A.- Sociedad Española de Quimioterapia
Ponencia
Cambios clínicos y terapéuticos de las otitis
con la vacunación antineumocócica
F. Baquero-Artigao
Unidad de Enfermedades Infecciosas, Hospital Universitario Infantil La Paz, Madrid
Ponencia2007; Vol. 20 (Nº 1) 123
ble para considerar la antibioticoterapia. En los niños menores de 6 meses se recomienda la administración de antibióticos
incluso cuando sólo hay diagnóstico de sospecha, con el fin de prevenir recurrencias y evitar complicaciones. Entre los 6 y
24 meses está indicado el tratamiento antibacteriano si el diagnóstico es seguro, y en los casos de diagnóstico probable con
síntomas graves como dolor intenso, otorrea, irritabilidad o fiebre >39 °C. Por encima de los 2 años no se recomienda anti-
bioticoterapia incluso ante un diagnóstico cierto, excepto si hay síntomas graves. En un estudio realizado en el ámbito extra-
hospitalario, esta estrategia redujo la necesidad de tratamiento antibiótico en dos de cada tres niños (7). 
El tratamiento antibiótico empírico debe dirigirse a las dos principales bacterias causantes de OMA en nuestro medio:
Streptococcus pneumoniae (35%) y Haemophilus influenzae (25%) (8). Según datos procedentes del último estudio de
Sensibilidad a los Antimicrobianos Utilizados en la Comunidad en España (SAUCE), la resistencia global a la penicilina
en el neumococo es de un 44% y son productores de betalactamasas un 20% de los aislamientos de H. influenzae (9). A
pesar de que la resistencia del neumococo a la penicilina está en descenso, los aislamientos procedentes del oído medio son
los que tienen porcentajes de resistencia más elevados, especialmente en los niños que han recibido tratamiento antibiótico
previo (10). Por esto, el interés se ha centrado en la utilización de vacunas que prevengan la aparición de OMA. La intro-
ducción de la vacunación sistemática frente a H. influenzae tipo b en España ha tenido muy poco efecto sobre la OMA, ya
que la mayor parte de las cepas de Haemophilus aisladas en niños son no tipificables. La vacuna antineumocócica polisa-
carídica 23-valente no es inmunógena en los niños menores de 2 años, por lo que el interés recae en la nueva vacuna neu-
mocócica conjugada heptavalente (11), que incluye siete serotipos de neumococo (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F) y se
encuentra comercializada en nuestro país desde junio de 2001. Sin embargo, los dos principales ensayos clínicos en niños
han demostrado un beneficio muy modesto (6% a 7%) en la prevención de la OMA (12, 13). En el estudio finlandés (12),
aunque la vacuna muestra un 57% de eficacia en la prevención de las otitis por los serotipos incluidos en la vacuna, hay un
incremento de un 33% en las producidas por serotipos no vacunales. Curiosamente, también se encuentra un aumento de
un 11% en las otitis por H. influenzae no tipificables. Este incremento también se ha demostrado en dos recientes estudios
americanos (14, 15), que hallan que H. influenzae ha pasado a ser la principal bacteria causante de OMA en los niños vacu-
nados, por delante del neumococo (56% a 57% frente a 31%). En cuanto al efecto de la vacunación sobre la resistencia a
los antibióticos, se ha observado una disminución global de la resistencia a la penicilina en los neumococos en niños vacu-
nados, al incluir la vacuna los serotipos más resistentes (16). Sin embargo, en los últimos años se ha objetivado un incre-
mento en la resistencia de los serotipos no vacunales (17), que podría estar mediada por un mecanismo de transformación
capsular (18). Esta situación podría reducir todavía más el efecto de la vacunación antineumocócica sobre la OMA, que
conduciría a medio plazo a una situación muy similar a la de la era prevacunal. Todo ello ha quedado refrendado en un
reciente metaanálisis que concluye que la vacunación antineumocócica no es una herramienta adecuada para la prevención
de la OMA, ni siquiera en niños con otitis recurrente (19). 
Actualmente están en desarrollo otras vacunas antineumocócicas conjugadas que amplían el espectro de la heptavalen-
te a nueve serotipos (incluyendo el 1 y el 5) y once serotipos (incluyendo también el 3 y el 7F). La primera ha demostrado
una eficacia en la prevención de la otitis media del 17% en los niños de 1 a 3 años de edad (20). Más prometedora es la
vacuna antineumocócica 11-valente conjugada con la proteína D, una lipoproteína de superficie de H. influenzae, que ha
demostrado una eficacia del 57% frente a la OMA neumocócica causada por serotipos vacunales y de un 35% frente a la
producida por H. influenzae no tipificable (21). 
El principal objetivo del tratamiento antibiótico debe ser la erradicación de la bacteria del oído medio. Diversos estu-
dios han demostrado una buena correlación entre erradicación bacteriológica y eficacia clínica en la OMA (22). La capaci-
dad de erradicación de un antibiótico puede predecirse a partir de la relación entre las concentraciones que alcanza en el
lugar de la infección y su actividad antimicrobiana. El parámetro más importante para los antibióticos betalactámicoses el
tiempo que su concentración en el oído medio supera la concentración mínima inhibitoria del microorganismo (t > CMI).
Para lograr la erradicación bacteriana del oído medio, este tiempo debe superar el 40% del intervalo entre dosis. En la OMA,
sólo la amoxicilina a dosis altas (80-100 mg/kg/día) consigue t > CMI superiores al 40% frente al neumococo resistente,
por alcanzar altas concentraciones en el oído medio (23). Su asociación con ácido clavulánico amplía el espectro frente a
H. influenzae productor de betalactamasas. Sin embargo, la erradicación espontánea de H. influenzae es más alta que la del
neumococo (50% frente a 20%), y la otitis neumocócica suele ser más agresiva y con mayor frecuencia de complicaciones.
Además, sólo el 25% de los aislamientos de H. influenzae procedentes de niños con OMA en nuestro medio son producto-
res de betalactamasas (8), por lo que muchos autores siguen considerando a la amoxicilina como el tratamiento de elección.
Sin embargo, la generalización de la vacuna antineumocócica en nuestro medio podría modificar esta elección. Como ya
124 Ponencia R E V E S P Q U I M I O T E R A P
se ha mencionado, en los países en que la vacuna antineumocócica tiene una alta cobertura, H. influenzae se ha convertido
en el principal agente etiológico de la OMA, desplazando a S. pneumoniae. Además, la producción de betalactamasas es
mayor en los aislamientos de niños vacunados (14, 15). H. influenzae es frecuente en la otitis recurrente del niño mayor y
puede producir complicaciones, especialmente otorrea y mastoiditis, en un 4% a 18% de los casos (24). Con las tasas de
aislamiento y de resistencia de la era prevacunal sólo el 7% de las otitis en nuestro medio estaban causadas por H. influenzae
productor de betalactamasas. Sin embargo, con las actuales cifras de frecuencia en Estados Unidos, y sin considerar un au-
mento en la producción de betalactamasas, este porcentaje se situaría alrededor del 15%, lo cual podría convertir a amoxi-
cilina-ácido clavulánico en la primera opción terapéutica. 
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