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E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA PROCEDIMIENTO DE DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR21 APOYO TERAPEUTCIO Versión V01-2018 PROCEDIMIENTO DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS Y INSUMOS MEDICOS Elaboró Revisó Aprobó Cargo: Regente farmacia Cargo: Coordinación Medica Cargo: Gerente Nombre: Stephany Chavez Nombre: Lina Melo Nombre: Oscar Sánchez Fecha: Enero 2019 Fecha: Enero 2019 Fecha: Enero 2019 E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA PROCEDIMIENTO DE DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR21 APOYO TERAPEUTCIO Versión V01-2018 OBJETIVO Establecer el procedimiento de disposición final adecuada de los Medicamentos, y dispositivos médicos y medicamentos de control especial que una vez han cumplido su ciclo de vida útil, deben sufrir un proceso de destrucción que asegure que no van a contaminar las fuentes de agua ni el medio ambiente, ni van a ser empleados de forma fraudulenta. ALCANCE Aplica para todo el personal de la salud en la E.S.E. Hospital San José de La Palma y el centro de salud san Antonio de Yacopí, siendo los principales responsables el regente y el auxiliar de farmacia para dar manejo de disposición final. TÉRMINOS DESCONOCIDOS No TÉRMINO DEFINICIÓN Antineoplásicos Medicamentos que inhiben o previenen la formación de neoplasmas ya que tienen la capacidad de matar o detener el crecimiento de las células vivas y se usan en la quimioterapia del cáncer. Se excluye de esta definición, y para los fines de este reglamento, los antineoplásicos derivados de aminoácidos, péptidos o proteínas, ya que no suponen un riesgo significativo para el ambiente por no ser genotípicas. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA PROCEDIMIENTO DE DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR21 APOYO TERAPEUTCIO Versión V01-2018 Antibióticos Cualquier sustancia natural, semisintética o de origen sintético que inhibe el metabolismo y/o el crecimiento de un microorganismo y puede matarlo. Antiséptico: sustancia antimicrobiana que se aplica al tejido vivo o piel y tiende a inhibir el crecimiento y reproducción de microorganismos, reduciendo así la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción Coprocesamiento: Se refiere al proceso de aprovechamiento de los residuos sólidos o líquidos y de su poder calorífico, como materia prima o combustibles alternos al uso de minerales y combustibles fósiles en procesos industriales que requieren altas temperaturas, principalmente en aquellos que utilizan la energía en forma intensiva, tales como la industria del cemento, acero, vidrio y la generación de energía, rebajando a su vez su potencial de contaminación a niveles mínimos. Cuarentena Área donde se almacenan durante un lapso de tiempo aquellos medicamentos que no cumple con las características y condiciones para tenerlos en el área de almacenamiento, en este caso su fecha de vencimiento, evitando que estos lleguen a manos de usuarios o personal no autorizado Disposición final: Es la operación controlada y ambientalmente adecuada de depositar los desechos según las operaciones especificadas en el presente Reglamento. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA PROCEDIMIENTO DE DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR21 APOYO TERAPEUTCIO Versión V01-2018 Empaque primario Recipiente o envase dentro del cual se coloca directamente el medicamento en la forma farmacéutica terminada. Empaque secundario Envase definitivo de distribución y comercialización o material de empaque dentro del cual se coloca el envase primario que contiene el medicamento en su forma farmacéutica definitiva. Incineración : Es un proceso de oxidación térmica, a alta temperatura (superior a 1200 C) en el cual los residuos son convertidos, en presencia del oxígeno del aire, en gases y en un residuo sólido incombustible. La temperatura, el suministro de oxígeno y el tiempo de residencia deben ser tales que la eficiencia de la incineración de una sustancia en particular, sea en todos los casos superior al 99,99%. Forma farmacéutica Es la forma física que se le da a un medicamento, la cual facilita la dosificación del o de los principios activos para que puedan ejercer su acción en el lugar y tiempo. Inertización Es una variable de la encapsulación e incluye la separación de los materiales de envasado (papel, cartón, o plástico) de los medicamentos. Se trituran los medicamentos y se agrega una mezcla de agua, cemento y cal para formar una pasta homogénea. E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA PROCEDIMIENTO DE DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR21 APOYO TERAPEUTCIO Versión V01-2018 Inmunomoduladores : Medicamentos o materias primas que contienen sustancias que modifican el funcionamiento del sistema inmune, ya sea por estimulación de la formación de anticuerpos (inmunoestimulante) o por inhibición de la actividad de los glóbulos blancos (inmunosupresores). Medicamento vencido Son aquellos medicamentos cuya fecha de vencimiento impresa en el envase ya fue cumplida, y que, no deben ser despachados a partir del primer día del mes de vencimiento impreso en el envase Rotación de medicamentos Es el proceso mediante el cual se determina el movimiento de un medicamento dentro de un área de almacenamiento y su posterior dispensación Semaforización Es una herramienta que permite identificar y determinar en el momento oportuno que medicamentos están próximos a vencer, posibilitando del mismo modo ejercer un control sobre estos, esta semaforización se efectúa de acuerdo a la rotación de los medicamentos y se aplica en cada centro de atención, en el almacén central, en el carro de paro y en donde se utilicen medicamentos No CONDICIONES GENERALES 1 El servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico contará con registro de los medicamentos y dispositivos médicos, para una adecuada trazabilidad de los que se encuentren para disposición fina, el registro contara con lote, fecha de vencimiento, presentación, cantidad, registro invima E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA PROCEDIMIENTO DE DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR21 APOYO TERAPEUTCIO Versión V01-2018 DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES ACTIVIDADES PARA EL DISEÑO, ELABORACIÓN, MODIFICACIÓN DE UN PROCESO RESPONSABLE No ACTIVIDAD OBSERVACIÓN Auxiliar de farmacia y regente 1 Identificar los medicamentos e insumos que se encuentren para disposición final en farmacia Formato de disposición final de medicamentos Regente de farmacia 2 Comunicar a gerencia la relación de medicamentos para desnaturalizar Regente de farmacias 3 Comunicarse con Ecocapital para que se realice la disposición final con la planta Prosac 2 Se contara con un lugar demarcado para el almacenamiento de los productos que se encuentren para disposición final área de no conformidad. 3 Se llevara registro de los medicamentos y dispositivos que se entregan a ecocapital para su adecuada desnaturalización o disposición final con la planta prosarc 4 Para medicamentos de control especial se realiza acta de baja de libro de control y se avisa al fondo nacional de estupefacientes diligenciando el anexo 6 de la resolución 1478, donde se lleva el acta de destrucción con el anexo 7 para darles de baja con la empresaecocapital con la planta prosarc No DOCUMENTOS DE REFERENCIA 1 Decreto 2200 E.S.E HOSPITAL SAN JOSÉ DE LA PALMA PROCEDIMIENTO DE DISPOSICION FINAL DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS Código AT-PR21 APOYO TERAPEUTCIO Versión V01-2018 2 Resolución 1403 de 2007 3 Resolución 4725 de 2005 4 Decreto 2753