GPC_Comple_Prostata

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COLCIENCIAS
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación
Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia 
Guía completa
 
2013 - Guía No. GPC-2013-21
Guía de práctica clínica (GPC)
para la detección temprana, 
diagnóstico, tratamiento, 
seguimiento y rehabilitación 
del cáncer de próstata
Instituto Nacional de Cancerología ESE-
Sociedad Colombiana de Urología
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 3 
©Ministerio de Salud y Protección Social - Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud – 
COLCIENCIAS 
 
Guía de práctica clínica (GPC) para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de 
próstata – Sistema General de Seguridad Social en Salud – Colombia. 
 
ISBN: 978-958-8838-40-3 
Bogotá, Colombia 
Junio de 2013 
 
Este documento se ha elaborado en el marco de la convocatoria 500/2009 de Colciencias bajo la dirección del Instituto 
Nacional de Cancerología, el soporte cientí�ico de la Sociedad Colombiana de Urología y el apoyo administrativo de la 
Fundación para la Investigación y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD). El propósito de la convocatoria 
fue la elaboración de una Guía de práctica clínica en cáncer de próstata para el Ministerio de Salud y Protección Social, la cual 
está compuesta por una Guía de Práctica Clínica basada en la evidencia para profesionales de la salud en sus versiones 
completa y de referencia rápida, y una guía para paciente y cuidadores. 
 
Financiación: Programa Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud. Departamento Administrativo de Ciencia 
Tecnología e Innovación en Salud. COLCIENCIAS, Convocatoria 500/2009, Contrato No. 297-2010 Código de proyecto No. 
2101-500-26588. 
 
Independencia editorial: A lo largo del proceso los integrantes del grupo desarrollador y participantes del proyecto han 
realizado la declaración escrita y �irmada de potenciales con�lictos de interés, estos han sido analizados acorde con lo 
estipulado en el " Guía Metodológica para la elaboración de Guías de Atención Integral en el Sistema General de Seguridad 
Social en Salud colombiano" del Ministerio de Salud y Protección Social, antiguo Ministerio de la Protección Social y se 
encuentran registrados en detalle en la versión completa de la presente guía. Las entidades �inanciadoras no in�luyeron en el 
contenido del presente documento. 
 
Ministerio de Salud y Protección Social 
Dirección General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones 
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación 
(Colciencias) 
Dirección de Fomento a la Investigación 
Programa de Ciencia y Tecnología de la Salud 
www.minsalud.gov.co 
Dirección: Carrera 13 No. 32-76, Bogotá, D. C. 
PBX: (57-1) 330 50 00 
Fax: (57-1) 330 50 50 
Línea gratuita de atención al usuario: 
Desde Bogotá (57-1), 330 50 00 ext. 3380/81 
Desde otras ciudades del país: 018000-910097 
 
Correo electrónico de atención al ciudadano: atencionalciudadano@minsalud.gov.co 
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias) 
www.colciencias.gov.co 
Dirección: Carrera 7B Bis No. 132-28, Bogotá, D. C. 
PBX: (57-1) 625 84 80 
Fax: (57-1) 625 17 88 
Correo electrónico: contacto@colciencias.gov.co 
mailto:contacto@colciencias.gov.co
Nota legal 
Con relación a la propiedad intelectual debe hacerse uso de los dispuesto en el numeral 13 de la 
convocatoria 500 del 2009 y la cláusula DECIMO TERCERA - PROPIEDAD INTELECTUAL“ En el evento 
en que se llegaren a generar derechos propiedad intelectual sobre los resultados que se obtengan o se 
pudieran obtener en el desarrollo de la presente convocatoria y del contrato de financiamiento 
resultante de ella, estos serán de COLCIENCIAS y del Ministerio de Salud y Protección Social” y de 
conformidad con el clausulado de los contratos suscritos para este efecto. 
 
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Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 5 
 
 
 
 
 
ALEJANDRO GAVIRIA URIBE 
Ministro de Salud y Protección Social 
 
FERNANDO RUIZ GÓMEZ 
Viceministro de Salud y Prestación de Servicios 
 
NORMAN JULIO MUÑOZ MUÑOZ 
Viceministro de Protección Social 
 
GERARDO BURGOS BERNAL 
Secretario General 
 
JOSÉ LUIS ORTIZ HOYOS 
Jefe de la Oficina de Calidad 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
6 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
 
 
 
CARLOS FONSECA ZÁRATE 
Director General 
 
PAULA MARCELA ARIAS PULGARÍN 
Subdirectora General 
 
ARLEYS CUESTA SIMANCA 
Secretario General 
 
ALICIA RIOS HURTADO 
Directora de Redes de Conocimiento 
 
CARLOS CAICEDO ESCOBAR 
Director de Fomento a la Investigación 
 
VIANNEY MOTAVITA GARCÍA 
Gestora del Programa de Salud en Ciencia, Tecnología e Innovación 
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INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD 
 
HÉCTOR EDUARDO CASTRO JARAMILLO 
Director Ejecutivo 
 
AURELIO MEJÍA MEJÍA 
Subdirector de Evaluación de Tecnologías en Salud 
 
IVÁN DARÍO FLÓREZ GÓMEZ 
Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica 
 
DIANA ESPERANZA RIVERA RODRÍGUEZ 
Subdirectora de Participación y Deliberación 
 
RAQUEL SOFÍA AMAYA ARIAS 
Subdirección de Difusión y Comunicación 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
8 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SOCIEDAD COLOMBIANA DE UROLOGÍA 
 
MANUEL GENARO MARRUGO GRICE 
Presidente 
 
JUAN GUILLERMO CATAÑO CATAÑO 
Director de la sección de docencia 
 
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INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA 
 
RAÚL HERNANDO MURILLO MORENO 
Director General 
 
CAROLINA WIESNER CEBALLOS 
Subdirectora General de Investigación y Vigilancia Epidemiológica 
 
10 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
 
 
 
 
 
 
 
 
Líder del grupo desarrollador 
 
Juan Guillermo Cataño Cataño 
Médico Urólogo 
Pontificia Universidad Javeriana 
Hospital Universitario San Ignacio 
Centro Javeriano de Oncología 
Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá – Clínica de próstata 
Sociedad Colombiana de Urología 
Bogotá, Colombia 
 
Coordinador metodológico 
 
Juan Sebastián Castillo Londoño 
Médico 
Magíster en Epidemiología Clínica 
Magíster en Salud Pública 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
Coordinador de modelamiento 
 
Oscar Andrés Gamboa Garay 
Médico 
Especialista en Estadística 
Magíster en economía (Candidato) 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
Especialistas clínicos 
 
Hernán Alonso Aponte Varón 
Médico Urólogo 
Sociedad Colombiana de Urología 
Hospital de San José 
Bogotá, Colombia 
Urología 
 
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Ricardo Alvarado Bestene 
Médico Familiar 
Hospital Universitario San Ignacio 
Bogotá, Colombia 
Medicina familiar 
 
Carlos Andrés Cortés Buitrago 
Médico en entrenamiento en Patología 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Universidad Militar Nueva Granada 
Bogotá, Colombia 
 
Juan Camilo Fuentes Pachón 
Médico 
Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo 
Grupo de Investigación Clínica, InstitutoNacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Médicina general 
 
Dennys del Rocío García Padilla 
Psicóloga 
Magíster en Psicología 
Especialista en Psicología Clínica Comportamental Cognoscitiva 
Pontificia Universidad Javeriana 
Bogotá, Colombia 
 
María del Pilar García Padilla 
Psicóloga 
Magíster en Psicología 
Especialista en Psicología Médica y de la Salud 
Pontificia Universidad Javeriana 
Bogotá, Colombia 
 
Rosalba Ospino Peña 
Médico Oncólogo Radioterápico 
Asociación Colombiana de Radioterapia Oncológica 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
Juan Manuel Páez Ospina 
Médico Urólogo 
Sociedad Colombiana de Urología 
Bogotá, Colombia 
Urología 
 
 
 
12 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
Martha Liliana Papagayo Guzmán 
Enfermera oncóloga 
Asociación Colombiana de Enfermeras Oncólogas 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
Carlos Hernán Rodríguez Martínez 
Médico Anestesiólogo 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Cuidados paliativos 
 
Jorge Andrés Rugeles Mindiola 
Médico 
Magíster en Genética Epidemiológica con énfasis en Medicina Genómica 
Médico en entrenamiento en Oncología Radioterápica 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
Rodolfo Varela Ramírez 
Médico Urólogo 
Sociedad Colombiana de Urología 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Urología 
 
Representante de pacientes y cuidadores 
 
Ricardo Adolfo Borda Medina 
Representante de pacientes 
Bogotá, Colombia 
 
Expertos metodológicos 
 
Juan Camilo Fuentes Pachón 
Médico 
Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Revisiones sistemáticas y documentación 
 
Andrés Leonardo González Rangel 
Médico 
Magíster en Epidemiología Clínica 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Revisiones sistemáticas y documentación 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 13 
 
 
David Fernando López Daza 
Nutricionista Dietista 
Especialista en Epidemiología Clínica 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Revisiones sistemáticas y documentación 
 
Ricardo Sánchez Pedraza 
Médico Psiquiatra 
Magíster en Epidemiología Clínica 
Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia 
Médico Especialista, Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Consenso de expertos 
 
Expertos en economía de la salud 
 
Carlos Adolfo Gamboa Garay 
Economista 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Estimación de costos 
 
Ana Milena Gil Quijano 
Fonoaudióloga 
Magíster en salud y seguridad en el trabajo (Candidata) 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Coordinadora operativa de investigación 
Documentalista - Trazabilidad 
 
Erika León Guzmán 
Odontólogo 
Especialista en Epidemiología 
Magíster en Epidemiología Clínica 
Universidad Nacional de Colombia 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Evaluación económica 
 
Teófilo Lozano Apache 
Ingeniero de Sistemas 
Especialista en Estadística 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
14 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
Modelamiento 
 
Álvaro Muñoz Escobar 
Médico 
Doctor en economía y gestión de la salud (Candidato) 
Magíster en Dirección de empresas 
Especialista en gerencia de servicios de salud 
Bogotá, Colombia 
Coordinador de costos 
 
Mónica Ortegón Monroy 
Médico 
Doctor en Epidemiología Clínica 
Investigador- Docente 
Universidad del Rosario 
Bogotá, Colombia 
Coordinadora de estudios económicos 
 
Expertos en Implementación 
 
Félix León Martínez Martín 
Médico 
Magíster en Salud Pública 
Fundación para la Investigación y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD) 
Bogotá, Colombia 
Implementación 
 
Marion Piñeros Petersen 
Médico 
Magíster en Salud Pública 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Implementación 
 
Personal de apoyo 
 
Milady García Pérez 
Psicóloga 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Apoyo a búsqueda de literatura, comunicaciones y eventos 
 
Astrid González Bonilla 
Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
Auxiliar administrativa 
 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
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Johanna Molina Peña 
Sociedad Colombiana de Urología 
Bogotá, Colombia 
Asistente de la sección de docencia 
 
Revisores 
Iván Darío Flórez Gómez 
Subdirector de Producción de Guías de Práctica Clínica 
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud 
 
Andrés Duarte Osorio 
Evaluador del componente económico 
Investigador independiente 
 
Seguimiento técnico e interventoría 
 
Ministerio de Salud y Protección Social 
Consultores Dirección General de 
Aseguramiento, Riesgos Profesionales y 
Pensiones 
Johanna Castrillón Correa 
(Hasta julio de 2011) 
Efraín Meneses Góngora 
(Desde agosto de 2011) 
Leonardo Arregocés Castillo 
(Desde noviembre de 2011) 
 
Colciencias 
Programa Nacional de Ciencia, 
Tecnología e Innovación en Salud 
Sonia Constanza Laverde Cañón 
Gina Alexandra Vargas Sandoval 
 
Coordinación editorial 
 
Juan Sebastián Castillo Londoño 
Médico 
Magíster en Epidemiología Clínica 
Magíster en Salud Pública 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
Juan Camilo Fuentes Pachón 
Médico 
Magíster en Salud y Seguridad en el Trabajo 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
16 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
Bogotá, Colombia 
 
Andrés Leonardo González Rangel 
Médico 
Magíster en Epidemiología Clínica 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
David Fernando López Daza 
Nutricionista Dietista 
Especialista en Epidemiología Clínica 
Grupo de Investigación Clínica, Instituto Nacional de Cancerología INC – ESE 
Bogotá, Colombia 
 
Corrección de estilo 
 
Gustavo Patiño Díaz 
 
Diseño y diagramación 
 
Mónica Correa Valderrama 
Camilo Ayala 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
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Declaración de conflictos de interés 
 
La declaración de conflictos de interés fue realizada por el Grupo Desarrollador de la Guía (GDG) en dos 
fases: al inicio durante la conformación del grupo desarrollador, y durante el desarrollo por los 
expertos clínicos y demás participantes asistentes a las reuniones de consenso y opinión de la guía 
(Anexo1). Todos los conflictos fueron revisados y analizados por una terna de integrantes del GDG, 
quienes establecieron cuales profesionales quedarían excluidos de una parte o de todo el proceso de 
elaboración de la guía y cuáles de los profesionales podían participar en la votación durante el 
consenso de expertos y las demás actividades relacionadas con decisiones al interior de la guía. 
Siglas 
 
SIGLAS SIGNIFICADO 
AGREE Appraisal of Guidelines Research & Evaluation 
AJCC American Joint Committe on Cancer 
BVS Biblioteca Virtual en Salud 
CCO Cancer Care Ontario 
CCTR Cochrane Central Register of Controlled Trials 
CDSR Cochrane Database of Systematic Reviews 
COLCIENCIAS Departamento Administrativo de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud 
DARE Databaseof Abstracts of Reviews of Effects 
DECS Descriptores en Ciencias de la Salud 
DELBI Deutsches Instrument zur methodischen Leitlinien-Bewertung 
ECC Ensayo Clínico Controlado 
Embase Excerpta Medica database 
ESE Empresa Social del Estado 
FDA Food and Drug Administration 
FEDESALUD Fundación para la Investigación y Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social 
GPC Guía de Práctica Clínica 
GDG Grupo Desarrollador de la Guía 
G-I-N Guidelines International Network 
GPC Guía de Práctica Clínica 
GRADE The Grading of RecommendationsAssessment, Development and Evaluation 
HTA Health Technology Assessment Database 
IARC International Agency for Research on Cancer 
IC Intervalo de confianza 
INC Instituto Nacional de Cancerología 
NGC National Guidelines Clearinghouse 
NICE National Institute for Clinical Excellence 
NZGG New Zealand Guidelines Group 
OR Odds Ratio 
PECO Población, exposición/intervención, comparación y/o desenlace 
QALY Quality-Adjusted Life Year (años de vida ajustados por calidad) 
RR Riesgo Relativo 
PSA Prostate Specific Antigen (Antígeno prostático específico) 
SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network 
VPN Valor Predictivo Negativo 
SCU Sociedad Colombiana de Urología 
VPP Valor Predictivo Positivo 
vs. versus 
* Otras no especificadas en las tablas se encuentran definidas en los textos correspondientes. 
 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 19 
Evidencia de la guía 
 
La calificación de la guía se realizó con los niveles de evidencia y grados de recomendación del manual 
para el desarrollo de guías 2009 del "National Institute for Clinical Excellence - NICE" en el Reino 
Unido, que a su vez se derivan del sistema de apreciación crítica de la evidencia del "Scottish 
Intercollegiate Guidelines Network - SIGN" 50 en su versión anterior. 
 
Niveles de evidencia 
 
1++ 
Meta-análisis de alta calidad, revisiones sistemáticas de ensayos 
clínicos o ensayos clínicos con muy bajo riesgo de sesgo 
1+ 
Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos 
clínicos bien realizados con bajo riesgo de sesgo 
1- 
Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos 
clínicos con alto riesgo de sesgo 
2++ 
Revisiones sistemáticas de estudios de cohortes, de casos y controles o 
estudios de pruebas diagnósticas de alta calidad. Estudios primarios de 
cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnósticas con 
muy bajo riesgo de sesgo y alta probabilidad de establecer relación 
causal 
2+ 
Estudios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas 
diagnósticas bien realizados, con bajo riesgo de sesgo y moderada 
probabilidad de establecer una relación causal 
2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo 
3 Estudios no analíticos, como informes de casos y series de casos 
4 Opinión de expertos 
 
Grados de recomendación 
 
A 
Al menos un meta-análisis, revisión sistemática o ensayo clínico 
clasificado como 1++, con aplicabilidad en la población objeto de la 
guía; o un volumen de evidencia científica compuesto por estudios 
clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos. 
B 
Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados 
como 2++, con aplicabilidad en la población diana de la guía y 
consistencia entre ellos. 
C 
Un volumen de evidencia científica compuesta por estudios clasificados 
como 2+, con aplicabilidad en la población diana de la guía y que 
demuestran consistencia entre ellos. 
D Evidencia científica de nivel 3 o 4 
 
La evidencia de estudios de baja calidad (1-) y (2-) se equiparan a evidencia no analítica (3), con el consecuente grado de recomendación (D). 
Contenido 
1 Introducción .................................................................................................................................... 34 
2 Alcance y objetivos .......................................................................................................................... 38 
2.1 Título de la guía .................................................................................................................................... 38 
2.2 Título abreviado de la guía .................................................................................................................. 38 
2.3 Objetivo general ................................................................................................................................... 38 
2.4 Antecedentes ......................................................................................................................................... 38 
2.5 Población objeto ................................................................................................................................... 38 
2.6 Usuarios diana y ámbito asistencial .................................................................................................... 38 
2.7 Aspectos clínicos ................................................................................................................................... 39 
2.8 Consulta de la guía completa y documentos de soporte .................................................................... 39 
3 Recomendaciones ............................................................................................................................ 41 
3.1 Detección temprana .............................................................................................................................. 41 
3.2 Diagnóstico y estadificación ................................................................................................................. 41 
3.3 Tratamiento .......................................................................................................................................... 42 
3.4 Seguimiento ........................................................................................................................................... 45 
3.5 Rehabilitación urológica ...................................................................................................................... 46 
3.6 Cuidado paliativo ................................................................................................................................. 46 
4 Metodología general para la generación de recomendaciones clínicas ....................................... 48 
4.1 Introducción .......................................................................................................................................... 48 
4.2 Búsqueda y evaluación de guías de práctica clínica existentes ......................................................... 48 
4.3 Búsqueda y evaluación de revisiones sistemáticas y estudios primarios ......................................... 50 
4.4 Consenso de expertos ........................................................................................................................... 56 
4.5 Formulación de recomendaciones finales ........................................................................................... 56 
4.6 Referencias ............................................................................................................................................ 57 
5 Epidemiología del cáncer de próstata ............................................................................................ 59 
5.1. Incidencia y mortalidad ...................................................................................................................... 59 
5.2. Oferta de servicios ............................................................................................................................... 62 
5.3. Necesidades de información ...............................................................................................................64 
6 Detección temprana ........................................................................................................................ 66 
6.1 Análisis de la evidencia en detección temprana ................................................................................. 66 
7 Diagnóstico y estadificación ........................................................................................................... 69 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 21 
7.1 Primera biopsia negativa ...................................................................................................................... 69 
7.2 Gamagrafía ósea ................................................................................................................................... 70 
7.3 Análisis de la evidencia en diagnóstico y estadificación .................................................................... 70 
8 Tratamiento ..................................................................................................................................... 72 
8.1 Cáncer localizado .................................................................................................................................. 72 
8.2 Cáncer localmente avanzado ............................................................................................................... 77 
8.3 Cáncer avanzado ................................................................................................................................... 78 
9 Seguimiento, rehabilitación y cuidados paliativos ........................................................................ 81 
9.1 Seguimiento ........................................................................................................................................... 81 
9.2 Rehabilitación urológica ....................................................................................................................... 82 
9.3 Cuidado paliativo .................................................................................................................................. 83 
9.4 Referencias ............................................................................................................................................ 83 
Anexo 1. Declaración de conflictos de interés .................................................................................. 88 
Declaración de conflictos de intereses del Grupo Desarrollador de la Guía ......................................... 88 
Declaración de conflictos de intereses del Consenso Nacional de Expertos en Cáncer de Próstata .... 91 
Declaración de conflictos de intereses del Consenso no formal para el estudio de patología en Cáncer 
de Próstata ................................................................................................................................................... 94 
Referencias .................................................................................................................................................. 95 
Anexo 2. Miembros del grupo desarrollador de la guía (GDG) ...................................................... 97 
Especialistas clínicos ................................................................................................................................... 97 
Representante de pacientes y cuidadores ................................................................................................. 98 
Expertos metodológicos .............................................................................................................................. 99 
Expertos en economía de la salud .............................................................................................................. 99 
Expertos en Implementación ................................................................................................................... 101 
Personal de apoyo ..................................................................................................................................... 101 
Anexo 3. Preguntas clínicas en formato PICO (P: Población; I: Intervención; C: Comparador; 
O: Desenlace) ................................................................................................................................... 103 
Detección temprana .................................................................................................................................. 103 
Diagnóstico y estadificación ..................................................................................................................... 103 
Tratamiento ............................................................................................................................................... 105 
Seguimiento ............................................................................................................................................... 110 
Anexo 4. Reporte de búsqueda y evaluación de la literatura ......................................................... 112 
Detalles de la búsqueda ............................................................................................................................ 112 
22 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
Proceso de selección ................................................................................................................................. 114 
Revisiones sistemáticas y estudios primarios ......................................................................................... 115 
Preguntas 1 a 3.......................................................................................................................................... 115 
Pregunta 4 ................................................................................................................................................. 119 
Pregunta 5 ................................................................................................................................................. 121 
Pregunta 6 ................................................................................................................................................. 123 
Pregunta 7 ................................................................................................................................................. 125 
Pregunta 8 ................................................................................................................................................. 128 
Pregunta 9 ................................................................................................................................................. 132 
Pregunta 10 ............................................................................................................................................... 135 
Pregunta 11 ............................................................................................................................................... 138 
Preguntas 12 a 14...................................................................................................................................... 140 
Pregunta 15 ............................................................................................................................................... 143 
Pregunta 16 ............................................................................................................................................... 145 
Pregunta 17 ............................................................................................................................................... 147 
Pregunta 18 ...............................................................................................................................................149 
Pregunta 19 ............................................................................................................................................... 151 
Pregunta 20 y 21 ....................................................................................................................................... 154 
Pregunta 22 ............................................................................................................................................... 157 
Pregunta 23 ............................................................................................................................................... 159 
Pregunta 24 ............................................................................................................................................... 163 
Pregunta 25 ............................................................................................................................................... 165 
Pregunta 26 ............................................................................................................................................... 168 
Pregunta 27 ............................................................................................................................................... 171 
Pregunta 28 ............................................................................................................................................... 175 
Pregunta 29 ............................................................................................................................................... 178 
Pregunta 30 ............................................................................................................................................... 180 
Pregunta 31 ............................................................................................................................................... 182 
Anexo 5. Tablas de evidencia .......................................................................................................... 184 
5.1 Detección temprana ................................................................................................................... 185 
¿Cuál es la efectividad de las estrategias de detección temprana para reducir la incidencia de cáncer 
avanzado y mortalidad del cáncer de próstata en población asintomática adulta? ........................... 185 
Resumen .................................................................................................................................................... 185 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 23 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 185 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 187 
Referencias ................................................................................................................................................ 190 
¿Cuál es la seguridad de las estrategias de detección temprana para el cáncer de próstata en 
población asintomática adulta? ............................................................................................................... 192 
Resumen ..................................................................................................................................................... 192 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 192 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 194 
Referencias ................................................................................................................................................ 194 
¿Cuál es el rendimiento diagnóstico de las estrategias de detección temprana para el cáncer de 
próstata en población asintomática adulta? ........................................................................................... 195 
Resumen ..................................................................................................................................................... 195 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 195 
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 197 
Referencias ................................................................................................................................................ 198 
5.2 Diagnóstico y estadificación ...................................................................................................... 200 
¿En el caso de hombres que tienen un nivel de PSA elevado, se debe realizar una biopsia de manera 
inmediata para determinar si tienen cáncer de próstata? ..................................................................... 200 
Resumen ..................................................................................................................................................... 200 
¿Cuál es la estrategia óptima (número de muestras) para la realización de una biopsia de próstata?
 .................................................................................................................................................................... 201 
Resumen ..................................................................................................................................................... 201 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 201 
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 202 
Referencias ................................................................................................................................................ 207 
En hombres con sospecha de cáncer de próstata y una primera biopsia negativa ¿Cuál es el 
rendimiento diagnóstico y la seguridad de las estrategias diagnósticas de segunda línea? ................ 208 
Resumen ..................................................................................................................................................... 208 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 208 
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 209 
Referencias ................................................................................................................................................ 223 
En hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado en quienes el tratamiento tiene intención 
curativa, ¿ayudan las imágenes radiológicas a escoger el tipo de tratamiento radical? .................... 225 
Resumen ..................................................................................................................................................... 225 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 226 
24 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
Estudios observacionales .........................................................................................................................232 
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 240 
Referencias ................................................................................................................................................ 245 
En hombres con cáncer de próstata localizado, ¿Cuál es la validez de los nomogramas de cáncer de 
próstata publicados para predecir el estadio de patología? ................................................................. 247 
Resumen .................................................................................................................................................... 247 
Referencias ................................................................................................................................................ 254 
5.3 Tratamiento ................................................................................................................................ 257 
En los hombres con cáncer de próstata clínicamente localizado, ¿Cuáles son los factores pronósticos 
pre-tratamiento de la mortalidad por cáncer de próstata? .................................................................. 257 
Resumen .................................................................................................................................................... 257 
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 258 
Referencias ................................................................................................................................................ 272 
En hombres con cáncer de próstata ¿cuál es el protocolo de vigilancia activa más efectivo? ........... 274 
Resumen .................................................................................................................................................... 274 
En los hombres con cáncer de próstata que reciben una vigilancia activa, ¿Qué condiciones son 
indicadoras de una intervención con tratamiento radical? .................................................................. 275 
Resumen .................................................................................................................................................... 275 
En hombres con cáncer de próstata localizado,¿Cuál es la validez de los nomogramas de cáncer de 
próstata publicados para predecir el resultado posterior al tratamiento radical? ............................ 276 
Resumen .................................................................................................................................................... 276 
Referencias ................................................................................................................................................ 283 
En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la efectividad 
comparada de la prostactetomía, la radioterapia y la observación expectante (watchful waiting) para 
el tratamiento radical? ............................................................................................................................. 286 
Resumen .................................................................................................................................................... 286 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 287 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 290 
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 294 
Referencias ................................................................................................................................................ 305 
¿Cuál es el abordaje quirúrgico más efectivo (abierto, laparoscópico, asistido por robot) en pacientes 
llevados a prostatectomía radical? .......................................................................................................... 307 
Resumen .................................................................................................................................................... 307 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 308 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 314 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 25 
Referencias ................................................................................................................................................ 315 
¿Cuál es la efectividad de la linfadenectomía pélvica ampliada en pacientes llevados a 
prostatectomía radical por cáncer de próstata localizado?................................................................... 317 
Resumen ..................................................................................................................................................... 317 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 317 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 319 
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 320 
Referencias ................................................................................................................................................ 323 
En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la modalidad de 
radioterapia externa más efectiva y segura para el tratamiento radical? ........................................... 324 
Resumen ..................................................................................................................................................... 324 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 324 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 327 
Referencias ................................................................................................................................................ 329 
En hombres con cáncer de próstata localizado o localmente avanzado ¿Cuál es la efectividad y usos 
de la braquiterapia en el tratamiento radical? ....................................................................................... 331 
Resumen ..................................................................................................................................................... 331 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 332 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 349 
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 355 
Referencias ................................................................................................................................................358 
En hombres con cáncer de próstata, ¿Cuál es la efectividad de la terapia adyuvante a los 
tratamientos radicales? ............................................................................................................................ 360 
Resumen ..................................................................................................................................................... 360 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 361 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 372 
Referencias ................................................................................................................................................ 381 
En pacientes con cáncer de próstata, ¿Cuando está indicado el tratamiento con bloqueo hormonal 
como única alternativa de manejo? ......................................................................................................... 383 
Resumen ..................................................................................................................................................... 383 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 383 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 388 
Referencias ................................................................................................................................................ 388 
En hombres con cáncer de próstata, ¿Cuál es el tipo de terapia hormonal más efectivo? ................. 390 
Resumen ..................................................................................................................................................... 390 
26 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 391 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 395 
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 397 
Referencias ................................................................................................................................................ 398 
En hombres con cáncer de próstata que han sido tratados con terapia hormonal, ¿Cuál es la 
intervención más efectiva para manejar las complicaciones de esta terapia? .................................... 399 
Resumen .................................................................................................................................................... 399 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 400 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 402 
Referencias ................................................................................................................................................ 409 
¿Cuál es la efectividad de la quimioterapia con el esquema docetaxel + coticosteroides para el 
manejo del cáncer homonorefractarios? ................................................................................................ 411 
Resumen .................................................................................................................................................... 411 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 411 
Referencias ................................................................................................................................................ 415 
¿Cuál es la forma más efectiva para manejar la uropatía obstructiva en hombres con cáncer de 
próstata avanzado? .................................................................................................................................. 416 
Resumen .................................................................................................................................................... 416 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 416 
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 417 
Referencias ................................................................................................................................................ 418 
En hombres con cáncer de próstata tratados con cirugía radical o radioterapia radical ¿Cuáles son 
las intervenciones más efectivas para el manejo de la incontinencia urinaria?.................................. 419 
Resumen .................................................................................................................................................... 419 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 420 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 426 
Referencias ................................................................................................................................................ 429 
En hombres con cáncer de próstata ¿cuáles son las intervenciones más efectivas para el manejo de la 
disfunción sexual (relacionada o no con el tratamiento radical)? ........................................................ 431 
Resumen .................................................................................................................................................... 431 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 432 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 436 
Referencias ................................................................................................................................................ 446 
En hombres con cáncer de próstata, ¿pueden los bifosfonatos reducir el riesgo de complicaciones 
óseas secundarias a la deprivación de andrógenos? .............................................................................. 448 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 27 
Resumen ..................................................................................................................................................... 448 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 449 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 451 
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 460 
Referencias ................................................................................................................................................460 
En hombres con cáncer de próstata hormonorefractarios y con metástasis óseas confirmadas, 
¿pueden los bifosfonatos retrasar o mejorar las complicaciones de las metástasis? .......................... 462 
Resumen ..................................................................................................................................................... 462 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 462 
Ensayos clínicos aleatorizados ................................................................................................................. 467 
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 468 
Referencias ................................................................................................................................................ 470 
En hombres con cáncer de próstata y enfermedad ósea metastásica ¿Cuál es la estrategia más 
efectiva para el manejo del dolor? ........................................................................................................... 471 
Resumen ..................................................................................................................................................... 471 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 471 
Referencias ................................................................................................................................................ 474 
5.4 Seguimiento ............................................................................................................................... 475 
En hombres con cáncer de próstata que presentan recaída bioquímica posterior al tratamiento 
radical, ¿Cuál es la terapia de rescate más efectiva para la recidiva local? ........................................ 475 
Resumen ..................................................................................................................................................... 475 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 476 
Ensayos clínicos ......................................................................................................................................... 480 
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 483 
Referencias ................................................................................................................................................ 485 
En hombres que han tenido un tratamiento radical para cáncer de próstata, ¿cuál es la importancia 
clínica de la recaída bioquímica luego de una terapia radical y como debería definirse esta recaída?
 .................................................................................................................................................................... 487 
Resumen ..................................................................................................................................................... 487 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................. 487 
Estudios observacionales .......................................................................................................................... 488 
Referencias ................................................................................................................................................ 495 
En hombres quienes han recibido tratamiento para cáncer de próstata ¿cuál es el protocolo de 
seguimiento más efectivo? ........................................................................................................................ 497 
Resumen ..................................................................................................................................................... 497 
28 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
En hombres con recaída bioquímica después del tratamiento radical para cáncer de próstata, ¿Cuál 
es el rendimiento de las estrategias diagnósticas? ................................................................................. 498 
Resumen .................................................................................................................................................... 498 
Revisiones sistemáticas ............................................................................................................................ 499 
Estudios de pruebas diagnósticas ............................................................................................................ 501 
Estudios observacionales ......................................................................................................................... 505 
Referencias ................................................................................................................................................ 512 
Anexo 6. Actualización de la Guía de Práctica Clínica ................................................................. 514 
Referencias ................................................................................................................................................ 514 
Anexo 7. Métodos de estadificación del cáncer de próstata ........................................................... 516 
Nomograma pre-operatorio para predecir recurrencia por cáncer de próstata según Kattan y 
colaboradores ............................................................................................................................................ 516 
Nomograma pre-radioterapia conformacional para predecir recurrencia por cáncer de próstata 
según Kattan y colaboradores ................................................................................................................. 517 
Nomograma pre-braquiterapia para predecir recurrencia del antígeno prostático específico de 
Kattan y colaboradores ............................................................................................................................ 518 
Tablas de Partin para predecir extensión extraprostática, compromiso de vesículas seminales y 
gánglios linfáticos ..................................................................................................................................... 519 
Referencias ................................................................................................................................................ 521 
Anexo 8. Flujogramas de manejo ................................................................................................... 523 
Anexo 9. Consenso formal de expertos ........................................................................................... 532 
Introducción .............................................................................................................................................. 532 
Composición del panel ............................................................................................................................. 532 
Preguntas y resultados de la votación..................................................................................................... 533 
Anexo 10. Plan de implementación ................................................................................................. 540 
Análisis del contexto local ........................................................................................................................ 540 
Metodología para el diseño del plande implementación ...................................................................... 543 
Evidencia existente ................................................................................................................................... 545 
Identificación de Barreras ....................................................................................................................... 547 
Análisis de barreras y propuestas para minimizarlas .......................................................................... 549 
Formulación de estrategias de implementación .................................................................................... 550 
Responsabilidades de los actores en la implementación de la GPC ..................................................... 553 
Monitoria del proceso de implementación ............................................................................................. 555 
Evaluación de impacto de la implementación ........................................................................................ 556 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 29 
Referencias ................................................................................................................................................ 557 
Anexo 1 Participantes en el taller de análisis de barreras y formulación de estrategias generales para 
la implementación de las Guías de Atención Integral en Cáncer, 19 de agosto de 2011 .................... 559 
Anexo 2 Priorización de recomendaciones clave para la evaluación de implementabilidad con GLIA
 .................................................................................................................................................................... 562 
Anexo 3. Evaluación de barreras específicas por recomendación para la implementación ............... 566 
Anexo 11. Priorización de las evaluaciones económicas para la Guía de Atención Integral en 
cáncer de próstata ............................................................................................................................ 577 
Referencias ................................................................................................................................................ 582 
02 Metodología de las evaluaciones económicas ........................................................................... 583 
Revisión sistemática ............................................................................................................................... 583 
Enmarcación de la evaluación económica .............................................................................................. 583 
Referencias ................................................................................................................................................ 587 
03 Estimación de costos ................................................................................................................... 588 
Identificación ............................................................................................................................................. 588 
Cantidad y frecuencia de uso ................................................................................................................... 589 
Valoración monetaria ............................................................................................................................... 591 
Resultados .................................................................................................................................................. 593 
Agradecimientos ........................................................................................................................................ 595 
Referencias ................................................................................................................................................ 596 
04 Modelo de la historia natural del cáncer de próstata ................................................................ 597 
Determinar el siguiente evento ................................................................................................................ 601 
Cáncer local y localmente avanzado ....................................................................................................... 602 
Cáncer avanzado ....................................................................................................................................... 603 
Tratamiento ............................................................................................................................................... 603 
Datos de entrada ....................................................................................................................................... 604 
Referencias ................................................................................................................................................ 610 
05 Estudio de costo-efectividad de la detección temprana en cáncer de próstata ......................... 611 
Materiales y métodos ................................................................................................................................ 611 
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 611 
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 612 
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 612 
Datos clínicos ............................................................................................................................................. 613 
Costos ......................................................................................................................................................... 615 
30 | Instituto Nacional de Cancerología - Sociedad Colombiana de Urología 
Análisis ...................................................................................................................................................... 616 
Resultados ................................................................................................................................................. 617 
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................ 618 
Conclusión ................................................................................................................................................. 620 
Referencias ................................................................................................................................................ 620 
06 Estudio de minimización de costos de cirugía abierta, laparoscopia y robótica en cáncer de 
próstata ............................................................................................................................................. 621 
Materiales y métodos ............................................................................................................................... 621 
Modelo historia natural ........................................................................................................................... 621 
Supuestos del modelo ............................................................................................................................... 622 
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 622 
Datos clínicos ............................................................................................................................................622 
Costos ........................................................................................................................................................ 630 
Horizonte temporal .................................................................................................................................. 631 
Análisis ...................................................................................................................................................... 631 
Resultados ................................................................................................................................................. 632 
Conclusión ................................................................................................................................................. 634 
Referencias ................................................................................................................................................ 634 
07 Estudio de costo-efectividad de radioterapia adyuvante en cáncer de próstata local de alto 
riesgo ................................................................................................................................................ 635 
Materiales y métodos ............................................................................................................................... 635 
Modelo historia natural ........................................................................................................................... 635 
Supuestos del modelo ............................................................................................................................... 636 
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 637 
Datos clínicos ............................................................................................................................................ 637 
Costos ........................................................................................................................................................ 637 
Análisis ...................................................................................................................................................... 638 
Resultados ................................................................................................................................................. 638 
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................ 640 
Conclusión ................................................................................................................................................. 641 
Referencias ................................................................................................................................................ 641 
08 Estudio de costo-efectividad de la hormonoterapia adyuvante en pacientes con cáncer de 
próstata de alto riesgo ...................................................................................................................... 642 
Materiales y métodos ............................................................................................................................... 642 
Guía de práctica clínica para la detección temprana, diagnóstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitación del cáncer de próstata| GPC-2013-21 
Ministerio de Salud y Protección Social - Colciencias | 31 
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 642 
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 643 
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 644 
Datos clínicos ............................................................................................................................................. 644 
Costos ......................................................................................................................................................... 644 
Análisis ....................................................................................................................................................... 645 
Resultados .................................................................................................................................................. 645 
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 647 
Conclusión ................................................................................................................................................. 648 
Referencias ................................................................................................................................................ 648 
09 Estudio de costo-efectividad de los anti-andrógenos en cáncer de próstata avanzado ............ 649 
Materiales y métodos ................................................................................................................................ 649 
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 649 
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 650 
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 651 
Datos clínicos ............................................................................................................................................. 651 
Costos ......................................................................................................................................................... 651 
Análisis ....................................................................................................................................................... 652 
Resultados .................................................................................................................................................. 652 
Análisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 653 
Conclusión ................................................................................................................................................. 655 
Referencias ................................................................................................................................................ 655 
10 Estudio de costo-efectividad de docetaxel en cáncer de próstata avanzado hormonorrefractario
 .......................................................................................................................................................... 656 
Metodología ............................................................................................................................................... 656 
Modelo historia natural ............................................................................................................................ 657 
Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 658 
Estrategias en evaluación ......................................................................................................................... 658 
Datos clínicos .............................................................................................................................................