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AUDITOR INTERNO
Octubre 2017BIENVENIDO
IATF 16949:2016
1. Principios de la gestión de la calidad.
2. Enfoque a procesos y el pensamiento 
basado en riesgos.
3. El sistema de gestión de la calidad y sus 
procesos.
4. Norma del sistema de gestión de la calidad 
automotriz. (IATF 16949:2016).
5. Orientación para gestionar auditorías.
A. Términos y definiciones.
B. Principios de auditoría.
C. Gestión de un programa de auditoría.
D. Realización de una auditoría.
E. Competencia y evaluación de los 
auditores.
CONTENIDO
ENFOQUE AL CLIENTE
1er. PRINCIPIO
 Investigar y comprender las necesidades y las expectativas del 
cliente.
 Asegurar que los objetivos de la organización están vinculados 
con las necesidades y expectativas del cliente.
 Comunicar las necesidades y las expectativas del cliente a toda la 
organización.
 Medir la satisfacción del cliente y actuar en base a los resultados.
 Gestionar sistemáticamente las relaciones con los clientes.
 Asegurar un enfoque equilibrado entre satisfacer a los clientes y 
a otras partes interesadas (tales como los propietarios, los 
empleados, los proveedores, los accionistas, la comunidad local 
y la sociedad en su conjunto).
Descripción. La gestión de la calidad tiene 
entre sus objetivos satisfacer las 
necesidades de los clientes y esforzarse 
en superar las expectativas de los 
mismos.
Justificación. El éxito de una organización 
se alcanza cuando atrae y retiene la 
confianza de los clientes. Para esto hay 
que entender las necesidades presentes y 
futuras que puedan tener.
2do. PRINCIPIO
LIDERAZGO
 Considerar las necesidades de todas las 
partes interesadas incluyendo clientes, 
propietarios, proveedores, accionistas, 
comunidades locales y la sociedad en su 
conjunto.
 Establecer una visión clara del futuro de la 
organización.
 Establecer metas y objetivos desafiantes.
 Crear y mantener valores compartidos, 
transparencia y modelos éticos en todos los 
niveles de la organización.
 Establecer la confianza y eliminar los temores.
 Proporcionar a las personas los recursos 
necesarios, capacitación y libertad para actuar 
con responsabilidad.
 Inspirar, alentar y reconocer las 
contribuciones de las personas.
Descripción: Los dirigentes han de establecer las 
condiciones en que las personas de la organización van a 
participar en los logros de los objetivos de la empresa.
Justificación: Es necesario que la organización pueda 
alinear sus estrategias, políticas, procesos y recursos 
para conseguir sus objetivos.
3er. PRINCIPIO
COMPROMISO DEL PERSONAL
 Comprendan la importancia de 
su contribución y función en la 
organización.
 Identifiquen las restricciones en 
su desempeño.
 Hagan suyos los problemas y se 
sientan responsables de su 
solución.
 Evalúen su propio desempeño 
comparándolos con sus metas y 
objetivos personales.
 Busquen activamente mejorar su 
competencia, su conocimiento y 
su experiencia.
 Compartan libremente su 
conocimiento y experiencias.
 Discutan abiertamente los 
problemas y los asuntos de la 
organización.
Descripción: Es esencial que la organización cuente con personas 
competentes y comprometidas en la labor de mejorar la capacidad de 
crear de la organización.
Justificación: Para una administración eficaz y eficiente es necesaria la 
participación y respeto de todos los niveles de la organización. 
Facilitan esta tarea, la mejora de habilidades y los conocimientos entre 
otros aspectos.
4º. PRINCIPIO
E
N
FO
Q
U
E
 A
 P
R
O
C
E
SO
S
Descripción: Los resultados más consistentes 
se logran con mayor eficacia y eficiencia cuando 
se entienden las actividades y se gestionan 
como procesos interrelacionados y coherentes.
Justificación: El sistema de gestión de la calidad 
se compone de procesos interrelacionados. La 
comprensión de cómo se llegaron a los 
resultados permite optimizar el rendimiento de 
la organización.
 Definir sistemáticamente las actividades 
necesarias para obtener un resultado 
deseado.
 Establecer responsabilidades claras para 
gestionar las actividades clave.
 Analizar y medir la capacidad de las 
actividades clave.
 Identificar las interfaces de las actividades 
clave dentro y entre las funciones de la 
organización.
 Identificar los factores, tales como recursos, 
métodos y materiales, que mejorarán las 
actividades clave de la organización.
 Evaluar los riesgos, las consecuencias y los 
impactos de las actividades sobre los 
clientes, los proveedores y otras partes 
interesadas.
MEJORA CONTINUA
5º. PRINCIPIO
Descripción: Las organizaciones exitosas cuentan con el 
enfoque en la mejora continua.
Justificación: La mejora es indispensable para mantener el 
rendimiento de una organización, reaccionar a los cambios 
internos y externos y crear nuevas oportunidades.
 Utilizar un enfoque consistente y 
amplio de la organización hacia 
la mejora continua del 
desempeño de la organización.
 Proporcionar a las personas 
capacitación en los métodos y 
las herramientas de la mejora 
continua.
 Hacer de la mejora continua de 
los productos, los procesos y los 
sistemas el objetivo de cada 
individuo de la organización.
 Establecer metas para guiar y 
medidas para trazar la mejora 
continua.
 Reconocer y tomar conocimiento 
de las mejoras.
TOMA DE DESICIONES BASADA 
EN LA EVIDENCIA
6º. PRINCIPIO
Descripción: Las decisiones basadas en 
el análisis y evaluación de los datos y la 
información son más propensas a 
producir los resultados deseados.
Justificación: La toma de decisiones 
puede ser un proceso complejo, y 
siempre implica cierto grado de 
incertidumbre. A menudo, implica 
múltiples tipos y fuentes de entradas, así 
como su interpretación, que puede en 
ocasiones ser subjetiva. Es importante 
entender las relaciones de causa y efecto 
y posibles consecuencias no deseadas. 
Hechos, pruebas y análisis de datos 
conducen a una mayor objetividad y 
confianza en las decisiones tomadas.
 Asegurar que los datos y la información son suficientemente 
exactos y confiables.
 Hacer que los datos sean accesibles para quienes los necesiten.
 Analizar los datos y la información empleando métodos válidos.
 Tomar decisiones y acciones basadas en el análisis de los 
hechos, equilibradas con la experiencia y la intuición.
GESTIÓN DE LAS RELACIONES:
7º. PRINCIPIO
Descripción: Para el éxito sostenido, las 
organizaciones deben gestionar sus 
relaciones con las partes interesadas, 
como por ejemplo los proveedores.
Justificación: Las partes interesadas 
influyen en el desempeño de una 
organización. El éxito sostenido es más 
probable que sea logrado cuando una 
organización gestiona las relaciones 
con sus partes interesadas para 
optimizar su impacto en su desempeño. 
La gestión de las relaciones con la red 
de proveedores y socios es a menudo 
de una importancia crucial.
 Establecer relaciones que equilibran las ganancias a corto plazo con las consideraciones a 
largo plazo.
 Formación de equipos de expertos y de recursos con los socios.
 Identificación y selección de los proveedores.
 Comunicación clara y abierta.
 Información y planes futuros compartidos.
 Establecer actividades conjuntas de desarrollo y mejora.
 Inspirar, alentar y reconocer las mejoras y los logros de los proveedores.
Cliente 
interno 
o externo
P
Los dueños de procesos
son responsables de la 
planeación y del 
aseguramiento de 
resultados
D
Personal en los
procesos ejecutan
las actividades
planeadas
C
Los resultados son 
inspeccionados antes de 
que los productos y 
servicios sean
entregados al cliente
A
Retro-alimentación
Si alguna no conformidad en los
productos , servicios o procesos es
detectada, se analiza y acciones
correctivas son desempeñadas para 
eliminar las no conformidades.
P D C
A
Estamos monitoreando la percepción de los clientes de 
la medida en que sus necesidadesy expectativas se 
han cumplido y actuar sobre los resultados con el fin de 
mejorar sus satisfacción.
A
Retro-alimentación
Retro-alimentación
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
P D C
A
En primer lugar, los requisitos, 
las necesidades y las 
expectativas de los clientes se 
recopilan y analizan
A
A
Pre alimentación
Retro-alimentación
Retro-alimentación
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
P D C
A
Los dueños del 
proceso deben
alinear las 
metas de los
procesos con 
las metas de la 
Organización
A
A
Plan de 
Negocios
A
P D C
A
Los dueños de los
procesos deben
asegurar que los
procesos cumplen
con todos los
requisitos legales
y reglamentarios
aplicables
A
Plan de 
Negocios
Requerimientos
legales y 
reglamentarios
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
Otros
Requirimientos
A
P D C
A
Y coordinar los planes con 
los planes que cubran los
requisitos propios de la 
organización.
A
Plan de 
Negocios
Requerimientos
legales y 
reglamentarios
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
A
P D C
A
A
Medición de la efectividad de los procesos
Otros
Requirimientos
Plan de 
Negocios
Requerimientos
legales y 
reglamentarios
Metas planeadas Metas logradas
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
A
P D C
A
A
Otros
Requirimientos
Plan de 
Negocios
Requerimientos
legales y 
reglamentarios
Recursos
planeados
Recursos
usados
Metas planeadas Metas logradas
Medición de la efectividad de los procesos
Medición de la eficiencia
de los procesos
Cliente interno o 
externo
Productos y/o 
servicios
Satisfacción del 
cliente
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
A
P D C
A
A
Metas planeadas Metas logradas
NCR
CSI
Recursos
planeados
Recursos
usados
Medición de la efectividad de los procesos
Otros
Requirimientos
Plan de 
Negocios
Requerimientos
legales y 
reglamentarios
Medición de la eficiencia
de los procesos
Reporte de no 
conformidades. 
Incremento de 
satisfacción al 
cliente
A
P D C
A
A
Recursos
planeados
NCR
Productos no 
conformes son 
producidos aquí
Mejorar
velocidad y 
productividadCaracterísticas
que mejoran
Características
que empeoran
Clientes
Requerimientos, 
necesidades y 
expectativas
Satisfacción del 
cliente
Productos
y/o servicios
Productos no 
conformes no son 
detectados aquí
Otros
Requirimientos
Plan de 
Negocios
Requerimientos
legales y 
reglamentarios
Recursos
usados
Medición de la efectividad de los procesos
Metas planeadas Metas logradas
Medición de la eficiencia
de los procesos
CSI
PERSONAL INVOLUCRADO:
¿Quién usa los recursos y que 
competencias requiere?
Toma de consciencia
RECURSOS:
¿Qué se requiere?
¿Qué información es necesaria?
¿Qué requisitos? 
Infraestructura
Máquinas.
Equipos.
Herramentales.
INSUMOS E INFORMACIÓN:
¿Qué requiere el cliente?
¿Qué va a ser procesado?
¿De qué proceso proviene?
Requisitos
PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS:
¿Cómo se realiza el producto?
Instrucciones.
Procedimientos.
Métodos.
Registros.
PRODUCTOS E INFORMACIÓN:
¿Qué recibe el cliente?
¿Qué se produce?
¿A qué proceso se envía?
Requisitos
MEDICION Y ANÁLISIS:
¿Cómo se mide la eficacia y 
eficiencia del proceso?
Seguimiento.
Revisión.
. 
Gerente de producción.
Inspectores.
Descripción o perfiles de 
puestos.
SOPORTE:
Ingeniero de calidad.
Técnicos de laboratorio.
Técnicos de mantenimiento.
Estación de trabajo.
PC. Sistema de ERP.
Equipo de inspección y 
ensayo.
Equipo de medición.
Equipo de protección 
personal y ergonómico.
Iluminación, energía eléctrica.
Anaqueles, tarimas.
Etiquetas.
Producto terminado sin 
inspección final.
Requisitos de liberación.
Requisitos de cliente, 
legales y reglamentarios
Criterios de aceptación.
Plan de control.
FMEA de proceso
Instrucción de trabajo.
Especificaciones y 
normas técnicas.
Control de salidas no 
conformes.
Ayudas visuales.
Matriz de habilidades.
Producto terminado conforme a 
los requisitos, aceptado o 
rechazado.
Conformidad con requisitos de 
cliente, legales y reglamentarios.
Cumplimiento de la orden de 
producción.
Piezas rechazadas por orden de 
producción.
Pareto de rechazos.
Reporte de fallas de los equipos 
del proceso.
Costo de mala calidad.
Eficacia de las acciones para 
abordar riesgos y oportunidades. 
Gerente de producción.
Inspectores.
Descripción o perfiles de 
puestos.
SOPORTE:
Ingeniero de calidad.
Técnicos de laboratorio.
Técnicos de mantenimiento.
Estación de trabajo.
PC. Sistema de ERP.
Equipo de inspección y 
ensayo.
Equipo de medición.
Equipo de protección 
personal y ergonómico.
Iluminación, energía eléctrica.
Anaqueles, tarimas.
Etiquetas.
Producto terminado sin 
inspección final.
Requisitos de liberación.
Requisitos de cliente, 
legales y reglamentarios
Criterios de aceptación.
Plan de control.
FMEA de proceso
Instrucción de trabajo.
Especificaciones y 
normas técnicas.
Control de salidas no 
conformes.
Ayudas visuales.
Matriz de habilidades.
Producto terminado conforme a 
los requisitos, aceptado o 
rechazado.
Conformidad con requisitos de 
cliente, legales y reglamentarios.
Cumplimiento de la orden de 
producción.
Piezas rechazadas por orden de 
producción.
Pareto de rechazos.
Reporte de fallas de los equipos 
del proceso.
Costo de mala calidad.
Eficacia de las acciones para 
abordar riesgos y oportunidades. 
Riesgos:
- Inspectores no 
calificados.
- Ausentismo.
Riesgos:
- No se recibe 
producto a tiempo.
- Producto mal 
identificado.
Riesgos:
- Procedimientos mal 
elaborados.
- Procedimientos sin 
actualizar.
Riesgos:
- Producto mal 
identificado.
- Envío de 
producto no 
conforme.
Riesgos:
- Datos sin actualizar 
o incorrectos.
- Falta de análisis y 
evaluación.
Riesgos:
Equipo de medición 
no calibrado.
No usar el EPP.
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Primero se deben definir los procesos necesarios para cumplir
los requerimientos para la provisión de los productos y 
servcios. Los requerimientos para estos procesos están dados 
en la Cláusula 8. 
En 8.1 Planificación y control operacional se inicia el proceso 
que va dará vida a lo establecido en las cláusulas 4.4 y 6. 
La Política de nuestra
organización es crear valor para 
los clientes a un precio
competitivo
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8.2.1 Comunicación con el cliente.
8.2.3 Revisión de los requerimientos relacionados
con los productos y servicios.
8.2.4 Cambios en los requerimientos de los
productos y servicios.
El proceso de ventas es un 
conjunto de actividads para 
vender productos y servicios:
Planeación de las ventas, 
contacto inicial, evaluación de 
necesidades, presentación, 
tratar las objeciones, 
seguimiento…
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8.3.1 Generalidades. 
8.3.2 Planeación del diseño y desarrollo. 
8.3.3 Entradas del diseño y desarrollo. 
8.3.4 Control del diseño y desarrollo. 
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambiosen el diseño y desarrollo.
Diseño y desarrollo es el proceso de 
crear nuevos productos para ser
vendidos por la organización a sus
clientes.
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8.4.1 Generalidades.
8.4.2 Tipo y extensión de control.
8.4.3 Information de proveedores externos.
Compras se dedica a comprar cualquier 
cosa que no se puede producir dentro 
de la organización, y la externalización 
es algo que usted podría producir por 
sÍ mismo, pero optar por no debido a la 
capacidad o consideraciones 
comerciales.
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Provee-
dores
Sub-
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PRODUCCIÓNR
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Una organización debe llevar a cabo las actividades 
para proporcionar productos o servicios bajo 
condiciones controladas. Estos incluyen instrucciones 
de trabajo, equipo adecuado, actividades que controlan 
la liberación del producto, entrega y post-venta .
8.5.1 Control de la producción y provisión del servicio
(Producción).
8.5.2 Identificación y traceabilidad (MFG).
8.5.3 Propiedad del cliente o de proveedores
Externos (VENTAS/COMPRAS).
8.5.4 Preservación. (ALMACEN).
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega. (VENTAS).
8.5.6 Control de los cambios (SGC).
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Provee-
dores
Sub-
contratista
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PRODUCCIÓN
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7.1.5 R.S.M.
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Inspección final de los
productos y servicios.
La liberación de productos y servicios al 
cliente no deberá realizarse hasta que 
las disposiciones planificadas hayan 
sido satisfactoriamente completadas o 
aprobadas por una autoridad pertinente 
o por el cliente 
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Provee-
dores
Sub-
contratista
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7.1.5 R.S.M.
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CONTROL 
DE LAS 
SALIDAS 
NC
8.7 Control del producto
no conforme.
La organización se asegurará de que 
los productos que no se ajusten a 
sus requisitos se identifiquen y 
controlen para evitar su uso o 
entrega no deseados.
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Provee-
dores
Sub-
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7.1.5 R.S.M.
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CONTROL 
DE LAS 
SALIDAS 
NC
7.1.3 INRAESTRUCTURA.
Mantenimiento de:
• Edificio e instalaciones.
• Máquinas y equipos.
• Its.
La organización debe determinar, 
proporcionar y mantener la 
infraestructura necesaria para el 
funcionamiento de sus procesos para 
lograr la conformidad de los productos 
y servicios.
Partes interesadas
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Provee-
dores
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PRODUCCIÓN LIBERACIÓN
7.1.5 R.S.M.
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DE LAS 
SALIDAS 
NC
PLAN DE 
NEGOCIOS
4.1 Comprensión de la organización
y su contexto.
4.2 Entender las necesidades y 
expectativas de las partes
interesadas.
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE.
Partes interesadas
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DE LAS 
SALIDAS 
NC
PLAN DE 
NEGOCIOS
9.1.2 SATISFACCIÓN 
DEL CLIENTE 
9.1.2 La organización debe momitorear
la percepción del cliente, del grado en
cual sus necesidades y expectativas
han sido cubiertas.
Partes interesadas
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DE LAS 
SALIDAS 
NC
PLAN DE 
NEGOCIOS
5.1 Liderazgo y 
compromiso
6.1 RyO.
6.2 Objetivos
9.3 Rev. Por la 
dirección
6.1 Acciones para 
abordar riesgos y 
oportunidades
9. EVALUACIÓN DEL 
DESEMPEÑO
9.1.2 SATISFACCIÓN 
DEL CLIENTE 
Partes interesadas
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DE LAS 
SALIDAS 
NC
5.3 R.R y Autoridad
7.1 Recursos
7.1.2 Gente.
7.1.4 Ambiente.
7.1. 6 Conocimiento de la 
organización.
7.2 Competencia.
7.3 Consciencia
7.4 Comunicación.
PLAN DE 
NEGOCIOS
5.1 Liderazgo y 
compromiso
6.1 RyO.
6.2 Objetivos
9.3 Rev. Por la 
dirección
7.1 RECURSOS
La organización debe
determinar y proveer
los recursos
necesarios para el 
SGC.
9.1.2 SATISFACCIÓN 
DEL CLIENTE 
$ Finanzas $
Partes interesadas
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DE LAS 
SALIDAS 
NC
5.3 R.R y Autoridad
7.1 Recursos
7.1.2 Gente.
7.1.4 Ambiente.
7.1. 6 Conocimiento de la 
organización.
7.2 Competencia.
7.3 Consciencia
7.4 Comunicación.
PLAN DE 
NEGOCIOS
5.1 Liderazgo y 
compromiso
6.1 RyO.
6.2 Objetivos
9.3 Rev. Por la 
dirección
Monitorear el 
costo de 
operación del 
sistema
9.1.2 SATISFACCIÓN 
DEL CLIENTE 
$
Partes interesadas
S
a
ti
s
fa
c
c
ió
n
d
e
 lo
s
C
li
e
n
te
s
Provee-
dores
Sub-
contratista
PLANEA
CIÓN
VENTAS
INGENIE
RÍA
COMP
RAS PRODUCCIÓN
LIBERACIÓN
7.1.5 R.S.M.
INFRAESTRU-
CTURA
MTO
R
e
q
u
e
ri
m
ie
n
to
s
d
e
 C
li
e
n
te
CONTROL 
DE LAS 
SALIDAS 
NC
5.3 R.R y Autoridad
7.1 Recursos
7.1.2 Gente.
7.1.4 Ambiente.
7.1. 6 Conocimiento de la 
organización.
7.2 Competencia.
7.3 Consciencia
7.4 Comunicación.
5.2 Política
4.3 Alcance
6.3 G. Cambios
7.5 ID
9.2 Auditoría Int.
10.2 NC y AC.
PLAN DE 
NEGOCIOS
9.1
9.1.2 
10.1 Generalidades
10.1Mejora contiua
5.1 Liderazgo y 
compromiso
6.1 RyO.
6.2 Objetivos
9.3 Rev. Por la 
dirección 9. EVALUACIÓN 
Y 10. MEJORA 
CONTINUA.
$
Partes interesadas
S
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LIBERACIÓN
7.1.5 R.S.M.
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CONTROL 
DE LAS 
SALIDAS 
NC
5.3 R.R y Autoridad
7.1 Recursos
7.1.2 Gente.
7.1.4 Ambiente.
7.1. 6 Conocimiento de la 
organización.
7.2 Competencia.
7.3 Consciencia
7.4 Comunicación.
5.2 Política
4.3 Alcance
6.3 G. Cambios
7.5 ID
9.2 Auditoría Int.
10.2 NC y AC.
PLAN DE 
NEGOCIOS
9.1
9.1.2 
10.1 Generalidades
10.1Mejora contiua
5.1 Liderazgo y 
compromiso
6.1 RyO.
6.2 Objetivos
9.3 Rev. Por la 
dirección
Liderazgo y 
gestión
Gestión de 
proyectos
Recursos humanos
Recursos financieros
Gestión de IT
Planeación de 
la Producción, 
Ventas y 
Mercadeo
Diseño y 
Desarrollo
y Compras
Producción, 
Inspección y 
Prueba
C
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)Gestión de la 
Calidad
Contabilidad
(subcontrataciones)
Proveedores
1
2
3 4
5
6
78
9
10
11
12
13 14
15
16
17
C
B
A
3.1
3.2
Secuencia e interacción de los proceso
Entradas y salidas de los proceos
No Descripción
1 Requerimientos de meercado.
2 Plan de negocios, Política de la calidad y 
Objetivosde la Calidad.
3 Ordenes de los Clientes.
3.1 Proyectos y contratos
3.2 Diseño y desarrollo para soportar ventas
y mercado.
4 Requerimientos de Cliente.
5 Productos
6 Inspección de producto y documentación
de pruebas.
7 Documentos de producción y ordenes de 
compra.
8 Productos comprados, prototipos de 
vendedores.
9 Pruebas de prototipos y documentación.
10 Información de saisfacción al cliente.
11 Reportes de información de la Calidad
relacionados con: no-conformidades, 
estatus de las acciones correctivas, 
revisión por la dirección, reportes de 
auditoría, reportes de riesgo.
12 Información de Calidad relacionada con 
los procesos.
13 Información de contabilidad de los
procesos.
14 Reportes financieros.
15 Requerimientos de Cliente, proyectos de 
requerimientos de cambios.
16 Proyectos entregados.
17 Reporte del progreso de los proyectos.
A Recursos humanos, financieros y de 
tecnologías de la información.
B Información acerca de Calidad y finanzas.
C Información de la gestión de proyectos , 
tareas, programas, entregables.
CURSO DE AUDITOR INTERNO
Auditoría 
Interna
9.3 Revisión por la dirección.
9. Evaluación del desempeño.
9.1 Seguimiento medición, 
análisis y evaluación.
9.2 Auditoría interna. 
Significa la información 
de ENTRADA para:
1
0
. M
E
JO
R
A
Auditoría interna: Recobra importancia, ya que es ascendida a sub-cláusula 
en la nueva versión. Y en la versión anterior estaba como escondida en una 
sub de la sub cláusula.
Es un ejercicio de autoevaluación, 
que genera información valiosa 
para la mejora de los procesos.
9.2.1. La Organización DEBE(115) llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar 
información acerca de si el Sistema de Gestión de la Calidad:
a) Es conforme con:
1) Los requisitos propios de la Organización para su Sistema de la Gestión de la Calidad.
2) Los requisitos de la Norma Internacional.
b) Se implementa y se mantiene eficazmente.
9.2.2. La organización DEBE(116):
a) Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la 
frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes, 
que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a 
la organización y los resultados de las auditorías previas.
b) Definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría.
c) Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurase de la objetividad y la imparcialidad 
del proceso de auditoría.
d) Asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la Dirección pertinente.
e) Realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada.
f) Conservar información documentada(24) como evidencia de la implementación del programa de auditoría 
y de los resultados de la auditorías.
Una auditoría de sistema de gestión es una herramienta de gestión, que nos
informa sobre el estado y la adecuación del sistema de gestión y nos aporta la
confianza de que estamos cumpliendo con los requisitos del mismo.
Además nos permite: Conocer el grado de implantación. Evaluar la eficacia de nuestro Sistema de Gestión.
Debe servir como Instrumento de apoyo en la toma de Decisiones y Actuaciones. Marcará las pautas para la
revisión de nuestra Política, Objetivos, Metas, Programas de Gestión, etc…
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
La organización debe tener un proceso documentado de auditoría interna. El proceso debe incluir el 
desarrollo e implantación de un programa de auditoría interna que contemple la totalidad del SGC, 
incluidas las auditorías al SGC, las auditorías al proceso de fabricación y de las auditorías de producto.
El programa de auditoría debe priorizarse basándose en los riesgos, las tendencias del desempeño interno y 
externo y la criticidad los procesos.
Cuando la organización es responsable del desarrollo de software, la organización debe incluir en su 
programa de auditoría interna las evaluaciones de la capacidad del desarrollo de software.
La frecuencia de las auditorías debe revisarse y, cuando sea apropiado, ajustarse basándose en la 
ocurrencia de cambios en el proceso, de no conformidades internas y externas y/o de quejas de los 
clientes. La eficacia del programa de auditoría debe revisarse como parte de la revisión por la dirección.
9.2.2.2 Auditoría del SGC
La organización debe auditar todos los procesos del SGC en cada período de tres años calendario, de 
acuerdo a un programa anual, utilizando el enfoque a procesos para verificar la conformidad con esta 
NORMA de SGC Automotriz. Como parte de estas auditorías, la organización debe hacer un muestreo 
para verificar la implantación eficaz de los requisitos específicos de los clientes para el SGC.
9.2.2.3 Auditoría al proceso de fabricación
La organización debe auditar todos los procesos de fabricación en cada período de tres años del 
calendario para determinar su eficacia y eficiencia utilizando el enfoque específico del cliente que sea 
requerido para las auditorías al proceso de fabricación. Cuando no sea definido por el cliente, la 
organización debe determinar el enfoque que sea utilizado.
Como parte de cada plan de auditoría individual, cada proceso de fabricación debe auditarse en todos 
los turnos donde es realizado, incluyendo el muestreo apropiado del cambio de turno.
La auditoría del proceso de fabricación debe incluir una auditoría de la implantación eficaz del análisis 
de riesgo del proceso (tal como el PFMEA), el plan de control y los documentos asociados.
9.2.2.4 Auditoría del producto
La organización debe auditar los productos utilizando el enfoque específico del cliente que sea requerido 
en las etapas apropiadas de producción y de entrega para verificar la conformidad con los requisitos 
especificados. Cuando no sea definido por el cliente, la organización debe definir el enfoque que sea 
utilizado. 
PERSONAL INVOLUCRADO:
¿Quién usa los recursos y que 
competencias requiere?
Toma de consciencia
RECURSOS:
¿Qué se requiere?
¿Qué información es necesaria?
¿Qué requisitos? 
Infraestructura
Máquinas.
Equipos.
Herramentales.
INSUMOS E INFORMACIÓN:
¿Qué requiere el cliente?
¿Qué va a ser procesado?
¿De qué proceso proviene?
Requisitos
PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS:
¿Cómo se realiza el producto?
Instrucciones.
Procedimientos.
Métodos.
Registros.
PRODUCTOS E INFORMACIÓN:
¿Qué recibe el cliente?
¿Qué se produce?
¿A qué proceso se envía?
Requisitos
MEDICIÓN Y ANÁLISIS:
¿Cómo se mide la eficacia y 
eficiencia del proceso?
Seguimiento.
Revisión.
Caso de estudio. Proceso.
. 
1 Objeto y campo 
de aplicación
2
Referencias 
normativas
3 Términos 
y 
definiciones
4 Principios 
de auditoría
5 Gestión de 
un programa 
de auditoría
6 Realización 
de una 
auditoría
ESTRUCTURA
 Auditoría a los SG.
 En todas las organizaciones que 
necesitan realizar auditorías internas o 
externas de SG.
 No se citan 
referencias.
3.1 Auditoría.
3.2 Criterios.
3.3 Evidencia.
3.4 Hallazgos.
3.5 Conclusiones.
3.6 Cliente.
3.7 Auditado.
3.8 Auditor.
3.9 Equipo auditor.
3.10 Experto técnico.
3.11 Observador.
3.12 Guía.
3.13 Programa.
3.14 Alcance.
3.15. Plan.
3.16 Riesgo.
3.17 Competencia.
3.18 Conformidad.
3.19 No conformidad.
3.20 SG
a) Integridad.
b) Presentación imparcial.
c) Debido cuidado profesional.
d) Confidencialidad.
e) Independencia.
f) Enfoque basado en la evidencia.
5.1 Generalidades.
5.2 Establecimiento de los objetivos.
5.3 Establecimiento del programa.
5.4 Implementación.
5.5 Seguimiento.
5.6 Revisión y mejora.
6.1 Generalidades.
6.2 Inicio.
6.3 Preparación de las actividades.
6.4 Realización de las actividades.
6.5 Preparación y distribución del 
informe.
6.6 Finalización.
6.7 Realización de las actividades de 
seguimiento.
7.1 Generalidades.
7.2 Determinación de la 
competencia.7.3 Establecimiento de los 
criterios de evaluación.
7.4 Selección del método 
apropiado de evaluación.
7.5 Realización de la 
evaluación.
7.6 Mantenimiento y mejora 
de la competencia.
7
Competencia y 
evaluación de 
los auditores
CLÁUSULA 3 
A
u
d
it
o
r 
In
te
rn
o
LECCIÓN DE UN PUNTO NORMA CLÁUSULA LECCIÓN NO.
Términos y definiciones IATF 3 1
3.1 AUDITORÍA
3.2 CRITERIOS
3.3 EVIDENCIA
3.4 HALLAZGOS
3.5 CONCLUSIONES
3.6 CLIENTE
3.7 AUDITADO
3.12 GUÍA
3.11 OBSERVADOR
3.9 EQUIPO AUDITOR
3.10 EXPERTO TÉCNICO
3.13 PROGRAMA
3.14 ALCANCE
3.15 PLAN
3.16 RIESGO
3.17 COMPETENCIA
3.18 CONFORMIDAD
3.19 NO CONFORMIDAD
3.20 SISTEMA DE GESTIÓN
3.8 AUDITOR
( ) Efecto de la incertidumbre sobre los objetivos.
( ) Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.
( ) Extensión y límites de una auditoría.
( ) Persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al equipo auditor.
( ) Proceso Sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera 
objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.
( ) Organización que es auditada.
( ) Resultado de una auditoría, tras considerarlos objetivos de la auditoría y todos los hallazgos de la misma.
( ) Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados como referencia frente a la cual se compara la evidencia 
de la auditoría.
( ) Cumplimiento de un requisito.
( ) Detalles acordados para un conjunto de una o más auditorías planificadas para un período de tiempo determinado y 
dirigidas hacia un propósito específico.
( ) Persona que lleva a cabo una auditoría.
( ) Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograrlos.
( ) Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades para alcanzar los resultados pretendidos.
( ) Persona designada por el auditado para asistir al equipo auditor.
( ) Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que es pertinente para los criterios de auditoría y 
que es verificable.
( ) Organización o persona que solicita una auditoría.
( ) Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoría.
( ) Incumplimiento de un requisito.
( ) Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es necesario, de expertos técnicos.
( ) Persona que acompaña al equipo auditor pero que no audita.
LECCIÓN DE UN PUNTO NORMA CLÁUSULA LECCIÓN NO.
Términos y definiciones IATF 3 1
CLÁUSULA 4 
A
u
d
it
o
r 
In
te
rn
o
a) Integridad: fundamento de la 
profesionalidad.
LECCIÓN DE UN PUNTO NORMA CLÁUSULA LECCIÓN NO.
Principios de auditoría ISO 19011 4 2
b) Presentación imparcial: obligación 
de informar con veracidad y exactitud.
c) Debido cuidado profesional: 
aplicación de diligencia y juicio al 
auditar.
d) Confidencialidad: Seguridad de la 
información
e) Independencia: base para la 
imparcialidad y la objetividad de las 
conclusiones
f) Enfoque basado en la evidencia: 
método racional para alcanzar
conclusiones fiables y reproducibles
Desempeño con honestidad, diligencia, responsabilidad 
e imparcialidad, permanecer ecuánime y sin sesgo. 
Demostrar competencia y observar cumplimiento a 
requisitos, ser sensible a cualquier influencia.
Comunicación verás, exacta, objetiva, oportuna, clara y 
completa. Informar los obstáculos significativos y las 
opiniones divergentes sin resolver.
Capacidad de hacer juicios razonados.
Tratar apropiadamente la información sensible o 
confidencial. La información no debería utilizarse 
inapropiadamente para beneficio personal o que 
perjudique al auditado.
Actuar libre de sesgo y de conflicto de intereses y 
asegurar que los hallazgos y conclusiones están 
basados sólo en la evidencia.
Asegurar que la evidencia sea verificable y que la 
muestra sea la apropiada.
a
e
b
d
f
c
Integridad .
Presentación imparcial.
Debido cuidado profesional.
Confidencialidad.
Independencia.
Enfoque basado en la evidencia.
PRINCIPIOSDE AUDITORÍA:
CASO 1.
Durante la auditoría a una planta de tratamiento de agua, el auditor entrevistó a cinco de los operadores
encontrando varias no conformidades relacionadas con los registros que llevaban de su trabajo cotidiano, uno de
los operadores resultó ser sobrino del auditor y le solicitó omitir reportar las no conformidades detectadas,
ofreciéndole corregir los registros de manera inmediata. El auditor le comentó que lo pensaría pero que corrigiera
los registros de cualquier manera.
Al finalizar la auditoría el auditor reportó la no conformidad, ante lo cual los operadores le reclamaron el hecho
de que ellos ya habían corregido los registros, por lo que era incorrecto reportar una no conformidad donde ya
no había evidencia de la misma.
CASO 2
Durante una auditoría al área de capacitación de un organismo, el auditor detectó tres no conformidades
mayores, mismas que evitarían la certificación del organismo. Inmediatamente llamó al representante del
organismo auditado y le notificó la situación. El representante le comentó que el responsable del área de
capacitación sufría de un mal cardiaco y que el hecho de suspender la auditoría por su causa le podría afectar.
El auditor insistió en notificar al auditado, lo hizo y después de ello el responsable de capacitación tuvo que ser
hospitalizado de urgencia.
PRINCIPIOSDE AUDITORÍA:
CASO 3
Durante una auditoría interna el Gerente de Innovación y Calidad se percató que el único auditor calificado era
él, por lo que decidió solicitar recursos a su jefe para capacitar y calificar a más auditores, sin embargo el jefe le
informó que por el momento eso resultaba imposible, ya que no se contaba con presupuesto autorizado. El
Gerente decidió conducir él mismo la auditoria completa, incluyendo los procesos bajo su responsabilidad.
Integridad .
Presentación imparcial.
Debido cuidado profesional.
Confidencialidad.
Independencia.
Enfoque basado en la evidencia.
CASO 4
Durante la auditoría al proceso de adquisiciones de una empresa pública el auditor, inició revisando toda la
documentación encontrando múltiples inconsistencias en la misma. Entre otras cosas encontró que los
documentos se emitían sin autorización, que no estaban disponibles en los sitios de uso, y que el personal no los
conocía. Además de la no conformidad al elemento de control de documentos decidió reportar una no
conformidad en control de registros, ya que supuso que al no estar los documentos controlados, tampoco lo
estarían los registros.
CASO 5
El auditor es un gran conocedor de la norma ISO 9001:2015 y tiene experiencia en múltiples auditorías. En su
última auditoría encontró que la institución auditada no aplicaba ninguna técnica estructurada para llevar a cabo
las acciones correctivas y que no utilizaba técnicas de mejora de calidad para los análisis. Ante tal situación
decidió reportar una no conformidad en los siguientes términos: “La institución no utiliza ninguna técnica
estructurada para la solución de problemas, como pueden ser las de cinco pasos o de ocho disciplinas”. El
personal auditado no estuvo de acuerdo con la no conformidad y se negó a firmar el reporte. No obstante el
señor auditor no reportó esta discrepancia en el reporte final de la auditoria y se negó a eliminar la no
conformidad.
¿Qué es lo que ves?
CLÁUSULA 5 
A
u
d
it
o
r 
In
te
rn
o
5.6 Revisión y mejora del programa. 5.5 Seguimiento del programa.
5.4 Implementación del programa.
5.4.1 Generalidades.
5.4.2 Definición de los objetivos, el alcance
y los criterios par una auditoria individual.
5.4.3 Selección de los métodos.
5.4.4 Selección de los 
miembros del equipo auditor.
5.4.5 Asignación de responsabilidades
al lider del equipo auditor.
5.4.6 Gestión del resultado del programa
de auditoria.
5.4.7 Gestión y mantenimiento de los 
registros del programa.
5.2 Establecimiento de los 
objetivosdel programa.
5.1. Generalidades.
5.3 Establecimiento del programa. 
5.3.1 Funciones y responsabilidades
de la persona responsable de la 
gestión del programa.
5.3.2 Competencia de la 
persona responsable de la 
gestión del programa.
5.3.3 Determinación del alcance
del programa.
5.3.4 Identificación y evaluación de los riesgos
relacionados con el programa.
LECCIÓN DE UN PUNTO NORMA CLÁUSULA LECCIÓN NO.
Gestión de un programa de 
auditoría
IATF 5 3
5.3.5 Establecimiento de procedimientos para el programa.
5.3.6 Identificación de los recursos del programa.
O
b
je
ti
v
o
s
 d
e
:
Determinar si el SGC ha sido desarrollado y documentado.
Determinar la conformidad del sistema con el criterio de auditoría.
Determinar conformidad con los requisitos legales, normativos o 
contractuales.
Evaluación de la eficacia del sistema en el logro de objetivos de 
calidad específicos y la satisfacción del cliente.
Establecer dónde el sistema está generando mejora continua.
Identificar más oportunidades de mejora. Identificar las no 
conformidades y los puntos débiles del sistema.
Asegurar que se corrigen los problemas, tanto los que se han 
identificado como los potenciales.
Verificar que el SGC ha sido implantado y que tiene el debido 
seguimiento por la organización.
Programa de auditorías internas. (hoja 1)
Programa No. Duración:
No. de 
Auditorías
Objetivos: Vigilar, Mantener y Mejorar permanentemente el sistema de calidad y sus procesos.
 Contribuir con la mejora del sistema de gestión y su desempeño;
 Cumplir con requisitos externos, ej. Certificación de una norma de sistema de gestión;
 Verificar conformidad con requisitos contractuales;
 Obtener y mantener confianza en la capacidad de un proveedor;
 Determinar la efectividad del sistema de gestión;
 Evaluar la compatibilidad y alineación de los objetivos del sistema de gestión con la política 
del sistema de gestión y los objetivos generales de la organización.
Alcance:
Tipo de 
auditorías:
Según su forma Según su alcance
Únicas: Internas o de primera parte:
Combinadas: Externas o de segunda parte:
Conjuntas: Externas de certificación o de tercera parte:
Especificaciones del programa de auditorías
Procedimiento del programa de auditoría: 
Conforme al procedimiento documentado (xp19) para realizar auditorías internas a los procesos, Revisión A.
Criterios de auditoría: 
Especificar en el “Cronograma de auditorías internas”. Requisitos de la Norma:______________________
Métodos de auditoría: 
En sitio con interacción humana
 Conducir entrevistas.
 Completar listas de verificación y cuestionarios con la participación del auditado.
 Revisión documental con participación del auditado.
 Muestreo.
Actividad : elabore un 
programa de auditoría:
Equipo de auditores
Equipo A Equipo B Equipo C
Auditor Líder del equipo: Auditor Líder del equipo: Auditor Líder del equipo:
Auditor(es):
1.
2.
3.
Auditor(es):
1.
2.
3.
Auditor(es):
1.
2.
3.
Experto Técnico (s):
1.
2.
Experto Técnico (s):
1.
2.
Experto Técnico (s):
1.
2.
Observador(es):
1.
2.
Observador(es):
1.
2.
Observador(es):
1.
2.
Programa de auditorías internas. (hoja 2)
Recursos del Programa
No. Recurso (personal, capacitación, equipo) Con quién gestionarlo Presupuesto
1
2
3
4
Actividad : elabore un 
programa de auditoría:
Cronograma de auditorías internas
No. Proceso.
Criterios. 
Requisitos.
Equipo auditor
Mes
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Programa de auditorías internas. (hoja 3)
¿De acuerdo a la Cláusula 9.2 de la Norma ISO 9001:2015 qué le faltaría a este programa de auditoría?
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________
Actividad : elabore un 
programa de auditoría:
GESTIÓN DE RIESGOS
Proceso Factor Potenciales causas
Función / Requerimiento 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
PROCESO DE AUDITORIA INTERNA
Análisis Evaluación Tratamiento Tratamiento Reevaluacion
ID RIESGO identificado PROBABILIDAD Potenciales 
efectos
IMPACTO PROBABILIDAD IMPACTO RPN CAT.RPN CAT. Controles Acciones para mitigar el 
riesgo
Responsable fecha del 
término de realización
Evidencia 
generada
Fecha de 
implementación
MEDIANO (8 - 14) BAJO (1 - 7)ALTO (15 - 25)
CASI IMPOSIBLE RARO POSIBLE MUY POSIBLE CASI CIERTOPROBABILIDAD: INSIGNIFICANTE MENOR MEDIO MAYOR CATASTROFICOIMPACTO:
CATEGORIA
GESTIÓN DE RIESGOS
Proceso Factor Potenciales causas
Función / Requerimiento 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
PROCESO DE AUDITORIA INTERNA
Análisis Evaluación Tratamiento Tratamiento Reevaluacion
ID RIESGO identificado PROBABILIDAD Potenciales 
efectos
IMPACTO PROBABILIDAD IMPACTO RPN CAT.RPN CAT. Controles Acciones para mitigar el 
riesgo
Responsable fecha del 
término de realización
Evidencia 
generada
Fecha de 
implementación
MEDIANO (8 - 14) BAJO (1 - 7)ALTO (15 - 25)
CASI IMPOSIBLE RARO POSIBLE MUY POSIBLE CASI CIERTOPROBABILIDAD: INSIGNIFICANTE MENOR MEDIO MAYOR CATASTROFICOIMPACTO:
CATEGORIA
PERSONAL INVOLUCRADO:
¿Quién usa los recursos y qué 
competencias requiere?
Toma de consciencia
RECURSOS:
¿Qué se requiere?
¿Qué información es necesaria?
¿Qué requisitos? 
Infraestructura
Máquinas.
Equipos.
Herramentales.
INSUMOS E INFORMACIÓN:
¿Qué requiere el cliente?
¿Qué va a ser procesado?
¿De qué proceso proviene?
Requisitos
PROCEDIMIENTOS Y MÉTODOS:
¿Cómo se realiza el producto?
Instrucciones.
Procedimientos.
Métodos.
Registros.
PRODUCTOS E INFORMACIÓN:
¿Qué recibe el cliente?
¿Qué se produce?
¿A qué proceso se envía?
Requisitos
MEDICIÓN Y ANÁLISIS:
¿Cómo se mide la eficacia y 
eficiencia del proceso?
Seguimiento.
Revisión.
Caso de estudio. Riesgos.
. 
ACCION
ALCANCE
APERTURA
CAUSA 
CIERRE
CONFORMIDAD
CORRECTIVA
CRONOGRAMA
DESVIACION
DIAGRAMA 
ESPECIFICACIONES
EVIDENCIA 
FLUJO
HALLAZGOS
IMPACTO
INSTRUCTIVO
JUNTA 
LISTA 
MAYOR 
MENOR
METODO
MUESTRA
OBJETIVA 
PISTAS
PROBABILIDAD
PROCEDIMIENTO
RAIZ 
REGISTRO 
REQUERIMIENTOS 
REVISIONES 
TORTUGA 
VERIFICACION
CLÁUSULA 6 
A
u
d
it
o
r 
In
te
rn
o
LECCIÓN DE UN PUNTO NORMA CLÁUSULA LECCIÓN NO.
Realización de una auditoría ISO 19011 6.2 5
6.2 Inicio de la auditoría.
6.2.1 Generalidades.
6.2.2 Establecimiento del 
contacto inicial con el auditado.
6.2.3 Determinación de la 
viabilidad de la auditoría.
6.3 Preparación de las 
actividades de auditoría.
6.3.1 Realización de la revisión de la 
documentación en la preparación de la 
auditoría.
6.3.2 Preparación del plan de auditoría.
6.3.3 Asignación de las tareas al 
equipo auditor.
6.3.4 Preparación de los documentos 
de trabajo.
6.4 Realización de las actividades
de auditoría.
6.4.1 Generalidades.
6.4.2 Realización de la reunión de apertura.
6.4.3 Realización de la revisión de la documentación 
durante la auditoría.
6.4.4 Comunicación durante la auditoría.
6.4.5 Asignación de funciones y responsabilidades de 
los guías y los observadores.
6.4.6 Recopilación y verificación de la información.
6.4.7 Generación de hallazgos de la auditoría.
6.4.8 Preparación de las conclusiones de la auditoría.
6.4.9 Realización de la reunión de cierre.
6.5 Preparación y distribución del informe de auditoría.
6.5.1 Preparación del informe de auditoría.
6.5.2 Distribución del informe de auditoría.
6.6 Finalización de la auditoría.6.7 Realización de las 
actividades de seguimiento de 
una auditoría.
ESCENARIO
Tome un tiempo para establecer los aspectos de la 
auditoría y para obtener la cooperación del 
auditado.
 Preséntese y explique por qué está ahí. 
 Genere confianza y trate de relajar al auditado. 
 Esboce el propósitoy el alcance de esta parte 
de la auditoría. 
 Explique el proceso de la auditoría y cómo será 
reportada, así como que usted está ahí para 
auditar el sistema y no al individuo. 
CONFIRMAR
 A quién le está hablando el auditor.
 ¿Cuál es su participación en el proceso?
 ¿Cuál es el propósito del proceso?
 ¿Qué actividades se incluyen en el proceso?
 ¿Quién más participa?
 ¿Cómo contribuye el proceso a la política y 
objetivos de la calidad?
 ¿Están identificados sus riesgos y 
oportunidades ?, ¿Cómo se atienden?
 ¿Cómo se mide / monitorea el proceso?
 ¿Qué procedimientos, instrucciones y planes 
de calidad documentados siguen?
Asegúrese de 
comprender el 
proceso que está 
auditando. Esta 
parte de auditoría 
es mejor hacerla 
con el dueño del 
proceso .
COMPRENDER
 Una idea general del proceso.
 ¿Qué debe lograr el proceso?
 ¿Cuáles son los pasos del proceso?
 ¿Qué pasa en la siguiente etapa del proceso?
 ¿Qué controles / puntos de control existen?
 ¿Cuál es la autoridad de las personas 
involucradas?
 Si aplica: ¿Cuáles son los criterios de 
aceptación?
 ¿Qué documentos y / o registros se generan?
 ¿Está implementado el proceso como se describe 
en los procedimientos, instrucciones o planes?
 ¿Existe algún proceso dentro del alcance de la 
auditoría que no esté incluido en el sistema de 
gestión y debería estarlo?
Solicite al auditado una 
explicación de cómo 
funciona el proceso en la 
práctica.
Para procedimientos 
documentados se podrá 
determinar la 
comprensión que el 
auditado tiene del 
proceso.
COMPRENDER
 ¿Cómo se define el método para realizar el 
proceso?
 ¿Cuáles son las entradas?
 ¿De dónde provienen las entradas?
 ¿Cuáles son las salidas?
 ¿Qué forma tienen?
 ¿Cuáles son los recursos?
 ¿Cómo se desarrollan?
 ¿Cómo se mantienen?
 ¿Qué problemas existen en el proceso?
 Si pudiera: ¿Qué cambiaria el auditado?
 ¿Cómo puede mejorarse el proceso?
Aquí se podrá determinar 
qué actividades han 
quedado fuera del 
procedimiento y qué tanto 
la descripción se 
aproxima a la realidad de 
la operación.
EVIDENCIA OBJETIVA
 ¿Han hecho lo que se planeaba hacer, el proceso se 
ajusta a los requisitos y acuerdos previstos?
 ¿Ha sido eficaz el proceso, los resultados deseados se 
han alcanzado?
 ¿Han sido correctas y completas las entradas del 
proceso?
 ¿Se han realizado las actividades de inspección o 
verificación cuando son necesarias?
 ¿Han sido conformes con los criterios de aceptación?
 ¿Las salidas del proceso han sido correctas y 
completas?
 ¿La comunicación y las interrelaciones con otras 
funciones han sido eficaces y de acuerdo a lo 
planificado?
 ¿Los resultados del proceso satisfacen los criterios de 
auditoria?
 ¿Se han logrado los estándares de desempeño?
 ¿Si los resultados deseados no se logran, ha tenido 
lugar la corrección y la acción correctiva apropiada?
Ahora se puede iniciar el 
muestreo en detalle. 
Solicite ver ejemplos, 
cambie la muestra para 
cubrir el mayor rango de 
actividades.
REVISAR
Dar seguimiento a los resultados y a las notas de 
las actividades de auditorií anteriores.
 Verificar la comunicación efectiva y la 
transferencia precisa de los datos y materiales 
entre los procesos.
 Determinar si los posibles problemas anteriores 
identificados son conformes o no.
 Determinar si el origen de cualquier resultado 
adverso anterior se origina en el proceso que se 
audita.
 Se han completado todos los aspectos 
planeados de la auditoria.
 Se han hecho notas de los resultados que deben 
ser reportados o dar un seguimiento posterior.
Vuelva a revisar la lista 
de verificación y 
asegúrese de que se ha 
cubierto todo lo que se ha 
planeado.
CIERRE
 Dé un breve resumen de los hallazgos.
 Que el auditado identifique claramente las áreas 
donde se necesitan las mejoras.
 Dé retroalimentación positiva sobre aquellos 
aspectos del proceso que están funcionando 
bien.
 Explique lo que va a pasar , cómo y a quién será 
reportada la auditoría.
 Agradezca al auditado por su tiempo y su 
cooperación.
CONTROLES
o ¿Cómo se define el proceso?
o ¿Quién es el responsable del proceso, cómo están su responsabilidad y autoridad definidas?
o ¿Qué requisitos legales y reglamentarios aplican?
o ¿Cuáles son los requisitos del cliente y cómo se definen estos?
o ¿Cuáles son las especificaciones del producto o servicio y cómo se definen estas?
o ¿Qué objetivos y metas son relevantes para estos procesos?
o ¿Cuáles controles o puntos de control existen?
o ¿Qué criterios de aceptación existen?
ENTRADAS
o ¿Qué inicia el proceso?
o ¿Qué entradas son necesarias? 
Información, materia prima, 
insumos.
o ¿De dónde provienen las entradas?
o ¿Fueron recibidas en forma 
oportuna?
o ¿Son adecuadas para el propósito?
PROCESO
o ¿Cuáles son los pasos del proceso?
o ¿Qué sucede en cada paso del proceso?
o ¿Qué documentos y / o registros se 
generan?
o ¿El proceso esta implementado de acuerdo a 
los procedimientos, instrucciones o planes?
o ¿Están los controles aplicados como se 
establece en la descripción?
o ¿Las actividades han sido realizadas por las 
personas responsables?
SALIDAS
o ¿Cuál es el producto o servicio producido por este 
proceso?
o ¿Están las medidas dimensionales de productos 
establecidas en el sitio para asegurar que el 
producto cumple con los requisitos?
o ¿Cómo se mide el desempeño de los procesos?
o ¿Se cumple con las medidas del producto y 
desempeño del procesos?
o ¿Qué retroalimentación se recibe de los clientes 
internos y externos del proceso?
RECURSOS
o ¿Qué equipos y recursos son necesarios para completar el 
proceso?
o ¿El equipo y las máquinas son los adecuados y cuenta con 
mantenimiento?
o ¿Se cuenta con el personal necesario para desempeñar 
adecuadamente las operaciones?
o ¿Cuáles son los requisitos de competencia para las actividades?
o ¿Existe evidencia de que el personal está adecuadamente 
capacitado?
EFICACIA / EFICIENCIA
o ¿Cuál es el propósito del proceso?
o ¿Cómo impacta en el cliente y en los procesos y actividades 
posteriores?
o ¿Existe evidencia de que se están logrando las metas y los objetivos 
de la calidad afectados por este proceso?
o ¿Dónde se notará el impacto de la eficacia?
o ¿Dónde podrán identificarse las fallas de este proceso?
o ¿Los recursos utilizados para alcanzar los resultados son los 
apropiados?
o ¿Los recursos se aprovechan eficientemente?
Actividad (LIDERAZGO) Requisitos
La Alta Dirección debe participar activamente en la operación, observando las prácticas de trabajo, realizar entrevistas en 
piso con el personal y ofrecer retroalimentación relacionada a la conformidad del SGC y sus áreas de mejora.
La Alta Dirección debe participar en la revisión por la Dirección.
La Alta Dirección debe incorporar en los prepuestos desarrollados fondos necesarios para mejorar el SGC.
La Alta Dirección debe estar disponible para que sea auditada.
La Alta Dirección debe realizar reuniones periódicas con el Staff para informar acerca del SGC, su desempeño y su mejora.
La Alta dirección habla con conocimiento acerca del enfoque basado en procesos y asegura el entendimiento de dicho 
enfoque en todos los procesos comprendidos en el alcance del SGC.
La Alta Dirección debe hablar con conocimiento acerca del enfoque basado en riesgos y debe presentar evidencia para 
corroborar este enfoque.
La Alta Dirección debe asegurar el cumplimiento del plan de auditorías internas así como asignar el personal suficiente para 
realizar estas actividades de revisión y seguimiento.
La Alta Dirección debe de presentar la Política de la Calidad como información documentada, además de los Objetivos de la 
calidad y las medidas de apoyo para lograrlos.
La Alta Dirección debe asegurar que la revisión documental en la etapa 1, se muestren evidencias de implementación 
consistentes y desempeño y mejoraactualizados
La Alta Dirección debe de asegurar que en todos los niveles dela Organización se haga énfasis en la importancia del SGC y 
su eficacia.
La Alta Dirección debe de asegurar tener personal competente para el desempeño de las actividades relacionadas con el 
SGC.
Actividad (trabajo en 
equipo)
Gerente de producción.
Inspectores.
Descripción o perfiles de 
puestos.
SOPORTE:
Ingeniero de calidad.
Técnicos de laboratorio.
Técnicos de mantenimiento.
Estación de trabajo.
PC. Sistema de ERP.
Equipo de inspección y 
ensayo.
Equipo de medición.
Equipo de protección 
personal y ergonómico.
Iluminación, energía eléctrica.
Anaqueles, tarimas.
Etiquetas.
Producto terminado sin 
inspección final.
Requisitos de liberación.
Requisitos de cliente, 
legales y reglamentarios
Criterios de aceptación.
Plan de control.
FMEA de proceso
Instrucción de trabajo.
Especificaciones y 
normas técnicas.
Control de salidas no 
conformes.
Ayudas visuales.
Matriz de habilidades.
Producto terminado conforme a 
los requisitos, aceptado o 
rechazado.
Conformidad con requisitos de 
cliente, legales y reglamentarios.
Cumplimiento de la orden de 
producción.
Piezas rechazadas por orden de 
producción.
Pareto de rechazos.
Reporte de fallas de los equipos 
del proceso.
Costo de mala calidad.
Eficacia de las acciones para 
abordar riesgos y oportunidades. 
Riesgos:
- Inspectores no 
calificados.
- Ausentismo.
REUISITOS:
Riesgos:
- No se recibe 
producto a tiempo.
- Producto mal 
identificado.
REQUISITOS:
Riesgos:
- Procedimientos mal 
elaborados.
- Procedimientos 
sin actualizar.
REQUISITOS:
Riesgos:
- Producto mal 
identificado.
- Envío de 
producto no 
conforme.
REQUISITOS:
Riesgos:
- Datos sin actualizar 
o incorrectos.
- Falta de análisis y 
evaluación.
REQUISITOS:
Riesgos:
Equipo de medición 
no calibrado.
No usar el EPP.
REQUISITOS:
Caso de estudio. Requisitos
Auditoría 
Interna
1. Usted va a realizar una auditoría de conformidad al laboratorio de medición. Realizar una 
lista de verificación de 10 puntos de revisión, tomando como base la cláusula 7.1.5 Recursos 
de seguimiento y medición..
Lista de verificación
Item Pregunta Requerimiento Evidencia
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Actividad (trabajo en 
equipo)
ENTRADAS
Preguntas / Verificar Evidencia Requisito
¿Cómo se identifica la muestra a examinar? Muestra de producto esperando pruebas 
como evidencia de la identificación 
apropiada.
La implementación de actividades de 
medición (8.5.1 f)
¿Cómo se selecciona la muestra a 
examinar?
Muestra de producto esperando pruebas y 
comparado con cualquier procedimiento o 
especificación.
La organización debe identificar el producto 
(8.5.2)
SALIDAS
Preguntas / Verificar Evidencia Requisito
¿Cómo se registran los resultados de las 
pruebas?
Tome muestra de los registros de prueba y 
compare con los criterios de aceptación
Evidencia de conformidad con los criterios 
de aceptación debe ser mantenida (8.6 / 
7.5.3.2
¿Quién esta autorizado para liberar el 
producto?
Tome muestra de los registros de prueba 
como evidencia de autorización para liberar; 
compararla con la descripción del puesto.
Los registro deben de indicar la liberación 
del producto por la persona autorizada (8.6)
¿Cómo se prueba el producto identificado? Tome muestra del producto como evidencia 
de que el registro de su identificación es
correcto según su estado de inspección.
Identificar el estado del producto (8.5.2)
¿Cómo son identificados y controlados los 
productos que fallan las pruebas?
Ver evidencia de un área en cuarentena. 
Verifique que el producto que falló la prueba 
esta separado y claramente identificado.
Identificar y controlar el producto no 
conforme (8.7)
RECURSOS
Preguntas / Verificar Evidencia Requisito
¿Qué recursos se necesitan para la 
inspección del producto?
Compruebe que los recursos humanos, 
infraestructura y ambiente de trabajo son 
apropiados y están disponibles para 
completar las pruebas al producto, en 
tiempo.
Determinar y proporcionar los recursos 
necesarios (7.1).
¿Quién está involucrado en las pruebas del 
producto final?¿Cómo están definidas sus 
responsabilidades y autoridades?
Tome muestra de descripción de puestos 
del personal que participa en el laboratorio
Las responsabilidades serán definidas (5.3).
¿Qué requisitos de competencia han sido 
identificados para el personal de laboratorio 
y como se han cumplido esos requisitos?
Tome muestra de los registros de 
capacitación del personal del laboratorio. 
Compare los requisitos de competencia, 
descripciones de puesto y el trabajo que ha 
observado que hacen.
La competencia del personal (7.2).
¿Qué condiciones especiales aplican al 
ambiente del laboratorio?
Compruebe cómo se cumplen los requisitos, 
por ejemplo, la temperatura, la limpieza, etc.
Determinar y gestionar el ambiente de 
trabajo (7.1.4).
¿Qué equipo de medición se utiliza? Revise el equipo y compare con las 
especificaciones de prueba. ¿Es capaz de 
medir lo que se tiene que medir?
Determinar y proveer equipos de medición.
¿Cómo se mantienen el equipo? Compare los registros de mantenimiento 
con los planes.
Mantenimiento a las equipos de medición 
(7.1.3).
¿Cómo se calibra el equipo? Tome muestra de los registros de 
calibración de los equipos que observó y 
compare con las especificaciones de prueba 
y calibración.
El equipo de medición deberá ser calibrado 
(7.1.5.2).
CONTROLES
Preguntas / Verificar Evidencia Requisito
¿Existen procedimientos documentados, 
especificaciones o instrucciones de trabajo 
para pruebas del producto final?
Compruebe que todos los documentos 
están controlados adecuadamente y busque 
evidencia de que el proceso se ajusta a los 
requisitos.
Documentos necesarios para la eficaz
planificación, operación y control de 
procesos (8.1).
Disponibilidad de información documentada 
según sea necesario (8.5.1.a.).
¿Cómo son conservadas las muestras 
durante el proceso de prueba?
Compare las especificaciones de prueba 
con los registros de prueba.
Conservar el producto durante el proceso 
interno (8.5.4).
¿Cuál es el criterio / especificación para la 
prueba?
Compare especificaciones técnicas con los 
registros de prueba
Seguimiento y medición de las 
características del producto (8.5.1.f.).
¿Qué criterios de aceptación fueron 
identificados como parte del proceso de 
diseño?
Compare las salidas del diseño con las 
especificaciones de inspección y prueba.
Los resultados del diseño deberán hacer 
referencia a los criterios de aceptación del 
producto (8.3.5).
¿Qué objetivos o metas aplican para este 
proceso?
Tome muestra evidencia del monitoreo de
los objetivos y mediciones del proceso.
Proceso de monitoreo y medición (4.4.1.c).
EFICACIA
Preguntas / Verificar Evidencia Requisito
¿Qué está tratando de lograr a través de 
este proceso? y ¿Cómo se monitorea el 
desempeño del proceso?
Tomar muestra de datos y compararlos con 
las metas y objetivos.
Proceso de monitoreo y medición (4.4.1 / 
8.1)
¿Qué hace si no se logran las metas? Buscar evidencia de los planes de acción 
correctiva si no se logran las metas.
Cuando no se logran los resultados, tomar 
acción correctiva (10.2.1.).
¿Alguna vez se ha liberado el producto que 
no cumple con los criterios de prueba?
Buscar evidencia de problemas posteriores 
con el producto, incluyendo quejas de los 
clientes, devoluciones, los reclamos por 
garantía, etc. ¿El proceso final de 
inspección es eficaz para la identificación de 
que el producto es apto para el propósito?
Identificar y controlar el producto no 
conforme (8.7.1.).
Caso de estudio
Auditoría 
Interna
Preguntas / Verificar Evidencia Requisito
Preguntas / Verificar Evidencia Requisito
Comunicación:
• Locutivo. Acto de hablar.
• Ilocutivo. Acto de hablar con 
intención y finalidad.
• Perlocutivo. Efectos o consecuencias 
que causanlos actos ilocutivos.
• Lenguaje gestual.
• Lenguaje corporal.
• Lenguaje visual.
• Mirada. 
• Movimiento ocular.
Envío y recepción de 
mensajes sin palabras.
Gestos, posturas, 
expresión facial, 
contacto visual, ropa, 
apariencia personal, 
conducta.
Comunicación:
Tener cuidada de que decimos y cómo lo decimos.
Entender la importancia de la influencia de la comunicación no verbal.
 Usar palabras y 
términos familiares 
para el auditado.
 Usar el tono e 
inflexión de voz 
apropiado.
 Conceder atención 
genuina.
 Cuidar el uso de 
muletillas verbales.
 Volumen y 
acentuación en las 
preguntas.
 Tomar en cuenta la 
distancia con el 
auditado.
 Las posturas que va 
tomando el auditado.
 El movimiento 
corporal.
 Cuestiones culturales.
 Nuestra vestimenta.
 La mirada. 
 Los movimientos 
oculares.55%
38%
7%
Comunicación:
Lenguaje corporal
Tono de voz
Palabras
LAS ¿PREGUNTAS?
Cerradas: Se contestan con un sí o no. 
Se utilizan para mantener el control de la 
entrevista. Cuando el auditado se esta 
desviando del tema son útiles este tipo de 
preguntas.
Abiertas: Cuando se necesita obtener información 
suficiente para constatar conocimiento y comprensión 
del proceso y de los documentos.
Se usa también cuando el auditado no esta ofreciendo 
información libremente. Se responde con una 
explicación. NO se puede contestar con un simple si o 
no.
Dirigidas: Se infiere la respuesta. No 
son del tipo de preguntas que un auditor 
debería usar en una auditoría.
Cuando se necesitan usar:
 El auditor tiene conocimiento sobre las 
condiciones del proceso y decide dirigir 
la auditoría a esa condición.
 El auditado conoce la respuesta pero 
está confundido sobre lo que el auditor 
esta preguntando.
 Si el auditado esta nervioso o temeroso 
durante la entrevista.
 El auditor hace una o dos preguntas 
para dar más confianza a que el 
auditado responda.
Aclaratorias: Permiten re-frasear, re-plantear 
lo que el auditado ha dicho, para verificar el 
entendimiento. Se utilizan cuando el auditor no 
esta seguro de lo que el auditado ha dicho. 
Preocupación para registrar información exacta.
Las entrevistas son uno de los medios importantes para recolectar información y deberían ser llevadas a 
cabo de manera tal que sean adaptadas a la situación y la persona entrevistada, ya sea frente a frente o 
por otros medios de comunicación. 
Sin embargo, el auditor debería tener en cuenta lo siguiente:
Las entrevistas se deberían realizar a personas en niveles y funciones 
apropiadas que lleven a cabo actividades o tareas que se encuentren dentro del 
alcance de la auditoría.
Las entrevistas normalmente deberían ser realizadas durante horas normales de 
trabajo cuando sea posible, en el sitio habitual de trabajo de la persona 
entrevistada.
Busque tranquilizar a la persona que va a entrevistar antes y durante la 
entrevista.
Se debería explicar la razón de la entrevista y cualquier nota tomada.
Las entrevistas pueden ser iniciadas solicitando a las personas que describan 
su trabajo.
Selección cuidadosa del tipo de pregunta usada (ej., abierta, cerrada, 
conducente).
Los resultados de la entrevista deberían ser resumidos y revisados con la 
persona entrevistada.
Se debería agradecer a la persona entrevistada por su participación y 
cooperación.
o Diferencia de valores.
o Diferencia de carácter,
temperamento.
o Percepción selectiva.
o Mala comunicación, mal entendidos.,
o Propósitos, agendas ocultas.
o Conflictos de autoridad, jerarquía.
o Miedo, intimidación.
o Competencia.
o Falta de confianza.
o Territorialidad.
o Frustración.
Métodos de auditoría aplicables
Grado de interacción entre el 
auditor y el auditado.
Ubicación del auditor
En sitio Remota
Interacción humana Conducir entrevistas.
Completar listas de verificación y 
cuestionarios con la participación del 
auditado.
Revisión documental con 
participación del auditado.
Muestreo.
A través de medios de comunicación 
interactiva:
Entrevistas.
Completar listas de verificación y 
cuestionarios.
Revisión documental con 
participación del auditado.
Sin interacción humana Revisión documental (registros, 
análisis de datos).
Observación del trabajo realizado.
Visita a sitio.
Completar listas de verificación..
Muestreo (productos).
Revisión documental (registros, 
análisis de datos).
Observación de trabajo a través de 
medios de vigilancia, teniendo en 
cuenta requisitos legales y sociales.
Análisis de datos.
Las fuentes de información seleccionadas pueden variar de acuerdo con el alcance y
complejidad de la auditoría y pueden incluir las siguientes:
Entrevistas con empleados y otras personas.
Observación de actividades y el ambiente y condiciones que rodean el trabajo.
Documentos, tales como políticas, objetivos, planes, procedimientos, normas, 
instrucciones, licencias y permisos, especificaciones, dibujos, contraltos y 
órdenes.
Registros, tales como registros de inspección, actas de reunión, reportes de 
auditoría, registros de programa de monitoreo y los resultados de las 
mediciones.
Resúmenes de datos, análisis e indicadores de desempeño.
Información sobre los planes de muestreo del auditado y sobre los 
procedimientos para los procesos de control de muestreo y de medición.
Reportes de otras fuentes, ej. retroalimentación de clientes, encuestas y 
mediciones externas, y otra información relevante de partes externas y 
calificación de proveedores.
Bases de datos y sitios web.
Simulación y modelado.
El muestreo en auditoría típicamente involucra los siguientes pasos:
o Establecer los objetivos del plan de muestreo;
o Seleccionar el grado y composición de la población a ser 
muestreada;
o Seleccionar el método de muestreo;
o Determinar el tamaño de muestra a tomar;
o Llevar a cabo la actividad de muestreo;
o Compilar, evaluar, reportar y documentar resultados.
Al realizar el muestreo, se debería prestar atención a la calidad de los datos 
disponibles ya que un muestreo insuficiente y datos incorrectos no entregarán un 
resultado útil. La selección de una muestra apropiada debería estar basada tanto en 
el método de muestreo como en el tipo de datos requeridos, ej. para inferir un patrón 
de comportamiento particular en una población.
El reporte sobre la muestra seleccionada podría tener en cuenta el tamaño de la 
muestra, el método de selección y estimados hechos sobre la base de la muestra y 
el nivel de confianza.
1. Explique los términos corrección y acción correctiva, dé un ejemplo en cada caso.
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2. Usted ve un reporte de no conformidad de una auditoría interna. Según el reporte. Un nuevo 
empleado. No ha recibido su capacitación de inducción en salud y seguridad durante su primera 
semana de trabajo, lo cual es contrario a los requisitos de procedimiento IP 08. En la sección de 
medidas correctivas del reporte que dice: Entrenamiento completado (no se tomaron más acciones) 
cerrado. Diga si es satisfactorio o no y de una razón para su decisión.
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3. Se está realizando una auditoría para determinar la conformidad con la Norma. La organización 
auditada le dice que debido a que es muy difícil en su industria monitorear y medir los procesos, han 
decidido excluir esterequisito de la Norma, de sus sistema de gestión. ¿Qué le dirá al auditado en 
respuesta a esta información?
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Actividad (trabajo en 
equipo)
1. Explique los términos proceso y producto, dé un ejemplo de cada concepto.
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2. ¿Qué es lo que tratamos de lograr mediante el control de procesos? Dé dos ejemplos de 
formas de controlar un proceso.
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3. En relación con el término auditoría, describa lo que hacen los auditores.
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4. Describa la diferencia entre una auditoría para evaluar la conformidad y una auditoría para 
evaluar la eficacia.
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Actividad (trabajo en 
equipo)
Reunión de apertura.
Juego de roles.
 Preséntese usted y al equipo.
 Confirme el objetivo y criterio de la auditoría (ISO IATF 16949:2016)
 Confirme la redacción del alcance de la auditoría.
Confirme horarios.
 Explique como se llevará acabo la auditoría, incluyendo el proceso de 
muestreo.
 Confirme cualquier requisito de estándares y regulaciones de producto.
 Confirme los canales incluyendo arreglos para las reuniones provisionales y 
el progreso de informes.
 Describir el método de presentación de informes de auditoría, los grados de 
NC y los posibles resultados de la auditoría.
 Confirme que las instalaciones y los recursos necesarios están disponibles y 
que los guías se han asignado para los auditores.
 Proponer una hora y lugar para la reunión de cierre.
 Explicar la confidencialidad del proceso de auditoría.
 Las cuestiones de salud y seguridad para la realización de la auditoría.
 Dar espacio para preguntas.
Los auditores deberían considerar si:
o La información entregada en los documentos es:
• Completa (todo el contenido esperado se encuentra en el documento).
• Correcta (el contenido está conforme con otras fuentes confiables tales 
como normas y regulaciones).
• Consistente (el documento es consistente con sigo mismo y con 
documentos relacionados).
• Actual (el contenido está actualizado).
o Los documentos que están siendo revisados cubren el alcance de auditoría y 
proveen suficiente información para soportar los objetivos de la auditoría.
o El uso de tecnologías de información y comunicación, dependiendo de los 
métodos de auditoría, promueve una realización eficiente de la auditoría: se 
debe tener cuidado específico para seguridad de la información debido a 
regulaciones aplicables sobre protección de datos (en particular para 
información que está fuera del alcance de la auditoría pero que está contenida 
en el documento).
NOTA: La revisión documental puede dar una indicación de la efectividad del control de 
documentos dentro del sistema de gestión del auditado.
Problema 
potencial 
identificado
¿Existe una falta clara a 
los requerimientos. ISO/ 
IATF. Cliente. Legales y 
reglamentarios. Política y 
objetivos?
¿Esto representa un 
riesgo serio para la 
integridad del sistema, la 
calidad del producto o la 
satisfacción del cliente?
¿Se 
encontró un 
problema?
Investigar en:
• Requisitos del sistema.
• Desempeño del proceso.
• Interfaces.
• Recursos, etc.
Anote en el informe si existe 
una oportunidad para la 
mejora.
Levántela como una NC 
menor.
Levántela como una NC 
mayor.
NO
Proceso de toma de decisión.
NO
NO
SI
SI
SI
NO está seguro
Calificación de reportes.
La ausencia de, o la falta en la implementación y mantenimiento, de uno o más elementos 
del sistema de gestión requeridos o una situación que podría, en base a evidencia objetiva 
disponible, levantar dudas significativas de la capacidad del sistema de gestión para 
lograr las salidas especificas requeridas por el criterio de auditoría o el logro de:
• La política, objetivos o el compromiso público de la organización.
• Cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.
• Conformidad de los requisitos del cliente aplicables.
1. No hay evidencia de la adhesión a un elemento de procedimiento o sistema o
2. Riesgo mayor para el producto final o la calidad del servicio.
MAYOR
Calificación de reportes.
Un hallazgo que indica debilidad en la implementación y mantenimiento del sistema, que 
no impacta significativamente en la capacidad del sistema de gestión para el cumplimiento 
de un requisito o que ponga en riesgo los entregables del sistema y que necesita ser 
atendida para asegurar la capacidad futura del sistema.
1. Evidencia de lapsos en la conformación de un requisito, o
2. Sin riesgo apreciable para el producto final o la calidad del servicio.
MENOR
Calificación de reportes de no 
conformidad.
Durante la revisión de la librería de documentos y el procedimiento de control 
DC59 rev. 5, se observó que los registros de los documentos controlados no 
incluyen registros de planes de calidad suministrados por el cliente. Los planes de 
calidad suministrados por el cliente se están utilizando en el departamento de 
fabricación para el contrato J/97/084.La investigación mostró que el departamento 
de ventas había estado emitiendo los planes a través de un sistema eficaz pero 
informal operado por el asesor de ventas.
MAYOR MENOR
Calificación de reportes de no 
conformidad.
El procedimiento de órdenes de ventas CS37 rev 1 requiere que los detalles de 
órdenes telefónicas se registren en el formato A27. Durante la auditoria de la oficina 
de ventas se vio que los asesores de venta usaban cuadernos para registrar los 
detalles de la orden y no el formato A27. Se reportó que los formatos A27 se habían 
agotado. 
MAYOR MENOR
Calificación de reportes de no 
conformidad.
Las órdenes del cliente que requieren ser entregadas el mismo día, han sido 
aceptadas rutinariamente después de las 15:00 hrs. contrario al requerimiento del 
procedimiento CS45 rev 3. De una muestra de 5 órdenes bajo esa condición se 
encontró que 3 fueron entregadas el día posterior, de las cuales 2 resultaron en quejas 
de cliente. Referencia de las órdenes: J98/762, J98/223, M98/387, S98/357,N98/455
MAYOR MENOR
Reporte de no conformidades: Contenido 
PERI
PROBLEMA: Una descripción muy simple de la naturaleza del problema.
EVIDENCIA: Detalles de la evidencia que detectaste que llevó a la conclusión de que 
existe una no conformidad.
REQUISITO: Cita textual de que el requisito no se cumple.
IMPACTO: ¿Cuál es el impacto real o potencial del problema? Es decir, ¿por qué es 
importante que

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