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-SGS-Curso-ISO9001-2015-feb-2017-pdf

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CURSO DE ENTRENAMIENTO 
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS DE 
GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
Certificación IRCA No. A17977
Curso de 5 días de entrenamiento
2ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
CURSO DE ENTRENAMIENTO 
AUDITOR LÍDER SGC
 Objetivo
 Brindar a los participantes los conocimientos y las
habilidades necesarias para llevar a cabo auditorías de
primera parte, segunda parte y tercera parte de
Sistemas de Gestión de Calidad según la norma ISO
9001: 2015, de conformidad con las normas ISO 19011
e ISO / IEC 17021, según corresponda.
3ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 1
 Sistemas de Gestión de la Calidad y la serie de
estándares ISO 9000
 Los beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad.
 La familia de estándares ISO 9000.
 Los principios de Gestión de la Calidad.
4ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS SESION 1
 Al final de esta sesión, usted será capaz de:
 Describir el propósito y los beneficios de un SGC .
 Describir el propósito de los estándares de un SGC.
 Declarar el propósito y los beneficios de un SGC certificado.
 Explicar los beneficios de la certificación de tercera parte de
un SGC para las organizaciones y grupos de interés.
 Tener en cuenta el desarrollo y la aplicación de la serie de
normas ISO 9000.
5ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SISTEMAS DE GESTIÓN 
DE LA CALIDAD
 Necesidad.
 Propósito. 
 Estructura.
 Beneficios.
6ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
FAMILIA ISO 9000
 ISO 9000 -- Sistema de Gestión de Calidad -
Fundamentos y vocabulario
 ISO 9001 - Sistema de Gestión de Calidad -
Requerimientos
 ISO 9004 - Gestión para el éxito sostenido de una
organización - un enfoque de gestión de la calidad
7ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
RELACIÓN ENTRE 
ISO 9001 Y 9004
 Par coherente para su uso en conjunto o de forma
independiente.
 ISO 9001 establece los requisitos de un SGC.
 ISO 9004
 Proporciona una guía para el éxito sostenido de una
organización y su SGC
 No para la implementación de la norma ISO 9001 o
para uso de certificación
8ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EN CONSONANCIA CON 
OTROS ESTANDARES
 ISO 14001 Sistemas de gestión ambiental -
Requisitos con orientación para su uso
 OHSAS 18001 Sistemas de gestión de salud y
seguridad en el trabajo - Requisitos
 ISO/IEC 27001 Tecnología de la información - Técnicas
de seguridad - Sistemas de gestión de
seguridad de la información - Requisitos
 ISO 22301 Seguridad de la Sociedad- Sistemas de
gestión de continuidad de negocio –
Requerimientos
9ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
ISO 19011
 Lineamiento para auditar Sistemas de Gestión
 Contiene información sobre:
 Términos y definiciones
 Principios de auditoría
 Gestionando un programa de auditoría
 Conduciendo una auditoría
 Competencia y evaluación de auditores
10ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
ISO/IEC 17021
 Evaluación de la conformidad - Requisitos para organismos que
presten servicios de auditoría y certificaciones de sistemas de gestión
 Contiene los requisitos para los organismos de certificación (OCs) en :
 Principios por los que los OCs deben llevar a cabo sus actividades.
 Asuntos legales y contractuales.
 Requisitos estructurales.
 Recursos necesarios (y competencia del auditor).
 Requisitos de información.
 requisitos de proceso.
 Requisitos del sistema de gestión.
11ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Propósito
 La Norma Internacional establece los requisitos para un SGC que reúne los principios clave de
gestión de calidad generalmente reconocidos
 El propósito de este taller es para que usted pueda tener en cuenta estos principios, su impacto, el
uso y los beneficios en la formulación de un SGC
 Metodología
 Se dividirán en equipos y se les pedirá que consideren cada uno de los principios de gestión de la
calidad:
– Enfoque en el Cliente
– Liderazgo
– El compromiso de las personas
– Enfoque basado en procesos
– Mejora
– La toma de decisiones basada en la evidencia
– Gestión de las relaciones
 ¿Qué es lo que esto significa en la realidad?
 ¿Cómo puede cada uno de éstos principios aplicarse en las organizaciones?
 ¿Cuáles son las principales ventajas de cada uno de estos principios?
 Salida
 Se le pedirá que presente sus conclusiones para la revisión por toda la clase
TALLER 1: PRINCIPIOS DE 
GESTIÓN DE CALIDAD
12ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 2
 El SGC basado en procesos
 Aplicando el ciclo PHVA.
 Planear, Hacer, Verificar, Actuar.
 Rol del Auditor
13ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 2
 Al final de esta sesión, los participantes podrán:
 Comprender los pasos necesarios para establecer un SGC.
 Explicar el marco PHVA y su importancia a la norma ISO
9001 y los procesos del SGC.
 Describir los procesos que intervienen en el establecimiento,
implementación, operación, supervisión, revisión,
mantenimiento de un SGC incluyendo la importancia de los
auditores de SGC.
 Entender la formulación de la política y objetivos de calidad.
 Requisitos de la documentación del SGC .
14ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 2
(CONTINUACIÓN)
 Al final de esta sesión, los participantes podrán:
 Comprender el papel del auditor en la evaluación de los
procesos operativos de la organización.
 Explicar la diferencia entre información documentada,
procedimientos y registros.
 Entender el propósito de controlar la información
documentada.
 Entender cómo las auditorías pueden ser utilizados como
una herramienta para el mantenimiento y mejora de los
sistemas de gestión.
 Explicar el papel del auditor SGC en la evaluación de la
eficacia del SGC de una organización.
15ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Cualquier actividad que tiene “entradas”
y las convierte en “salidas”.
 La identificación y gestión sistemática de 
estas actividades y las interacciones entre 
las actividades.
PROCESO
ENFOQUE DE PROCESO
CICLO PLAN-HACER-
VERIFICAR-ACTUAR & 
MEJORA CONTINUA
16ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
MODELO DE UN SGC 
BASADO EN PROCESOS
ACTUAR
Contexto de la 
Organización 
(4)
Necesidades y 
expectativas 
de las Partes 
Interesadas (4)
Requerimientos 
de Clientes
Soporte y 
Operación
(7, 8)
Evaluación del 
Desempeño
(9)
Planificación
(6)
Mejora
(10)
Liderazgo
(5)
PLANEAR HACER
VERIFICAR
Resultados 
del SGC
Sistema de Gestión de Calidad (4)
Satisfacción 
de Clientes
Productos 
y Servicios
17ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
REPRESENTACIÓN 
ESQUEMÁTICA DE UN 
PROCESO SIMPLE 
DENTRO DE UN SISTEMA
Punto de Partida Punto Final
PROCESOS
SIGUIENTES
Ejm. a:
 Clientes (internos o 
externos)
 Otras partes 
interesadas 
pertinentes
MATERIALES, 
ENERGIA, 
INFORMACION
Ejm.. En forma de 
productos, 
servicios, 
decisiones
PROCESOS 
PREDECESORES
Ejm.. en:
 Proveedores 
(internos o externos)
 Clientes 
 Otras partes 
interesadas 
pertinentes
Actividades
Fuentes de Entrada Receptores de 
Salidas
MATERIALES, 
ENERGIA, 
INFORMACION
Ejm. En forma de 
materiales, 
recursos, 
requerimientos
Entradas
Posibles controles y puntos de 
control para monitorear y medir 
el rendimiento
Salidas
18ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
RED DE INTERRELACIONES O 
INTERACCIÓN DE PROCESOS
PHVA
Proceso A
PHVA
Proceso B
PHVA
Proceso C
PHVA
Cliente
Interno
Proceso F
PHVA
Cliente
Interno
Proceso D
PHVA
Proceso E
PHVA
C
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19ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
APLICACIÓN DEL CICLO 
PHVA(1)
 Planear:
 Establecer el alcance del SGC.
 Establecer el contexto de la organización.
 Demostrar liderazgo y compromiso.
 Establecer la política.
 Asignar roles y responsabilidades.
 Establecer objetivos y planes para lograr estos.
 Proporcionar recursos.
 Garantizar la competencia y el conocimiento.
 Determinar la comunicación interna y externa. Asegurar la disponibilidad y el control de la información
documentada.
20ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EL OBJETIVO “CASCADA”
Reducir deuda que nos 
deben en 4% en 2014 – 2015
Reducir los atrasos de alquiler en un 5% 
en diciembre del 2015
Reducir los atrasos de alquiler de la 
casa en un 5,5% en noviembre 2015
Reducir los atrasos de alquiler en 
NEWBANK Estate en un 6% en 
noviembre 2015
Reclutar, entrenar y desarrollar 3 nuevas 
formas de alquiler para Newbank en May 
2015
Cada objetivo del 
nivel inferior es 
un contribuyente 
al objetivo 
anterior
21ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
LA ORGANIZACIÓN Y SU 
CONTEXTO
 La organización debe tener una comprensión de sus
requisitos del SGC, es decir:
 Identificar partes interesadas, sus necesidades y
expectativas.
 Establecer vínculos entre la política de calidad y objetivos de
negocio.
 Identificar los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
 Determinar los procesos necesarios, y su secuencia e
interacción .
 Determinar los riesgos y oportunidades, y las acciones
necesarias para hacer frente a estos.
 Determinar con exactitud el alcance del SGC.
22ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EL SGC DEBE INCLUIR
 Información documentada requerida por la norma.
 Información documentada necesaria para una eficaz
planificación, operación y control.
23ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TAMAÑO DE LA 
DOCUMENTACIÓN
 La extensión de la documentación dependerá de:
 El tamaño y tipo de organización.
 La complejidad y la interacción de los procesos.
 Competencia del personal.
(ISO 9001:2015, cláusula 7.5.1, Nota)
24ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
INFORMACIÓN 
DOCUMENTADA
 Ejemplo:
 El alcance del SGC (4,3)
 Documentación de Procesos (4.4)
 Política del SGC (5.2.2)
 Información sobre los objetivos (6.2.1)
 La "aptitud para el uso" de los recursos de seguimiento y medición (7.1.5)
 Evidencia de competencia (7.2)
 Confirmación de que se han cumplido los requisitos de diseño y desarrollo, y cualquier
cambio (8.3.2; 8.3.6)
 Resultados de la evaluación, el rendimiento y reevaluaciones de los proveedores
externos (8.4.1)
 Medidas adoptadas en el proceso de los productos, los productos y servicios no
conformes (8.7)
 Evidencia de los resultados de las actividades de seguimiento y medición (9.1)
 Programas internos de auditoría y los resultados de la auditoría (9.2)
 No conformidades y los resultados de las acciones correctivas (10.1)
25ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OTRA DOCUMENTACIÓN
 Instructivos.
 Programas de Entrenamiento.
 Formularios de evaluación.
 Tarjetas magnéticas de control de
acceso.
 Acuerdos de confidencialidad o de
no divulgación.
 Acuerdos de Nivel de Servicio.
 Diagramas de flujo de procesos.
 Organigramas.
 Programas de Producción.
 Instrucciones de operación.
 Tarjetas de trabajo.
 Manuales de usuarios.
 Manuales técnicos.
 Recomendaciones del
fabricante.
 Normas de
funcionamiento, etc.
26ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
INFORMACION 
DOCUMENTADA COMO 
EVIDENCIA (REGISTROS)
 Demuestra conformidad.
 Demuestra operación efectiva del SGC.
 Será:
 Controlado.
 Legible.
 Fácilmente identificable.
 Recuperable.
 Acceso autorizado.
27ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SISTEMAS DE DATOS 
ELECTRÓNICOS
 Proporciona:
 Acceso en línea a la información.
 Comunicación.
 Eliminación de documentos obsoletos.
28ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SISTEMAS DE DATOS 
ELECTRÓNICOS 
(CONTINUACIÓN)
 Consideraciones:
 Seguridad.
 Control de Cambios.
 Autorizaciones.
 Documentos aprobados.
 Aprobaciones/Firmas.
 Comprobación de virus.
 Mantenimiento de registros.
 Control de Back-ups (respaldos).
29ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
MEJORA CONTINUA
 La mejora continua de la eficacia del SGC a través de:
 Salidas de análisis y evaluación.
 Las salidas de revisión por la dirección.
 Direccionamiento de áreas de bajo rendimiento u
oportunidades.
 Donde corresponda:
 Herramientas y metodologías aplicables a utilizar para la
investigación de las áreas de bajo rendimiento y por apoyar
la mejora continua.
30ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
ROL DEL AUDITOR
 A
 Evaluar la efectividad de los procesos de mejora continua.
 Asegúrese de que la mejora continua se lleva a cabo.
 Recopilar información.
 Evaluar la evidencia de que la organización es capaz de:
– Asegurar la conformidad del SGC y;
– Mejorar continuamente su eficacia
31ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 2: CONTEXTO DE LA 
ORGANIZACIÓN
 Propósito
Para entender cómo:
 Una organización evalúa y comprende el contexto.
 Una organización identificaría las partes interesadas y cómo se evaluaría sus
puntos de vista.
 Esto se aplicaría a diferentes tipos de organizaciones.
 Tarea
Con su equipo, leer el caso de estudio e:
 Identificar el contexto de la organización (ISO 9001; la cláusula 4.1).
 Identificar las partes interesadas pertinentes y cómo se puede establecer sus
necesidades / expectativas (ISO 9001; la cláusula 4.2).
 Establecer el alcance de su SGC, teniendo en cuenta los resultados de los puntos
a) y b) anteriores (ISO 9001; la cláusula 4.3).
 Establecer cómo se podría utilizar esta información en la aplicación, el
mantenimiento y la mejora de la organizaciones SGC (ISO 9001; la cláusula 4.4).
 ¿Qué evidencia de auditoría / información documentada espera ver cuando audita
a la organización con respecto a la anterior?
 Salida
 Esté preparado para la retroalimentación de sus hallazgos a toda la clase.
32ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 3: RIESGOS Y 
OPORTUNIDADES
 Propósito
 Para apreciar las implicaciones de la norma ISO 9001, cláusula 6.1,
acciones para hacer frente a los riesgos y oportunidades
 Tarea
Con su equipo, leer el caso de estudio y conteste las siguientes preguntas:
 ¿Qué pruebas se puede esperar ver para demostrar que la
organización ha tenido en cuenta sus riesgos y oportunidades?
 ¿Cómo se puede esperar que éstos sean comunicados a través del
SGC
– Internamente
– Externamente a las partes interesadas?
 ¿Cómo se puede esperar que se abordarán dentro del SGC los riesgos
y oportunidades?.
 Salida
 Retroalimentación de sus resultados a la clase
33ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 4: CONOCIMIENTO 
ORGANZACIONAL
 Propósito
 Para identificar el conocimiento organizativo necesario para el funcionamiento de
los procesos dentro de una organización con el fin de lograr la conformidad de los
productos y servicios (ISO 9001, cláusula 7.1.6)
 Tarea
Con su equipo:
 Leer el caso de estudio
 Identificar y enumerar el conocimiento organizacional que es relevante para el
propósito de la organización y que afectan la capacidad de alcanzar los
resultados planificados
 ¿Qué pruebas espera que esté disponible para la organización para demostrar
que este conocimiento se ha determinado y adquirida, y es accedido?
 Salida
 Retroalimentación de sus resultados a la clase.
34ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 3
 Registro, certificación y competencia del auditor
 Acreditación de organismos de certificación.
 Certificación y registro de las organizaciones.
 Características personales de los auditores.
 Competencia de los auditores.
35ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 3 
 Al final de esta sesión, usted será capaz de:
– Explicar los términos utilizados en la certificación y acreditación.
– Describir los procesos de certificación y acreditación.
– Comprender la importancia y finalidad de la norma ISO / IEC 17021.
– Distinguir entre una auditoría de primera y segunda parte.
– Explicar el propósito de las visitas de seguimiento.
– Explicar los beneficios de la certificación de tercera parte de un SGC
para las organizaciones y grupos de interés.
– Ser consciente de los diversos esquemas de certificación de
auditores.
– Comprender las necesidades de competenciasde los auditores.
– Conocer el contenido y la intención del Código de Conducta IRCA.
36ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
CERTIFICACIÓN DE 
TERCERA PARTE
Foro Internacional de Acreditación
Organismo Nacional de 
Acreditación
Organismos de 
Certificación
Organizaciones
Esquema de Certificación de 
Auditores
Auditor 
Certificado
Auditor en 
Entrenamiento
37ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
ISO/IEC 17021-1:2015
 Evaluación de la conformidad - Requisitos para los
organismos que realizan la auditoría y certificación de
sistemas de gestión
 Incluye:
 Principios para los organismos de certificación
 Recursos necesarios
 Requisitos de información
 Requisitos de proceso
– Auditoría de fase 1
– Auditoría de fase 2
 Requisitos de los sistemas de gestión
38ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
PROCESO DE CERTIFICACIÓN 
 Incluirá:
 Fase 1 de la auditoría
– Solicitud.
– Visita in situ (recomendado).
– Revisión de la documentación.
 Fase 2 de la auditoría
– Visita in situ.
 Visitas regulares de “seguimiento"
39ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
Seleccionar y nombrar
Un equipo competente
Para auditoría de 
1ra fase
Planificar
1ra fase de 
la auditoría
Resolver 
áreas de interés de
1ra fase de auditoría
Realizar
1ra fase de 
la auditoría
Nombrar equipo
2da fase de 
Auditoría 
Planificar 2da 
fase de Auditoría
Certificación Inicial
Conclusiones de 
Auditoría
Realizar
2da fase de 
Auditoría
Resolver 
áreas de interés de
2da fase de auditoría
Decisión de 
Certificación 
Inicial
PROCESO DE AUDITORIA DE 
CERTIFICACIÓN INICIAL
40ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
PARA OBTENER LA 
ACREDITACIÓN
 Los organismos de certificación deberán:
 Disponer de un sistema formal de gestión de calidad
documentado.
 Ser auditados por un organismo de acreditación.
 Mantenga registros de los auditores.
 Demostrar conocimiento y experiencia en los sectores de la
industria aplicables.
 Han certificado auditores líderes.
41ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
ESQUEMAS DE CERTIFICACIÓN 
DE AUDITORES 
 Para certificar como competentes:
 Los auditores capacitados y calificados en los principios y
prácticas de los sistemas de gestión de calidad de auditoría
de conformidad con:
– ISO 19011, e
– ISO/IEC 17021, según corresponda
42ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN 
AUDITOR IRCA
 Categorias:
 Auditor Interno Provisional de SGC.
 Auditor Internal de SGC.
 Auditor Provisional de SGC.
 Auditor de SGC.
 Auditor Líder de SGC.
 Auditor Principal de SGC.
43ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Requisitos establecidos para cada grado basan en :
 Educación
 Formación
 Experiencia laboral y gestión de calidad
 Experiencia en Auditoría
 Aprobación y certificación de cursos de formación de
auditores.
 Los registros CPD del auditor se mantienen.
GESTIÓN DEL ESQUEMA 
IRCA
44ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
COMPETENCIA DEL 
AUDITOR
 Basado en:
 Características personales.
 Conocimiento.
45ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EVIDENCIA DE AUDITORÍA / 
PISTAS DE AUDITORÍA
El Proceso de Auditoría
46ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EVIDENCIA DE AUDITORÍA /
PISTAS DE AUDITORÍA
(CONTINUACIÓN)
Evidencia de Auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier
otra información que son pertinentes para los
criterios de auditoría y son verificables.
(ISO 19011:2011)
47ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EVIDENCIA DE AUDITORÍA /
PISTAS DE AUDITORÍA
(CONTINUACIÓN)
La información relevante para la auditoría se obtiene a partir de :
 Personas.
 Procesos.
 Equipos / herramientas / materiales.
 Documentación.
48ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EVIDENCIA DE AUDITORÍA /
PISTAS DE AUDITORÍA
(CONTINUACIÓN)
La evidencia de auditoría será:
 Identificada.
 Documentada.
 Registrada / grabada.
 Evaluados los criterios para determinar los hallazgos de
auditoría.
49ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 5: EVIDENCIA DE
AUDITORÍA / PISTAS DE
AUDITORÍA
 Propósito
 Para facilitar la comprensión y los ejemplos de las pruebas necesarias para 
demostrar que ciertas cláusulas de la norma ISO 9001 se están aplicando de 
manera efectiva
 Tarea
Lea el caso de estudio y desarrollar una pista de auditoría que se llevará a través de 
las siguientes acciones :
 Un proceso de auditoría interna de una organización
 La aplicación de la política de calidad, objetivos y compromiso de la dirección
 Procesos de compra de una organización
 Competencias del personal de ventas
 El proceso de revisión por la dirección
 Proporcionar detalles de la posible evidencia de auditoría que podrían estar 
disponibles con el fin de demostrar que estos procesos cumplen con los requisitos 
de la norma ISO 9001
 Salida
 Esté preparado para la retroalimentación de sus hallazgos a toda la clase
 En su presentación muestre las referencias apropiadas en ISO 9001
FIN DEL PRIMER DÍA
CURSO DE ENTRENAMIENTO 
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS 
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
Certificación IRCA No. A17977
Curso de 5 días de entrenamiento
52ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 4
 Auditorías - definición, principios y tipos
 Definición de las auditorías.
 Los principios de auditorías.
 Tipos de auditorías.
53ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 4 
 Al final de esta sesión, usted será capaz de :
 Comprender la definición de auditoría.
 Explicar los principios de la auditoría.
 Explicar el propósito y las diferencias entre auditorías de
certificación de sistemas de gestión de primera, segunda y
tercera parte.
 Explicar la necesidad de confidencialidad del auditor.
54ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
AUDITORÍA
 Proceso sistemático, independiente y documentado para
obtener evidencia de auditoría y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría
ISO 19011:2011
55ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
AUDITANDO SISTEMAS DE
GESTIÓN
 ISO 19011:2011
 Proporciona orientación sobre:
 Principios de auditoría.
 Gestión de programas de auditoría.
 Realización de la auditoría.
 Competencia de los auditores.
56ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
 Integridad. 
 Presentación ecuánime.
 Debido cuidado profesional.
 Confidencialidad.
 Independencia.
 Enfoque basado en evidencias.
57ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Primera Parte (interna)
 Segunda Parte (externa)
 Tercera Parte (externa)
TIPOS DE AUDITORÍA
58ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 6: MEJORA CONTINUA
 Propósito
 Considerar los controles para la mejora continua de un
SGC
 Tarea
 Sobre la base de los requisitos de la norma ISO 9001:2015,
cláusula 10, desarrolle un diagrama de flujo que muestra un
proceso de mejora continua.
 Su diagrama de flujo debe tener en cuenta el ciclo PDCA e
identificar enlaces a otras cláusulas de la norma ISO 9001.
 Salida
 Presente su diagrama de flujo para la discusión de toda la
clase
59ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 5
 Planificando la Auditoría
 Establecimiento del objetivo de la auditoría y el alcance.
 Establecer el equipo de auditoría.
 Roles y responsabilidades del Auditor.
60ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 5 
 Al final de esta sesión, usted será capaz de :
 Determinar los objetivos de la auditoría, el propósito y el
significado del alcance de la auditoría y los criterios
 Comprender la necesidad de recursos para la auditoría, la
importancia del auditor y la competencia del equipo y la
selección de los miembros del equipo de auditoría
 Entender los diferentes métodos de auditoría en particular
las auditorías on-site y las auditorías remotas, y las
actividades de auditoría que requieren la interacción humana
y la interacción no humana
 Describir las funciones y responsabilidades del cliente de
auditoría, los auditores, auditores líderes, guíasy
observadores
61ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 5
(CONTINUACION)
 Al final de esta sesión, usted será capaz de :
 Explicar las responsabilidades del auditor líder en la gestión
de la auditoría y del equipo.
 Explicar la necesidad de una comunicación eficaz con el
auditado durante todo el proceso de auditoría.
 Conocer las mejores prácticas en las reuniones del proceso
de auditoría.
62ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
Reunión de Planificación
Pre-Auditoría
Reunión con 
Representante Direc.
Descrip.Gral de los 
Procesos
Descrip.Gral de los
Registros claves del 
proceso
Acordar alcance
de auditoría
Entender secuencia
de actividades
Comprender el
Funcionamiento de 
los Procesos
Revisión de Documentos/ plan de Auditoría
Desarrollar Lista de Verificación
Realizar la auditoría
Indentificar mejoras
Documentar hallazgos
report ede auditoría / CARs
Reunión de Cierre
Presentación de Hallazgos
Seguimiento de Auditoría y cierre
CÓMO LLEVAR A CABO UNA
EFICAZ AUDITORÍA BASADA
EN PROCESOS
63ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
PLANIFICACIÓN DE 
AUDITORÍA
 Puntos a considerar:
 Los objetivos de la auditoria
 El alcance de la auditoría
 Los críterios de la auditoría
 Viabilidad de la auditoría
 Establecer el equipo de auditoría
64ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Auditor Líder
 Auditores
 Guías
 Comunicación durante la auditoría
ROLES Y 
RESPONSABILIDADES DEL 
EQUIPO AUDITOR
65ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TABLA NUMERO DE DIAS
66ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 7: SGC 
CUESTIONARIO
 Propósito
 Desarrollar la comprensión y la aplicación de los requisitos
del SGC
 Tarea
 Analizar el enunciado provisto e indicar si es “Verdadero” o
“Falso”
 Si considera que el enunciado es “Verdadero”, por favor
indique la cláusula de la norma ISO 9001:2015 que apoya su
decisión.
67ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 6
 Preparación para la auditoría in situ
 (Fase 1 de Auditoría)
 Solicitud
 Contacto inicial con el auditado
 Propósito de la auditoría de fase 1
 Revisión de documentos
 Documentos de trabajo
– Plan de Auditoría 
– Listas de Verificación
68ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 6
 Al final de esta sesión, usted será capaz de :
 Explicar el objetivo de una auditoría de fase 1, que incluye la
revisión de documentos, y describir un proceso de auditoría
de fase 1 y sus salidas.
 Entender el propósito de una pre-auditoría.
 Determinar la duración de una auditoría.
 Preparar un plan de auditoría.
69ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
AUDITORÍA DE FASE 1
 Propósito
 Auditar la documentación del sistema de gestión.
 Evaluar la ubicación y las condiciones específicas del sitio .
 Determinar la preparación para la auditoría de la fase 2.
 Recoge toda la información necesaria.
 Planificar y asignar recursos para la auditoría de fase 2.
 Evaluar si se planifican las auditorías internas y si se realiza la
revisión por la dirección.
 Determine si el auditado está listo para la auditoría de la fase
2.
70ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
CONTACTO INICIAL CON EL
AUDITADO
 Establecer los canales de comunicación
 Obtener información para la selección del equipo auditor
 Solicitar la documentación y registros
 Hacer los arreglos apropiados
71ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
REVISIÓN DOCUMENTAL
 Documentos:
 Registros y documentos relevantes del SGC.
 Reportes de auditorías previas.
 Propósito:
 Familiarizar a los auditores con los procesos a ser auditados.
 Elaborar el plan de auditoría.
 Desarrollar la lista de verificación.
72ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
PLAN DE AUDITORÍA
 Propósito:
 Proporcionar información para el equipo auditor, auditados y
cliente de auditoría.
 Para contar con la programación y coordinación de las
actividades de la auditoría.
73ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 8: AUDITORÍA FASE1 
–REVISIÓN DOCUMENTAL 
 Propósito
 El propósito de este taller es llevar a cabo una revisión de
documentos de la documentación del SGC
 Ver detalles en el manual del curso
FIN DEL SEGUNDO DÍA
CURSO DE ENTRENAMIENTO 
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS DE 
GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
Certificación IRCA No. A17977
Curso de 5 días de entrenamiento
76ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 9: PLANIFICACIÓN 
DE LA AUDITORÍA
 Propósito
 Preparar un plan de auditoría para Wetlands Cleaning
basado en una revisión de la información documentada
que se proporciona, el cuestionario de auditoría e
información de antecedentes
77ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 7
 Desarrollando la lista de verificación.
 Auditoría basada en procesos.
 Lista de verificación de auditoría.
78ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 7
 Al final de esta sesión, usted será capaz de:
 Explicar las ventajas de utilizar una lista de verificación.
 Reconocer las desventajas del uso de una lista de
verificación.
 Preparar una lista de verificación.
79ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
LISTA DE VERIFICACIÓN
 El propósito es:
 Asegúrese de que se cumplan los objetivos de auditoría y el 
alcance.
 Asegurar que cada parte de la auditoría se ha completado.
 Proporcionar directrices para los auditores.
80ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Considerar:
 Los procesos actuales.
 Procedimientos relevantes.
 Documentos en uso.
 Registros.
 Requisitos de la norma.
 Requisitos del sistema de gestión.
PREPARANDO LA LISTA
DE VERIFICACIÓN
81ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SISTEMA DE DESGLOSE
Proceso
Actividad
Tarea
Sistema
Sub- sistema
82ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
MAPEO DE PROCESOS
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
83ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
Controles 
- Cómo? 
Ingresos ? Proceso Salidas?
Recursos
- Con qué?
Análisis 
– Qué resultados?
ANALIZANDO EL PROCESO –
TEMAS CLAVES A CONSIDERAR
84ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
PREPARANDO LA AUDITORÍA -
CONSTRUYENDO UN 
“DIAGRAMA DE TORTUGA”
Proceso
Objetivo(s) del proceso
Pasos de Actividades
Diagrama del Proceso
Salidas deseadas
Salidas no deseadas
 Consideraciones Típicas
 Recursos – Con qué?
 Materias primas
 Equipos
 Mantenimiento
 Instrumentos de medición
 Calibración
 IT
 Utilidades – energía, agua, etc
 Ingreso?
 Requerimientos de negocio
 Requerimientos legales y regulatorios
 Materiales o servicios de proveedores
 Salidas de otros procesos
 Objetivos y metas
 Controles – Cómo?
 Procesos y procedimientos de soporte
 Procedimientos, instructivos
 Planes de control
 Métodos de testeo y calibración
 Planes para mitigar riesgos
 Planes de acción operativos
 Recursos – Con quién?
 Competencia, habilidades, 
entrenamiento
 Gestor del Proceso
 Líder de equipo, operadores
 Roles y responsabilidades
 Descripción de puestos
 Matriz de Competencia y habilidades
 Registros de formación
 Cursos de entrenamiento y registros
 Evaluación de desempeño
 Comunicaciones
 Salidas:
 Entregas a clientes
 Producto especificado, 
conocimiento del servicio
 Materiales desechables?
 Entradas a otros procesos
 Análisis – Qué resulta?
 Indicadores de desempeño
 Objetivos alcanzados?
 Cumplimiento legal / otros
cumplimientos
 Ejecución de contratos con
clientes
85ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 10 JUEGOS DE ROL 
DE AUDITORÍA
 Parte 1: Preparación de la auditoría
 Las instrucciones detalladas se establecen en el Manual del
Curso
 Un ejemplo de una lista de verificación completo se
muestra en el Apéndice 21
86ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 8
 Realizando la auditoría on-site
 (Fase 2 de auditoría)
 Obtener Información.
 Reunión de Apetura.
 Realizando la auditoría.
 Técnicas de preguntas.
 Controlando la auditoría.
87ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 8
 Al final de esta sesión, usted será capaz de:
 Explicar el procesode, y diferentes métodos para, reunir
evidencias durante una auditoría
 Describir el propósito, la estructura, el contenido y los
participantes en las reuniones de apertura
 Explicar las funciones y responsabilidades de los guías
 Describir los beneficios y limitaciones del muestreo
 Entender cómo llevar a cabo y controlar las auditorías
 Reunir evidencia de auditoría
 Apreciar las diferentes técnicas de preguntas a los auditados
 Identificar los canales de comunicación entre los auditores y
auditados
88ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
FASE 2 DE AUDITORÍA (1)
 Propósito
 Evaluar la aplicación y la eficacia, del sistema de gestión del
cliente
 La fase 2 de la auditoría se llevará a cabo en el sitio(s) del
auditado
89ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
FASE 2 DE AUDITORÍA (2)
 Las áreas cubiertas incluyen:
 Información y evidencias sobre la conformidad con los requisitos
 Supervisión del rendimiento, medición, presentación de informes
y la revisión de los objetivos y metas de rendimiento
 Cumplimiento Legal
 Control operacional de los procesos
 Auditoría interna y revisión por la dirección
 Responsabilidad de la dirección
90ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
RECOPILAR Y VERIFICAR 
INFORMACION
Fuente de información
Información
Evidencia de auditoría 
Hallazgos de auditoría 
Conclusiones de auditoría 
Recopilación y selección 
(revisión de documentos, 
entrevistas, 
observaciones) por un 
muestreo apropiado
Verificación
Evaluación de 
criterios de 
auditoría
Revisando
91ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EVIDENCIA DE AUDITORÍA
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
información que son pertinentes para los criterios de
auditoría y son verificables
ISO 19011:2011
92ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Personas
 Procesos
 Equipos / herramientas / materiales
 Documentación
LA INFORMACIÓN
RELEVANTE DE LA
AUDITORÍA SE
OBTIENE DE
93ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
MUESTREO
 Una habilidad de auditoría para examinar la evidencia
 Suficientes ejemplos bastan para determinar un grado de
conformidad o no conformidad
 No hay planes de muestreo
 No hay métodos estadísticos
94ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
Tamaño de muestra
N
iv
e
l
Bajo
Alto
Pequeño Largo
Riesgo
Potencial 
Competencia del 
Operador
GUÍA PARA TOMA DE 
MUESTRAS
95ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 La evidencia de auditoría será :
 Identificada
 Documentada
 Registrada
 Evaluado contra criterios de auditoría para determinar
resultados de la auditoría
HALLAZGOS DE 
AUDITORÍA
96ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Para:
 Presentación de los participantes de la auditoría. 
 Confirmar el propósito de la auditoría, alcance y método.
 Establecer el proceso de comunicación.
 Promover la cooperación, honestidad y franqueza.
 Confirmar la forma de presentación del informe.
REUNIÓN DE APERTURA
97ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Primero conocer al representante del área.
 Siempre hable con los que realizan la tarea.
 Explicar el propósito de la visita.
 Mantenga la calma, sea cortés, y mantenga la tranquilidad.
 Nunca "hablar mal" de las personas.
 Hable claramente y con cuidado.
EL ENFOQUE DEL
AUDITOR
98ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Examine la evidencia.
 Realice preguntas abiertas y cerradas.
 Consulte la lista de verificación.
 Tome notas.
REALIZANDO LA AUDITORÍA
99ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Seis palabras importantes:
 Cómo
 Qué
 Dónde
 Cuándo
 Quién
 Por qué
TÉCNICAS DE PREGUNTAS
100ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 No:
 Ser llevado o engañado.
 No se quede en un sólo tema.
 Deje al auditado dictar el ritmo de la auditoría.
 Hacer suposiciones o presunciones.
CONTROL DE LA
AUDITORÍA
101ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Debe:
 Estar preparado.
 Ser puntual.
 Insistir que las preguntas sea respondidas por las mismas
personas.
 Hablar poco, cuando sea necesario – ESCUCHE.
 Evitar malentendidos.
 Realice preguntas claras y concisas.
 Sea cortés y tranquilo.
 Agradezca al auditado.
CONTROL DE LA
AUDITORÍA
102ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Auditados agresivos.
 auditados tímidos.
 Personas que no se encuentran.
 Faltan documentos.
 Muestras pre-preparadas (elegir su propio).
 Casos especiales.
 Cuestiones locales y costumbres culturales.
 Chantaje emocional.
SER CONSCIENTE DE
103ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 9
 Revisión de Auditoría
 Reunión de revisión de auditores
 Hallazgos de auditoría
 Encontrar las declaraciones
 Requerimiento de acciones correctivas (CARs)
 Clasificación de CARs
 “Oportunidades de mejora”
104ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 9
 Al final de esta sesión, usted será capaz de:
 Describir el propósito, la estructura, el contenido y los
asistentes a las reuniones de revisión de auditoría
 Comprender los procesos de identificación y elaboración de
declaraciones encontradas
 Explicar los métodos para identificar las no conformidades;
 Describir el propósito y el contenido de la solicitud de acción
correctiva (SAC)
 Describa la clasificación de las SAC y las implicaciones
 Describir el uso de "oportunidades de mejora"
 Explicar las medidas adicionales necesarias para los
diferentes grados de las SAC
105ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Un hallazgo de auditoría puede ser:
 No conformidad
 Oportunidad de mejora
HALLAZGOS DE AUDITORÍA
106ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
El no cumplimiento de un requisito
(ISO 19011:2011)
NO CONFORMIDAD
107ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Puede ser la falta de:
 Cumplir con la norma
 Implementar un proceso u otro requisito documentado
 Implementar un requisito legal o contractual
NO REQUISITO = NO CONFORMIIDAD
UNA NO CONFORMIDAD
108ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Incluye:
 Clara declaración de la no conformidad
 Evidencia en que se basa la no conformidad
 Resúmen del requisito
UNA DECLARACIÓN DE 
HALLAZGO
109ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
EJEMPLO DE 
DECLARACIÓN DE UN 
HALLAZGO
La documentación de compras no se está aplicando en su 
totalidad en todas las órdenes de compra que están 
totalmente terminadas. Por ejemplo: las OP 1234 y 1235 no 
muestran los precios o fechas de entrega.
Toda la documentación debe ser completada de acuerdo con 
el instructivo QI6
Esto contraviene la norma ISO 9001:2015, cláusula 8.4.3
110ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Un formulario se utiliza para :
 Informar sobre las no conformidades.
 Clasificación de las no conformidades.
 Registro de las no conformidades aceptadas.
 Registrar las acciones para corregir las no conformidades.
 El auditor registra la aceptación de las acciones correctivas 
adoptadas.
REQUERIMIENTO DE 
ACCIÓN CORRECTIVA
(SAC)
111ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 La función de aplicación, proceso o procedimiento
 El estándar y el número de la cláusula
 El nombre del auditor
 Declaración del hallazgo
 La aceptación del auditado
CONTENIDO DE SACS
112ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Mayor
 Un incumplimiento de uno o más requisitos de la norma ISO
9001, o
 Una situación que plantea una duda importante sobre la
capacidad del SGC para lograr sus resultados previstos
 Menor
 Un impacto menos grave en un proceso, procedimiento o la
operación del SGC
CLASIFICACIÓN DE SACS
113ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Cuando hay:
 Ausencia o falta sustancial para cumplir los requisitos de la
Norma
 La ausencia o incumplimiento total de un proceso o
procedimiento fundamental para la calidad del producto, o
en el funcionamiento eficaz del SGC
 Una no conformidad MENOR que no se ha abordado dentro
del tiempo especificado
 Un importante número de no conformidades menores contra
un elemento particular del SGC o proceso
 El mal uso de una marca de certificación o una marca de
acreditación
SAC MAYOR
114ISO 9001:2015 QMSLAC 22-10-2015
 Mayor
 Debe ser corregido y verificado antes de la recomendación
 Puede conducir a la suspensión del registro durante la
auditoría de seguimiento.
 Menor
 Más tiempo permitido para la corrección
 Por lo general, verificado en la próxima visita de
seguimiento.
 Puede conducir a mayor si no se ha cerrado
CLASIFICACIÓN: AUDITORIA 
DE TERCERA PARTE
115ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Mayor
 Los contratos pueden ser retirados, no se renuevan
 Menor
 Corregido y verificado según lo acordado
CLASIFICACIÓN: AUDITORÍA 
DE SEGUNDA PARTE
116ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Clasificación no esencial de la SAC.
 El propósito es la mejora del sistema.
 Las auditorías deben ser positivas y constructivas.
 Es más importante la efectividad de las acciones
correctivas.
CLASIFICACIÓN: 
AUDITORIA DE PRIMERA 
PARTE
117ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Los buenos temas pueden beneficiar a otras áreas de la
organización
 Areas de interés
 Deficiencias da el "beneficio de la duda"
 Consideraciones para la mejora
OPORTUNIDADES
DE MEJORA
118ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 11 
INTERPRETACIÓN DE LA 
NORMA
 Las instrucciones detalladas se establecen en el Manual 
del participante.
119ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
INTERPRETACIÓN DE LA 
NORMA (CONTINUACIÓN)
 Parte 2
 Se le dará un número de SACs que se han planteado
durante algunas auditorías reciente. Evaluar propuestas de
acción correctiva y diferenciar entre corrección y acción
correctiva
 Registre su aceptación y / o comentarios de las medidas
correctivas propuestas en el espacio proporcionado en el
formulario
 Esté preparado para discutir sus hallazgos con el tutor del
curso
120ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
SESIÓN 10
 Fase 2 de la auditoría: informe y seguimiento; abordar las
acciones correctivas
 Presentación de Hallazgos
 Presentación de informes sobre la auditoría
 Finalización de Auditoría
 Acción correctiva
 Seguimiento y cierre
 Revisión por la Dirección
121ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 10
 Al final de esta sesión, usted será capaz de :
 Describir el propósito, la estructura, el contenido y los
asistentes a las reuniones de cierre
 Describir la preparación, aprobación y distribución de los
informes de auditoría
 Esté al tanto de la información necesaria para recomendar la
decisión de certificación en una auditoría de terceros
 Entender el papel de los auditores en la explicación de las
funciones y responsabilidades para la toma y la verificación
de las acciones correctivas
122ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVOS DE LA SESIÓN 10
(CONTINUACIÓN)
 Al final de esta sesión, usted será capaz de :
 Explicar las medidas necesarias para hacer frente a las 
acciones correctivas
 Identificar los tipos de pruebas que puedan ser necesarias 
para demostrar la aplicación efectiva de las medidas 
correctivas
 Comprender el papel de la revisión por la dirección
 Revisamos los pasos necesarios para el seguimiento y cerrar 
las acciones correctivas
123ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Presentar todas las conclusiones y pruebas
cuidadosamente y con precisión.
 Esté preparado para apoyar y justificar conclusiones.
 No dejarse arrastrar a argumentos.
 Si hay un error, pedir disculpas; modificar o retirar, si es
necesario.
 No acepte una "solución rápida" para las SACs.
REUNION DE CIERRE
124ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 Registro exacto
 Contiene conclusiones relativas a:
 Alcance de la conformidad
 Aplicación efectiva del SGC
 Capacidad de proceso de revisión por la dirección para
asegurar la adecuación y eficacia del SGC
REPORTE DE AUDITORIA
125ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
Acción para eliminar la causa de una no conformidad 
detectada u otra situación indeseable
ISO 19011:2011
ACCIÓN CORRECTIVA
126ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
“CICLO” TIPICO DE ACCIÓN
CORRECTIVA
Auditor 
Identifica
No conformidad
Auditor redacta 
hallazgo 
\
Auditor clasifica y 
emite CAR
Gestor elimina no 
conformidad 
detectada
Gestor investiga 
causa raíz
Gestor determina 
AC para prevenir 
recurrencia
Auditor acepta AC
Gestor implementa 
AC
Auditor verifica 
efectividad
Auditor cierra 
hallazgo
127ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
 La organización debe mejorar continuamente la idoneidad,
adecuación y eficacia del SGC considerando:
 Salidas de análisis y evaluación
 Las salidas de revisión por la dirección
 Oportunidades para mejorar
 El proceso de auditoría proporciona información y
evidencias de que:
 Puede ser utilizado en la evaluación
 La mejora continua se lleva a cabo
MEJORA CONTINUA
128ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
JUEGO DE ROLES: 
DEMONSTRACIÓN DE 
REUNIÓN DE CIERRE
 Juego de roles
FIN DEL TERCER DÍA
CURSO DE ENTRENAMIENTO 
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS DE 
GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
Certificación IRCA No. A17977
Curso de 5 días de entrenamiento
131ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
DÍA 4
 Taller 11 Retroalimentación
 Taller 12 Caso de Estudio
 Taller 10 Auditoría – Juego de Roles
 Parte 2: Realizando la auditoría
 Parte 3 Presentación de informes sobre la auditoría
 Exámen de práctica
132ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 12 CASO DE 
ESTUDIO
 Las instrucciones detalladas se establecen en el Manual
del participante.
133ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 10 AUDITORÍA –
JUEGO DE ROLES
 Part 2 Realizando la auditoría.
 Part 3 Presentación de informes sobre la auditoría.
 Las instrucciones detalladas se establecen en el Manual
del participante.
EXÁMEN DE PRÁCTICA
135ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
OBJETIVO
 Para preparar:
 Los participantes con los conocimientos y habilidades
necesarios para llevar a cabo auditorías de Sistemas de
Gestión de Calidad según la norma ISO 9001: 2015, de
conformidad con las normas ISO 19011 e ISO / IEC 17021,
según corresponda
136ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
TALLER 12 CASO DE 
ESTUDIO
 Las instrucciones detalladas se establecen en el Manual 
Delegado
continuación…………
FIN DEL CUARTO DÍA
CURSO DE ENTRENAMIENTO 
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS DE 
GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO 9001:2015
Certificación IRCA No. A17977
Curso de 5 días de entrenamiento
139ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
CASO DE ESTUDIO 
PRESENTACIONES 
 Trabajando en los grupos asignados, presentar sus
conclusiones a partir del caso de estudio.
 Estas presentaciones tienen que estar de acuerdo con el
formato de la reunión de cierre formal y de contenido.
 Cada miembro del equipo tiene una responsabilidad
compartida en presentar los resultados del análisis del
sistema de gestión de calidad asignado.
EXÁMEN DEL CURSO DE 
ENTRENAMIENTO DE 
AUDITOR LÍDER EN SISTEMAS 
DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
142ISO 9001:2015 QMS LAC 22-10-2015
FIN DEL CURSO
 PREGUNTAS

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