FARMACOVIGILANCIA EN EL PERÚ

Vista previa del material en texto

FARMACOVIGILANCIA EN EL PERÚ
Q.F. Cecilia Beltrán Noblega
Centro Nacional de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia
ORGANIZACIÓN 
MINSA
VICEMINISTERIO DE SALUD 
PUBLICA
DIGEMID
DIRECCIÓN DE 
PRODUCTOS 
FARMACEUTICOS
DIRECCIÓN DE 
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
DIRECCIÓN DE 
INPSECIONES Y 
CERTIFICACIONES 
DIRECCIÓN DE 
FARMACOVGILANCIA,A
ACCESO, USO
VICEMINISTERIO DE 
PRESTACIONES Y 
ASEGURAMIENTO EN SALUD 
SEGÚN EL ROF DS Nº 008-2017-SA
DIGEMID
DFAU*
ACCESO A 
MEDICAMENTOS
USO RACIONAL 
DE 
MEDICAMENTOS
CENTRO 
NACIONAL DE FV 
Y TV
DPF*
DDMyPS*
DIC*
Dirección de Acceso y Uso de Medicamentos y
Otras Tecnologías Sanitarias
* Unidades Orgánicas de DIGEMID
1997
LEY 26842
LEY GENERAL DE 
SALUD Art 3°, 24°, 74°
DS 014-2011
REGLAMENTO DE 
ESTABLECIMIENTOS 
FARMACÉUTICOS 
DS 016-2011
REGLAMENTO PARA EL 
REGISTRO, CONTROL Y 
VIGILANCIA SANITARIA DE 
PF, DM Y PS
2009
2016
RESOLUCIÓN MINISTERIAL 
NRO 539
ACTIVIDADES DE 
FARMACOVIGILANCIA Y 
TECNOVIGILANCIA
RD 144-2016 
FORMATOS DE RAM 
DS 013-2014 
SISTEMA PERUANO DE 
FARMACOVIGILANCIA Y 
TECNOVIGILANCIA
1999
LEY 29459 
LEY DE PF,DM Y PS
Art 35°,34°
2000
2011
2014
R.D N° 354-99-DG
SISTEMA 
PERUANO DE FV 
Y FORMATOS 
RAM 
Art. 148° De la Farmacovigilancia y 
Tecnovigilancia para productos 
farmacéuticos y dispositivos 
médicos en las Estrategias 
Sanitarias nacionales 
RD N° 813-
200.DG: 
ALGORITMO DE 
CAUSALIDAD 
RM 214-2018-MINSA 
NTS GESTIÓN DE HCL.
4.2.10
SISTEMA PERUANO DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
Decreto Supremo N° 13-2014 SA, Dictan Disposiciones referidas 
al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 
AUTORIDADES REGIONALES DE SALUD
DISAS/DIRESAS/GERESAS
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS PUBLICOS Y 
PRIVADOS 
ESSALUD/LA SANIDAD DE LAS FUERZAS ARMADAS Y DE LA 
POLICIA NACIONAL
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PUBLICOS Y PRIVADOS 
TITULARES DE REGISTRO SANITARIO 
PROFESIONALES DE LA SALUD 
OBJETIVO
Vigilar la 
seguridad de los 
PF, DM y PS, 
para prevenir y 
reducir el 
riesgo.
AUTORIDAD NACIONAL DE MEDICAMENTOS (DIGEMID)
CENTRO DE REFERENCIA
CENTRO NACIONAL
CR 
FCV y TCV
•UNIDAD FCVG
ESTABLECIMIENTOS 
DE SALUD CON 
INTERNAMIENTO
•UNIDAD DE FCVG
ESTABLECIMIENTOS 
DE SALUD SIN 
INTERNAMIENTO
•TBC, VIH, INMUNIZACIONES
ESTRATEGIAS 
SANITARIAS
•OFICINAS FARMACÉUTICAS
•FARMACIAS Y BOTICAS
•DROGUERIAS
ESTABLECIMIENTOS 
FARMACEUTICOS
UNIVERSIDADES
COLEGIOS 
DEPARTAMENTALES 
DE PROFESIONALES 
DE LA SALUD
COMITÉ DE FCVG
RESPONSABLE
DE 
FCVG
UNIDAD DE 
FCVG
(RESPONSABLE)
• TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN
• CAPACITACION ALUMNOS DE PREGRADO
• DIFUSIÓN DE INFORMACION DE SEGURIDAD
• CAPACITACION
• DIFUSIÓN DE INFORMACION DE SEGURIDAD
ORGANIZACIÓN DE LOS CENTROS DE REFERENCIA DE FARMACOVIGILANCIA Y 
TECNOVIGILANCIA
34 CENTROS DE REFERENCIA
6.10 ACTIVIDADES DE LOS PROFESIONALES 
DE LA SALUD 
 Deben detectar, registrar, notificar y enviar las sospechas de reacciones adversas de 
productos farmacéuticos
 Los profesionales de la salud que laboran en los establecimientos de salud con
internamiento, al Comité de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del establecimiento
de salud;
 Los profesionales de la salud que laboran en los establecimientos de salud sin
internamiento, al responsable de farmacovigilancia del establecimiento de salud
 Las notificaciones de sospechas de reacciones adversas graves deben ser reportadas,
en los formatos aprobados por la ANM, dentro de las veinticuatro (24) horas de
conocido el caso, utilizando los medios de comunicación disponibles.
 Las sospechas de reacciones o incidentes adversos leves y moderados, deben ser
remitidas en un plazo no mayor de veinte (72) horas de conocido el caso en el
formato aprobado por la ANM
RESOLUCIÓNMINISTERIAL NRO 539 -2016-SAACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA.
ESTRATEGIAS SANITARIAS 
NACIONALES
DIGEMID COORDINÓ CON ESN PCT:
RM N° 715-2013/MINSA NTS N° 104-
MINSA/DGSP V . 01
DIGEMID COORDINÓ CON ESN PCT:
ART 31°. REPORTE DE REACCIÓN 
ADVERSA A MEDICAMENTOS 
ART 33°. REPORTE DE REACCIÓN A LOS 
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS 
ANTITUBERCULOSIS 
FRASE 
El farmacólogo inglés James W. Black, 
premio Nobel de Medicina de 1988, con la 
frase “los medicamentos son venenos 
útiles”,
Es la ciencia y la actividad relacionada con la
detección, evaluación, comprensión y prevención de
efectos adversos o de cualquier otro posible
problema relacionado con ellos.
FARMACOVIGILANCIA
Decreto supremo N° 016-2011-SA.Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios. Anexo N° 01 Glosario de Términos y Definiciones-
HECHOS HISTORICOS
1930-40 Anemia aplásica, casos de ictericia por arsénico y muerte súbita 
por anestesia con cloroformo
1937 Elixir de sulfonamida 107 muertes debido al 
excipiente dietilengicol que contenía. Se crea la FDA
1960: Desastre de la talidomida: Focomelia 10.000 niños malformados en 
todo el mundo. Surgen los primeros sistemas de notificación voluntaria 
modificación de leyes y creación de Comités de Seguridad de 
Medicamentos. . 
DESASTRE DE LA TALIDOMIDA
1953, una compañía farmacéutica suiza, Ciba, acababa de sintetizar una nueva 
sustancia cuyas consecuencias jamás imaginaron, la Talidomida.(No 
completaron su desarrollo)
1958, una compañía farmacéutica Chemie Gruenenthal , lanzó al mercado el fármaco 
fue para tratar las nauseas, la ansiedad, el insomnio y los vómitos matutinos de las 
embarazadas, fue como uno de los sedativos mas seguros “Talidomida prometía a los 
usuarios noches tranquilas sin despertase aturdidos libres de efectos secundarios 
significantes” 
Se extendió rápidamente al año siguiente y se introdujo en varios países de 
Europa, África, Australia y algunos países de América
William McBride alerto 
revista lancet
Dr Lenz hizo el mismo descubrimiento y el 15 
de noviembre alerto a la compañía 
grunenthal : once días mas tarde la compañía 
retiro el medicamento del mercado
HECHOS HISTORICOS
2004 Retiro de VIOXX (Rofecoxib) por 
incremento de
riesgo de infarto agudo de miocardio.
2006 En Panamá un jarabe 
antitusígeno en el que se incorporó el 
DEG junto con la glicerina.140 fallecidos 
P
L
A
N
E
S
 D
E
 F
A
R
M
A
C
O
V
IG
IL
A
N
C
IA ANALISIS DEL RIESGO
GESTION DEL RIESGO
IDENTIFICACION, CUANTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN 
MINIMIZACIÓN Y PREVENCIÓN, COMUNICACIÓN ,
EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD DE LAS MEDIDAS 
TOMA DE DESICIONES 
DATOS
DECISIONES 
ACCIONES 
La actividad de la farmacovigilancia integra diversos
procesos 
GENÉTICA
ALIMENTACIÓN
TRADICIONES
¿ POR QUÉ EN PERÚ ?
 La OPS/OMS considerá que la Farmacovigilancia constituye un
componente esencial de los programas de salud pública
 Implementar programas activos de farmacovigilancia que implementen
sistemas de gestión de riesgo y desarrollen guías de buenas
prácticas con la participación activa de todos los sectores de salud
públicos y privados, academia, profesionales de salud, productores y
comercializadores de productos de uso en salud y la sociedad civil
 Señala que la Farmacovigilancia contribuye a consolidar los programas
nacionales dedicados al control y el tratamiento de enfermedades
como la tuberculosis, malaria, VIH/SIDA y a la cobertura de
inmunizaciones, entre otros, considerados como intervenciones
esenciales para la salud de un país.
OMS/OPS. La seguridad de los medicamentos en los programas de salud pública. La farmacovigilancia es una 
herramienta elemental, año 2006 .disponible en http://apps.who.int/iris/handle/10665/43384
Mejorar la atención y la 
seguridad del paciente 
en relación con el uso 
de medicamentos .
Detectar problemas 
relacionados con el uso 
de medicamentos y 
comunicar los hallazgos 
de manera oportuna
Contribuir a la 
evaluación del beneficio-
riesgo de los 
medicamentos y así 
conducir a la prevención 
del daño y la 
maximización del 
beneficio.
¿Cuálesson los objetivos de Farmacovigilancia en los programas de 
Salud Pública?
OMS/OPS. La seguridad de los medicamentos en los programas de salud pública. La farmacovigilancia es una 
herramienta elemental, año 2006 .disponible en http://apps.who.int/iris/handle/10665/43384
Toman mas de un 
medicamento 
antituberculoso 
simultáneamente. 
Esto aumenta la 
probabilidad de 
reacciones adversas, 
algunas de las cuales 
son graves. 
Es difícil evaluar con 
precisión el beneficio 
neto de un programa 
de tratamiento si no 
se tienen en cuenta 
las adversidades 
relacionadas con los 
medicamentos 
utilizados. 
El aumento cada vez 
mayor en TB 
resistente y la 
agregación de uso de 
medicamentos, 
antirretrovirales, y la 
inminente aparición 
de nuevas clases de 
medicamentos para 
tratar la tuberculosis .
¿Por que es importante la Farmacovigilancia en el 
programa de tuberculosis?
OMS/OPS. Manual Práctico de Farmacovigilancia de medicamentos utilizados en el tratamiento de 
tuberculosis, año 2012 .disponible en 
http://www.who.int/medicines/publications/Pharmaco_TB_web_v3.pdf?ua=1
http://www.who.int/medicines/publications/Pharmaco_TB_web_v3.pdf?ua=1
Es cualquier reacción nociva no intencionada que
aparece tras el uso de un medicamento o producto
farmacéutico en el ser humano para profilaxis,
diagnóstico o tratamiento o para modificar funciones
fisiológicas.
REACCIÓN ADVERSA
Decreto supremo N° 016-2011-SA.Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Anexo N° 01 Glosario de Términos y Definiciones-
• Edad
• Sexo
• Origen étnico
• Mecanismos de excreción deteriorados: IR e IH
 Polifarmacia
 Enfermedades concomitantes
 Estados alérgicos
 Genética
Factores predisponentes para las RAMs
Waller- An Patrick. Introduction to Pharmacovigilance.. Año 2010, pág. 20-22
Cualquier manifestación clínica no deseada que de
indicio o apariencia de tener una relación causal con
uno o mas productos farmacéuticos.
SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA
Decreto supremo N° 016-2011-SA.Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios. Anexo N° 01 Glosario de Términos y Definiciones- y RD N° 144-2016-DIGEMIDG
También puede ser utilizado para notificar errores de 
medicación, problemas de calidad, u otros (uso fuera 
de indicación autorizada, uso del medicamento u 
otro producto farmacéutico durante el embarazo o 
lactancia, sobredosis o exposición ocupacional) si 
están asociadas a sospechas de reacciones adversas
Uno de nuestros principales objetivos es
detectar y evaluar “señales”.
Señal: “Información notificada sobre una posible
asociación causal entre un acontecimiento
adverso y el uso de un medicamento cuando
dicha relación es desconocida o está pobremente
documentada. (OMS)”
Es una preocupación temprana o hipótesis acerca de
un posible problema de seguridad relacionado a un
medicamento.
FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA 
 Consiste en obtener información de sospechas de reacciones adversas
a productos farmacéuticos de manera sistemática, generalmente con
respecto a un determinado producto farmacéutico (o grupos de
productos farmacéuticos), o a una determinada enfermedad durante
un tiempo específico. Permite estimar la cantidad de veces que se
produce una reacción adversa y determinar la incidencia de ésta.
Decreto supremo N° 016-2011-SA.Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Anexo N° 01 Glosario de Términos y Definiciones-
Supervisión intensiva en pacientes 
hospitalizados 
El programa más conocido es el denominado Boston Collaborative Drug
Survillance Program (BCDSP):
 En 1966 a 1976 habían reunido información sobre mas de 35 000
pacientes hospitalizados
 Se basa en la recogida de datos de pacientes hospitalizados mediante
entrevistas protocolos
 Incluye información recogida de datos sociológicos generales, hábitos,
anamnesis farmacológica detallada, descripción de las pautas
terapéuticas, descripción de las RAM sospechadas.
 La recogida de datos es por monitores: enfermeras o farmacéuticos.
 Análisis de las sospechas de RAM
J.R. Laporte, G. Tognoni, Principios de epidemiología del medicamento 2° edición, 1993. disponible en disponible en http://who-umc.org/graphics/24751.pdf.
http://who-umc.org/graphics/24751.pdf
FORMATO DE SOSPECHA DE NOTIFICACION DE 
SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A 
MEDICAMENTOS O PRODUCTOS 
FARMACÉUTICOS ( RD 144-2016-DIGEMID-DG-
MINSA)
VIGILANCIA ACTIVA
Es un 
método de 
elevada 
sensibilidad y 
fiabilidad
Costo 
Razonable
Identifica posibles 
efectos 
indeseables 
producidos por los 
medicamentos 
utilizados 
habitualmente en 
el medio 
hospitalario 
identificar 
señales de 
alerta.
J.R. Laporte, G. Tognoni, Principios de epidemiología del medicamento 2° edición, 1993. disponible en disponible en http://who-
umc.org/graphics/24751.pdf.
Ventajas de la supervisión intensiva en 
pacientes hospitalizados 
http://who-umc.org/graphics/24751.pdf
Sospechas de RAM Sistematizadas
Fuente : Curso de entrenamiento de ISoP-UMC del 7-09 de setiembre 2016 (Lima 
Perú).
El Centro Nacional de 
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia 
recibió 3718 notificaciones de 
sospechas de reacciones adversas a 
medicamentos antituberculosos en el 
periodo Enero 2006- Diciembre 2017
Departamento 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017Total General 
Lima 71 125 256 172 186 201 173 120 242 153 126 91 1916
La Libertad 10 15 11 28 27 27 41 26 70 42 30 17 344
Callao 4 17 59 66 70 56 21 4 17 14 328
Cusco 6 13 9 2 5 23 2 51 19 30 14 174
Ica 2 1 4 11 24 15 68 6 2 133
Ancash 1 6 19 81 7 5 13 2 134
Loreto 3 1 1 1 48 52 19 6 15 146
Junin 12 7 7 12 4 11 23 11 28 25 140
Tacna 3 3 3 3 5 1 27 16 19 7 87
Arequipa 3 7 9 12 25 5 3 5 7 5 81
Lambayeque 3 7 20 5 9 4 2 5 3 58
Puno 1 4 10 4 10 5 6 2 1 43
Madre de Dios 6 13 2 6 13 40
Cajamarca 2 1 13 1 1 1 19
Amazonas 13 13
Tumbes 2 1 3 2 4 12
Huanuco 4 3 2 1 10
Ayacucho 1 1 5 1 8
Huancavelica 3 2 2 5 12
Ucayali 4 1 2 7
Apurimac 1 4 1 6
Piura 1 3 4
Moquegua 1 1 2
San Martin 1 1
Total general 85 178 306 284 324 380 398 433 528 292 298 212 3718
Distribución de las notificaciones de sospechas de RAM a antituberculosis
según departamento notificante. Periodo 2006-2017
Fuente Base de Datos CENAFyT
Distribución de las notificaciones de sospechas de RAM a antituberculosis
según establecimientos de salud acumulado del periodo 2006-2017
Establecimiento de salud Departamento N° de Reportes
Hospital Belen de Trujillo La Libertad 90
Hospital Nacional Arzobispo Loayza Lima 87
Hospital Regional Docente de Trujillo La Libertad 73
Hospital Militar Central Lima 69
Hospital Antonio Lorena Cusco 66
C.S Túpac Amaru Loreto 65
Hospital Regional del Cusco Cusco 49
C.S. Parcona Ica 49
P.S. Señor de los Milagros Lima 49
C.S. Materno Infantil «San Jose" Lima 47
C.S. San Cosme Lima 47
C.S. Manuel Bonilla Callao 43
Hospital San Juan de Lurigancho Lima 42
Hospital de Apoyo Departamental Hipólito Únanue Tacna 39
Hospital de Barranca-Cajatambo Lima 38
Hospital Nacional gral PNP Luis n Saenz Lima 36
Hospital de Apoyo Manuel Higa Arakaki Junin 33
C.S. Delicias de Villa Lima 33
C.S San Martin de Porres Lima 32
Hospital Santa Rosa Lima 32
C.S Yugoslavia Ancash 31
Hospital Nacional Cayetano Heredia Lima 30
Fuente Base de Datos CENAFyT
Medicamento 
antituberculosis 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016
Total 
general
Rifampicina 37 56 50 89 139 134 176 136 237 157 160 1371
Isoniazida 29 57 54 107 134 131 162 134 203 129 138 1278
Pirazinamida 22 44 61 103 129 130 153 146 193 139 133 1253
Etambutol 18 33 51 95 115 101 120 95 168 115 101 1012
Etionamida 4 21 101 61 54 98 87 105 94 38 34 697
Acido p-aminosalicílico(PAS) 9 47 119 95 52 41 31 37 14 8 19 472
Cicloserina 1 17 33 31 41 48 42 50 35 16 21 335
Kanamicina27 26 29 35 20 31 16 12 23 10 10 239
Levofloxacino 1 1 18 42 36 22 22 21 163
Ciprofloxacino 4 11 27 32 35 10 5 10 4 1 3 142
Estreptomicina 1 5 6 13 20 2 1 4 1 53
Amikacina 1 1 13 16 2 3 5 41
Capreomicina 1 4 6 7 2 4 7 5 1 37
Amoxicilina + acido 
clavulanico 1 5 4 7 3 4 4 4 1 33
Moxifloxacino 2 2 3 6 2 3 3 3 4 4 32
Claritromicina 1 1 1 1 4
Linezolid 1 1
Total general 153 321 542 675 760 753 859 796 1009 645 650 7163
Distribución de las notificaciones de sospechas de reacciones 
adversas a medicamentos antituberculosos según 
medicamento sospechoso. Periodo 2006-2016
Fuente Base de Datos CENAFyT
Clase y Sistema y Órgano Total % % acumulado
Trastornos gastrointestinales 4131 51.44 51.44
Tratornos de la piel y anexos 1020 12.70 64.15
Trastornos neurológicos 779 9.70 73.85
Trastornos psiquiátricos 409 5.09 78.94
Trastronos hepatobiliares 387 4.82 83.76
Trastornos generales de todo el organismo 386 4.81 88.57
Trastornos musculoesqueléticos 209 2.60 91.17
Transtorno gastrointestinales 154 1.92 93.09
Trastornos auditivos, vestibulares y otros sentidos especiales 141 1.76 94.84
Trastornos en el lugar de aplicación 126 1.57 96.41
Trastornos hepáticos y biliares 99 1.23 97.65
Trastornos de la visión 39 0.49 98.13
Trastornos del metabolismo y de la nutrición 30 0.37 98.51
Trastornos de la sangre 28 0.35 98.85
Trastornos del tracto urinario 26 0.32 99.18
Trastornos respiratorios 23 0.29 99.46
Trastornos cardiovasculares 13 0.16 99.63
Trastornos endocrinos 7 0.09 99.71
Cuerpo en general: trastornos generales 4 0.05 99.76
Términos secundarios - eventos 3 0.04 99.80
Trastornos vasculares, hemorragias y de la coagulación 3 0.04 99.84
Trastornos e infecciones inmunes 3 0.04 99.88
Desordenes cardiovasculares 2 0.02 99.90
Trastornos del sistema inmunológico e infecciones 2 0.02 99.93
Desórdenes psiquiátricos 2 0.02 99.95
Trastornos de la reproducción 1 0.01 99.96
Trastornos metabólicos y nutricionales 1 0.01 99.98
Trastornos del sitio de aplicación 1 0.01 99.99
Trastornos vasculares, hemorrágicos y de coagulación 1 0.01 100.00
Total general 8030 100
Distribución de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos antituberculosos 
según sistema/órgano afectado. Periodo 2006-2016
AVANCES DE FARMACOVIGILANCIA 
EN LA ESTRATEGIA SANITARIA DE 
TUBERCULOSIS EN PACIENTES 
CON TB XDR Y PRE XDR 
JUSTIFICACIÓN
• Se observado que existe una casi nula tasa de notificación de los medicamentos utilizado en 
pacientes TB XDR y pre XDR.
• Detección temprana y la notificación oportuna de todas las sospechas de RAM.
OBJETIVO
• Determinar la incidencia y los factores asociados a las de las reacciones adversas a Clofazimina, Linezolid, 
Amoxicilina /ácido Clavulánico, Meropenem, Imipenem/Cilastatina, Tioridazina Bedaquilina y Delamanid en los 
pacientes con TB XDR y pre XDR en las UNET en tuberculosis durante el periodo 2017-2019.
METODOLOGÍA
• Estudio cohortes multicéntrico en la UNET para determinar la incidencia y factores asociados a las 
RAM en pacientes con TB XDR y pre XDR.
AMBITO DE 
APLICACIÓN
• Hospital Nacional Hipólito Unanue, -Hospital Nacional Sergio Bernales, -Hospital Nacional Arzobispo Loayza, 
-Hospital Nacional Dos de Mayo, -Hospital de Apoyo Maria Auxiliadora, -Hospital Nacional Cayetano Heredia, 
-Hospital Daniel A. Carrión, Instituto Nacional de Salud del Niño
DIGEMID COORDINA ACTUALMENTE CON ESN PCT: DESARROLLO DE 
UN PROTOCOLO DE ESTUDIO EN FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA A 
MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSIS EN PACIENTES CON TB XDR Y PRE 
XDR EN LOS HOSPITALES DE LIMA Y CALLAO
OTRAS ACTIVIDADES QUE 
DESARROLLA EL CENTRO 
NACIONAL DE 
FARMACOVIGILANCIA Y 
TECNOVIGILANCIA PARA DIFUNDIR 
LA SEGURIDAD Y LA 
SENSIBILIZACIÓN EN 
FARMACOVIGILANCIA 
BOLETINES 
DE 
FARMACOVIGILANCIA 
Y 
TECNOVIGILANCIA
http://www.digemid.minsa.gob.pe/Main.asp?Seccion=447&SeccionCategoria=10
Boletín N° 14 
Tuberculosis y Farmacovigilancia 
Material de Promoción de Farmacovigilancia y 
Tecnovigilancia 
ALERTAS
Continente N° de Reportes Porcentaje
África 48 2.4
America 674 33.6
Asia 327 16.3
Europe 941 46.9
Oceania 15 0.7
Infliximab: RAM Tuberculosis 
En el Mundo: 2005 Reportes
Países de América 
N° de 
Reportes Porcentaje
Argentina 1 0.1
Canada 112 16.6
Chile 2 0.3
Colombia 14 2.1
Mexico 3 0.4
Peru 14 2.1
United States (USA) 528 78.3
Fuente: Base de Datos de Vigilyze
Fuente: Base de Datos de Vigilyze
Asistencias Técnicas -2016 DÍA
N° de 
Participantes
Farmacovigilancia a 
medicamentos 
antituberculosis”
21 de junio 38
Asistencias Técnicas -2017 DÍA
N° de 
Participantes
Reunión de trabajo para el 
fortalecimiento de las 
acciones de farmacovigilancia
en los medicamentos anti- TB, 
en coordinación con la 
Dirección de Prevención y 
Control contra las 
tuberculosis:
21 y 22 de Junio 66
Farmacovigilancia en el Perú y 
el Taller Proceso de 
Farmacovigilancia en 
tuberculosis
12 y 13 de Julio 63
Asistencias Técnicas 
GRACIAS POR SU ATENCION
EQUIPO DEL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA 
Y TECNOVIGILANCIA 
Av. Parque Las Leyendas s/n cdra 1
San Miguel – Lima
farmacovigilancia@digemid.minsa.gob.pe
mailto:farmacovigilancia@digemid.minsa.gob.pe