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i Universidad Católica de Santa María Facultad de Medicina Humana Segunda Especialidad en Urología “FACTORES RELACIONADOS AL ESTADIO CLÍNICO DE PRESENTACIÓN INICIAL EN PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA EN EL HOSPITAL NACIONAL CARLOS ALBERTO SEGUÍN ESCOBEDO, AREQUIPA 2010-2020.” Proyecto de Investigación presentado por M.C. Alarcón Llerena, Renato Lorenzo Para optar el Titulo de Segunda Especialidad en Urología Asesor: Dr. Málaga Del Carpio, Renato Arequipa – Perú 2020 ii Dedicatoria Este trabajo se lo dedico a mi familia que han dado por mí para llegar a ser lo que soy en la actualidad, también a mi querido servicio de Urología general del HNCASE por ser mi otra familia y mi motivación profesional. iii Epígrafe “El médico competente, antes de dar una medicina a su paciente, se familiariza no sólo con la enfermedad que desea curar, sino también con los hábitos y la constitución del enfermo”. Marco Tulio Cicerón iv INDICE RESUMEN ................................................................................................................................................................... v ABSTRACT ................................................................................................................................................................ vi PREAMBULO ............................................................................................................................................................ vii PLANTEAMIENTO TEÓRICO ................................................................................................................................... 1 MARCO CONCEPTUAL ............................................................................................................................................ 4 ANÁLISIS DE ANTECEDENTES INVESTIGATIVOS ......................................................................................... 15 Antecedentes Locales............................................................................................................................................ 15 Antecedentes Nacionales ..................................................................................................................................... 17 Antecedentes Internacionales ............................................................................................................................. 18 OBJETIVOS ............................................................................................................................................................... 21 General ...................................................................................................................................................................... 21 Específicos ............................................................................................................................................................... 22 HIPÓTESIS ................................................................................................................................................................ 22 PLANTEAMIENTO OPERACIONAL ..................................................................................................................... 22 CRONOGRAMA DE TRABAJO ............................................................................................................................. 25 REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA ........................................................................................................................... 25 v RESUMEN El cáncer de próstata es la segunda patología oncológica más frecuente en el hombre a nivel mundial siendo el hallazgo más frecuente a partir de los 50 años. El problema ha sido determinado fundamentalmente por la experiencia vivencial en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo – Essalud, Arequipa; a propósito de haber hecho la residencia en el Servicio de Urología General. Para ello se realizará un estudio retrospectivo documentario en pacientes que hayan sido diagnosticados de Cáncer de Próstata en el HNCASE, durante el periodo 2017 al 2020. Se espera que se pueda encontrar los factores más importantes que determinen el estadío inicial de diagnóstico del cáncer de próstata y poder aplicar medidas de prevención de forma más oportuna. Palabras Clave: Cáncer de próstata, estadio inicial, prevención vi ABSTRACT The prostate cancer is the second oncological disease in men, the most frequent age of presentation is up to 50s. The problem has been determined fundamentally by work experience in Hospital Nacional carlos Alberto Seguin Esscobedo – Essalud, Arequipa; about having done the medical residence in the Servicio de Urología general. For it, a retrospective study will be carried out with patients that have been diagnosed with Prostate Cancer in the Hospital, during the period 2010 a 2020. It is expected to find out the most important factors that determine the initial clinical stage of Prostate Cancer and try to apply preventive measures in a timely manner. Keywords: Prostate cancer, clinical stage, preventive vii PREAMBULO Por lo que el objetivo del presente proyecto es el estudio de Factores relacionados al estadio clínico de presentación inicial en pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020. Este estudio se basa en la experiencia vivida en en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo – Essalud, Arequipa; a propósito de haber hecho la residencia en el Servicio de Urología General. Para ello se realizará un estudio retrospectivo documentario en pacientes que hayan sido diagnosticados de Cáncer de Próstata en el HNCASE, durante el periodo 2010 al 2020, basándonos en una ficha de recolección de datos que capta las características más importantes desde el punto de vista socioculatural y patológico. Las historias clínicas seleccionadas deben haber sido de pacientes diagnosticados con Cáncer de Próstata, se considerarán todos los estadios. Se espera encontrar los factores más determinantes en el diagnóstico tardío de esta enfermedad y poder implementar medidas preventivas para la detección temprana de esta enfermedad. 1 I. PLANTEAMIENTO TEÓRICO 1. PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN 1.1. Enunciado del Problema “Determinar los Factores Relacionados al Estadio Clínico de Presentación Inicial en Pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020”. 1.2. Descripción del Problema 1.2.1. Área de conocimiento a) General : Ciencias de la Salud b) Específica : Medicina Humana c) Especialidad : Urología d) Línea : Cáncer de próstata 1.2.2. Análisis de Variables VARIABLES INDICADORES VALOR ESCALA Edad Edad del paciente al momento de la evaluación inicial según DNI Años cronológicos Numérica de Razón Estado Civil Estado civil del paciente según DNI Soltero Casado Conviviente Viudo Divorciado Categórica Nominal Lugar de Procedencia Historia Clínica Urbano Rural Semi-rural Categórica Nominal Nivel Educativo Nivel educativo máximo alcanzado por el Ninguno Inicial Primaria Categórica Ordinal 2 paciente Secundaria Superior Nivel Socioeconómico Historia Clínica Alto Medio Bajo Categórica Ordinal Peso Historia Clínica Kg Numérica de razón Talla Historia Clínica Cm Numérica de razón Índice de Masa Corporal Historia Clínica Bajo Peso Normal Sobrepeso Obesidad Categórica Nominal Presencia de dolor Historia Clínica No hay Leve Moderado Severo Categórica Ordinal Comorbilidades Historia Clínica Anemia Diabetes Mellitus II HTA Otras Categórica Nominal ISUP Historia Clínica I II IIIIV V Categórica Ordinal Score de Gleason Historia Clínica ≤ 6 7 8-10 Categórica Ordinal Valor del PSA Historia Clínica Ng/ml Numérica de intervalo Estadío T Historia Clínica T1a Categórica 3 T1b T1c T2a T2b T2c T3a T3b T4 nominal Estadío N Historia Clínica N0 N1 Categórica nominal Estadío M Historia Clínica M0 M1 Categórica nominal 1.3. Interrogantes Básicas - ¿Cuáles son las características sociodemográficas en pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020? - ¿Cuáles son las características clínicas en pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020? - ¿Cuál es el estadío clínico de diagnóstico inicial en los pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020? 1.4. Tipo y nivel de investigación - Tipo de investigación: Retrospectivo, observacional, documental - Nivel de investigación: Relacional 1.5. Justificación del Problema Relevancia científica: El presente proyecto tiene relevancia científica debido a que la información que se obtendrá se 4 publicará en alguna revista científica, contribuyendo a la ciencia. Relevancia práctica: Los datos que se obtengan del trabajo permitirán identificar tempranamente a los pacientes con cáncer de próstata, lo que ayudará a mejorar su pronóstico, ya que se espera identificarlos en estadios tempranos. Relevancia social: El cáncer de próstata es uno de los problemas que más afecta a la población de adultos mayores, cuya repercusión social se acentúa a medida que el estadio es más grave. Es por ello que es importante orientar estudios al diagnóstico temprano de la enfermedad. Originalidad: No se han encontrado trabajos de investigación ni estudios publicados que se enfoquen al objetivo de este estudio. Contemporaneidad: La prevención del cáncer es una de las prioridades en el manejo de estas enfermedades, por lo que es importante realizar este tipo de estudios. Factibilidad: Los gastos generados por el presente estudio no implican gran demanda para el autor, los cuales pueden ser cubiertos. Así mismo, se tiene accesibilidad a la información que se empleará. 2. MARCO CONCEPTUAL 1.1. Epidemiología “El cáncer de próstata es el segundo tipo de cáncer más frecuente en el sexo masculino a nivel mundial. La prevalencia es alrededor del 5% en menores de 30 años, aumentando el riesgo por década en 1.7% hasta llegar a una prevalencia del 59% en mayores de 79 años”16,17. La incidencia es variable en las diferentes áreas geográficas, siendo las zonas con mayor incidencia Australia, Nueva Zelanda, Estados Unidos y Europa occidental y nórdica, muy 5 probablemente debido al uso de PSA y por tener una población bastante adulta16,17. La mortalidad es mayor en descendientes de africanos, intermedia en Estados Unidos y baja en Asia16,17. 1.2. Etiología a. Historia familiar y genética La historia familiar y el antecedente racial están asociados a la incidencia del cáncer de próstata, habiendo la probabilidad de haber una predisposición genética. La enfermedad hereditaria verdadera viene a ser cuando hay 2 o más familiares que hayan desarrollado la enfermedad de forma temprana, menor de 55 años16,17. “Los hombres con un familiar de primer grado diagnosticado de cáncer de próstata, tienen un riesgo relativo de 1.8 de presentar la enfermedad, si su padre y hermano presentasen la enfermedad el riesgo relativo es de 5.5 y si tuviese 2 hermanos es de 7.7”16,17. Las mutaciones germinales relacionados a cáncer metastásico, más frecuentes son BRCA2, ATM, CHEK2 y BRCA116,17. b. Factores de riesgo I. Síndrome metabólico Los componentes de forma individual como la hipertensión y circunferencia abdominal mayor de 102 cm están asociados a un mayor riesgo de cáncer de próstata, pero al contrario al tener 3 o más factores están asociado a un riesgo reducido16,17. Diabetes 6 El uso de metformina podría ser un factor protector para cáncer de próstata16,17. Colesterol No hay una asociación entre los niveles de colesterol en sangre y el uso de estatinas con el riesgo de cáncer de próstata16,17. Obesidad Está asociado a un menor riesgo de cáncer de próstata de bajo grado, pero asociado a un mayor riesgo de cáncer de próstata de alto grado16,17. II. Factores dietéticos El alto consumo grasa como la supresión de esta conlleva a un mayor riesgo de cáncer de próstata. No se ha encontrado relación entre el consumo de grasas insaturadas y el cáncer de próstata. No hay asociación entre el consumo de carnes rojas y cáncer de próstata. Los fitoestrogenos podrían reducir el riesgo de cáncer de próstata. La comida a base de soya podría disminuir el riesgo de cáncer de próstata, pero tener más riesgo de enfermedad avanzada16,17. III. Medicación hormonal activa Inhibidores de la 5 alfa reductasa Retrasan la aparición de cáncer de próstata ISUP – 1, pero aumenta el riesgo de cáncer de próstata de alto riesgo16,17. 7 Testosterona Suplementos de testosterona no aumentan el riesgo de cáncer de próstata16,17. IV. Otros factores de riesgo - Gonorrea podría aumentar la incidencia de cáncer de próstata. - El tabaquismo está asociado a un mayor riesgo de muerte por cáncer de próstata. - PVH 16 podría aumentar el riesgo de cáncer de próstata. - “Una frecuencia alta de eyaculación de 21 o más veces por mes ha sido asociado a con una reducción del 20% del cáncer de próstata”16,17. 1.3. Clasificación y estadiaje Está basado en la clasificación del TNM y grupos de riesgo D’Amico. También es importante recalcar la clasificación de la sociedad internacional de patología urológica (ISUP). a. ISUP Viene a ser identificado mediante la biopsia de próstata El grado ISUP comprende de dos factores, uno primario que es el más extenso y uno secundario que es el más frecuente8, 9. 8 b. TNM El T se basa en el tacto rectal, hallazgos imagenológicos no son considerados 8, 9. c. Clasificación de riesgo D’Amico 9 1.4. Diagnóstico a. Screening y detección temprana i. Screening “Mediante el screening se ha visto un sobrediagnóstico y reducción de la mortalidad, pudiéndose encontrar la enfermedad en un estadío con mejor pronóstico”16. ii. Detección temprana “La detección temprana va a variar entre pacientes, tomando en cuenta sobre todo a los mayores de 50 años o mayores de 45 años con antecedente familiar o que sean de descendientes africanos”16. “El tacto rectal tiene una sensibilidad y especificidad baja por la poca experiencia del personal”17. “Un solo control de PSA no mejora la sobrevida específica del cáncer de próstata, por eso deberían hacerse más controles posteriormente de acuerdo al riesgo que tenga el paciente”17. “Hay herramientas que evalúan el riesgo potencial de cáncer que tiene cada persona, como por ejemplo: ERSPC cohort: http://www.prostatecancer- riskcalculator.com/seven-prostate-cancer-risk- calculators; que predice la probabilidad de desarrollar una enfermedad de bajo y alto riesgo”16, 17. b. Diagnóstico clínico i. Tacto rectal Los tumores prostáticos están ubicados mayormente en la zona periférica, logrando ser palpados cuando son mayores de 0.2 ml16. Un tacto rectal anormal aumenta el riesgo de un ISUP mayor, por tal motivo se indica la biopsia de próstata16. 10 ii. PSA Es un examen específico para el órgano pero no para el cáncer, ya que también podría elevarse en una hiperplasia benigna de próstata, prostatitis y otras condiciones no malignas. En comparación al tacto rectal y ecografía tiene mejor valor predictivo16. Densidad de PSA Es la relación entre el PSA y el volumen prostático. A mayor densidad mayor riesgo de PSA17. Velocidad de PSA y tiempo de duplicación del PSA La importancia va más para el seguimiento del tratamiento del cáncer de próstata17. PSA libre/total Es útil cuando el PSA está entre 4-1017. “Cuando su relación es <0.10 hay un 56% de detectar cáncer de próstata mediante la biopsia, a diferencia de una relación >0.25 el riesgo del 8%”17. iii. Biopsia de próstata Basado en los niveles de PSA, tacto rectal e imagenología16. Se realiza por via trasnsrrectal y transperineal, con menor probabilidad de infección esta última. RTU P (resección transuretral de próstata) no debería ser utilizada para detección de cáncer de próstata16. iv. Resonancia magnética multiparamétrica Tiene buena sensibilidad para pacientes con ISUP 2 o más3. 11 Se considera positivo el estudio cuando se tiene un PIRADS mayor o igual a 3. Es importante contar con una Resonancia previa cuando se tiene una biopsia de próstata negativa3,15. v. Repetir biopsia - Cuando hay aumento persistente del PSA - Tacto rectal sugestivo. - Patología previa con proliferación acinar atípica. - PIN de alto grado como antecedente - Carcinoma intraductal anterior. - Hallazgos sospechosos en resonancia magnética multiparametrica. “Posibilidad de biopsia por saturación (más de 20 cores), se hace por via transperineal, permite econtrar 38% adicional de cáncer de próstata”3,15. vi. Patología de la pieza quirúrgica en prostatectomia radical E s i m p o rtante tomar en cuenta que al encontrat márgenes positivos, se debería hacer estudio de Score Gleason por su relación con el pronóstico7,9. c. Estadiaje clínico Para el estadiaje T, ya fue estudiado en secciones previas. 12 Para el estadiaje de N tenemos: - Tomografía computarizada y resonancia magnética Es importante evaluar la invasión linfática evaluando su diámetro y morfología. “Ganglios mayores de 8mm en la pelvis y mayores de 10mm fuera de la pelvis se pueden considerar malignos”3. - PET/CT(tomografía con emisión de positrones) colina “La sensibilidad y especificidad es de 62% y 92% para ganglios pélvicos respectivamente. Dichos porcentajes son PSA dependientes, a menor PSA menor sensibilidad y especificidad”4, 5. - PET/CT PSMA (tomografía por emisión de positrones - antígeno de membrana específico de la próstata) Tiene buena especificidad para tejido prostático. Mayor sensibilidad que PET colina, RMN y TEM para la detección de metástasis ganglionares. Para el estadiaje de M tenemos: - Gammagrafía ósea: Estudio PSA dependiente, a mayor PSA mayor posibilidad de encontrar lesiones metastásicas. - PET colina Especificidad similar y mayor sensibilidad que gammagrafía ósea4, 5. Tiene baja sensibilidad y especificidad ganglionar4, 5. - RMN (resonancia magnética) de cuerpo completo Tiene mayor sensibilidad y especificidad que la gammagrafía ósea3. También es útil para la detección de lesiones viscerales3. - PET PSMA 13 Tiene mayor sensibilidad y especificidad que el resto de estudios para la detección de metástasis, incluso con PSA bajo. 1.5. Tratamiento a. Prostatectomía radical Consiste en remover la próstata con su capsula intacta y vesículas seminales, seguido posteriormente por la anastomosis uretrovesical14. Puede ser realizada con abordaje abierto, cirugía laparoscópica y robótica2, 6, 7. b. Radioterapia Mecanismo de irradiación hacia la próstata que se da idealmente de forma modulada. Esta terapia va acompañada de terapia hormonal neoadyuvante o adyuvante, teniendo mejores resultados que la radiación sola1, 2. c. Terapia hormonal Uno busca niveles de castración, buscando valores menores de 50 ng/dl10. i. Orquiectomía bilateral 14 Es el tratamiento quirúrgico, logra los niveles de castración más rápidos, en menos de 12 horas. ii. Agonistas LHRH (hormona liberadora de hormona luteinizante) En inyecciones de depósito de 1, 2, 3, 6 o 12 meses. Importante el uso concomitante de antiandrogenos por el riesgo de flare up, que debe ser continuada por 4 semanas10. Los niveles de castración se logran alrededor de las 2 a 4 semanas10. iii. Antagonista LHRH Los niveles de castración se logran a los 3 días10. iv. Antiandrógenos Esteroideos: Acetato de ciproterona, acetato de megestrol y acetato de medroxiprogesterona No esteroideos: Tenemos a la Nilutamida, flutamida y bicalutamida Hay nuevos compuestos que se usan en la actualidad como: Abiraterona, Enzalutamida, Apalutamida, Darolutamida 15 d. Tratamiento por estadíos e. Manejo de la recurrencia del PSA después del intento curativo Después de una prostatectomía radical, tener un PSA >0.4ng/ml o más8. Después de la radioterapia, cualquier aumento de PSA >2ng/ml sobre el PSA nadir8. “Importante catalogar el riesgo de recurrencia bioquímica: Bajo, PSA-DT> 1 año e ISUP menor a 4 en prostatectomía radical o intervalo mayor a 18 meses e ISUP < 4 para radioterapia. Alto, PSA-DT < 1 año o ISUP 4-5 en prostatectompia radical, intervalo bioquímico menor de 18 meses o ISUP 4 – 5 en radioterapia”11. Para el diagnóstico y manejo es importante el uso de estudios imagenológicos como la gammagrafía ósea y tomografía para descartar la posibilidad de recidiva de enfermedad a distancia. El uso de PET PSMA es de utilidad ya que conlleva a una mejor sensibilidad y 16 especificidad para detectar lesiones a distancia con PSA bajo5, 8 ,11. 3. ANÁLISIS DE ANTECEDENTES INVESTIGATIVOS Antecedentes Locales “Características clínico quirúrgicas de pacientes operados de prostatectomía radical retropúbica en el Servicio de Urología del Hospital Carlos Alberto Seguín Escobedo – EsSalud. Arequipa 2010 – 2016” Pampa Cayo, Planimir “El cáncer de próstata se considera uno de los problemas médicos más importantes a los que se enfrenta la población masculina. En el Perú constituye actualmente la segunda causa más frecuente de mortalidad por cáncer en varones, después del cáncer de Estómago. Desde su detección precoz en la próstata hasta el desarrollo de metástasis, suele pasar entre 7 y 10 años. Crece muy lentamente y persiste durante mucho tiempo. En general se puede considerar un tumor propio de la edad avanzada y es raro diagnosticarlo antes de los 40-50 años. La mayoría de los casos se diagnostican entre los 60 y 80 años, aunque hay un número significativo de casos a partir de los 50 años. No existen publicaciones en Arequipa de la experiencia quirúrgica de pacientes operados de Prostatectomía radical, y es necesario conocer estos datos estadísticos como referencia en Sur del Perú, y sirvan para comparar con futuras publicaciones relacionadas al tema, en nuestra región. También es importante determinar la frecuencia de las principales complicaciones post operatorias de la Prostatectomía Radical: Incontinencia Urinaria e Impotencia; y posteriormente tratarlas. La amplia aceptación del PSA (Antígeno Prostático Específico) para screening y la biopsia prostática ecodirigida han sido responsables de un incremento en la detección de Cáncer de próstata clínicamente localizado, que pueden ser curados. Tanto la Radioterapia como la Prostatectomía Radical 17 son opciones válidas para su manejo. La Prostatectomía Radical Retropúbica como tratamiento para el cáncer de próstata localizado se ha incrementado en las últimas décadas, mejoras en la técnica quirúrgica y avances en anestesia han resultado en una disminución de las complicaciones. La Prostatectomía radical continúa siendo la piedra angular para el tratamiento de pacientes con Cáncer de Próstata localizado, ya que a largo plazo ofrece mejores resultados (7). Por eso consideronecesario evaluar los resultados y complicaciones de la Prostatectomía Radical en nuestra población. En el Hospital Carlos Alberto Seguín Escobedo, se realiza con mayor frecuencia la técnica de Prostatectomía Radical Retropúbica”18. Antecedentes Nacionales “Retos para el diagnóstico precoz del cáncer de próstata en el Perú.” Mariela Pow-Sang, Marco A. Huamán “La detección temprana del cáncer de próstata en el Perú es muy baja, ya que los pacientes, por lo general, llegan con la enfermedad localmente avanzada o avanzada. No existen campañas de tamizaje del cáncer de próstata que nos permitan detectar esta enfermedad en estadios tempranos. Las tasas de incidencia, según el Registro de Cáncer de Lima Metropolitana, van en aumento, a pesar de existir probablemente un subregistro en nuestro país, al no contar con un registro a nivel nacional que muestre la real magnitud de esta enfermedad. Es imperativo generar programas de prevención para el diagnóstico temprano del cáncer de próstata mediante el examen digito-rectal de la próstata y el dosaje del antígeno prostático específico (PSA) en sangre”19. 18 “Cribado oportunista, estrategia de prevención primaria y secundaria contra el cáncer de próstata en Lima-Perú” Enrique Zevallos Santillan; Rober Villcas Vargas “Pow-Sang M, y Huamán M., mencionan: La detección temprana del cáncer de próstata en el Perú es muy baja, ya que los pacientes, por lo general, llegan con la enfermedad localmente avanzada o avanzada. No existen campañas de tamizaje del cáncer de próstata que nos permitan detectar esta enfermedad en estadios tempranos. Las tasas de incidencia, según el Registro de Cáncer de Lima Metropolitana, van en aumento, a pesar de existir probablemente un subregistro en nuestro país, al no contar con un registro a nivel nacional que muestre la real magnitud de esta enfermedad. Es imperativo generar programas de prevención para el diagnóstico temprano del cáncer de próstata mediante el examen digito-rectal de la próstata y el dosaje del antígeno prostático específico (PSA) en sangr.”20. Antecedentes Internacionales “Etapa en la presentación y resultados de supervivencia de pacientes con cáncer de próstata Gleason 8-10 y antígeno prostático específico bajo” Aaron D. Falchook, Neil E.Martin, RamsankarBasak, Angela B.Smith, Matthew I. Milowsky, Ronald C.Chen “El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados para hombres con puntaje de Gleason alto y cáncer de próstata con bajo antígeno prostático específico (PSA). Los niveles bajos de PSA entre los hombres con cáncer de próstata Gleason 8-10 pueden deberse a la desdiferenciación celular en lugar de la baja carga de la enfermedad. Presumimos que los hombres con cáncer de próstata Gleason 8-10 y niveles bajos de PSA tienen un mayor riesgo de enfermedad avanzada y peor supervivencia. Para ello se incluyeron hombres diagnosticados de 2004 a 2007 con adenocarcinoma de próstata Gleason 8-10 en la Base Nacional de Datos sobre el Cáncer. Los pacientes fueron estratificados por niveles de PSA en el momento del 19 diagnóstico: 0.1 a 3.9, 4.0 a 9.9, 10.0 a 19.9 y ≥20.0 ng / ml. Los resultados fueron la categoría TNM clínica, el estadio patológico (para pacientes con prostatectomía) y la supervivencia general (SG). Se utilizaron análisis de Kaplan-Meier y modelos de riesgos proporcionales de Cox. El estudio concluye que los pacientes con cáncer de Gleason 8-10 y niveles de PSA <4.0 ng / ml tienen una enfermedad más agresiva que aquellos con niveles de PSA de 4 a 9.9 ng / ml; Estos cánceres bajos de PSA se comportan más como aquellos con niveles de PSA de 10 a 19.9 ng / ml. Se necesitan más estudios para evaluar las posibles diferencias biológicas en estos pacientes con cánceres con baja producción de PSA”21. “Efectos de la edad y el estadio en la supervivencia del cáncer de próstata en Suiza” Sabine Rohrmann, Christine Bouchardy, Mohsen Mousavi, Matthias Lorez, Volker Arndt “Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la edad y el estadio en la supervivencia del cáncer de próstata en Suiza. El estudio se basó en los datos del National Core Dataset (NCD) del Instituto Nacional de Epidemiología y Registro del Cáncer de Suiza. Los datos correspondieron a la población suiza de casos de cáncer de próstata primarios invasivos diagnosticados entre el 2000 y 2013. Los datos muestran que los los hombres cuyo tumor se diagnostica en una etapa temprana no tienen una supervivencia peor que la población general, con la excepción de los hombres que tenían 80 años o más en el momento del diagnóstico. Sin embargo, la supervivencia de los hombres diagnosticados con metástasis a distancia disminuyó rápidamente independientemente de la edad. Esto destaca las necesidades de diagnóstico precoz. Sin embargo, el inconveniente es el problema del sesgo del tiempo de entrega y el sobretratamiento”22. 20 “Incidencia del cáncer de próstata, estadio clínico y supervivencia en relación con la obesidad: un estudio de cohorte prospectivo en Dinamarca” Henrik Møller, Nina Roswall, Mieke Van Hemelrijck, Signe Benzon Larsen, Jack Cuzick, Lars Holmberg, Kim Overvad, Anne Tjønneland “No existe un vínculo claro entre la obesidad y la incidencia de cáncer de próstata, pero se ha informado una asociación entre la obesidad y el cáncer de próstata mortal. Presentamos dos análisis de cohorte prospectivos sobre (i) la incidencia de cáncer de próstata en relación con la obesidad en una cohorte de hombres sin cáncer previo, y sobre (ii) la distribución por etapas y la mortalidad específica por cáncer de próstata en relación con la obesidad entre hombres con Cancer de prostata. El estudio de cohorte prospectivo "Dieta, cáncer y salud" se estableció en Dinamarca en 1993-1997 y reunió a 26,944 hombres de 50 a 64 años. Los datos se extrajeron en altura, peso, índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura y porcentaje de grasa corporal. La información sobre la incidencia de cáncer y las muertes se obtuvieron mediante la vinculación de registros con el Danish Cancer Register y el Danish Death Register. La tasa de incidencia de cáncer de próstata fue similar o ligeramente menor en hombres obesos en comparación con hombres no obesos, pero los hombres obesos tendían a ser diagnosticados con cáncer de próstata más avanzado. La proporción de cánceres en etapa 3–4 fue del 37% en el cuartil de IMC más bajo y del 48% en el más alto (p = 0,006). Los hombres obesos con cáncer de próstata tenían mayor mortalidad específica por cáncer de próstata. La razón de riesgo que compara los cuartiles más alto y más bajo de IMC fue 1.48 (intervalo de confianza del 95%: 1.06–2.05; valor p para la tendencia: 0.002). La asociación se atenuó pero no se eliminó mediante el ajuste estadístico por etapa, y los datos sugieren una vía causal independiente de la etapa en la que el cáncer de próstata en hombres obesos tiene una mayor mortalidad, incluso en la enfermedad en etapa temprana”23. 21 “Obesidad en el diagnóstico y pronóstico del cáncer de próstata y riesgo de recurrencia después del tratamiento primario por prostatectomía radical” Crystal S. Langlais, Janet E. Cowan, John Neuhaus, Stacey A. Kenfield, Erin L. Van Blarigan, Jeanette M. Broering, Matthew R. Cooperberg, Peter Carroll and June M. Chan “Este estudio tuvo como objetivo examinar la relación entre el índice de masa corporal (IMC; 18.5– <25, 25– <30, 30– <35, ≥35 kg / m2) y el riesgo pronóstico en el momento del diagnóstico, comparar la concordancia entre el riesgo pronóstico evaluado en el diagnóstico biopsia versus riesgo patológico evaluado en la cirugía en las categorías de IMC e investigar la asociación entre la obesidad y la recurrencia del cáncer de próstata y la muerte por todas las causas.Examinamos a los hombres inscritos en CaPSURE que se sometieron a prostatectomía radical entre 1995 y 2017. Se utilizaron múltiples métodos de imputación para manejar los datos faltantes y se informaron junto con los hallazgos completos de los casos. Nuestros hallazgos sugieren que la confusión residual puede explicar parcialmente la evidencia conflictiva sobre la influencia de la obesidad en la progresión del cáncer de próstata. La evaluación de la etapa T mediante un examen rectal digital puede ser complicada en hombres más grandes, lo que puede afectar las decisiones de tratamiento clínico. Una fuerte asociación con la mortalidad por todas las causas demuestra que un IMC más saludable en el momento del diagnóstico aún puede mejorar la supervivencia general”24. “Actividad física y supervivencia en hombres diagnosticados con cáncer de próstata” Stephanie E. Bonn, Arvid Sjölander, Ylva Trolle Lagerros, Fredrik Wiklund, Pär Stattin, Erik Holmberg, Henrik Grönberg y Katarina Bälter “Pocos estudios han investigado la asociación entre la actividad física posterior al diagnóstico y la mortalidad entre los hombres diagnosticados con cáncer de próstata. El objetivo de este estudio 22 fue investigar el efecto de la actividad física después de un diagnóstico de cáncer de próstata en la mortalidad general y específica del cáncer de próstata en una gran cohorte. Se analizaron datos de 4,623 hombres diagnosticados con cáncer de próstata localizado 1997-2002 y seguidos hasta 2012. Los recursos humanos con intervalos de confianza (IC) del 95% se estimaron utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox para examinar la asociación entre MET-h / d recreativo posterior al diagnóstico, tiempo dedicado a caminar / andar en bicicleta, realizar tareas domésticas o hacer ejercicio, y tiempo para el cáncer de próstata y general – Muerte específica. Todos los modelos fueron ajustados por posibles factores de confusión. Los niveles más altos de actividad física se asociaron con tasas reducidas de mortalidad general y específica por cáncer de próstata”25. 4. OBJETIVOS 4.1. General Determinar la relación de factores sociodemográficos y clínicos con el estadio clínico de presentación inicial en pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020. 4.2. Específicos a) Determinar las características sociodemográficas en pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020. b) Determinar las características clínicas en pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020. c) Determinar el estadío clínico de diagnóstico inicial en los pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, Arequipa 2010-2020. 23 5. HIPÓTESIS Dado que se desconocen los factores que pueden influir en el estadio de presentación inicial de los pacientes con Cáncer de Próstata en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, es necesario evaluar las características sociodemográficas, clínicas y tumorales para identificar factores relacionados al estadio de la enfermedad. II. PLANTEAMIENTO OPERACIONAL 1. Técnicas, instrumentos y materiales de verificación Técnica: Se realizará una investigación de tipo documentaria, revisando las historias clínicas. Instrumentos: Se usará la ficha de recolección de datos de Anexo 1. Materiales: - Fichas de recolección de datos - Material de escritorio - Laptop con Office y programa SPSS 2. Campo de verificación a. Ubicación espacial: Los datos se recolectarán en el Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo de la Ciudad de Arequipa. b. Ubicación temporal: Los datos recolectados corresponden al periodo comprendido entre el 2010 y 2020. c. Unidades de estudio: Las unidades de estudio corresponderán a las historias clínicas de los pacientes que se evalúen del servicio de Urología. d. Población: Todos los pacientes que han sido atendidos en el Servicio de Urología del Hospital Nacional Carlos Alberto Seguin Escobedo de Arequipa que cumplan los criterios de selección. Muestra 24 No se obtendrá un tamaño muestral debido a que se trabajará con toda la población de estudio comprendido entre 2010 a 2020. Criterios de Selección - Criterios de Inclusión: o Pacientes que hayan sido diagnosticados con cáncer de próstata por primera vez. o Pacientes mayores de 18 años. o Pacientes que no cuenten con hospitalizaciones durante el último año de estudio. - Criterios de Exclusión: o Pacientes que no cuenten en la historia clínica los datos que se solicitan en la investigación. o Pacientes que hayan fallecido a causa de un problema ajeno al cáncer de próstata. 3. Estrategias de Recolección de datos 2.1. Organización Se coordinará las autorizaciones con la dirección del Hospital Nacional Carlos Alberto Seguín Escobedo, y con el servicio de Urología para los permisos correspondientes. Se procederá a solicitar los registros de los pacientes que asistieron a la consulta del hospital, y así mismo los que fueron diagnosticados con Cáncer de Próstata. Se revisarán las historias de ellos, verificando que se cuente con toda la información, y los que tengan completa ingresarán al estudio. 2.2. Recursos - Humanos: El autor del proyecto - Materiales o Papel de las fichas de recolección de datos o Material de escritorio o Laptop o Programa Microsoft Office 25 o Programa SPSS v24 - Financieros o Del propio autor 2.3. Validación de instrumentos El presente trabajo no requiere validación de instrumentos debido a que la recolección se realizará con una ficha básica. 2.4. Criterios para el manejo de resultados - Procesamiento Los datos se codificarán mediante doble digitación para evitar errores al mínimo, se trasladarán a una base datos creados en el programa Microsoft Excel. - Codificación Los datos serán codificados de forma anónima, asignándole un código a cada participante. Así mismo, todos los datos se codificarán para su tratamiento en el programa estadístico. - Análisis Los datos del estudio se analizarán mediante técnicas de estadística descriptiva, utilizando frecuencias y porcentajes; así mismo, se harán análisis de estadística analítica, las pruebas que se aplicarán dependerán de la distribución normal de los datos que se tengan. Considerando un valor de significancia menor a 0.05. III. CRONOGRAMA DE TRABAJO Actividades Julio Agosto Setiembre 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 Presentación de proyecto para permisos y autorizaciones 26 Recolección de información Análisis de datos Elaboración de informe final y artículo IV. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA 1. Michalski, J.M., et al. Development of RTOG consensus guidelines for the definition of the clinical target volume for postoperative conformal radiation therapy for prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys, 2010. 76: 361. 2. Pfister, D., et al. Early salvage radiotherapy following radical prostatectomy. Eur Urol, 2014.65: 1034. (MarcadorDePosición1) 3. Alonzo, F., et al. Detection of locally radio-recurrent prostate cancer at multiparametric MRI: Can dynamic contrast-enhanced imaging be omitted? Diagn Interv Imaging, 2016. 97: 433. 4. Bluemel, C., et al. 68Ga-PSMA-PET/CT in Patients With Biochemical Prostate Cancer Recurrence and Negative 18F-Choline-PET/CT. Clin Nucl Med, 2016. 41: 515. 5. Mitchell, C.R., et al. Operational characteristics of (11)c-choline positron emission tomography/computerized tomography for prostate cancer with biochemical recurrence after initial treatment. 6. Tilki, D., et al. External Validation of the EuropeanAssociation of Urology Biochemical Recurrence Risk Groups to Predict Metastasis and Mortality After Radical Prostatectomy in a European Cohort. Eur Urol, 2019. 75: 896. 7. Garcia-Barreras, S., et al. Predictive factors and the important role of detectable prostate-specific antigen for detection of clinical recurrence and cancer-specific mortality following robot-assisted radical prostatectomy. Clin Transl Oncol, 2018. 20: 1004. 8. Raldow, A.C., et al. Risk Group and Death From Prostate Cancer: Implications for Active Surveillance in Men With Favorable Intermediate-Risk Prostate Cancer. JAMA Oncol, 2015. 1: 334. 9. Montironi, R., et al. Consensus statement with recommendations on active surveillance inclusion criteria and definition of progression in 27 men with localized prostate cancer: the critical role of the pathologist. Virchows Arch, 2014. 465: 623. 10. Seidenfeld, J., et al. Single-therapy androgen suppression in men with advanced prostate cancer: a systematic review and meta- analysis. Ann Intern Med, 2000. 132: 566. 11. Sylvester, J.E., et al. 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Part 1: Screening, (MarcadorDePosición1)Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol, 2017. 71: 618. 17. Lam, T.B.L., et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Prostate Cancer Guideline Panel Consensus Statements for Deferred Treatment with Curative Intent for Localised Prostate Cancer from an International Collaborative Study (DETECTIVE Study). Eur Urol, 2019. 76: 790. 18. PAMPA CAYO, Planimir. Características clínico quirúrgicas de pacientes operados de prostatectomía radical retropúbica en el Servicio de Urología del Hospital Carlos Alberto Seguín Escobedo– EsSalud. Arequipa 2010-2016. 2017. 19. Pow-Sang Mariela, Huamán Marco A.. Retos para el diagnóstico precoz del cáncer de próstata en el Perú. Rev. perú. med. exp. salud publica [Internet]. 2013 Ene [citado 2020 Sep 01] ; 30( 1 ): 124- 128. 28 20. ZEVALLOS SANTILLAN, Enrique; VILLCAS VARGAS, Rober. Cribado oportunista, estrategia de prevención primaria y secundaria contra el cáncer de próstata en Lima-Perú. Revista Medica Herediana, 2016, vol. 27, no 3, p. 190-192. 21. Falchook AD, Martin NE, Basak R, Smith AB, Milowsky MI, Chen RC. Stage at presentation and survival outcomes of patients with Gleason 8-10 prostate cancer and low prostate-specific antigen. Urol Oncol. 2016;34(3):119.e19-119.e1.19E26. doi:10.1016/j.urolonc.2015.09.014. 22. NICER Working Group. Effects of age and stage on prostate cancer survival in Switzerland. Bulletin suisse du cancer 2016;36(4):354-359. 23. Møller H, Roswall N, Van Hemelrijck M, et al. Prostate cancer incidence, clinical stage and survival in relation to obesity: a prospective cohort study in Denmark. Int J Cancer. 2015;136(8):1940-1947. doi:10.1002/ijc.29238. 24. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev November 1 2019 (28) (11) 1917- 1925. 25. Bonn SE, Sjölander A, Lagerros YT, et al. Physical activity and survival among men diagnosed with prostate cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2015;24(1):57-64. doi:10.1158/1055- 9965.EPI-14-0707. 29 ANEXO 1 FICHA N°…. EDAD: GENERO M( ) F( ) PESO: ……… TALLA: ……….. IMC: ……….. ESTADO CIVIL: SOLTERO ( ) CASADO ( ) CONVIVIENTE ( ) CONVIVIENTE ( ) VIUDO ( ) DIVORCIADO ( ) LUGAR DE PROCEDENCIA: URBANO ( ) RURAL ( ) SEMI-RURAL ( ) NIVEL EDUCATIVO: NINGUNO ( ) INICIAL ( ) PRIMARIA ( ) SECUNDARIA( ) SUPERIOR ( ) NIVEL SOCIOECONOMICO: ALTO ( ) MEDIO ( ) BAJO ( ) COMORBILIDADES: DIABETES MELLITUS ( ) HTA ( ) ANEMIA ( ) ENFERMEDAD AUTOINMUNE ( ) OTRA ( ) OTRAS:……………………. VALOR DE PSA: ……… SCORE GLEASON: ……… ISUP: …………. TNM: ……………..
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