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1 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo Documento para la seguridad de los pacientes Servicio de Promoción de la Calidad y la Bioética Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria Departamento de Salud Septiembre de 2018 2 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Dirección y coordinación: Fernando Alava y Marta Massanés Servicio de Promoción de la Calidad y la Bioética. Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria. Departamento de Salud Autoría y redacción (por orden alfabético): Àngels Andreu. Hospital Universitario Germans Trias i Pujol Teresa Arranz. Hospital Comarcal del Alt Penedès Carme Bravo. Hospital Comarcal del Alt Penedès Xavier Cabré. Hospital Universitario Arnau de Vilanova Consuelo Climent. Hospital Clínic de Barcelona Marta Duero. Hospital Universitario Vall d’Hebron Anna Estefanell. Consorcio Corporación Sanitaria Parc Taulí de Sabadell Edurne Fernández de Gamarra. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Àfrica Fortes. Hospital Sant Pau i Santa Tecla Anna Mas. Hospital Sant Joan de Déu de Esplugues de Llobregat Rosa M. Parés. Consorcio Sanitario del Anoia Rebeca Recha. Hospital Comarcal de Móra d’Ebre Ana Soler. Consorcio Corporación Sanitaria Parc Taulí de Sabadell Camil·la Valls. Consorcio Hospitalario de Vic Conflicto de intereses: Los autores y los revisores declaran no tener conflictos de intereses en la elaboración y la revisión de este documento. Edición: Dirección General de Ordenación Profesional y Regulación Sanitaria. 3 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Primera edición: Barcelona, julio de 2018 Asesoramiento lingüístico: Servicio de Planificación Lingüística del Departamento de Salud. 4 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Índice 1. Introducción .......................................................................................................................... 5 2. Objetivos ............................................................................................................................... 7 3. Nueva lista de medicamentos de alto riesgo ........................................................................ 8 4. Ámbito de aplicación ........................................................................................................... 10 5. Personal que interviene en el uso de medicamentos de alto riesgo .................................. 10 6. Principios generales para la prevención de errores de medicación con medicamentos de alto riesgo .................................................................................................................................... 10 7. Principios específicos para la prevención de errores de medicación con medicamentos de alto riesgo .................................................................................................................................... 17 8. Revisión de la guía farmacoterapéutica y los protocolos ................................................... 22 9. Evaluación de las medidas implantadas .............................................................................. 23 10. Referencias bibliográficas ............................................................................................... 25 11. Anexos ............................................................................................................................. 28 Anexo 1. Lista de medicamentos de alto riesgo según el ISMP .................................................. 29 Anexo 2. Nombres de medicamentos similares con letras mayúsculas resaltadas o tall man letters .......................................................................................................................................... 30 Anexo 3. Fichas de indicadores para los medicamentos de alto riesgo ...................................... 31 5 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 1. Introducción Los errores de medicación (EM) constituyen un problema de salud pública debido a las consecuencias humanas, asistenciales y económicas que conllevan. Según el National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP), los EM se definen como cualquier incidente prevenible que puede causar daño a los pacientes o dar lugar a una utilización inadecuada de los medicamentos cuando estos se encuentran bajo el control de los profesionales sanitarios, de los pacientes o de los consumidores.1 Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, e incluyen errores en los campos de la prescripción, la comunicación, el etiquetado, el envasado, la denominación, la preparación, la dispensación, la distribución, la administración, la educación, el seguimiento y la utilización.2 Los EM son la causa principal de eventos adversos vinculados a la asistencia sanitaria. En el Estado español, en los estudios ENEAS3 y APEAS4, los medicamentos se relacionaron con el 37,4% (245/655) de los eventos adversos en pacientes ingresados y con el 47,8% (530/1.108) en pacientes ambulatorios; de estos, el 35% y el 59,1%, respectivamente, eran evitables. En el campo de la prevención de EM, organizaciones internacionales como la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JCAHO) consideran especialmente importante la necesidad de identificar los puntos críticos de cada sistema y analizar los datos recogidos sobre los incidentes que se producen para establecer patrones que generen oportunidades de mejora del propio sistema.5 En los años 1995 y 1996, el Institute for Safe Medication Practices (ISMP) llevó a cabo un estudio en hospitales de los Estados Unidos para conocer los medicamentos que eran más proclives a causar eventos adversos. Las conclusiones de este estudio fueron que el número de estos medicamentos era limitado, por lo que era posible y muy conveniente centrar en este ámbito las http://www.nccmerp.org/about-medication-errors http://seguretatdelspacients.gencat.cat/ca/professionals/bones_practiques/com_evitar_errors_en_la_medicacio/ https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2006/ENEAS.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2008/APEAS.pdf https://www.jointcommission.org/assets/1/18/PSC_for_Web.pdf 6 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes intervenciones de mejora.6 A partir de este estudio y de los casos notificados al sistema de notificación de errores de medicación MERP, el ISMP estableció una lista de los medicamentos considerados de alto riesgo en los hospitales que constituye la lista de referencia7 (anexo 1). A medida que se han ido comercializando nuevos medicamentos, esta lista se ha ido actualizando, se ha generado información sobre EM graves y el ISMP-España la ha adaptado a los medicamentos disponibles en el Estado español.8 Se denominan medicamentos de alto riesgo (MAR) los que presentan un riesgo muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el transcurso de su utilización.6 Esta definición no indica que los errores asociados a estos medicamentos sean más frecuentes, sino que, en caso de que se produzca un error, las consecuencias para los pacientessuelen ser más graves. Por todo ello, los MAR deben ser uno de los objetivos prioritarios de los programas de seguridad clínica que se establezcan en los hospitales. https://www.ismp.org/tools/institutionalhighAlert.asp http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/practicas__seguras_medicamentos__alto__riesgo.pdf 7 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 2. Objetivos Objetivo general: Establecer una guía para el manejo de los MAR que permita incrementar la seguridad en el uso de estos medicamentos y, en consecuencia, ofrecer una atención sanitaria más segura. Objetivos específicos: Establecer una lista de MAR común para todos los hospitales. Describir el manejo de los MAR de forma general y proporcionar recomendaciones específicas para grupos terapéuticos y medicamentos específicos. Definir los indicadores que permitan evaluar las estrategias y los procedimientos establecidos. 8 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 3. Nueva lista de medicamentos de alto riesgo El Grupo de Trabajo de Medicamentos de Alto Riesgo del Departamento de Salud ha elaborado una nueva lista de MAR a partir de las recomendaciones del ISMP y de la Australian Commission for Safety and Quality in Health Care (ACSQHC), que divide los MAR en tres categorías. Se presentan, a continuación, las distintas categorías: Primera categoría Agrupa los medicamentos que se considera imprescindible que sean objeto de estrategias de gestión de riesgos, basándose en los documentos Your high- alert medication list-Relatively useless without associated risk-reduction strategies9 y WA High Risk Medication Policy,10 GRUPOS TERAPÉUTICOS MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS Opiáceos por vía intravenosa (IV), transdérmicos y orales Anticoagulantes orales Heparina y otros anticoagulantes parenterales* Insulinas IV y subcutáneas Citostáticos parenterales y orales Bloqueadores neuromusculares Medicamentos por vía epidural e intratecal Cloruro de potasio concentrado IV Metotrexato oral * Se excluyen las presentaciones de heparinas de bajo peso molecular con indicación de profilaxis de la trombosis venosa profunda. https://psnet.ahrq.gov/resources/resource/25993/your-high-alert-medication-list-relatively-useless-without-associated-risk-reduction-strategies http://www.health.wa.gov.au/circularsnew/attachments/947.pdf 9 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Segunda categoría Agrupa los otros MAR que aparecen en la lista del ISMP y los recomendados por la ACSQHC y que no se han incorporado al primer grupo. GRUPOS TERAPÉUTICOS MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS Agentes inotrópicos IV Agonistas ß-adrenérgicos IV Aminoglucósidos Anestésicos generales IV e inhalados Antagonistas ß-adrenérgicos IV Antiagregantes plaquetarios IV inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa Antiarrítmicos IV Antidiabéticos orales Medicamentos para la sedación moderada IV Medicamentos orales para la sedación moderada en niños Medicamentos con presentación convencional y en liposomas Agentes de contraste IV Nutrición parenteral Soluciones cardiopléjicas Soluciones de glucosa hipertónica (≥ 20%) Soluciones para diálisis peritoneales y hemodiálisis Medicamentos trombolíticos Agua estéril para inyección, inhalación e irrigación, volumen ≥ 100 ml (salvo ampollas) Cloruro de sodio hipertónico (> 0,9%) Epoprostenol IV Fosfato de potasio IV Nitroprusiato sódico Prometazina IV Sulfato de magnesio IV Vancomicina IV Litio Clozapina Tintura de opio Oxitocina IV Vasopresina IV o intraósea Tercera categoría Agrupa los medicamentos que, sin constar en la lista del ISMP, son seleccionados por cada hospital sobre la base de las notificaciones de EM con riesgo de daño para los pacientes. 10 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 4. Ámbito de aplicación El ámbito de aplicación para la prevención de errores con MAR afecta a todos los medicamentos considerados de alto riesgo y a todos los profesionales que intervienen en su uso en los hospitales. 5. Personal que interviene en el uso de medicamentos de alto riesgo Responsables de ejecución: personal médico, de farmacia y de enfermería. Responsables de seguimiento: núcleos, comités o referentes de seguridad de los pacientes. 6. Principios generales para la prevención de errores de medicación con medicamentos de alto riesgo Las prácticas que se establezcan deben tener como objetivo que los errores no causen eventos adversos en los pacientes y deben fundamentarse en los siguientes principios básicos de seguridad:6 Reducir la posibilidad de que ocurran los errores. Visibilizar los errores. Minimizar las consecuencias de los errores. La extraordinaria complejidad que presenta el sistema de utilización de medicamentos en los hospitales aconseja que se establezcan un conjunto de prácticas generales comunes para todos los medicamentos y que, posteriormente, se definan una serie de consideraciones específicas para cada uno de estos medicamentos. Todos los aspectos que se describen a continuación se refieren a acciones que favorecen la reducción de la complejidad, la simplificación y la estandarización de los procedimientos, y que permiten la incorporación de barreras o restricciones que limiten u obliguen a llevar a cabo los procesos de una forma 11 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes determinada y a optimizar los procedimientos de información a fin de promover el uso seguro de los MAR.6,11 Las diferentes recomendaciones se deben ir instaurando paulatinamente para cada grupo de MAR. 6.1. Formación − Formar a todos los profesionales sanitarios del centro en relación con los MAR incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital y difundir información a este respecto. − Difundir información sobre los nuevos MAR incorporados a la guía farmacoterapéutica del centro. − Difundir e informar de los EM relacionados con MAR que tienen lugar en el centro. − Proporcionar formación a los pacientes, informándolos de los posibles EM que se podrían producir con los MAR, y proporcionarles medios que les ayuden a garantizar su utilización segura después del alta (información escrita expresada en lenguaje fácilmente comprensible). 6.2. Prácticas aplicables a todas las fases del uso del medicamento en el hospital − Establecer un símbolo específico para identificar los MAR (por ejemplo, ). − Estandarizar la prescripción, el almacenamiento, la preparación y la administración de los MAR. − Elaborar protocolos para uniformizar los procesos y para reducir su complejidad y variabilidad, especialmente en la prescripción y la administración de los MAR. − Favorecer el acceso de los profesionales del centro a toda la información actualizada del paciente (por ejemplo, tratamiento, historia clínica, etc.). 12 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes − Introducir cambios en los productos o en los procedimientos de trabajo que reduzcan la gravedad de los posibles efectos adversos causados por los EM, cuando los errores afecten al paciente. − Disponer de sistemas de información en la prescripción electrónica y otras aplicaciones sobre el manejo de los MAR (porejemplo, protocolos de actuación, escalas de dosificación, incompatibilidades, contraindicaciones, etc.). Todos los profesionales sanitarios que intervengan en el circuito de los MAR (profesionales de medicina, de farmacia y de enfermería) deben poder disponer de esta información. − Elaborar una lista de nombres de medicamentos similares con letras mayúsculas resaltadas o tall man letters (anexo 2) y utilizarla para identificar los MAR tanto en los contenedores de medicamentos como en los sistemas de información en prácticas dirigidas a reducir errores por similitud de nombres. 6.3. Prácticas específicas para cada fase del uso del medicamento en el hospital 6.3.1. Selección y adquisición − Estandarizar los MAR disponibles en el hospital, limitando el número de presentaciones con diferentes dosis, concentraciones y/o volumen. − Identificar y sustituir las presentaciones de MAR incluidos en la guía farmacoterapéutica con nombres o apariencia similar de envase o de etiquetado. En caso de no poder sustituirlos, se recomienda almacenarlos en espacios diferentes o utilizar un método alternativo que permita su identificación. 6.3.2. Almacenamiento − Identificar los contenedores de los MAR tanto en los servicios de farmacia como en las unidades asistenciales. 13 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes − Retirar o limitar las existencias de algunos MAR de los botiquines de las unidades asistenciales (por ejemplo, cloruro de potasio, bloqueadores neuromusculares). − Estandarizar la dosificación en las unidades asistenciales limitando el número de presentaciones de los MAR con diferentes dosis, concentraciones y/o volúmenes. 6.3.3. Prescripción y transcripción Si se dispone de prescripción electrónica se aconseja: − Incorporar sistemas de alerta automatizada como dosis máximas, dosificación en situaciones especiales, duplicidades, interacciones, alergias, etc. Sin embargo, se recomienda restringir su número a las que realmente sean imprescindibles, si el sistema lo permite, a fin de evitar la fatiga de alertas. − Estandarizar los medicamentos, así como disponer de pautas predefinidas de dosis y de frecuencias por medicamento. − Elaborar protocolos de tratamiento predefinidos para situaciones concretas (por ejemplo, en pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas), para procedimientos complejos (por ejemplo, en pacientes ingresados en unidades de atención crítica) y para tratamientos quimioterápicos, entre otros. En caso de no disponer de prescripción electrónica se aconseja: − Difundir normas de prescripción correcta para evitar el uso de abreviaturas, prescripciones ambiguas, etc. − Disponer de hojas de prescripción previamente impresas que ayuden a la prescripción de los medicamentos más habituales protocolizados en las situaciones concretas que se citan en el apartado anterior (en caso de disponer de prescripción electrónica). − Estandarizar los medicamentos y las dosis que se deban utilizar. 14 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes − Llevar a cabo nomogramas para estandarizar la dosificación del medicamento en función del peso del paciente, la concentración de la dilución, la velocidad de infusión, etc. 6.3.4. Dispensación − Dispensar toda la medicación en dosis unitarias, salvo la medicación que no se pueda reenvasar debido a sus características fisicoquímicas, a fin de garantizar que el paciente reciba el medicamento adecuado, en la dosis y por la vía adecuadas. En el reenvasado debe constar lo siguiente: marca comercial, principio activo, dosis, lote, caducidad y excipientes de declaración obligatoria. − En caso de disponer de un sistema automatizado de dispensación (SAD) de medicamentos, en relación con los MAR se tendrán en cuenta las siguientes recomendaciones:12 En los SAD que no estén conectados a la prescripción electrónica, o bien cuando se retiren medicamentos con la función override (retirada excepcional de medicamentos), se deben implantar normas que exijan llevar a cabo una doble revisión independiente. En la pantalla de los SAD deben aparecer alertas para los MAR que, antes de ser administrados, deben someterse a una doble revisión. Almacenar cada presentación en un compartimento individual con una tapa que se abra solo cuando se seleccione el medicamento. Si se utilizan cajones con compartimentos abiertos, deben establecerse criterios para que no contengan medicamentos de alto riesgo como, por ejemplo, relajantes neuromusculares, vasopresores, insulina o anticoagulantes. Utilizar técnicas para resaltar las cajas (por ejemplo, utilizar adhesivos de un color brillante u otros distintivos para identificar las cajas de almacenamiento de los MAR). 6.3.5. Preparación y administración − Implantar controles en los procedimientos de trabajo que permitan detectar e interceptar los errores (por ejemplo, doble revisión, bombas inteligentes o sistemas de código de barras). Estos controles deben limitarse a los puntos de 15 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes la cadena de utilización de los medicamentos más susceptibles de error y a los pacientes de riesgo (por ejemplo, la programación de bombas de infusión y de analgesia controlada por el paciente —patient controlled analgesia o PCA—, la comprobación de dosis en pacientes pediátricos y en personas mayores, con los citostáticos, etc. − Elaborar una lista de perfusiones estandarizadas para todo el centro. − Estandarizar los horarios de administración de los MAR. − Disponer de jeringas especiales para la administración de soluciones orales de medicamentos que no se puedan conectar con los sistemas de administración intravenosos. − Disponer de sistemas de administración que impidan los errores de administración por confusión de vías intratecal y epidural con otras vías parenterales. − Disponer de soluciones para respirador en monodosis a fin de evitar tener que utilizar jeringa y aguja intravenosa para la reconstitución previa a la administración del tratamiento. − Si los tres puntos anteriores no son posibles, se aconseja colocar etiquetas en las jeringas que permitan diferenciar unas jeringas de otras. − Estandarizar el etiquetado para facilitar la identificación de las jeringas y los envases (bolsas, frascos, etc.) con medicamentos inyectables preparados para ser administrados durante la anestesia, así como para identificar las vías de administración, con el fin de reducir el riesgo de que se produzcan EM.13 − Protocolizar y estandarizar las concentraciones de las diluciones de los MAR inyectables que se preparen en anestesia para administrar en perfusión. − Centralizar la preparación de mezclas de algunos MAR en los servicios de farmacia (por ejemplo, los citostáticos, los medicamentos de administración intratecal o epidural, la anfotericina, la nutrición parenteral y otras preparaciones de MAR), de acuerdo con la Guía de buenas prácticas de 16 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria,14 para garantizar una preparación segura y un etiquetado correcto. 17 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 7. Principios específicos para la prevención de errores de medicación con medicamentos de alto riesgo Se describen, a continuación, algunas acciones que se recomienda llevar a cabo soloen algunos grupos de medicamentos o en medicamentos específicos. 7.1. Agentes de contraste IV − Almacenar los contrastes iónicos y no iónicos en lugares separados, tanto en el servicio de farmacia como en las unidades donde se utilizan. − Disponer de un protocolo de actuación en caso de alergia al yodo. 7.2. Agonistas ß-adrenérgicos IV (por ejemplo, adrenalina, dopamina, noradrenalina) − Almacenar con la distancia suficiente la atropina y la adrenalina por similitud de ampollas. 7.3. Anestésicos generales e inhalados e IV (por ejemplo, ketamina, propofol) − Disponer de nebulizadores de los anestésicos inhalados específicos para cada medicamento. − Establecer criterios para el seguimiento de los pacientes que reciban una sedación moderada. 7.4. Anticoagulantes orales (por ejemplo, acenocumarol, dabigatrán etexilato) − Establecer protocolos en el centro para el control de los anticoagulantes orales. 18 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes − Establecer protocolos en el centro para la monitorización de la ratio internacional normalizada (INR) en el caso del acenocumarol y la warfarina. − Proporcionar educación a los pacientes en el momento de darles el alta e implicarlos en su tratamiento para reforzar su cumplimiento, así como informarlos acerca del uso correcto y de las precauciones que se deben tener con estos medicamentos. También se recomienda entregarles esquemas sencillos del tratamiento y la información por escrito. 7.5. Citostáticos IV y orales − Para evitar la administración de vincristina y otros alcaloides de la vinca por vía intratecal en lugar de vía IV, se deben preparar en una minibolsa para infusión para eliminar el riesgo de confusión con jeringas intratecales. En caso de que esta práctica no sea posible, debe establecerse un circuito diferenciado para la administración de la medicación intratecal, de forma que esta se administre en diferente lugar y/o en diferentes horarios o días que la medicación IV, o alternativamente. En aquellos pacientes que reciben medicación por ambas vías, establecer un procedimiento para que no se dispense la vincristina IV hasta que no se tenga la confirmación de que ya se ha administrado la medicación intratecal (o viceversa). − Se debe informar al paciente, de forma oral y por escrito, del tratamiento con citostáticos orales. 7.6. Heparina y otros anticoagulantes IV (por ejemplo, antitrombina III, heparina sódica, enoxaparina, fondaparinux, lepirudina) − Establecer protocolos en el centro para la utilización de heparinas. − Almacenar con la distancia suficiente la heparina y la insulina para que ambas se dosifiquen en unidades. 19 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes − Escribir “unidades” en lugar de “U”, ya que esta letra se puede confundir con un 0 o con un 4. 7.7. Insulina IV y subcutánea − Disponer de un protocolo de control de la glucemia. − Almacenar con la distancia suficiente la heparina y la insulina para que ambas se dosifiquen en unidades. − Incorporar alertas en los sistemas informáticos de prescripción y de dispensación que informen de la posibilidad de confusión entre el nombre de algunas insulinas. − Prescribir por marca comercial para poder identificar correctamente el tipo de insulina. − Simplificar las pautas al máximo para evitar errores y mejorar el cumplimiento del paciente. − Escribir “unidades” en lugar de “U”, ya que esta letra se puede confundir con un 0 o con un 4. − Prescribir de forma clara las pautas y coordinar los horarios de administración de insulina con los horarios de las comidas. − No compartir los dispositivos de insulina entre distintos pacientes. − Proporcionar educación al paciente: Revisar con el paciente el procedimiento de administración y remarcar mucho los puntos críticos, que se repasarán en las visitas de seguimiento. Educar al paciente en el hábito de mirar el envase y la etiqueta de la insulina dispensada en la farmacia para asegurarse de que son los mismos que le ha prescrito el médico. 20 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 7.8. Medicamentos para sedación moderada IV (por ejemplo, midazolam, dexmedetomidina) − Establecer criterios para el seguimiento de los pacientes que reciban una sedación moderada. 7.9. Medicamentos orales para la sedación moderada en niños (por ejemplo, hidrato de cloral, midazolam) − Realizar su administración exclusivamente por personal sanitario cualificado que garantice el adecuado seguimiento del estado neurológico y respiratorio del paciente y la disponibilidad de un equipo de reanimación en caso de depresión respiratoria. − Establecer criterios para el seguimiento de estos pacientes. 7.10. Medicamentos para administración intratecal o epidural − Disponer de conectores y jeringas especiales para la administración de medicamentos por vía intratecal que impidan la administración de medicamentos destinados a la vía IV. − Etiquetar las preparaciones de medicamentos para la administración intratecal con una etiqueta que indique “para uso exclusivo intratecal”. − Disponer de equipos de administración epidural con sistemas de conexión y jeringas que impidan la administración por vía IV de medicamentos destinados a la vía epidural. En caso de no disponer de equipos de administración, conectores y jeringas especiales, señalizar las terminaciones de los catéteres epidurales para diferenciarlos de las líneas de administración IV. − Identificar las bombas de perfusión epidural. − Preparar la vincristina y otros alcaloides de la vinca diluidos en una minibolsa para infusión, a fin de eliminar el riesgo de confusión con jeringas intratecales. 21 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes En caso de que esta práctica no sea posible, deben establecerse circuitos y/o procedimientos que eviten la confusión (apartado 7.5. Citostáticos IV y orales). − Para evitar la administración de contrastes iónicos por vía intratecal debido a la similitud de envases con los contrastes no iónicos, es necesario almacenar los contrastes iónicos y no iónicos en espacios separados. 7.11. Opiáceos IV, transdérmicos y orales − Limitar el almacenamiento de opiáceos en las unidades asistenciales. − Garantizar la disponibilidad de naloxona en áreas donde se utilizan habitualmente opiáceos. − Establecer criterios para el seguimiento de los pacientes que reciban una sedación moderada, de analgesia controlada por el paciente (PCA) u otras perfusiones IV para el tratamiento del dolor. − Reforzar este seguimiento cuando el paciente reciba medicamentos que potencien la acción de los opiáceos o en pacientes de riesgo especial (pacientes asmáticos, obesos, con apnea del sueño, etc.). − Establecer protocolos de manejo de las bombas de infusión de PCA, con criterios de exclusión de pacientes para la utilización de bombas de PCA, en función de su nivel de consciencia, del estado fisiológico o de la capacidad intelectual. − Educar a los pacientes en el momento del alta sobre el uso de las PCA y de los parches de fentanilo. 7.12. Cloruro de potasio IV (solución concentrada) − Siempre que sea posible, se aconseja retirar los viales de potasio concentrado de las unidades asistenciales y cambiarlos por sueros con cloruro 22 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes de potasio diluido para evitar errores que puedan producirse en la administración.− Se recomienda la elaboración de un protocolo de utilización del cloruro de potasio en el centro. 7.13. Metotrexato oral de uso no oncológico − Informar a los profesionales sanitarios sobre los graves efectos adversos derivados de la sobredosis por este medicamento. − Prestar especial atención a los pacientes más susceptibles de sufrir más efectos adversos (personas mayores, personas con insuficiencia renal). − Especificar en la prescripción médica la indicación para la que se prescribe el metotrexato, indicar siempre el día de la administración y no utilizar abreviaturas. − Educar al paciente: asegurarse de que el paciente conoce correctamente su tratamiento, la frecuencia de administración y los peligros de una potencial sobredosis. Se aconseja elaborar documentos de apoyo estandarizados que faciliten este aprendizaje. Es importante que el paciente se implique en su tratamiento y disponga de unas instrucciones de administración claras y por escrito. Se aconseja establecer con el paciente el día concreto de la semana en que debe tomar el metotrexato. 8. Revisión de la guía farmacoterapéutica y los protocolos Se recomienda que las guías y los protocolos para el manejo de los MAR implantados en los centros se revisen cada tres años o siempre que se produzcan cambios en la manera de aplicarlos. 23 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 9. Evaluación de las medidas implantadas A fin de evaluar la eficacia y la seguridad de las medidas implantadas para la prevención de EM con los MAR, se aconseja definir una serie de indicadores internos y aplicar bianualmente el Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales del ISMP.15 Esto debería permitir la identificación de oportunidades de mejora y el establecimiento de un programa de actuación. Según el ISMP, este cuestionario lo debería formalizar un equipo multidisciplinar compuesto, como mínimo, por un profesional de farmacia, un profesional de medicina, un profesional de enfermería, un experto en la mejora de la calidad o en gestión de riesgos y un representante del equipo directivo. A continuación, se proponen quince indicadores generales y específicos que pretenden ayudar a evaluar el éxito de las medidas implantadas en los centros en relación con los MAR: MAR.01. Existencia de protocolo de gestión de medicamentos de alto riesgo en el centro. MAR.02. El protocolo institucional de gestión de medicamentos de alto riesgo incluye una lista con los medicamentos de alto riesgo disponibles en el centro. MAR.03. Existencia de protocolos específicos, o de apartados específicos incluidos en el protocolo institucional, que establezcan el manejo de los medicamentos de alto riesgo clasificados en la primera categoría disponibles en el centro. MAR.04. Identificación de los medicamentos de alto riesgo disponibles en el Servicio de Farmacia. MAR.05. Identificación de los medicamentos de alto riesgo disponibles en todas las unidades asistenciales del centro. MAR.06. Identificación de los medicamentos de alto riesgo en el circuito de prescripción. MAR.07. Identificación de los medicamentos de alto riesgo en el circuito de validación. 24 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes MAR.08. Identificación de los medicamentos de alto riesgo en el circuito de administración. MAR.09. Existencia de prescripción electrónica que establezca alertas de seguridad en relación con los medicamentos de alto riesgo. MAR.010. Formación de los profesionales sanitarios en el uso seguro de los medicamentos de alto riesgo. MAR.011. Formación de los profesionales sanitarios de nueva incorporación en el uso seguro de la medicación de alto riesgo. MAR.012. Disponibilidad de hojas de información para los pacientes a los que se prescribe un medicamento de alto riesgo en el hospital y que deben seguir tomando después del alta hospitalaria. MAR.013. Existencia de protocolo específico o de apartados incluidos en el protocolo institucional que establezcan el sistema de doble control (SDC) para el manejo de los medicamentos de alto riesgo clasificados en la primera categoría. MAR.014. Existencia de protocolo específico o de apartados incluidos en el protocolo institucional que establezcan la estandarización de las perfusiones de medicamentos de alto riesgo. MAR.015. Disponibilidad de jeringas específicas para la administración de medicamentos líquidos por vía oral o por sonda nasogástrica. Las fichas correspondientes a cada uno de los indicadores se presentan como anexo al documento (anexo 3). 25 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 10. Referencias bibliográficas 1 National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention. NCCMERP Taxonomy of medication errors, 1998. Disponible en línea en: <http://www.nccmerp.org/about-medication-errors 2 Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya. Prevenir errors en la medicació. Disponible en línea en: <http://seguretatdelspacients.gencat.cat/ca/professionals/bones_practiques/co m_evitar_errors_en_la_medicacio/> 3 Estudio ENEAS. Estudio nacional sobre los efectos adversos ligados a la hospitalización. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2005. Disponible en línea en: <https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2006/E NEAS.pdf> 4 Estudio APEAS. Estudio sobre la seguridad de los pacientes en atención primaria de salud. Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2008. Disponible en línea en: <https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2008/A PEAS.pdf> 5 Patient safety systems (PS). CAMH Update 2. Enero de 2016. Disponible en línea en: <https://www.jointcommission.org/assets/1/18/PSC_for_Web.pdf> 6 Cohen MR, Smetzer JL, Tuohy NR, et al. High-alert medications: safeguarding against errors. En: Cohen MR, editor. Medication errors. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2007. p. 317-412. 7 Institute for Safe Medication Practices. ISMP list of high alert medications in acute care settings. ISMP; 2018. Disponible en línea en: <https://www.ismp.org/tools/institutionalhighAlert.asp> http://www.nccmerp.org/about-medication-errors http://seguretatdelspacients.gencat.cat/ca/professionals/bones_practiques/com_evitar_errors_en_la_medicacio/ http://seguretatdelspacients.gencat.cat/ca/professionals/bones_practiques/com_evitar_errors_en_la_medicacio/ https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2006/ENEAS.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2006/ENEAS.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2008/APEAS.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/contenidos/castellano/2008/APEAS.pdf https://www.jointcommission.org/assets/1/18/PSC_for_Web.pdf https://www.ismp.org/tools/institutionalhighAlert.asp 26 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 8 Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medicamentos de alto riesgo. ISMP-España; septiembre de 2012. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf> 9 Institute for Safe Medication Practices. Your high-alert medication list- Relatively useless without associated risk-reduction strategies. ISMP Medication Safety Alert! Acute Care. Abril de 2013. Disponible en línea en: <https://psnet.ahrq.gov/resources/resource/25993/your-high-alert-medication-list-relatively-useless-without-associated-risk-reduction-strategies> 10 WA Health High Risk Medication Policy. Perth: Departamento de Salud de Australia Occidental, WA; septiembre de 2014. Disponible en línea en: <http://www.health.wa.gov.au/circularsnew/attachments/947.pdf> 11 Prácticas para mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2007. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de %20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf> 12 Recomendaciones para el uso seguro de los sistemas automatizados de dispensación de medicamentos. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP-España); 2011. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Recomendaciones para el uso seguro de los SAD.pdf> 13 Recomendaciones para el etiquetado de los medicamentos inyectables que se administran en anestesia. SENSAR e ISMP-España; enero de 2011. 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Documento para la seguridad de los pacientes 14 Dirección general de cartera básica de servicios del SNS y Farmacia. Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad; junio de 2014. Disponible en línea en: <http://www.mscbs.gob.es/profesionales/farmacia/pdf/GuiaBPP3.pdf> 15 Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018). Adaptación del ISMP-Medication Safety Self-Assessment® for Hospitals, por el ISMP-España. Disponible en línea en: <http://apps.ismp- espana.org/v2/ficheros/CuestionarioV2.pdf> http://www.mscbs.gob.es/profesionales/farmacia/pdf/GuiaBPP3.pdf* http://apps.ismp-espana.org/v2/ficheros/CuestionarioV2.pdf http://apps.ismp-espana.org/v2/ficheros/CuestionarioV2.pdf 28 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 11. Anexos Anexo 1. Lista de medicamentos de alto riesgo según el ISMP Anexo 2. Nombres de medicamentos similares con letras mayúsculas resaltadas o Tall man letters Anexo 3. Fichas de indicadores para los medicamentos de alto riesgo 29 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Anexo 1. Lista de medicamentos de alto riesgo según el ISMP Grupos terapéuticos − Agentes de contraste IV − Agentes inotrópicos IV (por ejemplo, digoxina, milrinona) − Agonistas ß-adrenérgicos IV (por ejemplo, adrenalina, dopamina, noradrenalina) − Anestésicos generales inhalados e IV (por ejemplo, ketamina, propofol) − Antagonistas de los receptores adrenérgicos IV (por ejemplo, esmolol, labetalol) − Antiagregantes plaquetarios IV (por ejemplo, abciximab, eptifibatida, tirofibán) − Antiarrítmicos IV (por ejemplo, amiodarona, lidocaína) − Anticoagulantes orales (por ejemplo, acenocumarol, dabigatrán etexilato) − Antidiabéticos orales (por ejemplo, glibenclamida) − Bloqueadores neuromusculares (por ejemplo, suxametonio, rocuronio, vecuronio) − Citostáticos parenterales y orales − Heparina y otros anticoagulantes parenterales (por ejemplo, antitrombina III, heparina sódica, enoxaparina, fondaparinux, lepirudina) Medicamentos específicos − Agua estéril para inyección, inhalación e irrigación en envases de volumen ≥ 100 ml (salvo ampollas) − Cloruro de potasio IV (solución concentrada) − Cloruro sódico hipertónico (≥ 0,9%) − Epoprostenol IV − Fosfato de potasio IV − Insulina IV y subcutánea − Medicamentos para sedación moderada IV (por ejemplo, midazolam, dexmedetomidina) − Medicamentos para sedación moderada en niños (por ejemplo, hidrato de cloral, midazolam) − Medicamentos con presentación convencional y en liposomas (por ejemplo, anfotericina B) − Medicamentos para administración por vía epidural o intratecal − Nutrición parenteral − Opiáceos IV, transdérmicos y orales (todas las presentaciones) − Soluciones cardiopléjicas − Soluciones de glucosa hipertónica (≥ 20%) − Soluciones para diálisis (peritoneal y hemodiálisis) − Trombolíticos (por ejemplo, alteaplasa, tenecteplasa) − Metotrexato oral de uso no oncológico − Nitroprusiato de sodio IV − Oxitocina IV − Prometazina IV − Sulfato de magnesio IV − Tintura de opio − Vasopresina 30 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Anexo 2. Nombres de medicamentos similares con letras mayúsculas resaltadas o tall man letters 31 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Anexo 3. Fichas de indicadores para los medicamentos de alto riesgo Existencia de protocolo de gestión de medicamentos de alto riesgo en el centro MAR.01 Fórmula de cálculo: Existencia de un protocolo de manejo de los MAR implantado en el centro. Dicotómica (sí/no) Definición de términos y aclaraciones: La práctica clínica correcta se ve favorecida por la estandarización de los procesos de acuerdo con la evidencia científica existente. Los protocolos, aprobados e implantados con garantías, constituyen una buena herramienta para unificar criterios y disminuir la variabilidad clínica no deseada. La implantación de un protocolo supone su redacción y aprobación o validación por parte de un órgano competente y autorizado. También su difusión y publicación de forma que sea de fácil acceso para los profesionales a los que va dirigido. Es obligado que el protocolo incorpore indicadores que permitan medir su implantación. Exclusiones: no se contemplan exclusiones. Umbral recomendado: sí Fuente de datos: aplicación de gestión documental y censo de protocolos del centro Unidad responsable: Unidad de Gestión de Riesgos / Unidad de Calidad / Servicio de Farmacia Tipo: estructura Periodicidad: anual Indicador: prioritario Referencias bibliográficas: 1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Prácticas para mejor la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2007 2007. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf 32 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf> 2. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medicamentos de alto riesgo. ISMP-España; septiembre de 2012. 2012. Disponible en línea en: <http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf> 3. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018). Adaptación del ISMP- Medication Safety Self-Assessment® for Hospitals, por el ISMP-España. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2018. Disponible en línea en: <https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario- autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de- autoevaluacion.pdf> 4. Grupo de trabajo: buenas prácticas en el uso de medicamentos. Junta de Andalucía. Consejería de Salud. Guía de práctica segura: manejo de la medicación de alto riesgo. Disponible en línea en: <http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpacie nte/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MAN EJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf> 5. Recomendaciones para el uso seguro del potasio intravenoso. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2009. Disponible en línea en: <http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/> 6. Cohen MR, Smetzer JL, Tuohy NR, Kilo CM. High-alert medications: safeguarding against errors. En: Cohen MR, editor. Medication errors. 2.ª ed. Washington (DC): American Pharmacists Association; 2007. p. 317-411. http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/ 33 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes El protocolo institucional de gestión de medicamentos de alto riesgo incluye una lista con los medicamentos de alto riesgo disponibles en el centro MAR.02 Fórmula de cálculo: Existencia en el protocolo institucional de la lista, explícita y detallada, de los MAR disponibles en el centro. Dicotómica (sí/no) Definición de términos y aclaraciones: A pesar de que existen listas de MAR publicadas por entidades internacionales de prestigio es necesario que cada centro adecue esta lista a su propia realidad, que puede ser muy variable según la actividad del hospital. El consenso en la lista debe garantizar que el protocolo institucional incorpore, y por tanto dé indicaciones de manejo, la totalidad de los MAR relacionados en la guía farmacoterapéutica del centro. Los MAR son medicamentos que presentan un riesgo muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. La guía farmacoterapéutica es la que recoge la totalidad de los fármacos disponibles en una organización. Se recomienda utilizar la nueva lista elaborada por el Grupo de Trabajo de Medicamentos de Alto Riesgo del Departamento de Salud, que clasifica los MAR en tres categorías distintas. Exclusiones: no se contemplan exclusiones. Umbral recomendado: sí Fuente de datos: aplicación de gestión documental y censo de protocolos del centro Unidad responsable: Unidad de Gestión de Riesgos / Unidad de Calidad / Servicio de Farmacia Tipo: estructura Periodicidad: anual Indicador: prioritario Referencias bibliográficas: 34 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Prácticas para mejor la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Madrid; 2007. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los% 20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf> 2. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medicamentos de alto riesgo. ISMP-España; septiembre de 2012. 2012. Disponible en línea en: <http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf> 3. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018). Adaptación del ISMP- Medication Safety Self-Assessment® for Hospitals, por el ISMP-España. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2018. Disponible en línea en: https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario- autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de- autoevaluacion.pdf> 4. Grupo de trabajo: buenas prácticas en el uso de medicamentos. Junta de Andalucía. Consejería de Salud. Guía de práctica segura: manejo de la medicación de alto riesgo. Disponible en línea en: <http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpacie nte/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MAN EJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf> 5. Recomendaciones para el uso seguro del potasio intravenoso. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2009. Disponible en línea en: <http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/> 6. Cohen MR, Smetzer JL, Tuohy NR, Kilo CM. High-alert medications: safeguarding against errors. En: Cohen MR, editor. Medication errors. 2.ª ed. Washington (DC): American Pharmacists Association; 2007. p. 317- 411. http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdfhttps://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/ 35 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Existencia de protocolos específicos, o de apartados específicos incluidos en el protocolo institucional, que establezcan el manejo de los medicamentos de alto riesgo clasificados en la primera categoría disponibles en el centro MAR.03 Fórmula de cálculo: Existencia de protocolos, correctamente implantados, de manejo de la totalidad de los MAR que constan en la primera categoría de la lista, disponibles en el centro, bien sea en forma de documentos específicos o bien como apartados incluidos en un protocolo institucional general. Dicotómica (sí/no) Definición de términos y aclaraciones: La práctica clínica correcta se ve favorecida por la estandarización de los procesos de acuerdo con la evidencia científica existente. Los protocolos, aprobados e implantados con garantías, constituyen una buena herramienta para unificar criterios y disminuir la variabilidad clínica no deseada. Según la nueva lista elaborada por el Grupo de Trabajo de Medicamentos de Alto Riesgo del Departamento de Salud, entre el conjunto de los MAR, los agrupados en la primera categoría deben ser objeto de estrategias de gestión del riesgo más precisas, dada su especial peligrosidad. La implantación de un protocolo supone su redacción y aprobación o validación por parte de un órgano competente y autorizado. También su difusión y publicación de forma que sea de fácil acceso para los profesionales a los que va dirigido. La primera categoría, dentro del conjunto de los MAR, está formada por los medicamentos considerados de máxima peligrosidad. La relación es la siguiente: opiáceos, anticoagulantes orales, heparina (salvo las heparinas profilácticas) y otros anticoagulantes parenterales, insulinas, citostáticos, bloqueadores neuromusculares, medicamentos por vía epidural e intratecal, cloruro potásico concentrado y metotrexato oral. El estándar solo se considerará alcanzado cuando el centro disponga de uno o varios protocolos que regulen el manejo de todos y cada uno de los grupos de medicamentos que están recogidos en la lista de medicamentos de alto riesgo de primera categoría disponibles en el centro. Exclusiones: no se contemplan exclusiones. Umbral recomendado: sí Fuente de datos: aplicación de gestión documental y censo de protocolos del centro 36 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Unidad responsable: Unidad de Gestión de Riesgos / Unidad de Calidad / Servicio de Farmacia Tipo: estructura Periodicidad: anual Indicador: prioritario Referencias bibliográficas: 1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Prácticas para mejor la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Madrid; 2007. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los% 20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf> 2. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medicamentos de alto riesgo. ISMP-España; septiembre de 2012. 2012. Disponible en línea en: <http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf> 3. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018). Adaptación del ISMP- Medication Safety Self-Assessment® for Hospitals, por el ISMP-España. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2018. Disponible en línea en: <https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario- autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de- autoevaluacion.pdf> 4. Grupo de trabajo: buenas prácticas en el uso de medicamentos. Junta de Andalucía. Consejería de Salud. Guía de práctica segura: manejo de la medicación de alto riesgo. Disponible en línea en: <http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpacie nte/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MAN EJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf> 5. Recomendaciones para el uso seguro del potasio intravenoso. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2009. Disponible en línea en: <http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/> 6. Cohen MR, Smetzer JL, Tuohy NR, Kilo CM. High-alert medications: safeguarding against errors. En: Cohen MR, editor. Medication errors. 2.ª ed. Washington (DC): American Pharmacists Association; 2007. p. 317- 411. http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/ 37 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Identificación de los medicamentos de alto riesgo disponibles en el Servicio de Farmacia MAR.04 Fórmula de cálculo: Número de MAR identificados × 100 / Número total de MAR disponibles en el Servicio de Farmacia Definición de términos y aclaraciones: A pesar de que existen listas de MAR publicadas por entidades internacionales de prestigio es necesario que cada centro adecue esta lista a su propia realidad, que puede ser muy variable según la actividad del hospital. El consenso en la lista debe garantizar que el protocolo institucional incorpore, y por tanto dé indicaciones de manejo, la totalidad de los MAR relacionados en la guía farmacoterapéutica del centroy que estos estén correctamente identificados en el Servicio de Farmacia para tener especial cuidado en su manejo. Con la identificación de los cajetines de los MAR se incrementa la seguridad del paciente. Los MAR son medicamentos que presentan un riesgo muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. La guía farmacoterapéutica del centro recoge la totalidad de medicamentos que están a disposición de los profesionales. El sistema de identificación de los MAR se escogerá a criterio de cada centro. Exclusiones: no se contemplan exclusiones. Umbral recomendado: 100% Fuente de datos: observación directa periódica Unidad responsable: Unidad de Gestión de Riesgos / Unidad de Calidad / Servicio de Farmacia Tipo: proceso Periodicidad: anual Indicador: prioritario Referencias bibliográficas: 1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Prácticas para mejor la seguridad de los 38 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes medicamentos de alto riesgo. Madrid; 2007. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los% 20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf> 2. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medicamentos de alto riesgo. ISMP-España; septiembre de 2012. 2012. Disponible en línea en: <http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf> 3. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018). Adaptación del ISMP- Medication Safety Self-Assessment® for Hospitals, por el ISMP-España. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2018. Disponible en línea en: <https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario- autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de- autoevaluacion.pdf> 4. Grupo de trabajo: buenas prácticas en el uso de medicamentos. Junta de Andalucía. Consejería de Salud. Guía de práctica segura: manejo de la medicación de alto riesgo. Disponible en línea en: http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpacient e/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJ O_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf> 5. Recomendaciones para el uso seguro del potasio intravenoso. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2009. Disponible en línea en: <http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/> 6. Cohen MR, Smetzer JL, Tuohy NR, Kilo CM. High-alert medications: safeguarding against errors. En: Cohen MR, editor. Medication errors. 2.ª ed. Washington (DC): American Pharmacists Association; 2007. p. 317- 411. http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.seguridaddelpaciente.es/formacion/tutoriales/MSC-CD4/ 39 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Identificación de los medicamentos de alto riesgo disponibles en todas las unidades asistenciales del centro MAR.05 Fórmula de cálculo: Número de MAR identificados × 100 / Número total de MAR disponibles en las unidades asistenciales Definición de términos y aclaraciones: A pesar de que existen listas de MAR publicadas por entidades internacionales de prestigio es necesario que cada centro adecue esta lista a su propia realidad, que puede ser muy variable según la actividad del hospital. El consenso en la lista debe garantizar que el protocolo institucional incorpore, y por tanto dé indicaciones de manejo, la totalidad de los MAR relacionados en la guía farmacoterapéutica del centro y que estos estén correctamente identificados en las unidades asistenciales para tener especial cuidado en su manejo. Con la identificación de los cajetines de los MAR se incrementa la seguridad del paciente. Los MAR son medicamentos que presentan un riesgo muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. La guía farmacoterapéutica del centro recoge la totalidad de medicamentos que están a disposición de los profesionales. El sistema de identificación de los MAR se escogerá a criterio de cada centro. Exclusiones: no se contemplan exclusiones. Umbral recomendado: 100% Fuente de datos: observación directa periódica Unidad responsable: Unidad de Gestión de Riesgos / Unidad de Calidad / Servicio de Farmacia Tipo: proceso Periodicidad: anual Indicador: prioritario Referencias bibliográficas: 1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Prácticas para mejor la seguridad de los 40 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes medicamentos de alto riesgo. Madrid; 2007. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los% 20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf> 2. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medicamentos de alto riesgo. ISMP-España; septiembre de 2012. 2012. Disponible en línea en: <http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf> 3. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018). Adaptación del ISMP- Medication Safety Self-Assessment® for Hospitals, por el ISMP-España. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2018. Disponible en línea en: <https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario- autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de- autoevaluacion.pdf> 4. Grupo de trabajo: buenas prácticas en el uso de medicamentos. Junta de Andalucía. Consejería de Salud. Guía de práctica segura: manejo de la medicación de alto riesgo. Disponible en línea en: <http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpacie nte/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MAN EJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf> http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdfhttp://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf 41 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Identificación de los medicamentos de alto riesgo en el circuito de prescripción MAR.06 Fórmula de cálculo: Total de MAR prescritos identificables × 100 / Total de MAR disponibles Definición de términos y aclaraciones: Es necesario introducir prácticas seguras en todas y cada una de las etapas que configuran el sistema de utilización de los medicamentos. La identificación de los MAR en la prescripción puede ser una buena herramienta para reforzar el mensaje de especial atención. Los MAR son medicamentos que presentan un riesgo muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. Se recomienda utilizar la nueva lista elaborada por el Grupo de Trabajo de Medicamentos de Alto Riesgo del Departamento de Salud, que clasifica los MAR en tres categorías distintas. Una vez que el centro haya revisado los MAR, deberá incluirlos en la guía farmacoterapéutica e identificarlos para que el prescriptor, cada vez que prescriba un medicamento de la lista, reciba una alerta en la que se indique que es un MAR. Exclusiones: este indicador solo será válido para los centros que dispongan de prescripción electrónica. Umbral recomendado: 100% Fuente de datos: aplicación informática del centro para la prescripción Unidad responsable: Unidad de Gestión de Riesgos / Unidad de Calidad / Servicio de Farmacia Tipo: proceso Periodicidad: anual Indicador: prioritario Referencias bibliográficas: 1. Ministerio de Sanidad y Consumo. Prácticas para mejor la seguridad de los medicamentos de alto riesgo. Madrid; 2007. Disponible en línea en: <http://www.ismp- espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los% http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf 42 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes 20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf> 2. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medicamentos de alto riesgo. ISMP-España; septiembre de 2012. 2012. Disponible en línea en: <http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf> 3. Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018). Adaptación del ISMP- Medication Safety Self-Assessment® for Hospitals, por el ISMP-España. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2018. Disponible en línea en: <https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario- autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de- autoevaluacion.pdf> 4. Grupo de trabajo: buenas prácticas en el uso de medicamentos. Junta de Andalucía. Consejería de Salud. Guía de práctica segura: manejo de la medicación de alto riesgo. Disponible en línea en: <http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpacie nte/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MAN EJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf> http://www.ismp-espana.org/ficheros/Practicas%20para%20mejorar%20la%20seguridad%20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf http://www.ismp-espana.org/ficheros/Medicamentos%20alto%20riesgo%202012.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf https://www.seguridaddelpaciente.es/resources/documentos/2018/05/cuestionario-autoevaluacion-seguridad-sistema-utilizacion-medicamentos-hospitales/cuestionario-de-autoevaluacion.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf http://www.juntadeandalucia.es/agenciadecalidadsanitaria/observatorioseguridadpaciente/gestor/sites/PortalObservatorio/usosegurodemedicamentos/documentos/GPS_MANEJO_MEDICACION_ALTO_RIESGO_VALORADA.pdf 43 Guía para el manejo de los medicamentos de alto riesgo. Documento para la seguridad de los pacientes Identificación de los medicamentos de alto riesgo en el circuito de validación MAR.07 Fórmula de cálculo: Total de MAR validados identificables × 100 / Total de MAR disponibles Definición de términos y aclaraciones: Es necesario introducir prácticas seguras en todas y cada una de las etapas que configuran el sistema de utilización de los medicamentos. La identificación de los MAR en la validación puede ser una buena herramienta para reforzar el mensaje de especial atención. Los MAR son medicamentos que presentan un riesgo muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. Se recomienda utilizar la nueva lista elaborada por el Grupo de Trabajo de Medicamentos de Alto Riesgo del Departamento de Salud, que clasifica los MAR en tres categorías distintas. Una vez que el centro haya revisado los MAR, deberá incluirlos en la guía farmacoterapéutica e identificarlos para que el validador, cada vez que valide un medicamento de la lista, reciba una alerta en la que se indique que es un MAR. Exclusiones: este indicador solo será válido para los centros que dispongan de prescripción electrónica. Umbral recomendado: 100% Fuente de datos: aplicación informática del centro para la validación de la prescripción médica Unidad responsable: Unidad de Gestión de Riesgos / Unidad de Calidad / Servicio de Farmacia Tipo: proceso Periodicidad: anual Indicador: prioritario Referencias bibliográficas: 1. Ministerio de Sanidad
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