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1 ESCALA DE PADUA VERSUS CAPRINI EN IDENTIFICACIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA EN PACIENTES CON PATOLOGÍA MÉDICA HOSPITALIZADOS CARLOS MAURO ARIAS ALTAMAR ANDRÉS MAURICIO BERMÚDEZ DAZA UNIVERSIDAD LIBRE SECCIONAL BARRANQUILLA FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESPECIALIZACIONES MEDICO-QUIRÚRGICAS MEDICINA INTERNA INVESTIGACIÓN EN SALUD BARRANQUILLA MAYO, 2021 2 ESCALA DE PADUA VERSUS CAPRINI EN IDENTIFICACIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA EN PACIENTES CON PATOLOGÍA MÉDICA HOSPITALIZADOS Autores: CARLOS MAURO ARIAS ALTAMAR ANDRÉS MAURICIO BERMÚDEZ DAZA ASESOR CIENTÍFICO: DR. EMILIO DE JESUS BERMÚDEZ MERCADO ASESOR METODOLÓGICO: DR. JAIRO ROJANO RADA UNIVERSIDAD LIBRE SECCIONAL BARRANQUILLA FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD ESPECIALIZACIONES MEDICO-QUIRÚRGICAS MEDICINA INTERNA INVESTIGACIÓN EN SALUD BARRANQUILLA MAYO, 2021 3 NOTA DE ACEPTACIÓN _______________________ _______________________ _______________________ _______________________ _______________________ _______________________ FIRMA DEL JURADO _______________________ FIRMA DEL JURADO 4 AGRADECIMIETOS Agradecemos primero que todo a Dios por guiarnos en este camino, a nuestra familia por ser el motor de impulso para poder terminar este estudio adecuadamente. A nuestros profesores por su incansable apoyo y a las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela por darnos el aval para permitir poder realizar el estudio en dichas instituciones. 5 TABLA DE CONTENIDO NOTA DE ACEPTACIÓN ........................................................................................ 3 AGRADECIMIETOS ................................................................................................ 4 TABLA DE CONTENIDO ........................................................................................ 5 LISTA DE GRÁFICOS ............................................................................................. 8 LISTA DE TABLAS ................................................................................................. 9 ABREVIATURAS. ................................................................................................. 12 RESUMEN ............................................................................................................. 15 ABSTRACT ........................................................................................................... 16 1. INTRODUCCIÓN. ........................................................................................ 17 PLANTEAMIENTO Y DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA. ................................... 18 JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA. ..................................................................... 19 ANTECEDENTES .................................................................................................. 20 2. MARCO TEÓRICO ...................................................................................... 26 ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO. ...................................................................... 29 TRATAMIENTO. .................................................................................................... 30 DROGAS VASOACTIVAS PARA SHOCK POR TEP. .......................................... 30 TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE. ................................................................. 30 3. OBJETIVOS................................................................................................. 32 OBJETIVO GENERAL .......................................................................................... 32 OBJETIVOS ESPECÍFICOS. ................................................................................ 32 ASPECTOS ÉTICOS. ............................................................................................ 33 4. MÉTODOS ................................................................................................... 34 TIPO Y DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN ........................................................... 34 6 POBLACIÓN Y MUESTRA. .................................................................................. 34 CRITERIOS DE INCLUSIÓN. ................................................................................ 34 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN................................................................................ 35 VARIABLES CONFUSORAS. ............................................................................... 35 CRITERIOS MÉDICOS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LOS DESENLACES ESTUDIADOS ....................................................................................................... 35 DESENLACES DE ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA: ................................. 35 PROCEDIMIENTO. ................................................................................................ 36 CONTROL DE SESGOS. ...................................................................................... 38 TRATAMIENTO ESTADÍSTICO: ........................................................................... 38 5. RESULTADOS ............................................................................................ 40 DE LAS CARACTERÍSTICAS SOCIODEMOGRÁFICAS Y DIAGNÓSTICOS DE INGRESO .............................................................................................................. 40 DE LA ESTANCIA HOSPITALARIA, ANTROPOMÉTRICA Y ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS. ......................................................................................... 40 DE LAS COMORBILIDADES Y FACTORES DE RIESGO TROMBÓTICOS ....... 40 DEL RENDIMIENTO DIAGNÓSTICO DE LAS ESCALAS PADUA Y CAPRINI... 41 CARACTERÍSTICAS BASALES DE LOS PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y TROMBOEMBOLISMO PULMONAR (TEP) ................................................................................................ 42 EVALUACIÓN DIAGNÓSTICA DE LOS PACIENTES QUE DESARROLLARON TVP/TEP ................................................................................................................ 42 6. DISCUSION ................................................................................................. 43 7. CONCLUSIONES ........................................................................................ 45 8. RECOMENDACIONES ................................................................................ 45 7 9. REFERENCIAS BIBLIOGRAFÍAS .............................................................. 47 ANEXO 1. CONSENTIMIENTO INFORMADO ...................................................... 56 ANEXO 2. FORMATO DE RECOLECCIÓN DE DATOS ...................................... 60 ANEXO 3. AUTORIZACIÓN DEL COMITÉ DE ÉTICA ......................................... 61 ANEXO 4. GRÁFICOS .......................................................................................... 62 ANEXO 5. TABLAS ............................................................................................... 67 8 LISTA DE GRÁFICOS Gráfico 1. Algoritmo diagnóstico de TEP. Gráfico 2. Flujograma de selección de paciente hospitalizados con patología medica que se les aplicó las escalas de Padua y Caprini en los servicios de medicina interna del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzodel 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. Gráfico 3. Índice de Pearson que muestra la correlación entre las puntuaciones Padua y Caprini en la identificación del riesgo de enfermedad tromboembólica en pacientes hospitalizados con patología médica. Gráfico 4. Asociación entre la escala de Padua y Caprini, y la presencia de eventos tromboembólicos en pacientes hospitalizados con patología médica. Gráfico 5. Análisis de las curvas ROC de las escalas Padua y Caprini en la predicción de eventos tromboembólicos en pacientes hospitalizados con patología médica. 9 LISTA DE TABLAS Tabla 1. Factores de riesgo para desarrollo de enfermedad tromboembolia venosa (TVP/TEP). Tabla 2. Sensibilidad y especificidad de los signos y síntomas para el diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP). Tabla 3. Sensibilidad y especificidad de los signos y síntomas para el diagnóstico de tromboembolismo pulmonar (TEP). Tabla 4. Mecanismo de acción de los fármacos empleados en el manejo del choque por TEP. Tabla 5. Características sociodemográficas generales de los pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. Tabla 6. Diagnósticos principales según ingreso de los pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. Tabla 7. Profilaxis antitrombótica en pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los 10 Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. Tabla 8. Indicadores clínicos y paraclínicos en los pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. Tabla 9. Presencia de antecedentes personales en los pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. Tabla 10. Factores de riesgo trombóticos en los pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. Tabla 11. Escalas de riesgo y eventos de TVP/TEP en los pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. 11 Tabla 12. Eficiencia de las escalas Padua y Caprini en la predicción de eventos tromboembólicos en los pacientes hospitalizados con patología médica en las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. 12 ABREVIATURAS. ABC: Área Bajo la Curva. ACOD: Anticoagulantes Orales Directos. ACV: Accidente Cerebrovascular. AIT: Accidente Isquémico Transitorio. ANOVA: Analysis Of Variance. AR: Artritis Reumatoide. ALT: Alanina Aminotransferasa. AST: Aspartato Aminotransferasa. BUN: Blood Urea Nitrogen. CEAP: Clinical-Etiological-Anatomical-Pathophysiological. COVID-19: Coronavirus Disease. CUS: Compression Ultrasonography. DE: Desviación Estándar. DM: Diabetes Mellitus. EEUU: Estados Unidos. EKG: Electrocardiograma. EP: Embolia Pulmonar. EPOC: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. ETE: Enfermedad Tromboembólica. 13 ETEV: Enfermedad Tromboembólica Venosa. FA: Fibrilación Auricular. HBPM: Heparina de Bajo Peso Molecular. HTA: Hipertensión Arterial. HTP: Hipertensión Pulmonar. IAM: Infarto Agudo del Miocardio. IC: Intervalo de Confianza. IMC: Índice de Masa Corporal. IVSS: Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela. KPTT: Kaolin activated Partial Tromboplastin Time. LDL: Low Density Lipoproteins. LES: Lupus Eritematoso Sistémico. PPS: Padua Prediction Score. PSAP: Presión Sistólica Arterial Pulmonar. RAM: Risk Assessment Matrix. ROC: Receiver Operating Characteristic. SARS-CoV-2: Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2. SIDA: Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida. SPSS: Statistical Package for the Social Sciences. TAC: Tomografía Axial Computarizada. 14 TAD: Tensión Arterial Diastólica. TAS: Tensión Arterial Sistólica. TEP: Tromboembolismo Pulmonar. TEV: Tromboembolismo Venoso. TFG: Tasa de Filtración Glomerular. TP: Tiempo de Protombina. TPT: Tiempo Parcial de Tromboplastina. TSH: Thyroid-Stimulating Hormone. UCI: Unidad de Cuidados Intensivos. TVP: Trombosis Venosa Profunda. VD: Ventrículo Derecho. VPN: Valor Predictivo Positivo. VPP: Valor Predictivo Negativo. 15 RESUMEN Objetivo: Evaluar el riesgo de tromboembolismo pulmonar y trombosis venosa profunda en pacientes hospitalizados en los servicios de medicina interna. Materiales y métodos: Se realizó un estudio de multicéntrico longitudinal en el que se incluyeron pacientes >18 años, hospitalizados en los servicios de medicina interna. Resultados: La muestra estuvo representada por 224 pacientes, donde 110 de eran de Barranquilla y 114 de Caracas. El 46,9% de la población fue mayor de 65 años, 51,8% de sexo femenino. La hipertensión arterial esencial fue la comorbilidad más frecuente con 58,9%. El factor de riesgo más común fue la edad mayor a 40 años con 80,4%. La escala de Padua clasificó 65% de la población como bajo riesgo y la escala de Caprini clasificó el 75,5% de la población como alto o muy alto riesgo. El cociente de correlación de Pearson fue moderado (r=0,637) positiva (p<0,05). La curva ROC para las escalas Padua y Caprini fuesimilar (0,83), mostró que su capacidad para discriminar a los pacientes es buena. Conclusiones: Las escalas Padua y Caprini son equiparables y nos permiten evaluar el riesgo de presentar eventos tromboembólicos en los pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna en los grupos evaluados. Palabras Claves: Embolia pulmonar, trombosis venosa, pronóstico, factores de Riesgo (fuente: DeCS BIREME). 16 ABSTRACT Objective: Evaluate the risk of pulmonary thromboembolism and deep vein thrombosis in patients hospitalized in internal medicine services. Materials and methods: A longitudinal multicenter study was carried out in which patients >18 years old, hospitalized in internal medicine services were included and the Padua and Caprini score were applied. Surgical patients, positive SARS- CoV-2, those admitted with thrombotic events, use of anticoagulants or bleeding were excluded; data were collected by surveys and clinical history. Results: The sample was represented by 224 patients, distributed as follows: 110 from Barranquilla and 114 from Caracas. The 46.9% of the population was older than 65 years, 51.8% female. Arterial hypertension was the most frequent comorbidity with 58.9%. The most common risk factor was age over 40 years with 80.4%. The Padua scale classified 65% of the population as low risk and the Caprini score classified 75.5% of the population as high or very high risk. The Pearson Correlation Coefficient was moderate (r=0.637) positive with p<0.05. The ROC curve for the Padua and Caprini scales was similar (0.83), showing that their ability to discriminate patients is good. Conclusions: The Padua and Caprini score are comparable and allow us to evaluate the risk of presenting thromboembolic events in patients hospitalized in the internal medicine service in the groups evaluated. Key words: Pulmonary embolism, Venous thrombosis, Prognosis, Risk factors (source: MeSH NLM). 17 1. INTRODUCCIÓN. La tromboembolia pulmonar (TEP) y la trombosis venosa profunda (TVP), simultáneamente agrupadas bajo el término de enfermedad tromboembólica venosa (ETEV), son una causa significativa de morbimortalidad en el ambiente hospitalario (1). La TVP es definida como el desarrollo de trombosis dentro de una vena, acompañado de una respuesta inflamatoria variable. El TEP es entendido como la generación de un trombo en el interior de una vena y su posterior embolización en el territorio arterial pulmonar, ocluyéndolo total o parcialmente (2). ETEV es considerada un problema de salud pública por su alta incidencia (120 casos/100.000 personas/año), morbimortalidad (tercera causa de muerte cardiovascular tras infarto de miocardio e ictus) y por los elevados costes sociosanitarios que conlleva (3). La incidencia en Estados Unidos se ha estimado en 600 000 casos al año. Estudios sugieren que la mortalidad asociada a esta patología en el evento agudo varía del 7 al 11% (4). La incidencia en España ha aumentado de 20,4 a 32,7 casos por 100.000 habitantes/año desde 2002 (5). Dentro de las escalas de estratificación de riesgo de trombosis en pacientes hospitalizados actualmente tenemos dos ampliamente estudiadas y validadas. La escala de predicción de PADUA, la cual tiene en cuenta 12 parámetros con puntuaciones específicas que establecen un puntaje total, considerándose riesgo alto una puntuación igual o mayor a 4 puntos (6) La escala de Caprini es bastante simple y discrimina el riesgo trombótico. Tiene la ventaja de combinar el riesgo quirúrgico y el riesgo del paciente. De esta forma nos estratifica el riesgo del paciente en muy bajo, bajo medio, moderado y elevado (7,8). El presente trabajo tiene como propósito estimar el riesgo de trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar en pacientes hospitalizados en los servicios de medicina interna del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia y Hospital del 18 Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela. PLANTEAMIENTO Y DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA. En las instituciones hospitalarias del país es frecuente la presentación de pacientes con enfermedad tromboembólica venosa. Sin embargo, es un área que ha tenido bajo análisis. En Barranquilla, existen pocos estudios recientes que informen sobre factores de riesgo asociados a la ETEV y la indicación de profilaxis. Nuestra respuesta actual se basa muchas veces en datos de literatura extranjera y tal situación es lo que da lugar a la necesidad de adelantar estudios científicos sobre esta materia que aporten datos a nuestra población. A pesar de los avances en prevención, técnicas diagnósticas y opciones terapéuticas, el TEP sigue siendo una patología frecuentemente subdiagnosticada y potencialmente letal. Por esta razón es imprescindible la evaluación del riesgo de TVP Y TEP en pacientes hospitalizados en los servicios de medicina interna del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela. Basado en el anterior análisis consideramos efectuar los siguientes interrogantes: • ¿Cuáles son las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes hospitalizados en el Servicio de Medicina Interna? • ¿Cuál será la puntuación de la escala de Padua en pacientes hospitalizados en el Servicio de Medicina Interna? • ¿Qué riesgo según el score de Caprini tendrán los pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna para enfermedad tromboembólica? • ¿Entre la escala de Padua y Caprini cuál puede tener mayor predicción de ETE en pacientes hospitalizados en el Servicio de Medicina Interna? 19 JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA. La enfermedad tromboembólica (ETE) constituida por la trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP) es una patología frecuente en pacientes hospitalizados durante largos períodos de tiempo, alrededor del 25% de todos los eventos tiene una relación directa con hospitalización reciente. Actualmente se ha demostrado un incremento de incidencia de eventos en pacientes hospitalizados con patologías médicas, representando una alta tasa de mortalidad. De igual manera se ha estudiado el uso de tromboprofilaxis durante la estadía hospitalaria para disminuir el riesgo de TVP y TEP. Sin embargo, estadísticamente esta terapia no produce cambios relevantes en pacientes con estadías hospitalarias de corto tiempo, más bien representa un incremento de costos para las instituciones hospitalarias (9). De esta manera, se justifica la investigación realizada en los servicios de medicina interna del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela, cuya importancia radica en el aporte de evidencias sobre el empleo de métodos para determinar riesgo de ETEV durante la estancia hospitalaria del paciente, promoviendo de tal manera la rápida mejoría del paciente lo que conllevará a la disminución del tiempo de hospitalización. Así mismo, los hallazgos de la investigación representarán un factor de importancia para la institución hospitalaria, debido a que aportará datos epidemiológicos útiles, además de contribuir a disminuir costos relacionados con el tratamiento tromboprofiláctico de la enfermedad tromboembólica y de esta manera se creará un nuevo esquema de trabajo para manejo del paciente hospitalizado. 20 ANTECEDENTES Loffredo L, y colaboradores, (2018) evalúa el efecto de la hospitalización en la tasa de la incidencia acumuladade TVP en el tracto venoso proximal de las extremidades inferiores al ingreso y al alta a través del estudio de observación multicéntrico AURELIO, el cual se llevó a cabo en salas de medicina interna, incluidos pacientes médicos consecutivos con enfermedades agudas. Los pacientes se sometieron a una ecografía de compresión (CUS) de las venas proximales de las extremidades inferiores al ingreso y al alta. La aparición de TVP fue el punto final primario del estudio. Se evaluaron 1170 pacientes sometiéndose a una CUS al alta. Doscientos cincuenta (21%) se sometieron a profilaxis con anticoagulantes parenterales; los 920 restantes (79%) no fueron tratados con anticoagulantes. La duración media de la hospitalización fue de 13 ± 8 días. En comparación con los pacientes sin profilaxis. Concluyendo que en el mundo real los pacientes médicos con enfermedades agudas muestran más del 90% (1.9%) de TVP asintomática al ingreso, mientras que la aparición de TVP intrahospitalaria es muy baja. Esto sugiere un nuevo trabajo de diagnóstico y un cuidadoso reanálisis de la profilaxis anticoagulante (10). Zhou, H. y colaboradores (2018). En su trabajo titulado Evaluación del riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes hospitalizados médicos utilizando la puntuación de predicción de Padua (PPS) y el modelo de evaluación de riesgos (RAM) Caprini, el cual fue realizado en China, un estudio retrospectivo de casos y controles entre pacientes médicos ingresados en un gran hospital general en China durante un período de 4 años. En total, se confirmó que 902 casos tenían tromboembolismo venoso (TEV) durante la hospitalización y 902 controles se seleccionaron aleatoriamente para que coincidan con los casos por el servicio médico. El riesgo de TEV aumentó significativamente con un aumento del puntaje acumulativo de PPS o RAM de Caprini. Una clasificación de “alto riesgo” de PPS y RAM de Caprini se asoció, respectivamente, con un riesgo de TEV aumentado de 5.01 veces y 4.10 veces. Sin embargo, la RAM de Caprini pudo identificar el 21 84.3% de los casos de TEV para recibir profilaxis de acuerdo con las pautas del American College of Chest Physicians, mientras que el PPS solo pudo identificar el 49.1% de los casos de TEV. En esta investigación se concluyó que tanto el PPS como la RAM de Caprini se pueden usar para estratificar el riesgo de TEV en pacientes hospitalizados de manera efectiva, pero la RAM de Caprini se puede considerar como la primera opción en un hospital general debido a su incorporación de factores de riesgo integrales, mayor sensibilidad para identificar pacientes quienes pueden beneficiarse de la profilaxis y el potencial de predicción de mortalidad (11). Paul J. Grant. y colaboradores, (2016). En su trabajo titulado evaluación de la puntuación de Caprini para la evaluación del riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes médicos hospitalizados, aplicados a pacientes médicos en centro de salud de todo Michigan EE. UU. Un total de 670 (1,05%) de 63.548 pacientes elegibles experimentaron un evento de tromboembolismo venoso dentro de los 90 días posteriores al ingreso hospitalario. La puntuación media de riesgo de Caprini fue de 4,94 (rango, 0-28). El modelo predictivo reveló un aumento lineal constante en el tromboembolismo venoso para los puntajes de Caprini entre 1 y 10. Concluyendo que, aunque se observó una asociación lineal entre el modelo de evaluación de riesgos de Caprini y el riesgo de tromboembolismo venoso, se observó una incidencia extremadamente baja de eventos de tromboembolismo venoso en pacientes médicos de unidades de cuidados no intensivos. El modelo de evaluación de riesgos de Caprini no pudo identificar un subconjunto de pacientes médicos que se benefician de la profilaxis farmacológica (12). Liu X. y colaboradores, (2016). Realizaron una comparación entre los modelos de evaluación de riesgos de Caprini y Padua para pacientes médicos hospitalizados en riesgo de tromboembolismo venoso: un estudio retrospectivo. Realizado en Shangai, China. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la validez del modelo de evaluación de riesgos (RAM) de Caprini y Padua en la identificación de tromboembolismo venoso (TEV) entre pacientes médicos hospitalizados. Se revisó 22 un total de 320 pacientes con TEV y 320 pacientes sin TEV. Se registraron datos demográficos basales y datos clínicos de estos pacientes. Se implementaron las RAM de Caprini y Padua y se sumaron los puntajes individuales de cada factor de riesgo para generar un puntaje de riesgo acumulativo. Se observaron diferencias significativas en los factores de riesgo entre los pacientes con TEV y sin TEV. La RAM de Caprini clasificó a más pacientes con TEV en el nivel de riesgo muy alto que en la RAM de Padua (70.9 frente a 23.4%, P <0.01). La sensibilidad y los valores predictivos positivos y negativos en la RAM de Caprini fueron más altos que los de la RAM de Padua (P <0.05). Se sugirió que la RAM de Caprini era más efectiva que la RAM de Padua para la identificación de pacientes médicos hospitalizados en riesgo de TEV. (13) Mlaco A, et. al. (2019) realizaron un estudio de investigación, titulado Tromboembolismo venoso provocado durante un seguimiento de diez años en el Centro Clínico de la Universidad de Sarajevo, Bosnia y Herzegovina. El cual tuvo como objetivo determinar los factores de riesgo de trombosis venosa profunda (TVP) en pacientes hospitalizados en un seguimiento de 10 años. En este estudio observacional, se recopilaron datos de la historia de la enfermedad de pacientes ingresados en el Departamento de Angiología del Centro Clínico de la Universidad de Sarajevo en el período de 10 años (2008-2017). De 6246 pacientes hospitalizados, 1154 tenían un diagnóstico establecido de TVP y se incluyeron en el estudio como criterio básico de inclusión. Como resultado, el tromboembolismo venoso provocado se registró en el 45,75% de los pacientes hospitalizados. En el 54.25% de los casos, la TVP se clasificó como idiopática; en los casos restantes con TVP se identificaron factores de riesgo externos. En conclusión, el tromboembolismo venoso provocado es una entidad que puede prevenirse. La malignidad y el tratamiento quirúrgico son los factores de riesgo más comunes y estos pacientes deben ser tratados con especial cuidado. La creación de un registro de pacientes con tromboembolismo venoso en Bosnia y Herzegovina 23 permitiría el desarrollo de una estrategia preventiva en los grupos de pacientes en riesgo (14). Castillo, Y y colaboradores , en 2012 por medio de la Sociedad Argentina de Cardiología realizó un estudio multicéntrico en el cual se incluyeron 181 participantes con edad media de 66 años, siendo 59% de la población mujeres diagnosticándose en el 34% de los pacientes tromboembolismo pulmonar, 33% trombosis venosa profunda y el 33% restante presento combinaciones de ambas, siendo los factores de riesgo más prevalentes reposo prologado (42%), cáncer (20%), antecedente de enfermedad tromboembólica venosa (10%), se encontró además que tromboembolismo pulmonar recurría en el 4%, el 14% debutaba con shock y la mortalidad de esta entidad fue de 7%, por lo que se concluyó que el reposo prolongado fue el principal factor de riesgo y que la mortalidad intra hospitalaria fue del 7 %. (15) Grande Ratti, M. F.,y colaboradores l. (2018). En su trabajo titulado Incidencia de enfermedad tromboembólica venosa adquirida en el hospital, realizado en la ciudad de Buenos Aires, Argentina. Realizó una cohorte prospectiva de todos los pacientes ingresados en un hospital universitario terciario, en Argentina. Los criterios de inclusión se definieron como: Pacientes adultos ingresados consecutivamente desde julio / 2006 hasta agosto / 2014, por cualquier causa. Los pacientes ingresados por TEV fueron excluidos. Todos los pacientes en elmomento de la admisión estaban libres de eventos. Se siguió a cada persona contribuyendo con tiempo de riesgo, desde la admisión hasta el evento, el alta o la muerte. La tasa bruta de incidencia de TEV para pacientes clínicos fue de 0,49 (IC del 95%: 0,45-0,55) por 1.000 casos por persona-días, y la IR ajustada para la OMS fue de 0,23 (IC del 95%: 0,19-0,26). Este estudio sugiere que existe un alto riesgo de TEV en pacientes hospitalizados y sigue siendo un problema frecuente (16). 24 En el Servicio de medicina interna del hospital “Dr. Miguel Pérez Carreño” Caracas, Venezuela, se realizó una comparación del score de Padua y escala de Caprini en tromboprofilaxis de pacientes médicos hospitalizados, (2017), Fueron evaluados 146 pacientes médicos, de los cuales sólo 114 cumplieron con los criterios de inclusión, al haberse descartado 32 por presentar alguno de los criterios de exclusión asignados, que de acuerdo al Score de Padua, con un mínimo de 0 y un máximo de 14 puntos, la mayoría de los pacientes expresó riesgo alto de desarrollar ETEV con especial énfasis en el puntaje 4 (14 pacientes), seguido de las puntuaciones 5, 6, 7, 8 y 10. En paralelo, la Escala de Caprini demuestra cómo la mayor parte de los pacientes observados presentó riesgo muy alto de ETEV, con mínimo 0, máximo de 15 puntos y prevalencia de la puntuación 6 (10 pacientes) (17). Ramírez, M y colaboradores realizaron un estudio multicéntrico en Venezuela que estudiaba los factores de riesgo y la profilaxis antitrombótica en pacientes hospitalizados en el año 2018, aplicando la escala de Caprini, teniendo como muestra 841 pacientes con una media de edad de 48,6 años, el 59 % fue de género masculino, aplicando la escala de Caprini el 18.1 % presentó riesgo moderado y el 75.4% presentó riesgo alto. Además, se reporta que solo el 7.7% de los pacientes se empleó tratamiento profiláctico, empleando la medicación y dosis óptimas solo en el 32.8% de estos en este grupo de pacientes, mostrando que el predomino de la enfermedad tromboembólica es elevada en la población (18). Cardona, J y colaboradores , Realiza en estudio el Hospital Universitario San Jorge, en Pereira Colombia sobre la tromboprofilaxis en pacientes hospitalizados, recopilándose una muestra de 210 participantes entre los servicios de hospitalización de medicina interna cirugía y gineco-obstetricia donde demostraron que solo 29.5% de todos los participantes recibieron tromboprofilaxis siendo el servicio de medicina interna con mayor acogida a la tromboprofilaxis 75.8% y el que menos acogida fue el servicio de ginecología, por otro el servicio de cirugía 25 presento el mayor número de pacientes con muy alto riesgo de evento tromboembólico y solo el 14% de estos pacientes recibió tromboprofilaxis, por lo que a acogida de la tromboprofilaxis en otros servicios diferentes a medicina interna ha sido baja (19). Sáenz Morales; O, y colaboradores, realizaron un estudio en la ciudad de Bogotá en el año de 2014 donde se valoró el tipo de profilaxis antitrombótica en pacientes hospitalizados basados en la escala de Padua con puntaje de mayor de 4 puntos. Se incluyeron 192 pacientes el 54.7% de género femenino y 59.9% cumplió riesgo tromboembólico alto. La población del estudio se clasificó en bajo (20.3%) moderado (19.8%) y alto (59.9%) riesgo tromboembólico recibiendo solo terapéutica tromboprofiláctica 69%, 81% el 92% respectivamente. El medicamento más empleado fue la enoxaparina en un 67%. Las medidas no farmacológicas pueden ser empleadas en pacientes bajo y moderado riesgo disminuyendo costos a los servicios de salud, por otro lado los pacientes con alto riesgo las medidas farmacológicas disminuyen un 50% adicional las posibilidad de enfermedad tromboembólica venosa, la evidencia reportada muestra buen perfil de seguridad, eficacia y costos para cualquier heparina de bajo peso molecular comparado con no emplear ninguna mediada tromboprofiláctica (20). Martinez-Montalvo, C, y colaboradores, realizaron un estudio en un hospital de tercer nivel de Colombia y determinaron el riesgo de tromboembolia y sangrado empleando las escalas de Padua y la IMPROVE Bleeding, se incluyeron pacientes mayores de 18 años de edad hospitalizados por más de 48 horas en servicio de medicina interna, recolectando una muestra de 531 pacientes de los cuales emplearon con mayor frecuencia heparinas de bajo peso molecular 76.3%. Según la escala de Padua el 42.37% presentaban alto riesgo de padecer un evento tromboembólico venoso, el 84.18% presentaron bajo riesgo de sangrado y el 15.81% presento alto riesgo de sangrado categorizado por la escala IMPROVE bleeding, y solo el 20,23% presentó determinado como alto riesgo de sangrado 26 presento este evento. En este estudio se encuentra un sobre uso de medidas tromboprofilácticas incrementando el riesgo de sangrado (21). 2. MARCO TEÓRICO Enfermedad tromboembólica venosa es un proceso caracterizado por la coagulación de la sangre en el interior de las venas (trombosis), junto al posible desprendimiento, desplazamiento y fijación en el pulmón, bien de la totalidad o de un fragmento del coágulo (embolia). En tal sentido, está constituida por trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar. En adultos posee elevada morbimortalidad y puede asociarse a complicaciones crónicas invalidantes. Además, la ETEV puede asociarse a complicaciones crónicas invalidantes, como la hipertensión pulmonar crónica y el síndrome postrombótico. Según estudios basados en diferentes poblaciones de comunidades, la incidencia de ETEV en la población general se encuentra entre 1 y 2 casos cada 1000 personas/año. La enfermedad tromboembólica es la tercera causa de morbilidad cardiovascular después de la cardiopatía isquémica y la enfermedad cerebrovascular. Su incidencia anual está próxima a 100 casos/100.000 habitantes al año y su prevalencia en la población hospitalizada alcanza el 1% (22). En EE. UU. se reportan anualmente aproximadamente 2 millones de casos de TVP, 600 000 casos de TEP y 200 000 muertes por TEP. La tasa de mortalidad al mes del evento de TEP en las diferentes series se encuentra entre el 8 y el 30%. (23). En Argentina en el año 2012 en un estudio multicéntrico realizado por la Sociedad Argentina de Cardiología una distribución homogénea entre TEP, TVP y la asociación de estas 34%, 33% y 33% respectivamente con una mortalidad del 7% (15). En Venezuela no se dispone de información estadística detallada, pero según data publicada en el III Consenso Venezolano de Enfermedad Tromboembólica se pudo establecer en un estudio de autopsias realizado en el Hospital General del Oeste se encontró una frecuencia de 9,7% de pacientes con EP, habiendo sido 27 sospechado solamente en el 22,7% de los casos diagnosticados por necropsia (24). En Colombia el panorama es similar que en Venezuela con información limitada epidemiológicamente. Se encontró que la morbimortalidad es del 10 % para la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes hospitalizados, además solo el 50.2 % de los individuos con indicación de tromboprofilaxis tenían esta (25). Existe un número de factores de riesgo asociados al incremento sustancial del riesgo de la ETEV. La inmovilización incrementa cinco veces la posibilidad de ETEV comparada con personas que pueden desplazarse normalmente. Así mismo condiciones médicas agudas que pueden condicionar limitaciones a la movilidad también se asocian con incrementos en el riesgo de presentar ETEV (26). Los factores de riesgo primarios y secundarios conocidos están en relación con la clásica tríada que Virchow describió en el siglo XIX tales como: Estasis venosa, hipercoagulabilidad sanguínea y lesiones en las paredes vasculares. Actualmente se considera que la tromboembolia venosa es el resultado de la interacción entre factoresrelacionados con el paciente y con el contexto (27). La Trombosis Venosa Profunda es una enfermedad de difícil diagnóstico cuando se atiende exclusivamente a la clínica, ya que los síntomas y signos clínicos individualmente, por su baja sensibilidad y especificidad, son inexactos. Además, son frecuentes en la población general y pueden deberse a numerosas causas no trombóticas, hecho que conlleva a la realización de un elevado número de pruebas complementarias con resultados negativos (28,29). Dentro de los síntomas de trombosis venosa profunda podemos describir principalmente edema de miembros inferiores que puede ser unilateral o bilateral dependiendo de la ubicación del trombo, dolor y eritema; y de la embolia pulmonar destacamos el dolor torácico pleurítico, dificultad respiratoria, palpitaciones, síncope y hemoptisis. Con respecto a los signos tenemos un abanico de 28 posibilidades que pueden ir desde la taquicardia, taquipnea, aumento de la presión venosa yugular hasta hipotensión, cianosis y choque. Con respecto a la semiología en la enfermedad tromboembólica venosa tiene poca sensibilidad y especificada para realizar el diagnóstico. El 50% de los pacientes presentan signos clínicos como dolor a la dorsiflexión del pie (signo de Homans), red venosa visible (signo de Pratt) y dolor a la digitopresión de región gemelar (signo de Ollow) (30). Aunque por separado tienen poco valor diagnóstico, en conjunto logran una sensibilidad del 68% y una especificada del 58%. Por esto, su combinación, utilizando una serie de reglas de predicción clínica basadas en sistemas de puntuación, ayuda a identificar a los pacientes de mayor riesgo y mejora la eficacia y la seguridad de los juicios clínicos (31). Dentro de los signos y síntomas más frecuentes encontramos: Tromboembolismó pulmonar se define como la impactación de un embolo sanguíneo o graso en la vasculatura pulmonar generando un aumento de la resistencia y la poscarga del ventrículo derecho (30). Los signos y los síntomas no son específicos y la sospecha clínica es fundamental para un diagnóstico precoz. Los síntomas y los signos más frecuentes son disnea, taquipnea, palpitaciones, dolor de pecho, ansiedad, fiebre, síncope o presíncope y hemoptisis. La hipotensión arterial y el shock son poco frecuentes, pero tienen mayor jerarquía porque se correlacionan con grandes trombos centrales en las arterias pulmonares (32). Dentro de los hallazgos de los pacientes con embolia pulmonar destaca el patrón electrocardiográfico de McGinn-White, también denominado S1Q3T3 descrito por primera vez en 1935 se encuentra en alrededor del 24% de los pacientes con TEP y su presencia está más relacionado con choque y muerte hospitalaria (33). El signo de McConnell evaluado mediante ecocardiografía como una acinesia de la pared libre del ventrículo derecho, con motilidad del ápice normal y agrandamiento 29 de las cavidades derechas nos pone de manifiesto la disfunción del ventrículo derecho, tiene una sensibilidad del 77% y especificidad del 94% para tromboembolia pulmonar (34). ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO. En estratificación del riesgo en TEP se valoran el riesgo de desenlace fatal, deterioro del estado hemodinámico y a su vez el riesgo de desencadenar un sangrado mayor (tabla 1), por lo que se clasifica el riesgo en (32): • TEP de riesgo alto: Representan aproximadamente el 5% de todos los pacientes, tienen una mortalidad mayor del 15% a corto plazo, por lo que deberían ser tratados de manera más intensiva y eventualmente invasiva. • TEP de riesgo intermedio: Representan aproximadamente el 30-50% de todos los pacientes sintomáticos. Involucra un espectro muy amplio de pacientes entre los cuales se encuentran aquellos con menor riesgo por presentar alguna variable de pronóstico adverso y pacientes con la suma de variables de riesgo o comorbilidades que lo transforman en un paciente de mayor riesgo. Una de ellas es el síncope, que en el contexto de la TEP debe pensarse en una embolia central proximal, que se fragmenta, permitiendo el restablecimiento de la circulación. • TEP de riesgo bajo: La mayoría de los pacientes con TEP, con una mortalidad a corto plazo menor del 1%. Estos pacientes se beneficiarían con una estrategia no invasiva con anticoagulación y egreso hospitalario precoz o eventual manejo ambulatorio en casos particulares. Niveles elevados de dímero D indican presencia de trombosis aguda, debido que este es un producto de degradación del fibrinógeno. Debido a esto resultados negativos o normales de este marcador de la formación de trombos disminuyen la posibilidad diagnóstica de una enfermedad tromboembólica venosa. Sin embargo, niveles elevados tampoco serán confirmatorios de TEP debido a la gran cantidad 30 de eventos clínicos y patologías que estimulan la formación de coágulos haciendo que este resultado solo nos indique que hay degradación del fibrinógeno. Por lo anterior mencionado hay que entender que esta es una prueba tiene una alta sensibilidad y un valor predictivo negativo adecuado, es por esta razón que esta prueba en rango normal o negativo nos puede ser de ayuda para el descarte de la sospecha diagnostica de TEP (tabla 3) en paciente con moderada o baja probabilidad (35). Marcadores de disfunción de ventrículo derecho: La sobrecarga de presión del VD está asociada con incremento del estrés parietal y la liberación del péptido natriurético cerebral (BNP) o de NT-proBNP. El nivel en el plasma de péptidos refleja la gravedad del compromiso hemodinámico y posible disfunción del VD por TEP (36). Métodos diagnósticos por imágenes (gráfico 1): Tomografía computarizada helicoidal multicorte, Angiografía pulmonar, Centellograma V/Q, Tomografía computarizada helicoidal con un cabezal, Eco-Doppler transesofágico (37). TRATAMIENTO. DROGAS VASOACTIVAS PARA SHOCK POR TEP. Es necesario mantener una presión media adecuada para minimizar la isquemia ventricular derecha (el VD se irriga tanto en diástole como en sístole), tabla 4 (38). TRATAMIENTO ANTICOAGULANTE. Heparinas no fraccionadas: es el tratamiento clásico inicial de la ETV. Las ventajas de esta droga biológica son su vida media corta, la inhibición de su efecto anticoagulante por la protamina y su bajo costo. Su desventaja es que requiere monitorización permanente (39). Se inicia con un bolo de 5.000 UI por vía intravenosa, seguido por un goteo de 15- 18 UI/kg/hora. El objetivo es alcanzar rápidamente un KPTT de 1,5 a 2,5 veces el 31 basal. Se recomienda controlar el KPTT cada 4 horas hasta alcanzar el valor deseado, y luego cada 24 horas (38). Heparinas de bajo peso molecular: Las HBPM actúan sobre el factor Xa y, en menor medida, sobre la trombina. Por esta razón, el KPTT no es un parámetro adecuado para evaluar su actividad. Tienen una biodisponibilidad cercana al 90% y una vida media prolongada, lo que las hace más predecibles. Las dosis recomendadas son: Nadroparina 86 UI/kg cada 12 horas o 171 UI/kg cada 24 horas y enoxaparina 1 mg/kg/ cada 12 horas o 1,5 mg/kg cada 24 horas por vía subcutánea (40). Los anticoagulantes orales directos (ACOD): Rivaroxabán, apixabán, dabigatrán, edoxabán, etc. Autorizados para la profilaxis de la ETEV en la cirugía de artroplastia de rodilla y caderas, puede indicarse en todos los pacientes sin restricción, salvo que tengan insuficiencia renal crónica, hepatopatía severa o reciban otros antiagregantes o anticoagulantes. Los anticoagulantes orales directos son fármacos especialmente útiles cuando se requiere profilaxis extendida luego del alta hospitalaria ya que, al utilizar dosis fijas y no necesitar mayores controles, facilitan la adherencia. Tanto el rivaroxabán, como apixabán, dabigatrán y edoxabán han demostrado resultados por lo que puede optarse por cualquiera de ellos. Sin embargo, el uso de antiagregantesplaquetarios y anticoagulantes orales tipo Warfarina sódica y acenocumarol no están recomendados (41). 32 3. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Evaluar el riesgo de tromboembolismo pulmonar y trombosis venosa profunda en pacientes hospitalizados en los servicios de medicina interna en los servicios de medicina interna del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el período de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de septiembre - noviembre 2019. OBJETIVOS ESPECÍFICOS. 1) Describir las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes evaluados en servicios de medicina interna. 2) Aplicar score Padua en pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna de para determinación de riesgo de enfermedad tromboembólica. 3) Realizar la escala Caprini en pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna de para determinación de riesgo de enfermedad tromboembólica. 4) Establecer la correlación de la escala Caprini versus Padua en la predicción de riesgo de enfermedad tromboembólica. 33 ASPECTOS ÉTICOS. El protocolo del estudio se presentó para su evaluación al comité de ética e investigación del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela y de la Universidad Libre de la ciudad de Barranquilla. La propuesta investigativa cumplió con las normas para la investigación en humanos, definidas en la declaración internacional de Helsinki, el informe de Belmont y la Resolución 8430 de 1993 del Ministerio de Salud; título II, artículo 11 y se define según esta como de riesgo mínimo biológico, fisiológico, psicológico y social para los participantes ya que se trata de un trabajo prospectivo que empleara el registro de datos a través de procedimientos clínicos habituales y comunes. Dentro de la propuesta investigativa (Anexo 1) se encuentra el consentimiento informado, donde el paciente confirmó o desistió de participar en el proyecto, luego de haber leído y recibir clara explicación acerca de los objetivos del estudio y los procedimientos a realizarse, cumpliendo con los cuatro principios básicos de la bioética: autonomía, no maleficencia, beneficencia y justicia. 34 4. MÉTODOS TIPO Y DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Se realizó un estudio multicéntrico, descriptivo, ambispectivo, donde se determinó el riesgo para desarrollo de trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar en pacientes hospitalizados, en los servicios de medicina interna del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. POBLACIÓN Y MUESTRA. Se consideró como grupo de estudio a una muestra no probabilística de conveniencia e intencional, conformada por pacientes con factores de riesgo para desarrollar enfermedad tromboembólica venosa, en los servicios de medicina interna del Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia y Hospital del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela que cumplieron con los criterios de inclusión para el desarrollo del trabajo de la investigación. CRITERIOS DE INCLUSIÓN. • Pacientes mayores de 18 años. • Pacientes hospitalizados con patologías médicas, no quirúrgicas. • Que firmaron el consentimiento informado. 35 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN. • Pacientes de servicios quirúrgicos. • Pacientes con diagnóstico de COVID-19 < 3 meses • Pacientes cuyo diagnóstico de ingreso sean trombosis venosa profunda, tromboembolismo pulmonar. • Pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales. • Pacientes con hemorragias activas durante el ingreso o estancia hospitalaria. VARIABLES CONFUSORAS. Se consideró como posibles variables confusoras a la edad, sexo, comorbilidades y tratamiento farmacológico. Las mismas se registran en este estudio y serán tratadas con estadística multivariante a fin de verificar si realmente tiene interacción significativa y actúan como factor confusor en el modelo predictivo final. CRITERIOS MÉDICOS PARA EL DIAGNÓSTICO DE LOS DESENLACES ESTUDIADOS DESENLACES DE ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA: TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA La trombosis venosa consiste en la aparición de un trombo en una vena de la red vascular, se denomina profunda cuando discurre de forma satélite en relación con una arteria, afectando principalmente a las extremidades inferiores, pero puede afectar a cualquier vena. Se dice que la trombosis de las extremidades inferiores es distal si no alcanza la vena poplítea y proximal cuando la afección es a ese nivel o más proximal. Será sospechado mediante signos, síntomas característicos, 36 de oclusión vascular venosa y confirmado mediante el empleo de ecografía Doppler en los trayectos vasculares TROMBOEMBOLISMO PULMONAR Trombo ubicado en el trayecto de las arterias pulmonares diagnosticado mediante angiotomografía de tórax, el cual será sospechado mediante signos, síntomas característicos, pruebas pretest, imágenes diagnósticas (radiografía de tórax, gammagrafía de ventilación/perfusión que reporte alta probabilidad), hallazgo electrocardiográficos o ecocardiográficos. PROCEDIMIENTO. 1. Se seleccionó pacientes previa autorización a través del consentimiento informado del servicio de medicina interna área de hospitalización y emergencia de clínicas de alta complejidad de las ciudades de Barranquilla, Colombia y Caracas, Venezuela. 2. Se le aplicó la intervención educativa sobre trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar respectivamente, y se aplicó un cuestionario a cada uno. 3. Tiempo 1 del estudio: a. Se aplicó la herramienta de recolección de datos a cada paciente, la cual está estructurada con datos de la ficha patronímica, antecedentes personales, factores de riesgo para TVP y TEP, score de Padua, escala de Caprini, examen físico, laboratorios, tratamiento farmacológico cumplido en la actualidad de acuerdo a sus antecedentes personales, diagnósticos de hospitalización y detección de trombosis venosa profunda o tromboembolismo pulmonar posterior o antes de los 7 días de haber ingresado a la institución. 37 b. Los cuestionarios se aplicaron por los autores del trabajo de investigación previamente adiestrado. c. Se tomó los datos sociodemográficos, así como número de cédula, historia clínica y teléfonos. d. Se interrogó los antecedentes personales y familiares pertinentes del paciente. e. Se evaluó si el paciente cumple con factores de riesgo para TVP y TEP. f. Se aplicó el score de Padua y escala de Caprini a cada paciente. g. Se realizó el examen físico tomando en cuenta peso, talla e índice de masa corporal. h. Se tomó las muestras de laboratorios para exámenes complementarios como BUN, creatinina, hematología completa principalmente. 4. Tiempo 2 del estudio: a. Culminó la primera fase, se realizó un seguimiento del paciente durante la hospitalización y se hizo una reevaluación para detectar si el paciente presento TVP o TEP durante la estancia hospitalaria. b. Se sospechó caso cuando hay clínica sugestiva, asociado a factores de riesgo y signos clínicos de enfermedad tromboembólica venosa. Se confirma casomediante sus estándares de oro (Gold Standard), TVP mediante ecografía Doppler venoso y TEP mediante angiotomografía de tórax. 5. Pacientes diagnosticados con TEP o TVP a. Pacientes con diagnóstico de enfermedad tromboembólica venosas se les proporcionó manejo medico según su clasificación de riesgo y la gravedad de su afección, como determinan las guías clínicas actuales para tromboembolismo pulmonar de la Sociedad Europea de Cardiología y las guías actuales de la Sociedad Americana de Hematología el manejo de enfermedad tromboembólica venosa. 38 CONTROL DE SESGOS. Los criterios de inclusión y exclusión fueron claramente definidos evitando sesgos de selección de los pacientes y en lo posible se dio igual probabilidad de selección a aquellos pacientes que los cumplieron. Para evitar sesgos de medición, el personal que se involucró en la recolección de los datos se entrenó, capacitó en las variables a que se emplearon, se familiarizó con el instrumento de recolección de los datos y estandarizó previo al inicio del estudio. Los criterios diagnósticos para los desenlaces evaluados se establecieron de forma clara antes de iniciar el estudio y esto permitió realizar un diagnóstico clínico adecuado, controlando de esta manera el sesgo de sospecha diagnóstica. El control continuo de la calidad de datos recolectados, así como las medidas de control anteriores, permitió evitar el sesgo de información, obteniendo mediciones y datos con un muy buen grado de calidad, evitó al máximo la pérdida de información. TRATAMIENTO ESTADÍSTICO: El seguimiento activo y frecuente a los pacientes durante los 30 días de observación permitió evitar la pérdida o abandono de pacientes o casos. Los procesos de control de calidad de la recolección de los datos, el análisis temprano de la base de datos y la verificación posterior, son estrategias que redujeron al mínimo los datos faltantes en la investigación. En caso de tener algún dato faltante para una variable en específico, se procedió en dos fases. En primer lugar, revisó el historial clínico o se consultó al paciente o familiar en pro de obtener el valor correspondiente y si esto no es factible, una segunda fase en la cual se aplicó una imputación múltiple multivariada. Para el análisis estadístico, se realizó un análisis univariante con medidas de tendencia central y dispersión para las variables cuantitativas (media ± DE) y determinación de frecuencias o porcentajes para las variables cualitativas (n y %). La asociación entre las variables cuantitativas se evaluó haciendo uso de la 39 prueba de Chi cuadrado (X2). Se realizó el ajuste estadístico del modelo final, teniendo en consideración las variables potencialmente confusoras. El valor predictivo de la calculadora para distinguir entre pacientes con o sin las complicaciones correspondientes, se medió en términos de sensibilidad que se correlacionó mediante una curva ROC, utilizando el área bajo una curva de características operativas (ABC) del receptor. El ABC puede variar de 0.5 a 1.0, con valores más altos que indican capacidad de predicción o discriminación mejoradas y se seleccionó el mejor punto de corte. Para todas las pruebas se consideró un 95% de confianza con un valor de p < 0,05, como límite de la significancia estadística. Los datos se analizaron con los paquetes de Microsoft office 365 con su aplicación de Excel y paquete estadístico SPSS® en su versión 21. 40 5. RESULTADOS De las características sociodemográficas y diagnósticos de ingreso De los 267 pacientes evaluados, 224 cumplieron con los criterios de inclusión, de Barranquilla (Colombia) se obtuvo 110 pacientes y de Caracas 114 (Venezuela) (Gráfico 2), con un promedio de edad fue de 59,6 años ± 17,9 el sexo de mayor proporción lo constituyó el femenino con 51,8% (n=116) (tabla 5). La principal causa de internación hospitalaria fueron los procesos infecciosos representados así: Barranquilla 54,55% (n=60) y Caracas 42,2% (n=48). (Tabla 6) El 25,45% (n=57) de la población general recibió tromboprofilaxis farmacológica. (Tabla 7) De la estancia hospitalaria, antropométrica y estudios complementarios. El promedio de estancia hospitalaria fue de 9,0 ± 10,0 días. Los pacientes presentaron peso de 67,6 ± 16,6 Kg; estatura 165,0 ± 8,0 cm e IMC de 24,8 ± 5,7 Kg/m2. Las cifras de tensión arterial sistólica (TAS) fue 132,6 ± 23,8 mmHg y 78,0 ± 11,2 mmHg para las cifras de tensión arterial diastólica (TAD), existiendo un mayor valor de TAS y TAD para el grupo de Caracas con 135,8 ± 23,4 (p=0,040) y 81,0 ± 10,1 (p=0,000) respectivamente. Respecto a los estudios complementarios hubo diferencias entre los grupos, para Barranquilla se encontraron diferencias en las plaquetas 278,8 ± 111,1 (p=0,003), en el Tiempo de Protrombina (TP) 13,4 ± 1,5 (p=0,015), y Tiempo Parcial Tromboplastina (TPT) 30,2 ± 3,0 (p=0,000). En tanto los pacientes del Caracas tuvieron un predominio en las cifras de leucocitos 14779 ± 16947 (p=0,003), Aspartato aminotransferasa (AST) 108 ± 97 (p=0,001), Alanina aminotransferasa (ALT) 71 ± 58 (p=0,007), BUN 34 ± 37 (p=0,000), creatinina (mg/dL) 2,8 ± 4,4 (p=0,001). (Tabla 8) De las comorbilidades y factores de riesgo trombóticos Se evidenció que la mayoría de los pacientes presentaron antecedentes de hipertensión arterial con 58,9% (n=132). Los casos de Caracas tuvieron las siguientes variables más representativas: La hipertensión arterial esencial con 41 67,5% (n=77), (p=0,01), y el tabaquismo con 32,5% (n=37), (p=0,001) (tabla 9). De igual forma los factores de riesgo más relevantes fueron la HTA no controlada 36% (n=41), (p=0,02), seguido de la diabetes asociada a dislipidemia 31,6% (n=36), (p=0,000), portador de catéter o marcapasos 25,4% (n=29), (p=0,000), tabaquismo 20,2% (n=23), (p=0,023), insuficiencia cardiaca descompensada 17,5% (n=20), (p=0,006), neumonía y/o sepsis 15,8% (n=18), (p=0,007), infarto agudo de miocardio 12,3% (n=14), (p=0,025) y uso de anticonceptivos 10,5%(n=12), (p=0,003). (Tabla 10) De las escalas de riesgo y eventos de TVP/TEP Los eventos trombóticos ocurrieron en el 2,7% (n=6) de los pacientes estudiados. En la escala de Padua, 65,6% (n=147) de los pacientes se estratificaron como riesgo bajo y 34,4% (n=77). Los casos en Barranquilla fueron clasificados como de alto riesgo en un 59,1% (n=65), (p=0,000) y para Caracas bajo riesgo en un 89,5% (n=102), (p=0,000). En la escala de Caprini se obtuvo una clasificación general de muy alto riesgo en el 44,2% (n=99). Para Barranquilla fue 30,9% (n=34) alto riesgo (p=0,045) y Caracas los grupos de muy alto riesgo 36,8% (n=42) (p=0,045), (Tabla 11). Se realizó el cociente de correlación de Pearson en el que se documentó una correlación moderada (r=0,637) positiva (p<0,05). (Gráfico 3) Del rendimiento diagnóstico de las escalas Padua y Caprini Seis pacientes presentados eventos trombóticos, de los cuales el 83,3% (n=5) de los pacientes que presentaron eventos trombóticos fueron clasificados como alto riesgo por Padua, y la escala de Caprini clasificó a todos los pacientes que desarrollaron ETEV como de alto riesgo (Gráfico 4). Él área bajo la curva (ABC) de las escalas Padua y Caprini fue similar (0,83) por lo que mostró que su capacidad para discriminar a los pacientes es buena (Gráfico 5). La escala de Padua tuvo una sensibilidad del 83,3% (IC95% 35,9-99,6) y especificidad del 67% (IC95% 60,3-73,2), mientras que la escala Caprini tuvo una sensibilidad del 100% (IC95% 54,1-100) y una especificidad del 57,3% (IC95% 50,5-64). El valor predictivo 42 positivo fue de 6,5% (IC95% 4,4-9,4) y 6,1% (IC95% 5,2-7) para la escala de Padua y Caprini, respectivamente; y el valor predictivo negativo fue de 99,3% (IC95% 96,1-99,9) y del 100%, respectivamente para ambas escalas. Padua tuvo una exactituddel 67,4% (IC95% 60,9-73,5), mientras que la de Caprini fue de 58,5% (IC95% 51,7-65), estadísticamente significativo para ambos grupos. (Tabla 12) Características basales de los pacientes con diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) y tromboembolismo pulmonar (TEP) Se documentaron seis (n=6) eventos trombóticos (2,7%). Estos casos fueron distribuidos de la siguiente forma: Dos (1,8%) pacientes en Barranquilla y cuatro (3,51%) en la ciudad de Caracas. En Barranquilla se presentó un caso de trombosis venosa profunda (TVP) y un caso de tromboembolia pulmonar (TEP). Ambos eventos se desarrollaron en el sexo femenino y las edades superiores a 55 años. Estos pacientes fueron valorados como alto riesgo según la escala de Padua y muy alto riesgo según la escala de Caprini. En la ciudad de Caracas se reportaron cuatro (n=4) eventos trombóticos de los cuales tres (n=3) desarrollaron TVP y uno TEP. La distribución por sexo fue así: Dos hombres y dos mujeres. Tres de estos eventos fueron en mayores de 65 años. La escala de Padua estratificó a todos como alto riesgo y la escala de Caprini clasificó el riesgo así: Uno en riesgo moderado, dos en alto riesgo y uno en muy alto riesgo. Evaluación diagnóstica de los pacientes que desarrollaron TVP/TEP El estudio diagnóstico para confirmar la trombosis venosa profunda fue la ecografía Doppler venosa de miembros inferiores, en la cual se reportaron dos eventos trombóticos en el miembro inferior izquierdo y dos en el miembro inferior derecho. Los casos de tromboembolismo pulmonar se diagnosticaron con angiotomografía de tórax, donde reportaron dos eventos trombóticos en la arteria pulmonar derecha. Todos los pacientes del estudio recibieron tratamiento 43 farmacológico con enoxaparina o warfarina. No se presentó ningún fallecimiento durante el desarrollo y seguimiento del estudio. 6. DISCUSION La enfermedad tromboembólica venosa (TVP – TEP), es una condición médica que se encuentra entre las principales causas prevenibles de morbilidad y mortalidad, motivo por lo cual decidimos abordar esta temática en pacientes hospitalizados con patologías médicas, donde se observó que el sexo femenino fue más representativo, estaban en la séptima década de la vida como lo menciona el estudio de Grant, P. y colaboradores (12), así como el trabajo de Castillo,Y. y colaboradores (15) y Aguilar, O. y colaboradores (42). Las comorbilidades de los pacientes evaluados coinciden con el estudio realizado por Molero, S. y colaboradores (43), donde la enfermedad cardiovascular fue la mayor reportada, así como el tabaquismo. De igual forma se evaluaron factores predisponentes para el desarrollo de evento tromboembólico venoso. Dentro de los principales factores de riesgo se encontró la edad mayor de 40 años, hipertensión arterial no controlada, diabetes mellitus y dislipidemia. Estos resultados son similares a los encontrados en los estudios de Ajeno, W. y colaboradores (44) y Tasai, A. y colaboradores (45). Este estudio mostró que en la población evaluada el grupo de riesgo más común fue el bajo con 65,5% en la escala de Padua, resultado que es acorde a lo mostrado en el estudio de Martínez, C. y colaboradores (21) que es de 57,6%. En la escala Caprini el grupo de riesgo más común fue el muy alto con 44,2%, resultados que son similares a los encontrados en el estudio de Peng, H. y colaboradores (46) en el que se encontró riesgo alto en el 42,7%. El trabajo mostró que la escala Caprini tiene mayor sensibilidad, pero menor especificidad que la escala de Padua, resultados que son acordes a los mostrados en el trabajo realizado por Chen, X. y colaboradores (47). Además, se evidenció 44 que la exactitud de las escalas en la predicción de eventos tromboembólicos es similar, por lo que podría utilizarse la escala Caprini para evaluación del riesgo trombótico en pacientes médicos. Los eventos tromboembólicos se presentaron en el 2,7%, resultado que es similar a lo encontrado por Sato y colaboradores (48) que es del 2,7%, pero contrasta con lo reportado por Khalafallah, A. y colaboradores (49) que es del 5,5% y de Messas, E. y colaboradores (50) que es del 5%. Esto es debido a que los pacientes analizados en esos trabajos tenían como antecedentes TVP previa (6%), cirugías recientes (10%), patología oncológica/hematológica (13%), fracturas recientes (8%) que podrían incrementar la prevalencia de eventos trombóticos en esos grupos. En el estudio de Jiménez, C y colaboradores (51) reportaron que el TP en hombres fue de 12,7-16,3 segundos y el TPT 24,2-36,3 segundos. Para el sexo femenino el TP fue de 12,7 a 16,6 segundos y el TPT fue de 23,5 a 35,4 segundos con p<0,001. Estos resultados están acordes con los hallazgos de la población de Barranquilla, en la población de Caracas, se encontraron TP y TPT acortados. Esta situación está en relación con múltiples variables, las cuales van desde mala técnica en la toma de la muestra, su almacenamiento y posterior preparación. También se puede encontrar en patologías como el infarto agudo de miocardio, diabetes y eventos trombóticos. Dichas patologías fueron más prevalentes en la ciudad de Caracas. Estos resultados, están acorde con lo encontrado por Lippi,G. y colaboradores (52). Ningún paciente del grupo evaluado en Venezuela recibió tromboprofilaxis farmacológica, esto debido a la situación que se presentó al momento del estudio por la poca disponibilidad de medicamentos al igual que lo describe el estudio de Acuña C. y colaboradores (17). Esta situación puede demostrar que la aparición de eventos tromboembólicos en pacientes hospitalizados en los servicios de medicina interna es muy baja, y se necesitarían de otros estudios para evaluar la 45 seguridad del paciente, riesgo/beneficio y los costos de la tromboprofilaxis farmacológica en los grupos de riesgo, teniendo en cuenta que el sobreuso de estos fármacos puede repercutir sobre la salud del paciente porque puede conducir a eventos adversos medicamentos w interacciones farmacológicas que pueden producir sangrados, trombocitopenia inducida por heparinas, entre otros, incrementando el tiempo de estancia hospitalaria y los costos de sanitarios como está descrito en la literatura en los estudios de Loffredo, L. y colaboradores (10) y Barlow, B y colaboradores (53). Las limitaciones del presente estudio se centran en la presencia del sesgo de información, debido a que se les realizó seguimiento a los pacientes por 30 días. No se incluyó posibles eventos tromboembólicos que se hayan presentado posteriormente. 7. CONCLUSIONES Las escalas de estratificación de riesgo Padua y Caprini son equiparables y nos permiten evaluar el riesgo de presentar eventos tromboembólicos en los pacientes hospitalizados en el servicio de medicina interna en los grupos evaluados. 8. RECOMENDACIONES Se recomienda una evaluación individualizada de los pacientes respecto a la tromboprofilaxis farmacológica. Así como la seguridad del paciente en cuanto al sobreuso de estos fármacos tromboprofilácticos. Además de evaluar la utilidad de las escalas de estratificación del riesgo trombótico frente a la baja tasa de eventos tromboembólicos en pacientes médicos hospitalizados. 46 NOTAS Declaración de conflictos de interés. Los autores han completado el formulario de declaración de conflictos de intereses y declaran no tener conflictos de intereses con la materia de este estudio. Financiamiento. El presente trabajo ha sido financiado con recursos propios. Declaración de aspectos éticos. El presente estudio fue revisado y aprobado por el Comité de Ética de las instituciones Camino Universitario Adelita de Char, Camino la Manga y Hospital General de Barranquilla en Barranquilla, Colombia en el periodo de noviembre del 2020 a marzo del 2021 y Hospital del Instituto Venezolano de los SegurosSociales (IVSS) Dr. Miguel Pérez Carreño en Caracas, Venezuela en el periodo de en el periodo septiembre - noviembre 2019. 47 9. REFERENCIAS BIBLIOGRAFÍAS 1. Calleja A, Ciampi J, Puche J, Lanciego C. Uso de un nuevo dispositivo para la prevención de embolias pulmonares previo a una trombectomía farmacomecánica. Radiologia. 2018 Noviembre; 60(6) DOI: 10.1016/j.rx.2018.02.011. 2. Drobnic , Pineda , Escudero , Soria , Souto. Guía de práctica clínica para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa en el deporte. Apunts. 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