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Corticoides Los corticosteroides son mediadores hormonales producidos por la corteza de las glándulas suprarrenales que se clasifican en glucocorticoides, mineralocorticoides y las hormonas sexuales androgénicas. Los glucocorticoides son un grupo de medicamentos estructural y farmacológicamente similares a la hormona cortisol endógena con diversas funciones como efectos antiinflamatorios, inmunosupresores, anti proliferativos y vasoconstrictores. Son utilizados como agentes antiinflamatorios o inmunosupresores para la alergia, condiciones o enfermedades dermatológicas, oftálmicas, gastrointestinales, hematológicas, oftalmológicos, del sistema nervioso, renales, respiratorias, reumatológicas, enfermedades infecciosas específicas, así como trasplantes de órganos. También se utilizan para ciertas afecciones endocrinas y para paliar ciertas afecciones neoplásicas.Pueden ser utilizadas como terapia de reemplazo en insuficiencia adrenocrtical, así como hiperplasia adrenal congénita.1 La Dexametasona fue aprobada por Estados Unidos en 1960 en forma de elixir, y en 1962 en forma de comprimidos. La Prednisona fue aprobada en Estados Unidos en 1955.2,3,4 Ha habido una serie de informes que indican que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y los corticosteroides pueden exacerbar los síntomas en pacientes con COVID-19. La literatura existente actualmente no proporciona evidencia concluyente a favor o en contra del uso de AINEs y corticoesteroides en el tratamiento de pacientes con esta enfermedad. Parece haber evidencia de que los corticosteroides pueden ser beneficiosos si se utilizan en la fase aguda temprana de la infección. Sin embargo, es importante tener en cuenta que esto no es específico de COVID-19. La OMS no recomienda actualmente los corticosteroides en otras enfermedades virales, como Dengue, ya que la estimulación mediada por glucocorticoides del eje hipotalámico- hipofisario-adrenal también puede impulsar la linfocitopenia, o puede promover respuestas proinflamatorias exageradas que eventualmente causan empeoramiento de la condición patogénica.5 Administración en COVID-19 A continuación, se describe lo que especifican los protocolos de tratamiento sobre el uso de corticoesteroides en pacientes con COVID-19. • La guía para el Manejo clínico de agudo severo infección respiratoria con COVID-19 de la OMS especifica que no se deben administrar rutinariamente corticoesteroides sistémicos para el tratamiento de neumonía viral en un contexto por fuera de los estudios clínicos.6 • La guía de tratamiento del Massachusetts General Hospital no incluye los corticoesteroides como medicamentos a administrar para COVID-19. Especifica únicamente que los corti- coesteroides inhalados deben retirarse de la terapia del paciente solamente si el perfil benefi- cio/riesgo de discontinuarlos se considera favorable.7 • La guía del Hospital de Johns Hopkins menciona que los profesionales sanitarios no deben prescribir corticoesteroides específicamente para el tratamiento de COVID-19.8 • La Universidad de Washington no incluye los corticoesteroides como fármacos en el trata- miento de COVID-19.9 • La guía de la Sociedad Torácica Americana menciona que para los pacientes hospitalizados con COVID-19 que tienen evidencia de neumonía, no sugieren a favor ni en contra del uso de corticoesteroides sistémicos.10 • La guía clínica del Centro de Control y Prevención de Enfermedades Infecciosas (CDC, Centers for Desease control and Prevention) menciona que los corticosteroides se han usado ampliamente en pacientes hospitalizados con enfermedades graves en China. Sin embargo, especifica que el beneficio del uso de corticosteroides no puede determinarse en base a datos de observación no controlados. Por el contrario, los pacientes con MERS-CoV o influenza que recibieron corticosteroides tenían más probabilidades de tener una replicación viral pro- longada, recibir ventilación mecánica y una mayor mortalidad. Por lo tanto, indican que los corticosteroides deben evitarse a menos que se especifiquen otras razones, como el trata- miento de exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o shock séptico.11 • La guía de IDSA (Infectious Deseases Sociaty of America) sugiere en contra del uso de cor- ticoesteroides entre los pacientes que fueron admitidos al hospital con neumonía COVID.19. Sin embargo, entre los pacientes que han sido ingresados al hospital con Síndrome de difi- cultad respiratoria aguda (SDRA) debido a COVID-19, la guía IDS recomienda el uso de corticoesteroides en el contexto de estudios clínicos.12 Precauciones y advertencias Para Prednisona13: • Supresión del eje hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA), Cushing e hiperglucemia: se re- comienda monitorear a los pacientes para detectar estas afecciones con uso crónico. Las do- sis deben ser reducidas gradualmente luego del uso crónico. • Infecciones: mayor susceptibilidad a nuevas infecciones y mayor riesgo de exacerbación, diseminación o reactivación de infección latente. Los síntomas de infección pueden estar en- mascarados. • Presión arterial elevada, retención de sal y agua e hipocalemia: se recomienda monitorear la presión arterial y los niveles séricos de sodio y potasio. • Perforación gastrointestinal: mayor riesgo en pacientes con ciertos trastornos gastrointestina- les. Los signos y síntomas pueden estar enmascarados. • Trastornos del comportamiento y del estado de ánimo: pueden incluir euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad, depresión severa y psicosis. Las condiciones existentes pueden verse agravadas. • Disminución de la densidad ósea: se recomienda controlar la densidad ósea en pacientes que reciben terapia con corticosteroides a largo plazo. • Efectos oftálmicos: puede incluir cataratas, infecciones y glaucoma. Se recomienda monito- rear la presión intraocular si la terapia con corticosteroides continúa durante más de 6 sema- nas. • Vacunas vivas o atenuadas vivas: no administrar a pacientes que reciben dosis inmunosupre- soras de corticosteroides. • Efectos negativos sobre el crecimiento y el desarrollo: se recomienda monitorizar pacientes pediátricos en terapia con corticosteroides a largo plazo. • Toxicidad embriofetal: puede causar daño fetal con el primer trimestre de uso. Eventos adversos Para Prednisona las reacciones más comunes incluyen retención de líquidos, alteración en la tolerancia a la glucosa, elevación de la presión arterial, comportamiento y cambios de humor, aumento del apetito y aumento de peso.13 Estudios clínicos con COVID-19 • Efficacy and Safety of Corticosteroids in Oxygen-dependent Patients With COVID-19 Pneumonia (CORTICOVIDHUGO)14 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 210 -Experimental: corticoesteroide + Optimized Standard of Care. Prednisona 0.7 mg/kg/día por 10 días de administración oral, o hidrocortisona hemisuccionato 3.5 mg/kg/día por infusión continua por 10 días, vía i.v. si el paciente no puede ingerir. -Sin intervención: Optimized standard care. 28 días Mejora clínica, definida como mejora en 2 puntos de una escala con 7 categorías [14 días] Sin reclutar aún • Corticosteroids During Covid-19 Viral Pneumonia Related to SARS-Cov-2 Infection (CORTI-Covid)15 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 304 -Experimental: Prednisona oral prednisone durante 10 días (0.75 mg/kg/día durante 5 días, luego 20 mg/día durante los siguientes 5 días) -Sin intervención: standard care. 21 días Número de pacientes con indicación respiratoria teórica para transferir a cuidados intensivos, evaluado por SpO2 <90% estabilizado en el reposo y no más de 5L/min de oxígeno Reclutando suplementario, utilizandomáscara [7 días] • Prophylactic Corticosteroid to Prevent COVID-19 Cytokine Storm16 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 20 -Un solo brazo: metilprednisona 80 mg/mL suspensión inyectable en bolo, una vez por día por 5 días. 28 días Respuesta clínica completa, sin necesidad de ventilador, saturación de O2 mayor o igual a 93% [14 días]. Supervivencia al día 28. CT de pecho sin o con mínima evidencia de la enfermedad al día 28. Reclutando • Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tocilizumab Versus Corticosteroids in Hospitalised COVID-19 Patients With High Risk of Progression.17 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 310 -Tocilizumab 8mg/kg una vez al día, vía i.v. administrada por mínimo de 60 minutos. -Metilprednisona infusión por 30 minutos en una dosis de 120mg/día por 3 días. 6 meses Proporción de pacientes que requieran ventilación mecánica [6 meses] Promedio de días sin ventilación [6 meses]. Sin reclutar aún. • Efficacy and Safety of Siltuximab vs. Corticosteroids in Hospitalized Patients With COVID-19 Pneumonia18 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 200 -Siltuximab: dosis única de 11mg/Kg por infusión i.v. -Metilprednisona: 250mg/24 horas por 3 días, seguido de 30mg/24 horas durante 3 días por infusión i.v. Si el paciente está tomando lopinavir/ritonavir, la dosis será de 125 mg/ 24 horas por 3 días, seguido 15mg/24 horas por 3 días. 29 días Proporción de pacientes que requieran ventilación mecanica [6 meses] Promedio de días sin ventilación [6 meses]. Reclutando • Inhaled Corticosteroid Treatment of COVID19 Patients With Pneumonia19 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 300 -Budesonide inhalada + standard care. -Control: standard care 30 días Proporción de pacientes en ambos brazos que cumplan con los criterios de falla del tratamiento [15 días]. Incluye flujo de oxígeno, ventilación invasiva o no invasiva y esteroides sistémicos, uso de biológicos Sin reclutar aún. (anti IL-6 o anti IL-1), y/o muerte. • Targeted Steroids for ARDS Due to COVID-19 Pneumonia: A Pilot Randomized Clinical Trial20 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 90 -Dexametasona i.v. 20mg una vez por día por 5 días, seguido de 10mg una vez por día por 5 días. -Placebo administrado en el mismo régimen que Dexametasona 90 días Días sin ventilador en el día 28 de hospitalización Sin reclutar aún. • COVID-19-associated ARDS Treated With Dexamethasone: Alliance Covid-19 Bra- sil III (CoDEX)21 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 90 -Dexametasona 20mg i.v. una vez al día por 5 días, seguido de 10mg i.v. una vez al día por 5 días + standard care. -Standard treatment. 90 días Días sin ventilador en el día 28 de hospitalización Reclutando • Dexamethasone and Oxygen Support Strategies in ICU Patients With Covid-19 Pneumonia (COVIDICUS)22 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 550 -Placebo: NaCl solución 0,9% i.v. + O2 para mantener saturación O2 92% o más. -Dexametasona 20mg/5mL + O2 -CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) + placebo de Dexametasona -CPAP+ Dexametasona -HFNO (High-flow-nasal cannula oxygen) + placebo de Dexametasona -HFNO+ Dexametasona -Placebo + ventilación mecánica -Dexametasona + Ventilación mecánica. 60 días Días sin ventilador en el día 28 de hospitalización Reclutando • Efficacy of Dexamethasone Treatment for Patients With ARDS Caused by COVID- 19 (DEXA-COVID19)23 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 120 -Dexametasona 20 mg/iv/una vez al día/por 5 días, seguido de 10 mg/iv/una vez al día por los siguientes 5 días. -Standard intensive care. 60 días Mortalidad por cualquier causa a los 60 días. Reclutando • Trial Evaluating the Efficacy of Local Budesonide Therapy in the Management of Hyposmia in COVID-19 Patients Without Signs of Severity (COVIDORL)24 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 120 -Irrigación nasal de budesonida y solución salina fisiológica (Budesonida 1mg/2mL diluida en 250mL solución salina), 3 jeringas de 20mL en cada cavidad nasal, en la mañana y en la tarde por 30 días, además de rehabilitación del olfato 2 veces por día. -Solución salina fisiológica, 3 jeringas de 20mL en cada cavidad nasal, en la mañana y en la tarde por 30 días, además de rehabilitación del olfato 2 veces por día. 30 días Porcentaje de pacientes con mejora en más de 2 puntos en puntaje ODORATEST luego de 30 días de tratamiento. Sin reclutar aún. • Hydrocortisone for COVID-19 and Severe Hypoxia (COVID STEROID)25 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 1000 -Hidrocortisona por infusión continua (200mg cada 24 hs, inyección en bolo de 50mg cada 6 horas). Duración total del tratamiento: 7 días. -Cloruro de sodio 9mg/mL Infusión continua 104 mL cada 24 horas, inyección en bolo, 10 mL cada 6 1 año Días sin soporte vital (ventilación mecánica invasiva, terapia renal de reemplazo). Reclutando horas, duración total de 7 días. Other Name: Isotonic saline • Steroid Dosing by bioMARker Guided Titration in Critically Ill Patients With Pneu- monia26 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 90 -Biomarcador concomitantemente a uso de esteroides: dosis, valoración y duración de acuerdo a niveles de CRP. Si CRP < 50 mmol/L: discontinuar esteroide; si CRP está entre 51-100 mmol/L: 0.5 mg metilprednisona/dosis equivalente de prednisona; si CRP está entre 101-150 mmol/L: 0.75 mg/kg metilprednisona/dosis equivalente de prednisona; si CRP está entre 151-200 mmol/L: 1 mg/kg metilprednisona/dosis equivalente de prednisona; si CRP > 200 mmol/L: 1.5 mg/kg metilprednisona/dosis equivalente de prednisona. -Usual care. 90 días Porcentaje de pacientes que se adherieron a la iniciación y tratamiento diario con corticoesteroid es según guía de práctica clínica ESICM/SCCM (grupo control) o concordancia del biomarcador (grupo experimental) Reclutando • Methylprednisolone in the Treatment of Patients With Signs of Severe Acute Respir- atory Syndrome in Covid-19 (MetCOVID)27 N (estimated enrollment) Brazos de estudio Duración del tratamiento Outcome primario Estado 420 -Metilprednisolona succinato de sodio solución inyectable en una dosis de 0.5mg/kg, dos veces por día, por 5 días. -Placebo en el mismo regimen que metilprednisolona. 28 días Tasa de mortalidad en día 28. 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