INS-VEC-ND_VG_ES-Vet-chroma_CDV-Ag_Rev00_210203

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Nota: Consulte la tabla siguiente para identificar varios símbolos. 
 
 Suficiente para <n> pruebas 
 
 Lea las instrucciones de uso 
 
 Fecha de caducidad 
 
 
 
 
Código de lote 
 Número de catálogo 
 
 Precaución 
 
 Fabricante 
 
 Dispositivo médico de diagnóstico In vitro 
 Límite de temperatura 
 
 No reutilizar 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 CDV Ag 
 
◼ Encienda la corriente y siga el procedimiento de selección del lector VETchroma™. Esta 
imagen es solo de referencia. 
→ PASO 1: Inserte el cartucho. 
→ PASO 2: Ingrese la información requerida. 
→ PASO 3 Y PASO 4: Siga las imágenes de abajo. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VETchromaTM CDV Ag 
 
 
VETchroma™ CDV (virus de la distempper canino) Ag para la determinación cualitativa del antígeno del 
virus de la distemper en suero/plasma/conjuntiva canina. 
 
. 
. 
La distemper es una enfermedad infecciosa grave causada por un virus de la distemper canino (CDV, por 
sus siglas en inglés). El CDV es contagioso y su infección se manifiesta con fiebre, ojos llorosos, 
secreción nasal, problemas gastrointestinales y convulsiones. La infección por el virus de la distemper 
canina se puede diagnosticar con conjuntiva, suero o plasma. 
 
 
◼ Solo para uso in vitro. 
◼ Siga cuidadosamente las instrucciones y los procedimientos descritos en estas “Instrucciones de 
uso”. 
◼ Muestra: 
- El tipo de muestra: conjuntiva, suero o plasma canino (anticoagulante recomendado: 
heparina, EDTA). 
- Se recomienda las muestras frescas y evitar la luz solar directa. 
- Si la prueba no se puede realizar dentro de las 24 horas, el suero o el plasma deben 
congelarse inmediatamente por debajo de los -20 ℃. El almacenamiento en congelación de 
la muestra hasta 3 meses no afecta la calidad de los resultados. 
- Una vez que la muestra se ha congelado, debe descongelarse una vez y solo para la prueba, 
ya que la congelación y descongelación repetidas pueden provocar cambios en los valores 
de prueba. 
◼ Recolección de muestra y procesamiento: 
- - Recoger la muestra con hisopo de conjuntiva. Inserte el hisopo con la muestra en el tubo 
del diluyente y haga girar el hisopo 10 veces. Alternativamente, transfiera 50 ㎕ de muestra 
(suero/plasma/control) usando una micropipeta a un tubo que contenga diluyente. 
- - Inserte el hisopo en el tubo de buffer de dilución y haga girar el tubo 10 veces. 
- - Inserte la tapa tipo gotero en el tubo del diluyente y ciérrelo. Agite todo el conjunto más de 
10 veces y mezcle bien la muestra por inversión. 
- - La muestra recolectada debe analizarse lo antes posible, pero se puede retener hasta 24 
horas entre 2-8 ℃ antes de la prueba. Si las pruebas se retrasan más tiempo, las muestras 
deben congelarse a -20 ℃. 
- - Las muestras almacenadas congeladas a -20 ℃ durante 2 meses no mostraron diferencias 
de rendimiento. La congelación y descongelación repetidas puede resultar en el cambio de 
los valores de prueba. 
- -No reutilice la herramienta de recolección con diferentes muestras, para evitar la 
contaminación entre sí. Deben usarse herramientas limpias y nuevas en el momento de su 
uso. 
- - No reutilice. Debe utilizarse un tubo de buffer de dilución para procesar una sola muestra. 
- - Los hisopos y cartuchos usados deben manipularse con cuidado y desecharse con un 
método apropiado de acuerdo con las regulaciones locales pertinentes. 
- - Si se almacena en el refrigerador, deje que el cartucho, el buffer de dilución y la muestra 
estén a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de su uso. 
◼ Lector: 
- VETchroma™ virus del moquillo canino (VMC) Ag, así como el analizador para las pruebas 
VETchroma™, deben utilizarse lejos de vibraciones y/o campos magnéticos. Durante el uso 
normal, se puede observar que el analizador para las pruebas VETchroma™ puede producir 
una vibración menor. 
 
◼ La prueba puede producir resultado(s) falso(s) positivo(s)/negativo(s) debido al flujo. 
- Las reacciones cruzadas y/o la adhesión inespecífica de ciertos componentes de la muestra a los 
anticuerpos de captura/detección. 
- La falta de respuesta del antígeno a los anticuerpos es más común cuando el epítopo está 
enmascarado por algunos componentes desconocidos, para no ser detectado o capturado por los 
anticuerpos. 
- La inestabilidad o degradación del antígeno con el tiempo y/o la temperatura puede causar un 
resultado falso negativo ya que hace que el antígeno sea irreconocible por los anticuerpos. 
- Otros factores pueden interferir con la prueba y causar resultados erróneos, como errores técnicos/de 
procedimiento, degradación de los componentes/reactivos de la prueba o presencia de sustancias 
interferentes en las muestras de prueba. 
◼ Cualquier diagnóstico clínico basado en el resultado de la prueba debe estar respaldado por un 
juicio integral del médico en cuestión, incluidos los síntomas clínicos y otros resultados de la prueba 
relevantes. 
 
◼ Analizador para pruebas de VETchroma™ CDV Ag. 
- Lector VETchroma™ FPRR025 
(consulte el “Manual de funcionamiento del analizador para pruebas VETchroma™” para obtener 
información completa e instrucciones de funcionamiento). 
 
 
◼ REF CFPA-17-1 
◼ La caja de cartuchos contiene: 
- Cartucho 10 
- Tubo de buffer de dilución 10 
- Chip de lote 1 
- Tapa tipo gotero 10 
- Instrucciones de uso 1 
 
 
◼ El cartucho y el buffer de detección son estables durante 18 meses (mientras están sellados en una 
bolsa de papel de aluminio) si se almacenan a 4-30 ℃. 
◼ Una vez abierta la bolsa del cartucho, la prueba debe realizarse de inmediato. 
. 
 
 
◼ Las pruebas de control de calidad son parte de las buenas prácticas de prueba para confirmar los 
resultados esperados y la validez del ensayo y se pueden realizar a intervalos regulares. 
◼ Las pruebas de control de calidad se pueden utilizar para recalibrar el producto. 
◼ Los materiales de control no se proporcionan con el VETchroma™ CDV Ag. Para obtener más 
información sobre cómo obtener los materiales de control, comuníquese con la División de Ventas 
de BODITECH MED Inc. para obtener asistencia. 
(Consulte las instrucciones de uso del material de control). 
 
 
◼ Compruebe el contenido de VETchroma™ CDV Ag: el cartucho sellado, los tubos de buffer de 
dilución, el chip de lote y las tapas tipo gotero. 
◼ Asegúrese de que el número de lote del cartucho coincida con el del chip de lote y con el del buffer 
de dilución. 
◼ Mantenga el cartucho sellado y el tubo de buffer de dilución (si se almacenan en el refrigerador) a 
temperatura ambiente durante al menos 30 minutos justo antes de la prueba. 
◼ Coloque el cartucho sobre una superficie plana, limpia y sin polvo. 
 
 
◼ Siga el procedimiento en la pantalla del lector VETchroma™. 
1) Recolecte la muestra de conjuntiva con hisopo. Inserte el hisopo con la muestra en el tubo del 
diluyente y haga girar el hisopo 10 veces. Alternativamente, transfiera 50 ㎕ de muestra 
(suero/plasma canino /control) usando una micropipeta a un tubo que contenga el diluyente. 
2) Inserte la tapa tipo gotero en el tubo del diluyente y ciérrelo. Agite todo el conjunto más de 10 
veces y mezcle bien la muestra por inversión. 
3) Cargue solo 4 gotas de la mezcla en el pocillo de muestra del cartucho utilizando un tubo de 
buffer de extracción y deje el cartucho en el soporte VETchroma™ 
4) El analizador para las pruebas VETchroma™ comenzará a escanear automáticamente el 
cartucho cargado con la muestra después de 10 minutos. 
5) Lea el resultado de la prueba en la pantalla de visualización del analizador para las pruebas 
VETchroma™. 
◼ El resultado de la prueba se calculará automáticamente y se mostrará el valor del índice de corte 
(COI) con la decisión final, ya sea positiva o negativa. 
◼ Valor de referencia: 
 
Valor del 
índice de 
corte (COI) 
Resultado Notas 
≤ 0.9 Negativo (-) No es necesario realizar una prueba 
adicional.> 0.9, ＜ 1.1 
 
Indeterminado (Ind.) 
Necesita volver a probarse. Si el 
resultado es negativo o 
indeterminado después de repetir 
la prueba, considere el resultado 
como negativo. 
≥ 1.1 Positivo (+) No es necesario realizar una prueba 
adicional. 
 
* Estas recomendaciones son solo orientativas. 
◼ La interpretación del resultado debe ser siempre por parte del veterinario. Tenga en cuenta el 
historial clínico, exámenes y cualquier otro resultado de prueba de diagnóstico, ya que ningún 
método de diagnóstico es 100% exacto. 
◼ El diagnóstico definitivo es prerrogativa y responsabilidad del veterinario. 
BODITECH MED INC. 
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, República de Corea 
Te l : +(82) -33-243-1400 / Fax: +(82) -33-243-9373 
E-mail: anivet@boditech.co.kr 
 
 
Documento No.: INS-VEC-ND_VG (Rev. 00) 
Fecha de revisión: 03.02.2021 
 
 
10 min 
 
Canino 50 μL 
 
Hisopo Pipeta Prueba 20-30°C 
BODITECH MED INC. 
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, 
Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398 
República de Corea 
Tel: +(82) -33-243-1400 / Fax: +(82) -33-243-9373 
E-mail: anivet@boditech.co.kr 
 
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA USO PREVISTO 
 
INTRODUCCIÓN 
 
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 
 
LIMITACIONES DEL SISTEMA DE PRUEBA 
 
 
 
 
COMPONENTES REQUERIDOS PERO SUMINISTRADOS BAJO 
DEMANDA 
 
MATERIALES SUMINISTRADOS 
 
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD 
 
CONTROL DE CALIDAD 
Dssfddfdfddfdfdfd 
 
CONFIGURACIÓN DE LA PRUEBA 
 
PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA 
INTERPRETACIÓN DEL RESULTADO DE LA PRUEBA 
 
FABRICADO POR 
 
Conjuntiva, 
Suero, 
Plasma 
 
 50ul 
1 
 
2 
3 
10 
 
4 
 
4 
5 6 
 
 
Resultado 
7 
mailto:anivet@boditech.co.kr
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