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9 69 MEDICINA NATURISTA, 2016; Vol. 10 - N.º 2: 69-74 I.S.S.N.: 1576-3080 Efecto del extracto fluido de las flores Passiflora peduncularis “puro puro” y meditación guiada en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada Mg. Marilú Roxana Soto-Vásquez1, Lic. Paúl Alan Arkin Alvarado-García2 1 Docente de las cátedras de Farmacognosia y Farmacobotánica. Facultad de Farmacia y Bioquímica. Universidad Nacional de Trujillo. 2 Psicólogo del Centro de Psicoterapia Integral para la Vida-Trujillo. La Libertad. Perú. Recibido: 4/2/2016 Aceptado: 7/5/2016 RESUMEN El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo evaluar el efecto del extracto fluido de las flores Passiflora pe- duncularis “puro puro” y meditación guiada en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada. Se realizó un estudio experimental aleatorizado de grupos paralelos con placebo, con una muestra de 57 participantes, divididos en tres grupos, dos experimentales y un control. Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante la escala de ansiedad de Hamilton HAM- A. Tanto la intervención fitoterapéutica como la meditación guiada redujeron los niveles de ansiedad a diferentes semanas de tratamiento, encontrándose significancia estadística (p<0.05) en los resultados. Palabras clave: Passiflora peduncularis, fitoterapia, meditación, ansiedad. Effect of fluid extract of Passiflora peduncularis flowers “puro puro” and guided meditation in patients with generalized anxiety disorder ABSTRACT This research aims to evaluate the effect of fluid extract of flowers of Passiflora peduncularis “puro puro” and guided me- ditation in patients with generalized anxiety disorder. A randomized parallel group, placebo controlled trial was performed, with 57 participants, divided into three groups, two experimental and one control. Anxiety levels were assessed using the Hamilton Anxiety Scale HAM-A. Phytotherapeutic and guided meditation interventions reduced anxiety levels at different weeks of treatment, finding statistical significance (p<0.05) in these results. Keywords: Passiflora peduncularis, phytotherapy, meditation, anxiety. Correspondencia: Av. Juan Pablo II s/n. Trujillo. La Libertad. Perú. Teléfono: 0051-954459817 Email: msoto@unitru.edu.pe Lic. Paúl Alan Arkin Alvarado-García 10 MEDICINA NATURISTA, 2016; Vol. 10 - N.º 2: 69-74 SoTo-VáSqUEz MR, ALVARADo-GARCíA PAA, Efecto del extracto fluido de las flores Passiflora peduncularis “puro puro”... 70 INTRODUCCIÓN Los trastornos de ansiedad son los más prevalen- tes entre los trastornos mentales, siendo alta su preva- lencia en los países occidentales (1). La ansiedad es además un componente importante de otras condicio- nes médicas y se presenta en diferentes situaciones de la vida diaria. Debido a los efectos adversos de las benzodiacepinas y tratamientos convencionales, mu- chas personas optan por terapias complementarias y alternativas, dentro de las que destaca, por su antigüe- dad y popularidad, el uso de plantas medicinales (2), y también los diferentes sistemas de meditación como el mindfulness, la meditación yoga, meditación con mantras, entre otros, los cuales han mostrado efectos promisorios al reducir los niveles de ansiedad y estrés, así como en el manejo de la depresión (3,4). En el ámbito de la fitoterapia, plantas medicinales como kava (Piper methysticum), manzanilla (Matrica- ria recutita), rodiola (Rhodiola rosea), y flor de la pa- sión (Passiflora incarnata) han demostrado resultados promisorios en ciertos grupos de pacientes con ansie- dad generalizada (2). Dentro del género pasiflora, endémicos de los an- des peruanos, se encuentra Passiflora peduncularis, una especie vegetal llamada comúnmente “puro puro”, “cholgame” o “quitatumbo”, cuya baya es comestible por los pobladores andinos y usada tradicionalmente para el insomnio, calmar los nervios, bronquitis, como regulador menstrual y para facilitar las labores de parto (5,6). Bajo los anteriormente expuesto, el presente tra- bajo de investigación tuvo como objetivo evaluar el efecto del extracto fluido de las flores Passiflora pe- duncularis “puro puro” y meditación guiada, en com- paración con placebo en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada. MÉTODOS Material vegetal Las flores de Passiflora peduncularis “puro puro” fueron recolectadas del distrito de otuzco, provincia de otuzco, región La Libertad, Perú. Un ejemplar completo de la especie vegetal fue identificado y de- positado en el Herbario Antenor orrego (HAo) de la Universidad Privada Antenor orrego. Preparación del extracto fluido 8 Kg de flores fueron secadas a estufa con aire circulante a 40 °C durante tres días. Posteriormente fueron pulverizadas hasta partículas de 5 mm en moli- no. Del material resultante, se pesaron 5 Kg de flores pulverizadas que fueron sometidas a extracción por percolación utilizando como solvente etanol de 70°. El extracto fluido de las flores se obtuvo según la técnica descrita en la norma ramal de salud pública NRSP 311 (7). Se dejaron en reposo y refrigeración 5 litros del extracto fluido a 8 °C hasta su posterior utilización. DISEÑO Se realizó un estudio experimental aleatorizado de grupos paralelos con placebo. La muestra estuvo compuesta por 57 pacientes, entre hombres y muje- res, de 20 a 50 años de edad, con una edad media de 31,4 años (d.t=5.7), con diagnóstico de ansiedad generalizada según los criterios del DSM-IV-TR y que obtuvieron una puntuación total mayor de 18 puntos en la escala de ansiedad de Hamilton HAM-A, ex- cluyendo a pacientes con antecedentes de ideación suicida, ataques de pánico, abuso de sustancias, o diagnosticados previamente con trastorno bipolar, psi- cosis, depresión mayor, trastorno obsesivo compulsivo o bulimia. También se excluyó a mujeres embarazadas o lactantes y pacientes con tratamiento continuo con psicofármacos. Los participantes se dividieron alea- toriamente conformando 3 grupos de 19 participantes tratados paralelamente sin conocimiento de los otros. Así se constituyeron los siguientes grupos: Grupo experimental 1 (GE1), a quienes se ad- ministró tratamiento con extracto fluido de Passiflora peduncularis. Los del grupo experimental 2 (GE2) fueron trata- dos con meditación guiada. Al grupo control (GC) se le administró placebo. Todos los participantes firmaron un consentimien- to informado, donde se les explicó el propósito del es- tudio, la metodología, el uso adecuado de los datos obtenidos, confidencialidad y anonimato, así como su derecho al retiro voluntario del presente ensayo. Toda la investigación se llevó a cabo según la normativa in- ternacional de la Declaración de Helsinki. 11 MEDICINA NATURISTA, 2016; Vol. 10 - N.º 2: 69-74 SoTo-VáSqUEz MR, ALVARADo-GARCíA PAA, Efecto del extracto fluido de las flores Passiflora peduncularis “puro puro”... 71 Instrumentos de evaluación Para la medida de los niveles de ansiedad se usó la escala de ansiedad de Hamilton HAM-A, la cual consta de 14 ítems con la siguiente puntuación: ansiedad leve, 6 a 14; ansiedad moderada, 15 a 25; ansiedad grave, 26 a más puntos, considerándose la puntuación total de ansiedad (8). Se realizó la validez interna del instrumento para la población local, obteniéndose un coeficiente alfa de Cronbach de 0.94, así como un coeficiente Spearman Brown de 0.91 para la confiabilidad. Procedimiento La muestra se obtuvo de pacientes atendidos en el Centro de Psicoterapia Integral para la Vida de Trujillo durante los meses de junio a agosto del 2015. Estos acudieron al centro buscando tratamiento psicotera- péutico y fueron diagnosticados por sus psiquiatras particulares con trastorno de ansiedad generalizada (diagnóstico que se corroboró en el centro antes de iniciar el estudio). Después de firmar el consentimiento informado, se dispuso la asignación aleatoria de los 57 pacientes en los tres grupos paralelos de experi- mentación. Luego se procedió a la aplicación de los estímulos experimentales a todoslos grupos, por un periodo de 8 semanas de la siguiente forma: a los participantes de G1, se les administró tratamiento con extracto fluido de Passiflora peduncularis, a una dosis de 20 gotas en 100 ml de agua por vía oral tres veces al día diariamente. Los participantes del G2 recibieron un tratamiento de meditación guiada “tranquilo como el cielo”, donde el sujeto, sentado o echado, inhala y exhala lenta y profundamente enfocándose en su respiración y movi- miento de abdomen al respirar, dejando que las ideas fluyan sin ofrecerle resistencias. Pasados unos 5 minu- tos el sujeto visualiza un cielo celeste con nubes blan- cas como copos de algodón, moviéndose lentamente e impulsadas por una suave brisa. A medida que las nubes pasan, se dice mentalmente “tranquilo como el cielo”, enfocándose en la sensación de tranquilidad a medida que respira. Cuando el sujeto alcanza la calma y tranquilidad, realiza una leve presión con movimien- tos circulares de sus dedos, sobre un punto en una de sus manos, para asociar la sensación de tranquilidad y calma a esa parte de su cuerpo, y emular esa sensa- ción en los momentos con ansiedad en su diario vivir. Pasados 30 minutos, se instó al sujeto a realizar tres respiraciones profundas y abrir lentamente sus ojos. Cada sujeto repitió este procedimiento en un total de tres veces al día. Al grupo control (GC) se le administró placebo, que consistió en agua destilada y colorantes vegeta- les, con parecidas características físicas y dosificación que el extracto fluido de pasiflora. Análisis estadístico Se tomó una medida base de ansiedad antes de iniciado el tratamiento y luego se tomaron mediciones a la semana 2, 5 y 8 del estudio. Se hallaron las medias y desviaciones estándar de la variable ansiedad de todos los grupos. Los datos se ajustaron a la distribución normal por lo que se eligie- ron estadísticos paramétricos como T de Student de grupos independientes para determinar las diferencias significativas entre las puntuaciones medias del grupo control y cada grupo experimental. Para comprobar la existencia de diferencias significativas entre las fases de estudio se empleó la prueba T para muestras rela- cionadas. La magnitud de cambio producido en cada grupo después de la intervención se evaluó con la prueba de D de Cohen y se hallaron los porcentajes de cambio respectivos. Los análisis estadísticos fue- ron realizados mediante el paquete estadístico IBM SPSS (versión 20.0). Resultados En la Tabla I se observan los niveles de ansiedad, según la escala de ansiedad de Hamilton HAM-A, don- de se puede observar una disminución de los valores de ansiedad después de la intervención, tanto en los grupos experimentales como en el grupo control (pla- cebo). En la Tabla II se distingue que no existen di- ferencias significativas entre las puntuaciones medias del grupo control y los grupos experimentales en la línea de base (p>0.05), mientras sí existen diferencias significativas en GE1 en las semanas 2, 5 y 8, y GE2 en la semana 5 y 8 (p<0.05) en la prueba T de Student para grupos independientes. En la Figura 1 se observan los cambios en los ni- veles de ansiedad desde la línea de base hasta el final del tratamiento, donde, a la semana 2, el grupo GE1 muestra un mayor nivel de disminución de ansiedad con 21.08 puntos en la escala HAM-A (en compara- ción con el grupo GE2 tratado con fitoterapia que obtu- vo 23.67 y GC con 26.25). En la semana 5 fue GE1 el 12 MEDICINA NATURISTA, 2016; Vol. 10 - N.º 2: 69-74 SoTo-VáSqUEz MR, ALVARADo-GARCíA PAA, Efecto del extracto fluido de las flores Passiflora peduncularis “puro puro”... 72 grupo que disminuyó más los niveles de ansiedad en comparación con los otros (GE1=16.92; GE2=17.33; GC=22.83). Finalmente, en la semana 8, el grupo de meditación muestra mayor disminución de nivel de ansiedad (GE2=9.83) que los grupos fitoterapia y placebo (GE1=11.33 y GC=19.67 respectivamente). Al comparar los niveles de ansiedad entre grupos en las diferentes fases de estudio, las medidas son estadís- ticamente significativas (p< 0.05) en la prueba de T de Student para muestras relacionadas. En la tabla III se observan las puntuaciones ob- tenidas en la prueba de D de Cohen y porcentaje de cambio, donde las puntuaciones D superiores a 1.5 sugieren la presencia de cambios muy importantes, entre 1-1.5 importantes, y entre 0.5-1 medios. Así, en la semana 2 el grupo GE1 (d=1.28) denota cambios importantes, mientras GE2 (d=0.64) solo indica cam- bios medios. En las semanas 5 y 8 todos los grupos denotan cambios muy importantes (superiores a 1.5). En cuanto al porcentaje de cambio, en la semana 2 GE1 muestra mayor porcentaje de reducción de la ansiedad con 29.13%, seguido de GE2 con 19.09%. En la semana 5 GE1 un 43.174% y GE2 con 40.74%. Finalmente, a la semana 8 es GE2 quien muestra ma- yor porcentaje de reducción (con 66.38% y GE1 con 61.90%). Tabla I. Medias (M) y desviaciones típicas (DT) correspondientes al grupo control y grupos experimentales para la variable ansiedad. Línea Base Sem 2 Sem 5 Sem 8 M DT M DT M DT M DT GC (Placebo) 29.17 3.07 26.25 4.71 22.83 3.07 19.67 2.42 GE1 (Fitoterapia) 29.75 4.67 21.08 3.23 16.92 2.43 11.33 2.50 GE2 (Meditación) 29.25 4.11 23.67 3.14 17.33 2.77 9.83 1.90 Tabla II. Prueba T de Student para muestras independientes de las diferencias significativas entre las puntuaciones medias del grupo control y grupos experimentales para la variable ansiedad. Línea Base Sem 2 Sem 5 Sem 8 T p T p T p T p GE1 (Fitoterapia) -0.361 0.721 3.312 0.005 5.235 0.000 8.292 0.000 GE2 (Meditación) -0.056 0.956 1.580 0.128 4.605 0.000 11.061 0.000 Figura 1. Comparación niveles de ansiedad entre grupos en las diferentes fases de estudio. Valor p<0.05 en prueba T de Student para muestras relacionadas. 13 MEDICINA NATURISTA, 2016; Vol. 10 - N.º 2: 69-74 SoTo-VáSqUEz MR, ALVARADo-GARCíA PAA, Efecto del extracto fluido de las flores Passiflora peduncularis “puro puro”... 73 DISCUSIÓN El interés por la medicina complementaria y alter- nativa sigue creciendo y cada vez más profesionales de salud y el público tienden a usarla con mayor se- guridad. Problemas como la ansiedad han sido ex- plorados con intervenciones como la fitoterapia, aro- materapia, suplementos nutricionales, intervencio- nes cognitivas como las técnicas meditativas, entre otros (9). En este sentido, se utilizó una especie de pasiflora endémica de los andes peruanos, Passiflora peduncularis, para la intervención fitoterapéutica, de- notando una disminución de los niveles de ansiedad a las diferentes semanas de tratamiento en compara- ción con el placebo, hallándose diferencias estadís- ticamente significativas (p<0.05). Esto coincide con otras especies de pasiflora, como Pasiflora incarnata “flor de la pasión”, que reporta disminución de nive- les de ansiedad en un promedio de 30 días a una dosis de extracto de 45 gotas al día (10). Otro equi- po de investigación también reportó una reducción significativa de ansiedad en un periodo de 30 días a una dosis de 20 gotas tres veces al día (11). Por otro lado, en modelos animales, otras especies de pasiflora, como P. alata y P. edulis, mostraron efectos ansiolíticos comparables al diazepam (12). En relación a la intervención con meditación guiada, los resultados del presente estudio denota- ron también una disminución de los niveles de an- siedad, encontrándose diferencias estadísticamente significativas a medida que la intervención avanzaba, en comparación con el grupo placebo. Otros estudios también hallaron que la meditación guiada y enfoca- da en sentimientos como la bondad disminuyen los niveles de ansiedad (13). Asimismo, puede ser utili- zada en ambientes hospitalarios reduciendo la ansie- dad, depresión y mejorando la calidad de vida de los pacientes (14). A las dos primeras semanas de tratamiento, la fitoterapia a base de Passiflora peduncularis muestra cambios importantes en la reducción de los nivelesde ansiedad en comparación con la intervención con meditación guiada, que solo muestra cambios medios. Esto cambia en las posteriores semanas de tratamiento, siendo el grupo de meditación el que alcanzó un mayor porcentaje de cambio. Esto pue- de deberse a que el uso de las técnicas meditativas aporta al sujeto una serie de habilidades y técnicas que pueden ser aprendidas y usadas en el diario vivir (15). Los efectos ansiolíticos de las especies de pa- siflora pueden ser explicados por la presencia de compuestos activos como los flavonoides, los cuales presentan diversas propiedades neurofarmacoló- gicas (16), siendo una posible hipótesis que estos actúen modulando el sistema GABAérgico, produ- ciendo efectos ansiolíticos y sedativos (17). Por otro lado, la meditación provoca efectos fisiológicos en el cerebro, generando ondas thetas que se relacionan a estados de placer y de relajación (18), además la práctica diaria de la meditación está asociada con la reducción de la actividad neuronal, propia de los es- tados de descanso del cerebro, así como al mejora- miento de los mecanismos neurocognitivos envueltos en la regulación emocional (19). A pesar de que la muestra es pequeña, los ha- llazgos del presente trabajo sugieren que estas in- tervenciones pueden usarse como alternativa en el tratamiento de la ansiedad patológica. No obstante, se requieren mayores y más profundos estudios para comprobar los efectos a largo plazo de este tipo de tratamientos. CONCLUSIÓN El extracto fluido de las flores de Passiflora pe- duncularis “puro puro” y meditación guiada reducen los niveles de ansiedad en comparación con placebo, siendo la meditación guiada la que presenta un mayor porcentaje de cambio en la reducción de los niveles de ansiedad. Tabla III. D de Cohen y porcentaje de cambio en grupos experimentales a diferentes semanas de tratamiento. Sem 2 Sem 5 Sem 8 D % D % D % GE1 (Fitoterapia) 1.28 -29.13 2.14 -43.14 3.39 -61.90 GE2 (Meditación) 0.64 -19.09 1.88 -40.74 3.66 -66.38 14 MEDICINA NATURISTA, 2016; Vol. 10 - N.º 2: 69-74 SoTo-VáSqUEz MR, ALVARADo-GARCíA PAA, Efecto del extracto fluido de las flores Passiflora peduncularis “puro puro”... 74 BIBLIOGRAFÍA 1. McIntyre E, Saliba AJ, Wienner K, Sarris J. 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