normalizacion_y_metodoogia

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Instituto Tecnológico de Milpa Alta
Ingeniería Bioquímica
Aseguramiento de Calidad
Grupo: B42
Integrantes:
 Gómez Flores José Alberto
Cel Cortes Oscar Isaias
Índice
Portada…………………………………………………………………………………………………………1
Indicie………………………………………………………………………………………………………….2
Introducción……………………………………………………………………………………………….……3
3.1 Metodología y su Clasificación…………………………………………………………………………......3
3.2 Procedimientos, beneficios, etapas y espacios de normalización…………………………………………...4
3.3 Normas Nacionales: Normas Oficiales Mexicanas y NMX………………………………………………...8
3.4 Normas Internacionales ISO 9000,14000, 18000 y 22000 y Certificaciones……………………………11
3.5 Sistemas de Gestión de la Calidad…………………………………………………………………………15
3.6 Auditoria de la calidad internas, externas y responsabilidad en auditoria…………………………………17
Conclusión……………………………………………………………………………………………………19
Bibliografías…………………………………………………………………………………………………20
Introducción
Surgió la necesidad de contar y medir, y con ello la necesidad de equidad, para la sociedad. Solo que para esto se tuvo que hablar de lo mismo, es decir se tuvieron que poner de acuerdo en que “x” cosa fuera lo mismo para todos. Las fechas más relevantes para esto, son las siguientes: 1870 Se llevo en París una conferencia internacional sobre longitud. 1875 Dieciséis naciones firman el Tratado Internacional de Pesos y Medidas. 1876 Se fabrican treinta y dos barras de platino (prototipo del metro). 1889 Japón recibe el prototipo veintidós custodiado por el Laboratorio Nacional de Investigaciones Metrológicas del Japón. A México se le asigna el patrón veinticinco en custodia de la Secretaria de Fomento, ahora lo custodia la Dirección General de Normas de la Secretaria de economía (antes Secretaria de Comercio y Fomento Industrial). 1927 Se realiza la séptima Conferencia Internacional de Pesos y Medidas, donde se definió al metro como sigue: “La longitud de onda de la luz roja Cd (cadmio) λ Cd P = 0.64384696 μm 1m = 1553164.13 Cd R”. Bajo las siguientes condiciones: Temperatura = 15 ºC (termómetro de hidrogeno) Presión atmosférica = 760 mm de Hg Ambiente = aire seco contenido 0.03% de CO Aceleración gravitacional = 980.6665 cm/s = g 1960 Se realiza la conferencia General de Pesos y Medidas, donde se vuelve a definir el metro: “el metro es la longitud de la trayectoria recorrida por la luz en el vacio (luz emitida por la transición entre los niveles de energía del kr 862p10 y 5d5), durante un lapso de 1/299792458 de segundo. TESOEM Metrología Y Normalización 2 Claro que durante todo este tiempo, como ya se menciono la equidad en cualquier sociedad es prioritaria, por lo que desde las primeras sociedades y, hasta nuestra actualidad se requiere una reglamentación en la vida.
Desarrollo
3.1 Metodología y su clasificación
Se toman a consideración algunos aspectos:
1. La forma de Razonamiento
2. Coordinación de la materia
3. Concretizando la enseñanza
4. Sistematización de la materia
5. Globalización de los conocimientos
1 Metodología del razonamiento
Método Deductivo: Es cuando el asunto estudiado procede de lo general a lo particular
Método Inductivo: es cuando el asunto estudiado se presenta por medio de casos particulares, sugiriéndose que se descubra el principio general que los rige.
Método Analógico o Comparativo: Cuando los datos particulares que se presentan permiten establecer comparaciones que llevan a una conclusión por semejanza.
2 Métodos en cuanto a coordinación de la materia
Método Lógico: Es cuando los datos o los hechos son presentados en orden antecedente y consecuente, obedeciendo a una estructura de hechos que van desde lo menos hasta lo más completo.
Método Psicológico: Es cuando la presentación de los métodos no sigue tanto un orden lógico como un orden más cercano a los intereses, necesidades y experiencias del educando
3 La concretización de Enseñanza
Método Simbólico: Se da cuando todos los trabajos de la clase son ejecutados a través de la palabra. El lenguaje oral y el lenguaje escrito adquieren importancia decisiva, pues son los únicos medios de realización de la clase.
Método Intuitivo: Se presenta cuando la clase se lleva a cabo con el constante auxilio de concretizaciones, teniendo a la vista las cosas tratadas o sus sustitutos inmediatos. 
4 La sistematización de la materia
I. Rígida: Es cuando el esquema de la clase no permite flexibilidad alguna a través de sus ítems lógicamente ensamblados, que no dan oportunidad de espontaneidad alguna al desarrollo del tema de la clase.
II. Semirrígida: Es cuando el esquema de la lección permite cierta flexibilidad para una mejor adaptación a las condiciones reales de la clase y del medio social al que la escuela sirve.
III. Método Ocasional: se denomina así al método que aprovecha la motivación del momento, como así también los acontecimientos importantes del medio. Las sugestiones de los alumnos y las ocurrencias del momento presente son las que orientan los temas de la clase.
5 Globalización de los Conocimientos
Métodos de Globalización: Es cuando a través de un centro de interés las clases se desarrollan abarcando un grupo de disciplinas ensambladas de acuerdo con las necesidades naturales que surgen en el transcurso de las actividades.
Método no Globalizado o de Especialización: Este método se presenta cuando la asignatura y asimismo, parte de ellas, son tratadas de modo aislado, sin articulación entre la autonomía o independencia que alcanza en la realización de sus actividades.
Método de Concentración: Este método asume una posición intermedia entre el globalizado y el especializado o por asignatura. Recibe también el nombre de método por época (o enseñanza época). Consiste en convertir por un periodo una asignatura en material principal, funcionando las otras como auxiliares. Otra modalidad de este método es pasar un periodo estudiando solamente una disciplina, a fin de lograr una mayor concentración de esfuerzos, benéfica para el aprendizaje.
3.2 Procedimiento, beneficios, etapas y espacios de normalización
La normalización es el proceso de elaboración, aplicación y mejora de las normas que se aplican a distintas actividades científicas, industriales o económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas
Se define la normalización como el proceso de formular y aplicar reglas para una aproximación ordenada a una actividad específica para el beneficio y con la cooperación de todos los involucrados.
La normalización persigue fundamentalmente tres objetivos:
· Simplificación: Se trata de reducir los modelos quedándose únicamente con los más necesarios.
· Unificación: Para permitir la intercambiabilidad a nivel internacional.
· Especificación: Se persigue evitar errores de identificación creando un lenguaje claro y preciso
Etapas en el desarrollo de las normas
Las normas son elaboradas por los Comités (CT) y Subcomités (SC) Técnicos en un proceso de seis etapas:
· Etapa 1: Etapa de propuesta
La primera etapa en el desarrollo de una norma es confirmar que una norma particular es necesaria. La propuesta de un nuevo ítem de trabajo (NP) se somete a votación entre los miembros del CT/SC para determinar la inclusión del ítem en el programa de trabajo.
La propuesta es aceptada si los resultados de la votación satisfacen los criterios establecidos. En esta etapa normalmente se designa un líder del proyecto, responsable de ese trabajo.
· Etapa 2: Etapa de preparación
Usualmente, el CT/SC designa un grupo de trabajo de expertos, cuyo presidente es el líder del proyecto, para la preparación de un borrador de trabajo. Pueden considerarse sucesivos borradores hasta que el grupo de trabajo entienda que se ha alcanzado la mejor solución técnica al problema. En esta etapa, el proyecto es enviado al comité del cual depende el grupo de trabajo para la fase de búsqueda del consenso.
· Etapa 3: Etapa de Comité
Cuando está disponible el primer proyecto de comité (“committee draft”), éste se distribuye para comentarios y, si se requiere, se vota entre los miembros del CT/SC. Puede tomarse en consideración sucesivosproyectos del comité hasta que se obtenga el consenso sobre el contenido técnico. Una vez alcanzado el consenso, se termina el texto para pasar a considerarlo como proyecto de norma (“draft standard”).
· Etapa 4: Etapa de encuesta
El proyecto de norma circula entre todos los miembros de la organización para votación y comentarios dentro de un cierto período. Si no se cumplen los criterios de aprobación establecidos, el texto se remite nuevamente al CT/SC para un estudio adicional y el documento revisado se hace circular nuevamente para votación como proyecto de norma (“draft standard”)
· Etapa 5: Etapa de aprobación
El proyecto final de norma se circula, por un cierto período, para una votación final de Aprobación/No aprobación. Si se reciben comentarios técnicos durante este período, ya no se consideran para este etapa, pero se registran para su consideración en una futura revisión de la norma. Si no se cumplen los criterios de aprobación establecidos, el texto se remite nuevamente al CT/SC para su reconsideración, en base a las razones técnicas en que estén basados los votos negativos recibidos.
· Etapa 6: Etapa de publicación
Una vez que se ha aprobado el proyecto final de norma, sólo se introducen, si fuera necesario, cambios editoriales menores en el texto final. Este se envía a la Secretaría Central de ISO que lo publica como norma.
Revisión de Normas Internacionales
Todas las normas se revisan por lo menos una vez cada cinco años por el CT/SC responsable. Los miembros del CT/SC deben decidir si una norma se confirma, se revisa o se anula.
Espacio de la Normalización
El concepto de Espacio de la normalización permite primero identificar y después definir a una norma por medio de su calidad funcional y apoyándose en varios atributos a la vez, las cuales están representados por tres ejes: aspectos, niveles y dominio de la normalización
Es importante aclarar que este espacio no puede tomarse como un espacio matemático.
Dominio de la normalización (eje x).
En este eje se encuentran las actividades económicas de una región, un país o un grupo de países, por ejemplo: ciencia, educación, medicina, metalurgia, agricultura, industria alimenticia, etc. Un objeto de la normalización puede pertenecer a más de un dominio
Aspectos de la normalización (eje y).
Un aspecto de la normalización es un grupo de exigencias semejantes o conexas. La norma de un objeto puede referirse a un solo aspecto, por ejemplo: nomenclatura, símbolos, muestreos o definiciones; o bien puede contemplar varios aspectos, como es el caso general de Normas de producto, las cuales cubren definiciones, dimensiones, especificaciones, métodos de prueba, muestreo, etc. Dado el problema de la normalización que vamos, podemos situarlo en el espacio de la normalización y establecer sus fines, pero estos no pueden delimitarse con gran exactitud para cada nivel y cada dominio, puesto que los fines de la normalización son de aplicación común: “Contribuir al progreso técnico por la creación del orden de las cosas y en las relaciones humanas en general y ayudar a elevar al hombre a un nivel material y cultural superior”.
Nivel de normalización (eje z).
Cada nivel de la normalización está definido por el grupo de personas que utilizan la norma; entre estos grupos pueden citarse los siguientes; empresa, asociación, nación y grupo de naciones. (Metodologia 2009)
El espacio de normalización tiene como único fin ilustrar tres atributos importantes de la normalización.
• Orientación Tecnológica ó contenido tecnológico de la norma.
• Interfaz de transferencia tecnológica.
• Status del sistema.- (hay que considerar la situación económica del sistema al cual pertenece la norma).
• Etc.
3.3 Normas Nacionales: Normas oficiales Mexicanas y NMX
Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas de observancia obligatoria expedidas por las dependencias competentes, que tienen como finalidad establecer las características que deben reunir los procesos o servicios cuando estos puedan constituir un riesgo para la seguridad de las personas o dañar la salud humana; así como aquellas relativas a terminología y las que se refieran a su cumplimiento y aplicación.
NOM-005-SSA2-1993 
De los servicios de planificación familiar
NOM-006-SSA2-2013
Para la prevención y control de la tuberculosis
NOM-007-SSA2-1993
Atención de la mujer durante el embarazo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio
NOM-009-SSA2-2013
Promoción de la salud escolar
NOM-010-SSA2-2010
Para la prevención y control de la infección por Virus de la Inmunodeficiencia Humana
NOM-011-SSA2-2011
Para la prevención y control de la rabia humana y en los perros y gatos
NOM-013-SSA2-2006
Para la prevención y control de enfermedades bucales
NOM-014-SSA2-1994
Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer cérvico uterino
NOM-015-SSA2-2010
Para la prevención tratamiento y control de la diabetes mellitus
NOM-016-SSA2-2012
Para la vigilancia, prevención, control, manejo y tratamiento del cólera
NOM-017-SSA2-2012
Para la vigilancia epidemiológica
NOM-021-SSA2-1994
Para la vigilancia, prevención y control del complejo teniosis/cisticercosis en el primer nivel de atención médica
NOM-022-SSA2-2012
Para la prevención y control de la brucelosis en el ser humano
NOM-025-SSA2-1994
Para la prestación de servicios de salud en unidades de atención integral hospitalaria médico‐psiquiátrica
NOM-027-SSA2-2007
Para la prevención y control de la lepra
NOM-028-SSA2-2009
Para la prevención, tratamiento y control de las adicciones
NOM-029-SSA2-1999
Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de la leptospirosis en el humano
NOM-030-SSA2-2009
Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y control de la hipertensión arterial sistémica
NOM-031-SSA2-1999
Para la atención a la salud del niño
NOM-032-SSA2-2010
Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las enfermedades transmitidas por vector
NOM-033-SSA2-2011
Para la vigilancia, prevención y control de la intoxicación por picadura de alacrán
NOM-034-SSA2-2013
Para la prevención y control de los defectos al nacimiento
NOM-035-SSA2-2012
Para la prevención y control de enfermedades en la perimenopausia y postmenopausia de la mujer. Criterios para brindar atención médica
NOM-036-SSA2-2012
Prevención y control de enfermedades. Aplicación de vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano
NOM-037-SSA2-2012
Para la prevención, tratamiento y control de las dislipidemias
NOM-038-SSA2-2010
Para la prevención, tratamiento y control de las enfermedades por deficiencia de yodo
NOM-039-SSA2-2002
Para la prevención y control de las infecciones de transmisión sexual
NOM-041-SSA2-2011
Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama
NOM-042-SSA2-2006
Prevención y control de enfermedades. Especificaciones sanitarias para los centros de atención canina
NOM-043-SSA2-2012
Servicios básicos de salud. Promoción y educación para la salud en materia alimentaria. Criterios para brindar orientación
NOM-045-SSA2-2005
Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales
NOM-046-SSA2-2005
Violencia familiar, sexual y contra las mujeres. Criterios para la prevención y atención
NOM-047-SSA2-2015
Para la atención a la salud del Grupo Etario de 10 a 19 años de edad (Normas Oficiales Mexicanas)
3.4 Normas internacionales ISO 9000,14000 y 22000 y Certificadas
Las ISO 9000 son un conjunto de normas que establecen las directrices para conseguir una determinada calidad del producto o servicio final pero también un sistema de gestión de la misma correcto y eficiente. En sus inicios, estos estándares se idearon para empresas que producían un producto material, por lo que la aplicación de las ISO 9000 no se adecuaba correctamente a las compañías que se ocupan de proporcionar servicios. Esta situación se solucionó con las modificaciones y actualizacionesintroducidas en el año 2000, por lo que ya no hay excusas para aplicar las ISO 9000 a cualquier tipo de industria.
En las ISO 9000 se contienen las guías a seguir para lograr los objetivos de calidad establecidos en cada caso
El conjunto de normas que forma la familia ISO 9000 se divide en:
ISO 9000: vocabulario y fundamentos de calidad. Provee distintos términos relacionados y las directrices de calidad generales para los sistemas de gestión.
El objetivo principal de la ISO 9000 es dar a conocer el escenario donde se centran las actuaciones sobre la calidad con el vocabulario y la terminología necesaria para dominar todos los aspectos sobre la gestión de la calidad.
De modo esquemático, los objetivos de la ISO 9000 son:
➧ Establecimiento de directrices: éstas servirán a la empresa para seleccionar las normas que sean de aplicación para su utilización.
➧ Lograr la satisfacción del cliente: el enfoque al cliente es clarísimo, lo que se busca a través de la ISO 9000 es lograr su satisfacción proporcionando productos y servicios de calidad.
➧ Obtener capacidad de liderazgo: la ISO 9000 permite identificar los puntos en los que se pueden reducir costes sin perder calidad, aumentando así la productividad y gozar de un lugar privilegiado frente a su competencia.
➧ Incrementar la confianza interna: al tener claro que los bienes y servicios que la empresa oferta cumplen con unos estándares de calidad fijados, la confianza de la dirección empresarial es un hecho.
Instauración del sentimiento de pertenencia: el personal de la empresa está totalmente involucrado con la ISO 9000, de ahí que aumente su compromiso y, por tanto, su rendimiento.
➧ Búsqueda de relaciones beneficiosas con proveedores: proporciona la seguridad y fiabilidad necesarias para contar con la confianza de los proveedores, lo que se traduce en unos vínculos cordiales
➧ Búsqueda de la mejora continua: con la ISO 9000, la empresa es conocedora de todos los aspectos a cumplir y tareas a llevar a cabo para conseguir la calidad deseada. Esto hace que se busque mejorar los resultados obtenidos, ya sea introduciendo medidas correctoras en aquellas partes menos fortalecidas u optimizando los procesos.
➧ Toma de decisiones más efectivas: gracias al análisis de datos estadísticos y otra información, las decisiones se toman en base a hechos probados, por esto son más eficaces al no guiarse por hipótesis. (ctmaconsultores/iso-9000/)
Norma 14000
La serie de normas ISO 14000 es un conjunto de normas que cubre aspectos del ambiente, de productos y organizaciones, destacando la Norma ISO 14001, un estándar internacional de gestión ambiental publicado en 1996, tras el éxito de la serie de normas ISO 9000 para sistemas de gestión de la calidad.
La norma ISO 14000 es aplicable a cualquier organización, de cualquier tamaño o sector, que esté buscando reducir los impactos en el ambiente y cumplir con la legislación en materia ambiental.
Ahorro de costos: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del costo a través de la reducción de residuos y un uso más eficiente de los recursos naturales tales como la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones con certificaciones ISO 14001 están mejor situadas de cara a posibles multas y penas futuras por incumplimiento de la legislación ambiental, y a una reducción del seguro por la vía de demostrar una mejor gestión del riesgo.
Reputación: como hay un conocimiento público de las normas, también puede significar una ventaja competitiva, creando más y mejores oportunidades comerciales.
Participación del personal: se mejora la comunicación interna y puede encontrar un equipo más motivado a través de las sugerencias de mejora ambiental.
Mejora continua: el proceso de evaluación regular asegura se puede supervisar y mejorar el funcionamiento medioambiental en las empresas.
Cumplimiento: la implantación ISO 14001 demuestra que las organizaciones cumplen con una serie de requisitos legales. Esto puede mitigar los riesgos de juicios.
Sistemas integrados: ISO 14001 se alinea con otras normas de sistemas de gestión como la ISO 9001 o la OHSAS 18001 de seguridad y salud laboral, que proporciona una más efectiva y eficiente gestión de sistemas en general. (norma ISO14000)
 ISO 22000
ISO 22000 es la norma internacional de sistemas de gestión de inocuidad alimentaria para la totalidad de la cadena de suministro, desde los agricultores y ganaderos hasta los procesadores y envasado, transporte y punto de venta. Se extiende a los proveedores de productos no alimenticios y servicios, como la limpieza y fabricantes de equipos, y puede ser utilizado por organizaciones de cualquier tamaño. ISO 22000 especifica los requisitos para un sistema de gestión de inocuidad alimentaria que implica la comunicación interactiva, la gestión del sistema, y los programas de prerrequisitos (PPR). La norma se centra en asegurar la cadena de suministro, tiene principios de sistemas de gestión integrados y está alineado con los principios de HACCP / APPCC del Codex Alimentarius.
Es reconocida en toda la cadena alimentaria mundial y la certificación es una manera de convertirse en un proveedor a elegir. La certificación ISO 22000 demuestra públicamente su compromiso con la inocuidad alimentaria. Se basa en las buenas prácticas de vanguardia y está diseñado para:
· Fomentar la confianza con las partes interesadas. 
· Identificar, gestionar y mitigar los riesgos de inocuidad alimentaria. 
· Reducir y eliminar la retirada de productos y los reclamos. 
· Proteger su marca.
Está alineada con otras normas ISO de sistemas de gestión, por lo que es fácil de integrar su gestión de la inocuidad alimentaria con la gestión de la calidad, el medio ambiente, o la de seguridad y la salud ocupacional. (ISO 22000 Certificaciones )
Son una serie de estándares voluntarios internacionales relacionados con la gestión de seguridad y salud ocupacional. Que buscan a través de una gestión sistemática y estructurada asegurar el mejoramiento de la salud y seguridad en el lugar de trabajo.
NORMA ISO 18000 
(OHSAS). GESTIÓN DE LA SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
Proporciona a las organizaciones un Sistema de Gestión de la Seguridad y la Salud Ocupacional (OHSMS).Qué Permite. Identificar y evaluar riesgos laborales desde el punto de vista de requisitos legales.
Cualquier organización que desee establecer un SGPRL para eliminar o minimizar los riesgos de sus empleados y otros grupos de interés que pudieran estar expuestos a los riesgos asociados con sus actividades.
IMPLEMENTACIÓN
· Compromiso de la dirección y recursos.
· Conformidad del sistema y cumplimento legislación.
· Responsabilidad y, Autoridad .
· Participación de los trabajadores
FORMULACIÓN (PROCESOS)
· Salud laboral y política de seguridad
· Metas y objetivos
· Medidas del rendimiento
· Sistema de Planificación y desarrollo
· Evaluación de base y Evaluación de Peligros y riesgos
· Manual del Sistema de Gestión de la Prevención y Procedimientos/Implementación/Operaciones 
· Sistema de entrenamiento
· Expertos técnicos y cualificaciones del personal
· Sistema de control de peligros o riesgos
· Diseño de procesos
· Sistema de respuesta y preparación ante emergencias
· Sistema de gestión de agentes peligrosos
· Sistema de acciones preventivas y correctivas
· Contratistas y productos
EVALUACIÓN
• Sistema de comunicación.
• Sistema de gestión de registro y documentación
• Sistemas de evaluación
• Auditoría y auto inspecciones
• Investigación de accidentes y análisis de causas ,raices
• Programa de vigilancia y salud
MEJORA INTEGRACIÓN (ELEMENTOS ABIERTOS DEL SISTEMA)
· Mejora continua
· Integración 
· Revisión de la gestión.
(ISO 18000 Certificaciones)
3.5 Sistema de Gestión de la Calidad
Un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) no es más que una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, es planear, controlar y mejorar aquellos elementosde una organización que influyen en el cumplimiento de los requisitos del cliente y en el logro de la satisfacción del mismo.
Entre los elementos de un Sistema de Gestión de la Calidad, se encuentran los siguientes:
Estructura Organizacional
La Estructura Organizacional es la jerarquía de funciones y responsabilidades que define una organización para lograr sus objetivos. Es la manera en que la organización organiza a su personal, de acuerdo a sus funciones y tareas, definiendo así el papel que ellos juegan en la misma.
Planificación (Estrategia)
La Planificación constituye al conjunto de actividades que permiten a la organización trazar un mapa para llegar al logro de los objetivos que se ha planteado.
Recursos
El Recurso es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los objetivos de la organización (personas, equipos, infraestructura, dinero, etc).
Procesos
Los Procesos son el conjunto de actividades que transforman elementos de entradas en producto o servicio. Todas las organizaciones tienen procesos, pero no siempre se encuentran identificados. Los procesos requieren de recursos, procedimientos, planificación y las actividades así como sus responsables.
Procedimientos
Los Procedimientos son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de pasos detallados que se deben de realizar para poder transformar los elementos de entradas del proceso en producto o servicio.
(Sistemas de Gestion de Calidad)
3.6 Auditoria de la calidad internas, externas y responsabilidad en la auditoria
Las auditorías de calidad tienen un gran protagonismo motivado por el impulso que la certificación ha adquirido en los últimos años. Ello ha conducido a que desde la Organización Internacional de Normalización (ISO) se desarrollen normas sobre la metodología de las auditorías de la calidad como la norma ISO 19011- Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental., además de la exigencia de realizar auditorías internas del sistema de gestión de la calidad, establecida en ISO 9001-Sistemas de gestión de la calidad.
	
La norma de vocabulario ISO 9000, define la auditoría de la calidad como "proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría (registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información) y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría (conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como Referencia)". Se trata de un examen metódico que se realiza para determinar si las actividades y resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamente establecidas y que realmente se llevan a cabo, además de comprobar que son adecuadas para alcanzar los objetivos propuestos.
· Auditoría interna o de primera parte: se realiza por miembros de la propia organización o por otras personas que actúan de parte de ésta, para fines internos. Proporcionan información para la dirección y para las acciones correctivas, preventivas o de mejora. 
· Auditoría externa o de segunda parte: se realiza por los clientes de la organización o por otras personas que actúan de parte de éste, cuando existe un contrato. Proporcionan confianza al cliente en la organización suministradora.
· Auditoría externa o de tercera parte: se realiza por organizaciones competentes de certificación para obtener la certificación del sistema de gestión de calidad. Proporcionan confianza a los clientes potenciales de la organización.
Un aspecto importante es que auditoría no es sinónimo de inspección, o de supervisión, las cuales se llevan a cabo con el único propósito de controlar un proceso o verificar la conformidad de un producto.
Cualquier organización necesita realizar auditorías internas: 
• Para verificar que el sistema de la calidad está implantado y cumple continuamente con los requisitos especificados. 
• Para establecer la eficacia y la eficiencia del sistema en la consecución de los objetivos de la calidad establecidos. 
• Para dar confianza a los clientes de la organización de que la misma dispone de una herramienta de autoevaluación que asegura la consecución de las características de la calidad de sus procesos, productos/servicios. 
• Para facilitar la inscripción en un registro del sistema de la calidad de la organización con referencia a una norma internacional. 
• Para dar cumplimiento a lo señalado por los requisitos de las normas internacionales de carácter contractual en sus relaciones con los clientes.
Por lo que se refiere a las auditorías internas, es decir, las que se realizan de acuerdo con los procedimientos de la empresa, bien por personal debidamente cualificado, o bien por una entidad externa, la norma UNE EN-ISO 9001- Sistemas de gestión de la calidad, establece que la organización debe llevarlas a cabo a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad. (aec Auditorias de Calidad)
1. Metodología y su clasificación
Figura 1.1
2 Procedimientos, beneficios, etapas y espacio de normalización
Figura 1.2
3 Normas oficiales Mexicanas
Figura 1.3
4 Normas ISO 9000,14000,18000 y 22000
Figura 1.4
5 sistema de gestión de calidad
Figura 1.5
 
6 auditoria interna y externa
Figura 1.6
Conclusión
El trabajo que ponemos observar es para ver la función y la importancia de la calidad en una empresa ya que no solo se basa en que el producto sea bueno si no que se rige de normas ya establecidas ante el gobierno mexicano e internacional para pequeñas y grandes empresa.
Podemos decir que esta investigación no enseña a cómo debemos de llevar a cabo las reglas de todo negocio en función para que nuestro negocio sea exitoso en todos los ámbitos.
Bibliografía
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ISO 18000 Certificaciones. (s.f.). Obtenido de ISO 18000 Certificaciones: http://iso18000anyus.blogspot.com/2011/06/iso-18000.html
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Normas Oficiales Mexicanas. (s.f.). Obtenido de Normas Oficiales Mexicanas: https://www.gob.mx/salud/en/documentos/normas-oficiales-mexicanas-9705
Sistemas de Gestion de Calidad. (s.f.). Obtenido de Sistemas de Gestion de Calidad: https://www.gestiopolis.com/sistemas-gestion-calidad/