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Farmacia-Industrial_y_Galenica

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ESPECIALIZACIÓN EN 
FARMACIA INDUSTRIAL Y GALÉNICA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
PROTOCOLO DE AUDITORÍAS DE 
UNIDADES DOCENTES 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
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DATOS GENERALES 
 
 
 
 
 
 
◊ Nombre actualizado del Centro: 
 
 
◊ Dependencia Patrimonial: 
 
◊ Gestionado por: 
 
 
◊ Institución que solicita la Auditoría: 
 
 
◊ Institución que ordena la Auditoría: 
 
 
◊ Equipo Auditor: 
 
 
 
 
 
◊ Fecha de la Auditoría: 
 
_________________ 
Página 3 de 27 
 
 
METODOLOGÍA 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
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ÍNDICE 
 
 
 
 
1. Cumplimiento de los requisitos de acreditación.................................. 
 
2. Cumplimiento del Programa de Docencia........................................... 
 
3. Otros aspectos docentes....................................................................... 
 
4. Control del cumplimiento del programa de formación....................... 
 
5. Entrevista a responsables docencia y residentes................................. 
 
6. Encuesta de residentes......................................................................... 
 
7. CONCLUSIONES............................................................................... 
8. RECOMENDACIONES...................................................................... 
 
 
ANEXOS 
_________________ 
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Cumplimiento de los requisitos de Acreditación 
(CONSEJO NACIONAL DE ESPECIALIZACIONES FARMACÉUTICAS) 
 
 
 
1. Características generales del Centro donde se ubica la Unidad Docente: 
1.1 Centro Facultativo para impartir estudios de Licenciatura en Farmacia y/o 
estudios posgrado relacionados con el campo de la Farmacia, reconocido 
por el Mº de Educación y Cultura. 
1.2 Recursos Humanos. 
1.3 Estructura Física. 
1.4 Dependencia Patrimonial. 
1.5 Relación de Centros Universitarios (si procede). 
1.6 Horario del Centro. 
1.7 Actividad docente del Centro. 
 
2. Características de la Unidad Docente – Formación Teórica que se desea acreditar: 
2.1 Identificación de la Unidad. 
2.2 Tipo de Unidad. 
2.3 Recursos humanos dedicados a la docencia. 
2.4 Capacidad docente. 
2.5 Instalaciones dedicadas a la docencia de la especialización. 
2.6 Sistemas informáticos. 
2.7 Otras actividades docentes de la Unidad relacionadas con la 
especialización. 
2.8 Actividades de investigación relacionadas con la especialización referidas a 
los últimos cinco años. 
 2.9 Organización interna. 
2.10 Actividades de Gestión 
 
3. Características de la Unidad Docente – Formación en Planta Piloto. Memoria 
Técnica 
3.1 Fabricación y formas farmacéuticas a elaborar. 
3.2 Planos 
3.3 Mantenimiento 
3.4 Documentación. 
3.5 Producción. 
3.6 Control de Calidad. 
3.7 Distribución, devoluciones y retiradas de productos. 
3.8 Inspecciones oficiales y auto-inspecciones. 
 
4. Convenio con Farmaindustria y/o Laboratorios Farmacéuticos. 
 
 
 
_________________ 
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11.. CCAARRAACCTTEERRÍÍSSTTIICCAASS GGEENNEERRAALLEESS DDEELL CCEENNTTRROO DDOONNDDEE SSEE 
UUBBIICCAA LLAA UUNNIIDDAADD DDOOCCEENNTTEE 
 
1.1 Centro Facultativo para impartir Estudios de Farmacia, 
reconocido por el Ministerio de Educación y Cultura. 
 
• Nombre : 
• Dirección : 
• Ciudad : 
• Teléfono : 
• Fax : 
 
1.2 Recursos Humanos. 
 
 
 
 
 
 
 
1.3 Estructura Física. 
 
Breve descripción del Centro y de las instalaciones que se pretenden utilizar para la 
enseñanza (número de edificaciones, comunicación entre ellas, existencia de aulas 
disponibles, etc.). 
 
1.4 Dependencia Patrimonial. 
 
1.5 Relación con Centros Universitarios. 
 
 (A rellenar cuando el Centro solicitante no sea universitario). 
 
 
 
 
 
 
 
1.6 Actividad Docente del Centro. 
 
 97-98 98-99 99-00 00-01
 
 Nº Alumnos matriculados 
 Nº Alumnos que terminan la carrera 
 Nº de Profesores en plantilla 
• Catedráticos 
• Prof. Titulares 
• Prof. Agregados 
• Prof. Adjuntos 
• Ayudantes 
• Otros 
_________________ 
Página 7 de 27 
 Nº de Tesis leídas 
 
 
 
22.. CCAARRAACCTTEERRÍÍSSTTIICCAASS DDEE LLAA UUNNIIDDAADD DDOOCCEENNTTEE--FFOORRMMAACCIIOONN 
TTEEÓÓRRIICCAA QQUUEE SSEE DDEESSEEAA AACCRREEDDIITTAARR 
 
2.1 Identificación de la Unidad. 
 
2.1.1 Ubicación 
2.1.2 Dependencia 
 
2.2 Tipo de Unidad. 
 
Especificar brevemente el trabajo que se realiza en la unidad 
 
• Docencia 
• Investigación 
• Desarrollos Industriales 
 
2.3 Recursos Humanos dedicados a la Docencia de la 
Especialización. 
 
2.3.1 Organigrama 
 
2.3.2 Responsable de la Unidad 
 
• Nombre 
• Categoría 
• Titulación 
• Experiencia Industrial y Galénica 
 
2.3.3 Profesores en Plantilla. Nº 
 
2.3.4 Profesores no pertenecientes a la Unidad, que colaboran en 
la enseñanza de la especialización. 
 
 
Resumen 
Nombre Categoría Titulación Años experienc. Ind. y Galénica
 
 
 
 
 
 
 
Nº 
_________________ 
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2.3.5 Otro personal en plantilla. Nº 
 
Resumen 
Nombre Categoría Titulación Años experienc. Ind. y Galénica
 
 
 
 
 
 
 
 
2.4 Capacidad Docente. 
 
2.4.1 Número de plazas disponibles para realizar la forma 
ción de la especialización “Farmacia Industrial y 
 Galénica”. 
 
2.4.2 Número mínimo de plazas que deberán cubrirse para 
que el curso sea viable: 
 
2.4.3 Periodicidad de oferta: 
 
 Anual Bianual 
 
2.5 Instalaciones dedicadas a la Docencia de la Especializa-
ción./ 
 
2.5.1 Laboratorios: 
 
Descripción de cada uno, con indicación de metros cuadrados y 
número de plazas para los alumnos de esta especializacion. 
 
Laboratorio m2 Nº Alumnos
1 
2 
3 
 
 
 
_________________ 
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2.5.2 Aulas: 
 
Descripción de cada una, con indicación de m2 y su capacidad. 
 
Aulas m2 Nº Alumnos
1 
2 
3 
 
2.5.3 Despachos: 
Descripción de cada uno, con indicación de m2. 
 
Nº m2 
 
 
2.5.4 Salas de Reuniones: 
 
Descripción de cada una, con indicación de m2 y su capacidad. 
 
Salas m2 Capacidad
1 
2 
3 
 
 
2.5.5 Biblioteca: 
 Biblioteca especializada 
• Descripción, con indicación Biblioteca en Centro 
 de m2 y su capacidad. 
 
• Acceso a la base de datos. 
 
• Describir las principales bases de datos accesibles: 
 
1. ______________ 
2. ______________ 
3. ______________ 
 
No Sí 
Sí No
Sí No
_________________ 
Página 10 de 27 
 
 
 
 
BIBLIOTECA SI NO
 Libros sobre Farmacia Galénica 
 Libros sobre Tecnología Farmacéutica Industrial 
 Real Farmacopea Española 
 USP 23 – NF 18 
 Otras Farmacopeas 
 Martindale 30 ó 31 de. 
The Merck Index 
 Otros Formularios 
 Revistas de Índice 
 Revistas Generales Nacionales 
 Revistas Generales Internacionales 
 Revistas relacionadas con la Tecnología Farmacéutica y la 
Galénica 
 
 
2.5.6 Almacenes: 
 
Descripción de cada uno, con indicación de m2. 
 
2.6 Sistemas Informáticos. 
 
Enumeración y descripción 
 
 
2.7 Otras Actividades Docentes de la Unidad, relacionadas con 
la Especialización “Farmacia Industrial y Galénica”. 
 
Descripción. 
 
2.8 Actividades de Investigación relacionadas con la 
Especialización referidas a los últimos cinco años. 
 
2.8.1 Número de publicaciones. 
 
 97 98 99 00 
 Nacionales 
 Internacionales 
 
 
2.8.2 Parcipación en Congresos y Reuniones Científicas. 
Sí NoAcceso Internet
Nº de puestos de trabajo con ordenador
Nº Programas informáticos disponibles
Resumen:
_________________ 
Página 11 de 27 
 
 
 
 
97 98 99 00 
 Nacionales 
 Internacionales 
 
2.8.3 Líneas de Investigación Propias. 
 
Título 
 
 
 
 
 
2.8.4 Proyectos Institucionales de I+D. 
 
Título Entidad Subvencionadora 
 
 
 
 
 
 
2.8.5 Proyectos de I+D con la Industria Farmacéutica. 
 
Título Entidad Subvencionadora2.8.6 Tesis Doctorales (indicar solamente el número). 
 
97 98 99 00 
 
 
 
 
 
2.8.7 Otras Actividades Científicas. 
 
• Patentes (indicar el número) 
• Cosmética (describir brevemente) 
• Alimentación (describir brevemente) 
• Otros (describir brevemente) 
 
 
_________________ 
Página 12 de 27 
2.9 Organización Interna 
Describir cómo se encuentra organizada la Unidad en relación con: 
 
2.9.1 Memoria anual de actividades. 
 
2.9.2 Manual de normas y procedimientos. 
 
2.9.3 Programa de Garantía de Calidad en la Unidad. 
 
2.9.4 Integración en la Unidad en el programa de Garantía de Calidad del 
Centro. 
 
2.9.5 Otros. 
 
2.10 Actividades de Gestión 
 
Dispone de un programa en relación con: 
 
2.10.1 Sistemas escritos de seguimiento y control presupuestario.- 
 
2.10.2 Registros del gasto de material fungible. 
 
2.10.3 Registros del gasto de reactivos y materias primas. 
 
2.10.4 Registros del gasto de material inventariable. 
 
2.10.5 Sistemas de Gestión selectiva de residuos. 
 
• Describir brevemente el proceso. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Sí No 
Sí No 
No Sí 
Sí No 
Sí No 
_________________ 
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33.. CCAARRAACCTTEERRÍÍSSTTIICCAASS DDEE LLAA UUNNIIDDAADD DDOOCCEENNTTEE –– FFOORRMMAACCIIÓÓNN 
EENN PPLLAANNTTAA PPIILLOOTTOO 
 
3.1 Fabricación y Formas Farmacéuticas a Elaborar. 
 
Principio Activo Forma Fca. Tamaño Lote 
 
 
 
 
3.2 Planos 
 
• Deberá entregarse un plano por edificio (si solo existe una planta) o un plano por planta. 
Utilizar un código alfanumérico por cada planta con una tabla resumen explicativa para 
las zonas limpias; es necesario un plano por cada una de ellas. En este plano se 
indicarán las presiones relativas. 
 
• Los planos deberán estar numerados e indicar la escala. Serán presentados en tamaño 
DIN-A4. (DIN-A3 si fuese necesario): 
 
Plano de situación de la Planta (indicar su localización en el plano). 
Plano de las áreas de la Planta, señalando las diferentes actividades: recepción, 
fabricación, almacenes, oficinas, etc. Indicar las instalaciones y áreas farmacéuticas y 
las no farmacéuticas. 
 
• Plano de flujos: 
 
Se usarán los siguientes colores para diferenciar el flujo de los materiales del 
de las personas: 
 
- Rojo : materias primas “MP” 
- Naranja : materiales acondicionam. “MA” 
- Marrón : product.intermed.a granel “PI” 
- Amarillo : producto terminado “PT” 
 
3.2.1 Superficies clasificadas por formas farmacéuticas. 
 
 Sólidos* Semi-Sólidos* Líquidos* Estériles Otros** 
 Superficie 
 (m2) 
 
 
* Diferentes de las formas estériles. 
** Precisar las operaciones afectadas 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
Página 14 de 27 
 
 
 
3.2.2 Instalaciones clasificadas por edificios, actividades y 
finalidad. 
 
Planta: 
Nombre 
Nº ref. 
del Plano 
Superficie Edificio 
Opera- 
ciones 
realizadas 
Clase 
Del 
suelo 
Clase 
De las 
paredes 
Clase 
de los 
techos 
Presión 
relativa 
y venti- 
lación y 
a.acond. 
Observa- 
 ciones 
 
 
 
 
 
 
 
 
Calefacción, ventilación y aire acondicionado: poner la referen-
cia del plano. 
 
 
 
3.2.3 Calefacción, Ventilación y Aire Acondicionado. 
 
Referenc. 
 Del 
 Equipo 
Volumen 
 de aire 
 por 
m3/hora 
% de Eficiencia 
 Nº de 
cambios 
de aire/h 
 Nº de 
 salas con 
 el mismo 
 equipo 
 Observa- 
 ciones 
 
 
 
 
 
 
Acompañar un plano con el diseño simplificado del equipo principal de la 
calefacción, ventilación y acondicionamiento de aire con ayuda de la 
codificación necesaria y de la tabla de su explicación. 
 
Únicamente para salas limpias: 
 
Planta Grado NCF Cambios aire 
por hora 
Actividad Presión 
relativa 
Observaciones 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
Página 15 de 27 
 
 
 
3.2.4 Manejo de productos tóxicos, peligrosos, sensibilizantes y 
estupefacientes. 
 
Plano. 
 Referencia al 
 Plano 
Productos Características 
 Para narcóticos, 
 persona autori- 
 zada 
Observaciones 
 
 
 
3.2.5 Sistema de tratamiento de agua. 
 
Acompañe un esquema para cada sistema de tratamiento de 
agua, y rellene esta tabla. 
 
Usada para 
 Nº de 
 Válvulas 
 (puntos de 
 salida) 
Tipo Capacidad 
 Periodi- 
 cidad de 
 análisis* 
Periodici- 
dad de 
sanitización 
 Observa- 
 ciones 
 
 
 
 
. 
 Se debe incorporar si es circulación permanente o tiene almacenamiento. 
* Indicar si es análisis completo o sólo microbiológico. 
 
3.2.6 Equipo de fabricación. 
 
Lista del equipo principal clasificado por planta y forma 
farmacéutica, con referencia en el plano. 
 
Localización 
Ref. al plano 
Nombre del 
equipo Capacidad 
Año de su 
instalación 
Fecha de la 
última cua-
lificación* 
Observaciones 
 
 
 
 
 
 
* Se propone periodicidad de recualificación. 
 
 
 
 
 
_________________ 
Página 16 de 27 
 
 
 
 
3.2.7 Equipamiento del Laboratorio de Control. 
 
Lista del equipo principal del Laboratorio de Control, con 
referencia al plano. 
 
Localización 
Ref. en Plano 
Nombre del equipo Año de su 
instalación 
Periodicidad de 
cualificación Observaciones 
 
 
 
 
 
3.3 Mantenimiento. 
 
Mantenimiento Departamento encargado 
Programa de 
Mantenimiento 
Informes de 
Mantenimiento Observaciones 
Edificios 
Equipos de 
fabricación 
 
Equipos de control 
 
3.4 Documentación 
 
3.4.1 General. 
 
Breve descripción de las previsiones establecidas para la preparación, 
revisión y distribución de la documentación necesaria para la fabricación y 
control de calidad, incluidas las especificaciones y protocolos patrón del lote 
(fabricación y acondicionado). 
 
3.4.2 Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) o grupos de 
procedimientos principales. 
 
 Se deberá disponer de los Procedimientos Normalizados de Trabajo o grupos 
de procedimientos principales que se reflejan en la siguiente tabla. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
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MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD 
 
Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)* Principales 
 
 
CRITERIO DE LOS PROCEDIMIENTOS REF. A LA GUÍA 
DE NCF 
REF. DEL PNT O 
GRUPO DE PNT 
Procedimiento de Auto-inspección 
Procedimientos de Análisis y Liberación del 
Producto Terminado 
 
Procedimiento para Toma de Muestras 
Procedimiento del Control del Ambiente 
Procedimientod de Análisis y Liberación de 
Materias Primas 
 
Procedimiento de Control y Liberación de 
Material de Acondicionamiento 
 
Procedimientos de Prácticas de Higiene 
Personal y de la Ropa 
 
Procedimientos de Limpieza y Desinfección de 
Salas 
 
Procedimientos de Limpieza y Descontamina-
ciónn de Equipos 
 
Procedimientos de Sanitización de las Cañerías 
de Agua 
 
Procedimientos de Recepción de Materias 
Primas y Material de Acondicionamiento 
 
Procedimientos de Cuarentena 
Procedimientos de Almacenamiento 
Procedimientos para el Control de Ratas e 
Insectos 
 
Procedimientos de Validación 
Procedimientos de Tratamiento de Devolucio-
nes 
 
Tratamiento de Reclamaciones 
Procedimientos de Retirada de Lotes o Produc-
tos 
 
Control de Contaminaciones Cruzadas 
Procedimientos de Distribución de Materias 
Primas 
 
Procedimientos de Distribución de Materias 
Primas y M. Acondicionamiento por las Plantas
 
CRITERIO DE LOS PROCEDIMIENTOS REF A LA GUIA 
 
REF. DEL PTN O 
No Sí 
_________________ 
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Procedimientos de Etiquetado 
DE NCF 
 
 
 
GRUPO DE PTN 
Devolución o Destrucción del Material de 
Acondicionamiento 
 
Rechazo o Procesado de Productos 
Recuperación de todo o parte de un lote 
Monitorización de la estabilidad de los 
Productos Terminados 
 
Procedimiento de Conservación de Muestras 
Procedimientos para el Manejo de 
Estupefacientes 
 
 
* Se comprende que muchos de estos procedimientos no son tan necesariosen una planta piloto 
como en un Laboratorio farmacéutico, pero sin embargo se consideran fundamentales desde el 
punto de vista didáctico. 
 
3.5 Producción 
 
3.5.1 Diagrama de los procesos de fabricación 
 
 Adjuntar los diagramas de los diferentes procesos de fabricación (por ejemplo 
llenado de cápsulas, fabricación de líquidos, etc.), un diagrama de proceso 
con la referencia a las plantas empleadas y especificando los equipos y 
parámetros más importantes. 
 
3.5.2 Operaciones o manejo de materiales y productos. 
 
Completar la tabla siguiente. Si es necesario añadir una breve descripción 
narrativa. 
_________________ 
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Operaciones o 
Manejos 
Departamento 
Responsable 
Localización de 
la Operación 
(ref. en el plano)
Etiquetado, 
si se efectúa 
Observaciones 
Recepción de 
MP/MA 
 
Cuarentena de 
MP/MA 
 
Muestreo de 
MP/MA 
 
Distribución MP 
Fabricación 
Acondicionamiento 
Cuarentena de PT 
Almacenamiento y 
Distribución 
 
 
 MP: materia prima MA: material de acondicionamiento PT: producto terminado 
* Igual que se comentó anteriormente, algunos de estos apartados sólo tienen finalidad 
didáctica. 
* Se acompaña un ejemplo de diagrama. 
 
3.5.3 Rechazo de materiales y productos. 
 
Sólo a efectos didácticos sería interesante rellenar la siguiente 
tabla. 
 
Último año Nº Total de Lotes recibidos 
Lotes no 
conformes 
Lotes 
reprocesados 
Lotes 
rechazados Observaciones 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
Página 20 de 27 
 
 
 
 
3.5.4 Validación de Procesos. 
 
Nombre del 
Proceso 
Productos 
afectados 
Fecha de 
Validación* 
Plazo de 
Revalidación** Observaciones 
 
 
 
 
 
 
 
* Fecha en que se ha hecho la validación. 
** Período de tiempo en que debe de hacerse la revalidación. 
 
3.6 Control de Calidad 
 
3.6.1 Liberación de Lotes. 
 
Categoría del 
Producto 
Nombre de la 
Persona cualificada 
encargada de la 
liberación de los 
Lotes 
Observaciones 
Materias Primas 
Material de Acondi-
cionamiento 
 
Producto Terminado 
 
3.6.2 Breve descripción del Sistema de Garantía de Calidad. 
 
Adjuntar una descripción del Sistema de Garantía de Calidad, 
incluido el control “en proceso” y los procedimientos afectados. 
Precisar los diferentes tipos de control realizados (microbioló-
gicos, etc.). 
 
3.7 Distribución, Devoluciones y Retirada de Productos. 
 
Este apartado sólo tiene interés desde el punto de vista didáctico. 
 
 
 
 
 
_________________ 
Página 21 de 27 
 
 
3.7.1 Procedimientos e informes del Sistema de Distribución. 
 
Canal de 
Distribución 
Almacenes 
Farmacéuticos 
Distribuidores 
P. Químicos 
Hospitales y 
Clínicas 
Exportación 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
3.7.2 Previsiones para el Tratamiento de las Devoluciones y Reti-
radas. 
 
Describir brevemente cómo se manejan las reclamaciones y se 
decide la retirada de los productos dentro de la organización. 
Las reclamaciones recibidas deben referirse a los productos 
suministrados y a su número de lote. 
 
3.7.3 Retirada de Productos de acuerdo con las NCF. 
 
Rellenar la tabla para los últimos cinco años: 
 
Producto Número de Lotes 
Motivo de la 
retirada Fecha Observaciones 
 
 
 
 
3.8 Inspecciones Oficiales y Auto-Inspecciones. 
 
Inspecciones realizadas por las autoridades nacionales (últimos 
cinco años). 
 
Fecha de Inspección Nombre del Inspector Observaciones 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
Página 22 de 27 
 
 
 
 
3.8.1 Auto-inspecciones del último año. 
 
Fecha Materia de la Auto-inspección 
Nombre de los 
Inspectores Observaciones 
 
 
 
 
 
 
44.. CCOONNVVEENNIIOOSS CCOONN FFAARRMMAAIINNDDUUSSTTRRIIAA YY//OO LLAABBOORRAATTOORRIIOOSS 
FFAARRMMAACCÉÉUUTTIICCOOSS 
 
• Acompañar original o copia compulsada del documento. 
_________________ 
Página 23 de 27 
CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE DOCENCIA 
 
El contenido del programa de formación para la Especialización en Farmacia 
Industrial y Galénica tendrá una duración de dos años y estará constituido por tres 
grupos de conocimientos a adquirir: 
 
1. Programa docente teórico: Constituido por los conocimientos necesarios para 
el ejercicio de la especialización, con una duración de 18 meses y con un 
mínimo de 400 horas. 
 
 
2. Formación práctica en planta piloto: Constituido por las prácticas en planta 
piloto, resolución de casos prácticos, seminarios, etc. Se realizará 
simultáneamente al programa docente, con un mínimo de 1.300 horas. 
 
3. Formación práctica en planta industrial Farmacéutica: Aplicación práctica en 
planta industrial farmacéutica de los conocimientos teóricos y técnicos 
adquiridos en la planta piloto. Dedicación exclusiva durante seis meses, en la 
totalidad del horario laboral. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
_________________ 
Página 24 de 27 
OTROS ASPECTOS DOCENTES 
 
 
1. Nombramiento del tutor. 
 
 
Existencia de programa propio de Formación 
 
1. Seguimiento y tutorización de residentes 
 
 
2. Realización de otras actividades docentes (asistencia a cursos de especialización 
y reuniones científicas, sesiones bibliográficas, farmacoterapéuticas , clínicas 
propias o participando en las organizadas por otras Unidades Docentes, 
Asistencia de FIR a Comisiones de Garantía de Calidad...). 
 
 
3. Existencia de normativa propia de evaluación 
 
 
4. Existencia de Memoria Anual de las actividades docentes con participación 
específica de los FIR. 
 
 
5. Actividad científica de los FIR 
 
_________________ 
Página 25 de 27 
 
CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE FORMACIÓN. 
 
 
1. Existencia de normas de evaluación propias y/o de la Comisión de Docencia 
 
2. Existencia de normas escritas de evaluación para extender la certificación anual 
del residente. 
 
3. Constancia documental de que las normas se aplican 
 
4. Libro de Evaluación de Especialista en Formación o registro de la actividad de 
 los residentes. 
 
 
_________________ 
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ENTREVISTA SOBRE: 
 
• Objetivos generales del programa de formación. 
• Cuantificación del programa teórico-práctico. Contenidos específicos: 
• Conocimientos teóricos 
• Formación práctica 
• Otras actividades 
• Objetivos específicos operativos: 
• Cuantificación del programa teórico-práctico. 
• Rotaciones 
 
 
1. Responsables docencia 
 
 
2. Especialistas en formación 
 
 
 
 
 
ENCUESTA DE SATISFACCIÓN DE RESIDENTES 
 
 
 
_________________ 
Página 27 de 27 
 
 
CONCLUSIONES 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RECOMENDACIONES

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