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PROYECTO EDUCATIVO DEL PROGRAMA DE ESPECIALIZACION EN FARMACOLOGIA CLINICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA FACULTAD DE MEDICINA DIRECCION DE POSGRADOS 2020 1. INTRODUCCIÓN El programa de Especialización en Farmacología Clínica fue creado mediante la Resolución Interna 518 de agosto 15 de 2007 del Consejo Superior de la Universidad de La Sabana; recibió la aprobación del Ministerio de Educación Nacional, a través de la Resolución 66665 del 2 de octubre de 2008, e inició la primera corte de residentes el 1 de febrero de 2009 dirigida a médicos interesados en ser especialistas en el medicamento. El programa tenía un componente teórico inicialmente, con pocas rotaciones clínicas, pero desde el inicio con rotaciones en la industria farmacéutica como uno de los diferenciales iniciales. Con la renovación del registro calificado en 2013 y las autoevaluaciones realizadas entre 2009 y 2012, se determinó ampliar el número de rotaciones clínicas, se creó e incluyó el Servicio de Farmacología Clínica en la Clínica Universidad de La Sabana dentro de las rotaciones del programa, se consolidaron las rotaciones de Servicios de Primer Nivel (Medicina Familiar), Unidad de Cuidados Intensivos, industria farmacéutica, la formación en el Programa de Dirección Empresarial del INALDE/EDIME, y las rotaciones electivas internacionales principalmente con la Universidad de Navarra en España. A partir de 2013 se creó y consolidó en Grupo de Investigación Evidencia Terapéutica, actualmente clasificado en A ante Colciencias, se aumentaron las rotaciones clínicas en el Servicio de Farmacología Clínica de la Clínica Universidad de La Sabana, donde se empezó a trabajar en el uso seguro y costo-efectivo de los medicamentos, la participación de los Profesores y Residentes del Programa en el Comité de Farmacia y Terapéutica, Comité de Seguridad del Paciente y Comité de Infecciones, el desarrollo de guías farmacoterapéuticas, la creación del Programa de Conciliación de Medicamentos y del Comité de Farmacovigilancia. Los Profesores, residentes y graduados crearon la Asociación Colombiana de Farmacología Clínica (ACOFACLI) actualmente registrada ante la Superintendencia de Sociedades como órgano de vocería del gremio de Farmacólogos Clínicos. El Posgrado de Farmacología Clínica se ha constituido en un gran diferencial resaltado por la Acreditación Institucional de la Clínica Universidad de La Sabana entorno al Uso Seguro y Costo-efectivo de los Medicamentos en los pacientes adultos. Debido a la presencia de Profesores y Residentes del Posgrado en actividades de docencia, investigación, asistencia y extensión, la planta profesoral se ha consolidado con graduados del programa. El evento más reciente realizado fue el primer simposio de Farmacología Clínica con la participación de más de 1500 asistentes de Iberoamérica, realizado el 28 de mayo de 2020 a través de la plataforma WebEx de la Universidad de La Sabana. De acuerdo con las autoevaluaciones realizadas, el posicionamiento de los graduados, el impacto de ACOFACLI, el desarrollo de la Farmacología Clínica en Colombia y en la región, se considera la necesidad de fortalecer la formación de los futuros especialistas mediante un nuevo modelo curricular basado en actividades profesionales confiables (Entrustable Professional Activities) y el fortalecimiento del componente de rotaciones clínicas con la participación de nuevos escenarios de práctica, la rotación en la industria farmacéutica, como uno de los diferenciales, el fortalecimiento en la formación en Farmacocinética Clínica, el monitoreo terapéutico de fármacos, la evaluación de las enfermedades relacionadas con los medicamentos, la formación del médico farmacéutico, la formación docente y consolidar la formación en farmacogenética y Farmacoeconomía. A la fecha el programa ha tenido 14 promociones de residentes, con una empleabilidad de los graduados del 100%. 2. IDENTIDAD DEL PROGRAMA Nombre del programa: Especialización en Farmacología Clínica Nivel de formación: Especialización Medico Quirúrgica Título que otorga: Especialista en Farmacología Clínica Fecha de creación: Resolución Interna 518 de agosto 15 de 2007 del Consejo Superior de la Universidad de La Sabana, Registro calificado Resolución 6665 del 2 de octubre de 2008 del Ministerio de Educación Nacional, Renovación de Registro calificado Resolución 9947 del 31 de julio de 2013 Sede: Universidad de La Sabana, Km. 7 Autopista Norte Campus Universitario Puente del Común, Chía, Cundinamarca, Colombia. Código SNIES: 54044 2.1. Breve reseña histórica de la Facultad o Unidad a la que se adscribe el Programa La Facultad de Medicina de la Universidad de La Sabana se creó mediante Resolución 365 del 7 de julio de 1993 del Consejo Superior y fue registrado en el ICFES con el código 44111. Inició sus actividades en el primer semestre de 1994. Su primera promoción recibió el grado en diciembre de 2000, con 22 graduandos. A la fecha se han graduado treinta y nueve promociones con un total de 1652 alumnos. La Facultad se concibió como una comunidad académica, empeñada en ofrecer educación en las diferentes áreas de la salud y principalmente en la formación de médicos al nivel de pregrado y posgrado, que respondieran con su ejercicio profesional y comportamiento social, a unos ideales de vida inspirados en la visión cristiana del hombre y del mundo. Se pretende formar profesionales que tengan como característica privilegiar la promoción integral de la dignidad humana y, por ende, la defensa incondicionada del derecho a la vida, a la mejor calidad posible de ésta previniendo la enfermedad, así como la esmerada atención de los pacientes, reconociendo en ellos sus particulares necesidades como personas sufrientes. La Facultad había sido planteada por los fundadores de la Universidad desde 1979. En 1986 se creó la Facultad de Ciencias de la Salud, con el propósito de agrupar los futuros programas de Enfermería y Medicina e involucrar también al de Psicología. Sin embargo, en 1993 el Consejo Superior tomó la decisión de que cada facultad se desarrollara individualmente y la Facultad de Ciencias de la Salud dio paso a la Facultad de Psicología, a la de Enfermería y a la futura Facultad de Medicina. En 1991 se iniciaron los estudios de factibilidad, en cabeza del doctor Julio Enrique Ospina quien estuvo directamente vinculado hasta el año 1992, cuando fue nombrado Director Ejecutivo de ASCOFAME (Asociación Colombiana de Facultades de Medicina). El proyecto fue asumido por el doctor Pablo Arango y se concluyó en marzo de 1993; el documento completo comprendía siete volúmenes de más de 300 páginas cada uno, y recogía una revisión de los currículos de numerosas facultades nacionales y extranjeras, así como una completa revisión del panorama de la salud y de la educación médica en el país y en el ámbito mundial. Con todos los estudios concluidos y con la importante infraestructura con que ya contaba la Universidad para esa época, se decidió adelantar la fecha prevista de apertura de estudios, después de obtenerse el beneplácito de ASCOFAME y de cumplir las respectivas diligencias de registro ante el ICFES. Con estos deseos se inició la formación de alumnos a principios de 1994, bajo la dirección del doctor Pablo Arango Restrepo, quien fue su primer Decano. Obtuvo renovación de registro calificado mediante Resolución No. 3165 del 11 de diciembre de 2003 del Ministerio de Educación Nacional, posteriormente con Resolución No. 8547 del 30 de octubre de 2009 por 7 años (Código SNIES: 2518) y Resolución No. 17156 del 17 de octubre de 2014 con vigencia de 7 años. Desde su mismo comienzo, la Institución se ha ido posicionando en el medio universitario colombiano como una Facultad seria, innovadora y de alta calidad académica. Es así como,por ejemplo, en 1994, se cursó la solicitud de ingreso a ASCOFAME, siendo una facultad aún en sus inicios; sin embargo, este requerimiento fue apoyado por unanimidad en el seno de la Asociación, y la Facultad fue recibida como miembro en propiedad, sin necesidad de haber pasado por la etapa de miembro observador. El doctor Arango estuvo al frente de la Facultad hasta 1995, fecha en la cual pasó a desempeñar el cargo de Vicerrector Académico de la Universidad, le sucedió en el cargo el doctor Eduardo Borda Camacho, Vicerrector de la Universidad por 9 años, y gestor de las facultades del área de la salud en la Universidad. En esta etapa de consolidación de la práctica clínica, fueron constituyéndose semestre a semestre los diferentes escenarios mediante convenios docente asistenciales para los sitios de rotación, logrando para 1998 un equilibrio entre las prácticas de los niveles I y II y III de complejidad. Desde 1997 se iniciaron programas de posgrado, tanto en el área clínica como en otras áreas. Es así como se dio inicio, en asocio con radiólogos de la Clínica Palermo, a la Especialización en Imágenes Diagnósticas. Igualmente, en asocio con el Instituto CES de Medellín y con ASCOFAME, se inició la Especialización en Educación Médica, y posteriormente la especialización en Bioética. Actualmente cuenta con 18 programas de especialidades Medico quirúrgicas, 4 Maestrías y la especialización en Bioética. En 1997, la Universidad suscribió un convenio con la Fundación Pro-Rehabilitación del Minusválido (TELETÓN), para desarrollar el Centro Nacional de Rehabilitación y convertirlo en una entidad hospitalaria general con énfasis en rehabilitación que sirviera a los propósitos de las facultades relacionadas con la salud. En 1998 se creó por parte de la Universidad la Corporación Clínica Puente del Común, que se encargó de la gestión de la Clínica Puente del Común-Centro Nacional de Rehabilitación TELETÓN, que posteriormente pasó a ser la Clínica Universidad de La Sabana. El programa de Farmacología Clínica de la Universidad de La Sabana fue creado mediante Resolución Interna 518 de agosto 15 de 2007 del Consejo Superior de la Universidad de La Sabana; obtuvo su primer registro calificado el 2 de octubre de 2008 mediante Resolución 6665 del Ministerio de Educación Nacional, e inicia actividades el 1° de febrero de 2009, obtiene la renovación del Registro Calificado según Resolución No. 9947del 31 de julio de 2013. Los cupos autorizados en este momento de 6 estudiantes por año. El hospital base del programa desde su inicio ha sido la Clínica Universidad de La Sabana. 3. JUSTIFICACIÓN DEL PROGRAMA Estado actual de la formación Según un estudio realizado por un grupo de profesores de la Universidad de Antioquia, el 40% de las universidades del país no tiene posibilidades para la implementación de un postgrado en Farmacología Clínica, el 27% no lo considera dentro de sus prioridades y el 13% estima que la formación de especialistas en Farmacología Clínica debe ser realizada por instituciones extrauniversitarias (1). Con estas estadísticas resulta esperable que en el país existan sólo 4 postgrados en Farmacología, ofrecidos por distintas universidades; todos son programas en Farmacología Básica, no en Farmacología Clínica, dejando por fuera de estudio el laboratorio natural de la Farmacología que es el escenario clínico. En el año 2009 la Farmacología Clínica fue concebida como especialidad médico-quirúrgica en el seno de la facultad de Medicina de la Universidad de La Sabana convirtiéndose en la primera ofrecida bajo esta modalidad. Con la creación de este Programa, se ha empezado a remediar la falencia de la educación de postgrado en Farmacología en Colombia y en general en América Latina, formando parte del grupo de países en donde se enseña la disciplina desde la perspectiva clínica para bien de los pacientes, de las familias y las comunidades. Al igual es diferencial para el control del gasto en los servicios de salud bajo la perspectiva de la enseñanza de la terapéutica personalizada. Con diez años de historia y más de 30 graduados el programa de especialización se ha venido consolidando como un semillero de médicos en diferentes sectores de nuestro sistema, la industria farmacéutica, las autoridades regulatorias, las clínicas y hospitales, las EPSs e IPSs. La aplicación clínica de los conceptos básicos en Farmacología ha permitido que otros especialistas médicos vean en el farmacólogo clínico el mejor aliado en cuanto al uso de medicamentos. La Especialización en Farmacología Clínica de la Universidad de La Sabana, primera en su naturaleza en nuestro país, está permitiendo que Colombia tenga el especialista en medicamentos que le permita llevar a cabo actividades de Farmacología Clínica a todo nivel, tal como lo recomienda la OMS desde hace más de 40 años y como lo realizan los países desarrollados, con miras a promover y lograr una utilización racional de los medicamentos. Necesidades del país o de la Región La producción, vigilancia y el empleo de los medicamentos afectan el bienestar y los derechos del individuo y la sociedad, y plantean problemas científicos, éticos y jurídicos (5), cuya importancia y complejidad exigen que la sociedad cuente con profesionales con formación sólida y específica en el uso clínico de los medicamentos: los especialistas en Farmacología Clínica. En la actualidad, la Universidad de La Sabana es la única institución en el país que ofrece un programa de especialización en Farmacología Clínica. Esto es de gran relevancia a la luz del documento CONPES de Política Farmacéutica Nacional, que reconoce como uno de los problemas de la situación farmacéutica del país, el uso inadecuado e irracional de los medicamentos y la deficiente calidad de la atención, siendo una de las causas, las debilidades de las políticas de formación y educación continuada dirigidas al personal de salud (6). Una de las estrategias de mejoramiento planteadas por dicho documento, es promover la adecuación de la oferta y calificación del recurso humano a las metas y retos de la política farmacéutica, mediante actividades como el establecimiento de un plan de actualización y ajuste curricular de los programas de formación en el área de la salud. En este orden de ideas, un programa de especialización en Farmacología Clínica está alineado con las estrategias planteadas por la política farmacéutica nacional, pues aporta a la sociedad profesionales altamente calificados para abordar los problemas que plantea el uso de los medicamentos, contribuyendo de esta manera a un uso más racional de los mismos y una mejoría en la calidad de la atención. En la actualidad, se presenta una necesidad creciente de especialistas en Farmacología Clínica, lo cual obedece a los siguientes factores: 1. Los problemas relacionados con medicamentos (PRM) son condiciones frecuentes y se requiere optimizar la calidad en la prescripción y uso de medicamentos Los PRM se presentan con frecuencia, tanto en el ámbito hospitalario como en el ambulatorio, y generan un impacto negativo, no solamente en la evolución de los pacientes, sino también en el sistema de salud. Una de las principales fuentes de PRM es la selección y uso inadecuado de medicamentos por parte de los profesionales de la salud. A continuación, se presentan algunas cifras que indican la magnitud de esta problemática en nuestro medio. - Las reacciones adversas a medicamentos constituyen un problema de salud pública que aumenta la morbilidad, mortalidad y los costos de la atención (7,8). En Colombia se ha reportado una frecuencia del 6,8% en pacientes hospitalizados (9), aunque en ciertos servicios la cifra puede ser mayor, como en Medicina Interna, donde la frecuencia oscila entre 25 y 45% (10,11). Los niños no escapan a esta problemática; en nuestro paísse han reportado frecuencias de 27,4% en neonatos hospitalizados en cuidado intensivo (12) y 19% en menores de 6 años hospitalizados en pediatría general (13). Es importante tener en cuenta que una proporción alta de las reacciones adversas son prevenibles: entre el 59 y el 81% según diversos estudios (14). - Los errores de medicación se presentan a menudo en la práctica clínica. Un estudio realizado en atención ambulatoria entre 2005 y 2013 encontró 14.873 errores, de los cuales el 15,5% generó afectación de los pacientes (15). En el ámbito hospitalario, un estudio que evaluó errores reportados a un sistema de farmacovigilancia por 26 hospitales entre 2008 y 2013 encontró 9.062 errores, de los cuales el 12% alcanzó a los pacientes (16). - En el ámbito de los errores de medicación, la prescripción de medicación potencialmente inapropiada es un problema frecuente. En Colombia se ha reportado una prevalencia del 25% en adultos mayores, aunque en estudios realizados en otros países se han comunicado frecuencias tan altas como 40% (9). - Las interacciones farmacológicas constituyen un factor que añade complejidad a la terapia farmacológica. Se encuentran entre los PRM potencialmente prevenibles y su frecuencia varía según el contexto, alcanzando cifras tan altas como el 84% en pacientes hospitalizados en UCI (17). A partir de lo anterior se concluye que la selección y el uso medicamentos son procesos complejos, que deberían tener el acompañamiento de médicos con competencias suficientes para asesorar a los diversos profesionales de la salud y a los pacientes en el uso de los medicamentos, con criterios de eficacia, seguridad y costo-efectividad. Los especialistas en las diversas ramas de la medicina, a pesar de su sólida formación clínica, no cuentan con la extensa formación en Farmacología necesaria para liderar dicha asesoría, de manera que son los Farmacólogos clínicos los llamados a asumir esa función, como lo plantea la OMS desde hace más de 40 años (5). 2. Los requerimientos de calidad en la atención de los pacientes hacen que la participación de un experto en medicamentos sea ideal El Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad exige condiciones mínimas para la habilitación de un prestador de servicios de salud (18). En lo referente a medicamentos, se contemplan requisitos como contar con programas de seguimiento al uso de medicamentos y farmacovigilancia, que incluyan no solamente procedimientos para el reporte de eventos adversos, sino también la gestión para generar barreras de seguridad que prevengan la ocurrencia de nuevos eventos. Para cumplir con estos requisitos, las instituciones necesitan personal con experticia en medicamentos, y por su formación, el farmacólogo clínico resulta un profesional ideal. Por otra parte, el Sistema Único de Acreditación en Salud en Colombia enfatiza a todos los prestadores de salud, tanto públicos como privados, la obligatoriedad de seguir una política de seguridad del paciente que involucre todos los aspectos de la atención, entre ellos los procesos de prescripción y administración de medicamentos (19). En este contexto, la participación del especialista en Farmacología Clínica es una necesidad sentida, pues él cuenta con las competencias necesarias para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad relacionados con medicamentos, como son la reconciliación terapéutica y el seguimiento de la prescripción de medicamentos de margen terapéutico estrecho o de otros medicamentos que, por sus características particulares, requieran una gestión especial del riesgo. 3. Los desafíos regulatorios en materia de medicamentos son cada vez mayores El creciente número de medicamentos producido por la industria farmacéutica, la aplicación de la normatividad relacionada con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, el desarrollo acelerado de los biotecnológicos, el advenimiento de los biosimilares y la aplicación de su normatividad, son algunos de los complejos escenarios que deben abordar instituciones oficiales como el INVIMA. Por su experticia en estos tópicos, otra necesidad sentida es la participación de especialistas en Farmacología Clínica en los equipos gubernamentales encargados de su abordaje. La evaluación de tecnologías en salud (Health Technology Assessment, HTA) es una disciplina que ha surgido con escasa contribución de la Farmacología Clínica. Esto debe cambiar, para que realmente la HTA cumpla con sus propósitos (20). En este orden de ideas, es también deseable la participación de especialistas en Farmacología Clínica en el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud (IETS). La participación de los especialistas en Farmacología Clínica en las instituciones gubernamentales encargadas de la regulación y toma de decisiones en materia de medicamentos, es un factor que contribuye a que dichas instituciones cumplan con su objetivo de brindar a la población medicamentos eficaces y seguros (20). 4. El dinamismo de la investigación clínica con medicamentos Colombia participa activamente en las fases clínicas de investigación de nuevos fármacos, así como en estudios que evalúan el comportamiento de los medicamentos en la práctica clínica real. Por su formación científica y su conocimiento de los métodos para estudiar las respuestas del organismo humano a los medicamentos, el farmacólogo clínico está capacitado para participar en dichos estudios (2). La mayor disponibilidad de especialistas en esta disciplina es un factor que puede fortalecer la participación de nuestro país en ensayos clínicos con nuevos fármacos. Por otra parte, el farmacólogo clínico está en capacidad de desarrollar estudios de farmacovigilancia y de utilización de medicamentos. De esta manera, el programa de especialización en Farmacología Clínica contribuye a consolidar una de las estrategias planteadas por la política farmacéutica nacional, que es el fortalecimiento de las capacidades nacionales de investigación clínica, mediante el estímulo al desarrollo de programas y proyectos de investigación farmacoepidemiológica (3). 5. Se requieren estrategias para optimizar la docencia de la Farmacología en el pregrado de Medicina Tradicionalmente la enseñanza de la Farmacología en pregrado se ha centrado en la farmacología básica de los diferentes grupos farmacológicos. Si bien esto es importante, la OMS enfatiza desde hace varias décadas la necesidad de hacer más transversal la enseñanza dentro del plan de estudios, complementando los cursos de farmacología básica con cursos posteriores de farmacología clínica y terapéutica, que le permitan al estudiante desarrollar de manera real y efectiva la competencia de seleccionar y usar racionalmente los medicamentos en los pacientes. La participación de especialistas en Farmacología Clínica constituye una estrategia eficiente para implementar estos cambios y mejorar los procesos de enseñanza-aprendizaje de la Farmacología. 4. ESTRUCTURA GENERAL DEL PROGRAMA 4.1. Principios Objetivo General El Programa de Especialización en Farmacología Clínica de la Universidad de La Sabana busca formar médicos especialistas en Farmacología Clínica que, identificados con claros principios éticos y un decidido compromiso social y de liderazgo en el sector de la salud, posean las capacidades, habilidades, destrezas, aptitudes y actitudes para buscar y promover el uso racional de los medicamentos por parte de los profesionales de la salud y de la sociedad en general, dentro de un marco de acción humanística, legal y eficiente; que sean capaces de identificar los problemas que rodean a la utilización de los medicamentos y de proponer soluciones a través del ejercicio profesional, además liderar acciones y programas tendientes al mejoramiento en el uso de los medicamentos haciéndolo más eficaz, seguro y costo-efectivo y con una clara disposiciónhacia la actualización permanente, la educación continua y la autoevaluación constante de su actividad clínica, desarrollando habilidades y destrezas en el trabajo grupal, transdisciplinario, e interinstitucional, que le permitirán servir de educador y asesor de los demás profesionales de la salud. Objetivos Específicos 1. Formar un especialista en Farmacología Clínica confiable para la sociedad en el marco de la Educación Basada en Competencia (EBC) 2. Formar un especialista en Farmacología Clínica capaz de divulgar su conocimiento y experiencia, y de educar a otros profesionales. 3. Formar un Especialista en Farmacología Clínica con los conocimientos en Farmacología Básica, Farmacogenética, individualización de terapia y su aplicación en el campo laboral. 4. Formar un especialista en Farmacología Clínica con espíritu crítico hacia la terapéutica farmacológica de tal manera que pueda hacer y promover una adecuada selección y utilización racional, segura y efectiva de los medicamentos. 5. Formar un especialista en Farmacología Clínica con enfoque hacia la gestión del riesgo del medicamento. 6. Formar un especialista con conocimientos en Farmacoepidemiología que sepa aplicarla a su entorno laboral. 7. Formar un especialista en Farmacología Clínica con conocimiento en los fundamentos de la Farmacoeconomía y su importancia en el contexto de los nuevos esquemas de atención en salud. 4.2. Misión y visión Misión: El Programa de Especialización en Farmacología Clínica de la Universidad de La Sabana busca formar profesionales de la salud capaces de prevenir y solucionar los múltiples y complejos problemas que acompañan al uso de los medicamentos en una sociedad, resultado de una sólida formación académica, fundamentada en la investigación y la docencia a través de un ejercicio académico creativo, riguroso e interdisciplinario, buscando el bienestar de la sociedad y reconociendo irrenunciablemente, el valor de la vida humana, la dignidad trascendente de la persona humana, la familia y la sociedad, fundamentado en una concepción cristiana del hombre y del mundo. Visión: El programa de Especialización en Farmacología Clínica de la Universidad de La Sabana será reconocido a nivel nacional y regional por tener una escuela propia y por su compromiso con el desarrollo del conocimiento en farmacología clínica y su aporte a la prevención y solución de los problemas que se generan en torno al uso de los medicamentos por una sociedad; la excelencia del programa exige que las personas que forman parte de este, tanto profesores como residentes, tengan un alto nivel de idoneidad, con las más altas capacidades, comprometidos con su proyecto académico, brindándoles los medios para su permanente formación y actualización. Para el año 2030 se espera que sea un programa con acreditación de alta calidad que sea líder nacional y regional en la educación e investigación, cuyo compromiso con el desarrollo del conocimiento en farmacología clínica y terapéutica aporte verdaderas soluciones al uso racional de los medicamentos por toda la sociedad. 4.3. Elementos diferenciadores del programa La disciplina de la farmacología clínica surgió de los dos imperativos de la necesidad de poder medir la eficacia de los medicamentos en los pacientes y de la necesidad igualmente urgente de poder controlar los efectos adversos. Sin embargo, la lista de ingredientes en el trabajo de un farmacólogo clínico contemporáneo proporciona una paleta de posibilidades que benefician tanto a los pacientes de manera directa como a los sistemas de salud desde las instituciones prestadoras de servicios hasta los sectores gubernamentales. El principal diferencial durante la formación en Farmacología clínica es sin duda la adquisición de herramientas claves que permiten integrar de manera activa los diferentes equipos clínicos que permiten llegar al uso racional de los medicamentos. Esta formación está integrada por diferentes elementos dentro de los que se destacan: - Aplicación de Farmacología básica en la práctica clínica diaria. - Estrategias de individualización de la terapia farmacológica a través del aprendizaje de factores que determinan la variación interindividual en respuesta al fármaco (Monitorización de niveles terapéuticos de medicamentos y farmacogenética). - Manejo de enfermedades asociadas con medicamentos (Farmacovigilancia aplicada). - Prescripción para grupos especiales de pacientes con fisiología alterada, manejo farmacocinético y respuestas farmacodinámicas (Ancianos, niños, embarazadas y pacientes con insuficiencia renal y/o hepática). - Aspectos administrativos y legales de la utilización de medicamentos. - Comprensión de los principios de la investigación clínica (Aplicación de métodos en Farmacoepidemiología). - Integración con la industria farmacéutica como actor fundamental del uso seguro y costo-efectivo de los medicamentos. 4.4. Perfiles 4.4.1. Perfil de ingreso: El programa de Farmacología Clínica está dirigido a médicos generales, de universidades nacionales o extranjeras reconocidas, que hayan cumplido con su servicio social obligatorio y que posean las siguientes características: -Buen rendimiento académico y valores humanos, con principios éticos que se identifiquen con el estilo humano de la Universidad de La Sabana, la cual se encuentra abierta a toda persona que desee acudir a ella para prepararse con competencia profesional; al valorar la rectitud de criterio y la coherencia de vida, con decisión de servicio a los demás, sea capaz de estimular, mediante su trabajo, la configuración de una sociedad más justa y humana. -Que posean los conocimientos básicos suficientes para un buen desempeño durante su especialización, con actitud de liderazgo, principios éticos, capacidad de trabajo en equipo, con actitud hacia el aprendizaje continuo y con un claro interés en el mejoramiento de la calidad de la enseñanza y el uso racional de los medicamentos. -Con disponibilidad de tiempo completo. -Competencias básicas de escritura y lectura académica en inglés (nivel 4 en el examen clasificatorio de la Universidad de La Sabana, correspondiente a nivel B1 del Marco Común Europeo). 4.4.2. Perfil del graduado: El Especialista en Farmacología Clínica graduado de la Facultad de Medicina de la Universidad de La Sabana será confiable para realizar 6 Actividades Profesionales Confiables (APROC, derivadas del término en inglés Entrustable Professional Activities) Las APROC son las unidades de actividades prácticas profesionales que constituyen lo que los médicos hacen en su trabajo diario. Pueden considerarse como las responsabilidades o tareas que deben realizarse en la atención al paciente. Estas tareas pueden ser más sencillas o complejas. Por ejemplo, un médico asistente o un residente en una sala clínica puede ser avisado por una enfermera durante la noche y ha de ser capaz de evaluar a un paciente que se está deteriorando y tomar las medidas necesarias para estabilizarlo. Esta podría ser típicamente una APROC para los residentes de cuidados intensivos. A un residente junior en obstetricia se le puede confiar la atención de un parto si no hay signos que apunten a complicaciones. Se puede pedir a un estudiante de medicina avanzado que evalúe a un paciente con una enfermedad crónica conocida, haga una prueba diagnóstica si es necesario, establezca un tratamiento y realice todo el trabajo que sólo precisa ser completado y supervisado por un miembro del personal clínico. Esto puede ser una APROC. Incluso un estudiante de medicina más joven puede contribuir al cuidado de la salud con tareas sencillas, pero significativas, que no tienen que ser especialmente verificadas si el estudiante ha sido bien entrenado para hacerlas. Las APROC suelen ser actividades profesionales que tienen un principio y un final y quesólo se confían al personal capacitado. Gran parte de las tareas de cualquier profesional médico se pueden describir en forma de actividades que el profesional debe ser capaz de hacer. Lo que resulta crítico en la formación médica es que, al finalizarla, estas actividades se puedan realizar de manera segura. Esto significa que la evaluación de los estudiantes debe centrarse en la capacidad para llevar a cabo tales actividades. Las competencias generales, como las habilidades de comunicación adecuadas, el profesionalismo y la capacidad de trabajo en equipo, son de importancia crítica y deben evaluarse, pero sirven especialmente para informar de los objetivos clave de la formación: actividades profesionales confiables (APROC) (35). Las APROC para el Farmacólogo Clínico son: 1. Asesorar la terapia individualizada: El Farmacólogo Clínico será confiable para ajustar la terapia farmacológica de acuerdo con la monitorización terapéutica de fármacos, las variables farmacocinéticas aplicadas a poblaciones en distintos ciclos de vida, la aplicación clínica de la farmacogenética y la perspectiva de costos, efectividad y seguridad, especialmente en el paciente polimedicado con poca adherencia al tratamiento farmacológico. 2. Evaluar y prevenir las enfermedades relacionadas con los medicamentos: El Farmacólogo Clínico será confiable para prevenir, detectar, tratar y realizar el seguimiento de pacientes en distintos ciclos de vida con enfermedades secundarias al uso de medicamentos aplicando los principios de la gestión de riesgo en la terapia farmacológica en distintos escenarios clínicos y ambulatorios, incluyendo la terapia con medicamentos sintéticos y de origen biológico. 3. Ejercer la medicina farmacéutica: El Farmacólogo Clínico será confiable para desempañarse en la industria farmacéutica especialmente en los departamentos médicos gestionando el conocimiento científico, la prescripción y el uso adecuado de los medicamentos: Su experticia le permitirá desempeñarse en distintas áreas de la industria farmacéutica como medicina de enlace, acceso, farmacovigilancia, farmacoeconomía, aspectos regulatorios, estudios clínicos o marketing farmacéutico. 4. Realizar estudios con medicamentos: El Farmacólogo Clínico será confiable para diseñar y evaluar estudios de investigación en uso seguro de medicamentos, evaluar estudios clínicos fase I, II, III de desarrollo de medicamentos, establecer estudios de farmacovigilancia en distintas poblaciones y escenarios de atención y estudios de evaluaciones económicas de medicamentos. Aplicará los conocimientos y mejores prácticas de los modelos estadísticos apropiados para su aplicación en la investigación farmacoepidemiológica y en farmacoeconomía a la utilización segura, eficaz y efectiva de los medicamentos, y así apoyar la toma de decisiones en salud a nivel individual y poblacional. 5. Enseñar la farmacología clínica: El Farmacólogo Clínico será confiable en trasmitir el conocimiento de la Farmacología Básica y la Farmacoterapéutica a las nuevas generaciones de profesionales de la salud para mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo el uso seguro y costo-efectivo de la terapia farmacológica. Además, será confiable en el empoderamiento de los pacientes y sus cuidadores en la utilización adecuada y la adherencia de los medicamentos según la prescripción médica con orientación a la gestión de riesgos. 6. Generar políticas en medicamentos: El Farmacólogo Clínico será confiable en establecer directrices en la utilización de medicamentos en distintos ámbitos clínicos, ambulatorios y regulatorios, para garantizar el acceso, la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de origen sintético y biológico. Será confiable para interpretar y aplicar en su ámbito de acción las políticas públicas en medicamentos establecidas a nivel global, principalmente de la Organización Mundial de la Salud, regional principalmente de Organización panamericana de la Salud, y local principalmente del Ministerio de Salud y Protección Social y del INVIMA. El especialista en Farmacología Clínica graduado del programa está capacitado para ejercer un liderazgo en el campo de los medicamentos y desempeñarse en cargos muy importantes en la industria farmacéutica y en otros sectores, no solo en Colombia sino también en el exterior, tales como Investigación clínica de los medicamentos ya comercializados y de otros nuevos o en período de investigación; instrucción de los estudiantes de medicina, del personal de los hospitales y de los médicos en ejercicio acerca de la aplicación científica de la farmacoterapia; servicios de consultoría a los organismos que dictan normas sobre los medicamentos y a la industria farmacéutica para fines de investigación y desarrollo. 4.4.3. Perfil ocupacional: El especialista en Farmacología Clínica graduado del programa está capacitado y confiable para ejercer un liderazgo para el uso seguro y costo-efectivo de los medicamentos al desempeñarse en cargos en la asistencia médica integrando el equipo de salud en instituciones prestadores de salud, entidades promotoras de salud, entidades regulatorias, en la industria farmacéutica, en grupos de investigación clínica de medicamentos comercializados o en periodo de desarrollo, servicios de consultoría a los organismos que dictan normas sobre los medicamentos, en docencia universitaria, no solo en Colombia sino también en el exterior. 5. ESTATUTO EPISTEMOLÓGICO La farmacología clínica es la especialidad que se ocupa de la evaluación de los efectos de los medicamentos en la especie humana en general, evaluación que se realiza a poblaciones, así como grupos específicos e individuos; es por eso que el estudio integral de Farmacología Clínica incluye Medicina Clínica, Farmacoepidemiología, nociones de Farmacoeconomía, Farmacogenética, Bioestadística, Medicina Farmacéutica, todo este conocimiento en el marco de la promoción del uso seguro de medicamentos, evaluación de la efectividad y seguridad del medicamentos e individualización de la terapia médica En el informe en el grupo de estudio de la OMS “FARMACOLOGIA CLINICA, ACTIVIDADES, SERVICIOS Y ENSEÑANZA” se refiere en el documento que las funciones del farmacólogo se puede resumir en los siguientes ítems: “ Mejoramiento de la asistencia a los pacientes procurando un empleo eficaz e inocuo de los medicamentos”, “ ampliar los conocimientos mediante la investigación”, “Transmitir los conocimientos mediante la enseñanza” y prestar servicios como, por ejemplo, análisis, información sobre medicamentos y asesoramiento en lo relacionado a los mismos” . La enseñanza de la Farmacología Clínica en la Universidad de La Sabana se basa en la Educación por Resultados. En la educación basada en resultados, todas las decisiones relacionadas con la selección de contenido, las estrategias educativas, el entorno educativo y los métodos de enseñanza y evaluación se basan en los resultados de aprendizaje deseados del programa (23). Consulte la siguiente tabla para obtener varios marcos de referencia para la construcción del currículo médico basado en resultados que aparece en la literatura: Definiciones clave para marcos médicos basados en resultados Marcos de Referencia Basados en Resultados (MBR) (31-34) Características Educación médica basada en competencias (EMBC) Un enfoque basado en resultados para el diseño, implementación, evaluación y evaluación de un programa de educación médica utilizando un marco organizativo de competencias Hitos En un sistema basado en competencias, los alumnos deben haber demostrado la competencia necesaria para avanzar en la capacitación o para pasar a las siguientes etapas de sus carreras Actividades profesionales confiables (APROC) Actividades profesionales, es decir, unidades de trabajo auténticas que se llevarán a cabo enuna profesión, (2) "niveles de supervisión", es decir, el nivel de apoyo que un alumno necesita llevar a cabo una tarea de manera segura y efectiva, y (3) "decisiones de encomienda", es decir, la asignación de niveles de supervisión a los alumnos para llevar a cabo una actividad profesional particular Actividades de práctica observables (APO) Un nuevo sistema de evaluación que utiliza la asignación y el mapeo de actividades de práctica observables para la evaluación de estudiantes. La evaluación directa y la demostración de la confianza progresiva de la habilidad del aprendiz a lo largo del tiempo son objetivos importantes para todos los programas de capacitación. Las APO son mucho más pequeñas que las APROC y pueden reflejar tareas parciales. Aprendizaje de tareas completas (ATC) El diseño del plan de estudios de aprendizaje de tareas completas (ATC) se basa en una matriz con tareas / APROC en una dimensión y las competencias necesarias para realizar esas tareas / APROC en la otra dimensión. Integra los conocimientos, habilidades y actitudes y la coordinación de muchas habilidades constitutivas diferentes. ATC evita la fragmentación, la compartimentación y la paradoja de transferencia producidas por el aprendizaje de tareas parciales. Encomienda / Riesgo / Confiabilidad La encomienda implica tomar una decisión consciente de asumir riesgos, como debe hacer un supervisor al permitir que un alumno realice una actividad clínica con o sin supervisión directa. Al tomar esta medida, el supervisor somete a su paciente, así como a su propia reputación, a riesgos. La competencia se define como "una capacidad observable de un profesional de la salud, que integra múltiples componentes como el conocimiento, las habilidades, los valores y las actitudes". (21) La competencia implica más que la (s) demostración (es) discreta (s) de un comportamiento competente en un momento y lugar específicos; requiere que los individuos apliquen esas habilidades de manera apropiada en la práctica clínica habitual para lograr resultados óptimos (22). El alumno debe demostrar consistentemente un comportamiento competente en una variedad de situaciones y entornos clínicos. Los lugares de trabajo clínicos y la configuración de simulación requieren enfoques de aprendizaje y evaluación que incluyan la expectativa de una atención segura, efectiva y centrada en el paciente de los pacientes en entornos de aprendizaje que son impredecibles con exposición aleatoria a entidades clínicas. 6. GESTIÓN CURRICULAR 6.1. Competencias y Resultados previstos de aprendizaje Durante el proceso de diseño y rediseño del currículo, La universidad de La Sabana y la Coordinación de cada programa, realiza la entrega de sus programas académicos a partir de un ejercicio consciente y coherente con las necesidades del entorno; es por ello que al inicio de cada proceso de solicitud o de renovación de registro calificado se desarrolla un ejercicio de coherencia curricular, la cual se refiere al hecho de garantizar una relación de unión, correspondencia, interconectividad y articulación entre todos aquellos elementos que favorecen el proceso formativo y posterior ejercicio profesional. Fuente: Dirección de Currículo.2020 En relación con las disposiciones de la resolución 021795 del 19 de noviembre de 2020 se presenta a continuación el relacionamiento entre las competencias y resultados previstos de aprendizaje del plan de estudios del programa de Especialización en Farmacología Clínica, propuesto a partir del diseño macro del currículo hacia el micro currículo. De acuerdo con la coherencia curricular establecida por la Universidad de La Sabana y referida a la Especialidad en Farmacología Clínica las Competencias del graduado están agrupadas en 6 dominios de competencia: Tabla Dominios de Competencia y Competencias del Programa Relación de coherencia entre competencias del graduado, RPA y asignaturas del plan de estudio EPA EPA ANIDADA (EPAa) HITO (H) I II III DOMINIO DE COMPETENCIA (DC) COMPETENCIAS (C) C1.1 Comprende los principios de la terapéutica farmacológica para asesorar el mejor tratamiento posible según la medicina basada en la evidencia. C1.2 Comprende los principios de las técnicas analíticas de uso clínico y sus resultados para el seguimiento de los niveles terapeúticos de fármacos, teniendo en cuenta la medicina basada en la evidencia. C1.3 Desarrolla estudios de investigación clínica, ensayos clínicos con medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y estudios de utilización de medicamentos para su uso adecuado aplicando principios teóricos y prácticos propios de la farmacología clínica. C1.4 Elabora programas de farmacovigilancia, servicios de información farmacológica, programas farmacoeconómicos y farmacoepidemiológicos para el control, seguimiento, orientación, costos e impacto de los medicamentos en la garantía las mejores condiciones de salud de la población. DC2 Comunicación © C2.1 Comunica de manera efectiva información relacionada con el uso adecuado de medicamentos teniendo en cuenta diferentes audiencias y en coherencia con la mejor evidencia científica disponible. C3.1 Ejerce de forma ética y responsable la farmacología clínica para respetar los principios cristianos de la vida enmarcado en la defensa de la dignidad humana. C3.2 Desarrolla procesos directivos para conducir de manera integral a organizaciones y grupos humanos con efectividad y suficiencia. DC4 Práctica basada en el aprendizaje y el mejoramiento continuo (PBAMC) C4.1 Diseña estrategias de formación de talento humano en salud para el acompañamiento de las decisiones propias de la terapéutica farmacológica teniendo en cuenta el momento y escenario de formación. DC5 Práctica basada en sistemas (PBS) C5.1 Adapta su actuar medico científico a los diferentes niveles de complejidad de los servicios de atención en salud para promover y lograr un uso adecuado de medicamentos en el marco de los principios establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y entes reguladores. DC1 Conocimiento médico (CM) DC3 Profesionalismo (P) Nivel de Supervisió n: 1 Observa 2 Supervisió n directa Nivel de Supervisión: 2 Supervisión directa 3 Supervisión indirecta Nivel de Supervisió n 3 Supervisión indirecta 4 Actúa sin supervisión 5 Proporcion a supervisión Dominio de la Compete ncia Compete ncias EPA1: Asesor ar la Terapia Individ ualizad a EPAa1.1 Ajustando los medicame ntos a partir del seguimient o de los niveles terapéutic os de fármacos. H1 Comprend e y aplica principios de farmacocin ética y farmacodin ámica. H2 Interpreta las herramientas para el seguimiento de los niveles terapéuticos de fármacos. H3 Propone estrategias para asesorar la terapia farmacológ ica Individualiz ada. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1, C1.2, C3.1. C5.1. RPA1 Identificar los princios teóricos de la farmacocin ética. RPA2 Identificar los princios teóricos de la farmacodin ámica. RPA3 Relaciona los principios teóricos de la farmacocin ética y la farmacodin ámica. RPA4 Resuelve RPA1 Explicar el resultado de los niveles terapéuticos de fármacos a partir de los principios de farmacocinética y farmacodinámica. RPA2 Evaluar las distintas herramientas paraclínicas para el seguimiento de los niveles terapéuticos de fármacos. RPA3 Valorar los resultados de las herramientas paraclínicas para el seguimiento de los niveles terapéuticos de fármacos. RPA4 Justificar los resultados de los niveles terapéuticos de fármacos. RPA1 Prescribir los medicamen tos acorde con el escenario clínico de cada paciente y la Medicina Basada en la Evidencia (MBE). RPA2 Modificar estrategias terapéutica s según elescenario clínico de cada paciente. RPA3 Diseñar nuevas preguntas asociadas a los principios teóricos de la farmacocin ética y la farmacodin ámica. estrategias terapéutica s según el escenario clínico de cada paciente. EPAa1.2 Asesorand o la terapia farmacológ ica del paciente pertenecie nte a grupos especiales (pediátrico s, polimedica dos, falla renal, falla hepática, gestantes, anticoagul ados). H1 Comprend e los principios teóricos de la farmacoter apéutica según grupos especiales de población. H2 Aplica los conceptos de la farmacoterapia bajo los principios de costo- efectividad y seguridad. H3 Propone la Farmacoter apéutica de los pacientes pertenecie ntes a grupos especiales. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1, C1.2, C3.1. C5.1. RPA1 Identificar los principios teóricos de la farmacoter apéutica en los pacientes pertenecie ntes a grupos especiales. RPA2 Resolver preguntas asociadas a RPA1 Explicar los conocimientos teóricos de la farmacoterapéutica a partir de los principios de costo- efectividad y seguridad. RPA2 Evaluar según la MBE los principios de costo- efectividad y seguridad para sustentar la conducta terapéutica. RPA3 Valorar los RPA1 Prescribir los medicamen tos acorde con el escenario clínico de cada paciente y la Medicina Basada en la Evidencia (MBE). RPA2 Modificar estrategias terapéutica los principios teóricos de la farmacoter apéutica en los pacientes pertenecie ntes a grupos especiales. resultados de costo-efectividad y seguridad para sustentar la conducta terapéutica. RPA4 Justificar la conducta terapéutica a partir de la valoración de los resultados de costo-efectividad y seguridad. s según el escenario clínico de cada paciente. RPA3 Diseñar nuevas estrategias terapéutica s según el escenario clínico de cada paciente. EPAa1.3 Asesorand o la Farmacote rapia desde la aplicación clínica de la farmacoge nética. H1 Comprend e y aplica los principios teóricos de la farmacoge nética. H2 Interpreta las herramientas de la farmacogenética para asesorar la farmacoterapia. H3 Propone estrategias para asesorar la terapia farmacológ ica Individualiz ada según la aplicación clínica de la farmacoge nética. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1, C1.2, C3.1. C5.1. RPA1 Identificar los principios teóricos de la farmacoge nética. RPA2 Relaciona los principios teóricos de la farmacoge nética con RPA1 Explicar el resultado de los análisis genéticos paraclínicos a partir de los principios de la farmacogenética. RPA2 Evaluar las distintas herramientas paraclínicas para definir la conducta terapéutica. RPA3 Justificar la conducta terapéutica a partir de los resultados de RPA1 Prescribir los medicamen tos acordes con los resultados de los análisis farmacoge néticos, escenario clínico de cada paciente y la Medicina la farmacoter apéutica clínica. RPA3 Resolver preguntas asociadas a los principios teóricos de la farmacoge nética. los análisis farmacogenéticos. Basada en la Evidencia (MBE). RPA2 Modificar estrategias terapéutica s según los análisis farmacoge néticos y el escenario clínico de cada paciente. RPA3 Diseñar nuevas estrategias terapéutica s según los análisis farmacoge néticos y el escenario clínico de cada paciente. EPA2: Evaluar y Preveni r las Enferm edades Relacio nadas con los Medica mentos EPAa2.1 Asesorand o la farmacoter apia de las enfermeda des relacionad as con el uso de medicame ntos. H1 Comprend e los principios teóricos de las enfermeda des relacionad as con el uso de medicame ntos. H2 Aplica los conceptos de la farmacoterapia en el contexto de las enfermedades relacionadas con el uso de medicamentos. H3 Propone la Farmacoter apéutica de las enfermeda des relacionada s con el uso de medicamen tos. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1. C3.1. C5.1. RPA1 Identificar los principios teóricos de las enfermeda des relacionad as con el uso de medicame ntos. RPA2 Resolver preguntas asociadas a los principios teóricos de las enfermeda des relacionad as con el uso de medicame ntos. RPA1 Explicar los conocimientos teóricos de las enfermedades relacionadas con el uso de medicamentos. RPA2 Evaluar según la Medicina Basada en la Evidencia (MBE) la mejor estrategia terapéutica para abordar las enfermedades relacionadas con el uso de medicamentos. RPA1 Formular una estrategia terapéutica para las enfermeda des relacionada s con el uso de medicamen tos, a partir de la Medicina Basada en la Evidencia (MBE). RPA2 Modificar estrategias terapéutica s según el escenario clínico de cada paciente. EPAa2.2 Asesorand o comités institucion ales de farmacovig ilancia. H1 Comprend e los principios teóricos de la farmacovig ilancia en el contexto clínico. H2 Aplica los conceptos de la farmacovigilancia en el contexto clínico. H3 Apoya los comités instituciona les de farmacovigi lancia desde la Farmacolog ía Clínica. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1, C1.4. C3.1, C3.2. C5.1. RPA1 Identificar los principios teóricos de la farmacovig ilancia en el contexto clínico. RPA1 Explicar los conceptos de la farmacovigilancia en el contexto clínico. RPA2 Evaluar según datos obtenidos a partir de farmacovigilancia la mejor estrategia de RPA1 Orientar a los comités instituciona les de farmacovigi lancia, desde la Farmacolog ía Clínica, RPA2 Resolver preguntas asociadas a los principios teóricos la farmacovig ilancia en el contexto clínico. intervención según el contexto clínico de cada paciente. sobre la conducta instituciona l a seguir frente al uso adecuado de medicamen tos. EPA3: Ser Médico Farmac éutico EPAa3.1 Aplicando los conocimie ntos de la medicina farmacéuti ca (farmacovi gilancia, farmacoec onomía, estudios H1 Comprend e los principios básicos de la medicina farmacéuti ca. H2 Aplica los principios básicos de la medicina farmacéutica. H3 Apoya e innova los procesos en la industria farmacéuti ca desde los conocimien tos en Medicina farmacéuti ca. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1. C3.1, C3.2. C5.1. clínicos, asuntos regulatorio s, departame nto médico). RPA1 Identificar los principios teóricos de la farmacovig ilancia en la industria farmacéuti ca. RPA2 Identificar los principios teóricos de la farmacoec onomía en la industria farmacéuti ca. RPA3 Identificar los principios teóricos del funcionami ento de los estudios clínicos en la industria farmacéuti ca. RPA4 Identificar los principios teóricos del funcionami ento de los asuntos regulatorio s en la industria farmacéuti RPA1 Explicar los conceptos de la farmacovigilancia y la farmacoeconomía en el contexto de la industria farmacéutica. RPA2 Explicar los conceptos del funcionamiento de estudios clínicos, asuntos regulatorios y departamentos médicos en la industria farmacéutica. RPA3 Evaluar la aplicación de los conceptos de la farmacovigilancia y la farmacoeconomía en el contexto de la industria farmacéutica. RPA4 Evaluar la aplicación de los conceptos del funcionamiento de estudios clínicos, asuntos regulatorios y departamentos médicos en la industria farmacéutica. RPA1 Formular estrategias de innovación de procesos en la industria farmacéuti ca integrando conocimien tos en Medicina farmacéuti ca, asociados con farmacovigilancia, farmacoec onomía, estudios clínicos, asuntos regulatorio s y departame ntos médicos. RPA2 Modificar estrategias de innovación de procesos en la industria farmacéuti ca integrando conocimien tos en Medicina farmacéuti ca, ca. RPA5 Identificar los principios teóricos del funcionami ento de los departame ntos médicos en la industria farmacéuti ca. RPA6 Resuelve preguntas asociadas a los principios teóricos de la farmacovig ilancia y la farmacoec onomía en la industria farmacéuti ca. RPA7 Resuelve preguntas asociadas a los principios teóricos del funcionami ento de estudios clínicos, asuntos regulatorio s y departame ntos médicos en asociados con farmacovigi lancia, farmacoec onomía, estudios clínicos, asuntos regulatorio s y departame ntos médicos. la industria farmacéuti ca. EPAa3.2 Aplicando los conocimie ntos sobre la legislación en salud orientada a medicame ntos. H1 Comprend e la legislación nacional asociada a los medicame ntos. H2 Aplica la legislación nacional asociada a los medicamentos. H3 Asesora temas de creación, mantenimi ento y evaluación de las propuestas farmacéuti cas en consideraci ón con la legislación nacional asociada a medicamen tos. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC4 Práctica basada en el aprendiz aje y el mejoram iento continuo . C1.1. C3.1, C3.2. C4.1. C5.1. RPA1 Identificar la legislación nacional asociada a los medicame ntos. RPA2 Relacionar la legislación nacional asociada a los medicame ntos con actividades desarrollad as desde la industria farmacéuti ca. RPA1 Seleccionar la legislación nacional asociada a los medicamentos que más se relaciona con las actividades desarrolladas desde la industria farmacéutica. RPA1 Orientar a la industria farmacéuti ca sobre los procesos requeridos para la creación de propuestas farmacéuti cas en consideraci ón con la legislación nacional asociada a medicamen tos. RPA2 Orientar a la industria farmacéuti ca sobre los procesos requeridos para el mantenimi ento de propuestas farmacéuti cas en consideraci ón con la legislación nacional asociada a medicamen tos. RPA3 Orientar a la industria farmacéuti ca sobre los procesos requeridos para la evaluación DC5 Práctica basada en sistemas. de propuestas farmacéuti cas en consideraci ón con la legislación nacional asociada a medicamen tos. EPAa3.3 Aplicando conocimie ntos de la Farmacoep idemiologí a orientada a la industria farmacéuti ca. H1 Comprend e los principios teóricos de la Farmacoep idemiologí a en el contexto de la industria farmacéuti ca. H2 Aplica los principios teóricos de la Farmacoepidemiolo gía. H3 Propone estrategias para asesorar la gestión médica en la industria farmacéuti ca según la aplicación de la Farmacoepi demiología. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC4 Práctica basada en el aprendiz aje y el mejoram iento C1.1. C3.1, C3.2. C4.1. C5.1. RPA1 Identificar los principios teóricos de la Farmacoep idemiologí a en el contexto de la industria farmacéuti ca. RPA2 Resolver preguntas asociadas a los principios teóricos la Farmacoep idemiologí a en el contexto de la industria farmacéuti ca. RPA1 Explicar los conceptos de la Farmacoepidemiolo gía en el contexto de la industria farmacéutica. RPA2 Evaluar según datos obtenidos a partir de la Farmacoepidemiolo gía la mejor estrategia de intervención en el contexto de la industria farmacéutica. RPA1 Formular estrategias de innovación de procesos en la industria farmacéuti ca integrando conocimien tos de la Farmacoepi demiología. RPA2 Modificar estrategias de innovación de procesos en la industria farmacéuti ca integrando conocimien tos de la Farmacoepi demiología. continuo . DC5 Práctica basada en sistemas. EPA4: Diseña r, gestion ar y analiza r estudio s de medica mentos en Farmac EPAa4.1 Diseñando proyectos de investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. H1 Comprend e los conceptos básicos para el diseño de proyectos de investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. H2 Aplica los conocimientos básicos en el diseño de proyectos de investigación en Farmacología Clínica. DC1 Conocimi ento médico. DC3 Profesio nalismo. DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1, C1.2, C1,3. C3.1. C5.1. ología Clínica RPA1 Identificar los principios teóricos de los diseños de investigaci ón empleados en el marco de la investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. RPA2 Identificar los principios éticos que sustentan la investigaci ón en el marco de la investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. RPA3 Identificar los componen tes necesarios para la formulació n de un protocolo de investigaci ón en el marco de la investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. RPA1 Elaborar protocolos de investigación en Farmacología Clínica. RPA2 Elaborar protocolos de investigación de estudios clínicos fase I a IV aplicables a la Farmacología Clínica. RPA4 Resolver preguntas asociadas a los principios teóricos del método científico, principios éticos y componen tes esenciales de un protocolo de investigaci ón en el marco de la investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. EPAa4.2 Gestionan do proyectos de investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. H1 Desarrolla las etapas de proyectos de investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. H2 Analiza los resultados de los proyectos de investigación en Farmacología Clínica. H3 Comunica resultados obtenidos en las diferentes etapas del desarrollo de la investigaci ón en Farmacolog ía Clínica. DC1 Conocimi ento médico. DC2 Comunic ación DC3 Profesio nalismo. DC4 Práctica basada en el aprendiz aje y el mejoram C1.1, C1.2, C1.3. C2.1. C3.1, C3.2. C4.1. C5.1. RPA1 Seleccionar el equipo de investigaci ón para el desarrollo del protocolo de investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. RPA2 Emplear los recursos técnicos y tecnológic os necesarios para el desarrollo del protocolo de investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. RPA3 Establecer los vínculos interdiscipl inares necesarios para el desarrollo del proyecto de investigaci ón en Farmacolo gía Clínica. RPA1 Justificar los resultados obtenidos durante el desarrollo del protocolo de investigación en el marco de la Medicina Basada en la Evidencia. RPA2 Explicar los resultados obtenidos durante el desarrollo del protocolo de investigación en el marco de la Medicina Basada en la Evidencia. RPA3 Debatir los resultados obtenidos durante el desarrollo del protocolo de investigación en el marco de un diálogo interdisciplinar. RPA4 Proponer estrategias de aplicabilidad clínica de los diferentes resultados de los estudios clínicos. RPA1 Elaborar artículos científicos producto del proceso de investigaci ón en Farmacolog ía Clínica. RPA2 Presentar resultados de investigaci ón en diversos escenarios y medios de divulgación científica. iento continuo . DC5 Práctica basada en sistemas. EPA5: Enseña r la Farmac ología Clínica EPAa5.1 Planeando, ejecutando y evaluando procesos de enseñanza. H1 Diseña procesos de enseñanza de la Farmacolo gía Clínica como especialida d medico quirúrgica. H2 Ejecuta procesos de enseñanza de la Farmacología Clínica como especialidad medico quirúrgica. H3 Evalúa procesos de enseñanza de la Farmacolog ía Clínica como especialida d medico quirúrgica. DC1 Conocimi ento médico. DC2 Comunic ación DC3 Profesio nalismo. DC4 Práctica basada en el aprendiz aje y el mejoram iento continuo . DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1, C1.2. C2.1. C3.1, C3.2. C4.1. C5.1. RPA1 Identificarlos elementos constitutiv os de la práctica de enseñanza de la farmacolog ía, en su quehacer diario como profesor universitari o. RPA2 Explicar los propósitos y principios de su práctica de enseñanza. RPA3 Sistematiza r sus acciones de planeación RPA1 Seleccionar técnicas didácticas que orienten sus acciones de enseñanza. RPA2 Usar recursos didácticos coherentes con las técnicas didácticas seleccionadas. RPA3 Desarrollar las acciones de enseñanza sistematizadas en la planeación. RPA1 Identificar los principios teóricos relacionad os con el concepto de evaluación y reflexión sobre la práctica de enseñanza. RPA2 Utilizar conceptos teóricos para evaluar y analizar diferentes acciones de su práctica. RPA3 Evaluar las acciones que desarrolla en su . RPA4 Document ar las acciones que realiza como consecuen cia de su ejercicio de enseñanza. RPA5 Generar cambios en su estructura de planeación . ejercicio de enseñanza, de manera anticipada a la acción de aula. RPA4 Proponer acciones de transforma ción de sus prácticas de enseñanza con miras a contribuir al aseguramie nto del aprendizaje de sus estudiantes . EPAa5.2 Planeando, ejecutando y evaluando procesos de aprendizaj e. H1 Diseña procesos de aprendizaj e de la Farmacolo gía Clínica como especialida d medico quirúrgica. H2 Ejecuta procesos de aprendizaje de la Farmacología Clínica como especialidad medico quirúrgica. H3 Evalúa procesos de aprendizaje de la Farmacolog ía Clínica como especialida d medico quirúrgica. DC1 Conocimi ento médico. DC2 Comunic ación. DC3 Profesio nalismo. DC4 Práctica basada en el aprendiz aje y el mejoram C1.1, C1.2. C2.1. C3.1, C3.2. C4.1. C5.1. RPA1 Identificar los elementos que determina n el aprendizaj e de la farmacolog ía. RPA2 Identificar los resultados previstos de aprendizaj e que orientan las acciones del estudiante. RPA3 Sistematiza r las acciones dispuestas para el logro de los resultados previstos de aprendizaj e. RPA1 Definir las rutas de aprendizaje que debe seguir el estudiante para el logro del resultado previsto de aprendizaje. RPA2 Ajustar las rutas de aprendizaje dispuestas para el estudiante a partir de sus intereses y necesidades. RPA1 Explicar los propósitos y principios de la evaluación formativa. RPA2 Diseñar herramient as para la evaluación de los aprendizaje s. iento continuo . DC5 Práctica basada en sistemas. EPA6: Gestio nar política s de medica mentos en entida des regulat orias. EPAa6.1 Aplicando conocimie nto en política farmacéuti ca colombian a. H1 Comprend e la política farmacéuti ca nacional. H2 Aplica el conocimiento de la política farmacéutica en entidades regulatorias o de control nacional. H3 Propone estrategias de aplicabilida d de la política farmacéuti ca nacional en entidades regulatoria s o de control nacional. DC1 Conocimi ento médico. DC2 Comunic ación DC3 Profesio nalismo. DC4 Práctica basada en el aprendiz aje y el mejoram iento continuo . DC5 Práctica basada en sistemas. C1.1, C1.2, 1.3, 1.4. C2.1. C3.1, C3.2. C4.1. C5.1. RPA1 Identificar las políticas nacionales referentes a medicame ntos. RPA2 Relacionar la política nacional de medicame ntos con actividades desarrollad as desde los entes regulatorio s nacionales. RPA1 Seleccionar la política farmacéutica nacional asociada a los medicamentos que más se relaciona con las actividades desarrolladas desde los entes regulatorios nacionales. RPA2 Explicar los conceptos esenciales de la política farmacéutica nacional en el contexto de los entes regulatorios. RPA3 Evaluar según los conceptos esenciales de la política farmacéutica nacional, el comportamiento de los entes regulados por las entidades regulatorias. RPA1 Orientar los entes regulatorio s nacionales desde la perspectiva de la evidencia científica en Farmacolog ía Clínica y la política farmacéuti ca nacional, en la evaluación de las solicitudes que lleguen a la entidad. RPA2 Orientar a los entes regulatorio s nacionales en la creación de nuevas políticas que impacten el sector asociado a los medicamen tos y la Farmacolog ía. 6.2. Plan de Estudios PLAN DE ESTUDIOS ESPECIALIZACION EN FARMACOLOGIA CLINICA semestre Rotación o asignatura Sitio de rotación duración en semanas 1 Farmacología Clínica I: Urgencias Clínica Universidad de La Sabana 8 Farmacología Clínica I: hospitalización Clínica Universidad de La Sabana 8 Farmacología Básica y Molecular Clínica Universidad de La Sabana 6 Farmacogenética Universidad de La Sabana Transversal Farmacoepidemiología I Universidad de La Sabana Transversal Farmacoeconomía Universidad de La Sabana Transversal Farmacocinética Clínica y Estudios Biofarmacéuticos Universidad de La Sabana Transversal Bioética de la Investigación Clínica Universidad de La Sabana Transversal Vacaciones 2 Escuela de postgrados I Universidad de La Sabana Transversal 2 Medicina Interna Clínica Universidad de La Sabana 8 Infectología Clínica Shaio 8 Pediatría Clínica Universidad de La Sabana /Fundación Cardioinfantil 8 (4 semanas en cada escenario) Revisión de Revistas Clínicas Universidad de La Sabana Transversal Escuela de postgrados I Universidad de La Sabana Transversal 3 Toxicología Hospital San José Infantil 8 Farmacología clínica en servicios de atención primaria Clínica Universidad de La Sabana 4 Dermatología Clínica Universidad de La Sabana 4 Oncología Fundación Cardioinfantil 8 Escuela de postgrados II Universidad de La Sabana Transversal 4 Neurología Clínica Shaio 8 Unidad de Cuidados Intensivos Clínica Universidad de La Sabana / Clínica Shaio 8 (4 semanas en cada una) Gestión Clínica Clínica Universidad de La Sabana 6 Vacaciones 2 Escuela de postgrados II Universidad de La Sabana Transversal 5 Industria Farmacéutica NOVARTIS, SANOFI, ROCHE, PROCAPS. 22 (el estudiante es asignado en alguna de las instituciones descritas) Programa Integral de Dirección Universidad de La Sabana Transversal Vacaciones 2 Laboratorio de Farmacología Clínica Clínica Universidad de La Sabana 6 6 Farmacología Clínica II Clínica Universidad de La Sabana 6 Farmacoepidemiología II Universidad de La Sabana Transversal Electiva Varios escenarios 12 Escuela de postgrados III Universidad de La Sabana Transversal 6.3. Enfoque pedagógico El modelo curricular adoptado por la Especialidad es la Educación Médica Basada en Competencia, mediada por el aprendizaje basado en el sitio de trabajo. Cada residente en formación tiene la oportunidad de adquirir los conocimientos, habilidades, actitudes en rotaciones clínicas hospitalarias y empresariales, con la tutoría de profesores de la Universidad. De acuerdo con lo explicado en las asignaturas del plan de estudios, se utilizan diferentes estrategias de enseñanza a través del aprendizaje situado y experiencial como aprendizaje basado en casos, aprendizaje basado en equipos, aprendizaje basado en problemas, aprendizaje en casos de discusión, aprendizaje basada en simulación clínica, estudio independiente. El aprendizaje basado en el sitio de trabajo les ofrece a los residentes la formación tomando parte y haciendo parte de las decisiones sobre la situación clínica específica y la situación empresarial puntual, compartiendo con profesionales más experimentados, no necesariamente sus profesores, y con estudiantes en distintos niveles de formación (32). La adecuada armonización entre el aprendizajedel residente, las necesidades de cuidado de los pacientes y la sostenibilidad del sitio de práctica, potencia el vínculo académico y asistencial/empresarial de la Universidad y los distintos sitios de rotaciones. Las técnicas de aprendizaje a utilizar dependerán de las competencias establecidas para cada asignatura, de tal forma que las asignaturas clínicas requerirán técnicas de casos clínicos se desarrollarán en las Instituciones prestadoras de Salud con la cuales tiene convenio la Universidad a la cabecera del paciente, mientras que en las empresas se realizará en los departamentos correspondientes de la industria farmacéutica. Lineamientos pedagógicos y didácticos según la metodología y modalidad del programa El lineamiento pedagógico se fundamenta en el modelo constructivista que concibe el aprendizaje como resultado de un proceso de construcción personal-colectiva de los nuevos conocimientos, actitudes y vida, a partir de los ya existentes y en cooperación con los compañeros y el facilitador. En ese sentido se opone al aprendizaje receptivo o pasivo que considera a la persona y los grupos como pizarras en blanco o bóvedas, donde la principal función de la enseñanza es vaciar o depositar conocimientos. El Profesor o Supervisor en el proceso de enseñanza debe hacer juicios sobre si un alumno está listo para recibir la responsabilidad de realizar una tarea en una complejidad elevada y cuál es el nivel de supervisión apropiado requerido hasta lograr la APROC. En el modelo APROC/4C/ID los estudiantes reciben exposición clínica durante el primer año de formación a pacientes con necesidades clínicas sencillas para que los pacientes se sientan no vulnerables debido a su enfermedad, pueden sentirse cómodos al tener partes de su cuidado encomendadas a residentes en su primer año de formación. Los residentes reciben gran cantidad de información de apoyo a través de asignaturas transversales en los primeros seis meses de formación y progresarán en los niveles de confianza para lograr niveles reducidos de supervisión y ganar autonomía para tareas simples. Si un residente puede demostrar un alto rendimiento sin supervisión, es posible asignarle tareas con un nivel de complejidad moderado, disminuyendo la información de soporte, incluida la configuración de simulación y la exposición clínica. Aquí debemos incluir factores de decisión de encomienda, probablemente diferentes respecto a la etapa anterior. Si el residente ha alcanzado el nivel de confianza y sin supervisión, puede avanzar a tareas más difíciles, disminuyendo la información de apoyo, ahora en el lugar de trabajo. Aquí los factores de toma de decisiones de la encomienda deben ser diferentes, así como también respecto a las dos etapas anteriores. Y al final del currículo, el residente debe ser capaz de realizar la actividad profesional encomiable con el nivel de supervisión definido por el programa, de acuerdo con la tarea de secuenciación específica. Aunque son múltiples las ventajas que ofrece este modelo, podemos destacar que los beneficios del modelo constructivista son: Desarrollar las habilidades cognitivas. Asegurar aprendizajes significativos y perdurables. Fomentar el nivel de desarrollo del alumno. Tomar en cuenta los conocimientos previos. Adaptarse a las necesidades del alumno. Favorecer la autonomía y resolución creativa de problemas. Considerar los intereses, actitudes, creencias y diferencias del alumno. Para mejorar las experiencias de aprendizaje de utilizan diversas estrategias: - Simulación. Este escenario favorece el entrenamiento en competencias básicas y avanzadas en modelos y ambientes simulados, permitiendo de forma adecuada completar las competencias básicas que legitimen la realización de los mismos procesos o procedimientos con personas paciente en un escenario clínico. - Rol Model. Destaca la importante labor docente que cumple el profesor como modelo para el estudiante, no solo como profesional sino como persona. - Prácticas en laboratorios. En escenarios específicos de práctica, se desarrollan actividades encaminadas a complementar los conceptos teóricos adquiridos mediante las otras modalidades de aprendizaje. - Rotaciones clínicas. Facilitan el contacto continuo con el paciente y el desarrollo de competencias en diagnóstico y el tratamiento de pacientes en su realidad de enfermedad, así como el aprendizaje de procedimientos e interpretación de métodos diagnósticos. - Seminarios. Previa asignación a los estudiantes de uno o más artículos o capítulos de libro, el material es presentado en una sesión para su discusión bajo la dirección del docente. Esta modalidad es útil para la discusión de áreas teóricas y estimula el examen reflexivo de conceptos. - Conferencia Magistral. Un experto sobre un tema expone conceptos, simplificando de manera coherente material con alto grado de complejidad. - Estudio de Casos. Presentación de casos propios de la práctica clínica diaria ejemplar. Busca fomentar el desarrollo de juicio y criterio clínico, así como de habilidades de búsqueda de información, que incluye Medicina basada en la Evidencia (MBE) como estrategia argumentativa en el análisis de la toma de decisiones. - Club de Revistas. Presentación ordenada de artículos extractados de publicaciones científicas, buscando precisar conceptos de diferentes temas. Debe estar acompañado de una metodología que permita evaluar la calidad de los artículos que se presentan y su nivel de evidencia, con el fin de ofrecer herramientas de apreciación crítica de publicaciones. - Revista Docente-Asistencial. Plantea al estudiante el abordaje y tratamiento de pacientes en el entorno en el que se desempeñará en su vida laboral. Permite la adquisición supervisada de habilidades técnicas y de decisión durante el quehacer clínico. En el aprendizaje mediado, el estudiante luego de la revista médica procede a escribir las evoluciones y órdenes médicas en las historias clínicas, actualiza el examen clínico del paciente, entrevista familiares, realiza reuniones con el equipo tratante, siempre bajo supervisión. - Turnos presenciales. Permite la aplicación de los conocimientos teóricos en escenarios reales. Para el caso, complementa el papel del Rol Model en una situación real. Permite la adquisición de la capacidad de toma de decisiones en situaciones urgentes. - Gran sesión. Este espacio busca proporcionar herramientas que permitan desarrollar habilidades para la búsqueda y presentación de información, manejo de auditorios y uso de medios audiovisuales, así como la actualización de conocimientos en temas de interés. La metodología consiste en presentaciones magistrales o talleres de temas relevantes, bajo la supervisión de especialistas. - Aprendizaje basado en solución de problemas (ABSP). Mediante la presentación de casos basados en problemas clínicos, los estudiantes analizan y formulan hipótesis, dan soluciones y plantean conclusiones. - Revisiones de tema. Revisión clínica actualizada de los problemas prevalentes de salud, que estimula a los estudiantes en la búsqueda de bibliografía actualizada en fuentes reconocidas internacionalmente. - Estudio Autodirigido con Tutoría. Fomenta la disciplina, el estudio independiente y la autogestión del conocimiento. - Reunión de morbimortalidad. Permite la discusión de casos complejos, su evaluación y desarrollo de experiencias, así como la identificación de dificultades encontradas durante la práctica clínica. - Trabajo con aprendizaje mediado. Es el tiempo que utiliza el estudiante luego de la revista médica para escribir órdenes médicas, llevar al paciente a exámenes, escribir en historias clínicas, actualizar el examen clínico del paciente. - Trabajo independiente dirigido por plataformas virtuales. La Universidad de La Sabana cuenta con una plataforma Moodle denominada Virtual Sabana y Microsoft Teams de Microsoft, que facilita el desarrollo supervisado
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