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Ibáñez Gómez, Delia Stella Caracterización del uso de fototerapia ultravioleta B de banda angosta en afecciones dermatológicas en pacientes pediátricos: 2017-2018 Buenos Aires, Argentina Maestría en Investigación Clínica Tesis 2021 Cita sugerida: Ibáñez Gómez DS. Caracterización del uso de fototerapia ultravioleta B de banda angosta en afecciones dermatológicas en pacientes pediátricos: 2017-2018 Buenos Aires, Argentina [tesis de maestría] [Internet]. [Buenos Aires]: Instituto Universitario Hospital Italiano de Buenos Aires; 2021 [citado AAAA MM DD]. 48 p. Disponible en: http:// trovare.hospitalitaliano.org.ar/descargas/tesisytr/20220412111605/tesis-ibanez-delia.pdf Este documento integra la colección Tesis y trabajos finales de Trovare Repositorio del Institucional del Instituto Universitario Hospital Italiano de Buenos Aires y del Hospital Italiano de Buenos Aires. Su utilización debe ser acompañada por la cita bibliográfica con reconocimiento de la fuente. Para más información visite el sitio http://trovare.hospitalitaliano.org.ar/ Tesis Maestría en Investigación Clínica Instituto Universitario Hospital Italiano de Buenos Aires CARACTERIZACIÓN DEL USO DE FOTOTERAPIA ULTRAVIOLETA B DE BANDA ANGOSTA EN AFECCIONES DERMATOLÓGICAS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS 2017-2018 BUENOS AIRES, ARGENTINA Maestrando: Delia Stella Ibáñez Gómez- MIC 2019- Hospital Italiano de Buenos Aires Fecha de Ingreso 2019 Fecha de entrega 17/11/2021 Fecha de entrega corregida 12/03/2022 Lugar de desarrollo de la investigación: Psoriahue Medicina Interdisciplinaria (SRL), Buenos Aires Director/es Eymann Alfredo Hospital Italiano de Buenos Aires Puga Celeste Hospital Italiano de Buenos Aires Tutor/es Otero Paula Hospital Italiano de Buenos Aires Caprotta Gustavo Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez-Buenos Aires Colaborador Almeida Néstor Revere Health - Utah Delia Stella Ibáñez Gómez MIC19 1 CONTENIDO pág Dedicatoria y agradecimientos I- Título y resumen 5 II- Introducción 5 III- Pregunta y objetivos 9 IV-Métodos 9 1. Diseño 9 2. Ámbito 9 3. Población y muestra 9 4. Criterios de selección 10 5. Variables de estudio 10 6. Tamaño muestral 10 7. Análisis estadístico 10 8. Procedimientos 11 9. Consideraciones éticas 12 10. Financiamiento 13 V- Resultados 13 VI- Discusión 14 VII- Conclusiones 18 VIII- Bibliografía 19 VIII- Anexos 24 1. Figuras 1-6 25 2. Grilla institucional para registro de dosis 33 3. Operacionalización de variables 34 4. Fototipos de piel Fitzpatrick 38 5. Fotoeducación 39 6. Autorización uso de datos Psoriahue 40 7. Tablas 1-4 41 8. Cuadro comparativo estudios retrospectivos 45 9. Autorización uso fig. 2 (anexo 1) 48 10. Autorización uso figuras 4a, 4b, 4c (anexo 1) 49 11. Autorización tesis en línea Trovare 50 Delia Stella Ibáñez Gómez 2 “Todos nosotros somos capaces de ir más allá de nuestras ataduras materiales” Deepak Chopra. Dedicado a mi madre y hermanos…. Agradecimientos, Especialmente a Diego Giunta, Cristina Elizondo por el apoyo y todos los docentes de la maestría por su dedicación, tiempo, paciencia, generosidad y fluida comunicación A Alfredo Eymann, Celeste Puga, Paula Otero y Gustavo Caprota, por la gran ayuda, apoyo para mi aprendizaje, correcciones, paciencia, generosidad con su tiempo y conocimientos acompañamiento, orientación y aportes.. A Javier Ubogui, por la confianza y el acceso a la información Al personal administrativo y de fototerapia por la colaboración con la búsqueda, separación de grillas y la ayuda administrativa. A los dermatólogos Hernan Moumdjian, Giselle Vázquez por la colaboración con la recolección de datos y dosis, y la ayuda informática, Yanina Vedia, María Laura García Pazos, Sebastián Fagre, recolección de datos y dosis. A Almeida Néstor por sus orientaciones y libros de investigación heredados. A los pacientes por quienes surgió la idea de esta investigación. Delia Stella Ibáñez Gómez 3 I- TÍTULO Y RESUMEN Caracterización del uso de Fototerapia ultravioleta B de Banda Angosta en afecciones Dermatológicas en Pacientes Pediátricos 2017-2018 Buenos Aires, Argentina. Palabras clave: vitiligo, psoriasis, dermatitis atópica, fototerapia ultravioleta, pediátrico. Introducción: La fototerapia es utilizada en dermatosis inflamatorias por su efecto antiinflamatorio e inmunomodulador. Objetivos: Describir la edad, sexo, fototipo y diagnóstico de pacientes pediátricos ingresados para tratamiento con fototerapia y evaluar su relación con dosis, tiempo de tratamiento y eventos adversos. Métodos: Estudio de cohorte retrospectivo, observacional, a partir de la revisión de la historia clínica de pacientes de 1 a 18 años, tratados con fototerapia entre Enero 2017 y Diciembre 2018. Resultados: 78 pacientes tratados, 43 (55%) eran sexo femenino, la media de edad fue 12 años. Los principales diagnósticos fueron psoriasis 35 (45%), vitiligo 26 (33%) y dermatitis atópica 17 (22%). La mediana y rango intercuartílico de número de sesiones fue 29 (RIC 18-40), dosis acumulada 7,5 (Joules/cm2) J/cm2 (RIC 4,3-16,4), dosis máxima por sesión 0,5 J/cm2 (RIC 0,3-0,84) y tiempo total de tratamiento 3 (RIC 1,5-5) meses. El fototipo III fue el más frecuente 68 (87%). El eritema ocurrió en 19% de los pacientes. La dosis acumulada y máxima fue mayor en pacientes con vitiligo en relación a psoriasis y dermatitis atópica (p<0,0001), así como el tiempo de tratamiento y número de sesiones (p < 0,0001). Conclusiones: El sexo femenino y el fototipo III fueron los más frecuentes. Los pacientes con vitiligo recibieron mayor número de sesiones, dosis y tiempo de tratamiento. El eritema fue el único evento adverso hallado. Title and summary Characterization of the use of Ultraviolet B Narrowband Phototherapy in Dermatological Conditions in Pediatric Patients 2017-2018 Buenos Aires, Argentina. Key words: vitiligo, psoriasis, atopic dermatitis, ultraviolet phototherapy, pediatric. Introduction: Phototherapy is used in inflammatory dermatoses due to its anti-inflammatory and immunomodulatory effect. Goals: To describe the age, sex, phototype and diagnosis of pediatric patients admitted for treatment with phototherapy and to evaluate their relationship with dose, treatment time and adverse events. Methods: Retrospective, observational cohort study, based on the review of the clinical history of patients aged 1 to 18 years, treated with phototherapy between January 2017 and December 2018. Results: 78 patients treated, 35 (45%) had Male sex, the mean age was 12 years. The main diagnoses were psoriasis 35 (45%), vitiligo 26 (33%) and atopic dermatitis 17 (22%). The median and interquartile range of the number of sessions was 29 (IQR 18-40), cumulative dose 7.5 (Joules / cm2) J / cm2 (IQR 4.3-16.4), maximum dose per session 0.5 J / cm2 (IQR 0.3-0.84) and total treatment time 3 (IQR 1.5-5) months. The accumulated and maximum dose was higher in patients with vitiligo in relation to psoriasis and atopic dermatitis (p <0.0001), as well as the treatment time and number of sessions (p <0.0001). Phototype III was the most frequent 68 (87%). Erythema occurred in 19% of patients. Delia Stella Ibáñez Gómez 4 Conclusions: The female sex and phototype III were the most frequent. Vitiligo patients received a greater number of sessions, doses and treatment time. Erythema was the only adverse event found. II- INTRODUCCIÓN La fototerapia está basada en el uso de fotones de energía que penetran en la piel, actuando sobre un cromóforo (moléculas específicas tienen un característico espectro de absorción que depende de su estructura molecular), que al absorber la RUV y la visible, aseguran los efectos biológicos de éstas sobre la piel (anexo 1 fig.1). Existen diferentes tipos [1,2], la radiación ultravioleta (RUV) A y B son los usados en medicina. De acuerdo con su longitud de onda expresada en nanómetros (nm) se clasifican en: RUV A: UVA (320-400 nm), RUV A + psoraleno: PUVA (baño, oral o tópico), RUV A de banda angosta: UVA1(340- 400 nm), RUV B de banda angosta,nbUVB (311nm) del término narrow band en inglés y RUV B de banda ancha, bbUVB (280- 320 nm) del término broadband en inglés [1], (anexo 1 fig.2) [3]. La dosis aplicada se mide en Joules/cm2 para UVA/PUVA y mili Joules/cm2 para UVB [2]. La RUV B penetra en la epidermis, mientras que la RUV A con longitud de onda más larga llega a la dermis, esto tiene importancia al elegir el tratamiento de acuerdo con la patología [4,5] (anexo 1 fig. 3). La fototerapia induce un efecto antiinflamatorio e inmunomodulador por lo que es un tratamiento útil en algunas dermatosis inflamatorias. Se describen a continuación los mecanismos inmunológicos locales sobre la piel [6]. Mecanismo N°1: Fototerapia se dirige directamente al sistema inmune efector, incluyendo las células Th 22. Las CPA (células presentadoras de antígenos) se contactan con los linfocitos T transformándolos en activados. Estos linfocitos activados se diferencian en Th 22 y Th17, ambos productores IL 22 (interleucina 22) que desencadena la inflamación cutánea de la psoriasis. Los linfocitos Th2 y Th22 generan inflamación en la dermatitis atópica. La fototerapia ocasiona daño en el DNA de las CPA, resultando en incapacidad para activar las células T, con disminución de células T patogénicas en la epidermis (anexo 1 fig. 4a). La CPA va hacia el ganglio linfático para activar las células T con dos señales (anexo 1 fig. 4b). Mecanismo N°2: La fototerapia induce inmunosupresión cutánea a través de las células Tregs (Tregulators) T reguladoras, necesarias para el efecto inmunosupresor de la radiación ultravioleta. Las células Tregs secretan citocinas supresoras, IL 10 y factor de crecimiento transformante beta que inhiben las células T inflamatorias y la función de las CPA (anexo 1 fig. 4a). Las células Tregs a través de la apoptosis mediada por el ligando Fas atacan y matan las células T efectoras (anexo 1 fig. 4a). La fototerapia disminuye la inflamación cutánea al dañar las células efectoras y aumentar las células T reguladoras. La luz ultravioleta daña directamente las células presentadoras de antígenos (APC: Antigen presenting cell) e induce la producción de factor activador de plaquetas (PAF platelet activating factor) por las células epidérmicas (anexo 1 fig. 4c) [6]. Delia Stella Ibáñez Gómez 5 Mecanismo N°3: La fototerapia repara el defecto en la barrera epidérmica en la dermatitis atópica [6]. En un estudio no publicado de pacientes con dermatitis atópica crónica, Tintle et al, [7] encuentran mejoría clínica de la DA y de la barrera cutánea luego de la fototerapia UVB. Además de los mecanismos inmunológicos locales arriba descritos, se detallan a continuación algunas particularidades en ciertas dermatosis inflamatorias para las cuales está indicada la fototerapia. Psoriasis. La fototerapia interviene en la proliferación celular de queratinocitos, fibroblastos y linfocitos e inhibe la función presentadora de antígenos de las células de Langerhans (CPA). A su vez, la fototerapia disminuye las sustancias solubles proinflamatorias (citoquinas), la expresión de moléculas de adhesión y la angiogénesis. Además induce la apoptosis de células T, generando inmunosupresión local [6,8,9]. La radiación ultravioleta nbUVB y PUVA aumentan las células Tregs y restauran su función [10]. Vitíligo. Tiene dos estados, uno inicial activo, [11] donde el mecanismo principal es un fenómeno inmune que destruye los melanocitos, además nbUVB puede estimular la expresión epidérmica de IL 10, que induce la diferenciación epidérmica de linfocitos Tregs. En el estable, la nbUVB causa repigmentación debido a estimulación de melanocitos funcionales, en la piel perilesional o de melanocitos inmaduros del folículo piloso [11]. Dermatitis atópica (DA). La fototerapia nbUVB induce la apoptosis de los linfocitos T epidérmicos y disminuye las citoquinas que participan en el proceso inflamatorio. La radiación UVB por su acción sobre la epidermis [7], es adecuada para la DA crónica. En la DA aguda la radiación UVA 1 tiene mejor efecto por su llegada más profunda a la dermis [12,13] (anexo 1 fig. 3). La fototerapia nbUVB disminuye la colonización de la piel por estafilococo aureus y estafilococo epidermidis en los pacientes con dermatitis atópica [14]. Esclerodermia localizada (EL) o morfea en placas. La radiación UVA1 genera aumento de la colagenasa 1 por los fibroblastos, aumento de la IL 1 e IL 6 con mayor producción de metaloproteinasa de la matriz con efecto sobre las lesiones. Micosis fungoide MF. La fototerapia UVA1 y PUVA inducen apoptosis de los linfocitos T [15–17]. Alopecia areata (AA) el resultado de tratamiento con UVB o PUVA se debe a su acción sobre las CPA, linfocitos T CD4/CD8, linfocitos asesinos naturales (natural killer) y sus receptores [18,19]. La fototerapia es un tratamiento ampliamente utilizado en adultos y en la población pediátrica en ciertas situaciones: a) terapia tópica insuficiente, b) lesiones extendidas más de 3 % de superficie corporal, c) lesiones incapacitantes, d) lesiones en zonas visibles como cara, e) enfermedades con afectación de la calidad de vida, f) paso previo a un tratamiento sistémico (ciclosporina, metotrexato etc). El tratamiento se realiza 2-3 veces por semana en un centro o en forma domiciliaria supervisada. Los pacientes internados pueden realizar 6 sesiones por semana, dependiendo de la tolerancia. Debe tenerse en cuenta las consideraciones de dosis y planificación de la extensión del tratamiento [20–22]. La experiencia en pediatría ha sido reportada en publicaciones a nivel mundial [23–35]. En un trabajo prospectivo experimental durante 15 años, Tan et al, [33] aplicaron UVB en niños con dermatitis atópica, seguida de psoriasis, pitiriasis liquenoide, prurigo nodular, morfea, vitíligo y urticaria pigmentosa sin grupo control, clasificando como respondedores o Delia Stella Ibáñez Gómez 6 no respondedores según aclaramiento o respuesta mayor o menor a 75%, respectivamente (criterio clínico no especificado). Durante el tratamiento usaron anteojos con filtro UV, máscaras y protección genital y la consideran segura y efectiva directamente proporcional a la dosis y número de sesiones. Darne et al, [36] implementaron el uso de máscaras de disfraz en los niños durante la fototerapia para cubrir cara sin lesiones, lo que asegura cuidado y mayor adherencia al tratamiento. Crall et al, [37] analizaron la evidencia existente de fototerapia en niños para vitiligo, dermatitis atópica, pitiriasis liquenoide, linfoma cutáneo de células T. Para psoriasis compararon 8 estudios de diferentes autores de 2003 a 2011, con similares variables como tipo y número de sesiones, edad, número de tratamientos, dosis acumulada, máxima dosis usada por ciclo y respuesta. Los estudios publicados y reportes de casos, informan buena respuesta al tratamiento en adultos y niños, lo que da conocimiento de la relevancia clínica [32,33,35,38–40]. Las enfermedades crónicas como vitiligo, psoriasis, morfea, liquen, dermatitis atópica, pitiriasis liquenoide, micosis fungoides y esclerodermia que pueden iniciar en la infancia, responden bien a la fototerapia pero es posible que necesite ser repetida a futuro [38,41–45]. Los antecedentes pueden condicionar la toma de decisiones, ya sea retomar la fototerapia o iniciar un tratamiento sistémico. Es por ese motivo que en la edad pediátrica, la fototerapia debe ser usada con criterio y precaución para disminuir la posibilidad de eventos adversos y/o acumulativos. Los efectos agudos como xerosis, eritema, prurito, quemaduras y recurrencia de herpes virus simple, suelen ser inmediatos y leves. Otros eventos a largo plazo son el fotoenvejecimiento y el cáncer de piel. Con los cuidados y adherencia (humectación, fotoprotección y protección de barrera) rara vez se requiere suspender el tratamiento, excepto en algunos casos de exacerbación del eritema o prurito de la enfermedad de base. El tratamiento combinado con corticosteroides tópicos es útil y puede disminuir la irritación persistente local generada por la RUV. Esnecesario saber que efecto tiene combinar dos tratamientos, ya que algunos como los análogos de la vitamina D (calcipotriol), o el ácido salicílico, se pueden inactivar al ser colocados previo a la fototerapia. Los análogos de la calcineurina además de ser inmunosupresores, pueden causar irritación al usarlos junto con la fototerapia, por lo que pueden dejarse para los días o periodos sin fototerapia. Los pacientes que usan cremas o shampoos con coaltar deben retirarlo muy bien ya que son irritantes si se recibe RUV. En el caso de tratamientos sistémicos, se debe tener en cuenta si son inmunosupresores, conocer los riesgos y hacer controles. Se pueden realizar tratamientos combinados o rotativos con ciclosporina, metotrexato (MTX), acitretina, o biológicos. La radiación nbUVB, es la más utilizada en niños ya que genera menor eritema que bbUVB y menos efectos adversos que PUVA (UVA + psoraleno) [46]. Los psoralenos como el 8- metoxipsoraleno, son fotosensibilizantes utilizados para aumentar el efecto de UVA y son los responsables de efectos adversos agudos gastrointestinales relacionados a su ingesta [12]. PUVA se utiliza en niños mayores de 12 años ya que a esta edad ya pueden cumplir con las indicaciones y los cuidados post ingesta del psoraleno, disminuyendo así la probabilidad de efectos a largo plazo. A pesar del papel central que juegan la exposición a la luz solar o radiación UV en el proceso del fotoenvejecimiento y cáncer de piel, a la fecha Delia Stella Ibáñez Gómez 7 no hay reportes de carcinogénesis con fototerapia UVB, el tipo de RUV más frecuentemente utilizada en la edad pediátrica [34]. Magdaleno- Tapial et al, [23] en un trabajo retrospectivo de 15 años, compararon 98 niños y 122 adultos con diversas dermatosis siendo las más frecuentes, psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica. No se encontraron diferencias significativas en cuanto a dosis, duración o número de sesiones con respecto a la población adulta tratada con nbUVB o PUVA. En cuanto a dosis, duración o número de sesiones, concluyeron con un p valor > 0,05 que no existen diferencias estadísticamente significativas, es decir que no requieren tratamiento diferente a los adultos. En cuanto a la adherencia al tratamiento entre niños y adultos, encontraron diferencia con un p valor < 0,05. Cervini et al, [47] describieron el uso de fototerapia en un hospital pediátrico de Buenos Aires. Ibañez-Gómez D et al, [20,48] realizaron un estudio descriptivo retrospectivo de 288 pacientes pediátricos tratados con fototerapia en el transcurso de 10 años (2006 a 2016), donde vitiligo, psoriasis y dermatitis atópica fueron las más frecuentemente tratadas. (datos no publicados). Stern R, [46] en un estudio prospectivo en adultos a 30 años, define el riesgo de carcinogénesis después de 250 sesiones de PUVA. Lee et al, [49] llevaron a cabo la revisión de trabajos retrospectivos y prospectivos desde 1966 a 2002 identificados en MEDLINE, que incluyeron los términos UVB, phototherapy y skin cancer risk. Fueron seleccionados 11 estudios con aproximadamente 3.400 participantes, con dos revisores independientes. No se encontraron reportes de incremento significativo de CPNM (cáncer de piel no melanoma) en pacientes tratados con nbUVB. Los estudios fueron realizados en adultos, algunos diseños de casos y controles que fueron separados de acuerdo a si UVB fue el único tratamiento recibido o si hubo tratamiento previo con PUVA. Otros autores lo han llevado a cabo por 15 a 30 años sin reportar lesiones [50,51]. Beani y Jeanmougin [8], resaltan la importancia de tener el registro del tipo de tratamiento, la dosis acumulada en cada sesión y al final del tratamiento, en manos de cada paciente y en un registro consultable a nivel nacional, como herramienta para la prevención de cáncer de piel. No se encontraron publicaciones de consensos a nivel mundial ni local de tratamiento con fototerapia en población pediátrica, ya sea para psoriasis [52], dermatitis atópica, vitíligo u otras dermatosis menos frecuentes. El consenso de fototerapia de Carrascosa et al [2] para población general, determina las dosis de inicio basados en la dosis eritematógena mínima (difícil de determinar en niños), esquemas de aumento de dosis o reinicio luego de interrupciones. Esta es la guía utilizada en el centro donde se realizó esta investigación, con la dosis de inicio de acuerdo al fototipo. Beani y Jeanmougin [8] elaboraron una guía de buenas prácticas para el tratamiento de la psoriasis en placas, basados en una revisión de estudios publicados en PubMed de 1998 a 2009 y la síntesis de recomendaciones aprobadas por expertos de la sociedad Francesa de foto dermatología. Estos autores recomiendan la fototerapia nbUVB para niños, adolescentes y adultos con psoriasis en placas extendida moderada a severa. Cada población va adaptando los consensos de acuerdo con sus posibilidades y necesidades. Es importante insistir en la fotoprotección, tener un correcto registro de tratamientos realizados con medicaciones inmunosupresoras en la infancia y hacer un Delia Stella Ibáñez Gómez 8 seguimiento para detección de carcinogénesis. La falta de información local respecto al uso de fototerapia en niños, motivó a hacer este trabajo de investigación. III. PREGUNTA Y OBJETIVOS En relación con el diagnóstico y las características edad, sexo, fototipo, ¿Qué dosis y tiempo de duración del tratamiento con fototerapia recibieron los pacientes pediátricos atendidos en la sección de dermatología pediátrica de un centro dermatológico de la ciudad de Buenos Aires, Argentina, entre Enero 2017 y Diciembre 2018? A. Describir la edad, sexo y fototipo y diagnósticos dermatológicos de los pacientes pediátricos que fueron ingresados para tratamiento con fototerapia en un centro de dermatología de la ciudad de Buenos Aires. B. Evaluar la relación entre edad, sexo, fototipo y diagnóstico con la dosis, tiempo y eventos adversos del tratamiento. IV. MÉTODOS [53] 1. Diseño: Estudio de cohorte retrospectivo, observacional, a partir de revisión de la historia clínica electrónica (HCE) de pacientes pediátricos derivados para realizar tratamiento con fototerapia entre Enero 2017 a Diciembre 2018. 2. Ámbito: Centro dermatológico Psoriahue Medicina Interdisciplinaria, en sus sedes: Central de Capital Federal, San Martín y Vicente López, Buenos Aires, Argentina. 3. Población y muestra: Se incluyeron todos los pacientes de 1 a 18 años derivados por su médico o desde una consulta espontánea, que realizaron fototerapia en el período de estudio descrito. La unidad de análisis fue el paciente que cumplió con los criterios de inclusión. No existió limitación material ni de recurso humano ya que se realizó la recolección de datos desde una base secundaria, un archivo fotográfico y la revisión de las grillas (planillas) de indicación de fototerapia (anexo 2). Se contó con la colaboración del personal auxiliar de fototerapia en el archivado de las grillas de pacientes pediátricos para facilitar la búsqueda, personal administrativo para pedidos y autorizaciones y dermatólogos en la recolección y manejo informático de los datos. Los pacientes incluidos cumplieron los criterios para recibir fototerapia de acuerdo con lo establecido por las normas de la institución, teniendo en cuenta que son menores de edad a saber: a) Previa evaluación por dermatólogo pediatra. b) Capacidad de permanecer quieto frente (panel abierto) o dentro (cabina cerrada) para evitar accidentes (anexo 1 fig. 5). c) Adaptación de cada caso en particular, por ejemplo ser sostenido por un adulto (pacientes de 1 a 5 años, claustrofobia, etc). d) Conocimiento de no tener enfermedad preexistente que contraindique su aplicación como un síndrome de hiperactividad, ataxia, estado convulsivo no controlado, cáncer de piel. e) Enfermedad de Gorlin, enfermedades o ingesta de medicamentos fotosensibles. Delia Stella Ibáñez Gómez 9 f) Enfermedad de piel con respuesta conocida a la radiación ultravioleta (RUV) como psoriasis, vitiligo, dermatitis atópica,micosis fungoide hipopigmentada, pitiriasis liquenoide, liquen, alopecia areata, esclerodermia lineal o morfea, independiente del tiempo de duración de la enfermedad [15,17,18,26–29,36,41,43,44,54–56]. g) Compromiso mayor a 3% superficie corporal (SC). h) Falta de respuesta a tratamientos tópicos y/o contraindicación o intolerancia a tratamiento sistémico. i) Enfermedad dermatológica discapacitante, Ej compromiso palmo-plantar. j) Firma del consentimiento informado institucional para fototerapia. 4. Criterios de selección: 4a. Criterios de inclusión: 4a1. Ser paciente de 1 a 18 años ingresado para tratamiento con fototerapia nb UVB 4a2. Cumplir los requisitos institucionales para fototerapia previamente detallados. 4a3. Tener diagnóstico de psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica 4b. Criterios de exclusión: 4b1. No haber realizado tratamiento (negativa/incapacidad de cumplir indicaciones). 4b2. Haber realizado fototerapia UVA1, PUVA 4b3. Haber realizado fototerapia por diagnósticos diferentes a psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica. 5. Variables en estudio: Operacionalización de variables (anexo 3) 5.1 Variables de exposición: Edad, sexo, diagnóstico, fototipo de piel 5.2 Variables de resultado: Dosis máxima, dosis acumulada, número de sesiones y tiempo de duración del tratamiento. 6. Tamaño muestral Se incluyó la totalidad de pacientes que recibieron fototerapia durante el período de estudio, con un muestreo consecutivo de una base secundaria, por lo que el tamaño muestral fue fijo. Se ingresaron todos los pacientes en el periodo antes descrito y el acceso a la información estuvo limitado a ese tiempo. 7. Análisis estadístico Se describieron las variables categóricas como números absolutos y frecuencias. Las variables cuantitativas en media y desvío estándar o mediana y rango intercuartílico dependiendo de la distribución de la variable en estudio. Se analizaron las variables categóricas fototipo, eritema y género, con la prueba bivariado de Chi2 o con la prueba de Fisher, dependiendo de la frecuencia esperada. Para comparar variables continuas se utilizaron la prueba de Student (T- Test) o la prueba de Wilcoxon Rank Sum Test, según la distribución de la variable. Se consideró estadísticamente significativo un valor de alfa de 5%. Se analizaron los datos con el paquete estadístico Stata 13. Se realizó el análisis entre dosis, tiempo y número de sesiones y los diagnósticos con la prueba de Anova o la prueba de Kruskal-Wallis, según la distribución de la muestra [40,57]. Delia Stella Ibáñez Gómez 10 8. Procedimientos de solicitud y/o revisión que fueron realizados para la obtención de los datos: 8.1. Listado de pacientes ingresados a fototerapia desde Enero 2017 a Diciembre 2018 (al sector de sistemas de Psoriahue). 8.2. Base de datos de fototerapia de dermatología pediátrica, donde constaba registro de pacientes derivados a fototerapia y duración del tratamiento, creada con fines asistenciales para guardar la información entregada a pacientes y médicos derivadores. 8.3 Historia clínica electrónica HCE y de papel en aquellos que tenían antecedente de tratamiento previo. Además las evoluciones realizadas por dermatólogos generales y dermatólogos pediatras. 8.4. Base de datos fotográfica de dermatología pediátrica creada para control y registro pre y post tratamiento. Dicha base de datos está compuesta por fotos tomadas por dermatólogos, previo consentimiento y asentimiento verbal de padres y pacientes, con 3 cámaras fotográficas digitales de la institución, sin flash con luz artificial, de pie o en la camilla con exposición frontal, dorsal, lateral izquierda y derecha, de cara tronco y extremidades de zonas comprometidas, que son luego adjuntadas a la HCE y a la base de datos fotográfica. 8.5 Normativas del sector de fototerapia: Los dispositivos (anexo 1 fig. 5) contienen tubos fluorescentes (Ej: Phillips TL 101 para UVB) y panel exterior digital para administración de dosis, de corte automático y seguro. Los de panel abierto, en caso de dificultad para quedarse solo dentro de las cabinas cerradas, sostenerse por sí solos por la edad, alteración en el equilibrio o miedo. Niños en sillas de ruedas o andadores pueden hacer tratamiento, adecuando la llegada de la radiación UV a su necesidad. El niño puede salir espontáneamente ya que no tienen cerradura y permiten en algunos casos al inicio ser sostenido de su mano desde afuera. El adulto que lo sostiene debe usar también ropas y protección ocular UVB/UVA y no tener contraindicación alguna. Los aparatos portátiles de mesa/piso son útiles en casos de lesiones localizadas, por ejemplo cara o compromiso palmo plantar (PUVA tópico). La cabina cerrada tiene 48 tubos fluorescentes que emiten la RUV a 360 grados. Por seguridad los tubos están separados con una malla protectora y a una distancia aproximada de 50 cm del cuerpo. Algunos dispositivos permiten su uso en posición horizontal con el paciente acostado. Los tubos son calibrados cada 3 meses para corroborar su correcta emisión de radiación UV. Excepto el UVA1, los tubos no generan calor y los tiempos son cortos, alrededor de un minuto al inicio de UVB con aumento progresivo y buena tolerancia. Las sesiones de UVA1 tienen un poco más de duración, entre 5 y 20 min, pudiendo tomar en dos tiempos, si es necesario. El tratamiento es administrado según protocolo institucional preestablecido, basado en guías [2] y de acuerdo con el fototipo de piel de Fitzpatrick (anexo 4) por personal entrenado, y con capacidad de: ● Detectar fallas en el cumplimiento. ● Corregir dosis en caso de ausentismo: una, dos o más sesiones, debiendo repetir un tiempo anterior, dos anteriores o ser evaluado por un dermatólogo para poder continuar, según las guías Carrascosa et al [2]. ● Reconocer eventos adversos agudos por la fototerapia ● Dar aviso a los médicos en caso de una eventualidad, medicación concomitante o enfermedad reciente antes de la toma. Delia Stella Ibáñez Gómez 11 Los niños deben ingresar con ropas que los protejan y máscaras si no hay compromiso de cara, (exponer sólo piel a tratar), cubrir genitales masculinos, con ojos cerrados (según la edad) o cubiertos con anteojos con filtro UVB/UVA. No deben tener contacto con los tubos ni moverse (anexo 1 fig. 5, 6a, 6b). Los pacientes deben hidratar su piel al terminar la sesión antes de vestirse. La protección solar debe cumplirse siempre que estén al aire libre, haciendo énfasis en zonas expuestas para evitar que se intensifique el eritema post fototerapia y retrasar el tratamiento. En la primera entrevista, reciben un documento escrito donde se especifica la protección solar (anexo 5). No deben colocarse protector solar antes de ingresar a la sesión a menos que se requiera cubrir una zona chica irregular no posible de cubrir con ropa o máscaras, así como zonas ya mejoradas, con 30 min de anticipación. En caso de estar recibiendo tratamiento tópico o sistémico, debe ser avisado tanto en la consulta inicial como en las consultas sucesivas, para consensuar con el paciente y médico derivador cómo optimizar los tratamientos con combinaciones que ayuden a ahorrar dosis de los tópicos, sistémicos y fototerapia. Algunos medicamentos pueden ser fotosensibilizantes si son recibidos por vía oral, o son mal retirados antes de la exposición (cremas o shampoos con colatar). Si el medicamento que debe recibir el paciente resulta incompatible con la fototerapia se debe avisar a un dermatólogo y decidir según riesgo vs beneficio cuál debe suspenderse. En caso de ser paciente de otro médico o institución debe ser discutido con el médico tratante. En caso de viviendas a más de 300km de los centros, se dispone de otras opciones de tratamiento: ● Permanencia en la localidad con tratamiento intensivo 4 veces por semana (intervalo no menor a 26 hs), dependiendo de patología y fototipo, con maestra en domicilio para evitar atrasos en escolares. ● Tratamiento domiciliario con máquinas, entrenamiento, supervisión y control por parte del personal auxiliar y médicode la institución. En Argentina no se permite la comercialización de los aparatos para uso domiciliario. Ley 16463 de comercialización, decreto 9763/64, disposición 231802 de Anmat. 9. Consideraciones éticas: Se presentó el protocolo de investigación ante el Comité de Ética de Protocolos de Investigación (CEPI) del Hospital Italiano de Buenos Aires y PRIISA (Plataforma para Investigadores del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires), fue otorgado el código de registro número 1906 del 23/07/2020 de acuerdo con la regulación vigente, respetando los principios éticos acorde con las normas regulatorias de la investigación en salud humana a nivel nacional e internacional, en concordancia con la resolución del Ministerio de Salud de La Nación, Número 1480/2011, la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial y todas sus enmiendas, respetando las normas de Buenas Prácticas Clínicas ICH E6 y la confidencialidad de los datos personales de acuerdo con la normativa legal vigente Ley Nacional de Protección de Datos Personales 25.326/00 (Ley de Habeas data) y la Ley 26.529 /09. Delia Stella Ibáñez Gómez 12 Todos los pacientes como requisito asistencial institucional firmaron un consentimiento informado, previo a recibir tratamiento. No se requirió un consentimiento informado adicional de padres o tutores ni asentimiento de menores para esta investigación. Para la obtención de la información de las historias clínicas (análisis de evoluciones, fotos de la HCE) y las grillas de tratamiento de cada paciente, se obtuvo la autorización firmada del Dr Javier Ubogui, director médico de Psoriahue (anexo 6). Fueron utilizadas las bases de datos secundarias de forma no identificada, respetando la confidencialidad de los pacientes. 10. Financiamiento: No se tuvo financiamiento externo, el estudio insumió horas de dedicación parcial y se contó con la colaboración de personal administrativo y auxiliares del sector de fototerapia en el archivado de las grillas de fototerapia, para agilizar la recolección de datos, en horas laborales, por lo que no se generó un gasto extra. No se requirió más equipamiento extra que el del propio centro. No existen conflictos de interés por parte de los integrantes del presente trabajo, directores, tutores, colaboradores e investigadores. V. RESULTADOS A partir de la revisión de la HCE se hallaron 113 pacientes con registro de fototerapia en la institución, de los cuales fueron excluidos 16 pacientes, quienes finalmente no iniciaron el tratamiento. De los 97 restantes se excluyeron 19 pacientes con diagnóstico de pitiriasis liquenoide aguda y crónica n=6, micosis fungoides n=5, liquen n=3, morfea n=2, mucinosis folicular n=2, alopecia areata n=1 ya que cumplían criterio de exclusión por tener diagnósticos diferentes a psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica. Finalmente se incluyeron en el análisis 78 pacientes, cuyos diagnósticos fueron vitiligo,psoriasis y dermatitis atópica, quienes recibieron en su totalidad fototerapia nbUVB. Flujograma de pacientes 113 pacientes ingresados para fototerapia 16 pacientes ⬅ ⬇ no criterio de inclusión 97 pacientes 19 pacientes ⬇ ➡ con criterio de exclusión 78 pacientes finales incluidos (psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica, tratados con nbUVB) Delia Stella Ibáñez Gómez 13 Las características demográficas (sexo, edad) y dermatológicas (fototipo, diagnóstico) de los pacientes que recibieron fototerapia se resumen en la tabla 1 (anexo 7). En la tabla 2 (anexo 7) se muestran los datos relacionados con las características del tratamiento: Número de sesiones, dosis acumulada, dosis máxima y tiempo de tratamiento. El único evento adverso en esta serie fue el eritema, registrándose en 13 pacientes (19%) todos con fototipo III. Al analizar la relación entre la presencia de eritema y edad, se halló que los pacientes que desarrollaron eritema eran en promedio 2 años menores que aquellos que no lo presentaron (IC 95% 0,16-4,1; p= 0,03). La relación entre los diagnósticos, psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica, con las características del paciente (fototipo, presencia de eritema y sexo) y del tratamiento (dosis máximas, dosis acumuladas, número de sesiones y tiempo de tratamiento), se resumen en la tabla 3 (anexo 7). En cuanto a la edad por diagnóstico, se obtuvo una media de 11,4± 2,5 años para psoriasis, 12,7± 3,5 años para vitiligo y 11,4± 3,7 años para dermatitis atópica. La mediana de dosis máxima al igual que la dosis acumulada, fue mayor en los pacientes con vitiligo en relación con aquellos con psoriasis y dermatitis atópica p<0,01). Igualmente la mediana del número de sesiones y del tiempo de tratamiento fue mayor para pacientes con vitiligo en relación a aquellos con psoriasis y dermatitis atópica (P<0,01). Tabla 3 (anexo 7). La tabla 4 (anexo 7) resume las variables cuantitativas, número de sesiones, dosis acumulada, dosis máxima y tiempo de tratamiento en meses, de acuerdo con el fototipo y el desarrollo de eritema. Los pacientes con eritema realizaron en promedio 40 sesiones, mientras que aquellos que no lo presentaron realizaron 18 sesiones (p=0,1). De acuerdo con el fototipo II, III o IV se observó variación en las dosis y el número de sesiones realizadas. La mediana del número de sesiones, fue similar para fototipos II y IV, y menor para el fototipo III. La dosis acumulada y máxima fue mayor para el fototipo IV seguido del fototipo III. Todos los p valor fueron estadísticamente significativos, excepto para el tiempo de tratamiento (Tabla 4 anexo 7). VI. DISCUSIÓN A partir del presente trabajo de investigación se realizó una descripción de la edad, sexo, fototipo y diagnósticos dermatológicos de los pacientes pediátricos ingresados para tratamiento con fototerapia y se evaluó la relación entre edad, sexo, fototipo, eventos adversos y diagnóstico con las dosis, tiempo de tratamiento. Las recomendaciones sobre la edad de inicio del tratamiento con fototerapia en niños es variada, la mayoría de las veces basada en reportes de casos y/o la experiencia de cada grupo, considerando la edad adecuada en la que el paciente pueda permanecer dentro del aparato o frente a él, el cuidado de las zonas que no debe exponer, la interferencia con actividades escolares, etc [22,23,58,59]. Delia Stella Ibáñez Gómez 14 Asimismo debido a que es un tratamiento reservado para pacientes que no hayan respondido a los tratamientos tópicos, a pesar de contar con el diagnóstico a edades más tempranas, el inicio de la fototerapia se retrasa por las causas mencionadas previamente. Todos los pacientes de este estudio recibieron fototerapia nbUVB, la más frecuentemente utilizada en pacientes pediátricos. La fototerapia nbUVB utlilizada en niños con psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica, este estudio guardó similitud en las edades de inicio del tratamiento, sexo y fototipo. Se mencionan a continuación los hallazgos principales. ● La edad de inicio de la fototerapia en este estudio fue de 12 años en promedio, con una media de 11 años para psoriasis y 12 años para vitiligo y 11 años dermatitis atópica.. ● Las mujeres se vieron afectadas en mayor proporción que los hombres en las entidades revisadas. ● Mayor frecuencia de psoriasis seguida de vitiligo. ● El fototipo III de la clasificación de Fitzpatrick fue el más frecuente. ● En esta investigación los pacientes recibieron en promedio 29 sesiones. ● El eritema fue el único evento adverso encontrado En el anexo 8 se consignaron algunos hallazgos de este y otros estudios retrospectivos de pacientes pediátricos con psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica tratados con nbUVB [58]. Edad. La edad de inicio de la fototerapia en este estudio fue de 12 años en promedio, con una media de 11 años para psoriasis y 12 para vitiligo, similar a lo publicado por Ersoy-Evans [29] y Pavlovsky [38]. Para dermatitis atópica, la media fue de 11 años, similar a lo hallado por Magdaleno Tapial [23] y Pavlovsky [38]. Sexo. En esta investigación las mujeres se vieron afectadas en mayor proporciónque los hombres en las entidades revisadas, aspecto relacionado directamente con una mayor prevalencia de estas dermatosis en cada subgrupo, y posiblemente por el efecto que tienen estas patologías sobre cuestiones estéticas en las mujeres, ligadas a aspectos culturales. Este dato coincide con lo publicado por Pavlovsky et al, [38] donde de 129 pacientes, 62% eran de sexo femenino, 56% tenían dermatitis atópica y 64% psoriasis. Ersoy-Evans [29], estudió 113 pacientes de los cuales 56% eran de sexo femenino, al igual que Koh et al, [54] en un estudio retrospectivo de 71 pacientes asiáticos con vitiligo durante 5 años, encontraron predominio del sexo femenino. La prevalencia del vitiligo es de 1-2% de la población general, con 25% en menores de 10 años con igual distribución por sexos [60]. La dermatitis atópica no tiene predilección por sexos entre los 4 meses y los 3 años de edad, pero se hace más frecuente en el sexo femenino a medida que aumenta la edad [61]. La psoriasis constituye el 4% de las consultas en un consultorio dermatológico en menores de 16 años, con predominio del sexo femenino entre los 15 a 25 años [62,63]. La incidencia varía según las regiones y etnias, de 1,6% en UK a 4,6% en USA [62]. Diagnóstico. La psoriasis es una enfermedad crónica y sintomática, requiere en ocasiones combinación de tratamientos en los cuales la fototerapia cumple un rol como coadyuvante, ahorrador de dosis y tiempo de los tratamientos sistémicos. En esta investigación, los Delia Stella Ibáñez Gómez 15 pacientes que realizaron fototerapia, con mayor frecuencia presentaban psoriasis seguida de vitiligo, similar a lo descrito por Jury et al. [31]. En el estudio de Ersoy-Evans et al, [29], la indicación más común de fototerapia fue la psoriasis en 53% de los casos, y de ellos 41% fueron tratados con nbUVB. En el mismo estudio Ersoy-Evans et al, [29], 20% de pacientes con vitiligo ingresaron a fototerapia y 35% recibieron nbUVB. La indicación de fototerapia para vitiligo que no responde a tratamiento tópico, juega un rol importante por la afectación estética y compromiso psicológico, preocupación del paciente y su familia sobre todo en pacientes con fototipo alto [54]. Para el grupo tratante es una oportunidad de pesquisar la asociación con otras enfermedades autoinmunes [64]. El bajo número de pacientes con dermatitis atópica en que estos pacientes mejoran a medida que aumenta la edad. Fototipo. Debido a la dificultad de calcular la dosis eritematógena mínima (DEM) en niños, el fototipo de piel es usado para determinar la dosis de fototerapia a utilizar. En esta muestra el fototipo III de la clasificación de Fitzpatrick fue el más frecuente, mientras que en el estudio retrospectivo de psoriasis y dermatitis atópica de Pavlovsky [38], predominó el fototipo III de Pathak. Ersoy-Evans [29] utilizó el 70% de la DEM para el cálculo de dosis inicial y Koh et al [54] calcularon la dosis del tratamiento de acuerdo con el fototipo. Tratamiento. No existe un consenso a nivel local ni mundial de las dosis de fototerapia en la edad pediátrica. Los esquemas de tratamiento disponibles han sido extrapolados de la experiencia en adultos [4,26] o de reportes de casos. Las especificaciones del tratamiento dependen del fototipo, edad, diagnóstico y la experiencia de cada grupo. Por este motivo, el número de sesiones en los distintos trabajos es variable y no está siempre especificado . En esta investigación los pacientes recibieron en promedio 29 sesiones, con pocos eventos adversos, mientras otros estudios reportaron 60 sesiones, con mayor número de complicaciones (eritema, quemaduras de primer grado, ampollas etc). En este trabajo de investigación no se buscó evaluar la relación entre la fototerapia y otros tratamientos, por ese motivo no se incluyeron los tratamientos tópicos o sistémicos como variables a estudiar. Solo una paciente de 18 años con psoriasis en placa localizada en la cara anterior de pierna, recibió tratamiento con nbUVB, e isotretinoína vía oral por acné severo, sin presentar eventos adversos. Ninguno de los pacientes de esta serie recibió otras drogas inmunosupresoras o fotosensibilizantes como ciclosporina, metotrexato, acitretina o metoxi psoralenos. La psoriasis mostró resultados similares a lo reportado por Jury et al, [31] y Ersoy-Evans et al. [29]. Para éste último, el número de sesiones varió de acuerdo con el tipo de fototerapia usada y el tipo de psoriasis, siendo 28 para PUVA, 18 para UVB, y 16 para nbUVB. La psoriasis en placas requirió mayor número de sesiones que la psoriasis en gotas (guttata). En pacientes con vitiligo el resultado en este estudio fue similar a la media de Magdaleno Tapial et al, [23] mientras que Sen et al, [65] informaron una media más alta de 125 y Koh [54] de 71. Este último estudio retrospectivo se realizó en un centro de dermatología de Singapur con gran proporción de pacientes de la India con fototipo IV-VI de Fitzpatrick, tratados durante un período de 5 años. 19 pacientes con vitiligo recibieron nbUVB con una media de 20-209 sesiones. Para dermatitis atópica los valores se acercaron a los informados por Jury [31], Eustace [32], Collins [66] y Clayton [67]. Otros como Mok [43] y Delia Stella Ibáñez Gómez 16 Magdaleno-Tapial [23] reportaron valores más altos con medias de 60 y 48 sesiones respectivamente. Dosis inicial. La dosis inicial que recibieron los pacientes incluidos en este estudio se calculó con base en fototipo y diagnóstico, a diferencia de otros estudios, en los cuales se hizo con base en la dosis eritematógena mínima [29]. La dosis máxima en cada sesión y su progresión se basó en el consenso del grupo Español de fotobiología [2]. Otros investigadores utilizaron dosis más altas priorizando tratamientos más intensos, más cortos, aunque con mayores efectos adversos. Dosis máxima. La dosis máxima en esta serie de pacientes con psoriasis, fue similar a lo reportado por Pasic [30] et al, y en vitiligo, menor a lo informado por Ersoy-Evans [29]. En dermatitis atópica se obtuvo una mediana de menor valor que la media de 1.175 J/cm2 de Mok [43]. Dosis acumulada. En pacientes con psoriasis se obtuvo una mediana de dosis acumulada similar a la media dosis acumulada en el estudio de Pasic [30] en 19 sesiones. Otros autores como Zamberk [68] y Pavlovsky [38] informaron medias de dosis acumulada de 40,8 y 46,5 J/cm2, este último con más eventos adversos. Para vitiligo se halló una dosis acumulada mucho menor que el reportado por Eustace [32] o Koh [54], y en dermatitis atópica nuestro estudio arrojó el valor más bajo de toda la serie. La mayor media de dosis la obtuvo Pavlovsky [38] sin informar número de dosis, ni dosis máxima, aunque sí eventos adversos. Tiempo de tratamiento. El tiempo de tratamiento varió de acuerdo con el diagnóstico y el valor de dosis aplicadas, encontrando similitudes en cada grupo diagnóstico en los diferentes estudios. Este es un aspecto importante al momento de la primera consulta ya que para algunos pacientes el cumplimiento se dificulta por aspectos administrativos, lejanía de la vivienda al centro, ausentismo escolar o laboral, ocasionando tratamientos incompletos o interrumpidos, lo que resulta tratamientos más extendidos en el tiempo. La variación en la dosis máxima de cada sesión también influye en el tiempo de tratamiento. De los estudios retrospectivos revisados, Ersoy-Evans [29] y Pavlovsky et al [38] reportaron resultados similares a este estudio en los pacientes tratados por psoriasis. En vitiligo solo Ersoy-Evans [29] reportó un tiempo de tratamiento mayor. Para dermatitis atópica el reporte de Pavlovsky [38] fue similar a esta investigación y Mok [43] reportó una media mayor. Eventos adversos (EA). El eritema fue un EA no sintomático que suele ocurrir entre las 12 o 24hs de la sesión. Es un efecto que se explicó a los pacientes el primer día en la consulta de inicio. El eritema es transitorio y no requiere tratamiento más que emolientes y vit A local, la hidratación habitual y la protección solar. En estaserie de pacientes revisados, y en las sedes mencionadas no se necesitó interrumpir el tratamiento ni el uso de corticoides locales a causa del eritema. En algunos de los estudios revisados, el eritema se registró con diferentes grados de severidad. Ersoy Evans, [29] reportó el eritema como el EA más frecuentemente encontrado en el 76% de los pacientes tratados por nbUVB respecto de los que recibieron UVB o PUVA. Otros EA mencionados en otros estudios fueron xerosis, prurito, quemaduras, ampollas, reactivación de herpes virus zoster, ansiedad, incontinencia urinaria y fototoxicidad, [31,38,54,65] que no aparecieron en este estudio posiblemente debido a las dosis más bajas utilizadas, y el tratamiento hidratante de la piel posterior a la Delia Stella Ibáñez Gómez 17 sesión como parte de las indicaciones generales. Pavlovsky et al [38] en un seguimiento a tres años, reportaron una paciente con psoriasis que presentó a los 12 meses de tratamiento con nbUVB, una lesión pigmentada dudosa de melanoma in situ que en la revisión posterior se rotuló como nevo de Spitz. Los pacientes tratados con fototerapia nbUVB deben ser monitoreados a largo plazo por el potencial riesgo de carcinogénesis no evidenciada hasta el momento. Como debilidades, la única opción de tratamiento descrita en esta investigación fue la fototerapia ultravioleta B de banda angosta (nbUVB), la más usada en niños e indicada para el tratamiento de psoriasis, vitiligo y dermatitis atópica. No se incluyó la fototerapia UVA1 o PUVA ni otros diagnósticos de baja prevalencia, ya que no tenían características clínicas que permitiera agruparlos. Los datos se obtuvieron de una base secundaria y el número de pacientes fue limitado. Sin embargo se considera que el presente estudio contiene información valiosa para el tratamiento con fototerapia en niños en nuestro contexto. Es necesario un trabajo multicéntrico con mayor número de pacientes e inclusión de diagnósticos menos frecuentes para conocer otros tipos de fototerapia y sus dosis. VII. CONCLUSIONES El sexo femenino y el fototipo III fueron los más frecuentes. Los pacientes con vitiligo recibieron mayor número de sesiones, dosis y tiempo de tratamiento. El eritema fue el único evento adverso encontrado. VIII. BIBLIOGRAFÍA 1. Kochevar I, Pathak M, Parrish J. Fotofísica, fotoquímica y fotobiología. In: Panamericana, editor. Fitzpatrick: Dermatología en medicina general. pp. 228–238. 2. Carrascosa JM, Gardeazábal J, Pérez-Ferriols A, Alomar A, Manrique P, Jones-Caballero M, et al. Documento de consenso sobre fototerapia: terapias PUVA y UVB de banda estrecha. Actas Dermo-Sifiliográficas. 2005;96: 635–658. 3. Aguirre A. 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Autorización para publicar o reproducir tesis en línea Trovare- HIBA Delia Stella Ibáñez Gómez 23 Anexo 1 Fig. 1. Fundamento de la fototerapia. Fig. 1. La fototerapia está basada en el uso de fotones de energía que penetran en la piel, actuando sobre un cromóforo (moléculas específicas tienen un característico espectro de absorción que depende de su estructura molecular), que al absorber la RUV y la visible, aseguran los efectos biológicos de éstas sobre la piel. Diseño y cortesía Dr Ubogui J Delia Stella Ibáñez Gómez 24 Fig. 2 Espectro de radiación ultravioleta (RUV) [3]. https://miseptiembrerojo.wordpress.com/2018/01/29/espectroscopia-uv-visible-uv-vis/[3](reproducción autorizada vía mail por el autor Alejandro Aguirre). Delia Stella Ibáñez Gómez 25 Fig. 3. Penetración de la radiación UVA y UVB en la piel humana [5]. Delia Stella Ibáñez Gómez 26 Fig. 4. Mecanismos de acción inmunológica de RUV. Tomado de Tartar et al [6] con la autorización de de la revista (JDD) Journal Drugs in Dermatology (anexo 10). Fig. 4a. Función efectora y reguladora del sistema inmune. 4a. El brazo efector del sistema inmune conduce la inflamación cutánea, mientras que los Tregs (linfocitos T reguladores) son anti inflamatorios. APC: Antigen presenting cell, (células presentadoras de antígenos). T regs: Regulatory T cells (células T reguladoras). IL-10: Interleucina 10. TGF B: Transforming growth factor beta (factor de crecimiento transformante beta). Fas-mediated apoptosis (apoptosis mediada por Fas). Tomado de Tartar et al [6], con autorización de JDD (anexo 10). Delia Stella Ibáñez Gómez 27 Fig. 4b. Tráfico de células presentadoras de antígeno hacia el ganglio linfático de drenaje para activar las células T. 4b. La mayor parte del tráfico de células presentadoras de antígeno (APC: Antigen presenting cell) va hacia el ganglio linfático de drenaje para activar las células T con dos señales. a) La activación de las células T requiere dos señales de la célula presentadora de antígeno; b) Cuando la fototerapia disminuye la señal, dos moléculas coestimuladoras de las APC, conducen a una anergia de la célula T; c ) Se ha demostrado que la fototerapia disminuye tanto la expresión de la señal uno como la de la señal dos por parte de las APC. MHC: Major histocompatibility complex (complejo mayor de histocompatibilidad). TCR: T cell receptor (receptor de células T). Tomado de Tartar et al [6] con autorización de JDD (anexo 10). Delia Stella Ibáñez Gómez 28 Fig. 4c. Disminución de la inflamación cutánea por fototerapia. 4c. La fototerapia disminuye la inflamación cutánea al dañar las células efectoras y aumentar las células T reguladoras. La luz ultravioleta daña directamente las células presentadoras de antígenos (APC: Antigen presenting cell) e induce la producción de factor activador de plaquetas (PAF platelet activating factor) por las células epidérmicas. Treg: Regulatory T cell (célula T reguladora). MHC: Major histocompatibility complex (complejo mayor de histocompatibilidad). UVB: Ultraviolet B (ultravioleta B). Tomado de Tartar et al [6], con autorización de JDD (anexo 10). Delia Stella Ibáñez Gómez 29 Fig. 5. Aparatos de fototerapia, total, parcial y focal. (foto cortesía Dr Ubogui J). Fig. 5. Aparatos de fototerapia corporal total (exposición a 360°), Corporal parcial (panel abierto y corporal focal (para lesiones pequeñas circunscritas). Delia Stella Ibáñez Gómez 30 Fig. 6. Máscaras usadas por los niños para ingresar a la fototerapia, protegen las áreas sanas y hacen divertido el rato de sesión. Los padres pueden colaborar en el armado de disfraces caseros. 6a. Máscaras de cotillón y ropas para zonas sin lesiones con doble función protectora y lúdica. (autorretrato de la autora). 6b. Máscaras de cotillón para zonas sin lesiones con doble función. (foto de la autora) Delia Stella Ibáñez Gómez 31 Anexo 2. Grilla de tratamiento para fototerapia UVB Imagen cortesía de Psoriahue. Delia Stella Ibáñez Gómez 32 ANEXO 3 Operacionalización de variables 1. Edad: 1a. Definición conceptual: Edad cronológica, tiempo transcurrido desde el evento de nacimiento de la persona hasta el momento de su constatación. 1b. Operacionalización: Se considera edad cronológica el tiempo transcurrido desde su nacimiento hasta el momento de contacto en la consulta. Se expresa en número de años y se calcula en base a la fecha de nacimiento que consta en el documento de identidad. Para este trabajo se expresara la edad en años. 1c. Dominio:variable cuantitativa continua. Fuente: registro HCE 2. Sexo: 2a. Definición conceptual: La OMS lo define como características biológicas y fisiológicas que definen a hombres y mujeres. 2b. Operacionalización: Se tomará como sexo del paciente el que consta en el documento de identidad con el que sea registrado para recibir atención médica. 2c. Dominio: Variable cualitativa dicotómica. hombre/niño = 1, mujer/niña = 0. Fuente: registro HCE 3. Diagnóstico: 3a. Definición conceptual: Procedimiento por el cual se identifica una enfermedad, entidad nosológica, síndrome, o cualquier estado de salud o enfermedad. En términos de la práctica médica, el diagnóstico es un juicio clínico sobre el estado psicofísico de un paciente ya sea animal o humano, representa una manifestación en respuesta a una demanda para determinar tal estado. 3b. Operacionalización: Se considerarán aquellos diagnósticos susceptibles de respuesta a fototerapia según lo descrito en la literatura para niños y adultos de acuerdo a las características clínico dermatológicas. En algunos casos excepcionales es necesario hacer un estudio histopatológico previo. (Se tomará en cuenta lo realizado y consignado en la historia clínica). 3b 1. Vitiligo: Máculas acrómicas de bordes nítidos, localización bilateral y simétrica llamada segmentaria o en un solo segmento corporal llamada no segmentaria. Algunos poliosis (pelo blanco). Diagnóstico clínico, se ayuda con la luz de wood en casos dudosos de piel muy clara tipo I-II de Fitzpatrick (anexo 4). No requiere biopsia. Respuesta a nbUVB, Puva tópico. 3b 2. Psoriasis: Lesiones piel eritemato escamosas, de diferentes tipos que difieren en su aspecto, forma y extensión: placas, gotas, palmoplantar, pustulosa, del pañal, eritrodérmica. La localización particular en niños ayuda al diagnóstico: Párpados, retroauriculares, conducto auditivo, umbilical, pezones, genitales. Diagnóstico clínico. No requiere biopsia. Respuesta a nbUVB. 3b 3. Dermatitis atópica (DA): Crónica y recurrente. La localización característica varía de acuerdo a la edad. Placas eritematosas con excoriación por rascado. Siempre está descrito el síntoma prurito. En lesiones crónicas liquenificación e hiperpigmentación residual por rascado. Diagnóstico clínico. Respuesta a nbUVB y UVA1. Delia Stella Ibáñez Gómez 33 3b 4. Micosis fungoide (MF): Linfoma cutáneo de células T. En niños variedad hipo pigmentada de aspecto vitiligoide, símil eccematide acromiante. La sospecha clínica requiere biopsia. Respuesta a nbUVB, PUVA. 3b 5. Pitiriasis liquenoide et varioliforme aguda (PLEVA): Pápulo vesículas, polimorfas en brotes sucesivos con cambios necróticos, ulcerativos o hemorrágicos que deja cicatrices varioliformes. Diagnóstico clínico. Por su cronicidad requiere una biopsia confirmatoria. Tratamiento inicial con macrólidos. Responde a nbUVB. 3b 6. Pitiriasis liquenoide crónica (PLC): brotes recurrentes de pequeñas pápulas liquenoides rojo amarronadas y polimorfas. Escama central adherente y fácilmente desplegable. La lesión involuciona dejando hipopigmentación residual post inflamatoria. Sospecha clínica por lesiones hipopigmentadas en zonas no fotoexpuestas. Requiere biopsia pre tratamiento. Responde a nbUVB. 3b 7. Morfea o esclerodermia localizada (EL): Placa o mácula eritemato-violácea, única, múltiple o lineal, que evoluciona a esclerosis con centro más claro marfil. Un borde lila indica actividad. Clínicamente característica requiere biopsia por su cronicidad. Responde a UVB/UVA1. 3b 8. Liquen: Pápulas poligonales o redondas, eritematovioláceas, puntiformes, pequeñas, aisladas o agrupadas. En su superficie una escama blanca fina linear: estría de Wickham. El prurito de moderado a grave. Diagnóstico clínico. puede requerir biopsia. Mejora el aspecto y el prurito con nbUVB. 3b 9. Alopecia areata (AA): Pérdida de pelo en forma redonda, oval, ofiasia, bien circunscripta nítidamente definida. Diagnóstico clínico y/o dermatoscópico: pelos en signo de exclamación. Respuesta a PUVA tópico o nbUVB. 3b 10. Mucinosis folicular: Placas o pápulas foliculares con descamación eritema y alopecia por acumulación de mucina en la glándula sebácea y en las vainas de la raíz delos folículos pilosos afectados. Requiere una biopsia confirmatoria. Mejora con nbUVB. 3c. Dominio: Variable de exposición, cualitativa nominal. Los diferentes diagnósticos serán codificados del 1 en adelante de acuerdo a su orden de aparición.1,2,3,4. Fuente: revisión de la descripción clínica y fotos que consten en la historia clínica electrónica y de archivo de fotos pediátricas. 4. Tipo de fototerapia: 4a. Definición conceptual: Tratamiento basado en fotones de energía que generan respuestas fotobiológicas, con diferente penetración a dermis o epidermis dependiendo de su longitud de onda (Anexo I. Fig 2). 4b. Operacionalización: Se considerarán 4 tipos de fototerapia más utilizados en nuestro medio: nbUVB, PUVA, UVA1, PUVA tópico. La aparatología varía pero el principio de funcionamiento es el mismo. Los tratamientos pueden ser rotativos por lo que un mismo paciente puede recibir más de un tipo de fototerapia. 4c. Dominio: variable cualitativa nominal. UVB=1, UVA1=2, PUVA=3, PUVA tópico=4 Fuente: HCE y grillas confeccionadas para el sector donde se realiza el tratamiento. Delia Stella Ibáñez Gómez 34 5. Dosis de fototerapia: 5a. Definición conceptual: Cantidad de principio activo de un medicamento, expresado en unidades de volumen o peso por unidad de toma en función de la presentación, que se administra de una vez. También es la cantidad de fármaco efectiva. 5b. Operacionalización: La dosis de fototerapia depende de la patología y edad. Está estandarizado, Carrascosa et al [2 ], iniciar de acuerdo al fototipo de piel de Fitzpatrick (anexo 4), siendo 145 m Joules (mJ) para UVB, 5 Joules (J) para UVA1 y 0,5 Joules (J) para PUVA aproximadamente con incrementos de 10 a 15% cada dos sesiones según la tolerancia. Se tiene en cuenta la frecuencia de sesiones de 2 a 3 veces por semana para adecuar las dosis. Las dosis máximas dependen de la respuesta y tolerancia. No se continúa aumentando si no hay respuesta. 8 metoxipsoraleno vía oral (P): fotosensibilizador de la radiación UVA (P+UVA=PUVA) se usa a dosis de 0,4- 0,6 mg/kilo dosis que el paciente debe ingerir 2 horas antes del ingreso a fototerapia con algún alimento (para evitar el malestar gástrico) y después del cuál debe usar anteojos con filtro UVA/UVB por el resto del día. La ingesta de este medicamento requiere control oftalmológico (retina y cristalino), laboratorio y pautas de anticoncepción en mujeres. Los tratamientos pueden ser rotativos por lo que un mismo paciente puede recibir más de un tipo de fototerapia. Se tendrá en cuenta el tratamiento realizado en la misma institución, previo a Enero de 2017 año de inicio elegido para este estudio retrospectivo. 5c. Dominio: variable de resultado, cuantitativa continua. La dosis de fototerapia y psoraleno indicada por el dermatólogo y la recibida se tomará de lo registrado en la HCE, las grillas de fototerapia preestablecidas por la institución (anexo 2) y registro de base propia del sector pediátrico confeccionada como base de datos para entregar a pacientes al finalizar su tratamiento y/o enviar a su médico tratante. Para efectos de este trabajo la unidad de medida se unifica en Joules/cm2 para la base de datos. 6. Evento adverso 6a. Definición conceptual: Incidente desfavorable, hecho inesperado, percance terapéutico, lesión iatrogénica u otro suceso infortunado no relacionado con la historia natural de la enfermedad que ocurre en asociaciones directa con la atención médica. 6b. Operacionalización: Se considerará como evento adverso (no serio) aquel que aparezca o empeore durante el tratamiento, aunque no esté relacionado con este. La xerodermia (sequedad de la piel, descamación y fisuras), prurito (picazón), o eritema (enrojecimiento que va de color rosa a rojo intenso, como sensación de ardor y molestia) suelen ser leves, no generan suspensión del tratamiento y se corrige salteando una sesión. El eritema leve aparece en vitiligo luego de las 50 sesiones. Pueden ocurrir por exacerbación de su patología de base de leve a severo requiriendo en ocasiones corticoides tópicos. Reactivación de herpes virus: poco frecuente, en pacientes que ya han tenido la primoinfección herpética. Se suspende la toma en dicha zona y se trata con aciclovir tópico. Todos estos eventos adversos no serios han sido explicados como de probable aparición en la firma del consentimiento. Delia Stella Ibáñez Gómez 35 6c. Dominio: Variable cualitativa ordinal. Fuente: registro en HCE. 7. Tiempo de duración del tratamiento: 7a. Definición conceptual: Tiempo de permanencia del paciente bajo tratamiento. 7b. Operacionalización: Se tomará el tiempo de tratamiento desde el momento del inicio de tratamiento según lo consignado en la HCE y grillas de fototerapia (anexo 2). 7c. Dominio: Variable cuantitativa continua expresada en meses. Desde el ingreso al tratamiento hasta su suspensión ya sea por indicación médica o voluntaria. 8. Fototipo: 8a. Definición conceptual: Capacidad de adaptación al sol que tiene cada persona desde que nace, es decir, el conjunto de características que determinan si una piel se broncea o no, y cómo y en qué grado lo hace. Cuanto más baja sea esta capacidad, menos se contrarrestan los efectos de las radiaciones solares en la piel. 8b. Operacionalización: se tomará el fototipo, según la clasificación de Fitzpatrick que incluye color de piel, pelo y ojos (anexo 4) consignado en la HCE (campo de llenado obligatorio) y lo observado en las fotos de la HCE o el archivo de fotos pediátricos 9c. Dominio: Variable cualitativa ordinal. Delia Stella Ibáñez Gómez 36 Anexo 4. Clasificación de fototipos Fitzpatrick (I-VI). Fototipo Quemaduras Bronceado Color pelo, ojos, I siempre No Muy blanca, pecosa, ojos verdes, pelirrojo o rubio II Muy fácilmente Mínimo Blanca, ojos y pelo claro III Fácilmente Gradual Piel, color de ojos y pelo intermedio IV Ocasional Sí Piel morena, ojos y pelo marrones V Raramente Intenso Piel, ojos y pelo oscuro VI Nunca Máximo Piel, ojos y pelo negro Delia Stella Ibáñez Gómez 37 Anexos 5. Fotoeducación Documento elaborado por Ibañez Gómez D. ; Cortesía de Psoriahue Delia Stella Ibáñez Gómez 38 Anexo 6. Carta de Autorización para uso de los datos de los pacientes Delia Stella Ibáñez Gómez 39 Anexo 7. Tablas Tabla 1. Características demográficas y dermatológicas de los pacientes que recibieron fototerapia nbUVB (n=78). Sexo femenino, n (%) 43 (55) Edad en años, media (±DE) 12 (3,3) Fototipo Fitzpatrick, n (%) - II 2 (3) III 68 (87) IV 8 (10) Diagnóstico, n (%) - Psoriasis 35 (45) Vitiligo 26 (33) Dermatitis Atópica 17 (22) Variables cualitativas expresadas en n (%), variables cuantitativas expresadas en media y DE. Delia Stella Ibáñez Gómez 40 Tabla 2. Características del tratamiento con fototerapia nbUVB (n=78). nbUVB, n (%) 78 (100) Número de sesiones, mediana (RIC) 29 (18-40) Dosis acumulada, mediana (RIC) 7,5 (4,3-16,4) Dosis máxima recibida, mediana (RIC) 0,5 (0,3-0,8) Tiempo tratamiento, mediana (RIC) 3 (1,5-5) Tratamiento previo, n (%) 14 (18) Variables continuas expresadas en mediana y RIC 25-75%. Variables cualitativas expresadas en n (%) Tiempo expresado en meses. Dosis expresadas en Joules/cm2 Delia Stella Ibáñez Gómez 41 Tabla 3. Diagnósticos dermatológicos en relación con fototipo, eritema, sexo y tratamiento con fototerapia nbUVB. Vitiligo n=26 Psoriasis n=35 Dermatitis atópica n=17 Características del paciente n % n % n % Fototipo II 1 (50) -- 1 (50) 0,3 Fototipo III 19 (28) 33 (48) 16 (24) 0,04 Fototipo IV 6 (75) 2 (25) -- -- 0,04 Eritema 6 (46) 5 (38) 2 (15) 0 ,62 Sexo femenino 13 (30) 21 (49) 9 (21) 0,77 Características del tratamiento m (RIC) m RIC m RIC Dosis máxima (Joules/cm2) 0,9 (0,6-1) 0.4 (0,3-0,6) 0,4 (0,3-0,4) <0,01 Dosis acumulada (Joules/cm2) 19 (13-41) 6,0 (2-10) 5,7 (5-5) <0,01 Número de sesiones 50 (37-62) 22 (10-30) 20 (16-30) <0,01 Tiempo tratamiento meses 5 (4-7) 2 (1-3) 2 (1-3) <0,01 Variables continuas expresadas como mediana (m) con RIC 25-75%. Variables categóricas
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