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Reporte técnico 
Proyecto de Diseño 2 – IBIO 3870 
Departamento de Ingeniería Biomédica 
2021-20 
 
 
Filtro de vena cava inferior a partir de un biopolímero funcionalizado 
 
 
 
 
 
Miembros del grupo: 
Luisa Fernanda Fuentes Melo 
Catalina Rangel Pardo 
Mateo Báez Suarez 
Álvaro José Echeverry Mora 
Kevin Javier Méndez Vargas 
Mario Andrés Pacheco Gutiérrez 
 
 
 
Mentores: 
Ingeniero Juan Carlos Briceño PhD, Universidad de los Andes 
Dr. Jorge Ulloa, Cirujano Vascular Fundación Santafé de Bogotá 
María Alejandra Rodríguez, Estudiante de doctorado, Universidad de los Andes 
Natalia Suarez, Estudiante de doctorado, Universidad de los Andes 
Andrés Brandt, Estudiante de maestría, Universidad de los Andes 
Holmer Pínto, Tecnico de laboratorio, Universidad de los Andes 
 
Institución: 
Universidad de los Andes 
 
 
 Fecha: 
Diciembre 8 de 2021 
 
 
 
 
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Contenido 
 
1 Resumen ejecutivo 4 
2 Identificación y detección de la necesidad 4 
2.1 Enfoque estratégico 4 
2.2 Identificación de la necesidad insatisfecha 4 
2.2.1 Observación 4 
2.2.2 Conocimientos y perspectivas 4 
2.2.3 Oportunidades 5 
2.2.4 Problema central 5 
2.2.5 Población 5 
2.2.6 Resultado deseado 6 
2.2.7 Problema y fundamentos del estado de enfermedad 6 
2.2.8 Soluciones existentes y tratamientos actuales 7 
3 Especificaciones de la necesidad 8 
3.1 Declaración de la necesidad seleccionada 8 
3.2 Validación de la necesidad 8 
3.3 Criterios y especificaciones de la necesidad 8 
4 Concepto 9 
4.1 Restricciones de diseño 9 
4.2 Ideación y generación de conceptos 10 
4.2.1 Preguntas de Helmeier 12 
4.2.2 Factibilidad 13 
4.3 Ideación y selección de concepto 14 
4.4 Concepto final 14 
4.5 Nombre del producto 15 
5 Producto minimo viable (MVP) 15 
6 Prueba de concepto 15 
7 Solución 16 
7.1 Especificaciones de la solución 16 
7.2 Aspectos Regulatorios 17 
7.3 Estandares de Ingeniería 18 
7.4 Pruebas, Verificación de Diseño y Validación de Diseño 18 
8 Implementación y estrategia de desarrollo 20 
8.1 Estrategia de Propiedad Intelectual (IP) 20 
8.2 Investigación y estrategia de desarrollo 20 
8.3 Estrategia Clínica 20 
 
 
3 
 
 
8.4 Estrategia regulatoria 21 
8.5 Manejo de calidad 21 
8.6 Estrategia de reembolso 21 
8.7 Modelo de negocios – CANVAS 22 
8.8 Marketing, stakeholders, ventas y estrategia de distribución 22 
8.9 Estrategia de negocios y ventajas competitivas 23 
8.10 Plan operativo y modelo financiero 23 
8.11 Estrategia de comunicación 24 
8.12 Equipo de trabajo 24 
9 Impactos y consideraciones 24 
10 Discusión y conclusiones 25 
11 Agradecimientos 25 
12 Referencias Bibliográficas 26 
13 Anexos 28 
 
 
 
 
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1 Resumen ejecutivo 
Después de realizar el proceso de observación en laboratorios y centros médicos en Bogotá, se logra 
determinar que el tratamiento actual para retención de coágulos en el sistema venoso es un problema de gran 
impacto tanto a nivel mundial como dentro del país. En este artículo se evidencia el proceso que se siguió para 
encontrar una solución a estos problemas mediante la optimización de los tratamientos actuales. Se optó por el 
uso de un dispositivo que fuera capaz de retener los coágulos, disminuir la capacidad de coagulación de la 
sangre y que presentara biocompatibilidad para evitar una segunda intervención quirúrgica de retiro del 
dispositivo. Esto es posible mediante un filtro de vena cava hecho en Neo TPU y un recubrimiento físico 
funcionalizado con heparina. 
2 Identificación y detección de la necesidad 
2.1 Enfoque estratégico 
Nuestra misión está dirigida en buscar la solución a un problema de la ingeniera biomédica que genera alto 
impacto en nuestra sociedad, aplicando todos nuestros conocimientos y aptitudes adquiridos a lo largo de la 
carrera. Para esto, buscamos realizar el proyecto de forma organizada en un ambiente de respeto, cordialidad y 
compromiso con las actividades del equipo, trabajando de manera conjunta para cumplir con las metas del curso 
y para contribuir al mejoramiento de nuestro sistema de salud. 
2.2 Identificación de la necesidad insatisfecha 
Se realizaron múltiples entrevistas con especialistas médicos, profesores de la Universidad de los Andes y 
algunos pacientes de enfermedades cardiovasculares. El doctor Jorge Ulloa, especialista en el área de cirugía 
cardiovascular de la fundación Santa Fe, nos resaltó los diferentes problemas y dificultades que pueden 
presentarse al realizar los procesos de implantación y extracción de dispositivos biomédicos de filtración en el 
cuerpo humano. Se encontró principalmente esto ocurre en pacientes con problemas circulatorios de formación 
de coágulos, los cuales pueden migrar hasta los pulmones provocando una muerte súbita de la persona. Por un 
lado, al insertar un dispositivo también se corre el peligro de generar una respuesta autoinmune que desencadene 
en la cadena de coagulación, generando más problemas de los existentes. Por otro lado, la extracción de este 
dispositivo tiene la desventaja de generar estenosis venosa debido al sistema de agarre que presentan los 
dispositivos, pues al volver a introducir el filtro en el catéter se desgarra la piel de la zona. Ahora bien, es 
importante resaltar que se contactó con los profesores Juan Carlos Briceño, Johan Osma y Juan Carlos Cruz 
para abordar el problema y desarrollar soluciones desde el área de dinámica cardiovascular, biomateriales y 
nanotecnología. Adicionalmente, las estudiantes doctorales María Alejandra Rodríguez y Natalia Suarez, nos 
brindaron información valiosa y disponibilidad para el asesoramiento práctico durante los experimentos en los 
laboratorios. 
2.2.1 Observación 
Se llevo a cabo el proceso de observación mediante un tour guiado y mosca en la pared en la Fundación Santa 
Fe con el doctor Jorge Ulloa (ver anexo 1) y en la Universidad de los Andes gracias al profesor Juan Carlos 
Briceño y las estudiantes doctorales Natalia Suarez y María Alejandra Rodríguez en distintos laboratorios de 
dinámica cardiovascular. En una primera instancia, un integrante del grupo estuvo presente en un proceso de 
extracción de un filtro de vena cava inferior metálico en la Fundación Santa Fe. Complementando esto, se añade 
la profunda búsqueda de literatura que se realizó por parte del grupo para entender y comprender el problema 
actual que conlleva este tratamiento y que soluciones existentes aplican actualmente. 
2.2.2 Conocimientos y perspectivas 
El tratamiento actual de la migración de coágulos sanguíneos en pacientes que presentan problemas de 
coagulación de la sangre, causado ya sea por traumas, embolia pulmonar o trombosis venosa profunda, radica 
en la inserción o remoción de filtros metálicos y biopolímeros en la vena cava inferior vía cateterismo. Es 
 
 
5 
 
 
importante resaltar que estos filtros retienen la migración de los coágulos formados, permitiendo el flujo normal 
de la sangre y previniendo al paciente de posibles complicaciones cardiovasculares que puedan producir la 
muerte a futuro. De acuerdo con el proceso de observación realizado, el doctor indica que los filtros se dejan 
insertados en los pacientes a excepción de los casos donde se presenta un problema debido a un posible 
taponamiento y es por esto por lo que se requiere entonces de una segunda intervención quirúrgica para 
extraerlo. Ahora bien, también existen filtros actualmente que tienen una parte degradable y otra permanente, 
lo que permite disminuir el peligro de desarrollo de estenosis a largo plazo [1]. 
2.2.3 Oportunidades 
El proceso de retención de coágulos sanguíneos permite evidenciar mejoras en la atención y tratamiento de 
pacientes con enfermedades cardiovasculares. En este sentido, junto con nuestro equipo, identificamos la 
oportunidad de diseñar y desarrollar un filtro de vena cava inferior. El objetivo principal de este filtro radica en 
el uso de una geometríacon capacidad de retener coágulos sanguíneos en el sistema venoso, manteniendo el 
flujo normal y apropiado de la sangre del paciente. Adicionalmente, presenta una estructura flexible en forma 
de red que le permite acoplarse a las paredes de la vena en la cual es insertada sin generar estenosis o trombosis 
venosa profunda en pacientes con problemas circulatorios. Como equipo se identifica la necesidad de 
desarrollar un filtro de bajo costo, que sea asequible para gran parte de la población colombiana, y que este 
posea un componente fármaco activo que mejore la tasa de degradación y evite la formación de los coágulos. 
2.2.4 Problema central 
En cuanto a la colocación del filtro de vena cava se encontró en la literatura que se realiza generalmente vía 
catéter y se deben tener en cuenta más estudios imagenológicos como puede ser la venografía, ultrasonografía 
dúplex o ultrasonido intravascular para determinar el diámetro. También, se debe lograr una ubicación optima 
del filtro, ubicar el nivel de las venas renales y saber si estas presentan alguna anomalía significativa como 
puede ser la duplicidad de la vena cava inferior o simplemente para descartar que se presenten ya trombos en 
la zona [4]. A pesar de llevar el procedimiento correctamente, se pueden presentar complicaciones de modo 
inmediato o a largo plazo, con un promedio de 0.3% de complicaciones mayores y menos del 0.2% de pacientes 
fallecen como resultado de la colocación del filtro. La trombosis en la zona de ubicación del filtro es la 
complicación más común y suele depender del calibre del sistema de deposición que suele estar entre 2-28% al 
igual que la tasa de trombosis de la vena cava inferior; la perforación de la vena cava inferior tiene un porcentaje 
de incidencias del 9-24%; la migración del filtro ocurre entre un 3-69% mientras que la embolización del 
filtro, su desplazamiento o incluso su fractura ocurre en menos de un 1% [2]. 
2.2.5 Población 
Para lograr definir y segmentar la población interesada en el proyecto se hizo uso de un mapa de partes 
interesadas para la necesidad identificada como se puede observar en la figura 1. Inicialmente, se definió la 
población directamente relacionada con la necesidad identificada que son los pacientes que, por un lado, sufren 
embolia pulmonar y aquellos que tienen traumas o permanecen inmóviles. En ambos casos, la formación de 
coágulos de sangre son un riesgo para la salud de ellos por lo que son los actores con más interés e influencia 
en el proyecto planteado. El proyecto debe fundamentarse en la satisfacción de estos usuarios, ya que son los 
directamente involucrados en el problema y que tendrán la mayor satisfacción del éxito de del proyecto. Ahora 
bien, se definió que el grupo 8/Bio-lives es el actor más importante, pues nosotros seremos los que daremos 
solución a la necesidad que identificamos. Esto quiere decir, que claramente, nuestro interés e influencia es lo 
más importante para llevar a cabo un proyecto exitoso. Por otro lado, los hospitales y los cardiólogos son otras 
partes interesadas que tienen mayor influencia e interés en el desarrollo del proyecto. Los cardiólogos, 
contribuirán en la retroalimentación de las soluciones que se planteen y ellos, al tener un conocimiento más 
especificó de esta problemática, ayudarán a llevar una línea fija hacía el objetivo del proyecto. Asimismo, los 
hospitales son quienes se interesarían en el desarrollo final del producto, siendo aquellos que permitirán el uso 
de nuestra solución para la problemática definida. 
 
 
6 
 
 
Ahora bien, se identificó a los asesores como partes medias interesadas pues al ser un equipo multidisciplinario 
tendrán una influencia e interés significativos en el desarrollo del producto final. Desde diferentes puntos de 
vista, darán retroalimentación e ideas importantes que nos ayudarán a enfocar una solución eficaz y adecuada. 
Igualmente, se definió que los inversionistas es una parte que podría tener un gran interés en el desarrollo del 
dispositivo y con la ayuda de ellos sería más fácil la producción de este. Finalmente, el INVIMA tiene gran 
influencia en la comercialización de nuestra idea final, ya que es el organismo regulador que permitirá llegar a 
los pacientes y certificará nuestro modelo estándar del producto. 
 
Figura 1. Mapa de stakeholders relacionados con la necesidad identificada. 
2.2.6 Resultado deseado 
El éxito del proyecto no sólo tendrá relevancia en la calidad de vida de las personas involucradas directamente 
con la problemática, sino que se espera que el tratamiento de muchas enfermedades relacionadas con las 
trombosis pueda ver en nuestro proyecto una alternativa viable y que nuestro dispositivo promueva el desarrollo 
de nuevos dispositivos y/o tratamientos innovadores, accesibles y eficaces en Colombia. De la mano de esto, 
se espera tener un gran impacto en los hospitales que es donde se espera que la comercialización de nuestro 
dispositivo final se haga de manera exponencial. Sin embargo, nuestro impacto radica en el bienestar de vida 
de los pacientes pues se espera que se reduzcan todos riesgos asociados a los tratamientos actuales para la 
necesidad identificada. 
2.2.7 Problema y fundamentos del estado de enfermedad 
Las enfermedades cardíacas, en especial la trombosis y la embolia pulmonar presentan un índice a nivel mundial 
preocupante, lo cual ha llevado a especialistas a plantearse diversas soluciones y tratamientos. Entre las 
incidencias de esta enfermedad se encuentra que la embolia pulmonar es la tercera causa más común de 
enfermedad cardiovascular después de infarto y el síndrome coronario agudo en el mundo [3]. Con respecto al 
tromboembolismo pulmonar, según estadísticas, se encontró que cerca del 89% de pacientes sobreviven 
después de la primera hora de este ataque, dejando a cerca del 11% de pacientes fallecidos. Pero algunas de 
las estadísticas más preocupantes son que: solo cerca del 29% de pacientes logran obtener un diagnóstico y un 
tratamiento específico que beneficia posteriormente a la tasa de supervivencia con un 92% y un 8% de 
fallecimientos. Por el contrario, los pacientes que no son diagnosticados de manera adecuada, es decir cerca del 
71%, solo el 70% logran sobrevivir dándonos una tasa de 30% de fallecimiento en este caso [3]. 
Se dice que solamente en Estados Unidos la incidencia estimada de tromboembolismo pulmonar se eleva a 
200.000 con una cifra total anual de cerca de 500.000 pacientes. Cabe resaltar que a estas incidencias se deben 
agregar las de los pacientes con indicaciones aceptables que, médicamente, se refiere a pacientes con traumas 
severos, en especial de cráneo o columna o fracturas en huesos largos que deben ser inmovilizados y permanecer 
 
 
7 
 
 
en cuidados intensivos [4], lo que puede conllevar a tromboembolismo pulmonar y requerir de una 
operación. Otras incidencias encontradas en la literatura se dan cuando hay pacientes con embolismo pulmonar 
recidivante, los cuales a pesar de ser recetados con tratamientos anticoagulantes pueden formar coágulos 
desatando un tromboembolismo pulmonar, a pesar de que es menos del 5% de los pacientes que pueden 
presentar esta condición, si al revisar y modificar la dosis administrada persiste una re-embolización se debe 
colocar un filtro [4]. Adicionalmente, se puede presentar pacientes con embolismo pulmonar o trombosis ilio-
femoral con trastorno grave de coagulación o con embolismos sépticos que suelen ser condiciones que 
recomiendan los médicos tratar con ayuda del filtro de vena cava [4]. 
2.2.8 Soluciones existentes y tratamientos actuales 
Existen múltiples tratamientos para la embolia pulmonar y la trombosis venosa profunda, entro los cuales se 
encuentras: 
• Anticoagulantes: Son medicamentos que reducen la capacidad de coagulación de la sangre para 
evitar una mayor acumulación de células sanguíneas de la que el cuerpo puede reabsorber. Estosmedicamentos pueden ser suministrados de manera oral o inyectada. De entre los más frecuentes se 
encuentran la heparina no fraccionada, la cual es inyectada directamente en una vena; la heparina de 
bajo peso molecular que se inyecta bajo la piel y Warfarina, Dabigatran, Apixaban y Edoxoban que se 
suministran vía oral [5]. Es importante tener en cuenta que los anticoagulantes pueden causar 
hemorragias, por lo tanto, es fundamental que el paciente se encuentre bajo una vigilancia 
cuidadosa para evitar que se presenten sangrados inusuales. 
• Medicamentos trombolíticos: Estos medicamentos son conocidos como “destructores de coágulos” ya 
que disuelven y degradan las acumulaciones de células en el torrente sanguíneo. En comparación con 
los anticoagulantes, presentan un mayor riesgo de causar sangrado crónico y se reservan para casos 
graves [5]. 
• Trombectomía y embolectomía: En casos sumamente extremos puede llegar a ser necesario que se 
realice un procedimiento quirúrgico para extraer el coágulo, la cual suele ser compleja y resultar más 
peligrosas para la integridad del paciente [5]. 
• Filtro de vena cava: Esta solución se da para pacientes que presentan contraindicaciones en el uso de 
anticoagulantes, consiste en ingresar vía catéter un dispositivo que suele inspirarse en un paraguas 
cónico, generalmente bajo las venas renales [6], con el objetivo de capturar o retener los émbolos o 
coágulos que viajan en el torrente sanguíneo antes de que lleguen a los pulmones [5]. Existen diversos 
materiales con los que se fabrican, siendo principalmente usados metales tales como el acero 
inoxidable o el titanio ya que permiten asegurar una permanencia dentro del paciente sin perder 
propiedades de rigidez. Aun así, existen algunas geometrías que son permanentes o retirables 
dependiendo de cada paciente [4], a continuación, se mostrará una tabla resumen de geometrías y 
materiales de los dispositivos más usados: 
Tabla 1. Características de los filtros de vena cava permanentes, retirables y temporales [4]. 
 
 
 
8 
 
 
3 Especificaciones de la necesidad 
3.1 Declaración de la necesidad seleccionada 
Una forma de mejorar el tratamiento de actual de retención de coágulos en la vena cava inferior, sin generar 
trombosis venosa profunda o estenosis y sin la necesidad de una segunda intervención quirúrgica para pacientes 
con problemas circulatorios. 
3.2 Validación de la necesidad 
Cómo se estipula en la sección 2.2.1 se realizó la observación del proceso de extracción de un filtro de vena 
cava inferior metálico. A partir de esto se resaltan algunos puntos importantes que validan la necesidad 
identificada: 
- En primer lugar, con el médico se logró identificar que la implantación del filtro de vena cava inferior 
presenta ciertos riegos como lo son la infección y respuesta inmune por la utilización de metales. 
- En segundo lugar, se encontró que el filtro de vena cava puede generar estenosis debido a que la 
geometría del dispositivo no es la más adecuada y puede hacer que la vena se rasgue o se lesione. 
- En tercer lugar, hay un riesgo importante de que el filtro migre por las dinámicas mismas del sistema 
cardiovascular. De acuerdo con esto, es importante tener en cuenta que el filtro debe poder 
contrarrestar la resistencia que se genera. 
- Finalmente, a partir de la observación se encontró que hay posibilidad de una segunda intervención 
quirúrgica en consecuencia de mala posición del filtro, migración o diferentes factores que no 
contribuyen al buen funcionamiento de este. 
Ahora bien, por otro lado, se realizó una búsqueda bibliográfica en la que se evidenció la relevancia de la 
necesidad identificada pues la embolia pulmonar corresponde a la tercera enfermedad vascular más prevalente 
después de infarto y síndrome coronario agudo y un tercio de la población mundial sufre de esta enfermedad. 
Además, cerca del 89% de los pacientes sobreviven la primera hora de después de un ataque trombólico 
pulmonar, mientras que el 11% fallece posteriormente. De este 89% solo el 29% es diagnosticado y tratado, por 
lo que el 71% no cuenta con esta información, lo que afecta la supervivencia del paciente, tanto que el 92% de 
los pacientes diagnosticados sobreviven y el 8% fallecen, mientras que de los pacientes que no son 
diagnosticados, el 30% fallece [1]. Es por esto por lo que se encontró que el tratamiento actual que consiste en 
la inserción de un filtro de vena cava puede ser mejorado para disminuir la estenosis generada a largo plazo al 
dejar insertado el filtro y disminuir el daño en la pared vascular que se genera al efectuarse la remoción de este. 
Otra incidencia importante es que se da en una edad media de 55-60 años y se da en un porcentaje un poco 
mayor en mujeres que en hombres [2]. 
3.3 Criterios y especificaciones de la necesidad 
A partir de la necesidad identificada y haciendo un análisis detallado de las soluciones existentes, se 
establecieron las diferentes especificaciones que debería cumplir nuestra solución para llevar a cabo un proyecto 
adecuado. Para ello, se hizo uso del método MoSCoW, como se evidencia en la Figura 2, definiendo entonces: 
• Must-have (Debe tener): El proyecto debe presentar una solución que implique el desarrollo de un 
dispositivo físico de un filtro de vena cava. De acuerdo con esto, la solución deberá tener una geometría 
adecuada que permita su inserción en un catéter para realizar el proceso de implantación 
correctamente. También, se definió que uno de los requerimientos a tener en cuenta es el material a 
utilizar para la construcción del dispositivo, por lo que deberá ser un material biocompatible y flexible. 
Asimismo, el proyecto deberá incluir la utilización de un fármaco anticoagulante que ayude con la 
disminución de la capacidad de coagulación. Por otro lado, se estableció que la solución presentada 
debe ser accesible, es decir, que tenga un precio moderado para que sea accesible a la mayoría de las 
personas de la sociedad. También, se definió que Finalmente, y lo más importante, nuestra solución 
 
 
9 
 
 
deberá estar avalada y aprobada por los actores involucrados en el proceso del proyecto como lo son 
los asesores, doctores y usuarios del producto final. 
• Should-have (Debería tener): Se definió que un requerimiento deseado es que la solución planteada 
tenga un agarre mínimo que no dañe la vena cava. Además, la solución debería utilizar un material 
biocompatible para generar una respuesta inmune mínima por parte del organismo. 
• Could-have (Podría tener): El dispositivo podría ser híbrido, es decir, con una parte métalica (en menor 
medida) y una biodegradable. Además, podría tener una forma de sombrilla para facilitar la expansión 
al ingresar en la vena cava. 
• Won’t-have (No tendrá): Un recubrimiento para tener un seguimiento del dispositivo mediante rayos 
X ante una posible migración y no tendrá un medicamento que degrade coágulos ya creados. 
A partir de lo anterior, se presenta una tabla que resume las características aceptables y deseadas del filtro de 
vena cava inferior propuesto y se explica cómo contribuye dicha característica a la satisfacción de la necesidad 
planteada. 
Tabla 2. Características aceptables y deseadas del filtro de vena cava. 
Aceptable Deseada ¿Por qué garantiza la 
satisfacción de la necesidad? 
Filtro biocompatible. Filtro mitad biodegradable y 
mitad no biodegradable (metal). 
Evita las complicaciones 
generadas por una segunda 
intervención quirúrgica. 
Retención de coágulo 
físicamente. 
Eliminación del coágulo 
químicamente (por ejemplo, a 
través de la degradación de 
fibrinógeno). 
Se garantiza la eliminación total 
de coágulos indeseados en la vena 
cava. 
Filtro obtenido a partir de un 
molde. 
Filtro impreso en 3D. La impresión en 3D mejora 
significativamente la precisión en 
las dimensiones del filtro. 
Que el filtro se abra en la vena 
cava mediante unmecanismo de 
sombrilla incluyendo materiales 
adicionales para lograrlo. 
Que el filtro se abra en la 
vena cava automáticamente sin 
necesidad de usar materiales 
adicionales. 
El mecanismo de apertura 
permitirá que el dispositivo ejerza 
su función y el no usar materiales 
adicionales reducirá los costos de 
producción. 
Presencia de productos de 
descomposición en la sangre 
como bióxido de carbono, CO2 y 
metano. 
Presencia de ningún producto de 
descomposición nocivo para la 
salud. 
Se espera que el filtro no genere 
afecciones adicionales. 
4 Concepto 
4.1 Restricciones de diseño 
Para el desarrollo del prototipo de filtro de vena cava inferior nos encontramos con algunos factores que 
limitan el diseño y la experimentación práctica. En primera instancia, se encuentra la disponibilidad de recursos 
y personal médico especializado para realizar la inserción y seguimiento del filtro. 
Ahora bien, se identificaron algunas limitaciones con respecto al diseño de los prototipos propuestos. Una de 
las principales restricciones del diseño radica en la utilización de un material polimérico que sea biocompatible 
y este, a su vez, debe ser capaz de mantener su estructura y capacidad funcional durante el tiempo de 
 
 
10 
 
 
uso propuesto del dispositivo. Adicionalmente, el prototipo necesita mantener un diseño adecuado que 
permita facilitar la inserción y remoción del dispositivo vía cateterismo [15] pues, en caso tal de que el 
paciente llegue a presentar severas complicaciones debido a un posible taponamiento completo del filtro, una 
migración del dispositivo o una ruptura en la pared de la vena cava, los especialistas puedan 
intervenir rápidamente y retirar el filtro. En consecuencia, es importante que los filtros 
diseñados establezcan un mecanismo de contraste que permita facilitar el proceso de observación y 
seguimiento funcional de los dispositivos. 
Por otro lado, se encontraron limitaciones en cuanto a la geometría y el recubrimiento de los prototipos. La 
geometría propuesta en los diseños no debe ser demasiado rígida puesto que afecta el mecanismo de apertura 
del filtro, por lo que es necesario buscar una forma de brindar soporte y permitir un acoplamiento óptimo del 
dispositivo a las paredes de la vena. Además, la geometría seleccionada debe permitir la retención de coágulos 
de sangre de diferentes tamaños, evitando la migración, y su posterior degradación mediante el uso de 
enzimas o productos farmacológicos en el recubrimiento de los filtros. 
4.2 Ideación y generación de conceptos 
1. Adquisión de información: el siguiente diagrama muestra este proceso. 
 
Figura 2. Diagrama de adquisición de información para el prototipado. 
2. Generación de alternativas. 
Las alternativas que se encontraron en cuanto a los filtros existentes se encuentran en el anexo 2. Con respecto 
a los materiales, se encontró que lo polímeros biodegradables son la mejor opción ya que estos son rígidos y se 
degradan en sustancias no citotóxicas para el cuerpo humano. En cuanto a las geometrías, se encontró que las 
que poseen un mejor desempeño, ya que presentan una menor migración y más resistencia son los que se 
muestran en las figuras 3 y 4. 
 
Figuras 3 y 4. Filtro de Günther-Tulip y Filtro de Cook [14]. 
 
 
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3. Selección de alternativa 
Lo primero que se realizó fue una búsqueda intensiva de los materiales, sus propiedades y costos. Se pregunto 
en la universidad a que materiales se tenía acceso y en que materiales era posible realizar impresión 3D. 
Finalmente, se realizó la siguiente tabla dando un puntaje entre 1 a 5 estrellas dependiendo de varios factores. 
Tabla 3. Evaluación de materiales y características de biomateriales [14][16][20][21][22]. 
 
Para las geometrías se realizó el mismo proceso, verificando cual era la más fácil de implementar en 
nuestro modelo pero que presente resultados positivos. Se califico de 1 a 5 estrellas cada geometría y 
se empleó esta información para generar nuestras propias propuestas combinando lo que creemos que es lo 
mejor de cada una. 
Tabla 4. Evaluación de geometrías existentes y características de elección [23][24]. 
 
Gracias a estos parámetros evaluados, se realizó un modelo propio en Autodesk Fusion 360 y se empleó una 
simulación en COMSOL para verificar los supuestos. Cabe resaltar, que nos basamos en un filtro de Cook 
modificado con algunas características de Günther-Tulip que se creyeron pertinentes para que cumplieran con 
los objetivos planteados del proyecto. 
 
 
12 
 
 
 
Figura 5. Prototipos iniciales del filtro de VCI realizado en Autodesk Fusion 360: 
dimensiones(a), estructura principal (b) y enmallado de la geometría (c). 
Posterior a la etapa de prototipado se realizó la reconstrucción del filtro de vena cava inferior, el cual tiene 
un diámetro máximo de 25 mm. En la parte inferior de las extremidades, se puede apreciar una unión con unos 
ganchos que permiten el anclaje apropiado del dispositivo a las paredes de la vena cava. 
 
Figura 6. Modelo de simulación realizado para el prototipo por medio del 
software COMSOL MULTIPHYSICS. 
Adicionalmente, se realizó una simulación en COMSOL como se muestra en la figura 6 utilizando las 
propiedades mecánicas y físicas del flujo laminar que va de derecha a izquierda, en donde se utilizó 
la viscosidad dinámica y la densidad del Neo TPU con el fin de analizar el perfil de velocidad. Para ello se 
simuló la vena cava como un cilindro hueco de 26.2 mm de diámetro y 400 mm de largo y se usó el archivo 
STL con las dimensiones y estructura obtenida en Autodesk Fusion 360 (ver anexo 3) para simular el filtro de 
manera simplificada. Además, se utilizó una malla extra gruesa que consiste en 17116 elementos de dominio, 
3492 elementos de contorno, y 620 elementos en aristas con una presión inicial de 11 mmHg [25] y una 
velocidad inicial de 0.34 m/s [26]. Se encontró que la velocidad incrementa alrededor de la punta y a lo largo 
del borde, es decir, que las zonas estancadas se reducen de manera significativa, por lo que el flujo no se ve 
afectado y el uso de un filtro de vena cava de este tipo es viable. 
4.2.1 Preguntas de Helmeier 
• ¿Qué están tratando de hacer? 
Estamos buscando una manera de atrapar los coágulos generados por ciertas afecciones y que pasan por la vena 
cava inferior que podrían viajar a los pulmones y producir la muerte del paciente. 
• ¿Qué se ha hecho hasta ahora y cuáles son los limitantes de la práctica actual? 
Hoy en día se utilizan filtros de vena cava, que pueden ser permanentes, temporales o mixtos. Para los primeros 
se suelen usar mezclas de níquel y titanio y no se retiran nunca, lo que aumenta el riesgo de embolia 
pulmonar; los segundos deben tener un sistema de retiro, pues deben durar relativamente poco dentro del 
cuerpo y los terceros son modelos híbridos, donde una parte es biodegradable y la otra no para facilitar una 
 
 
13 
 
 
posible cirugía posterior [10]. Cabe resaltar que estos filtros son circunstanciales, dado que no funcionan mejor 
que los anticoagulantes por sí solos, además, tienen más riesgos y pueden llegar a ser más costosos, por lo 
que solo se recomiendan para personas con coágulos profundos y que no pueden tomar anticoagulantes de 
manera segura (por ejemplo, en caso de que haya hemorragia o algún trastorno de sangrado) [11]. 
• ¿Qué tiene de nuevo su propuesta y por qué cree que esta será exitosa? 
Lo nuevo de la propuesta radica en que nuestro filtro será biocompatible, estable y migrará mínimamente del 
lugar de colocación, siendo capaz de retener los coágulos y disminuir la capacidad de coagulación. Dicha 
propuesta será exitosa dado que se reducirán costos con el hecho de no necesitar una segunda intervención 
quirúrgica para el retiro del filtro. 
• ¿A quién concierne? 
Es importante para aquellos pacientes con traumas y que se encuentran inmóviles, con un alto riesgo de emboliapulmonar y trombosis venosa profunda. 
• Si usted es exitoso, ¿qué diferencia habría? 
La propuesta innovadora de nuestro filtro radica en el hecho de que debe ser biocompatible y capaz de mantener 
su estabilidad y función durante 6 semanas como mínimo. Después de esto no se necesitaría una segunda 
intervención quirúrgica. Además, se evitaría el riesgo de embolia pulmonar y esto mejoraría significativamente 
la vida de pacientes con diferentes afecciones asociadas. 
• ¿Cuáles son los riesgos y los beneficios? 
De entre los riesgos se encuentra el hecho de que puede que migre antes de las 6 semanas y no se mantenga 
estable durante el tiempo requerido. También, si se usan biopolímeros como el ácido poliláctico (alternativa al 
Neo TPU), se obtendrían como productos de degradación bióxido de carbono, CO2 y metano que, en grandes 
cantidades podría llegar a afectar la salud del paciente, además de que son principales agentes contaminantes 
de la atmósfera y participan en el efecto invernadero [12]. Por otro lado, de entre los beneficios se tiene que los 
costos de adquirir un filtro de vena cava junto con los costos de intervención quirúrgica se reducirían 
significativamente, al igual que se evitan complicaciones adicionales por una segunda intervención quirúrgica 
para el retiro del material. 
• ¿Cuánto costará? 
Se busca reducir el precio del filtro, pero mantenerlo dentro del rango normal, el cual oscila entre los $1200 y 
$1500 dólares [13]. Se espera que cueste alrededor de 4’000.000. 
• ¿Cuánto tiempo tomará? 
Tomará aproximadamente 2 años en hacer un producto tangible y seguro. 
• ¿Cuáles son los “exámenes” intermedios y finales para verificar el éxito? 
Las pruebas intermedias consisten en diferentes caracterizaciones del material como lo son la espectroscopía 
infrarroja por transformada de Fourier (FTIR) para verificar los grupos funcionales de los materiales del 
dispositivo, la prueba de hemólisis para verificar que el filtro interrumpa efectivamente la coagulación, la prueba 
de adhesión plaquetaria para comprobar que no genere respuesta autoinmune, prueba de coagulación para medir 
dicho fenómeno en la superficie del material. Como prueba final, se hará uso de la máquina de simulación 
vascular que deberá cumplir con el objetivo de retener los coágulos migrando mínimamente. 
4.2.2 Factibilidad 
El desarrollo de dispositivos médicos vasculares requiere de la modificación de su superficie con el fin de 
ofrecer un conjunto de soluciones valiosas para el cuidado de la salud. Esto implica utilizar técnicas de 
fabricación con una amplia gama de materiales que incluyen metales, polímeros, carbonos y compuestos. No 
 
 
14 
 
 
obstante, los tejidos vivos encuentran desajustes cuando los materiales de los dispositivos que tienen diferentes 
propiedades fisicoquímicas interactúan con estos y se generan respuestas complejas como inflamación, rechazo 
e infección que pueden afectar la biointegración y el rendimiento de los dispositivos. 
Por lo tanto, como una de las soluciones planteamos realizar un recubrimiento pasivo a base de heparina, el 
cual es un potente anticoagulante. En trabajos previos se describe que, como la heparina es un 
glucosaminoglicano altamente sulfatado con una alta densidad de carga negativa, forma un complejo de 
antitrombina III que se une a la trombina para detener el evento trombótico. Por lo tanto, se realiza 
inmovilización de la heparina en la superficie del dispositivo mediante unión iónica fuerte o mediante un injerto 
químico a través de los grupos sulfato [28][29][30]. 
Otro elemento a tener en cuenta es que, a pesar de que los recubrimientos pasivos con heparina son necesarios, 
no evitan la estenosis. Por lo que el recubrimiento con fármacos para su posterior liberación sostenida y 
prolongada de sustancias anti proliferativas es clave. Además de estol, los materiales que estamos manejando 
en nuestro proyecto son biodegradables, biocompatibles y bioabsorbible. Se tiene en cuenta la velocidad de 
degradación y la naturaleza de los productos de degradación, los cuales no reaccionan con el fármaco liberado 
y con la acidez del medio local [28][29][30][35]. 
4.3 Ideación y selección de concepto 
El proceso de toma de decisiones para producir el concepto se resume en el anexo 4. La opción final radica en 
utilizar los modelos impresos en materiales biocompatibles y funcionalizarlos con una solución anticoagulante 
de heparina. 
4.3.1 Funcionalización de prototipos impresos en materiales biodegradables: 
• Utilizando el software Fusion 360 se modeló la geometría del filtro Cook y se imprimió en Neo TPU. 
• Se funcionaliza el filtro impreso con heparina. 
4.3.2 Funcionalización del filtro original de acero inoxidable: 
• Se utiliza el filtro de acero y se somete a las mismas pruebas de adherencia de heparina. 
4.4 Concepto final 
4.4.1 Propuesta de plan de trabajo (Diagrama de Gantt): 
https://uniandes.sharepoint.com/:x:/r/sites/Section_20211041066/Documentos%20compartidos/Grupo%208/
Cronograma_Bio-Lives_Grupo8.xlsx?d=w9db7f53c0565423d8f232f39f4d44e8a&csf=1&web=1&e=lzu8Ii 
Gracias a que nuestro grupo es multidisciplinar, que nuestras fortalezas se basan en el trabajo en equipo y en el 
hacer y que, además, nuestros principales contactos son del campo de la medicina y de los biomateriales fue 
que decidimos implementar la solución. 
4.4.2 Presupuesto de materiales y servicios: 
Tabla 6. Tabla de presupuesto con los avances actuales y el tiempo empleado para la realización del producto. 
Materiales Filtro de Vena Cava Valor en COP Cantidad 
Neo-TPU $ 4.373 6.23 gr 
PCL $ 4.373 3 gr 
Fármaco Heparina $ 4.373 0.5 gr 
Ácido acético $ 4.373 16 ml 
Impresión 3D $ 20.700 300 pesos por min / Duración 69 
min 
Elementos de laboratorio $ 150.000 Aproximadamente 
Total por unidad $ 178.558 
https://uniandes.sharepoint.com/:x:/r/sites/Section_20211041066/Documentos%20compartidos/Grupo%208/Cronograma_Bio-Lives_Grupo8.xlsx?d=w9db7f53c0565423d8f232f39f4d44e8a&csf=1&web=1&e=lzu8Ii
https://uniandes.sharepoint.com/:x:/r/sites/Section_20211041066/Documentos%20compartidos/Grupo%208/Cronograma_Bio-Lives_Grupo8.xlsx?d=w9db7f53c0565423d8f232f39f4d44e8a&csf=1&web=1&e=lzu8Ii
 
 
15 
 
 
4.5 Nombre del producto 
El nombre de la empresa propuesta es Bio-Lives y el de su respectivo producto es DES-CLOT. A continuación, 
presentamos los logos diseñados. 
 
5 Producto minimo viable (MVP) 
Para la realización del producto mínimo viable se espera que el prototipo cumpla los siguientes requerimientos 
de diseño: 
• Un tamaño de extensión máxima del filtro no mayor a 52 mm, con un diámetro aproximado alrededor 
de 20 a 25 mm. 
• Uso de un material de impresión que sea biocompatible, farmacoactivo y biodegradable. 
• Implementación de una geometría flexible que permita la retención de coágulos sanguíneos superiores 
a los 5 mm, reducción de la migración del filtro y no obstruya el flujo sanguíneo. 
• Recubrimiento físico farmacoactivo con alta tasa de degradación de coágulos y con periodo de 
liberación controlado. 
• Lograr una degradación mínima del filtro durante un periodo seis semanas. 
6 Prueba de concepto 
Teniendo en cuenta los requerimientos mínimos que debe tener el producto para que sea viable y las soluciones 
existentes en el mercado, se determina inicialmente una geometría adecuada para retener coágulos sanguíneos 
de tamaño superior a los 5 mm. Cabe resaltar que este producto se piensa insertar en los pacientes mediante 
cateterismo, por lo cual, el diámetro del filtro y del catéter debe ser del tipo 7 french. Posteriormente, el filtro 
debe estar compuesto porun material polimérico biocompatible capaz de mantener su forma por un periodo 
mayor a seis semanas, tiempo en el cual el prototipo debe conservar su estructura y funcionalidad a medida que 
se regeneran las paredes de la VCI. Ahora bien, para llevar a cabo la elaboración y validación del prototipo se 
implementaron diferentes modelos tridimensionales mediante el uso de los softwares Autodesk Fusion 360 y 
COMSOL Multiphysics (ver anexo 5). 
Se decidió modificar el prototipo inicial puesto que no cumplía con las dimensiones adecuadas para el 
enmallado computacional e impresión 3D. Adicionalmente, se simplifica el modelo removiendo la esfera 
superior y el anclaje a las paredes de la vena, ya que estos afectaban directamente la capacidad de inserción y 
el flujo sanguíneo. 
 
Figura 7. Prototipo simplificado del filtro de VCI realizado en Autodesk Fusion 360: (a) reconstrucción del 
modelo 3D y (b) dimensiones establecidas. 
A partir del modelo anterior, se realizan las primeras validaciones del producto mediante el software de 
COMSOL Multiphysics y pruebas mecánicas del filtro. 
 
 
16 
 
 
a) b) 
 
Figuras 8 y 9. Resultados cuantitativos de velocidad del modelo de COMSOL para (a) la parte 
inferior del filtro y (b) resultados cualitativos de presión. 
  
De acuerdo con los resultados de las simulaciones del modelo, se encontró un cambio mínimo de 0.0355 m/s 
aproximadamente de la velocidad desde la parte inferior a la sección superior del filtro, por lo que el filtro no 
impedirá significativamente el paso de la sangre o representará una obstrucción al paciente. Posteriormente, se 
utilizaron diferentes mecanismos para la elaboración del prototipo, tales como la impresión 3D, la manufactura 
artesanal, procesos de mecanización con nitinol y acero inoxidable, etc. Se resalta que el mecanismo de mayor 
éxito fue el de la impresión 3D, por lo que se decidió imprimir la geometría del producto con diferentes 
materiales poliméricos (PLA, Neo TPU, Resina y TPU), seguido a ello, se realizó la solución del recubrimiento 
farmacoactivo (PCL y Heparina) y se imprimió un molde en negativo (PVA) para desarrollar opcionalmente el 
filtro de forma manual. 
 
Figura 10. Línea temporal de las iteraciones para llegar a un prototipo final. Impresiones en PLA (a), 
resultado del prototipo desarrollado manualmente con solución de PCL y cloroformo (b), inyección del molde 
con una solución de PCL y ácido acético (c) y su respectivo resultado (d), filtro original e impresión en Neo-
TPU con recubrimiento físico de PCL y heparina (e). 
Como resultado de las iteraciones se decidió utilizar el mecanismo de impresión 3D para desarrollar el filtro 
con geometría simplificada. Adicionalmente, se decide utilizar como material de impresión el Neo TPU pues a 
pesar de no ser biodegradable, posee una alta flexibilidad, es biocompatible y tiene una alta resistencia 
antimicrobiana, lo que cumple con los objetivos de durabilidad, no obstrucción y fácil inserción. 
7 Solución 
7.1 Especificaciones de la solución 
A continuación, se aprecia el modelo final de nuestro prototipo, cabe aclarar que este diseño fue llevado a cabo 
como consecuencia de las simulaciones descritas en la sección 7.4. No obstante, el modelo simplificado nos fue 
útil para llevar a cabo todas las impresiones en 3D. 
 
 
17 
 
 
 
Figura 11. Diseño final del prototipo del filtro de VCI realizado en Autodesk Fusion 360: (a) 
reconstrucción del modelo 3D y (b) dimensiones establecidas. 
 
Figura 12. Resultados cuantitativos de velocidad del modelo de COMSOL para (a) la parte superior del 
filtro y (b) la parte inferior del filtro. 
También se realizó un modelo en COMSOL con física de flujo laminar para conocer el perfil de velocidad y se 
encontró que el filtro en sí mismo no super un factor que empeore la trombogénesis al dejar que el flujo se 
normalice a través de él. Este modelo se basó en las ecuaciones de Navier-Strokes (ver anexo 6). 
Adicionalmente, disolvimos el PLA para realizar el filtro de manera manual con un grosor personalizado como 
se muestra en el anexo 7. 
7.2 Aspectos Regulatorios 
El producto se clasifica como filtro intravascular cardiovascular de acuerdo con la FDA. Para una aplicación 
de 510K se poseen los siguientes criterios para un filtro ideal [34]: 
• No trombogénico. 
• Alta eficiencia de filtrado sin impedancia de flujo sanguíneo. 
• Fijación segura dentro de la vena cava. 
• Inserción percutánea segura y rápida. 
• Baja tasa de morbilidad asociada. 
• Compatibilidad con imágenes de resonancia magnética (MRI). 
Ahora bien, los requerimientos de prueba para el producto de acuerdo con la FDA son [34]: 
A. Biocompatibilidad: de acuerdo con el Estándar Internacional ISO-10993. Este tipo de filtros se definen 
como implantes permanentes, dispositivos de contacto con la sangre. 
B. Rendimiento del filtro: todas las pruebas se deben realizar sobre filtros fabricados por procesos de 
manufactura representativos. 
 
1. Despliegue simulado: una evaluación de la habilidad del filtro para desplegarse de manera 
segura en la ubicación escogida bajo condiciones clínicas simuladas. 
 
 
18 
 
 
2. Idoneidad del introductor/funda: el objetivo es demostrar que la funda resistirá 
adecuadamente los dobleces cuando son usados en la vía más retorcida. 
3. Habilidad para atrapar coágulos: se debe demostrar que el dispositivo puede capturar émbolos 
clínicamente significativos y, al mismo tiempo, permitir un flujo sanguíneo suficiente 
alrededor de los émbolos atrapados sin oclusión de la cava. 
4. Fractura del filtro: el diseño del filtro debe resistir la fatiga, la corrosión y la soldadura 
después del ciclo respiratorio. 
5. Migración del filtro/perforación caval: se debe demostrar que el filtro se fija por sí mismo 
dentro de la vena cava en el sitio de despliegue y sufre suficiente endotelización. 
6. Trombogenicidad: la prueba debe demostrar que el efecto del dispositivo en el flujo sanguíneo 
no sería suficiente para causar estasis, lo que podría conducir a la formación de trombos 
dentro y alrededor del dispositivo. 
7. Compatibilidad con MRI: se debe evaluar hasta qué punto el filtro es compatible con la 
resonancia magnética. 
7.3 Estandares de Ingeniería 
Se realiza el siguiente esquema de análisis de modos de fallas y efecto (FMEA) y se determinaron las pruebas 
necesarias para aprobar el uso del dispositivo. Al realizar este esquema con la solución actual, se encuentra que 
la migración del filtro corresponde a uno de los factores más importantes a analizar. Adicionalmente, teniendo 
en cuenta que la solución propuesta difiere de la actual pues esta implica el uso de biopolímeros y por tanto 
requiere de pruebas adicionales a las que se representaron en el FMEA puesto que el diagrama se desarrolló 
con las propiedades de un filtro convencional. 
 
Figura 13. Esquema de análisis de modos de fallas y efecto [34]. 
La solución creada se encuentra en contacto con tejido vivo es necesario realizar pruebas de biocompatibilidad, 
además, al tener un recubrimiento físico que es farmacoactivo se deben realizar pruebas de hemolisis y de 
coagulación para verificar que el producto es capaz de degradar los coágulos sanguíneos a partir de la liberación 
de la heparina. Por otro lado, la prueba de aglutinación es necesaria para establecer si el dispositivo creado va 
a presentar agregación plaquetaria, por lo que se espera que el dispositivo presente una agregación plaquetaria 
muy baja. Adicionalmente, es importante realizar la prueba FTIR identificar que los componentes presentes en 
el producto sean los indicados y se deben llevar a cabo diferentes simulaciones con la máquina de dinámica 
cardiovascular de la universidad para visualizar la migración del dispositivo y si este es capaz de retener 
coágulos de tamaño superior a 5 mm. 
7.4 Pruebas, Verificación deDiseño y Validación de Diseño 
Dado que nuestro objetivo es lograr emplear un biomaterial biocompatible, no citotóxico que permita la 
encapsulación de heparina se realizaron las siguientes pruebas para validar y probar nuestro modelo. En un 
primer momento se realizó una prueba de FTIR al material empleado, con el objetivo de identificar si presenta 
los grupos funcionales característicos que comprobaría que nuestro material cuenta con las propiedades óptimas 
para un filtro de vena cava, los cuales podemos observar en la gráfica que se muestra a continuación. 
 
 
19 
 
 
 
Figura 14. Resultados de la prueba FTIR. 
Como se observa en el FTIR, los resultados del material PCL presenta unos picos característicos de los grupos 
funcionales C=O en 110cm-1 y C-O-C en 1727cm-1 lo cual indica flexibilidad y maleabilidad del material [30]. 
Estas capacidades del material se requieren en la combinación final de nuestra solución. Este material cuenta 
con una gran cantidad de grupos amidas [32] pero en el caso de la experimentación se empleó una cantidad 
mínima lo que explica que solo sea posible observar un pico de amina y un bending de un grupo hidroxilo [32]. 
Con respecto a la inclusión de heparina se puede apreciar que se presenta un bending de un grupo hidroxilo en 
3300cm-1 y uno característico de un grupo C=O en 1600cm-1, esto podría definir el comportamiento 
anticoagulante de este medicamento por lo tanto es necesario identificarlos en el material de solución [31]. 
Referente al Neo TPU, podemos detallar que este posee óxido de grafeno a diferencia del TPU, lo que se ve 
reflejado en los grupos funcionales señalados. 
 
Figura 15. Resultados de la prueba de agregación plaquetaria (a), hemólisis (b) y coagulación (c). 
Para el caso de las pruebas de agregación plaquetaria se verificó que los resultados dieran un valor mucho menor 
al control + dado que nos indicaría que el material de interés con el recubrimiento de heparina no genera una 
respuesta inmune. En el caso de la prueba de hemólisis se puede verificar que el material Neo TPU con el 
recubrimiento presenta un porcentaje alto comparado con los demás elementos menos con la heparina, 
comprobando de esa manera que nuestro material logra evitar el crecimiento de coágulos en su superficie. 
Además de estas pruebas, se realizó una prueba de degradación que permite comprender con qué porcentaje no 
se adhieren los eritrocitos al material, logrando resultados exitosos al tener un valor porcentual alto del material 
Neo TPU ya que eso indica que no se formaran coágulos sobre la superficie del filtro. 
 
 
20 
 
 
 
Figuras 16 y 17. Resultados de las simulaciones cardiovasculares del filtro de Neo-TPU en ausencia y 
presencia de coágulos sanguíneos. 
Para llevar a cabo las simulaciones con y sin coágulos, fue necesario realizar un montaje previo de la máquina 
de dinámica cardiovascular como se puede apreciar el anexo 8. De acuerdo con los resultados, es importante 
identificar que el filtro cumple con los supuestos del modelo de tal forma que genera resistencia al flujo 
sanguíneo y es capaz de retener eficientemente el paso de coágulos superiores a 5 mm que van directo al 
corazón. Como se aprecia en las figuras 16 y 17, teniendo un flujo sanguíneo de 70 ml por latido, se obtiene 
una variación notable de la presión y el flujo de la persona, cuando hay ausencia de coágulos atrapados la 
presión se encuentra dentro de sus rangos normales 120-80 mmHg mientras que en presencia de coágulos 
retenidos la presión aumenta a 140-100 mmHg y por consiguiente también se aumenta un poco el flujo 
sanguíneo. 
8 Implementación y estrategia de desarrollo 
8.1 Estrategia de Propiedad Intelectual (IP) 
Para la estrategia de Propiedad Intelectual (IP) idealmente se estableció los derechos de una patente. Pues 
nuestra solución va ligada a las empresas de tecnología en virtud de la protección de la creación del producto 
construido. Hay que tener en cuenta, que los filtros de vena cava predominantes son desarrollados en USA e 
importados hacía Colombia para su utilización en la población. Es por ello por lo que para el proyecto es 
importante que el desarrollo de un filtro con las características obtenidas sea reconocido desde el mercado 
colombiano. Entonces, el desarrollo de una patente protegería la invención de nuestro dispositivo. 
8.2 Investigación y estrategia de desarrollo 
En la investigación y estrategia de desarrollo tendremos en cuenta dos aspectos realmente importantes en tanto 
en el desarrollo como en la implementación de un filtro de vena cava inferior. Estos factores son la 
biocompatibilidad y el rendimiento como tal del filtro. Es importante que el dispositivo no genere mayor 
respuesta inmune al individuo que se le implanta, por eso deber ser fundamental realizar las pruebas de 
biocompatibilidad exigidas por la ley que permitan evidenciar el potencial daño que puede o no generar el 
dispositivo. Al ser algo implantable no es negociable que no pase ninguna de las pruebas, por lo que es ideal 
optar procesos de manufactura que lleguen a un dispositivo completamente estéril y biocompatible al momento 
de su uso. Ahora bien, el rendimiento como tal del filtro es vital abordarlo cuando se busca la autorización 
previa a la comercialización del filtro. Es vital realizar pruebas que logren entonces simular la capacidad que 
tiene el filtro para que se sitúe de manera a confiable en la ubicación elegida. Igualmente, se tiene que velar por 
cumplir con la capacidad de atrapar coágulos, la no fractura del filtro, evitar la perforación de la vena o la 
potencial trombogenicidad del dispositivo. 
8.3 Estrategia Clínica 
 
 
21 
 
 
Para poder realizar pruebas, estudios preclínicos y clínicos se comenzaría a realizar alianzas con hospitales 
especialmente de grado 3. Con ello, se podría entonces organizar las investigaciones clínicas necesarias para 
evaluar como tal las tasas de complicaciones del filtro en investigación. Lo ideal sería comenzar una población 
pequeña de personas a las que se les implantaría el filtro, analizando de manera constante el progreso que tiene 
la persona frente a la enfermedad que padece trombosis venosa profunda (TVP). 
8.4 Estrategia regulatoria 
Para la estrategia regulatoria ante del INVIMA se define que el proceso a seguir se fundamenta en el Decreto 
número 4725 de 2005 del INVIMA. El cual tiene la función de regular el régimen de registros sanitarios, 
permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano [36]. De 
acuerdo con este, el dispositivo construido se catalogaría como un dispositivo médico invasivo de tipo 
quirúrgico, el cual debe seguir con una serie de estudios técnicos para la verificación de sus condiciones de 
calidad. También, es importante tener en cuenta que la solución propuesta corresponde a la clase III de la 
clasificación de los dispositivos médicos, por lo que es riguroso llevar a cabo un registro sanitario ante el 
INVIMA. El proceso constaría de seguir pruebas de aprobación que sería inicialmente realizar las 
caracterizaciones in vitro del dispositivo, evaluando así la posible citotoxicidad, respuesta inflamatoria y demás 
factores que ayuden a determinar la posible respuesta en un individuo. Luego, se debería realizar pruebas 
mediante modelos animales pequeños, siguiendo con los lineamientos éticos de las prácticas médicas. 
Igualmente, deberían realizarse entonces pruebas con animales grande para finalmente realizar estudios clínicos 
a la población objetivo. La solución entonces debería pasar todos estos tipos de pruebas, así como pruebas 
intrínsecas de diseño, resistencia y biocompatibilidad, con el fin de poder entonces llegar a una aprobación y 
un registro sanitario. 
8.5 Manejo de calidad 
El manejo de calidad se divide en dos apartados. El primero hace referencia al diseño de prototipos con sus 
respectivas pruebas físicas en el laboratorioo en animales. Para esta validación primero se realiza se realiza la 
simulación computacional de los prototipos en los Softwares COMSOL y ANSYS. Se realizan las pruebas de 
caracterización biológicas y fisicoquímicas para ver el comportamiento de los grupos funciones en exposición 
con compuestos orgánicos como la sangre, células inmunes y otros tejidos. Esto se acompaña de las pruebas 
anteriormente mencionadas (hemo compatibilidad, biodegradabilidad, toxicidad, resistencia bacteriana, 
hemolisis, agregación plaquetaria). Se deben realizar pruebas de testeo físico con un simulador vascular. En 
este paso es importante evaluar la manera de introducir el dispositivo en el organismo, generalmente se utilizan 
catéteres unidos a los filtros por un gancho. La máquina de simulación vascular es de suma importancia para 
probar las características hemodinámicas y fisiológicas del organismo. Cada modelo es importante probarlo 
para saber que desempeño tiene cuando el flujo sanguíneo a un volumen y presión estándar son aplicados. Se 
contrastan las pruebas de simulación computacional con los resultados físicos comparando los parámetros de 
mecánica de fluidos aplicados a la fisiología vascular. Entonces, la iteración de este procedimiento en el 
laboratorio da un primer acercamiento del comportamiento del dispositivo en un futuro. Adicionalmente, una 
vez que los prototipos son probados en el simulador, se puede utilizar una porción de vena que pueda acoplarse 
al montaje del simulador vascular para simular una cirugía de introducción o extracción de filtro de vena cava 
inferior apoyado por el procedimiento de cateterismo. Posteriormente, se procede al estudio y pruebas en 
animales y humanos. Después, una vez que el dispositivo circula en el mercado, la garantía y el control del 
dispositivo es regulado a través de las instituciones de salud públicas o privadas en conjunto con el ministerio 
de salud, el INVIMA, y los comités de ético y científico de los hospitales donde se instalen los filtros. 
 
8.6 Estrategia de reembolso 
Establecemos una estrategia efectiva de reembolso determinando como su solución podría encajar en el sistema, 
la cobertura y los paradigmas de pago existentes. Inicialmente, es indispensable trabajar en torno a la 
investigación clínica, diseño y desarrollo de estudios médicos que evidencien beneficios en los pacientes por 
 
 
22 
 
 
medio del uso de este tipo de filtros de VCI. De esta manera, aseguramos un valor agregado correspondiente a 
la cobertura médica de los pacientes. Posteriormente, identificamos potenciales ideas para desarrollar nuevas 
tecnologías como equipos médicos, fármacos, procedimientos, entre otros servicios. Un tercer punto 
corresponde al trabajo con organismos y entes regulatorios de salud y comercio en Colombia, como por ejemplo 
el INVIMA, para realizar las actualizaciones pertinentes para el desarrollo de nuestros dispositivos 
cardiovasculares. Finalmente, se espera presentar datos de ensayos clínicos a los centros de salud del estado, 
instituciones privadas interesadas y organismos regulatorios para que los reembolsos sean aprobados [36]. 
Ahora bien, nuestra estrategia de reembolso consiste en el producto, DES-CLOT, el cual cuenta con una 
tecnología de larga duración accesible para los pacientes con enfermedades cardiovasculares. 
Consecuentemente, para el desarrollo del producto se requiere en un primer momento de empresas interesadas 
y patrocinadores que inviertan en nosotros en materiales y máquinas de impresión para la elaboración de los 
filtros. A la par, es importante desarrollar acercamientos y alianzas importantes con empresas distinguidas en 
este campo para mejorar los porcentajes de reembolso de los pacientes y de la empresa. Posteriormente, nos 
acercaremos a entidades aliadas de la Universidad tales como la fundación Santafé y la fundación Cardio 
Infantil de la ciudad de Bogotá, por medio de las cuales evaluaremos el uso de nuestros dispositivos junto con 
el comité de ética, los hospitales, los profesores y doctores responsables del proyecto. Cabe resaltar que se 
requiere un tiempo de desarrollo de al menos 5 años para lograr emplearlo en seres humanos, para lo cual es 
necesario realizar pruebas de uso clínico en animales previamente y cumplir con los pertinentes requerimientos 
de los diferentes hospitales e instituciones de salud, para ampliar nuestro porcentaje de reembolso y mejorar la 
viabilidad de la empresa [37]. 
8.7 Modelo de negocios – CANVAS 
Se realizó un modelo de negocios tipo CANVAS en el cual se explica en detalle los socios, actividades y 
recursos clave, la propuesta de valor, la segmentación y relación con los clientes, entre otros aspectos. Este 
modelo de negocios se puede encontrar en el anexo 9. 
8.8 Marketing, stakeholders, ventas y estrategia de distribución 
Se realizó un análisis de mercado para definir así la estrategia de marketing, el grupo de interés, las ventas y la 
distribución de nuestro producto. Se encontró que el mercado del filtro de vena cava ha tenido un gran 
crecimiento desde su invención, ya que significo un dispositivo menos invasivo el cual se aceptó y se adoptó 
con bastante rapidez para personas que sufrían embolia pulmonar. Para el año 2010, el mercado de filtros de 
vena cava inferior estaba valorado en $190 millones de dólares en Estados Unidos y estaba creciendo a una tasa 
de crecimiento anual compuesta del 11% [37]. Ahora bien, en un estudio posterior del año 2020, se estimó que 
dado el impacto del COVID-19 en el mercado de este dispositivo, la tasa de crecimiento anual compuesto paso 
a ser del 9.1% durante el período del pronóstico realizado que fue del 2018 – 2026 [38]. Teniendo esto, en 
mente se esperará que para el año 2026 el mercado de filtros de VCI llegaría a un estimado de $799 millones 
de dólares en Norteamérica, influenciado por la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas y la creciente 
demanda de técnicas mínimamente invasivas. 
Dentro de dicho análisis se tomaron en cuenta los stakeholders descritos en el anexo 10. Posteriormente, 
delimitamos la población de interés acorde con el índice de prevalencia de embolia pulmonar en Colombia, el 
cual es de 69 personas por cada 100.000 habitantes. Por lo tanto, teniendo en cuenta la población total 
colombiana actual estimamos que alrededor de 35.107 personas sufren de embolia pulmonar. Sin embargo, se 
determinó que cerca del 6% de las personas diagnosticadas requerían del implante de este filtro. 
Adicionalmente, se definió entonces una población objetivo donde los pacientes finales serían aquellos entre 
los 30 y 70 años, y establecimos que nuestros clientes potenciales son los hospitales, especialmente 
pertenecientes al nivel 4 en Colombia, instituciones quienes tendrían el contacto directo nuestra población 
objetivo. En toda Colombia, hay un estimado de unos 9500 o menos hospitales de nivel 4 [39], por lo que espera 
tener alianzas con este tipo de instituciones al tener los equipos necesarios y de más alta tecnología para realizar 
las cirugías de implantación de filtro de VCI. 
 
 
23 
 
 
Por otro lado, se estableció un modelo de negocios como se puede apreciar en el anexo 11. En un primer 
momento, el modelo entabla relaciones con proveedores como Polytech y Ultimaker para que nos brinden 
materias primas e impresoras 3D necesarias para la fabricación de nuestro producto. Luego, nuestra empresa se 
encarga de realizar la manufactura del dispositivo, se realizan diferentes estudios de mercado y se planea una 
distribución ordenada de los productos. Establecemos contactos con nuestros consumidores finales, los 
pacientes, por medio de la interacción con hospitales de cuarto nivel que serán nuestros aliados. 
Adicionalmente, para la exportación de nuestro producto al extranjero y entra final al cliente, contaremos con 
la ayuda de empresas especializadas como Veniti, Johnson & Johnson, Cordis, entre otros,que se especializan 
en el desarrollo de tratamientos para enfermedades cardiovasculares y venosas. 
8.9 Estrategia de negocios y ventajas competitivas 
Las ventajas competitivas que presentamos en contraste con las soluciones existentes radican en la disminución 
del costo del dispositivo, mejoras en la experiencia de tratamiento de los pacientes y utilización de un 
recubrimiento físico con fármacos anticoagulantes. La solución incorpora un material bioactivo que permite la 
degradación de los coágulos sanguíneos del paciente por un cierto periodo de tiempo, generando menos residuos 
contaminantes y promulgación de un ideal amigable con el medio ambiente [38], [39]. Ahora bien, con respecto 
a nuestra estrategia comercial, buscamos iniciar el proceso de ventas y mercadeo del filtro por medio de los 
hospitales de tercer y cuarto nivel de la ciudad de Bogotá, especialmente en hospitales enfocados en 
enfermedades cardiovasculares. Se espera establecer una comunicación directa con empresas biomédicas 
encargadas de ventas de equipos y artículos biomédicos con el fin de mostrar nuestro producto y compararlo 
contra los filtros de vena cava tradicionales, de esta forma se puede evidenciar la diferencia de precio y 
propuesta de valor realizada. Adicionalmente, se busca exponer el producto en congresos y seminarios 
presenciales y virtuales para analizar, junto con los expertos, mejoras del tratamiento actual y el propuesto. Por 
otro lado, se busca para hacer publicidad de nuestro producto con los potenciales clientes que son hospitales y 
empresas biomédicas [38], [39]. 
8.10 Plan operativo y modelo financiero 
Se establece un plan operativo enfocado en el desarrollo y manufacturación de nuestro dispositivo con una 
proyección a cinco años. Este plan se erradica teniendo presente como supuestos: una población objetivo del 
6% de pacientes en Colombia que sufren anualmente de tromboembolismo pulmonar y requieren de una 
intervención quirúrgica con urgencia, un crecimiento poblacional promedio de en Colombia del 0.8%, un 
market share esperado para el año 2026 del 65% [42], el precio promedio por producto de 4 millones de pesos 
colombianos (COP) junto con un crecimiento anual del precio promedio del dispositivo de 9.42 % [42][43]. 
Teniendo en cuenta esto, se realizan proyecciones con respecto a las ventas y los costos de desarrollo y 
manufacturación del producto entre el 2021 al 2026. Estas proyecciones se pueden observar en los anexos 12, 
13 y 14, donde se describe con claridad la cantidad de pacientes que requieren el producto, el total de unidades 
vendidas y producidas, y los gastos que la empresa tiene con respecto a la compra de materiales, alquiler de las 
instalaciones, servicios y pagos de nómina del personal. Cabe resaltar que un factor muy importante para el 
éxito en ventas radica en que el producto resulta ser un poco más económico y por sus propiedades 
fisicoquímicas le confiere un valor agregado al paciente pues este se encuentra diseñado para ser biocompatible, 
generando la mínima respuesta inmune en el sistema, además de que no se requiere llevar a cabo una segunda 
intervención quirúrgica. 
Por un lado, se identificó que el costo de producción y fabricación por unidad del filtro es de aproximadamente 
178.558 COP pues se tienen en cuenta las diferentes cantidades de material que se utilizan y el tiempo de uso 
de la maquinaria de impresión y la cabina de extracción. Lo anterior se puede apreciar en detalle en la sección 
4.4.2. Por otro lado, es importante resaltar que los gastos operacionales de la empresa van aumentando 
notablemente cada año, especialmente debido a la actualización de las instalaciones, pagos al personal 
altamentemente capacitado, materia prima, congresos, ferias, campañas y diferentes materiales publicitarios, 
por lo cual se plantea realizar convenios y contacto previo con proveedores y potenciales patrocinadores para 
cubrir una parte de nuestros gastos con una inversión inicial de 200 millones de COP. Adicionalmente, es 
importante resaltar que la empresa debe cumplir con los respectivos procesos de legalización de patentes y 
 
 
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regulaciones impuestas por el INVIMA, y para ello es necesario realizar múltiples ensayos médicos y pruebas 
clínicas tanto en animales como en seres humanos durante los primeros tres años de producción. 
Consecuentemente, el modelo financiero realizado refiere que hay un retorno de la inversión inicial en el cuarto 
año de desarrollo, pues la empresa es genera rentabilidad (positiva) y es capaz de suplir dicha inversión con los 
ingresos generados. Esto lo podemos observar en los anexos 15, 16 y 17, correspondientes al flujo de caja final 
con inversión, la utilidad neta y el margen bruto y neto del modelo propuesto. Adicionalmente, mediante los 
márgenes obtenidos y la utilidad neta se puede determinó que después del segundo año de ventas y producción, 
se logran generar activos suficientes para cubrir el costo de los gastos de operación de la empresa. 
8.11 Estrategia de comunicación 
Una vez identificada la necesidad y los problemas en el diseño del filtro se estable la necesidad de encontrar 
una geometría de mejor retracción junto con un protocolo de recubrimiento químico de mayor efectividad y 
durabilidad. Esto optimizara el prototipo y mejorara las condiciones fisiológicas de adaptabilidad y soporte. 
Con un precio aproximado de 4 millones de pesos se atenderá la población en Colombia que necesite del 
dispositivo. Para la comercialización se utilizará la página web, redes sociales, medios universitarios y 
científicos, hospitales y experiencias de pacientes con inserción de filtros de VCI. 
8.12 Equipo de trabajo 
Nuestro equipo de estudiantes de pregrado en ingeniería biomédica está conformado por 6 estudiantes. El grupo 
es multidisciplinario y lo caracteriza el trabajo en equipo, la consagración y la ejecución de ideas. Cada uno de 
los integrantes tiene diferentes habilidades que nutren y complementan el funcionamiento del equipo. Uno de 
los integrantes maneja programas de diseño e impresión como ANSYS y Fusion 360. Otro de los integrantes 
hace doble programa con microbiología y conoce los procedimientos para las pruebas biológicas y químicas. 
Otro integrante tiene una opción en administración de empresas y comprende el manejo financiero de nuestro 
modelo. Otro integrante hace doble programa con ingeniería electrónica y es representante estudiantil, tiene 
aptitudes de liderazgo, trabajo en equipo y propone las soluciones de diseño del dispositivo. Otro integrante es 
muy hábil en las diferentes áreas de trabajo y tiene una gran capacidad para programar. Otro integrante hace 
doble titulación con medicina y tiene conocimientos en fisiología humana. Adicionalmente, contamos con la 
experticia del técnico de laboratorio del departamento con la habilidad para la impresión 3D, tres estudiantes 
de doctorado en ingeniería con habilidad para el trabajo en el diseño de dispositivos médicos aplicados a la 
dinámica cardiovascular, y un estudiante de último semestre de medicina con énfasis en el desarrollo de 
dispositivos médicos y experiencia en el diseño de dispositivos médicos cardiovasculares. 
9 Impactos y consideraciones 
El desarrollo de nuestro dispositivo requiere de varias etapas como lo mencionamos en las estrategias 
regulatoria y clínica. A nivel económico nuestro filtro puede elaborarse a partir de la impresión 3D y el uso de 
laboratorios de investigación. Se encontró que el producto, al basarse en una geometría similar a la de los filtros 
convencionales de ninitol, no presenta variaciones en el flujo notables en contraste con los modelos existentes 
por lo que DES-CLOT podría llegar a ser implantado en los pacientes con TVP. Cabe resaltar que nuestro filtro 
resulta ser mucho más económico que los de nitinol, y se le da un valor agregado de que es capaz de degradar 
los coágulos sanguíneos que son retenidospor el filtro, generando una respuesta inmune mínima. En adición a 
ello se encontraron resultados de presión y volumen que responden positivamente a la fisiología vascular de 
una persona estándar en presencia del filtro con y sin coágulos. Esto se debe en gran parte a la geometría del 
filtro y los componentes, pues el filtro tiene como material base el Neo-TPU y presenta un recubrimiento 
fisicoquímico por absorción de heparina y PCL. Actualmente, los filtros del mercado no tienen este 
recubrimiento con un periodo de liberación mayor a los 3 meses. Por lo tanto, nuestro producto está aventajado 
y sus materiales cumplen con las normas ISO para en un futuro hacer estudios clínicos en animales, respetando 
los códigos de ética de las instituciones aliadas y preservando la salud de los seres vivos aplicantes del estudio. 
No obstante, se considera necesario probar un diseño experimental más riguroso en otros trabajos de 
 
 
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investigación sobre este tema que evidencie riesgos específicos en la implantación de este dispositivo. Y, una 
vez el dispositivo posea el aval ético y tecnológico para venderse en el mercado, es coherente trabajar de la 
mano de la fundación Santafé, la universidad y las empresas vinculadas en los clientes potenciales y seguros. 
10 Discusión y conclusiones 
En cuanto a los resultados obtenidos para el dispositivo y el modelo final, encontramos las siguientes 
limitaciones: 
• El filtro es biocompatible, pero no se cuenta con la información certera de las tasas de 
biodegradabilidad del Neo-TPU y liberación controlada del fármaco recubierto en el filtro pasados 
algunos meses de uso. 
• No fue posible elaborar un modelo que tuviera un efecto de retracción igual al modelo de filtro Cook 
debido al tipo de memoria de forma del material, a pesar de que los módulos mecánicos, tensión, 
flexibilidad, compresión y elongación se adaptaban al comportamiento del modelo del filtro Cook. 
• La geometría del filtro junto con el recubrimiento de heparina permite degradar los trombos generados 
por la enfermedad, pero no se sabe con exactitud el periodo de liberación del fármaco. 
• Debido al tamaño del filtro las impresiones requerían de un material de soporte y uso de una geometría 
sencilla, por lo cual se utilizó un modelo de filtro simplificado sin opción de colocar una malla 
adicional a la estructura, como se tenia pensado inicialmente. 
• Se encontraron falencias al momento de realizar la simulación cardiovascular pues la geometría del 
filtro permitía retener los coágulos, pero la distribución de los esfuerzos no era equitativa en cada una 
de las extremidades inferiores del filtro, lo que hacia que no permanecieran abiertas dichas 
extremidades. 
No obstante, se encontraron múltiples resultados positivos dentro de los cuales resaltamos el uso del Neo-TPU, 
ya que este cumple con las características de biocompatibilidad, resistencia bacteriana, resistencia térmica, 
resistencia a la esterilización y características fisicoquímicas adaptables a la exposición con el endotelio de la 
vena cava. Adicionalmente, las pruebas de hemolisis, agregación plaquetaria y degradación mostraron que 
trabajar dicho material es una buena opción dado es capaz de retener físicamente los coágulos, siendo posible 
agregarle un recubrimiento farmacoactivo con capacidad de disolverlos y evitar una embolia pulmonar. Por 
otro lado, el material es lo suficientemente flexible para que el filtro logre comprimirse e insertarse via 
cateterismo en los pacientes sin ninguna complicación. Ahora bien, de acuerdo con los comentarios recibidos 
por nuestros asesores se plantea como trabajo a futuro mejorar el mecanismo de retracción y extensión de los 
filtros que utilizan como base principal materiales biopolímericos con memoria de forma. Adicionalmente, 
buscaremos establecer mejoras para que el filtro no migre al momento de realizar las simulaciones con la 
máquina de dinámica cardiovascular. Por otro lado, buscaremos realizar otro tipo de mecanismo para 
funcionalizar el filtro con la heparina, esta vez controlando y prolongando el tiempo de liberación (mayor a tres 
meses) y encapsulamiento de la heparina y también del sirolimus. Para ello, se debe hidrolizar la estructura y 
pegar los fármacos mediante el uso de una molécula llamada APTE y glutaraldehído. 
11 Agradecimientos 
Queremos mandar un mensaje de agradecimiento especial a nuestros mentores Juan Carlos Briceño, el doctor 
Jorge Ulloa, Johan Osma, por sus aportes pertinentes para la ideación del proyecto. A nuestros asesores, Natalia 
Suarez, María Alejandra Rodríguez y Andrés Brandt por su constante apoyo durante la etapa experimental y de 
desarrollo en el laboratorio. De igual forma, agradecer a nuestro excelente técnico de laboratorio Holmer Pinto 
por su paciencia y constante colaboración en momentos estresantes que pasamos con las múltiples impresiones 
realizadas. Y, finalmente, agradecer a nuestros consultores externos, Oscar Moreno y Yusef Muñoz por sus 
comentarios y apoyo brindado a lo largo del proyecto. 
 
 
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12 Referencias Bibliográficas 
[1] Revista Cubana de Angiología y Cirugía Vascular, 19 (2), 2018. Disponible en: 
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1682-00372018000200008&lng=es&nrm=iso 
[2] J. Dowell, S. Shah, K. Cooper, V. Yıldız y X. Pan, "Análisis de costo-beneficio de establecer una clínica de 
filtro de vena cava inferior", Ncbi.nlm.nih.gov, 2017. [En línea]. Disponible: 
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214074/pdf/dir-23-1-37.pdf. 
[3] VILLASANTE, C., GONZALEZ-HUI X, F., & YOLDI, M. Tromboembolismo pulmonar: Incidencia, 
etiologia y fisiopatologia. Archbronconeumol.org. Disponible en https://www.archbronconeumol.org/es-pdf-
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[Online]. Disponible: http://scielo.sld.cu/pdf/ang/v19n2/ang08218.pdf. 
[5] "Diagnóstico y tratamiento de coágulos de sangre | CDC", Centros para el Control y la Prevención de 
Enfermedades, 2020. [Online]. Disponible: https://www.cdc.gov/ncbddd/spanish/dvt/diagnosis.html. 
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Medicina", Escuela de Medicina. [En línea]. Disponible: https://medicina.uc.cl/publicacion/filtros-vena-cava-
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[7] EL Spangler, ED Dillavou y KJ Smith, "Costo-efectividad de las pautas para la inserción de filtros en la 
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[8] T. Govindarajan and R. Shandas, "A Survey of Surface Modification Techniques for Next-Generation Shape 
Memory Polymer Stent Devices", Polymers, vol. 6, no. 9, pp. 2309-2331, 2014. Disponible en: 
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[9] M. Ceballos, J. M. Senior, C. Sandoval, S. Basto, and D. Osorio, “Análisis de impacto presupuestal del stent 
medicado para pacientes con síndrome coronario agudo que requieren intervención coronaria percutánea con 
colocación de stent en Colombia”, Bogotá, 2017. 
[10] F. Vázquez and J. Jordán, “Filtros de vena cava para prevenir a tiempo”, Rev Cubana, vol. 19, no. 2, 2018. 
[11] Choosing Wisely, “Tratamiento de coágulos sanguíneos agudos”, 2018. Disponible en: 
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[12] Y. Castillo, “Degradación del ácido poliláctico (PLA) a diferentes dosis de radiación gamma”, Universidad 
Mexinquense del Bicentenario, México, 2015. 
[13] R. Mertens Martín and F. Valdés Echenique, "FILTROS DE VENA CAVA INFERIOR: INDICACIONES 
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[14] F. Zhang, H. Li, G. Liang and H. Zhang, "Development and evaluation of a new