Guaifenesina: Ação, Posologia e Efeitos

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Prospecto del Artículo
691774 FORMULAEXPEC 13.33 MG/ML JARABE 180 ML MIEL 
ACCIÓN Y MECANISMO
- Expectorante. La guaifenesina es el éter glicerílico del guayacol. Estimula la producción de 
secreciones bronquiales por un mecanismo reflejo por irritación de la mucosa gástrica, 
reduciendo su viscosidad.Podría también participar la estimulación del nervio vago o de ciertos 
núcleos cerebrales.
FARMACOCINÉTICA
Vía oral:- Absorción: absorción rápida, alcanzándose cmax de 1,4 mcg/ml al cabo de 15 min 
de una dosis de 600 mg.Efecto de los alimentos: no afectan a la absorción de guaifenesina.- 
Distribución: no se ha caracterizado.- Metabolismo: rápido metabolismo hepático (60%) por 
oxidación y desmetilación, dando lugar a metabolitos como el ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-
láctico.Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no se han descrito efectos inductores o 
inhibidores.- Excreción: en orina, como metabolitos. La t1/2 es de 1 h, y su eliminación es 
completa en 8 h.Farmacocinética en situaciones especiales: no se ha evaluado específicamente 
la farmacocinética en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática.
INDICACIONES
- Tratamiento sintomático de TOS PRODUCTIVA.
POSOLOGÍA
Formulaexpec:- Adultos: 15 ml (aprox. 200 mg), 3 veces al día. Puede administrarse en 
intervalos de hasta 6 h. Dosis máxima 90 ml (aprox. 1.200 mg)/24 h repartidos en 6 tomas.- Niños 
y adolescentes < 18 años:* Adolescentes a partir de 12 años: igual que adultos.* Niños de 6-11 
años: 10 ml (aprox. 133 mg), 3 veces al día. Puede administrarse en intervalos de hasta 6 h. Dosis 
máxima 45 ml (aprox. 600 mg)/24 h en 5 tomas.* Niños < 6 años: no se recomienda- Ancianos: no 
requiere reajuste posológico.Administración con alimentos: puede tomarse con o sin 
alimentos.Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la 
siguiente dosis.
INTERACCIONES
- Antitusivos. Riesgo de obstrucción bronquial, debido a la inhibición del reflejo de la tos, y al 
aumento en la producción y/o fluidificación del moco. Evitar la asociación.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose 
muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras 
(<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).- 
Digestivas: frecuencia desconocida NAUSEAS y VOMITOS, DIARREA.- 
Neurológicas/psicológicas: frecuencia desconocida SOMNOLENCIA, MAREO, CEFALEA.- 
Alérgicas: frecuencia desconocida REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD, con ERUPCIONES 
EXANTEMATICAS, PRURITO, URTICARIA.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Se recomienda beber una cantidad abundante de agua durante el tratamiento.- No utilice 
antitusivos durante la utilización de guaifenesina.- El uso de mucolíticos y expectorantes en 
niños menores de 2 años está contraindicado como consecuencia del riesgo de obstrucción 
bronquial.- Consulte a su médico y/o farmacéutico si la tos continúa después de 7 días de 
tratamiento, es habitual o se acompaña de fiebre, erupciones cutáneas o dolor de cabeza.
SOBREDOSIS
Síntomas: potenciación de las acciones farmacológicas, con síntomas digestivos y 
somnolencia. La sobredosis crónica puede dar lugar a cálculos renales.Medidas a tomar:- 
Antídoto: no hay antídoto específico.- Medidas generales de eliminación: en caso de intoxicación 
muy grave podría procederse a lavado gástrico.- Tratamiento: sintomático.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a guaifenesina o a cualquier otro componente del medicamento.- 
PORFIRIA. Se han descrito casos de crisis agudas de porfiria en animales.- Niños < 2 años. 
Riesgo de obstrucción bronquial.
PRECAUCIONES
- No se ha evaluado específicamente la seguridad y eficacia en INSUFICIENCIA RENAL o 
INSUFICIENCIA HEPATICA.- Tos crónica. El incremento de la producción de mucosidad podría 
dar lugar a una obstrucción bronquial en aquellos pacientes en los que la expectoración no sea 
adecuada, como pacientes con ASMA, ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA, 
TABAQUISMO, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA o antecedentes de ESPASMO BRONQUIAL. Se 
recomienda usar bajo control médico.La tos podría ser un síntoma de patologías más graves, 
por lo que se recomienda consultar con un médico si la tos persiste después de 7 días, es 
recurrente o si se acompañan de fiebre, erupciones exantemáticas o cefalea.- CALCULOS 
URINARIOS. El abuso de guaifenesina a dosis elevadas podría favorecer la aparición de cálculos 
urinarios por el ácido beta-(2-metoxi-fenoxi)-láctico.- Interferencias analíticas. Guaifenesina 
podría dar falsos aumentos en la determinación de ácido 5-hidroxi-indolacético o ácido 
vanilmandélico. Suspender 24-48 h antes.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene etanol. Se recomienda revisar la composición para conocer la 
cantidad exacta de etanol por dosis. * Cantidades inferiores a 100 mg/dosis se consideran 
pequeñas y no suelen ser perjudiciales, especialmente en niños. * Cantidades superiores a 100 
mg/dosis pueden resultar perjudiciales para personas con ALCOHOLISMO CRONICO, y deberá 
ser tenido en cuenta igualmente en mujeres embarazadas y lactantes, niños, y en grupos de 
alto riesgo, como pacientes con enfermedad hepática (INSUFICIENCIA HEPATICA, CIRROSIS 
HEPATICA, HEPATITIS) o EPILEPSIA. * Cantidades superiores a 3 g/dosis podrían disminuir la 
capacidad para conducir o manejar maquinaria, y podría interferir con los efectos de otros 
medicamentos.
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con INTOLERANCIA A FRUCTOSA 
hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no 
deben tomar este medicamento.
EMBARAZO
Categoría C de la FDA.Seguridad en animales: no se dispone de datos suficientes en animales 
que permitan conocer los posibles riesgos durante el embarazo.Seguridad en humanos: no se 
dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se 
acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles 
riesgos.Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en animales o 
humanos.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: se excreta con la 
leche en pequeñas cantidades. Se desconocen las consecuencias que podría tener para el 
lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.
NIÑOS
La utilización de expectorantes y mucolíticos en niños menores de 2 años se ha relacionado 
con la aparición de obstrucción bronquial, como consecuencia del aumento de la producción y 
fluidificación de la secreción bronquial y del insuficiente drenaje bronquial. Por tanto, su 
utilización en estos niños está contraindicada.En niños mayores deberá adaptarse la dosis a la 
edad del niño (véase Posología).
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Tomar la solución o el jarabe directamente. Beber a continuación un vaso de agua.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
Guaifenesina no parece afectar de forma significativa a la conducción.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
Precaución.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Precaución.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- El uso de mucolíticos y expectorantes en niños menores de 2 años está contraindicado 
como consecuencia del riesgo de obstrucción bronquial.- Suspender guaifenesina 24-48 h antes 
de la determinación de ácido 5-hidroxi-indolacético o ácido vanilmandélico ante el riesgo de 
interferencias analíticas.