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Boletín para la promoción de la Investigación en Enfermería nº 19 Enero 2008 Investigación Docencia Enfermera Avanzada EDITORIAL: �SÉPTIMO PROGRAMA MARCO: un reto y una oportunidad� ARTICULO: �Una mirada etnográfica al dolor desde el contexto hospitalario� II Parte LECTURA CRITICA: �Unidad de Ictus: más supervivencia. Una revisión sistemática� PPRROOYYEECCTTOOSS DDEE IINNVVEESSTTIIGGAACCIIOONN EENN EENNFFEERRMMEERRIIAA DIRECCIÓN ENFERMERA Area de Formación, Investigación y Procesos Unidad de Investigación Enfermera id14291500 pdfMachine by Broadgun Software - a great PDF writer! - a great PDF creator! - http://www.pdfmachine.com http://www.broadgun.com Boletín IDEA. Nº 19 � Enero 2008 Pág. 2 de 35 ÍNDICE APARTADO PÁGINA FELIZ AÑO 2008 ������������������������������ Pág.3 EDITORIAL: SÉPTIMO PROGRAMA MARCO: UN RETO Y UNA OPORTUNIDAD ..� Pág.4 ACTIVIDADES CIENTÍFICAS: ��������.����������������. Pág.6 Participación en Proyectos de Investigación ��.�������������� Pág.6 Proyectos Financiados en el año 2007 ������������������� Pág.6 Contratos Apoyo a la Investigación ��������������������. Pág.7 Contrato de Intensificación ������������������������ Pág.7 Publicaciones ����������������..�������������. Pág.8 Participación en Congresos y Jornadas Externas ���������������.. Pág.8 Participación en Congresos y Jornadas Internas ..���..�����������.. Pág.8 Sesiones Generales �����������������.�����������. Pág.10 NUESTRO ARTÍCULO CIENTÍTICO: �Una Mirada Etnográfica al Dolor desde el Contexto Hospitalario� ��.����. Pág.13 HERRAMIENTAS PARA LA INVESTIGACIÓN: �.����������������. Pág.18 Recursos en Internet ���������������������������. Pág.18 Revistas de Enfermería ��.�����������...������������ Pág.18 Bases de Datos ������������������������������. Pág.23 Sociedades Científicas de Enfermería ���.����������������� Pág.23 Lecturas de Apoyo a la Metodología en Investigación ������������� Pág.25 Lectura Crítica: �Unidades de Ictus: más supervivencia. Una revisión sistemática� �������� Pág.31 FOROS DE ENCUENTRO: ����..���������������������.. Pág.33 ACTIVIDADES DOCENTES: �������������������������.. Pág.34 LISTA DE DIFUSIÓN �������..��������������������.. Pág.35 SUGERENCIAS ��.����������������������������.. Pág.35 Comité de Redacción: Jose Luis García González, Azucena Marzo Martínez, Mª Jesús Muñoz Lobo, Ruth Prieto Aguilar y Ana Rodríguez Gonzalo. Boletín IDEA. Nº 19 � Enero 2008 Pág. 3 de 35 FFEELLIIZZ AAÑÑOO 22000088 Hemos cumplido los 19, el número que en las personas otorga la mayoría de edad, cierto es que 19 números de un Boletín como el nuestro, lo empieza a consolidar como un medio para la difusión y promoción de la investigación en enfermería, pero todos sabemos que la mayoría de edad, exige crecimientos en diferentes niveles, gracias a las sugerencias de uno de nuestros editorialistas y a las sugerencias que nos habéis aportado, hemos introducido cambios importantes en nuestro Boletín. Como podréis apreciar, hemos cambiado la portada, haciéndola más amigable, hemos incrementado las páginas en dos columnas con resalte de contenidos, hemos cambiado la letra, abandonando la lucida sans a la majandra gd, se han introducido más imágenes y gracias a vosotros tenemos más extensión en el apartado de proyectos de investigación, pero ello lo comentaremos luego; esperemos que con estos cambios facilitemos la lectura de este Boletín, apreciado cada vez más por todos vosotros, esperamos en el número 20 abandonar el color fosforito que nos acompañó en los últimos 6 números, pero seguimos manteniendo la escucha a futuros cambios. El año 2008 comenzamos llenos nuevamente de ilusión, pero con realidades que se han plasmado en el último trimestre del 2007, 2 compañeros nuestros han conseguido financiación a través del Fondo de Investigaciones Sanitarias (FIS), para sus proyectos de investigación, también desde el mismo financiador hemos conseguido un contrato de apoyo para proyectos de investigación y un contrato de intensificación, todo esto no hace más que reforzar, que el proyecto nacido en el 2005 empieza a dar sus frutos y os animamos a consolidarlo con cosechas anuales de este tipo. Este año como ya empieza a ser tradición, la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital, ha otorgado 2 becas para investigación a dos enfermeras de nuestro hospital, queremos resaltar el alto grado de diseño y de presentación de los 4 proyectos presentados, generando dificultades en la selección al comité. El Grupo GIERyC esta cada vez más presente en los actos científicos, con comunicaciones, moderaciones y presentaciones, continua su aprendizaje en la metodología para investigar, sus colaboraciones en las lecturas críticas y este año alguno de sus integrantes desarrollarán proyectos de investigación. Continuaremos con las Sesiones Generales como medio para intercambiar entre nosotros experiencias en nuestras unidades, ello nos está permitiendo conocernos y aprender más. Las consultas en la Biblioteca y Bioestadística, están siendo cada vez más numerosas, motivadas por un enfoque más científico en nuestros proyectos y estudios. Pero aún nos queda mucho camino por recorrer, no hemos hecho nada más que empezar, deberemos de aumentar nuestra presencia en las publicaciones científicas e incrementar nuestra concurrencia a los proyectos de financiación externa, además de continuar en nuestra línea de presencia en los foros científicos y de incremento en la participación de compañeros en la investigación en Enfermería. Nada más, solamente desearos un año 2008 lleno de salud, ilusión, alegría e Investigación El Comité de Redacción Boletín IDEA. Nº 19 � Enero 2008 Pág. 4 de 35 EDITORIAL SÉPTIMO PROGRAMA MARCO: un reto y una oportunidad l Programa Marco es la principal iniciativa comunitaria de fomento y apoyo a la I+D en la Unión Europea y tiene como objetivo mejorar la competitividad mediante la financiación de actividades de investigación, desarrollo tecnológico, demostración e innovación. El Primer Programa arrancó el año 1985, con una duración de 5 años y 3.270 millones de euros de presupuesto. A finales de 2006, la Comisión Europea lanzó el Séptimo Programa Marco de Investigación para el periodo 2007-13 con un presupuesto superior a los 50.000 Millones de euros. El 7PM está organizado en 4 programas específicos con diferentes fines: Cooperación, Personas, Ideas y Capacidades: �Cooperación� es la herramienta tradicional del Programa Marco, absorbe el 70% del global del programa y tiene por objeto financiar proyectos de I+D y acciones de coordinación, con carácter transnacional e intersectorial, agrupando en las propuestas, socios de diferentes estados y características estando habitualmente presentes los diferentes actores de un proceso de I+D desde equipos de investigación hasta potenciales usuarios de los resultados. Este programa se estructura en 10 áreas temáticas, donde destacan por la temática para la que ofrecen financiación: el Área de Salud, el Área de Alimentación, Agricultura y Biotecnología; y el Área de Nanociencias y Nanotecnologías. No obstante, en el resto de áreas se pueden encontrar oportunidades de financiación, como puede ser el caso de telemedicina que se encuentra dentro del área temática de Tecnologías de la Información y Comunicación. �Personas�, con un presupuesto de 4.577 millones de euros, está dirigido a incrementar la capacidad investigadora de la UE. Así en este programase persigue no sólo elevar el nivel investigador de la UE, sino también atraer a investigadores ubicados fuera de la UE, para que desarrollen su carrera investigadora dentro de la propia UE. Además, este programa ofrece oportunidades de movilidad en condiciones muy interesantes, con el objeto de que los investigadores radicados en la UE puedan beneficiarse de estancias, no solo en la Unión Europea, sino también en los principales polos de investigación extracomunitarios, facilitando su posterior retorno una vez concluida su estancia. �Ideas� dispone de un presupuesto de 7.460 millones de euros, y tiene por objeto financiar actividades de investigación básica excelente potenciando la creación de equipos de investigación por jóvenes investigadores con el objeto de permanencia en Europa, y no necesariamente con componente transnacional en cualquier ámbito de la ciencia, incluyendo las ciencias sociales. Las actividades en este programa son financiadas íntegramente por la Comisión Europea y aparecen vinculadas no a la institución, sino al investigador. Además, bajo este programa se va a financiar la creación del Consejo Europeo de Investigación. �Capacidades� persigue fortalecer y respaldar el acceso a infraestructuras de investigación existentes en la Unión Europea. E �El Séptimo Programa Marco de Investigación para el periodo 2007-13 con un presupuesto superior a los 50.000 Millones de euros. Boletín IDEA. Nº 19 � Enero 2008 Pág. 5 de 35 En este ámbito y con objeto de fortalecer la capacidad innovadora de las PYMES, se financiará entre otras actividades la subcontratación de investigación por parte de las PYMES, de manera que aumente su competitividad y su participación en la Europa del Conocimiento. El presupuesto disponible en este programa es de 4.193 millones de euros. El nuevo programa marco supone un cambio cuantitativo en relación a los programas anteriores dado que por un lado se incrementa más de un 150% la media anual de financiación comunitaria destinada a la I+D, y por otro lado se incrementa sustancialmente el peso de esta financiación comunitaria, haciendo más atractiva la participación en este Programa principalmente a Centros de Investigación y PYMES, que cuentan con unas condiciones de participación muy ventajosas, dado que se pueden conseguir recursos que financien plenamente el proyecto investigador, beneficiándonos de los resultados del mismo. También hay que destacar, que este nuevo programa presenta cambios a nivel cualitativo, dado que por un lado se simplifican los procedimientos tanto para presentar una propuesta, como para ejecutarla, y además se abre el programa de manera global a la participación de grupos de investigación ubicados en terceros países. Aunque aún no se disponen de datos más que de la primeras convocatorias, este contexto más favorable existente, unido a la ampliación de la UE a 27 Estados Miembros, ha supuesto un incremento sustancial en el número de solicitudes de propuestas de financiación, y por consiguiente, una menor tasa de éxito en la solicitud de proyectos al existir más competencia. Esta mayor competencia ha de ser vista no como un freno a la preparación de propuestas, sino como un acicate para la preparación de mejores proyectos con mayor oportunidad de éxito, dado que como se ha mencionado anteriormente, en caso de obtener financiación ésta se produce en términos muy ventajosos. En este sentido, y con objeto de facilitar la participación de investigadores en el 7PM, existen numerosas iniciativas nacionales y regionales que van desde el apoyo prestado por la Oficina de Proyectos Europeos del Instituto de Salud Carlos III a todos los investigadores pertenecientes al Sistema Nacional de Salud, a la subvención parcial de los gastos externos ocasionados por la preparación de una propuesta que ofrece madri+d a los bonos tecnológicos que ofrece el CDTI para apoyar a las empresas españolas que participen en propuestas de proyectos, así como las oportunidades que brinda el Programa Euro-Salud, para obtener recursos que permiten liberar a los investigadores de carga asistencial, de manera que puedan dedicarse en mayor medida a la investigación en el ámbito europeo. Es importante resaltar que para obtener éxito en las propuestas, es muy importante adelantarse al lanzamiento de las convocatorias, identificando la existencia de áreas o temas de investigación afines a las propias o promoviendo su inclusión en los programas de trabajo de las convocatorias, estrechando lazos con socios europeos con suficiente antelación y localizando los principales actores en el ámbito de la temática del proyecto. De esta manera se reducen los riesgos y se atenúan las debilidades con el objetivo final de generar un proyecto con excelencia científica y que represente un avance sobre el estado del arte, un plan de trabajo e implementación adecuado a los objetivos de la propuesta y un impacto sobre la sociedad que debe ser difundido mediante un plan específico. Para alcanzar el éxito en las propuestas es muy importante recordar la existencia de unidades facilitadoras como son las Fundaciones de Hospitales, OTRIs y Oficinas de Proyectos Europeos, a las que conviene acudir desde un principio, para que nos ayuden a buscar las oportunidades existentes, localizar los socios adecuados y encontrar el resorte necesario que permita dar el salto hacia una investigación cooperativa y trasnacional. Más Información: OFICINA DE PROYECTOS EUROPEOS INSTITUTO DE SALUD CARLOS III http://www.isciii.es oficina-proyectos-europeos@isciii.es �Conviene acudir desde un principio a unidades facilitadoras, como las Fundaciones de Hospitales, OTRIs y Oficinas de Proyectos Europeos, para que nos ayuden a buscar las oportunidades existentes. http://www.isciii.es mailto:oficina-proyectos-europeos@isciii.es Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 6 de 35 ACTIVIDADES CIENTIFICAS PARTICIPACIÓN EN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN: La investigación enfermera ha tenido un empuje importante en los últimos años, el Ministerio de Sanidad y Consumo, a través del Instituto de Salud Carlos III y la Agencia Laín Entralgo contemplan entres sus presupuestos anuales el apoyo a los proyectos de investigación, tanto en la financiación para la ejecución de los mismos, como en la contratación de personas de apoyo. Este año, por primera vez en enfermería y por segunda vez en fisioterapia, 2 compañeros, se han podido beneficiar de la ayuda económica prestada a través del Instituto de Salud Carlos III, mediante dos convocatorias presentadas en el año 2007, con alta concurrencia competitiva. Estas ayudas pretenden promover la investigación biomédica y en ciencias de la salud, amparados por el Plan Nacional de Investigación, Desarrollo e Innovación 2004-2007. La financiación para la realización de los proyectos de investigación es un gran apoyo para alcanzan la búsqueda de resultados y poder aplicar los mismos a la práctica clínica. El fin último de todo proceso de investigación es aumentar el conocimiento para mejorar la calidad asistencial. Además nuestro hospital cuenta con el apoyo de la Fundación para la Investigación Biomédica Ramón y Cajal, que por segundo año consecutivo destina parte de sus presupuestos a financiar proyectos de investigación enfermeros, en régimen de concurrencia competitiva, para estimular a los profesionales en la iniciación en el campo de la investigación. Es una gran oportunidad que cuenta además con una dotación económica de 23.000 euros para cada proyecto financiado, permitiendo contratar a una persona de apoyo para la realización de los mismos. Con gran satisfacción podemos decir que este año los investigadores principales de los proyectos financiados son enfermeros y fisioterapeutas de nuestro hospital. Enhorabuenapor ello! PROYECTOS FINANCIADOS EN EL AÑO 2007 Convocatoria del Instituto de Salud Carlos III. Fondo de Investigaciones Sanitarias (FIS). �Efecto de la terapia láser interferencial en el tratamiento del dolor y la inflamación en la patología traumática de hombro�. Proyecto con financiación FIS. Nº Expediente: PI07/0046 IP: D. Ramón Montes Molina. Fisioterapeuta IC: Ana Romojaro, Vanesa Gallego, Maria Antonia Madroñero, Joseba Iñaqui Arrieta. Fisioterapeutas. H. R y C. Proyecto Financiado a tres años. Convocatoria del Instituto de Salud Carlos III. Evaluación de Tecnologías Sanitarias e Investigación en Servicios de Salud (ETES). "Experiencia del trasplante hepático. Profundizando en el proceso. Un diseño mixto de investigación�. Expediente Nº: PI07/90359 IP: Dª Cristina Martín Martín. Supervisora. IC: Dª Alejandra Cano, Dª Nuria Martínez, Dª Mª Sol Arevalillo, D. Agustín Albillos. Supervisora de consultas, Antropóloga, Médico y Enfermeros H. R y C. Proyecto Financiado a dos años. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 7 de 35 Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Ramón y Cajal. Convocatoria Intramural 2007. �Estudio fenomenológico sobre la percepción de calidad de vida en pacientes tras el primer episodio de ICTUS y cuidadores informales� IP: Dª Nuria García Moriche. Enfermera Quirófano CCVA. IC: Dª Ana Rodríguez, Dª Mª Jesús Muñoz, D. Isidro Parada, D. Frutos Pérez, Dª Lucía Herrero, Dª Asunción Fernández, D. Jaime Masjuan, Dª. María Alonso. Enfermera, Supervisora de Investigación, SAF de Formación, Investigación y Procesos, Enfermeros y Neurólogos. H. R y C. Proyecto Financiado a un año. �Percepción de Seguridad en pacientes sometidos a cirugía cardiaca extracorpórea� IP: Dª Lourdes Moreno. Enfermera Quirófano CCVA. IC: Dª Concepción Medina, Dª Marisol Pelegrín, Dª Belén de Opazo, Dª Asunción Chinchilla, Dª Elisabeth Tamayo, Dª Carmen Zaballos. Enfermeras. H. R y C. Proyecto financiado a un año. CONTRATO DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través del Instituto de Salud Carlos III, publica en Mayo de 2007 una convocatoria de ayudas para contratos de investigadores en el Sistema Nacional de Salud, dentro del programa de recursos humanos y difusión de la investigación. Debido al incremento en el número de proyectos diseñados, desde la Unidad de Investigación Enfermera de nuestro hospital, hemos podido, a través de esta convocatoria, solicitar la contratación de una persona que nos ayudará en el trabajo de campo para la realización de los mismos. La resolución ha sido favorable, lo cual permitirá la incorporación en el próximo mes de Enero, en nuestra unidad, al enfermero D. Félix Sánchez Vicario. La contratación se realiza por tres años. CONTRATO DE INTENSIFICACIÓN El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través del Instituto de Salud Carlos III, establece el programa de Intensificación de la Actividad Investigadora en el Sistema Nacional de Salud, dentro del programa de recursos humanos y difusión de la investigación. El objetivo de esta convocatoria es intensificar la actividad investigadora de los profesionales que han de simultanear la actividad asistencial con la investigadora, pudiendo dedicarse prioritariamente a la investigación en su institución. Para el desarrollo de esta línea de actuación, y a fin de garantizar que la asistencia sanitaria se imparta con garantías de calidad, se proporcionarán a las Instituciones sanitarias recursos. El fisioterapeuta, D. Ramón Montes Molina, con trayectoria investigadora, se beneficiará a partir de Enero de dicha convocatoria, a través de la contratación de personal que asuma la labor asistencial correspondiente, favoreciendo así la dedicación investigadora del beneficiario de la convocatoria. OTROS PROYECTOS ACTIVOS �Nivel de evidencia en las técnicas y procedimientos de enfermería�. Proyecto con Financiación FIS. Nº Expediente: PI05/2455 IP: Dª Montserrat Solís Muñoz. Enfermera Hospital Puerta de Hierro. IC: D. Luis Manuel Torres, Dª Cristina Martín, Dª Nuria Martínez. Enfermeras. H. R y C. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 8 de 35 PUBLICACIONES ARTÍCULOS DE REVISTAS Barrio E. �Congelaciones� publicado en la revista internacional Fitness Republic. Nº17. Noviembre-Diciembre 2007. Supervisora H. R y C PARTICIPACIÓN EN CONGRESOS Y JORNADAS EXTERNAS REUNIONE MONOTEMATICA. I PICC E I MIDLINE: IL FUTURO DELLA TERAPIA ENDOVENOSA A BREVE E MEDIO TERMINE. Realizado en Roma el 6 y 7 de Noviembre. Póster: �ETI. CREATION OF INTRAVENOUS THERAPY TEAM�. Carmen Carrero Caballero. Enfermera H. R y C XV CONGRESO NACIONAL DE ENFERMERÍA DE TRASPLANTE HEPÁTICO. Realizado en Valladolid el 18 de Octubre. Póster: �ALTERNATIVA DE GESTIÓN: UNIDAD DE TRASPLANTE�. Teresa Cano Maillo. Coordinadora de Trasplantes APOYO PSICOSOCIAL AL PACIENTE TRASPLANTADO. PAPEL DEL ENFERMERO�. Teresa Cano Maillo. Coordinadora de Trasplantes PARTICIPACIÓN EN CONGRESOS Y JORNADAS INTERNAS �DÍA INTERNACIONAL DE LA SALUD MENTAL�. Celebrada el 27 de Noviembre de 2007 en el Salón de Actos del H. R y C Primera Mesa: Moderadora: Dª. Aurea Martínez Sancho. Supervisora Unidad. Especialista en Salud Mental. H. R y C Ponencias: �La Comunicación Intercultural�. Dª. Elena Redondo Vaquero. Supervisora Hospitalización Breve de Psiquiatría. H. Príncipe de Asturias �Anorexia: el ingenio al servicio de la enfermedad�. D. Cristóbal Francisco Rodríguez Martín. Enfermero Especialista en Salud Mental. H. R y C �El Apoyo de la Enfermera Especialista en Salud Mental a la Enfermera de Atención Primaria�. Dª. Ana García Laborda. . Enfermera Especialista en Salud Mental. Socióloga. Centro de Salud de Parla. Delegada de la ANESM en la Comunidad de Madrid. Segunda Mesa: Moderadora: Dª. Patricia González Alegre. Enfermera Especialista en Salud Mental. H. R y C Comunicaciones: �Coordinación con dispositivos intermedios�. D. Antonio Villalva Borruel. Enfermero de Salud Mental. Centro de Salud de Navalcarnero. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 9 de 35 �Abordaje de los cuidados de salud mental en un grupo de cuidadores�. Dª. Paloma Gómez Sal. Enfermera de Atención Primaria. Centro de Salud María de Guzmán. Alcalá de Henares. �Los Cuidados Enfermeros en un Centro de Día de Salud Mental�. Dª. Ana Barragán Tamayo. Enfermera Especialista en Salud Mental. Centro de día de de Salud Mental de Majadahonda. �La Entrevista de Acogida y de Evaluación� D. Juan José Portolés Radiu. Enfermero de Salud Mental. Centro de Salud Mental de Vallecas Villa. Tercera Mesa: Moderador: D. Carlos Bernabé Jiménez. Enfermero. Servicio de Salud de Castilla la Mancha. Guadalajara Ponencias: �Enfermedad Mental y Medios de Comunicación�. Dª Gloria Grumaches i Corina. D. David Gómez Ballesteros. Enfermeros de Salud Mental. Centro de Salud Mental de Badalona y Unidad de Agudos San Juan de Dios. Sant Boi de Llobregat respectivamente. Conclusiones: La asistencia en salud mental ha cambiado más en veinte años que en todo un siglo. La ampliación en el campo asistencial a las actuaciones preventivas y de promoción de la enfermedad, la necesidad de abordaje por parte de equipos multidisciplinares, la concepción biopsicosocial del enfermar, la creación de estructuras asistenciales de diferente complejidad y especialización se han mostrado más eficientes que en los modelos tradicionales. Más del 27% de los europeos sufren alguna alteración psíquica, en algún año de su vida, siendo las enfermedades mentales una de las primeras causas de discapacidad de la población. Todo ello precisa de equipos competentes en esta área, que aborden las necesidades planteadas. La aplicación de cuidados a estos pacientes desde diferentes alternativasde la red sanitaria, promueve los derechos de estos pacientes, proporcionando un diagnóstico y tratamiento que permita la inserción social. �JORNADA DE DEBATE ANDE. MEJORANDO LA CALIDA DE LOS SERVICIOS ENFERMEROS�. Celebrada el 30 de Noviembre de 2007 en el Salón de Actos del H. R y C Conferencia: �Evolución de la Calidad en los Servicios Sanitarios� Dª. Victoria Ureña Villardiel. Subdirectora Médica de Docencia, Investigación y Calidad. H. R y C Primera Mesa: Los proyectos actuales en calidad de los servicios enfermeros. Moderadora: Dª. Rosario Oloriz Rivas. SU. Formación y Calidad. Hospital Marqués de Valdecilla. Santander Ponencias: �El Proyecto de Historia Clínica Digital, en el marco del Plan de Calidad del Sistema Nacional de Salud�. Dª. Carmen Alonso Villar. Instituto de Información Sanitaria. Agencia de Calidad del SNS. Ministerio de Calidad y Consumo. �Plan de Calidad del Servicio Cántabro de Salud�. Dª. Mónica Robles García. Subdirección de Desarrollo y Calidad Asistencial Servicio Cántabro de Salud. �La Seguridad del Paciente. Un nuevo reto en Enfermería�. Dª. Mª José Dura Jiménez. SAF Área de Calidad. H. 12 de Octubre Segunda Mesa: Certificaciones y Acreditaciones de Calidad. Moderadora: Dª. Remedios Yañez Motos. Directora de Enfermería AP. Elda. Alicante Ponencias: �La Certificación de ISO 9001:2000 en Servicios Centrales y en Hospitalización�. D. Juan Antonio Joga Herranz. Enfermero. Responsable de Calidad de Banco de Sangre. H. R y C. Dª. Sagrario García Ureña. Supervisora. Unidad de Psiquiatría. H. General de Mostotes �Liderazgo y Modelo EFQM�. Dª. Ana Chueca Ajuria. Técnico de calidad. H. de Galdakano. Vizcaya �Acreditación Joint Commission�. Dª. Carme Farré Guerrero. Directora de Enfermería Hospital General de Cataluña. Sant Cugat del Valles. Barcelona. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 10 de 35 Conclusiones: Con una afluencia de aproximadamente 200 personas durante toda la Jornada, se analizaron con profundidad cuestiones relacionadas con la calidad asistencial, exploradas desde distintos puntos de vista. La calidad es uno de los elementos estratégicos en que se fundamenta la transformación y mejora de los sistemas sanitarios modernos. La calidad de los servicios sanitarios será el resultado de las políticas sanitarias, de la imagen de la organización que perciben los prestadores y receptores de los cuidados, de la definición del servicio atendiendo al cliente interno y externo y de la adecuada interacción entre ambos. Ya Florence Nightingale documentó las condiciones NO seguras de los hospitales, siendo hoy en día la seguridad del paciente una de las temáticas estrella cuando hablamos de calidad. Además, nuestra profesión es clave en estas situaciones ya que tiene mucho peso por su preparación, situación y fuerza, para influir en la prevención de los efectos adversos. El acceso de los ciudadanos a sus datos de salud se puede asegurar con el acceso a su historia clínica digital, proporcionando además a los profesionales una herramienta de apoyo para sus prácticas clínicas, facilitando la información entre las CCAA partiendo de las plataformas tecnológicas existentes en cada una de ellas. Las experiencias en las certificaciones ISO, aplicadas a diferentes unidades, son muy parecidos, con respuestas humanas similares y resultados paralelos. Se ha pasado por el escepticismo, la resistencia, la incertidumbre y la inseguridad para después de un proceso de adaptación, llegar al reconocimiento y la aprobación del proceso. La certificación ISO contribuye a incrementar el conocimiento de la organización, conseguir una excelente documentación y obtener datos objetivos. También nos han presentado el modelo de acreditación EFQM relacionado con el liderazgo. La Joint Commission considera en su proceso de acreditación, además de la estructura, la gestión de los recursos humanos, la orientación al paciente y la mejora de los procesos. Detrás de las auditorías o revisión de la práctica clínica, no hay una finalidad punitiva, sino que impera la aspiración de aprender para prevenir el error. La mejora continua, no se preocupa por conocer quién ha podido cometer el error, sino de averiguar qué procesos necesitan mejorar. La implantación de cualquier modelo acreditativo de calidad tiene un incremento de costes derivados de la realización de nuevas actividades, pero por supuesto que nunca superan los costes de la NO CALIDAD, y mucho menos cuando lo estamos aplicando a la salud. En los servicios sanitarios la mejora continua es la combinación de ética, técnica y arte. SESIONES GENERALES NECESIDAD DE ALIMENTACIÓN-HIDRATACIÓN: VALORACIÓN Y CUIDADOS Celebrada el 8 de Noviembre en el Aula de Docencia Médica del Hospital Ramón y Cajal Moderadora: Dª Mª Jesús Muñoz Lobo. Supervisora Área Funcional. FIP. H. R y C Ponencias: �Conceptos Básicos de Nutrición�. Dª Concepción Martínez Jiménez. Enfermera de Nutrición. H. R y C �Alteración de la Nutrición-Hidratación�. Dª Julia Cita Martín. Enfermera de Oncología. H. R y C �Trastornos Psiquiátricos y Nutrición�. Dª Estrella Salvador Vadillo. Enfermera de Psiquiatría. H. R y C �Educación Sanitaria en la Alimentación e Hidratación�. Dª Mar García Osa. Enfermera de Cardiología. H. R y C Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 11 de 35 Conclusiones: Continuamos las sesiones enfermeras, abordando contenidos desarrollados en nuestro modelo enfermero. En esta ocasión, nos centramos en la Necesidad de Alimentación/Hidratación desarrollada por diferentes compañeras de áreas asistenciales. Mª Jesús ha hecho una breve introducción sobre el planteamiento teórico de la necesidad. Definiéndola y presentando los factores fisiopatológicos, procedimientos, factores personales y socioculturales que influyen en dicha necesidad. A continuación Concha, planteó cuales eran las necesidades nutricionales en una persona sana, insistiendo en la importancia de hacer una Valoración Nutricional al ingreso, partiendo del peso y de la talla. Se destacó la alta incidencia de la desnutrición hospitalaria, algo que afecta directamente a la práctica enfermera, contando para su resolución con el apoyo del servicio de nutrición y dietética. Posteriormente Julia habló de cómo las alteraciones fisiopatológicas afectan al equilibrio nutricional e hídrico de la persona, resaltando la importancia del consejo dietético como primera pauta de intervención y abordando el problema con el uso de suplementos dietéticos o de la nutrición enteral o parenteral. Seguidamente Estrella nos mostró la importancia de los factores psicológicos en el buen funcionamiento de esta necesidad. Vimos como desde las diferentes patologías se pueden entender las conductas o rituales que el sujeto realiza en el manejo de los nutrientes, con el fin de disminuir la ansiedad. Finalmente Mar, nos habló de la Educación Sanitaria, insistiendo en la importancia de la comunicación desde el marco de la escucha activa, teniendo muy presente tanto al enfermo como a la familia. Destaco el importante papel del auditorio, por su elevado número, atención y participación, consiguiendo hacer de la sesión un acto dinámico y participativo de intercambio de conocimiento profesional. Gracias a todos por acudir ACTIVIDAD CIENTÍFICA 2007. CRECER COMPARTIENDO CONOCIMIENTO. Celebrada el 13 de Diciembre en el Aula de Docencia Médica del Hospital Ramón y Cajal Moderadora: Dª. Ana Castillo Ayala. Enfermera UVI de Neurocirugía. Miembro GIERyC. H RyC Ponencias: �La Educación como Herramienta de Seguridad de los Pacientes�. Dª. Luz Erdozain Campo. SU Centro Especialidades San Blas H. RyC �Evaluación del Conocimiento y Uso de los Estándares de Buena Práctica�. Dª. Nuria García Moriche. Enfermera Quirófano. Miembro GIERyC.H. RyC �Sonrisas y Lágrimas de un Supervisor: Mentoring�. Dª. Eugenia Barrio Martín. SU Cirugía Vascular. H. RyC �Administración de Quimioterapia Intraperitoneal en el Cáncer de Ovario a través de un Reservorio Subcutáneo�. Dª. Mª Ángeles Fernández Puentes. SU Cirugía Torácica. H. RyC �Papel del Técnico en Braquiterapia�. Dª. Mª Teresa Bona Borao. Técnico en Radioterapia. H. RyC �Influencia de la Zona de Extracción de Sangre sobre los Test de Coagulación en Hemodiálisis�. Dª. María Uguet Cano. Enfermera de Hemodiálisis. Miembro GIERyC. H. RyC Conclusiones: La Sesión General Enfermera �CRECER COMPARTIENDO CONOCIMIENTO�, ha estado dedicada a la producción científica que los profesionales enfermeros de nuestro hospital han desarrollado durante todo el año. La selección ha sido difícil, dado que la muestra ha sido amplia. El encuentro ha servido para que todos los profesionales intercambiaran conocimientos y experiencias, construyendo así una sesión dinámica y participativa. Nos gustaría que esta sesión haya contribuido a estimular el trabajo de todos vosotros en pro del desarrollo de la actividad científica del Hospital. Contribuiremos, así, al reconocimiento profesional de todos vosotros que con vuestro esfuerzo incidís en el desarrollo de la enfermería. Utilicemos la comunicación para compartir nuestro conocimiento. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 12 de 35 PRÓXIMAS SESIONES GENERALES ENFERMERAS EN EL HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. El próximo 30 de Enero se celebrará en el Hospital Ramón y Cajal �Conocer investigando: presentación de resultados � Aula de Docencia Médica El próximo 27 de Febrero se celebrará en el Hospital Ramón y Cajal �Necesidad de Eliminación. Valoración y Cuidados � Aula de Docencia Médica Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 13 de 35 NUESTROS ARTICULOS Título: �Una Mirada Etnográfica al Dolor desde el Contexto Hospitalario� Financiado por la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal. Código: 125/06 Autores: IP: Ena Barroso Pérez. Supervisora. H. R y C. IC: Verónica Sánchez Martino. Antropóloga Debido a la amplitud e interés de este estudio los resultados del mismo se han presentado en varios bloques, incluyéndose la primera parte en el Boletín IDEA 18. Segunda parte: Resultados analizados partiendo de las Entrevistas y Conclusiones. INTRODUCCIÓN El dolor es una experiencia bio-psico-social y cultural. Según las aportaciones de Melzack y Loeser esta investigación se encuadraría dentro del estudio de la dimensión cognitivo�evaluativa del dolor, aquella que nos permite contemplar el dolor en función de la experiencia del sujeto, de su contexto y de sus creencias. Pregunta de investigación: ¿Como influyen los factores socioculturales en la percepción y afrontamiento del dolor crónico de los pacientes atendidos en la Unidad del Dolor del Hospital Ramón y Cajal? Cuando hablamos de factores socioculturales nos referimos a aquellos elementos que modelan la vivencia y construyen socialmente la interpretación del dolor. Cabe señalar que el sistema de salud, considerado como sistema sociocultural, es un elemento fundamental en esta construcción. Siguiendo a la antropóloga Rosario Otegui, consideramos que no podemos entender el dolor sin conocer las construcciones socio- históricas en las que se desarrolla. OBJETIVOS 1. Conocer la interpretación que la paciente da al síntoma del dolor y la descripción de su vivencia. 2. Conocer factores socioculturales relacionados con el padecimiento y las estrategias de afrontamiento que la paciente esté adoptando. METODOLOGÍA Estudio cualitativo de carácter etnográfico. El estudio se llevó a cabo en el Área Sanitaria 4 de la Comunidad de Madrid entre Junio de 2006 y Junio de 2007 Inicialmente se parte de un trabajo de campo, con observación participante. Esta técnica de producción de datos, se utilizó por las posibilidades que ofrece de acercamiento a las conductas, comportamientos, actitudes y significados en la interacción de los pacientes con el personal sanitario y el contexto hospitalario en general. La observación se llevó a cabo durante los meses de Enero y Febrero. Como ámbitos geográficos principales del estudio dentro de las unidades hay que señalar las consultas de los doctores y la sala de espera (HRC) y la Clínica del Dolor (HGM). Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 14 de 35 Dada la dificultad de conseguir datos sociales acerca de los pacientes por la vía de la observación participante, se pasaron cuestionarios a algunos pacientes de la Unidad mientras estos esperaban a entrar en la consulta, así se facilitaba la obtención de categorías de población para la realización posterior de las entrevistas. Posteriormente la obtención de los datos se realizará mediante entrevistas abiertas o en profundidad realizadas tanto a profesionales de la unidad del dolor (psicóloga, representantes de la Asociación Madrileña de Pacientes de Algias Crónicas, Enfermeras, etc), como a varios pacientes de determinados perfiles. Se buscará una sala en el hospital lo más neutra posible para la realización de las entrevistas. Se transcribirán las entrevistas y se analizarán por los miembros del equipo investigador. Las variables que se recojan en el estudio servirán para definir los perfiles de las personas que serán entrevistadas. Entre las Variables contempladas destacamos para los profesionales: especialidad y puesto en el organigrama de la unidad del dolor. Y para los pacientes: sexo, edad, diagnóstico, periodo en que se ha padecido el dolor. La muestra se completará hasta la saturación del discurso. El objetivo de las entrevistas en profundidad es el de acceder a aquellos campos de la experiencia que otras metodologías no podrían explorar. En el caso de este estudio exploramos los cambios que se han producido en los hábitos cotidianos de los pacientes a raíz de la aparición del dolor, las diferencias que este hecho introduce en la relación con los demás o las justificaciones o interpretaciones que el individuo asocia a la dolencia. Se han realizado 19 entrevistas, 15 de ellas a pacientes, 3 a personal de la Unidad del Dolor del HRC y 1 a miembros de una asociación de pacientes. Las entrevistas a pacientes finalizaron al alcanzarse el criterio de saturación de los datos. Se informará a los pacientes del estudio y se les pedirá que firmen el consentimiento informado. Estos se presentarán al Comité Ético de Investigación Clínica del Hospital Ramón y Cajal para su aprobación. RESULTADOS Datos obtenidos a partir de las Entrevistas Abiertas o en Profundidad: Tras analizar las entrevistas recogidas categorizamos el contenido de las mimas en los siguientes bloques temáticos: Bloques temáticos extraídos de las entrevistas a los pacientes: La adaptación con el paso del tiempo La actitud que se mantiene con respecto a la enfermedad parece cambiar con el paso del tiempo, siendo las personas que padecen dolor desde menos tiempo aquellas que parecen vivir la situación con mayor dramatismo y rechazo. En este sentido puede pensarse que existe con el paso del tiempo una mayor y mejor comprensión del dolor, se conoce más al dolor y se emplean estrategias para minimizar su efecto sobre otros aspectos de la vida. Podemos pensar que este proceso de adaptación corre paralelo a una adaptación al sistema biomédico y sus protocolos. �el deterioro fue poco a poco, entonces te vas haciendo. Si hubiera sido de golpe yo creo que hubiera sido peor� Entrevista 10. Mujer. Historia de más de 20 años de dolor. �con el tiempo lo vas asimilando un poco, es parte de tu vida y tu de la suya� Entrevista 4. Hombre. Historia de 1´5 años de dolor. �veo que tengo que iniciar ese camino a pesar de todo, a pesar deestar enferma y de tener dolor inicio un camino, empiezo a viajar por el mundo entero, empiezo a hacer una carrera, me separo de un hombre terrible que estaba a mi lado y empiezo a vivir una vida nueva�.. con mucho dolor, con muchísimo dolor, porque trabajo, estudio , llevo una casa , pero en ese momento ya llevo un TENS puesto, que me ayuda mucho, durante unos años he estado�.. ha sido una ayuda importante el TENS� Entrevista 8, Mujer . Historia de más de 20 años de dolor. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 15 de 35 Relatos extremos de dolor En las entrevistas a los pacientes aparecen con frecuencia relatos de dolores extremos, insoportables, a los cuales se atribuye la característica de ser difíciles de comunicar. Estos relatos son una de las descripciones más difíciles de apreciar para el observador externo. Consideramos que el dolor extremo es una experiencia límite para el ser humano, que conduce a una modificación en cuanto a la experiencia corporal del mundo real, lo que la teórica Elaine Scarry llama �la destrucción del mundo�. �ese primer dolor era como si te arrancan las uñas, como si te arrancan las uñas con unas tenazas, luego he tenido otros dolores pero ese primer dolor era terrorifico� Entrevista 7. Mujer. Historia de más de 10 años de dolor. �me acuerdo�..me acuerdo el paso de la camilla a la cama, después de pasar por la UCI, a los tres días de la operación� es que� no existen palabras para describir ese dolor tan terrible� Entrevista 8 . Mujer. Historia de más de 20 años de dolor. La búsqueda del diagnóstico La búsqueda durante mucho tiempo de un diagnóstico médico es una de las características que comparten una gran cantidad de pacientes de la unidad el dolor. Se describe en los relatos como un peregrinar lleno de sinsabores y callejones sin salida, como una necesidad y una cuestión de justicia. El paciente necesita que el sistema médico ponga nombre y forma, defina, lo que tiene, es la única fuente posible de legitimación social, para convertir la queja del paciente en �verdad� objetiva. Por otra parte el sistema médico también necesita el diagnóstico, pues es un paso insalvable a la hora de emprender una terapia concreta. �A mi me ha costado 30 años saber lo que tengo, así que no te lo voy a poder explicar en un minuto� Entrevista 10. �yo creo que cuando hay un desconocimiento sobre cierta patología hay una tendencia, no lo digo por mi caso , lo digo porque conozco también el de mas gente, a llevarlo a la esfera de lo psiquiátrico para justificarlo , y entonces eso aparte del propio dolor que tengas te acaba desmoralizando de tal manera que acabas cayendo en una depresión importante, yo creo que eso si�es verdad que el sistema sanitario o el desconocimiento que hay sobre esta enfermedad pues contribuye mucho a la sensación de abandono que tienen los pacientes� Entrevista 3 . Mujer. 2 años de dolor. Un mundo diferente Las fronteras del dolor van conformando un nuevo mundo, el mismo de siempre visto con otros ojos, los del padecimiento y el lugar de quien se siente aislado y a veces necesitado y como una carga. Los objetivos cotidianos se resignifican y también las relaciones humanas, las obligaciones y el tiempo. �los primeros meses fueron muy duros, cuando iba en el tren para ir a trabajar yo no oía la música, oía el dolor de mi cuerpo� Entrevista 11. Mujer. 1 año de dolor �el cambio es totalmente radical en los días de diario, y los días festivos o los fines de semana también completamente distintos porque antes, vamos yo soy una persona que me he considerado bastante activa, entonces siempre me ha gustado pues a lo mejor ir a la montaña o al campo con los amigos o sino salíamos a tomar algo, quedábamos en casa de alguien, actividad que prácticamente se me ha cortado de raíz� Entrevista 3. Mujer. 2 años de dolor. La presentación de la persona en la vida cotidiana En las entrevistas aparecen diferentes formas de presentación de las personas con dolor ante los demás, en muchos casos se habla de �dar una buena cara ante los demás� o �arreglarse�, y también de esconder la dolencia y sus signos y la dificultad de expresar o más bien, de explicar a los demás el significado del dolor crónico y sus causas. Las dificultades de comunicar la situación suelen enunciarse como justificación de la ocultación del mismo. �No le he contado a nadie de mis amistades, esto (el dolor que sufre) solo lo saben ciertas personas de mi familia, en mi trabajo tampoco lo saben, ni me han visto jamás tomar una medicina� �En el bus o en el tren me da vergüenza, estar tomando las medicinas� Entrevista 13. Hombre. Historia de 9 años de dolor. �si me vieras de lo que he sido a lo que soy ahora. A mi me da vergüenza encontrarme a gente que me conocía antes� Entrevista 5. Mujer. Más de 10 años de dolor. Los roles de cuidado en las mujeres, el mundo laboral en los hombres En el caso de las pacientes mujeres, uno de los temas que aparece sistemáticamente en las entrevistas es el conflicto al no poder cumplir con los roles de cuidado (madre, hija, esposa, etc), o al sentirse una carga para los demás. Resulta llamativo que algunos pacientes sólo aceptan ayuda en los cuidados de profesionales sanitarios. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 16 de 35 En el caso de los hombres el conflicto que se menciona con mayor frecuencia está relacionado con el mundo laboral, creando un sentimiento de inutilidad difícil de reparar. �O sea me sentí tan culpable tan culpable (por no poder realizar sus actividades habituales al tener mucho dolor) que a los 60 años me he separado de mi marido. Por que me sentía yo muy culpable, o sea , pensaba que no merecía la pena, el era un hombre que le gustaba mucho el campo y le gusta estar allí y yo no tenia que sujetarle mas (por tener que vivir en la cuidad para ir al hospital) o sea, para los pocos años de vida que nos quedan�y entonces pues ahora estoy mas tranquila� Entrevista 1. Mujer. Historia de más de 20 años de dolor. �Yo si tuviera que dejar de trabajar eso sería fatal. Me pego un tiro, total para que me estén nomás viendo sufrir, estar como un parásito� Entrevista 13. Hombre. 9 años de dolor. La crisis en el entorno social La crisis de dolor personal se extiende al entorno cercano de las relaciones humanas y sociales de la persona afectada. Sin embargo la comunicación intersujetos se hace a veces difícil, confusa, incomprensible para los demás o negativa para la propia persona. �La familia, pues mis padres por ejemplo, pues no, pues mis padres ya son mayores, como le sucede a la mayoría de la gente, en cuanto te ven mal o con cualquier problema se derrumban ellos. Entonces si �¿Qué tal estas hija? �Pues hoy estoy un poco peor�� pues ya mi madre se pone a llorar, mi padre esta completamente preocupado�� Entrevista 3. Mujer. Historia de dos años de dolor La afectación psicológica En términos generales, los pacientes experimentan tristeza al encontrarse en la situación de dolor, y, sobretodo, impotencia al no poder hacer nada o no saber que hacer. En otros casos, como el dolor causado al romperse alguien un tobillo, esto no sucede, dado que se conocen las causas y se comprende. �si, a mi me ha influido en el carácter,. Me ha cambiado mucho la personalidad. Yo he sido una persona muy tranquila. no, no, mas que tranquila muy paciente. Yo he seguido siendo paciente en cuanto a q tengo mucho aguante ¿no? Pero luego por otro lado me hacia explotar de una forma que�de esto que ya no aguanto más y explotas como sea, donde sea, entonces me ha hecho una persona irritable� Entrevista 2. Mujer. Historia de más de 20 años de dolor. Los recursos �personales� de los pacientes Los recursos personales que las pacientes refieren son variados y normalmente tienen que ver con las iniciativas que autónomamente, sin depender de los médicos, han podido tomar en relaciónal afrontamiento de su dolor. En este sentido se enuncian como recursos personales tanto actitudes como conocimientos o poder adquisitivo. �Cuando hablo de recursos personales pues me refiero�pues a que tengo capacidad de aprender, me gusta aprender, y soy una mujer que me gusta abrir muchos caminos, con lo cual siempre hay algún elemento de pasión en mi vida....entonces el afán de aprendizaje me motiva en la vida, y eso es un recurso personal excelente. Y yo no he tenido hijos, eso lo veo en este momento algo muy importante para ser una mujer libre� Entrevista 8. Mujer. Más de 20 años de dolor. �si no hubiera tenido la posibilidad de informarme por mis conocimientos y mi bagaje pues aun estaría en mi casa , sin saber todavía que es lo que tengo ni como curarme ni nada de nada� Entrevista 3. Mujer. Historia de 2 años de dolor Demandas al sistema sanitario: la comunicación y la investigación sobre el dolor �en la Unidad del Dolor sólo he tenido una cita, el doctor estuvo hablando conmigo una hora y media, y se agradece� Entrevista 4. Hombre. 1 año de dolor �El otro día salís en el periódico de una operación que ya le están haciendo a los niños en la barriga de su madre, hacen cosas complicadísimas, pues yo no se por qué no investigan más sobre el dolor, que me parece más fácil� Entrevista 1. Mujer. Más de 20 años de dolor. Bloques temáticos extraídos de las entrevistas con los médicos: El interés al elegir esta especialidad parece estar ceñido puramente a factores relacionados con las características del estudio y tratamiento del dolor del tipo �ser un campo muy poco conocido� o por ser una especialidad muy bonita �llenar un hueco que pasan por alto otras especialidades�. No se debe descartar el aspecto de las posibilidades de promoción profesional que implica el trabajar en uncampo �poco desarrollado�. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 17 de 35 La multidisciplinareidad en el estudio y tratamiento del dolor esta referida a contar con distintas especialidades médicas dentro de la unidad, como psicología, psiquiatría, trabajo social, etc. En este sentido se manifiesta claramente que, a pesar de que la naturaleza biopsicosocial del dolor se enuncia con frecuencia en el discruso de los doctores, el abordaje que se realiza en la unidad es de tipo biológico, orientado a �gobernar el dolor�. La necesidad de sobrepasar los límites inmediatos, profundizar en la relación médico paciente es algo en lo que coinciden los dos doctores, en la necesidad de alcanzar una relación más profunda a pesar de tener que mantener una cierta distancia, algo que es nombrado por ellos como �objetividad�. El perder esa distancia se asocia con elementos negativos, con confusión y pérdida de efectividad a la hora de desempeñar la función propia. Se señala la frustración que para los doctores conlleva el trabajar con enfermedades como la fibromialgia, de las cuales no se sabe nada a día de hoy y esto genera una crisis, como es lógico, en la función del doctor ante la persona enferma, ya que su papel como experto no tiene soporte en este caso en ningún conocimiento que la biomedicina pueda aportar acerca de la etiología ni del tratamiento de la enfermedad. CONCLUSIONES La asimetría en la relación medico-paciente y sistema sanitario-paciente, determinada por el hecho de que la legitimidad social que el paciente necesita viene determinada por los anteriores y no puede existir sin ellos, va a producir el desarrollo de distintas estrategias por parte de los pacientes de dolor crónico para procurar un diagnóstico, una mejor atención y un empoderamiento de su enfermedad. Es decir, estando el paciente desprovisto del control sobre la enfermedad y sobre su cuerpo, la reacción subsiguiente es tender a recobrar el control utilizando los propios conocimientos derivados de la historia de relación con el sistema sanitario, que van desde utilizar el lenguaje propio de la biomedicina para describir su dolencia, a la ocultación de datos que pueden ser desagradables para el médico, (Ejemplo: mostrar un estado de animo positivo en las consultas , no manifestar directamente las quejas a los doctores etc). En este sentido puede decirse que la autonomía de los pacientes pasa por apoderarse de una cierta parcela de saber biomédico y manejarla para la gestión de su enfermedad. Algunos pacientes, aunque pocos, emprenden acciones mas organizadas, como puede ser la participación en asociaciones tanto de enfermos como de pacientes con demandas especificas y estrategias propias. La causalidad del dolor, es decir, las causas a las que se atribuye su aparición, son con frecuencia aquellas patologías indicadas por los facultativos, pero también se asocia este origen a elementos tanto físicos como morales-emocionales de la vida pasada, lo cual permite la aparición de un sentimiento de culpa o de responsabilidad. El dolor físico, si bien se diferencia, no presenta discontinuidad con el concepto más amplio de dolor y puede ser sentido como su representación. La peregrinación de los pacientes con dolor crónico por el sistema sanitario produce aprendizajes, estrategias en los pacientes, da las claves para la construcción e interpretación del propio dolor y frecuentemente �y especialmente en el caso de las mujeres-producen efectos negativos a nivel emocional y psicológico que se incluyen en el bagaje con el que el paciente llega a la Unidad del Dolor. El género aparece como una variable relevante, tanto a nivel de epidemiología sociocultural como en cuanto a la expresividad del dolor y sus consecuencias. En este sentido el dolor puede ser una manifestación simbólica del malestar social. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 18 de 35 HERRAMIENTAS PARA LA INVESTIGACION Este apartado aglutina las diferentes fuentes con las que contamos para la IE. Podemos acceder a ellas a través de nuestra biblioteca o fuera de ella: Revistas de Enfermería, Bases de Datos, guías de manejo de algunas de ellas y direcciones de las Sociedades Científicas. RECURSOS EN INTERNET A continuación os facilitamos diferentes link de Interés que nos pueden ayudar a realizar investigación en enfermería. Entidades de Investigación: Instituto de Salud Carlos III http://www.isciii.es/htdocs/redes/investen/investen_presentacion.jsp Unidad de coordinación y desarrollo de la Investigación en Enfermería (Investén-ISCIII): http://www.isciii.es/htdocs/redes/investen/investen_presentacion.jsp Fundación Joanna Briggs http://www.joannabriggs.edu.au/about/home.php o bien a través de http://www.jsciii.es/investen Fisterra: recursos útiles en red APS con Biblioteca Virtual. http://www.fisterra.com/index.asp Fundación Enfermería INDEX: Gestión del Conocimiento en Cuidados para la salud http://www.index-f.com/ Agencia Laín Entralgo http://www.madrid.org/cs Colegio Oficial Enfermería. Madrid http://www.codem.es/ REVISTAS DE ENFERMERÍA Revistas en formato papel de la Biblioteca Enfermería Clínica 1993- Bimensual Enfermería Intensiva 1998- Trimestral Gerokomos 2001- Trimestral Index de Enfermería Española e Iberoamericana 2001- Mensual Metas de Enfermería 2001- Bimensual Nursing 1983- Bimensual Nursing Inquiriy Trimestral Rol de Enfermería (1978-80)1981- Mensual Cultura de Cuidados Semestral http://www.isciii.es/htdocs/redes/investen/investen_presentacion.jsp http://www.isciii.es/htdocs/redes/investen/investen_presentacion.jsp http://www.joannabriggs.edu.au/about/home.php http://www.jsciii.es/investen http://www.fisterra.com/index.asp http://www.index-f.com/ http://www.madrid.org/cs http://www.codem.es/ Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 19 de 35 Índice de las revistas de enfermería de nuestro hospital ROL de Enfermería Volumen 30 nº10� Octubre 2007 Pág. Pie diabético. Tratado con un apósito hidropolimérico con plata 6 Mantenimiento de los dispositivos de acceso venoso 9 ¿Cómo nos afecta el ruido? 13 Educación terapéutica ante la diabetes tipo 1 (DM1) 23 Aprender a morir es aprender a vivir 34 Implantación del catéter de seguridad pasiva en el Hospital de Jerez 37 Cuidados en piel perilesional o con riesgo de lesión 43 La tijera (III). Caracteristicas estructurales 51 El aprendizaje reflexive de la diversidad cultural 59 ¿Qué sabes del trastorno Bipolar? 67 Nursing Inquiriy Volume 14, Issue 4, December 2007 Pág. EDITORIAL. Reflections on history�s evidence base 265 Accommodation and resistance to the dominant cultural discourse on psychiatric mental health: oral history accounts of family members 266 Textual analysis of retired nurses� oral histories 279 �Angels in nursing�: images of nursing sisters in a Lutheran context in the nineteenth and twentieth centuries 289 A historical description of the tensions in the development of modern nursing in nineteenth-century Britain and their influence on contemporary debates about evidence and practice 299 Withdrawal from Weihui:China missions and the silencing of missionary nursing 306 The personal writings of First World War nurses: a study of the interplay of authorial intention and scholarly interpretation 320 Development of the New Zealand nursing workforce: historical themes and current challenges 330 Feature article. Maintaining patient hopefulness: a critique 335 Nursing 2007 Edición Española Volumen 25. Número 9. Noviembre 2007 Pág. Nuevas armas contra el cáncer renal 8 Hipotermia: un peligro en todas las estaciones 14 Soporte nutricional con NET o con NPT 18 Características del ECG de 12 derivaciones (parte 1) 22 Control de los síntomas para una �buena muerte� 28 Riesgos de la apnea del sueño 34 Evaluación de la costocondritis 37 Cuidados de la herida postoperatoria 40 Antes de administrar una vacuna� 42 Valoración de los pares craneales 47 Test de autoevaluación. Reto intravenoso, segunda parte 50 Cuidados de la piel y las heridas. Preparación del lecho de la herida 52 Salud del anciano. Atención a los AIT 53 ¿Influye el hemisferio cerebral dominante en la temperatura timpánica? 58 Atención de enfermería domiciliaria al paciente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica reagudizada y con tratamiento antibiótico intravenoso 62 Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 20 de 35 Metas Volumen 10. Número 9. Noviembre 07 Pág. El genoma para peatones 3 Cambiando hacia el EEES, experiencia de innovación metodológica: contacto pedagógico 7 Motivos para emigrar y principales preocupaciones de los inmigrantes subsaharianos residentes en Madrid 12 Monitorización de las caídas como efecto adverso en pacientes hospitalizados 18 El cine como una herramienta didáctica para familiares de pacientes con trastorno bipolar 23 Uso de antisépticos en la cura umbilical en Atención Primaria 27 Enfermería al día 33 Extracción de sangre en vacío y no reutilización de porta-tubos 50 Aspectos socioculturales con influencia en la salud y la enfermedad: repercusión en los cuidados enfermeros 58 La educación para la salud en los medios de comunicación 67 Humanización de los cuidados 75 Gerokomos Volumen 18. Número 3. Septiembre 2007 Pág. El lenguaje de las heridas 115 Estado de salud y utilización de recursos sanitarios de una población de ancianos atendidos a domicilio 117 Anciano que cuida a anciano 127 Valoración del riesgo de úlceras por presión en una Unidad de geriatría 135 Monitorización de úlceras por presión en una Unidad de cuidados intensivos 142 Hipergranulación en heridas crónicas: un problema ocasional pero no infrecuente 150 Prevalencia de las úlceras por presión en una residencia asistida de mayores 154 Enfermería Clínica Volumen 17. Número 6. Noviembre � Diciembre 2007 Pág. Recursos gratuitos par los cuidados basados en la evidencia 285 Estudio de la calidad de vida en las personas mayores confinadas en el domicilio de un barrio de Alicante 287 Concentraciones del yodo y su ingesta en una población de mujeres embarazadas sanas 293 Riesgo elevado de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en varones homosexuales incluso después del contacto con el sistema sanitario 302 Calidad de vida 2 años después de la revascularización cornaria 309 Papel de la enfermería extremeña en el Sistema Español de Farmacovigilancia (2000-2005) 318 Tratamiento de luna herida de larga evolución con estimulación precoz de la cicatrización 322 Técnica extracorpórea de recirculación enteral en un prematuro con ileostomía proximal: a propósito de 1 caso 326 Programa de prevención de obesidad para niños en la población rural 331 Predoctores de adherencia al tratamiento en niños con diabetes mellitas tipo 1 332 El manejo del dolor del pezón y/o las lesiones asociadas a la lactancia materna 334 Las revistas españolas de enfermería han reducido su aislameinto 337 Réplica: ciencia frente a idioma: desempolvemos el diccionario de esperanto 338 Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 21 de 35 INDEX de Enfermería Verano 2007, Año XVI, N.57 Pág. La legitimidad del valor de la producción científica enfermera 7 Un guión de entrevista de valoración inicial mediante un proceso de acción participativa 9 Prevención de la moralidad materna. Un ejemplo de intervención comunitaria en salud en el Congo 13 Diario de una vida que no pudo ser: estudio fenomenológico sobre la drogodependencia 18 Traducción y validación del Cuestionario de Beneficios y Barreras del Control Prenatal en embarazadas de México 23 Histerectomía y vivencia de la sexualidad 28 Silencio organizacional. Revisión bibliográfica de las razones y consecuencias del silencio en el trabajo 33 Foucault & Enfermería: arriesgarse a pensar de otros modos 37 Efectos del masaje en el recién nacido y el lactante 42 Enfermeras de quirófanos en el proceso de obtención de órganos torácicos en trasplantes 47 Jóvenes investigadores. La formación del ser investigador: obstáculos y desafíos 50 Revisión crítica de una interpretación del pensamiento de Virginia Henderson: acercamiento epistemológico al libro de Luis, Fernández y Navarro 55 �Grupo aquí y ahora�. Una tecnología leve como propuesta de una acción socio-educativa para la salud 60 Guardiana del espíritu de un machi y sus sueños 65 Escuchar temores, para compartir decisiones 70 Educación sin Fronteras. Proyecto Internacional de Cooperación Académica entre las Escuelas de Enfermería del Grupo Tordesillas 72 La contaminación invisible 76 Cuidadoras en el hospital: de acompañantes a cuidadoras domiciliarias en breve 77 Repercusión e impacto de las revistas de enfermería del Espacio Científico Iberoamericano. Año 2006. 83 Enfermería Intensiva Volumen 18. Número 4. Octubre � Diciembre 2007 Pág. Trabajando juntos conseguiremos más. Florencia 2008 - EfCCNa 157 Factores ambientales estresantes percibidos por los pacientes de una Unidad de Cuidados Intensivos 159 Estrés relacionado con el trabajo (modelo de demanda-control-apoyo social) y alteraciones en la salud: una revisión de la evidencia existente 168 Fiabilidad del hematocrito postransfusional 182 Ventilación no invasiva en las Unidades de Cuidados Intensivos. Parte I: fundamentos e interfase 187 Revisión de conocimientos para cuidar a pacientes con problemas cardiovasculares 196 Revisión de conocimientos sobre cuidados a pacientes con problemas endocrinometabólicos (Respuestas al test del Vol.18 � nº 3) 204 Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 22 de 35 Cultura de Cuidados 1er Semestre 2007. Año XI � Nº 21 Pág. A contribution about phenomenology and nursing care 5 La enfermedad no entiende de vacaciones. Vivencias de una estancia hospitalaria11 Acercándonos a la familia a pesar del cristal 16 El origen fenomenológico del �cuidado� y la importancia del concepto de tiempo en la historia de Enfermería 19 Actitud y adaptación maternal en el embarazo 28 Enfermería en la sociedad: relación teoría/práctica 33 Pervivencia de métodos de curación populares en un sistema de cuidados moderno 40 Relato biográfico de una joven con anorexia 47 Priorización de los valores enfermeros. Estudio de un distrito sanitario de Sevilla 55 La disciplina enfermera: epicentro de los errores clínicos 63 Modelo de simulación alternativo para la realización de prácticas clínicas de enfermería: película cinematográfica 73 Biblioteca comentada 89 Revistas en formato digital American Journal of Critical Care: 1995- http://gateway.ovid.com American Journal Of Nursing: 1985- http://gateway.ovid.com BestPractice. http://www.joannabriggs.edu.au/pubs/best_practice.php?title_find=Spanish: Enfermería intensiva. P 1998-/: http://www.doyma.es/ Enfermería Cardiológica. http://www.enfermeriacardiologica.com Enfermería científica. P 1994-/: http://www.doyma.es/ Enfermería clínica. 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Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 23 de 35 BASES DE DATOS Bases de datos específicas enfermería GRATUITAS INTERNET BDIE. http://bdie.isciii.es/buscador_BDIE.htm Base de Datos para la Investigación en Enfermería. Instituto de Salud Carlos III. Cuiden. http://www.doc6.es/index/consulta.htm Fundación Index de Enfermería. CUIDATGE. http://teledoc.urv.es/cuidatge/ Universitat Rovira i Virgili ENFISPO. :http://alfama.sim.ucm.es/isishtm/enfispo.asp Referencias bibliográficas sobre Enfermería, Fisioterapia y Podología en español. Universidad Complutense de Madrid. CINAHL: Acceso desde OVID. http://biblioteca.hrc.es/hospital/biblioteca/ovid.html OVID: Claves de Acceso login ryc999 password mhryc18 Bases de datos generalistas THE COCHRANE LIBRARY Cochrane Library Plus en español Revisiones Sistemáticas y Ensayos Clínicos Acceso gratuito. http://www.update-software.com/Clibplus/ClibPlus.asp MEDLINE (Nacional Library of Medicine). Revisiones sobre ciencias de la salud. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?DB=pubmed Acceso desde Pubmed. IME. http://bddoc.csic.es:8080/IME/BASIS/ime/web/docu/SF Índice Médico Español. Claves de Acceso: dhrcjl / Cvmd16 SOCIEDADES CIENTÍFICAS DE ENFERMERÍA Asociación Española de Enfermería Cardiología: http://www.enfermeriaencardiologia.com/ Sociedad Española de Enfermería Intensiva y Unidades Coronarias: http://www.seeiuc.com/ Asociación de Enfermería Comunitaria: http://www.enfermeriacomunitaria.org/ Asociación Española de Enfermería Deportiva: http://www.ocenf.org/AEED/ Asociación Española de Directivos de Enfermería ANDE: http://www.ande.org/ Asociación Española de Enfermería Docente: http://www.aeed.net/ http://bdie.isciii.es/buscador_BDIE.htm http://www.doc6.es/index/consulta.htm http://teledoc.urv.es/cuidatge/ http://biblioteca.hrc.es/hospital/biblioteca/ovid.html http://www.update-software.com/Clibplus/ClibPlus.asp http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?DB=pubmed http://bddoc.csic.es:8080/IME/BASIS/ime/web/docu/SF http://www.enfermeriaencardiologia.com/ http://www.seeiuc.com/ http://www.enfermeriacomunitaria.org/ http://www.ocenf.org/AEED/ http://www.ande.org/ http://www.aeed.net/ Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 24 de 35 Asociación Española de Enfermería Endoscópica Digestiva: http://www.prous.com/aeeed/ Asociación Española de Enfermería Especializada en Lesión Medular Espinal: http://www.aselme.com/aselme.htm Asociación Española de Enfermería Quirúrgica: http://www.aeeq.net/ Asociación Española de Enfermería del Trabajo y Salud Laboral: http://www.fut.es/~aet Asociación Española de Enfermería en Urología: http://www.enfuro.net/ Asociación Nacional de Taxonomías y Diagnósticos en Enfermería: http://www.ub.es/aentde/welcome.htm Federación de Asociaciones de Enfermería Comunitaria y Atención Primaria: http://www.enfermeriacomunitaria.org/enlaces/faecap.html Sociedad Científica Española de licenciados en Enfermería: http://www.scele.org/ Sociedad Española de Geriatría u Gerontología: http://www.arrakis.es/~seegg/ Sociedad Española de Enfermería Informática e Internet: http://www.seei.es/ Sociedad Española de Informática de la Salud: http://www.seis.es/ Sociedad Española de Enfermería Nefrológica: http://www.interbook.net/colectivo/seden/ Sociedad Nacional de Enfermería de cuidados pediátricos y neonatales: http://www.terra.es/personal/anecipn/intro.htm http://www.prous.com/aeeed/ http://www.aselme.com/aselme.htm http://www.aeeq.net/ http://www.fut.es/~aet http://www.enfuro.net/ http://www.ub.es/aentde/welcome.htm http://www.enfermeriacomunitaria.org/enlaces/faecap.html http://www.scele.org/ http://www.arrakis.es/~seegg/ http://www.seei.es/ http://www.seis.es/ http://www.interbook.net/colectivo/seden/ http://www.terra.es/personal/anecipn/intro.htm Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 25 de 35 LECTURAS DE APOYO A LA METODOLOGÍA EN INVESTIGACIÓN La realización de estudios científicos precisa de conocimiento metodológico, la epidemiología clínica y la estadística son nuestros instrumentos de ayuda. Este nuevo apartado pretende dar cabida a todos esos artículos de interés, para mejorar nuestra habilidad como investigadores. Todos ellos están disponibles en: http://www.fisterra.com/mbe/investiga/index.asp. Animo a los compañeros que pongan en conocimiento de todos, aquellas lecturas que consideren de interés sobre el tema, pudiendo contactar con nosotros vía e-mail en la dirección indicada en el último apartado de sugerencias. El Consentimiento Informado en los Ensayos Clínicos. Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento, técnica diagnóstica o terapéutica que a través de su aplicación a seres humanos pretende evaluar su eficacia y seguridad. Diferentes grupos han propuesto que en la práctica médica diaria se empleen solo los medicamentos y procedimientos que hayan demostrado mayor eficacia y eficiencia sobre la salud de la población. En la práctica médica actual un ensayo clínico aleatorio controlado de una terapéutica contra otra es la norma aceptada por la cual se juzga la utilidad de un tratamiento. El diseño del estudio debe contemplar básicamente: a. La ética y justificación del ensayo. b. La población susceptible de ser estudiada. c. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar. d. El proceso de aleatorización. e. La descripción minuciosa de la intervención. f. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no cumplidores. g. La medición de la variable final. h. La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.El protocolo del ensayo debe estar claramente desarrollado y escrito antes del proceso de selección de los pacientes. Los elementos básicos de dicho protocolo se indican en la tabla 1. La evaluación y valoración del protocolo del ensayo clínico se llevará a cabo por evaluadores de los comités éticos correspondientes según los siguientes criterios: 1. Evaluación de la idoneidad del protocolo en relación a los objetivos del estudio, su eficiencia científica o la posibilidad de alcanzar conclusiones válidas, con la menor exposición posible de sujetos y la justificación de los riesgos y molestias previsibles, ponderadas en función de los beneficios esperados para los sujetos y la sociedad. 2. Evaluación de la idoneidad del/de los equipos investigador/es para el ensayo clínico propuesto. Se tendrá en cuenta la experiencia y capacidad investigadora para llevar adelante el estudio, en función de sus obligaciones asistenciales y de los compromisos previamente adquiridos con otros protocolos de investigación. 3. Evaluación de la información escrita sobre las características del ensayo clínico que se dará a los posibles sujetos de la investigación, o en su defecto, a su representante legal, la forma en que dicha información será proporcionada y el tipo de consentimiento que va a obtenerse. 4. Comprobación de la previsión de la compensación y tratamiento que se ofrecerá a los sujetos participantes en caso de lesión o de muerte atribuibles al ensayo clínico, y del seguro o indemnización para cubrir las responsabilidades especificadas por la legislación. 5. Conocimiento y evaluación del alcance de las compensaciones que se ofrecerán a los investigadores y a los sujetos de la investigación por su participación. La valoración del consentimiento informado debe contemplar los apartados que se señalan en la tabla 2, según el Real Decreto 561/93. �Es imprescindible que el sujeto otorgue libremente su consentimiento informado antes de poder ser incluido en un ensayo clínico. http://www.fisterra.com/mbe/investiga/index.asp Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 26 de 35 Aquí analizaremos su art.12, en el cual se regula el consentimiento informado en estos procedimientos. Artículo 12. Consentimiento informado. 1. Es imprescindible que el sujeto otorgue libremente su consentimiento informado antes de poder ser incluido en un ensayo clínico. Imprescindible: pese a comenzar el párrafo 1º de este artículo con el término imprescindible, en el apartado 6º se regula cuando "excepcionalmente se puede prescindir de este requisito". Sujetos: Las personas sanas o enfermas, con o sin interés terapéutico particular. Los menores o incapaces sólo podrán ser sujetos de ensayos clínicos sin interés terapéutico particular si el Comité Etico de Investigación Médica determina que se cumple todo lo siguiente: a) Adopción de las medidas necesarias que garanticen que el riesgo sea mínimo; b) Las experiencias a que van a ser sometidos son equivalentes a las que correspondan a su situación médica, psicológica, social o educacional; c) Del ensayo se obtendrán conocimientos relevantes sobre la enfermedad o situación objeto de investigación, de vital importancia para entenderla, paliarla o curarla; d) Estos conocimientos no pueden ser obtenidos de otro modo. Las mujeres gestantes o en período de lactancia sólo podrán realizar ensayos clínicos sin finalidad terapéutica cuando el Comité Etico de Investigación Clínica concluya que no supone ningún riesgo previsible para su salud ni para la del feto o niño y se obtendrán conocimientos útiles y relevantes sobre el embarazo o la lactancia (art. 11 apartados 1, 2, 3 y 4 del mencionado Real Decreto (R.D.). Resulta evidente que los grupos de sujetos objeto de especial protección como los menores, incapaces, mujeres gestantes... a los que se les someta a un ensayo clínico sin beneficio directo para su salud, el Comité deberá actuar muy diligentemente toda vez que los requisitos que se establecen " riesgos mínimos, no solo útiles, sino relevantes, que no se puedan obtener de otro modo" conlleva un análisis exhaustivo previo de dicho ensayo lo que implicará una revisión amplia y actualizada de toda la literatura científica relacionada con dicho estudio. Libre: Ha de ser emitido sin vicios que lo invaliden. 2. Todas las personas implicadas en un ensayo clínico evitarán cualquier influencia sobre el sujeto participante en el ensayo. Influencia: Entendemos que una información objetiva de los riesgos que se asuman así como de los beneficios esperados y una compensación económica moderada en los ensayos clínicos sin beneficio directo para la salud de los sujetos participantes, evidencian una falta de influencia. Ya que pese a la fuerte carga de subjetividad del término influencia, esta última como todo hecho subjetivo se demuestra mediante hechos objetivos. Así contribuiremos a no inducir al sujeto participante a hacerlo por motivos que no sean beneficio directo para su salud o interés por el avance científico tal y como se establece en el art. 11 de este R.D. 3. El consentimiento informado es el procedimiento que garantiza que el sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en el ensayo clínico, después de haber comprendido la información que se le ha dado acerca de los objetivos del estudio, beneficios, incomodidades y riesgos previstos, alternativas posibles, derechos y responsabilidades, tal como se recoge en el anexo 6, apartado 1. El documento de consentimiento informado (anexo 6, apartado 2 ó 3) acredita que dicho consentimiento ha sido otorgado. La jurisprudencia entiende que el compromiso que asume el médico con el paciente es solo de medios, no de resultados, si bien en la denominada medicina voluntaria (cirugía estética, ensayos clínicos, medios profilácticos), se exige un mayor rigor en la obligación de informar. 4. El sujeto expresará su consentimiento preferiblemente por escrito (anexo 6, apartado 2), en su defecto, de forma oral ante testigos independientes del equipo investigado que lo declaran por escrito bajo su responsabilidad (anexo 6, apartado 3). En aquellos ensayos sin interés terapéutico particular para el sujeto, su consentimiento constará necesariamente por escrito. �En los menores de edad e incapaces, el consentimiento lo otorgará siempre por escrito su representante legal. Boletín IDEA. Nº 18 � Noviembre 2007 Pág. 27 de 35 Deberá el médico y no el sujeto del ensayo,probar que existió el consentimiento. La carga de la prueba corresponderá en estos supuestos al facultativo. 5. En los casos de menores de edad e incapaces, el consentimiento lo otorgará siempre por escrito su representante legal (anexo 6, apartado 4), tras haber recibido y comprendido la información mencionada. Cuando las condiciones del sujeto lo permitan y, en todo caso, cuando el menor tenga doce o más años, deberá prestar además su consentimiento (anexo 6, apartado 2) para participar en el ensayo, después de haberle dado toda la información pertinente adaptada a su nivel de entendimiento. El consentimiento del representante legal y del menor, en su caso, será puesto en conocimiento del Ministerio Fiscal, previamente a la realización del ensayo. El Estatuto Orgánico del Ministerio Fiscal, en su art. 3 apartado 7, atribuye al Fiscal la defensa y la representación de los intereses de los menores e incapaces. En estos supuestos, el Ministerio Fiscal actuará como garante de los derechos de estos sujetos objeto de especial protección, velando para que la información recibida por los destinatarios sea lo más detallada e inequívoca haciendo especial hincapié en que se minimicen los riesgos y que se obtenga un beneficio directo para la salud del menor o incapaz, debiendo actuar con gran rigor profesional cuando el ensayo no represente un
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