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Puesta al díaen Juan Karlo Urrea 14 de Diciem bre de 2023 – Editorial 20 1 AUTORES DE ESTA NUEVA PUESTA AL DÍA Dra. Laura Gilón Córdoba MD. Los estudios más relevantes en enfermedad coronaria presentados en el ESC Congress 2023 Dr. Janier Méndez Flórez MD.Médico, InternistaCardiólogo y EpidemiólogoMáster en Ecocardiogra�a y Falla CardíacaPresidente del Capítulo de Enfermedad Coronaria de la Sociedad Colombia de Cardiología y Cirugía Cardiovascular Médico, Especialista en Medicina Interna (Universidad Javeriana)Fellow de Cardiología (Universidad El Bosque)Miembro adherente de la Sociedad Colombiana de Cardiología “Agradecimiento especial a los Dres. Laura Gilón y Jainer Mendez por estar comprome�dos con la educación médica y aportar a la actualización de nuestra Sociedad. En esta Ocasión los estudios más relevantes en enfermedad coronaria presentados en el ESC Congress 2023. Estudios: MULTISTARS AMI, OCTOBER, ILUMIEN IV, ECLS – SHOCK, ECLS – SHOCK, OPT‑BIRISK”Nota del editor 1 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 ¿Revascularizar de inmediato o por etapas en pacientes con Infarto agudo del miocardio con elevación del ST y enfermedad Mul�vaso? MULTISTARS AMIContexto y jus�ficación del estudio..................................................................................................................................Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) que �enen enfermedad coronaria mul�vaso experimentan un mayor riesgo de muerte. Metaanálisis previos demostraron que la revascularización completa de los vasos no culpables se asocia a disminución de eventos cardiovasculares. Sin embargo, no es claro el mejor momento para realizar dicha intervención............................................................................................................................................ pacientes con IAMCEST con enfermedad coronaria mul�vaso (estenosis ≥ 70% de al menos unA quien aplica el estudio: vaso adicional a la arteria relacionada con el infarto), con PCI del vaso culpable exitosa. Se excluyeron pacientes con choque cardiogénico, enfermedad de tronco coronario izquierdo, trombosis o reestenosis de stent, anatomía que requiera revascularización quirúrgica o con antecedente de esta. ........................................................................................ estudio aleatorizado, abierto, de no inferioridad, mul�nacional. Se comparó estrategia PCI mul�vaso inmediata Diseño:vs PCI por etapas (19 – 45 días), se realizó seguimiento a 30 días, 6 meses y 1 año. .............................................................. compuesto de muerte cardiovascular, IAM no fatal, accidente cerebrovascular (ACV) y Obje�vo primario y secundario: hospitalizaciones por falla cardíaca a un año de seguimiento. Los desenlaces secundarios fueron un compuesto de muerte por cualquier causa, IAM no fatal, ACV y hospitalización por falla cardiaca a 6 meses y los componentes individuales del desenlace primario....................................................................................................................................... Se incluyeron 840 pacientes, con promedio de edad de 66 años, hombres en un 76% y la mayoría de los Resultados: pacientes con un vaso adicional no culpable..........................................................................................................................‑ Se obtuvo disminución del desenlace compuesto primario RR 0.52 (95% IC, 0.38 ‑ 0.72) P<0.001 para no inferioridad‑ Hubo reducción de IAM no fatal HR 0.36 (95% IC, 0.16 ‑ 0.80) y revascularización guiada por isquemia HR 0.42 (95% IC, 0.24 ‑ 0.74)..............................................................................................................................................‑ No se encontró diferencia en ambos grupos de muerte por cualquier causa HR 1.152 (95% IC, 0.48 ‑ 2.48), ACV u hospitalización por falla cardiaca. Gráfica. MULTISTARS AMI. Adapatado y traducido por #puestaaldiaencardiologia . Tomado de: 1. Stähli BE, Varbella F, Linke A, Schwarz B, Felix SB, Seiffert M, et al. Timing of Complete Revasculariza�on with Mul�vessel PCI for Myocardial Infarc�on. N Engl J Med [Internet]. 2023;1–12. Available from: h�p://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37634190. 2 Conclusiones: En pacientes con IAMCEST y enfermedad coronaria mul�vaso, la estrategia PCI inmediata fue no inferior a PCI por etapas en el desenlace compuesto propuesto. No hubo diferencia en muerte por cualquier causa, ACV u hospitalización por falla cardiaca. .................................................................................. Bibliogra�a..............................................................................................................................................Stähli BE, Varbella F. MULTISTARS AMI Inves�gators. Timing of Complete Revasculariza�on with Mul�vessel PCI for Myocardial Infarc�on. N Engl J Med. 2023 Aug 27. ................................................................................Link: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307823 ¿La PCI guiada por tomogra�a de coherencia óp�ca (OCT) en lesiones complejas en bifurcación son más efec�vas en reducción de eventos cardiovasculares? Resultados del estudio OCTOBER (European Trial on Op�cal Coherence Tomography Op�mized Bifurca�on Event Reduc�on) Contexto del estudio: estudios previos han mostrado que la PCI guiada por imagen �ene mejores desenlaces que la PCI guiada por angiogra�a. Lesiones complejas como en bifurcaciones se asocian a peores desenlaces clínicos. Este estudio busca evaluar si la PCI guiada por tomogra�a de coherencia óp�ca (OCT) en lesiones complejas en bifurcación es superior a PCI guiada por angiogra�a............................................................................................................................................... pacientes con angina estable, inestable o IAM sin elevación del ST con indicación de PCI la cual A quien aplica el estudio:evidencia lesión en la bifurcación de una arteria coronaria (estenosis ≥50% por es�mación visual). Se excluyeron pacientes IAMCEST en las 72 horas previas, shock cardiogénico, CABG previa del vaso obje�vo, TFG ≤ 50 ml/min/1.73 m2, expecta�va de vida < 2 años, FEVI ≤ 30% o clase funcional mayor a NYHA II/IV. Se excluyó tortuosidad severa del vaso obje�vo, oclusión total crónica o trombo grande en arteria coronaria izquierda. ..................................................................................................... fue un estudio aleatorizado, abierto, de superioridad. Se aleatorizaron 1:1 a los pacientes con lesión en bifurcación a Diseño:PCI guiada por OCT versus PCI guiada por angiogra�a. .............................................................................................................. compuesto de eventos de muerte de origen cardiaco, infarto derivado de la lesión intervenida e isquemia Obje�vo primario:derivada de la lesión revascularizada. ....................................................................................................................................... 1201 pacientes fueron incluidos, edad promedio de 66 años, la mayoría con síndrome coronario crónico (55%) y Resultados:con lesiones en bifurcaciones a nivel de la descendente anterior (70%).........................................................................................‑ Se encontró una reducción del compuesto primario en el grupo de PCI guiada por OCT HR 0.70 (95% IC, 0.50‑0.98; p=0.035).‑ No hubo d i ferenc ia en compl i cac iones re lac ionadas con e l p roced imiento entre los dos grupos .‑ El volumende contraste en el grupo PCI‑OCT fue 300 cc vs 200 cc en PCI‑angiogra�a. La duración del procedimiento fue 113 vs 80 minutos. 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307823 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307823 3 Gráfica. OCTOBER. Adaptado y traducido por #puestaaldiaencardiologia. Tomado de: 1. Holm NR, Andreasen LN, Neghabat O, Laanmets P, Kumsars I, Benne� J, et al. OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurca�on Lesions. N Engl J Med [Internet]. 2023;1–11. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37634149 Conclusiones: el uso de OCT para guiar la PCI en pacientes con lesiones complejas de bifurcación se asocia a disminución de eventos cardiovasculares mayores y es superior a PCI guiada por angiogra�a. Bibliogra�aHolm NR, Andreasen LN. OCTOBER Trial Group. OCT or Angiography Guidance for PCI in Complex Bifurca�on Lesions. N Engl J Med. 2023 Aug 27. Link: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307770 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/37634149 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307770 4 PCI guiada por tomogra�a de coherencia óp�ca (OCT) vs PCI guiada por angiogra�a, resultados del ILUMIEN IV (Op�cal Coherence Tomography–Guided versus Angiography‑Guided PCI)Contexto del estudio: En un estudio previo ILUMIEN III se encontró que el uso de OCT fue superior a la angiogra�a respecto a expansión de stent con menor tasa de disección y malposición, sin embargo, no hay evidencia en cuanto a desenlaces clínicos...............................................................................................................................................................A quien aplica el estudio: pacientes con evidencia de isquemia y caracterís�cas clínicas de alto riesgo (diabetes mellitus) y/o lesiones angiográficas complejas (lesión responsable de IAMSEST/IAMCEST >24 h del inicio de síntomas, lesiones largas ≥ 28mm o múl�ples, lesión en bifurcación, calcificación severa, oclusión crónica, reestenosis intra‑stent difusa o mul�focal) que vayan a ser llevados a PCI. Se excluyeron pacientes con IAMCEST ≤24 horas desde el inicio de los síntomas, TFG ≤30 ml/min/1.73m2, shock cardiogénico, falla cardiaca descompensada, TFG < 30% y arritmias ventriculares inestables. estudio prospec�vo, aleatorizado, simple ciego. Se aleatorizaron pacientes con diabetes tratados con medicamentos o Diseño:lesiones complejas en arteria coronaria a PCI guiada por OCT versus PCI guiada por angiogra�a. Se realizó en 18 países con un seguimiento a 2 años. ............................................................................................................................................................ los dos desenlaces de eficacia fueron: área mínima de stent después de PCI (evaluada con OCT en cada Obje�vo primario:vaso tratado) y Target Vessel Failure a 2 años (compuesto de muerte cardiovascular, IAM del vaso obje�vo, revascularización desencadenada por isquemia). También se evaluó seguridad. ..................................................................................................... Se incluyeron 2487 pacientes, el 40% con antecedente de DM, 67% lesiones largas o múl�ples, 30% IAMSEST, 12% Resultados:con calcificación severa. Se encontró:....................................................................................................................................‑ No hubo diferencia en el número de stents implantados, sin embargo, en el grupo de PCI guiada por OCT los stents fueron de mayor longitud y diámetro y fue más frecuente uso de balón postdilatación..............................................................................‑ La duración del procedimiento, fluoroscopia y can�dad de contraste administrado fue mayor en PCI‑OCT. ‑ PCI guiada por OCT tuvo menor área stent mínimo 5.72±2.04 mm2 versus 5.36±1.87 mm2 en el grupo de PCI guiada por angiogra�a (Diferencia media 0.36 mm2; 95% IC, 0.21‑0.51 p< 0.001). Se asoció a mayor expansión del stent y mayor porcentaje de éxito del procedimiento. ..................................................................................................................................‑ En cuanto a Target Vessel Failure, no hubo una diferencia entre ambos. 7.5% vs. 8.2% p 0.45. Sin embargo, hubo más casos de disección y malposición en el grupo de PCI‑angiogra�a, así como también complicaciones trombó�cas intraprocedimiento.‑ Hubo más casos trombosis de stent en el grupo de PCI‑angiogra�a. Gráfica. ILUMIEN IV: adaptada y traducida por #puestaaldiaencardiologia . Tomada de: Ali ZA, Landmesser U, Maehara A, Matsumura M, Shlofmitz RA, Guagliumi G, et al. Op�cal Coherence Tomography–Guided versus Angiography‑Guided PCI. N Engl J Med [Internet]. 0(0):null. Disponible en: h�ps://doi.org/10.1056/NEJMoa2305861. 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 5 Conclusiones: en este estudio, el uso de OCT permite tener un área mínima del stent superior a angiogra�a con mayor expansión del stent. Es una estrategia segura, con menor número de disección, malposición o protrusión mayor. Sin embargo, no hubo diferencia en desenlaces clínicos a 2 años de seguimiento. Bibliogra�a: Ali ZA, Landmesser U.Op�cal Coherence Tomography‑Guided versus Angiography‑Guided PCI. N Engl J Med. 2023 Aug 27Link: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2305861 Evidencia del soporte con ECMO en pacientes con Choque Cardiogénico secundario a Infarto agudo del miocardio (IAM) – Resultados el estudio ECLS ‑ SHOCK Contexto: El soporte vital extracorpóreo se usa en pacientes con choque cardiogénico secundario a infarto agudo de miocardio sin embargo la evidencia con respecto a su efecto es mortalidad es casi nula................................................................................. Pacientes adultos entre 18 y 80 años, con choque cardiogénico secundario a infarto agudo de miocardio en A quien aplica:quienes se planeaba PCI o revascularización quirúrgica. Choque cardiogénico fue definido como presión arterial sistólica menor de 90 mm hg por más de 30 minutos o la necesidad de vasopresor para mantener presión arterial sistólica mayor de 90 mm hg,lactato mayor de 3 mmol/litro y signos clínicos de hipoperfusión. Estadio C, D o E de SCAI.............................................................Se excluyeron pacientes en estado posreanimacion más de 45 minutos o con complicaciones mecánicas derivadas del infarto. Fue un estudio aleatorizado, mul�céntrico, abierto. Se aleatorizaron pacientes a un grupo con soporte extracorpóreo y Diseño:otro grupo control con un seguimiento a 30 días. ........................................................................................................................ Se evaluó un desenlace primario de muerte por cualquier causa a 30 días. Se evaluaron desenlaces secundarios como Obje�vos:la necesidad de terapia de reemplazo renal, reinfarto, rehospitalización por falla cardiaca, pobre pronos�co neurológico y desenlaces de seguridad como complicación vascular isquémica periférica, acv o sangrado moderado a severo. Se incluyeron 420 pacientes, promedio de 62 años, la mayoría 81% hombres y el 66% con infarto con elevación del Resultados:segmento ST...............................................................................................................................................................................‑ No se encontró una diferencia significa�va en los dos grupos RR 0.98 (95% IC, 0.80 ‑ 1.19) en lo que respecta a mortalidad por cualquier causa a los 30 días...............................................................................................................................................‑ Tampoco hubo una diferencia significa�va en cuanto a necesidad de terapia de reemplazorenal, reinfarto, rehospitalización por falla cardiaca, pobre pronos�co neurológico. ..............................................................................................................................‑ En lo que respecta a desenlaces de seguridad hubo mayor riesgo de complicación vascular isquémica periférica y sangrado moderado a severo en el grupo de circulación extracorpórea 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2305861 6 Conclusión: En pacientes con infarto agudo de miocardio complicado con choque cardiogénico, la incidencia de muerte por cualquier causa a 30 días no fue menor en pacientes que recibieron soporte con ECMO temprano en comparación con aquellos que recibían terapia médica solamente y adicionalmento hubo mayor sangrado y eventos adversos en los que recibieron ECMO. ..................................................................................................... “Sigue siendo un reto demostrar estadis�camente y con evidencia contundente, la Comentario editorial:reducción de desenlaces duros con diferentes herramientas en el paciente crítco con shock, se tenían muchas expecta�vas con este estudio, tras el uso ampliado de ECMO a nivel mundial. Se necesita mayor registro mundial de los diferentes grupos que trabajan con ECMO , aumentar el entrenamiento, reportar los casos y geenrar un mayor numero de publicaciones al respecto. De momento no se puede afirmar con evidencia que el soporte con ECMO reduzca la mortalidad en este escenario, es por esta razón que se debe insis�r en medidas tempranas, como la revascularización y el cumplimiento de guías de manejo para prevenir que los pacientes progresen a shock”...............................................................................................................................................Bibliogra�a:..............................................................................................................................................Thiele H, Zeymer UECLS‑SHOCK Inves�gators. Extracorporeal Life Support in Infarct‑Related Cardiogenic Shock. N Engl J Med. 2023 Aug 26......................................................................................................................................Link: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307227 ¿Dejar Monoterapia con Clopidogrel después del año de Doble an�agregación plaquetaria (DAPT) en pacientes de alto riesgo de sangrado e isquémico? Resultados del estudio OPT‑BIRISK Op�mal an�Platelet Therapy for high Bleeding and Ischemic RISK pa�ents ‑Contexto: En pacientes con alto riesgo isquémico, pero también hemorrágico la terapia an�plaquetaria después de 12 meses no está bien establecida, no es claro si es mejor dejar los pacientes con terapia an�plaquetaria dual (DAPT) vs monoterapia con iP2Y12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pacientes entre 18 y 85 años con síndrome coronario agudo some�dos a PCI, con implante de DES de nueva A quien aplica:generación y terminando 9 ‑ 12 meses de terapia an�plaquetaria dual............................................................................................Los criterios de alto riesgo de sangrado fueron: edad mayor de 75 años, sexo femenino, anemia por déficit de hierro, antecedente de acv, tratamiento médico de diabetes y enfermedad renal crónica. Los criterios de alto riesgo isquémico fueron: mayor de 75 años, lesiones coronarias múl�ples, stent con longitud mayor de 30 mm, lesiones en bifurcaciones, lesiones en tronco principal o DA proximal, infarto recurrente, revascularización, trombosis del stent, acv en úl�mos 9 meses, tratamiento médico para diabetes y enfermedad renal crónica..........................................................................................................................Se excluyeron pacientes que interrumpían o terminaban la terapia DAPT durante úl�mos 6 meses por eventos adversos, plan de cirugía dentro de los próximos 90 días, esperanza de vida menor de 1 año, hemodiálisis, enfermedad hepá�ca con elevación de transaminasas 2 veces el límite superior o más, mujeres en edad fér�l, plaquetas menores de 100.000, pacientes some�dos a an�coagulantes............................................................................................................................................................ Estudio doble ciego, mul�céntrico, aleatorizado, placebo controladoDiseño: ........................................................................ El desenlace primario fue el desarrollo de hemorragia clínicamente significa�va, se evaluaron desenlaces secundarios Obje�vo:como eventos cardiovasculares mayores, mortal idad por todas las causas, acv o trombosis del stent. 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307227 7 Resultados: Se incluyeron 7758 pacientes, con una duración de seguimiento de 9 meses posterior a completar 9‑12 meses de terapia dual.En lo que respecto a hemorragia clínicamente relevante fue menor en el grupo de Clopidogrel vs terapia DAPT 2,5% vs 3,3% (CRI 0.75 95% IC, 0,57‑0,97), los eventos cardiovasculares mayores fueron también menores en el grupo de Clopidogrel 2,6% vs 3,5% (HR 0.74 95% IC 0,57 – 0,96) y no hubo diferencias significa�vas en mortalidad por todas las causas, ACV o trombosis del stent. Conclusiones: Los resultados de este ensayo indican que, entre los pacientes con alto sangrado y riesgo isquémico que habían completado con éxito 9‑12 meses de DAPT con aspirina y Clopidogrel después de la ICP DES para una presentación de SCA, la monoterapia con Clopidogrel es superior a la DAPT con�nuada durante 9 meses adicionales; Se observaron reducciones tanto en los eventos isquémicos como en los hemorrágicos.Bibliogra�a:Presented by Dr. Yaling Han at the European Society of Cardiology Congress, Amsterdam, Netherlands, August 28, 2023. 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 8 Palabras Clave Editor General Dr. Osmar Alberto Pérez Serrano. MD. Puesta al Día Para descargar esta y otras editoriales de Puesta al Día visite la página web: h�ps://scc.org.co ‑ Especialista en Cardiología, y Medicina Interna, Universidad el Bosque, ‑ Miembro del grupo de Inves�gación clínica, y docente de la Fundación Clínica Shaio, Cardiólogo de la Fundación Clínica Shaio, Bogotá‑ Médico y cirujano de la Universidad el Bosque, Bogotá ‑ Master‑ Postgrado Universitario en Insuficiencia Cardíaca, Universidad Rey Juan Carlos , Madrid España, IMAS y Sociedad Española de Cardiología (SEC).‑ Miembro de Número de la Sociedad Colombiana de Cardiología y Cirugía Cardiovascular, Miembro del Capítulo de Falla Cardíaca, Trasplante Cardíaco e Hipertensión Pulmonar de la Sociedad Colombiana de Cardiología ‑ ESC (European Society of Cardiology) Professional Member‑ Miembro Asociado de la Sociedad Española de Cardiología (SEC)‑ Profesor asociado de la Universidad El Bosque (Bogotá, Colombia)‑Profesor asociado de la Universidad de La Sabana (Bogotá, Colombia)‑ Profesor asociado de la Universidad del Valle (Cali, Colombia) MULTISTARS AMI, OCTOBER, ILUMIEN IV, ECLS – SHOCK, ECLS – SHOCK, OPT‑BIRISK, Doble an�agregación plaquetaria (DAPT), enfermedad Mul�vaso, revascularización, Intervención coronaria percutánea (del ingles PCI), tomogra�a de coherencia óp�ca (OCT), IAMSEST ( Infarto agudo del miocardio sin elevación del ST), IAMCEST ( Infarto agudo del miocardio con elevación del ST), ECMO (Soporte de oxigenación con membrana extracorporea), Shock cardiogénico, Doble an�agregación plaquetaria (DAPT), clopidogrel. 14 de diciembre de 2023 – Editorial 201 https://scc.org.coPágina 1 Página 2 Página 3 Página 4 Página 5 Página 6 Página 7 Página 8 Página 9 Página 10 https://scc.org.co
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