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IFS HPC IFS Household and Personal Care Products © IFS, Octubre 2009 Versión 1 Octubre 2009 Norma para auditar marcas del distribuidor de productos de uso doméstico y del cuidado personal IFS publica información, opiniones y b oletines a s u mejor saber y e ntender, pero no puede responsabilizarse por errores, omisiones o p osible información errónea en sus publicacio- nes, y e n particular en este documento. El propietario de esta norma es: IFS Management GmbH Am Weidendamm 1A 10117 Berlin Alemania Director ejecutivo: Stephan Tromp AG Charlottenburg HRB 136333 B CIF: DE278799213 Banco: Berliner Sparkasse Bank code number: 100 500 00 Número de cuenta: 190 029 765 IBAN: DE96 1005 0000 0190 02 97 65 Código BIC/SWIFT: BE LA DE BE Todos los derechos reservados. Todas las publicaciones están protegidas por las leyes internacionales de derechos de autor. Queda prohibido y s ujeto a p ersecución legal cual- quier tipo de uso no autorizado sin el previo consentimiento expreso y p or escrito del pro- pietario de la norma IFS. Esto es aplicable también al fotocopiado, inclusión en una base de datos electrónica/software o r eproducción en CD-ROM. La edición en inglés de IFS Food versión 6 e s el documento original y e n caso de duda debe utilizarse como documento de referencia. No se podrá realizar ninguna traducción sin el permiso oficial del propietario de la norma IFS. Se puede contactar con IFS HPC online en: www.ifs-certification.com O por correo, fax o e mail en: IFS Management GmbH Am Weidendamm 1A 10117 Berlin Alemania Teléfono: +49-(0) 30-72 62 50-74 Fax: +49-(0) 30-72 62 50-79 Correo electrónico: info@ifs-certification.com DETALLE DEL CONTACTO DE LAS OFICINAS IFS Oficina IFSALEMANIA | BERLIN IFS Management GmbH AmWeidendamm 1A D-10117 Berlin Phone: +49(0)3072625074 Fax: +49(0)3072625079 E-Mail: ifs-berlin@ifs-certification.com Oficina IFS FRANCIA | PARÍS IFS Office Paris FCD 12, rue Euler F-75008 Paris Phone: +33(0)144439916 Fax: +33(0)147205353 E-Mail: ifs-paris@ifs-certification.com Oficina IFS ITALIA | MILÁN IFS Office Milan Federdistribuzione Via Albricci 8 I-20122 Milano Phone: +39(0)289075150 Fax: +39(0)26551169 E-Mail: ifs-milano@ifs-certification.com Oficina IFS POLONIA |VARSOVIA IFS Office Central & Eastern Europe ul. Serwituty 25 PL-02-233Warsaw Phone: +48601957701 E-Mail: marzec@ifs-certification.com Oficina IFS BRASIL | DOURADOS Representante IFS Brasil Caroline Nowak BR-79824 Dourados, MS Phone: +55(67)81514560 E-Mail: cnowak@ifs-certification.com Oficina IFS CHINA | HEFEI StarFarm Room 2301, C building, Fortune Plaza No. 278 Suixi Road, 230041, Hefei, Anhui, China Phone: +86(0)5515666069 Fax: +86(0)5515681376 E-Mail: china@ifs-certification.com asia@ifs-certification.com Oficina IFS EEUU | ST. LOUIS IFS North America 1610 Des Peres Road, Suite 150 USA-St. Louis, MO 63131 Phone: +13146864610 Fax: +13146864602 E-Mail: ifs-us@ifs-certification.com IFS HPC IFS Household and Personal Care Products Norma para auditar marcas del distribuidor de productos de uso doméstico y del cuidado personal Versión 1 Octubre 2009 © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 3 AGRADECIMIENTOS IFS agradece a los miembros del grupo de trabajo internacional IFS y a los asociados al grupo de trabajo IFS HPC. Miembros del Grupo Internacional de trabajo IFS: Andrea Artoni CONAD, en nombre de ANCD (Associazione Nazionale Cooperative tra Dettaglianti), Italia Jens Buchheim Lidl Stiftung & Co KG, Alemania Rosannna Casciano CONAD, en nombre de ANCD (Associazione Nazionale Cooperative tra Dettaglianti), Italia Yvan Chamielec EMC Distribution – Groupe Casino, Francia Roberta Denatale Auchan, en nombre de Federedistribuzione, Italia Gianni di Falco Federedistribuzione, Italia Antonella Donato COOP, en nombre de ANCC (Associazione Nazionale Cooperative Consumatori), Italia Gerald Erbach Metro Group Buying International GmbH, Alemania Isabelle Formaux/ Luc Horemans Scamark-Groupement Leclerc, Francia Cécile Gillard Kaplan Groupe Carrefour, Francia Annegret Karsch-Keller KauflandWarenhandel GmbH & Co. KG, Alemania. Marguerite Knefel Système U, Francia Jan Kranghand Metro Group Buying International GmbH, Alemania Laurence Manuel Provera Alimentarie, Francia Dra. Angela Moritz REWE Group, REWE-Zentral-AG, Alemania Horst Röser COOP, Suiza Sergio Stagni COOP, en nombre de ANCC (Associazione Nazionale Cooperative Consumatori), Italia BèatriceThiriet Auchan, Francia Karin Voss EDEKA ZENTRALE AG & Co KG, Alemania. Miembros del grupo de trabajo IFS HPC quienes redactaron esta norma: Carinne Contremoulin Scamark-Groupement Leclerc, Francia Brigitte Driaux Groupe Carrefour, Francia Henning Eick EDEKA ZENTRALE AG & Co KG, Alemania Christophe Legravérend Groupe Carrefour, Francia Sergio Stagni COOP, en nombre de ANCC (Associazione Nazionale Cooperative Consumatori), Italia IFS también se complace en agradecer a las siguientes personas: Dra. Anna Katharina Boertz Experta IFS Elodie Cazelle AISE (Association Internationale de la Savonnerie, de la Détergence et des Produits d´Entretien, Asociación Internacional de Jabones, Detergentes y Productos de manteni- miento), Bélgica. Franck Courtray Experto IFS HPC Alain d´Haese FEA (Fédération Européennes des Aérosols, Federación europea de Aerosoles), Bélgica. Sandrine Dupin COFRAC (Comité Français d’Accréditation), Francia Sebastian Fischer- Rombach Experto IFS HPC Birgit Huber IKW (Industrieverband Körperpflege und Waschmittel e.V., la Asociación alemana de Productos de aseo personal, Perfumería y Detergentes), Alemania Martine Jouannic COSMED (L’association de la filière cosmétique), Francia Hadjira Mezaiti EDANA (LeadingAssociation and voice of the non woven and related industries), Bélgica Valérie Midena Experto IFS HPC Gerald Renner COLIPA (Asociación europea de Cosméticos), Bélgica Dr. Klaus Rettinger IKW (Industrieverband Körperpflege undWaschmittel e.V, la Asociación alemana de Pro- ductos de aseo personal, Perfumería y Detergentes), Alemania Valérie Séjourné AISE (Association Internationale de la Savonnerie, de la Détergence et des Produits d´Entretien, Asociación Internacional de Jabones, Detergentes y Productos de manteni- miento), Bélgica. Marjam Smit SIM BV, Países Bajos © IFS HPC, Octubre 2009 4 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 Kevin Swoffer KPS Resources Ltd, Inglaterra. PierreWiertz EDANA (LeadingAssociation and voice of the non woven and related industries) Christian Zolesi Experto IFS HPC Equipo IFS: Helga Barrios Vidal Technical Project Manager George Gansner Marketing/Business Development Director Dr. Helga Hippe Quality Assurance Management Director Seon Kim Shop Manager Christin Kluge Project Manager Quality Assurance Nina Lehmann Project Manager Academy/Marketing/Communications Stéphanie Lemaitre Technical Director Lucie Leroy Project Manager Clemens Mahnecke Technical Project Manager Marek Marzec IFS Business consultant Central/Eastern Europe Caroline Nowak IFS Representative South America Ksenia Otto Office Manager Sabine Podewski Project Manager Auditor Management SerenaVenturi Project Manager StephanTromp IFS Managing Director Como parte del proceso de creación de la norma, se llevaron a cabo auditorías piloto. Nos gustaría agradecer la colaboración de las siguientes compañías: – Eurowipes, Francia – Mc Bride, Bélgica – Ontex, Bélgica – Hyodall/Nicols, Francia – Materie Plastiche Cotti, Italia © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 5 Índice Parte 1: Protocolo de auditoría 1 Historia de IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 2 Antecedentes e historia de la norma IFS Household and Personal Care Products (IFS HPC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 3.1 Objetivo y contenidos del protocolo de auditoría . . . . . . . . . 12 3.2 Requisitos generalespara el sistema de gestión de la calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 4 Tipos de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 4.1 Auditoría inicial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 4.2 Auditoría complementaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 4.3 Auditoria de renovación (tras caducar la auditoría anterior) 15 5 Alcance de la auditoria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 6 El proceso de certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 6.1 Preparación de la auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 6.2 Selección de la entidad de certificación – acuerdos contractuales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 6.3 Duración de la auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 6.4 Diseño del plan de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 6.5 Evaluación de los requisitos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 6.5.1 Puntuación de un requisito como desviación . . . . . . . . . . . . . 22 6.5.2 Puntuación de un requisito como no conformidad . . . . . . . 23 6.5.2.1 No conformidad Mayor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 6.5.2.2 KO (Knock Out) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 6.5.3 Puntuación de un requisito como N/A (no aplicable) . . . . . 24 6.6 Determinación de la frecuencia de auditoría . . . . . . . . . . . . . 25 6.7 Informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 6.7.1 Estructura del informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 © IFS HPC, Octubre 2009 6 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 6.7.2 Diferentes pasos en la cumplimentación del informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 6.7.2.1 Diseño del informe previo de auditoría y del boceto del plan de acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 6.7.2.2 Cumplimentación por la compañía del plan de acciones correctivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 6.7.2.3 Validación del plan de acción por el auditor . . . . . . . . . . . . . . 28 6.7.3 Normas adicionales relativas al informe de auditoría: conexión entre dos informes consecutivos de auditoría (inicial y auditoría de renovación) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 6.8 Puntuación, condiciones para la redacción del informe y la emisión del certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 7 Concesión del certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 7.1 Plazos para la concesión del certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 7.2 Diferentes etapas en el proceso de certificación . . . . . . . . . . 30 7.3 Diferentes etapas en el proceso de certificación si se ha evidenciado una no conformidad Mayor y se ha realizado una auditoría complementaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 8 Distribución y conservación del informe de auditoría . . . . . 31 9 Acciones suplementarias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 10 Procedimiento de recurso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 11 Reclamaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 12 Propiedad y uso del logotipo IFS HPC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 13 Revisión de la Norma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 14 Evaluación de las entidades de certificación por parte de las compañías . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 ANEXO 1: Determinación del alcance entre IFS HPC, IFS Broker e IFS Logistics 35 ANEXO 2: Proceso de certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 7 Parte 2: Catálogo de requisitos 1 Responsabilidad de la dirección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 1.1 Política corporativa/Principios corporativos . . . . . . . . . . . . . . 37 1.2 Enfoque al cliente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 1.3 Estructura corporativa y procesos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 1.4 Marco legislativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 1.5 Protección medioambiental . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 2 Sistema de Gestión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 2.1 Calidad y gestión de la evaluación del riesgo . . . . . . . . . . . . 40 2.1.1 Gestión del riesgo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 2.1.2 Formación del equipo de evaluación del riesgo . . . . . . . . . . 40 2.1.3 Análisis de peligros y evaluación del riesgo . . . . . . . . . . . . . . 41 2.2 Requisitos de la documentación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 2.3 Mantenimiento de registros . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 3 Gestión de los Recursos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 3.1 Recursos humanos/Higiene del personal . . . . . . . . . . . . . . . . 43 3.2 Formación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 3.3 Condiciones de trabajo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 4 Proceso de producción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 4.1 Especificaciones de producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 4.2 Materias primas (incluyendo envases, productos semi terminados y reproceso) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 4.3 Desarrollo de producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 4.4 Compras . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 4.5 Normas del entorno . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 4.5.1 Seguridad del lugar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 4.5.2 Exteriores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 4.5.3 Diseño y flujo del proceso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 4.5.4 Edificios e instalaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 4.5.4.1 Edificios, estructuras internas y accesorios e instalaciones 50 4.5.4.2 Iluminación, aire acondicionado/ventilación . . . . . . . . . . . . . 51 4.5.4.3 Calidad del agua . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 4.6 Limpieza e higiene . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 4.7 Residuos/Eliminación de residuos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 © IFS HPC, Octubre 2009 8 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 4.8 Riesgo de contaminación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 4.9 Vigilancia y control de plagas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 4.10 Recepción y almacenamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 4.11 Transporte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56 4.12 Mantenimiento y reparación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 4.13Equipos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 4.14 Validación del proceso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 4.15 Trazabilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 5 Medidas, análisis, acciones correctivas y gestión de incidentes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59 5.1 Auditorías internas, inspecciones de la fábrica in situ . . . . 59 5.2 Control del proceso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 5.3 Calibración y verificación de los equipos de medición y vigilancia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 5.4 Verificación de la cantidad (control de la cantidad/ cantidades de llenado) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 5.5 Laboratorios (laboratorios de controles de calidad) y análisis de producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61 5.6 Cuarentena y liberación del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62 5.7 Gestión de las reclamaciones de las autoridades y consumidores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 5.8 Gestión de incidentes, retiradas de producto y recuperación de productos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63 5.9 Gestión de no conformidades . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 5.10 Acciones correctivas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64 ANEXO 1 Glosario/listado de definiciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65 ANEXO 2 Referencias cruzadas IFS HPC versus ISO 22716 . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68 ANEXO 3 Campos obligatorios a completar por el auditor . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71 © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 9 Parte 3: Requisitos para las entidades de acreditación, entidades de certificación y auditores Acreditación IFS HPC y proceso de certificación 0 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 1 Requisitos para los entidades de acreditación . . . . . . . . . . . . . . 73 1.1 Formación requerida para el comité de acreditación (o persona competente) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 1.2 Competencias del evaluador de la entidad de acreditación 74 1.3 Frecuencia de las evaluaciones de las entidades de certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74 1.4 Acreditación de una entidad de certificación con actividad internacional . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 2 Requisitos para las entidades de certificación . . . . . . . . . . . . . 75 2.1 Proceso de acreditación Guía ISO/IEC 65 para IFS . . . . . . . . 75 2.2 Firma del contrato con los propietarios de IFS . . . . . . . . . . . 76 2.3 Decisión de la certificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76 2.4 Responsabilidades de la entidad de certificación relativas a los auditores IFS HPC (incluyendo autónomos) . . . . . . . . . 77 2.5 Curso de formación IFS HPC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 3 Requisitos para los auditores IFS HPC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 3.1 Requisitos antes de solicitar la realización para los exámenes IFS HPC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78 3.2 Requisitos generales para auditores cuando solicitan la realización de los exámenes de IFS HPC . . . . . . . . . . . . . . . 79 3.3 Proceso de examen IFS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80 3.4 Ampliación del alcance para auditores IFS HPC aprobados 81 ANEXO 1 Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 82 © IFS HPC, Octubre 2009 10 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 Parte 4: Confección del informe, Software AuditXpress y Portal de auditoría IFS 0 Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 1 Redacción del informe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 1.1 Visión general de la auditoría (Anexo 1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83 1.2 Informe de auditoría (Anexo 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 1.3 Plan de acción (Anexo 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84 1.4 Requisitos mínimos del certificado IFS HPC (Anexo 4) . . . . 85 2 Software AuditXpress . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 3 El Portal de auditoría IFS y la Base de datos IFS (www.ifs-online.eu) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86 ANEXO 1 Portada del informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89 Primera página del informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90 Explicaciones relativas al informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91 ANEXO 2 Informe de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93 Capítulo 1: Responsabilidad de la dirección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Informe de las valoraciones N/A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 Informe detallado de auditoría . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 94 ANEXO 3 Plan de acción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95 ANEXO 4 Certificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96 ANEXO Listado de requisitos de la auditoría IFS HPC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97 © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 11 Parte 1: Protocolo de auditoría 1 Historia de IFS Las auditorías a proveedores han sido durante largo tiempo un aspecto importante de los sistemas y procedimientos de las empresas de distri- bución. Hasta 2003 se llevaban a cabo por sus propios departamentos de gestión de la calidad. Varios factores han contribuido a la necesidad de desarrollar una norma uniforme de calidad y seguridad alimentaria, entre ellos, las demandas de los consumidores, la responsabilidad cada vez mayor de los distribuidores, el incremento de requisitos legales y la globalización del suministro de productos. Además, había que encon- trar una solución para reducir el tiempo dedicado a la realización de multitud de auditorías, tanto por parte de distribuidores como de fabri- cantes. Los miembros asociados a la federación alemana de la distribución – Hauptverband des Deutschen Einzelhandels (HDE) – y su homóloga francesa – Fédération des Entreprises du Commerce et de la Distribu- tion (FCD) – desarrollaron una norma de calidad y seguridad alimenta- ria para productos con marca del distribuidor, conocida como Interna- tional Food Standard (IFS), cuyo objetivo fue permitir la evaluación de los sistemas de calidad y seguridad alimentaria de los fabricantes, tomando como referencia un enfoque uniforme. Esta norma es aplica- ble a todas las etapas más allá de la producción primaria. En 2003, HDE desarrolló y publicó la versión 3 de esta norma. En enero de 2004, y en colaboración con FCD, se actualizó la versión 4. A lo largo de 2005 y 2006, las asociaciones italianas de distribución mostraron también su interés por IFS. El desarrollo de la nueva versión de IFS Food, la versión 5, es una colaboración de tres federaciones de distri- buidores de Alemania, Francia e Italia. La norma IFS Foodha sido desarrollada como norma líder para la pro- ducción de alimentos en todo el mundo. Los objetivos básicos de International Featured Standards son: – Establecer una norma común con un sistema común de evalua- ción, – Trabajar con entidades de certificación acreditadas y auditores cualificados, – Asegurar la comparabilidad y transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro, – Reducir costes y tiempo a fabricantes y distribuidores. © IFS HPC, Octubre 2009 12 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 IFS comenzó con la publicación de IFS Food y posteriormente desarro- lló nuevas normas, como IFS Logistics y esta norma que nos ocupa, IFS Household and Personal Care Products (IFS HPC). 2 Antecedentes e historia de la norma IFS Household and Personal Care Products (IFS HPC) Actualmente no hay una norma internacional impulsada que esté dis- ponible para la producción de productos de uso doméstico y del cui- dado personal. Desde que los productos tienen un impacto directo en la salud y seguridad, compradores y distribuidores decidieron dar una mayor transparencia sobre la manera en qué los productos de uso doméstico y del cuidado personal son producidos. Para favorecer una situación en la que los fabricantes de productos de uso doméstico y del cuidado personal acaben afrontando con satisfac- ción un amplio rango de requisitos, los distribuidores alemanes, france- ses e italianos, apoyados por otros distribuidores internacionales comenzaron a desarrollar en 2006 la norma IFS Household and Perso- nal Care Products (HPC). El propósito de esta norma y este protocolo complementario es reducir costes y asegurar transparencia englobando la totalidad del sistema de producción de productos de uso doméstico y del cuidado personal. En este momento, IFS HPC está disponible en inglés, alemán, francés, italiano y español. La auditoría será preferiblemente llevada a cabo en el idioma de la com- pañía que está siendo auditada y la entidad de certificación debe hacer todo lo posible para nombrar a un auditor cuyo idioma de trabajo prin- cipal sea la lengua nativa de esa compañía. Si no es posible, la auditoría debe llevarse a cabo en inglés. Sin embargo, en todos los casos, el informe de auditoría deberá ser escrito en inglés. 3 Introducción 3.1 Objetivo y contenidos del protocolo de auditoría Este protocolo de auditoría describe los requisitos específicos que se aplican a las organizaciones implicadas en las auditorías IFS Household and Personal Care Products. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 13 El objetivo de este protocolo es definir los criterios a seguir por las enti- dades de certificación que llevan a cabo auditorías tomando como refe- rencia los requisitos de IFS, y de acuerdo con la norma de acreditación EN 45011/Guía ISO IEC 65. También detalla los procedimientos que deben respetar las compañías auditadas, y aclara la importancia de la necesidad de la auditoría. Sólo las entidadesdecertificaciónacreditadas conformeaEN45011/Guía ISO IEC 65 para el alcance de IFS HPC, y que hayan firmado un acuerdo con los propietario de la norma, podrán llevar a cabo auditorías según la norma IFS HPC y expedir certificados. Los requisitos de IFS para las entidades de certificación se detallan en la parte 3 de este documento. Las entidades de certificación que estén acreditadas EN 45011/Guía ISO IEC 65 para IFS Food y/o IFS Logistics necesitarán una ampliación espe- cífica para el alcance IFS HPC. 3.2 Requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad En general, cuando se audita conforme a IFS, el auditor evalúa si los diferentes elementos del sistema de gestión de la calidad del auditado están siendo documentados, implantados, actualizados y mejorados de manera continua. El auditor examinará los siguientes elementos: – Responsabilidad del personal, autoridad, cualificación y des- cripción del puesto de trabajo, – Procedimientos documentados e instrucciones relativas a su implantación, – Inspección y ensayo: requisitos y criterios definidos de acepta- ción y tolerancia, – Acciones a tomar en caso de no conformidad, – Investigación de las causas que generan las no conformidades y la implantación de medidas correctivas, – Análisis de conformidad de los datos de calidad y su implanta- ción en la práctica, – Manipulación, almacenamiento y acceso a los registros de cali- dad, tales como datos de trazabilidad, – Control de documentos. Todos los procesos y procedimientos deben ser comprensibles, y el personal responsable deberá comprender los principios del sistema de gestión de la calidad. © IFS HPC, Octubre 2009 14 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 El sistema de gestión de la calidad se basa en la siguiente metodología: – Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad; – Determinar la secuencia e interacción de estos procesos; – Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurar la operación y el control eficaz de estos procesos; – Asegurar la disponibilidad de información necesaria para facili- tar la operación y vigilancia de estos procesos; – Medir, vigilar y analizar estos procesos, e implantar las accio- nes necesarias para conseguir los resultados planificados y la mejora continua. 4 Tipos de auditoría 4.1 Auditoría inicial La auditoría inicial es la primera auditoría IFS HPC que se hace en una compañía. Se lleva a cabo en fechas y horarios acordados entre la com- pañía y la entidad de certificación seleccionada. Durante esta auditoría, se audita a la compañía en su totalidad, tanto los documentos como los procesos. Durante la auditoría, el auditor debe evaluar todos los requi- sitos de IFS. En el caso de que se realice una auditoría previa, el auditor que lleve a cabo esta auditoría será diferente del que lleve a cabo la inicial. Además, el auditor de la auditoría inicial no deberá conocer las conclusiones de la auditoría previa. 4.2 Auditoría complementaria Una auditoría complementaria se requiere bajo determinadas circuns- tancias, cuando los resultados de la auditoría (inicial o de renovación) han sido insuficientes para permitir la concesión del certificado (ver tabla N.º 5). Durante la auditoría complementaria, el auditor se concen- tra en la implantación de las acciones tomadas para corregir las no con- formidades (p.e. Mayor) que se han evidenciado a lo largo de la audito- ría anterior. La auditoría complementaria se llevará a cabo en un plazo máximo de 6 meses a contar desde la fecha de la auditoría anterior. Si la no conformidad mayor está relacionada con fallo(s) en el proceso, la auditoría complementaria no se llevará a cabo antes de 6 semanas ni después de 6 meses a contar desde la fecha de la auditoría anterior. Para otro tipo de fallos (p.e. documentación), la entidad de certificación es la responsable de determinar la fecha de la auditoría complementaria. Si la auditoría complementaria no se ha llevado a cabo después de 6 meses desde la fecha de auditoría previa, será necesaria una auditoría completa. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 15 En caso de que la auditoría complementaria no sea satisfactoria, será necesaria entonces una nueva auditoría completa. La eliminación de las no conformidades mayores se verificará siempre mediante una visita del auditor a las instalaciones. 4.3 Auditoria de renovación (tras caducar la auditoría anterior) Las auditorías de renovación se realizan después de un cierto período de tiempo, que se define en el momento de la concesión de certifica- ción, pero que está relacionado con la fecha de la auditoría anterior. El periodo en que la auditoría de renovación se lleva a cabo se muestra en el certificado. La auditoría de renovación es una auditoría completa a la compañía, cuyo resultado es la emisión de un certificado renovado. Se presta especial atención a las no conformidades detectadas durante la auditoría anterior, así como al grado de implantacióny la eficacia de las acciones correctivas y preventivas especificadas en el plan de acciones correctivas de la compañía. La fecha de la auditoría de renovación será calculada a partir de la fecha de la auditoría anterior, y no de la de emi- sión del certificado. Las compañías son las responsables demantener su certificación.Todas las compañías certificadas IFS HPC recibirán un aviso desde el portal de auditoría on-line IFS tres meses antes de la caducidad de su certificado. Las entidades de certificación pueden también contactar con la compa- ñía para fijar la fecha de la nueva auditoría. Las fechas que se hayan fijado pueden ser anunciadas a través del portal de auditoría IFS. 5 Alcance de la auditoria La Norma es aplicada a las marcas de distribuidor de productos de uso doméstico y del cuidado personal que están destinados a entrar en con- tacto con el cuerpo; directa y/o indirectamente. Esto incluye todos los productos para consumidores y usuarios profesionales. El alcance de los diferentes productos de la Norma IFS HPC son: Alcance 1 Pc: Cosméticos = Productos del cuidado personal – Con- tacto con la piel => Incluye todos los productos descritos en la legislación Cosmética (p.e. champús, pasta de dientes, bandas lubricadas de las cuchillas de afeitar, tatuajes tempo- rales y lavables, toallitas cosméticas, maquillaje para muñecas o niños, parches en la piel y sustancias apli- cadas en la piel a través de parches, etc.) © IFS HPC, Octubre 2009 16 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 Alcance 2 Hcp: Productos químicos de uso doméstico => Productos de limpieza y para pulir, así como produc- tos impregnados destinados para actividades de uso familiar o para el coche (p.e. detergentes, todos los productos destinados para actividades de limpieza, líquidos o toallitas, limpiadores de ventanas, etc.). También incluye productos específicos de limpieza p.e. productos para la limpieza de piscinas. => Productos y materiales que están destinados a mejo- rar el olor del aire (p.e. sprays o aerosoles ambienta- dores, velas, etc.) => Productos insecticidas. Alcance 3 Hp: Propiedades de limpieza – Contacto con los alimentos => Materiales y artículos descritos en la Regulación (EC) N.°1935/2004, que están destinadas a estar en con- tacto con comida (p.e. tazas/tenedores/platos de plás- tico y cartón, láminas de aluminio, productos para “uso diario”, etc.) => Otra clase de materiales y artículos (p.e. esponjas, bol- sas de plástico para el contenedor de basura, etc.) Alcance 4 Ph: Higiene personal – Contacto con la piel => Productos o materiales que están destinados al cui- dado del cuerpo, excepto productos cosméticos (p.e. cepillos para el pelo, cuchillas de afeitar, pañuelos de papel, algunos dispositivos médicos clase 1, pañales, higiene femenina, pelucas, pestañas postizas, uñas postizas, joyería, etc.) => Productos o materiales que están destinados a estar en contacto con el interior de la boca (p.e. cepillos de dientes, hilo dental, espaciadores dentales demadera/ plástico, etc.) A los dispositivos médicos de clase 1 que se incluyen en el alcance de IFS HPC se les ha dado la designación de alcance y se muestra en la siguiente tabla. Para dispositivos médicos clase 1, el proceso de esterilización no estará auditado dentro de IFS HPC, pero el acuerdo/certificado del organismo notificado deberá ser mostrado al auditor. Dispositivos médicos clase 1 incluidos en el alcance IFS HPC Alcance Vendas (todos los tipos: extensibles, elásticas, cohesivas …) Higiene Personal Gasas clásicas + Cintas sin impregnación “medicinal” líquida Higiene Personal Compresas (la condición “estéril” no es auditable) Higiene Personal Productos para la incontinencia Higiene Personal Suero fisiológico (la condición “estéril” no es auditable) Cosméticos © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 17 Crema adhesiva para dentaduras Cosméticos Tabletas efervescentes para la limpieza de dentaduras (sin propósito de desinfección) Cosméticos Los siguientes productos están excluidos del alcance de la Norma IFS HPC: – Medicamentos – Productos de consumo oral – Juguetes (excepto los cosméticos para juguetes) – Lubricantes (p.e. lubricantes de motor, etc.) – Textiles – Productos alimenticios: vitaminas y suplementos alimenticios – Utensilios de más de un uso tales como: platos de cerámica, tenedores y cuchillos de acero inoxidable, etc. – Paquetes, contenedores y materiales que están destinados a estar en contacto con los productos. En este caso, los materia- les de envasado son considerados como materias primas. – Dispositivos médicos (clase mayor de 1), por ejemplo blísteres, preservativos, etc. – Algunos productos, que están incluidos en la legislación de Cosmética, son excluidos del alcance de la Norma IFS HPC: • Ropa de liberación de sustancias cosméticas, • Chicles con fines cosméticos, • Parches cutáneos y sustancias aplicadas con parches cutá- neos si la sustancia modifica funciones fisiológicas (pro- ducto medicinal). – Dispositivos electrónicos/eléctricos Un caso particular para dispositivos electrónicos/eléctricos (p.e. cepillo de dientes, ambientadores, maquinillas de afeitar, termómetros) • Si la compañía compra las partes electrónicas, éstas son consideradas como materias primas para la compañía y serán producidas de acuerdo con las normas europeas (las partes electrónicas son consideradas comomaterias primas) • Si la compañía produce las partes electrónicas, esta activi- dad de la compañía queda excluida del alcance. IFS HPC no se aplica a oficinas de importación o cualquier organización donde el producto se mantiene sin cambios, p.e. almacenados o distri- buidos. © IFS HPC, Octubre 2009 18 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 En caso de que los productos estén gestionados por una agencia de corretaje, será requerida una certificación IFS Broker. Antes de que se lleve a cabo la auditoría, el alcance de la misma deberá haber sido definido y validado entre la compañía y la entidad de certifi- cación. El alcance estará definido con claridad y sin ambigüedades en el contrato entre la compañía y la entidad de certificación, así como en el informe de auditoría y el certificado. La auditoría es específica para la instalación en la que se lleva a cabo el procesado del producto. Pueden darse situaciones en las que el pro- ceso se lleve a cabo en varias instalaciones de la compañía. En este caso, el alcance de la auditoría deberá incluir a todas ellas, haciendo constar esta información en el informe y en el certificado. Cuando exista una estructura descentralizada y la auditoría a una sola instalación se muestre insuficiente para hacerse una idea exhaustiva de las capacidades de la compañía, deberán incluirse en la auditoría todas las instalaciones necesarias para ello. Esta situación quedará documen- tada en el informe y el certificado. En caso de producción externalizada, la entidad de certificación será plenamente consciente de estos acuerdos, con el fin de determinar la actividad requerida para cumplir con el alcance de la auditoría. La subcontratación y externalización serán claramente descritas y espe- cificadas tanto en el informe como en el certificado. El alcance de la auditoría incluirá la actividad completa de la compañía (es decir, la misma clase de producción en varias líneas para productos bajo marca del proveedor y marcas del distribuidor) y no solo la línea de producción para productos con marca del distribuidor. El alcance de auditoría es acordada una segunda vez al comienzo de la auditoría, des- pués de un análisis de riesgos inicial: esto es importante de como el alcance puede ser modificado después del análisis de riesgo (por ejem- plo, si una actividad más interfiere con el contemplado por el alcance de la auditoría). Si la empresa bajo el proceso de auditoría tiene funciones de procesa- miento de envasado in situ, p.e. soplado, conformado o moldura, el auditor revisará si los procedimientos deprocesado de envases son al mismo tiempo, buenos e higiénicos procesos de fabricación, en cuanto a los procesos de productos. El alcance hace referencia al alcance(s) del producto auditado (ver página anterior para los cuatro tipos de alcances). Si, en caso excepcional, la compañía decide excluir rangos de produc- tos específicos (líneas de producto) del alcance de auditoría, debe que- dar claramente anotado e incluido en el informe de auditoría y en el certificado IFS Household and Personal Care Products. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 19 Auditorías en compañías Multi centro Para las compañías multi centro, en general, la entidad de certificación tiene la responsabilidad de asegurar que todos los requisitos de IFS se cumplen. Si algunos de los requisitos (p.e. documentación relativa a las especificaciones) se gestionan mediante procesos llevados a cabo desde una oficina central, se tiene que asegurar que el centro de pro- ducción entiende el proceso y puede mostrar evidencias de cumpli- miento (p.e. documentación). Se auditará por separado a cada centro de producción, y cada uno dispondrá de su propio informe y certificado. Antes de la auditoría, la entidad de certificación preparará el plan de auditoría y la compañía facilitará toda la información necesaria para poder auditar todos los requisitos de IFS. 6 El proceso de certificación 6.1 Preparación de la auditoría Antes de ser auditados, la compañía estudia en detalle todos los requi- sitos de IFS Household and Personal Care Products. La compañía es responsable de adquirir la versión actual de la Norma. Para prepararse para la auditoría inicial, la compañía puede llevar a cabo una auditoría previa, cuyo único uso previsto es interno, y no puede incluir recomen- dación alguna. La entidad de certificación será la responsable de comunicar a los pro- pietarios de IFS, a través del portal de auditoría IFS, la fecha prevista para la realización de una auditoría inicial o de renovación. 6.2 Selección de la entidad de certificación – acuerdos contractuales Para llevar a cabo la auditoría IFS HPC, la compañía seleccionará una entidad de certificación de entre las aprobadas para realizar este tipo de auditorías. Sólo aquellas entidades de certificación aprobadas para IFS HPC – las cuales deberán estar acreditadas conforme a EN 45011/Guía ISO IEC 65 cuyo alcance incluya IFS HPC y que hayan firmado un con- trato con IFS (ver Parte 3) – podrán llevar a cabo auditorías IFS HPC y expedir certificados. La lista de todas las entidades de certificación aprobadas para IFS a nivel internacional está disponible, organizada por países, en la web www.ifs-online.eu. Las entidades de certificación pueden disponer de un equipo de audito- res multidisciplinares, capaces de llevar a cabo auditorías para cual- quier tipo de categoría de productos y procesos, o bien, disponer de auditores cuya aptitud esté limitada a determinadas categorías de alcances de producto. La confirmación de los alcances de producto para los cuales la entidadpuede llevar a caboauditorías seobtendrámediante consulta con los organismos de certificación individuales. © IFS HPC, Octubre 2009 20 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 Deberá existir un contrato entre la compañía y la entidad de certifica- ción, en el que se detallen el alcance de la auditoría, la duración y los requisitos relativos al informe. La auditoría se desarrollará preferiblemente en el idioma de la compa- ñía y la entidad de certificación deberá hacer el máximo esfuerzo posi- ble para asegurar que el auditor seleccionado tenga ese idioma como lenguamaterna o lengua habitual de trabajo de la compañía. Si no fuera posible la auditoría se llevaría a cabo en inglés. Sin embargo, en todos los casos, el informe de auditoría será escrito en inglés. Es responsabilidad de la compañía verificar que la entidad de certifica- ción seleccionada esté acreditada para llevar a cabo certificaciones basadas en IFS HPC. Sólo se podrán llevar a cabo auditorías combinadas en el caso de que éstas se desarrollen de acuerdo a la misma norma de acreditación. En caso de auditorías combinadas, los tiempos de auditoría serán ajusta- dos para que todos los requisitos de la auditoría IFS HPC sean adecua- damente auditados. 6.3 Duración de la auditoría Las entidades de certificación disponen de sistemas adecuados para estimar el tiempo mínimo necesario para la auditoría. Se han identificado varios factores que influyen en el tiempo de audito- ría, que están detallados en el contrato entre la compañía y la entidad de certificación. Entre éstos: – Tamaño del establecimiento – Tipo de proceso de producción – Alcance de auditoría – Número de líneas de producción implicadas – Número de empleados en el establecimiento – Número de no conformidades encontradas en la auditoría pre- via. La experiencia demuestra que habitualmente el tiempo de auditoría requerido es de 2 días de trabajo. Las excepciones a este requisito deben ser detalladas por la entidad de certificación/auditor en la pri- mera página del informe, en el campo de “perfil de la empresa”. La auditoría in situ (excluyendo la comprobación de la documentación) debe ocupar al menos 1/3 del tiempo total de auditoría. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 21 La duración de la auditoría podría ser alargada, dependiendo de los factores arriba expuestos. Si el auditor estima que es necesario un tiempo adicional, la duración de la auditoría se extiende. La preparación del informe de auditoría requiere un período adicional de aproximadamente 0.5 días. Los requisitos arriba mencionados se aplican igualmente a las audito- rías de renovación, que son consideradas completamente como nuevas auditorías. 6.4 Diseño del plan de auditoría La entidad de certificación diseña el plan de auditoría, que incluye deta- lles relativos al alcance de auditoría y a la complejidad de la misma. Debe ser suficientemente flexible para poder dar respuesta a las even- tualidades que pudieran surgir a lo largo de la auditoría de certificación in situ. El plan de auditoría deberá tomar en consideración el informe de auditoría y el plan de acción relativos a la última auditoría de certi- ficación. Debe especificar asimismo qué productos o gamas de pro- ductos de la compañía se van a auditar. La compañía sólo puede ser auditada en el momento en que esté produciendo los productos espe- cificados en el alcance de la auditoría. La auditoría se compone de los cinco partes siguientes: – Reunión inicial – Evaluación del estado de los sistemas de gestión de la calidad y seguridad; logrados por la comprobación documental (eva- luación del riesgo, gestión de la calidad) – Inspección in situ y entrevistas con el personal – Preparación final de las conclusiones de la auditoría – Reunión final La compañía prestará al auditor el apoyo necesario durante la auditoría. Como parte de la auditoría, se entrevistará al personal de diferentes niveles del organigrama. Es recomendable que los directores de la compañía estén presentes durante las reuniones inicial y final, con el objetivo de que se pueda hablar de las no conformidades, y se pueda comenzar con las acciones correctivas. El auditor que lleve a cabo la auditoría, evaluará todos los requisitos de IFS HPC, que son relevantes para la estructura y funciones de la compa- ñía. Durante la reunión final, el auditor presenta todos los hallazgos y comenta todas las desviaciones y no conformidades que se han identi- ficado.Tal como especifica la Norma EN 45011/Guía ISO IEC 65, el audi- tor tan solo puede facilitar una evaluación provisional del estado de la © IFS HPC, Octubre 2009 22 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 compañía durante la reunión final. La entidad de certificación emitirá un informe previo de auditoría y un boceto del plan de acción para la com- pañía, que será utilizado como base para el diseño de las acciones correctivas para las desviacionesy las no conformidades. La dirección de la entidad de certificación sólo puede tomar la decisión de certificación y preparar el informe de auditoría definitivo tras la recepción del plan de acción completado. La emisión del certificado depende de los resultados de la auditoría y del adecuado plan de acción. 6.5 Evaluación de los requisitos El auditor evalúa la naturaleza y significado de cualquier desviación o no conformidad. Para poder determinar si se cumple un determinado requisito de IFS HPC, el auditor debe evaluar cada uno de los requisitos de la Norma. Hay diferentes maneras de categorizar los hallazgos. 6.5.1 Puntuación de un requisito como desviación En IFS HPC hay 4 puntuaciones posibles: Puntuación con: A: Conformidad total respecto del requisito mencionado en la Norma B: Conformidad casi total, si bien se evidencia una pequeña desviación C: Solo una pequeña parte del requisito ha sido implantado D: El requisito de la Norma no se ha implantado A cada uno de estos resultados se le asignará una serie de puntos, de acuerdo con la siguiente tabla: Tabla N.°1: Puntuación Resultado Explicación Puntuación A Conformidad total 20 puntos B (desviación) Conformidad casi total 15 puntos C (desviación) Se ha implantado una pequeña parte del requisito 5 puntos D (desviación) No se ha implantado 0 puntos El auditor deberá explicar en el informe de auditoría todas las puntua- ciones B, C y D. Además de esta puntuación, el auditor puede decidir dar a la compañía “KO” o “no conformidad Mayor” que restarán puntos del total de la puntuación. Estas posibilidades serán explicadas en los siguientes capí- tulos. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 23 6.5.2 Puntuación de un requisito como no conformidad En la Norma IFS HPC, hay también dos tipos de no conformidades, no conformidad Mayor y KO. Ambas implican la substracción de puntos de la puntuación total. Si la compañía incurre en al menos una de éstas, no se podrá conceder el certificado. 6.5.2.1 No conformidad Mayor Una no conformidad Mayor es definida de la siguiente manera: Una no conformidad Mayor se puede otorgar contra cualquier requi- sito, a excepción de los requisitos KO. Cuando existe una deficiencia sustancial en el cumplimiento de los requisitos de la Norma, por ejemplo los requisitos legales aplicables en los países de producción y países donde los productos serán vendidos. También se puede otorgar una no conformidad Mayor cuando la no conformidad identificada puede implicar un peligro serio para la salud. Una no conformidad Mayor sustraerá un 15% de la máxima puntuación total posible. Tabla N.°2: Evaluación de una no conformidad Mayor: Evaluación Puntuación No conformidad Mayor Se resta un 15% del total de la nota final 6.5.2.2 KO (Knock Out) En la Norma IFS HPC, hay requisitos específicos que se denominan requisitos KO (KO – Knock Out). Si durante la auditoría, el auditor comprueba que estos requisitos no están completos por la compañía, el resultado es la no certificación, retirada de la certificación o se suspende. En cualquier caso, la auditoría deberá completarse y todos los requisitos serán evaluados para facilitar a la compañía una visión completa de su situación. En caso de identificar un KO, se llevará a cabo una nueva auditoría com- pleta, en la que se deberá demostrar evidencias de cumplimiento. La nueva auditoría no será programada antes de 6 semanas después de haber llevado a cabo la auditoría en la que se ha evidenciado un KO. © IFS HPC, Octubre 2009 24 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 En la Norma IFS HPC, los siguientes 5 requisitos están definidos como requisitos KO: 1.3.3 Responsabilidad de la dirección 4.1.3 Especificaciones de producto 4.15.1 Trazabilidad 5.8.1 Gestión en caso de crisis 5.10.2 Acciones correctivas Los requisitos KO serán evaluados de acuerdo a las siguientes reglas de puntuación: Tabla N.° 3: Puntuación de requisitos KO Resultado Explicación Puntuación A Conformidad total 20 puntos B (desviación) Conformidad casi total 15 puntos C (desviación) Se ha implantado una pequeña parte del requisito No se permite puntuación C KO (= D) No se ha implantado Se resta un 50% de la máxima puntuación total posible –> la con- cesión del certificado no es posible Nota importante La puntuación “C” no es posible para los requisitos KO; a este respecto, el auditor solo puede usar A, B o D (= KO). Cuando un requisito KO ha sido puntuado con “D”, el 50% será restado del total de la nota, lo que significa que automáticamente la compañía “no es apta” para obtener el certificado IFS HPC. 6.5.3 Puntuación de un requisito como N/A (no aplicable) Cuando un auditor decide que un requisito es no aplicable, el auditor debe utilizar: N/A: No aplicable, con una breve explicación. En caso de uno o varios requisitos que sean no aplicables para la com- pañía, el auditor tiene la posibilidad de puntuarlos con N/A y explicarlo en el informe de auditoría. Los requisitos N/A no se incluirán en el boceto del plan de acción, sino que deberán estar listados en una tabla aparte en el informe de auditoría. Como puede haber varios requisitos no aplicables, utilizar una puntua- ción absoluta para la auditoría podría conducir a error. Por ello, el sis- tema de puntuación de IFS HPC se basa en el porcentaje de la puntua- ción total posible, y es ésta la que se utiliza para decidir la categorización de la compañía, esto es nivel básico o nivel superior. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 25 6.6 Determinación de la frecuencia de auditoría Se utilizará una misma frecuencia de auditoría para todo tipo de pro- ductos y niveles de certificación, la frecuencia de auditoría es de 12 meses a contar desde la fecha de auditoría y no desde la fecha de emi- sión del certificado. 6.7 Informe de auditoría Una vez realizada la auditoría, se tiene que elaborar un informe com- pleto en el formato acordado (ver Parte 4). El informe de auditoría será escrito en inglés. 6.7.1 Estructura del informe de auditoría El informe de auditoría será redactado por el auditor y deberá inspirar transparencia y confianza al lector. El informe de auditoría está subdi- vido en diferentes secciones: – Información general acerca de la compañía – Resumen de la auditoría con descripción detallada del alcance y resumen general en formato de tabla para todos los capítulos. El resultado de la auditoría especificará el nivel y porcentaje – Observaciones a los requisitos KO y no conformidades Mayo- res – Campos obligatorios a completar por el auditor, para algunos requisitos IFS HPC (ver Anexo 3, Parte 2) – Un resumen de todas las desviaciones y no conformidades encontradas para cada capítulo (1 a 5), incluyendo un breve resumen del capítulo – Una lista separada (que incluya justificaciones) de todos los requisitos evaluados como N/A (no aplicable) – Un informe de auditoría detallado. Todas las desviaciones (B, C, D) y requisitos KO puntuados con B, no conformidades (Mayor, requisitos KO puntuados con D) identificados durante la auditoría deben presentarse en un plan de acción separado. Después de la asignación de la nota y no conformidades, la compañía tiene que realizar un plan de acciones correctivas. De esta manera, el lector del informe puede ver no sólo las no conformidades, sino tam- bién las acciones correctivas que la compañía piensa llevar a cabo. Si se identifica una no conformidad Mayor que posteriormente se resuelve y el resultado de la auditoría es positivo, la entidad de certifi- cación mencionará en el informe de auditoría que el requisito se incum- plía en el momento de identificar esa no conformidad Mayor. © IFS HPC, Octubre 2009 26 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 6.7.2 Diferentes pasos en la cumplimentación del informe de auditoría 6.7.2.1 Diseño del informe previo de auditoría y del boceto del plan de acción El auditor explicará todas las no conformidades (requisitos KO puntua-dos con una D, y no conformidades Mayores), todas las desviaciones (B, C, D) y los requisitos KO puntuados con una B, y todos los requisitos considerados como N/A. El auditor describirá/explicará también la puntuación A para algunos requisitos predeterminados (ver Anexo 3, Parte 2). Puede aceptarse que algunas partes del informe se acorten o alarguen para adaptarlo a necesidades específicas, pero el formato general del informe no deberá alterarse cumpliendo con los requisitos de este apar- tado. El plan de acción incluirá todos los requisitos que no hayan sido pun- tuados con una A o N/A. El boceto del plan de acción deberá respetar el del software AuditXpress (asistente para el redactor del informe de auditoría IFS). Incluirá los elementos de la tabla siguiente. El boceto del plan de acción emitido por las entidades de certificación que no utilicen el software AuditXpress será conforme al mismo en lo que a diseño se refiere. El auditor completará el Campo A de la tabla n.° 4, explicando y justificando los hallazgos que suponen desviaciones y no conformidades antes de enviar a la compañía el boceto del plan de acción y el informe previo de auditoría. La entidad de certificación enviará a la compañía tanto el informe pre- vio de auditoría como el boceto del plan de acción antes de dos sema- nas a contar desde la fecha de auditoría. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 27 Tabla N.° 4: Boceto del plan de acción Número del requisito Requisito IFS HPC Evalua- ción Explicación (por el auditor) Acciones correctiva (por la compañía) Responsabili- dad Fecha y estado de implanta- ción (por la compañía) Publicado por el auditor CampoA Campo B Campo C Campo D 1.3.1 Estructura de la compañía … B 1.3.2 Competencias y responsabilidades … C 1.3.3 KO La dirección se asegu- rará … KO/D 1.3.4 Aquellos empleados cuyo trabajo … Mayor 1.3.5 La dirección tendrá … D 4.1.3 KO Especificaciones reales y validadas del pro- ducto terminado … KO/B 6.7.2.2 Cumplimentación por la compañía del plan de acciones correctivas La compañía introducirá su propuesta de acciones correctivas (Campo B de la tabla n.° 4) para todas las desviaciones (B, C, D) y requisitos KO puntuados con una B y no conformidades (no conformidades Mayores, requisitos KO puntuados con una D) que haya listado el auditor. Para todas las desviaciones evaluadas con puntuación C y D y no con- formidades, Mayor o requisitos KO puntuados con B y/o una D, la com- pañía establecerá de manera clara las responsabilidades y plazos para la implantación (tabla n.° 4, Campo C). La compañía enviará el plan de acciones correctivas a la entidad de certificación en un plazo máximo de dos semanas a contar desde la fecha de recepción del informe previo de auditoría y del boceto del plan de acción. Si no se respeta este plazo, la compañía deberá tener de nuevo una auditoría completa inicial o una auditoría de renovación. Sólo se concederá un certificado IFS en el caso de que el plan de accio- nes correctivas incluya responsabilidades y fechas para la implantación para todos aquellos requisitos que hayan sido puntuados con una C o una D, y requisitos KO puntuados con una B. El plan de acciones correctivas que la compañía transmita a la entidad de certificación no tendrá un efecto sobre la puntuación final, pero su idoneidad puede influir sobre la decisión final de concesión del certifi- cado IFS HPC. © IFS HPC, Octubre 2009 28 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 La compañía deberá siempre facilitar un plan de acciones correctivas documentado antes de recibir el informe final y el certificado. El obje- tivo final de este plan es encaminar a la compañía hacia la mejora con- tinua. Observación: Cuando la compañía obtenga una puntuación D en algún requisito KO y, en consecuencia, no se le conceda el certificado IFS, se recomienda que complete el plan de acciones con un objetivo final de mejora. 6.7.2.3 Validación del plan de acción por el auditor El auditor o un representante de la entidad de certificación validarán la idoneidad de las acciones correctivas en la última columna del plan de acciones antes de preparar el informe final de auditoría (Campo D de la tabla n.° 4). Si las acciones correctivas no se consideran adecuadas, la entidad de certificación deberá devolver el plan de acción a la compañía para su corrección y finalización dentro de plazo. 6.7.3 Normas adicionales relativas al informe de auditoría: conexión entre dos informes consecutivos de auditoría (inicial y auditoría de renovación) Cuando el auditor puntúa un requisito con C o D, las acciones correcti- vas serán implementadas antes de la auditoría de renovación. Si no es así, el auditor tiene la posibilidad de puntuar el requisito con una no conformidad Mayor. De esta manera, se asegura que la entidad de cer- tificación lea el informe de auditoría y el plan de acciones correctivas de la auditoría anterior, incluso si la participación en las mismas ha corres- pondido a otra entidad. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 29 6.8 Puntuación, condiciones para la redacción del informe y la emisión del certificado Tabla N.° 5: Puntuación y concesión del certificado Resultado de la Auditoria Estado Acciones a llevar a cabo por el auditado Tipo de informe Certificado Al menos 1 KO No aprobado Acciones y acor- dar una nueva auditoría inicial El informe indica el estado No >1 NC mayor y/o <75% de cumplimiento de los requisitos No aprobado Acciones y acordar una nueva auditoría inicial El informe indica el estado No Máxima 1 NC mayor y ≥75% de cumplimiento de los requisitos No aprobado a menos que se empren- dan acciones Enviar plan de acción antes de 2 semanas desde la recepción del informe previo. Auditoría complementaria máximo 6 meses después. El informe incluye el plan de acción e indica el estado Certificado, dependiendo de los resultados de la auditoría complemen- taria Puntuación total entre ≥75% y <95% Aprobado para el nivel básico IFS HPC tras la recepción del plan de acción Enviar plan de acción antes de 2 semanas desde la recepción del informe previo El informe incluye el plan de acción e indica el estado Si, Certificado de nivel básico de 12 meses de validez Puntuación total es ≥95% Aprobado para el nivel superior IFS HPC tras la recepción del plan de acciones Enviar plan de acciones antes de 2 semanas desde la recep- ción del informe previo El informe incluye el plan de acciones e indica el estado Sí, Certificado de nivel superior de 12 meses de validez 7 Concesión del certificado Se emitirá un certificado para cada establecimiento de manera indivi- dualizada, o para un determinado grupo de productos de ese estableci- miento. 7.1 Plazos para la concesión del certificado La entidad de certificación es la responsable de la decisión de conceder o no el certificado IFS Household and Personal Care Products. La deci- sión debe ser tomada por persona(s) diferente(s) de las que realizaron © IFS HPC, Octubre 2009 30 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 la auditoría. La certificación tendrá validez desde la fecha de emisión que conste en el certificado y caducará al cabo de 12 meses. La fecha para la auditoría de renovación se calculará a partir de la fecha de la auditoría anterior, no a partir de la fecha de emisión del certificado. Si la auditoría no se realiza en el plazo previsto, se informará a los distribui- dores a través del portal de auditoría. El plazo entre la fecha de auditoría y la concesión del certificado se determina de la siguiente manera: – 2 semanas para redactar el informe previo de auditoría – 2 semanas para que la compañía responda a las desviaciones y no conformidades, es decir, para redactar el plan de acciones – 2 semanas para que el auditor verifique el plan de acciones correctivas propuesto, para el procedimiento de certificación y para cargar el informe de auditoría en el portal de auditoría En total:6 semanas entre la fecha de auditoría y la carga del informe de auditoría en el portal y la concesión del certificado: – Plazo objetivo: 6 semanas, – Plazo máximo: 8 semanas (período entre A => C en la siguiente tabla Nº 6). 7.2 Diferentes etapas en el proceso de certificación Tabla N.° 6: Validez del certificado – frecuencia de auditoría: ejemplo de un ciclo típico de certificación La auditoría de renovación se programará no más tarde de 12 meses a contar desde la fecha de la auditoría anterior. Como el período máximo autorizado entre una auditoría y la concesión del certificado es de 8 semanas, el informe de la auditoría anterior permanecerá 8 semanas adicionales en el portal de auditoría. Si la auditoría de renovación se realiza una vez superados esos 12 meses, el informe se eliminará del portal de auditoría IFS. IA: Auditoría Inicial Fecha de la auditoría inicial (p.e. 12/02/2009) C Fecha de concesión del certificado Validez del certificado = 12 meses C + 12 meses IA + 12 meses Fecha de la auditoría de renovación, no más tarde (p.e. 11/02/2010) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 Duración en meses © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 31 Nota importante Si el auditor evidencia un KO o una no conformidad Mayor en la audi- toría de renovación, el certificado anterior pierde su validez inmediata- mente. 7.3 Diferentes etapas en el proceso de certificación si se ha evidenciado una no conformidad Mayor y se ha realizado una auditoría complementaria Si la puntuación total obtenida es ≥75%, pero el auditor ha evidenciado una no conformidad Mayor, se deberá programar una auditoría com- plementaria dentro de los 6 meses siguientes a la fecha de la auditoría inicial. El proceso de certificación es, en este caso, el siguiente: Tabla N.°7: Validez del certificado – frecuencia de auditoría: ejemplo de una auditoría complementaria Para la validez de la auditoría anterior, se aplican las mismas reglas que las descritas en la sección 7.2. 8 Distribución y conservación del informe de auditoría Los informes de auditoría serán propiedad de la compañía y no se difundirán, entera o parcialmente, a terceras partes sin el consenti- miento previo de la compañía (excepto cuando lo requiera la ley). Deberá obtenerse constancia escrita de este consentimiento para la difusión, que podrá ser facilitado por la compañía a la entidad de certi- ficación o al distribuidor. La entidad de certificación conservará una copia del informe de auditoría. El informe deberá conservarse adecua- damente y bajo medidas de seguridad durante un período de cinco años. IA: Auditoría Inicial Fecha de la auditoría inicial (p.e. 12/02/2009) C Fecha de concesión del certificado C + 12 meses IA + 12 meses Fecha de la auditoría de renovación, no más tarde (p.e. 11/02/2010) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 Duración en meses FUA: Auditoría complementaria (no más tarde del 12/08/2009) Resultado: una no conformidad Mayor y > 75 % de los requisitos cumplidos Validez del certificado = 12 meses © IFS HPC, Octubre 2009 32 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 9 Acciones suplementarias La decisión del nivel de las acciones suplementarias necesarias sobre la base del certificado, se hará bajo el criterio de la organización de com- pra individual. 10 Procedimiento de recurso La entidad de certificación deberá disponer de procedimientos docu- mentados para tomar en consideración y resolver los recursos contra los resultados de una auditoría. Estos procedimientos serán indepen- dientes del auditor individual y deberán ser gestionados por la direc- ción de la entidad de certificación. El plazo máximo para la resolución de los recursos será de 20 días laborables a contar desde la fecha de recepción de la información del auditado. 11 Reclamaciones La entidad de certificación deberá disponer de procedimientos docu- mentados para gestionar las reclamaciones recibidas de las compañías y/o otras partes interesadas. Deberá facilitarse una respuesta en un período máximo de 10 días laborables a contar desde la fecha de recep- ción de la reclamación. Deberá emitirse una carta a modo de acuse de recibo de la reclamación en un plazo máximo de 5 días laborables. Deberá facilitarse una carta de respuesta tras haber llevado a cabo un proceso exhaustivo de investigación relativo a la solución de la recla- mación. 12 Propiedad y uso del logotipo IFS HPC El copyright de la norma IFS Household and Personal Care Products y la marca registrada son propiedad de “Hauptverband des Deutschen Einzelhandels” (HDE), Berlín, y de “Fédération des Entreprises du Com- merce et de la distribution” (FCD), París. El logotipo de IFS HPC puede descargarse a través de la página segura del portal de auditoría IFS. Términos y condiciones para las compañías certificadas IFS HPC – Uso del logotipo IFS HPC y comunicación relativa a la certificación IFS HPC Aplicación Estos términos y condiciones son aplicables al logotipo IFS HPC. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 33 Forma, diseño y color del logo de IFS HPC Cuando se utilice el logotipo IFS HPC se tiene que respetar la forma y color original. Una compañía certificada IFS HPC puede – respetando las normas que se presentan a continuación – utilizar el logotipo IFS HPC en sus documentos. El logotipo IFS HPC puede utilizarse en formato impreso, físico y elec- trónico, y en films, siempre que se respeten su forma y formatos. Idén- ticas condiciones se aplican al uso del logotipo en sellos. Restricción de los comentarios e interpretación Cuando una compañía con certificación IFS HPC publica documentos con el logotipo IFS, los comentarios y las interpretaciones respecto a IFS deben estar identificados como tales de forma clara. Uso del logotipo IFS en material promocional Una compañía certificada IFS HPC puede utilizar el logotipo IFS con fines promocionales y publicar información relativa a su certificado IFS siempre que no sea visible por el consumidor final: el logotipo IFS HPC y la información relativa a la certificación puede utilizarse en la corres- pondencia con proveedores y distribuidores, pero no en la que va diri- gida al consumidor final. El logotipo IFS HPC no puede utilizarse en vehículos, en el propio producto en sí mismo, ni en ningún tipo de documento publicitario que pudiera llegar al consumidor final (p.e. exposición pública dirigida a consumidores finales, folletos). En el caso particular de sitios web que no estén dirigidos en exclusiva a profesio- nales, el logotipo sólo podrá aparecer en las páginas relacionadas con la calidad y seguridad de los productos de uso doméstico y del cuidado personal. La Norma IFS Household and Personal Care Products fue desarrollada por los distribuidores para garantizar la seguridad de sus proveedores. IFS HPC es un medio de comunicación entre fabricantes y distribuidores y no se expondrá o publicará en material dirigido al público en general. Debe asegurarse que toda la información relativa a certificaciones haga mención demanera clara a IFS. El logotipo IFS no se utilizará en presen- taciones que no tengan una clara conexión con IFS. Restricciones adicionales en el uso del logotipo El logotipo IFS HPC no se utilizará de modo que pudiera hacer pensar que los propietarios de IFS son los responsables de asegurar la confor- midad con los requisitos de certificación. Lo mismo se aplica a las opi- niones e interpretaciones que se pudieran derivar. En caso de suspen- sión o retirada de la certificación IFS HPC, la compañía certificada tendrá que eliminar de manera inmediata la inclusión del logotipo IFS en sus documentos y la comunicación relativa a IFS. Además la compañía tiene que demostrar que ha eliminado el uso del logotipo IFS HPC en su documentación. Comunicación relativa a la certificación IFS HPC Todas las normas mencionadas se aplican a cualquier comunicación relativa a IFS HPC. Asimismo esto significa que no se permite el uso de las palabras “IFS”, “IFSHousehold and Personal Care Products”, “IFS © IFS HPC, Octubre 2009 34 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 HPC” o similares. Incluyendo por supuesto la comunicación en los pro- ductos finales, que van a ser comprados por el consumidor final. 13 Revisión de la Norma El comité de revisión tiene como objetivo garantizar el control de la calidad y el contenido de la Norma, y revisará la misma y su Protocolo, para asegurar que cumplen con sus objetivos. El comité de revisión estará formado por todos los participantes implicados en el proceso de auditoría: representantes de los distribuidores, representantes de la industria y entidades de certificación. Se llevará a cabo una revisión anual como mínimo. El objetivo del comité de revisión es compartir experiencias, intercambiar opiniones y decidir cambios a la Norma, los requisitos aplicables al informe de auditoría y la formación. 14 Evaluación de las entidades de certificación por parte de las compañías Todas las compañías auditadas tienen la oportunidad de expresar su opinión acerca del auditor y de IFS HPC. Los impresos de evaluación pueden obtenerse online del portal de auditoría IFS, en la parte reser- vada a compañías auditadas. Los resultados de esta evaluación se faci- litan a las entidades de certificación una vez al año y formarán parte de los temas a abordar por el comité de revisión. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 35 ANEXO 1: Determinación del alcance entre IFS HPC, IFS Broker e IFS Logistics IFS HPC es una Norma para auditar a los proveedores/productores de productos de uso doméstico y/o del cuidado personal con marca del distribuidor y que implica a las compañías que procesan o compañías que envasan productos sueltos de uso doméstico y/o del cuidado per- sonal. IFS HPC es utilizada cuando un producto es “procesado” o cuando existe un peligro de contaminación del producto durante el envasado primario. IFS HPC se aplica a establecimientos cuya(s) actividad(es) principal(es) es/son: – Procesamiento y/o – Manejo de productos a granel y/o – Actividades de envasado primario. IFS Logistics es una Norma para auditar todas las actividades logísticas relativas a productos alimenticios y no alimenticios, como transporte, almacenamiento, distribución, carga/descarga, etc. Se aplica a todo tipo de actividades: transporte por carretera, tren o barco; productos refrigerados/congelados o a temperatura ambiente. Aclaraciones/Ejemplos de aplicación de alcance entre IFS HPC e IFS Logistics: – IFS Logistics implica actividades en las que las compañías tie- nen un contacto físico con productos que ya disponen de un envase primario (transporte, empaquetado de productos enva- sados, almacenamiento y/o distribución, transporte y almace- namiento de palés). – Cuando la compañía procesadora tiene su propia logística y/o departamento de transporte/actividades (almacenamiento y distribución), es incluida en IFS HPC, bajo el subcapítulo rela- tivo sobre transporte y almacenamiento. – Si las actividades de logística y transporte son externalizadas, los requisitos especificados en los capítulos de IFS HPC sobre almacenamiento y transporte serán claramente definidos en el contrato respectivo, o se aplica IFS Logistics. IFS Broker es una Norma para auditar compañías, tales como agencias de comercio, bróker o alguna otra clase de compañía que no tengan un contacto directo físico sobre el producto (p.e. que no tengan almace- nes, lugares para embalar o flota de camiones, pero tienen entidades legales con direcciones postales, oficinas etc.). La Norma se aplica a alimentos y productos no alimenticios. 36 IFS Household and Personal Care Standard ·Versión 1 ANEXO 2: Proceso de certificación Voluntario: Auditoría previa Determinación de la fecha de auditoría Determinación del tiempo de auditoría Definición del alcance de auditoría Envío a la compañía auditada del informe previo de auditoría y el plan de acción Acciones correctivas a las no conformida- des mayores en plazo de 6 meses 3. Evaluación de la situación actual de la compañía 2. Encargar y leer el ejemplar de IFS Household and Personal Care Products 1. Decisión de la compañía de certificarse conforme a la Norma IFS HPC Validación de las acciones correctivas por la entidad de certificación 5. Realización de la auditoría in-situ en la fecha acordada, por un auditor competente en la categoría de producto. Determinación de 1 Mayor y circuns- tancias particulares – No aprobado hasta que se emprendan acciones 12. Concesión del certificado y envío del informe final a la compañía auditada 11. Decisión de certificación, determinación de la validez del certificado 9. Envío a la entidad de certificación del plan de acción cumplimentado (2 semanas) 8. Cumplimentación del plan de acción y determinación de acciones correctivas por la compañía auditada (2 semanas) 13. Carga de los datos de la auditoría en el portal de auditoría IFS (detalles de la auditoría, informe, plan de acción) por la entidad de certificación Envío a la compañía auditada del informe previo de auditoría y el plan de acción Determinación de Mayores, KO – Audi- toría no superada Cumplimentación voluntaria del plan de acción y envío a la entidad de certificación Finalización del plan de acción e informe – carga en el portal de auditoría IFS No certificado 4. Selección de una entidad de certificación IFS (acreditada y aprobada) por la compañía. Presupuesto, decisión y firma de un contrato. 6. Reunión final Información relativa a las no conformidades evidenciadas Reunión inicial – Evaluación de la documentación – Evaluación del establecimiento y entrevistas al personal – Conclusiones de la auditoría. 7. Preparación del informe previo de auditoría y del plan de acción (2 semanas) 10. Corrección y verificación por la entidad de certificación 14. Tres meses antes de la caducidad del certificado, el portal de auditoría IFS envía un recordatorio a la compañía para programar una nueva auditoría con la entidad de certificación. La auditoría no se programará más allá de la fecha prevista para la auditoría de renovación en el certificado. © IFS HPC, Octubre 2009 IFS Household and Personal Care Standard ·Version 1 37 Parte 2: Catálogo de requisitos 1 Responsabilidad de la dirección 1.1 Política corporativa/Principios corporativos 1.1.1 La dirección deberá redactar e implantar una política corpo- rativa. En el desarrollo e implementación de esta política, se tendrán en cuenta, como mínimo, los siguientes requisitos de infraestructura necesarios para lograr la conformidad en los requisitos del producto: – Enfoque al cliente y consumidor, – Responsabilidad medioambiental, – Responsabilidad de la seguridad (dependiendo del nivel de riesgo), – Responsabilidad ética y laboral, – Edificios, – Máquinas y equipamientos, – Requisitos de producto (incluyendo seguridad, calidad, legalidad, y especificaciones del proceso). La política corporativa deberá ser comunicada a todos los empleados. 1.1.2 El contenido de la política corporativa deberá haber sido desglosado en objetivos específicos para los departamentos que estén relacionados con ella. Deberán definirse respon- sables y plazos para la consecución de cada uno de ellos definidos por cada departamento de la compañía. 1.1.3 Desde la política corporativa, los objetivos de calidad debe- rán comunicarse a los empleados de cada departamento y deberán estar implantados. La compañía tendrá que asegurar que toda la información apropiada será comunicada periódicamente a todo el perso- nal pertinente. 1.1.4 La dirección asegurará que el logro de todos los objetivos sea regularmente revisado (p.e. por auditores internos o ins- pecciones in situ) e informado en una revisión de la gestión, que tendrá lugar por lo menos una vez al año, comomínimo. La compañía demostrará que estos resultados serán utiliza- dos para la mejora continua. © IFS HPC, Octubre 2009 38 IFS Household and Personal Care Standard
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