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EMULSION Conocer y aplicar procedimientos para elaboración de emulsiones. Aplicar criterios de elección de técnicas considerando las propiedades físico-químicas de los principios activos. Definir el procedimiento claro de elaboración. Obtener un producto de calidad Desde un punto de vista galénico, las emulsiones son preparaciones liquidas orales. Se definen como una dispersión de un liquido en forma de glóbulos en otro líquido con el cual es parcialmente miscible. La fase dispersa, discontinua o interna es el líquido desintegrado en glóbulos. El líquido circundante es la fase continua o externa. INTRODUCCION Las emulsiones son parte de una clase más genérica de sistemas de dos fases de materia llamada coloides o disperciones coloidales. Por lo tanto, las emulsiones se definen como un sistema disperso heterogéneo estabilizado mediante la adición de un agente emulgente* adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la fase interna y externa, son liquidas. MARCO TEÓRICO MARCO TEÓRICO (Fase dispersa) (Fase continua) A. Emulsión de dos líquidos inmiscibles fase I y fase II, no emulsificados. B. Emulsión de fase II disperso en la fase I. C. La emulsión inestable se separa progresivamente. D. Las posiciones surfactantes (borde púrpura) en las interfaces entre la fase I y la fase II; estabilizan la emulsión. MARCO TEÓRICO Las emulsiones oleoacuosas o de aceite en agua tienen el aceite como fase dispersa en el agua, que es la fase continua Las emulsiones hidrooleosas o de agua en aceite, el agua está dispersa en aceite, que es la fase externa. MARCO TEÓRICO Las emulsiones no siempre alcanzan el estado de equilibrio en corto tiempo, y como consecuencia frecuentemente experimentan alteraciones con el tiempo. En tales circunstancias es de reconocer que las generalizaciones no son leyes rigurosas, sino que se han de considerar con relación a la clase de producto que se trate. MARCO TEÓRICO PRUEBAS PARA COMPROBAR LA ESTABILIDAD DE LAS EMULSIONES MARCO TEÓRICO PRUEBAS PARA COMPROBAR LA ESTABILIDAD DE LAS EMULSIONES MARCO TEÓRICO PROPIEDADES DE LAS EMULSIONES Propiedades evidentes e importantes de una emulsión especifica Facilidad de dilución Viscosidad Color Facilidad de formación Depende de: Las propiedades de la fase continua La relación entre la fase interna y la externa. El tamaño de partícula de la emulsión. La relación entre la fase continua y las partículas (incluso las cargas iónicas). Las propiedades de la fase discontinua. Propiedades de la fase externa. si la emulsión es oleoacuosa o hidrooleosa. Del tipo, cantidad y calidad del emulsivo De la razón entre ingredientes Del orden en que se añaden los ingredientes al mezclarlos. La emulsión resultante dependerá: MARCO TEÓRICO PROPIEDADES DE LAS EMULSIONES La dispersabilidad (solubilidad) de una emulsión es determinada por la fase continua; si la fase continua es hidrosoluble, la emulsión puede ser diluida con agua, si la fase continua es oleosoluble, la emulsión se puede disolver en aceite. La facilidad con que se puede disolver una emulsión se puede aumentar si se reduce la viscosidad de la emulsión. Se puede regular la viscosidad de la siguiente manera Para REDUCIR la viscosidad Se aumenta la proporción de la fase continua, se reduce la viscosidad de la fase continua, en las suspensiones, se agregan agentes de actividad superficial para aumentar la lubricación. Para AUMENTAR la viscosidad Se agregan es pesadores, como geles de jabones, gomas y gel de alúmina a la fase continua, se aumenta la proporción de la fase interna, se reduce el tamaño de partícula de la emulsión o se reduce la aglomeración de las partículas existentes, se incorpora aire en estado de división fina como tercera fase. MARCO TEÓRICO PROPIEDADES DE LAS EMULSIONES El tamaño y la distribución de tamaños de las partículas de una emulsión son gobernados por la cantidad y la eficacia del emulsivo, el orden de la mezcladura y la clase de agitación que se haga. Si se reduce poco a poco el tamaño de las partículas de la emulsión, varían el color y el aspecto de ésta. Aumentando la cantidad de emulsivo Mejorando el equilibrio hidrófilo-lipófilo del emulsivo Preparando la emulsión mediante la inversión de fases para obtener una " fase interna extendida” Mediante mejor agitación Se puede disminuir el tamaño de partícula por los siguientes medios: MARCO TEÓRICO PROPIEDADES DE LOS EMULSIVOS Los emulsivos son sustancias que ayuda en la mezcla de dos sustancias que normalmente son poco miscibles o difíciles de mezclar. De esta manera, al añadir este emulsionante, se consigue formar una emulsión. Por lo tanto se emplean en la formulación de emulsiones para facilitar la emulsificación y dar estabilidad a la emulsión. Estos efectos se producen por la reproducción de la tensión interfasal entre las dos fases y por acción coloidal protectora. Solubilidad tensión interfacial MARCO TEÓRICO COMPONENTES PARA LA EMULSION DE ACEITE DE BACALAO PRODUCTO: EMULSION DE ACEITE DE BACALAO LOTE: L: 0001 PRESENTACION: FRASCOS DE 100 ml FECHA: 30/03/15 CODIGO DEL PRODUCTO: 2015 VALIDEZ: 12/2015 HOJA Nº. 1 FORMULA MAESTRA Nº 1 (100) REVISADA EN: MONOGRAFIA: L. T. F. FORMULA: (CANTIDAD TEORICA POR LOTE: 100ml (1 FRASCO) CODIGO MATERIA PRIMA CANTIDAD UNIDAD 001/09 Aceite de bacalao 11.80 Ml 002/09 Butilhidroxi tolueno 0,10 G 003/09 Esencia de naranja 0,5 Ml 004/09 Laurilsulfato de sodio 2.0 G 005/09 C.M.C 100 G 006/09 Benzoato de sodio 0.5 G 007/09 Stevia 0.5 G 008/09 Colorante naranja 0.01 G 009/09 Agua destilada.C.s.p 100,00 Ml PRECAUCIONES: Mantener las condiciones de higiene recomendadas. Proteger el producto de la luz y la humedad. Acondicionar inmediatamente después dela fabricación y del control final. No rasgar, por ninguna circunstancia, esta ficha de producción. Emplear las normas de B.P.M durante todo el proceso de fabricación Leer toda la técnicadeFabricación antes de iniciar la elaboración. PRODUCTO: Emulsión de bacalao LOTE: 001 FECHA: 02/09/16 HOJANº2 TECNICADE FABRICACION: FASE OLEOSA Medir 11.8 ml de bacalao con la ayuda de un vaso de una probeta Colocar en un vaso de precipitado el aceite de bacalao y añadir 0,10 g debutilhidroxitolueno mezclar la preparación. Proceder a añadir el saborizante naranja 0,5 ml al aceite de bacalao y homogeneizar FASE ACUOSA En un vaso de precipitado medir 100ml de agua destilada Procedemos a añadir Benzoato de sodio 0,2 g ystevia0,5 g y diluirla Una vez diluida añadimos colorante 0,02 y homogeneizar Agitar la mezcla hasta una completa disolución MEZCLA Proceder a su envase en frio, en frascos de 100 ml debidamente esterilizados. Se debe tomar en cuenta que la adición de los componentes obedece a sustancias liquidas primeramente seguida de las sólidas en orden de cantidad (menor a mayor peso).
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