CLAUSULA 8 OPERACIONES

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UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN ANTONIO ABAD DEL CUSCO
FACULTAD DE INGENIERÍA GEOLOGICA, MINAS Y METALURGICA
ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA METALÚRGICA
ASIGNATURA: CONTROL DE CALIDAD DE MATERIALES 
TEMA: CLAUSULA 8 OPERACIÓN (ISO 9001)
DOCENTE: ING. JIMMY ISAAC VASQUEZ DELGADO
ALUMNOS:
CHILE-QUIÑONES-JONATHAN……………..124125
FARFAN-MERMA-ALVARO…………………..154563
ORTEGA CCALLA, SALOMON.…………………….131495
SANDI MENDOZA CRISTHIAN RONIE ………150212
SEMESTRE ACADEMICO: 2020-1
CUSCO - PERU
2020
8. Operación
8.1 Planificación y control operacional
Incluirá una constante revisión de los parámetros en periodos de 30 min, con el propósito de tener mayor exactitud de parámetros utilizados, además de una fácil corrección en caso de variaciones 
Por ejemplo en la planta de tratamiento de sullca esto se implementaría de la siguiente manera:
	revisión del pH, la alimentación del mineral, la 	granulometría de la molienda, así como el flujo 	de agua de la planta, además de la 	dosificación de reactivos.
Identificación de proveedores
La forma de hacer seguimiento
8.2 Registros para los productos y servicios
En esta parte complementaremos el hacer seguimiento ya que:
Se hará obligatorio a los empleados el llenado del IPERCE
Además de auditorias internas 
Y entrevistas trimestrales de los empleados
8.2.1. Comunicación con el cliente
Proporcionar la información relativa a los productos y servicios
Tratar las consultas, los contratos o los pedidos incluyendo los cambios, se pueden usar distintos métodos que pueden ser encuestas, páginas web, etc.
Obtener la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas de los clientes.
Manipular o controlar la propiedad del cliente (fletes, asegurar su producto) 
Establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia (ficha técnica guía manual de usuario) cuando sea pertinente.
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes la organización debe asegurarse de que:
Los requisitos para los productos y servicios se definen incluyendo 
Cualquier requisito legal y reglamento aplicable. 
Aquellos considerados por la organización.
b. La organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministra productos y servicios a un cliente, para incluir: 
Los requisitos especificados por los clientes (cuando, donde, como lo requiere)
Los requisitos no establecidos por los clientes
Los requisitos especificados por la organización
Los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios
Las divergencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los previamente acordados
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
Se evaluara el mercado por diferentes métodos 
Se evaluara la materia prima con el propósito de conocer la técnica a utilizar
Se contratara a personal capacitado con experiencia mínima en 1 año en la sección a trabajar.
 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
Salidas del diseño y desarrollo
Controles de diseño y desarrollo
Entradas para el diseño y desarrollo
Planificación del diseño
Determinar las etapas para el diseño y desarrollo.
Establecer los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar.
Revisión del diseño, verificación y validación del producto o servicio.
Se debe asegurar que las salidas cumplan los requisitos de las entradas. 
Cambios en el diseño y desarrollo
identificar, revisar y controlar los cambios que se hayan realizado en el diseño y desarrollo de los productos y servicios.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
La organización debe asegurarse que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos
La organización debe terminar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.4.1 Tipo y alcance de control
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de organización de entregar a productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientesLa organización debe
Asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de sistema de gestión de la calidad
Definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a las salidas resultantes.
Tener en consideración el impacto potencial de los procesos, productos y servicios suministrados externamente es la capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos del cliente, los legales y reglamentos aplicables; así como la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo.
8.4.1.1 Los criterios basados en el riesgo
Para poder establecer los niveles de riesgo se realiza una clasificación de estos, teniendo en cuenta el impacto que pueda generar sobre la organización, de la siguiente manera:
A (Riesgos intolerable) 
B (Riesgo indeseable)
C (Riesgos aceptable con controles)
D (Riesgo razonablemente aceptable)
Lo primero que debemos hacer es identificar cada riesgo en la organización y después, de forma individualizada, evaluar la posibilidad de que suceda dicho riesgo y el impacto de cada perspectiva. El valor medio obtenido de los resultados de la evaluación de todas las perspectivas será el valor final del enfoque basado en riesgos ISO 9001 para un determinado indicador del proceso.
8.4.2 Información para los proveedores externos
La empresa se tiene que asegurar de los requisitos son adecuados para la comunicárselo al proveedor. La empresa tiene que comunicar a los proveedores externos los requisitos necesarios para:
a) Conocer los procesos, productos y servicios que proporciona.
b) La aprobación de:
Productos y servicios.
Métodos, equipos y procesos.
Libera productos y servicios.
c) La competencia, incluye la calificación requerida de las personas.
d) La interacción del proveedor externo con la empresa.
e) El control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo para ser aplicado por parte de la empresa.
f) Todas las actividades de verificación que la empresa pretenda realizar en las instalaciones del proveedor externo.
El control realizado sobre los proveedores dependerá de:
Identificación de proveedores
departamento de confiabilidad
Gestión del riesgo
Contratos
Procedimientos
Certificados
Seguimiento
Inspecciones in situ o documentales
Auditorías
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Actividades posteriores a la entrega 
Estas influyen fuertemente en la lealtad del cliente y el potencial de ventas a futuro, el estándar pide que consideremos una serie de factores:
Requisitos reglamentarios o estuarios 
Problemas potenciales asociados a sus productos y servicios 
Aplicación uso y ciclo de vida de los productos y servicios 
Requerimientos del cliente 
Comentarios de los clientes 
8.5.2 Control de cambios
Cuando la organización determine que es necesario realizar cambios en el Sistema de Gestión de la Calidad, estos cambios deben ejecutarse de manera planificada la organización debe considera.
a) El propósito de los cambios y sus potenciales consecuencias.
b) La integridad del Sistema de Gestión de la Calidad.
c) La disponibilidad de recursos.
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
8.6 Liberación de los productos y servicios
La empresa tiene que implantar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, verificando que se cumplan todos los requisitos de los servicios y productos.
La liberación de los servicios y los productos no se puede realizar hasta que se hayan completado de forma satisfactoria las disposiciones planificadas, sino es aprobado mediantela autoridad pertinente y por el cliente.
La empresa tiene que conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada tiene que incluir:
a) Evidenciar la conformidad con los criterios de aceptación.
b) La trazabilidad de las personas que autorizan la liberación.
La ISO 9001:2015 se preocupa porque la liberación de productos y servicios no se realice hasta que se hayan completado todas las disposiciones.
La norma exige que se mantengan los registros de quién autoriza la liberación de todos los productos y los servicios necesarios para la entrega al cliente.
Se requiere que la empresa realice controles para garantizar que los productos y los servicios sean correctos y cumplan con los requisitos necesarios antes de que se destine a los clientes.
8.7 Control de las salidas no conformes
La empresa debe impedir que las salidas no conformes con los requisitos identificados y controlados se utilicen de forma accidental.
La empresa tiene que tomar ciertas decisiones basadas en la naturaleza de la no conformidad y se genera un efecto sobre la conformidad de los productos y los servicios. Se tiene que aplicar a todos los productos y los servicios no conformes detectados después de la entrega de los productos, durante la provisión de los servicios.
La empresa debe tratar las salidas no conformes de las siguientes formas:
d) Obtener la autorización para la aceptación bajo concesión.
a) Corrección.
b) Separación, contención, devolución o suspensión de productos.
c) Información del cliente.
Se tiene que verificar la conformidad con los requisitos cuando se corrijan todas las salidas no conformes.
La información que debe contener los documentos de una empresa:
a) Describir la conformidad.
b) Describir las acciones tomadas.
c) Describir todas las concesiones obtenidas.
d) Identificar la autoridad que ha sido la que ha decidido la acción con respecto a la no conformidad.
Es esencial realizar un control sobre todos los productos o servicios no conformes que no se usen ni se entreguen.
Si existen servicios que tengan una no conformidad se deberán emprender acciones correctivas.
Se requiere que la empresa asegure todas las cuestiones o problemas con los productos y servicios identificados y controlados para evitar que sean utilizados o entregados a los clientes.