Azeites Vegetais ozonisados

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20º Curso Ozonioterapia ABOZ 01/04/2016 
Direitos Reservados 1 
Palma 
Olivo 
Cocotero 
Teobroma 
Soja 
Olivo Maíz 
ACEITES VEGETALES 
OZONIZADOS 
Dra. Silvia Menéndez 
 
Girasol 
silviamenendez@infomed.sld.cu 
Centro ProDanza, Centro Nacional 
de Investigaciones Científicas. 
Habana, CUBA 
COMPOSICION GENERAL DE LOS ACEITES 
VEGETALES 
Firestone D., Physical and chemical characteristic of oils, fats 
and waxes, USA-FDA, AOCS Press, 2004. 
No Tipo de Compuesto Contenido (%) 
1 Triglicéridos 97 – 98 
2 Esteroles 0,05 – 0,5 
3 Fosfolípidos 0,1 – 0,3 
4 Hidrocarburos 0,02 – 0,5 
5 Vitaminas 0,001 – 0,005 
6 Trazas de terpenos, ceras, y 
compuestos inorgánicos 
(Na, Cu, Ni, Fe y P). 
< 0,0001 
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Direitos Reservados 2 
GERMICIDAS DE AMPLIO ESPECTRO, CONTRA 
HONGOS, BACTERIAS, VIRUS, PARASITOS, ASI COMO 
POSEEN CIERTO CARÁCTER ANTI-INFLAMATORIO, 
POR LO QUE PRESENTAN GRAN POTENCIALIDAD DE 
USOS EN MEDICINA. 
APLICACIONES EN COSMETOLOGIA. 
BAJOS COSTOS DE PRODUCCION. 
SUSTITUYEN PRODUCTOS IMPORTADOS DE ALTO 
COSTO. 
 
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Direitos Reservados 3 
El OLEOZON es un producto que contiene una mezcla de principios activos, 
que se producen a partir de aceite de girasol refinado, al hacerlo reaccionar 
con ozono gaseoso. Este gas se adiciona a los dobles enlaces de los ácidos 
grasos insaturados de los triglicéridos que conforman el aceite vegetal (ácido 
oleico y linoleico). La temperatura de trabajo es la ambiental. 
 
 >C = C< + 03  Ozónidos  R-COH + >C-OOH 
 aldehído  
 OH α-hidroxihidroperóxidos 
Estos principios activos quedan disueltos en el resto del aceite que 
no ha sufrido transformación, el cual es una mezcla muy compleja de 
triglicéridos de ácidos grasos: palmítico, esteárico, oleico, linoleico, 
con un peso molecular entre 858-884. 
OLEOZON® 
Características físicas: 
 
El OLEOZON es un líquido oleoso, algo viscoso, de color amarillo 
claro y de olor característico, de aspecto lechoso, libre de materiales 
sólidos. En ocasiones el medicamento presenta separación del agua 
de emulsión, la cual no afecta la calidad del producto. 
Indice de Peróxido 500 a 800 U 
Indice de Acidez < 15 U 
Aldehídos < 0,9 mmol/g 
Viscosidad 90 a 350 mPa.s. 
 
Especificaciones químicas. 
 
El OLEOZON es una mezcla compleja, fundamentalmente formada 
por triglicéridos insaturados, triglicéridos modificados con funciones 
ácidas y aldehídos, peróxidos y agua en emulsión. 
Cada 100 mL de OLEOZON contiene: 
Hidroperóxidos de triglicéridos insaturados 8 - 12,8 % 
Aceite de girasol 100 mL 
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Direitos Reservados 4 
Pruebas de estabilidad de la 
formulación 
Formulación del medicamento 
Pruebas preclínicas 
Farmacológicas 
Toxicológicas 
Ensayos clínicos 
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Direitos Reservados 5 
Aceite de girasol ozonizado OLEOZON® Uso Tópico 
Registro Médico 1492 Año 1999 Epidermofitosis 
Modificación por inclusión de envase PEBD y PEAD Diciembre 2003 
Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas No. 005-04-1M hasta marzo 
del 2019 
Renovación del Registro Sanitario hasta agosto del 2019 
Modificación por inclusión de nueva indicación para el Impétigo Septiembre 
2019 
Planta de 
Producción 
1998 
 
Aceite de girasol ozonizado OLEOZON® Uso Oral 
Registro Médico M-04-140-PO1 Año 2004 Giardiasis 
Modificación por inclusión de envase PEBD y PEAD Marzo 2006 
Licencia Sanitaria de Operaciones Farmacéuticas No. 006-04-1M hasta marzo 
del 2021 
Renovación del registro Sanitario hasta agosto del 2021 
Planta de 
Producción 
2004 
 
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Direitos Reservados 6 
 A. girasol A. girasol A. oliva A. oliva 
 virgen ozonizado virgen ozonizado 
 
 IP 7.90.1 86217 250630 9.90.1 7353 243913 
 C18:1 29.20.2 28.50.1 26.30.9 78.60.7 69.10.2 37.80.2 
 C18:2 58.30.3 42.80.2 6.80.1 6,70.1 5.10.1 2.40.3 
 C18:1: Acido Oleico; C18:2: Acido Linoleico. IP: Indice de Peroxido (mmol-equiv/kg) 
COMPOSICION (%) DE ACIDOS GRASOS 
INSATURADOS EN EL ACEITE DE GIRASOL 
Y EN EL ACEITE DE OLIVA 
Olivo 
Girasol 
Aceites Aceite de girasol ozonizado Aceite de oliva ozonizado 
Indices de Peroxido 
 (mmol-equiv/kg) 
862.3 2506.3 734.8 2439.3 
Microorganismos CMIs CMBs CMIs CMBs CMIs CMBs CMIs CMBs 
Staphylococcus 
aureus ATCC 6538 
4.5 22.25 0.95 11.12 4.5 22.25 0.95 11.12 
Escherichia coli 
ATCC 10536 
9.5 22.25 0.95 11.12 9.5 22.25 0.95 11.12 
Pseudomona 
aeruginosa ATCC 
27853 
14.25 22.25 0.95 22.25 14.25 44.5 0.95 11.12 
Bacillus subtilis 
ATCC 6633 
14.25 44.5 0.95 22.25 14.25 44.5 0.95 22.25 
CMIs: Concentración Mínima Inhibitoria; CMBs: Concentración Mínima Bactericida; ATCC: cepa (American Type Culture Collection). 
Actividad antimicrobiana (mg/mL) de los 
aceites de girasol y oliva ozonizados 
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Direitos Reservados 7 
Mecanismo de acción del OLEOZON® sobre las 
bacterias y levaduras 
• Los compuestos peroxídicos y el peróxido de hidrógeno 
son capaces de reaccionar con los grupos sulfihidrilos, 
aminos de las proteínas y los lípidos insaturados 
inactivando su función estructural y/o enzimática. 
 
• Los aldehídos intervienen en la desnaturalización de las 
proteínas debido a su reacción con los grupos carboxilos, 
hidroxilos, aminos y sulfihidrilos 
 
• Los ácidos ejercen su actividad a través de los iones H+ y 
OH- produciendo la inactivación de las proteínas y 
alterando el pH del medio de cultivo. 
 
• Ozónidos tienen efecto letal e inhibitorio sobre las 
bacterias y levaduras. 
OH 
Control. Bacterias 
gramnegativas 
multirresistentes 
24 horas con OLEOZON® 
citoplasma contraido 
separado de la superficie 
celular. Algunos casos la 
disolución de la pared 
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Control. Bacterias 
grampositivas 
multirresistentes 
24 horas con OLEOZON® 
citoplasma separado de la 
superficie celular. Algunos 
casos la dilución de la 
estructura 
Control. Levaduras en 
fase crecimiento 
24 horas con OLEOZON® 
Afectación del citoplasma, 
la pared celular permanece 
integra 
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T. rubrum 
M. canis 
Aspergillus fumigatus. 
Candida albicans. 
Epidermophytun floccosum. 
Microsporum canis 
Trichophytum rubrum. 
 
 
Suceptibilidad del OLEOZON contra diferentes 
hongos y levadura. 
Con la aplicación del OLEOZON fue posible 
alcanzar reducciones significativas de 
enzimas patógenas producidas por los 
hongos como la amilasa, keratinasa y lipasa. 
OLEOZON contra hongos y levadura 
Peróxidos Hydroperóxidos Aldehidos Ozónidos 
Oxidación de la estructura lipídica y de los enlaces S-S 
Disminuye la permeabilidad de la membrana celular, produciéndose la 
destrucción de los organelos intracelulares, así como la pérdida de su 
capacidad de división y de la producción de enzimas (amilasa, keratinasa, 
ureasa y lipasa). 
Mecanismo antifúngico propuesto para el OLEOZON 
OLEOZON 
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Ozonized 
olive oil 
Efecto de los ozónidos del aceite de 
oliva y del metil oleato en la generación 
de PGE2 inducida por LPS 
Las células fueron preincubadas durante 24 h con 
diferentes concentraciones de aceite deoliva 
ozonizado, oleato de metilo ozonizado y aceite de 
oliva. Luego fueron incubados con LPS por otras 
9 h. La cantidad de PGE2 fue analizada por ELISA. 
Los resultados se muestran como la media  DE 
(n3). (** p<0.01, * p<0.05) 
Efecto del aceite de oliva 
y el aceite de oliva 
ozonizado en la 
producción de COX-2 
Koichi Tamoto, 17th Ozone World Congress, 2005 
Mecanismo de acción anti-inflamatorio propuesto 
para los aceites ozonizados 
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Pacientes 
4000
12000
7500
4000
6000
3000
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
Angiología
Dermatología
Estomatología
Ginecología
Parasitología
Oftalmología
PACIENTES QUE HAN UTILIZADO 
EL OLEOZON® EN DIFERENTES 
ESPECIALIDADES MEDICAS 
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Las dermatoficias son infecciones micóticas 
de las capas superficiales de la piel 
producidas por un grupo de hongos 
denominados dermatofitos, los cuales se 
dividen en tres grupos: microsporum, 
tricophyton y epidermophyton. Dentro de las 
dermatoficias, la tinea pedis es una infección 
muy corriente que suele presentarse en tres 
formas clínicas diferentes: la macerada 
interdigital, la escamosa, la infección 
inflamatoria aguda con formación de 
vesículas y ampollas en los pies y la mixta. 
 
General: 
 Evaluar la eficacia y seguridad del OLEOZON® tópico 
en pacientes con tinea pedis. 
 Generalizar el uso del OLEOZON® tópico en el 
tratamiento curativo de la tinea pedis. 
 
Específicos: 
 Conocer la evolución clínica y microbiológica de los pacientes con 
tinea pedis tratados con OLEOZON® y comparar los resultados 
con un grupo control tratado con Nizoral. 
 Cuantificar y describir los eventos adversos que se presenten. 
 
 
Grupo OLEOZON®: 100 pacientes recibirán la aplicación tópica del 
OLEOZON®, 2 veces al día durante seis semanas. 
Grupo Nizoral: 100 pacientes recibirán el tratamiento con Nizoral 
(Ketoconazol al 2 % en crema), 2 veces al día, durante 6 semanas. 
Tratamiento 
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1. Curación clínica: Desaparición de todas las 
lesiones con o sin negativización del 
examen micológico. 
2. Curación microbiológica: Negativización del 
examen micológico. 
 
 
VARIABLES PRINCIPALES 
VARIABLE SECUNDARIA 
1. Reacciones adversas que se presenten : Tipo de 
evento, intensidad, duración, actitud respecto al 
fármaco. 
 
a: antes del tratamiento b: después de 6 semanas de 
tratamiento con OLEOZON® tópico 
75
81
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
OLEOZON
NIZORAL
pacientes 
p>0,05 
 
Paciente curado: 
Desaparición de todas las 
lesiones con negativización 
del examen micológico. 
 
NUMERO DE PACIENTES CURADOS EN CADA GRUPO DE TRATAMIENTO 
No se presentaron reacciones 
adversas al tratamiento. 
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Direitos Reservados 14 
2596
2165
2007
158
431
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
Incluidos Terminaron tto Curados No curados Abandonos
Número de pacientes 
GENERALIZACION DEL USO DEL OLEOZON® 
TOPICO EN LA EPIDERMOFITOSIS 
83,4% 
92,7% 
7,3% 
16,6% 
Reacciones adversas 
Pacientes 
No % 
Ligeras 6 0,3 
Moderadas 0 0 
Severas 0 0 
Muy severas 0 0 
Total 6 0,3 
 Reacciones adversas que se presentaron en los 
pacientes estudiados 
Los efectos adversos más frecuentes fueron el ardor, el prurito y el eritema, todos de 
intensidad ligera. La sensación de ardor puede ser consecuencia de la aplicación 
tópica del OLEOZON® debido a los metabolitos activos que se forman (aldehídos, 
ácidos, ozónidos e hidroperóxidos) en la reacción del ozono con el aceite de girasol y 
la sensibilidad del paciente a los mismos. 
 
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Direitos Reservados 15 
El impétigo es una infección bacteriana caracterizada por 
una inflamación e infección de las capas superficiales de la 
epidermis. 
Es un trastorno común en la infancia y su máxima 
incidencia es durante el verano, cuando es mayor el 
contacto entre los niños. 
Es el tercer trastorno cutáneo más común en los niños 
después de la dermatitis/eccema y las verrugas virales. 
Se transmite por contacto directo y las bacterias 
responsables son los Streptococcus beta hemolytic del 
grupo A, el Staphylococcus aureus y por la combinación de 
ambos. 
 
 
 
Objetivo general 
Evaluar la eficacia y seguridad del OLEOZON® tópico en el tratamiento de 
pacientes con impétigo y compararlo con un grupo control con mupirocina. 
 
Objetivos específicos 
•Determinar la proporción de pacientes que curan clínicamente. 
•Determinar la proporción de pacientes que curan bacteriológicamente. 
•Cuantificar y describir los eventos adversos que se produzcan. 
 
 
 
Evaluación de la eficacia 
 
El criterio principal para evaluar la eficacia del tratamiento fue la cura clínica 
definida por la ausencia total de las lesiones o las lesiones secas sin costra. La 
evaluación final se realizó al día siguiente de concluido el tratamiento. Como 
variable secundaria se tomó en cuenta la presencia de reacciones adversas. 
 
Criterio de éxito terapéutico 
 
Se considera éxito terapéutico cuando la diferencia entre las proporciones de 
pacientes que curan en ambos grupos no sea mayor del 20% (o sea respuesta 
clínica positiva del 70 % en adelante). 
 
GRUPO OLEOZON: 68 niños tratados con OLEOZON® tópico, 3 veces al día 
hasta la cura de las lesiones o hasta 10 días. 
GRUPO MUPIROCINA: 68 niños tratados con crema de Mupirocina 2%, con el 
mismo esquema de tratamiento. 
 
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Direitos Reservados 16 
0
5
10
15
20
25
30
35
40
OLEOZON MUPIROCINA
1-28 d 29 d-1 año más 1 a-6 a más 6 a-14 a
pacientes 
Distribución de pacientes incluidos por 
grupo y edad 
Chi Square de Pearson = 0,796 
Resultado de los 101 pacientes, que completaron el 
tratamiento, por grupo y según respuesta clínica 
0
10
20
30
40
50
60
OLEOZON MUPIROCINA
Curaron No curaron
92,9 % 
* 
100 % pacientes 
p=0,043 
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Direitos Reservados 17 
Curación 
Clínica 
Oleozón 
 (n=42) 
Mupirocina 
(n=59) 
Total 
(n=101) Estadigrafo 
asociado al test 
p IC(95%) 
n(%) n(%) n(%) 
Si 39 (92.9) 59 (100.0) 98 (97.0) 
-3.2552 0.001 -1; 0.140 
No 3 (7.1) 0 (0.0) 3 (3.0) 
 
Ho= pis ≥ pie + δ Hipótesis nula H1= pis < pie + δ Hipótesis alternativa 
 
pis: proporción de éxito del grupo tratado con Mupirocina 
pie: proporción de éxito del grupo tratado con OLEOZON® 
δ: diferencia esperada = 0.20 
 
Análisis con los 101 pacientes que completaron el período de tratamiento: 
ps: proporción de éxito observada en el grupo con Mupirocina = 59/59 = 1 
pe: proporción de éxito observada en el grupo con OLEOZON® = 39/42 = 0.9210 
 
ps-pe- δ /DE = - 3.2552 IC= [-1; 0.140] 
 
Como la diferencia esperada entre los grupos (0.2) no se encuentra dentro del 
intervalo de confianza (IC), se acepta la hipótesis alternativa y se concluye 
que los tratamientos son equivalentes. 
 
Para dar respuesta a la hipótesis de trabajo se realizó una Prueba de Hipótesis 
unilateral de equivalencia de proporciones, planteándose: 
Análisis de Eficacia 
 
 
* Prueba de Hipótesis unilateral de equivalencia de proporciones 
Tipo de evento 
Frecuencia 
n(%) 
Intensidad 
Ligera 
n(%) 
Moderada 
n(%) 
Ardor 3 (33.3) 2 (66.7) 1 (33.3) 
Eritema 3 (33.3) 2 (66.7) 1 (33.3) 
Náuseas 1 (11.1) 1 (100.0) - 
Prurito 1 (11.1) - 1 (100.0) 
Distribución de los eventos adversos del grupo 
OLEOZON® tópico según su frecuencia e intensidad 
0
10
20
30
40
50
60
70
OLEOZON MUPIROCINA
SI NO
7,2 % 
* 0 % 
pacientes 
p=0,029 (Test Exacto de Fisher) 
Distribución de 
pacientes por grupos 
según la ocurrencia 
de eventos adversos 
 
De los 5 pacientes 
que reflejaronalgún tipo de 
evento, 3 de ellos 
presentaban ardor 
y eritema, otro 
náusea 
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Direitos Reservados 18 
Inicio de tratamiento Después de 10 días de tratamiento 
Ejemplos de pacientes con impétigo tratados con OLEOZON® tópico 
Inicio del tratamiento Después de 10 días de tratamiento 
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Direitos Reservados 19 
Objetivo General 
Evaluar la eficacia y seguridad del OLEOZON, por vía oral, en el 
tratamiento de pacientes con diagnóstico confirmado de infección 
por Giardia lamblia. 
 
Grupo OLEOZON (n=112 pacientes): Tratamiento oral con 20 gotas de 
OLEOZON, diariamente, dos veces al día, una al levantarse, media 
hora antes del desayuno y otras 20 gotas al acostarse, 2 o más horas 
después de la comida, durante 10 días. Luego se descansa 1 semana 
y se repite el ciclo con otros 10 días de tratamiento. 
Grupo Ornidazol (n=112 pacientes): Se ingiere 1 tableta de 500 mg de 
Ornidazol, 2 veces al día, durante 5 días. 
 
Tratamiento 
Evaluación de la eficacia 
El criterio principal para evaluar la eficacia del tratamiento fue la cura 
parasitológica, definida por la ausencia total de trofozoitos o quistes en 
el tubaje duodenal o en las heces, realizado al concluir el tratamiento. 
 
Aplicación del OLEOZON® oral en el tratamiento de la 
GIARDIASIS 
Grupos Mejoría de todos los síntomas Total c2c (p)
 Sí No 
 No. % No. % No. % 
 
OLEOZON 45 45,9 53 54,1 98 100.0 0.000 (1.000)
 
Ornidazol 48 46,6 55 53,4 103 100,0 
 
Total 93 46,3 108 53,7 201 100,0 
 
Pacientes según mejoría o no de todos los 
síntomas positivos presentes al inicio del 
estudio 
Síntomas: dolor abdominal (31.2%), urticaria (24.9%), aftosis, diarrea, 
constipación, pérdida de peso 
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Direitos Reservados 20 
Evaluación parasitológica al final 
del tratamiento 
p>0,05 
63
67
35 36
0
10
20
30
40
50
60
70
Pacientes
Curados No curados
OLEOZON
Ornidazol
64,3% 65% 
Distribución de pacientes del grupo OLEOZON oral que presentaron 
eventos adversos (ligeros o moderados) según su síntoma 
Tipo de evento adversos 
 
Grupo OLEOZON (n=98) 
n 
 
% 
 Vómitos 
 
3 
 
42.86 
 Náuseas 
 
1 
 
14.28 
 Astenia 
 
1 
 
14.28 
 Mareo 
 
1 
 
14.28 
 Fatiga 
 
1 
 
14.28 
 Total 
 
7 
 
100.0 
 En el estudio sólo se observaron eventos adversos en 3 pacientes. Hay pacientes 
que presentaron más de un evento adverso. 
0
20
40
60
80
100
120
OLEOZON Ornidazol
SI NO
2,8 % 
* 
0 % 
pacientes 
p<0,05 
Distribución de 
pacientes por grupos 
según presencia de 
eventos adversos 
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Direitos Reservados 21 
Presenta una fina membrana 
citoplasmática, con dos núcleos y 
varios cuerpos basales con 
microtúbulos bien definidos. 
En el disco suctorial se observa una 
estructura laminar superficial densa 
constituida por microfilamentos. 
 
 Variación en el tamaño y forma de 
la célula. 
Presencia de edema con pérdida 
de su forma natural y de la densidad 
citoplasmática de los cuerpos 
basales y de la estructura laminar 
superficial. 
Gran cantidad de microvesículas 
en el ectoplasma con pérdida de 
microfilamentos en el disco 
suctorial. 
GIARDIA LAMBLIA 
Microscopía electrónica de trofozoitos de 
Giardia lamblia (6500 x). 
Microscopía electrónica de trofozoitos de 
Giardia lamblia tratados con OLEOZON 
oral (6500 x). 
ONICOMICOSIS 
La onicomicosis es una patología crónica propia de las uñas a las 
cuales deforma, producida por hongos superficiales filamentosos y 
levaduriformes. 
Se producen lesiones antiestéticas al destruir la queratina dura de la 
uña que le sirve de alimento, ocasionando dolor y tumefacción local. 
Dificulta la actividad social y laboral del individuo, así como su 
calidad de vida. 
Constituye una enfermedad frecuente y ocupa entre el 6 y 7% de 
las consultas dermatológicas. 
Es muy rebelde a los tratamientos convencionales, que resultan 
además costosos. 
20º Curso Ozonioterapia ABOZ 01/04/2016 
Direitos Reservados 22 
Se estudiaron 400 pacientes con diagnóstico confirmado de onicomicosis (clínica y 
micológicamente), los cuales se dividieron en dos grupos: 
- Grupo A: 200 pacientes tratados con OLEOZON. Primeramente, la uña enferma debía 
recortarse hasta el límite con la zona sana y fresar las áreas engrosadas hasta el lecho 
ungueal. Aplicar dos gotas de OLEOZON en cada uña enferma con masaje,2 veces/día. 
- Grupo B: 200 pacientes tratados con ketoconazol 2%, de igual forma que el grupo 
anterior 
Criterios de Curación. 
-Curado: Cuando la o las uñas recuperen en su totalidad el tamaño, color y grosor 
normal; que el paciente se encuentre asintomático y el examen micológico 
evolutivo sea negativo. 
-Mejorado: Cuando la o las uñas se recuperen parcialmente, con disminución de 
los síntomas y continúe el examen micológico positivo. 
-Igual: Sin variaciones objetivas ni subjetivas y con el examen micológico 
positivo. 
-Peor: Con aumento de las lesiones ungueales y síntomas subjetivos, 
manteniendo el examen micológico positivo. 
 
Criterios de Mejoría de la Uña en cuanto a : 
-Crecimiento: Cuando la uña sana cubra toda la placa ungueal. 
-Color: Cuando la uña pierde el color oscuro (negro-gris) y recupere su color 
rosado, brillante y transparente. 
-Grosor: Cuando la uña pierde el engrosamiento excesivo que la eleva y deposita 
detritos celulares en su lecho. 
63
44
97
33
53
98
32
50
93
0 0
5
0 0
10
0 0
4
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Grosor Color Crecimiento Grosor Color Crecimiento
Primer mes Segundo mes Tercer mes
OLEOZON Ketoconazol 
Número pacientes 
Evaluación clínica de las uñas, realizada en cada mes, según lo 
dos grupos de tratamiento y de acuerdo a los criterios de mejoría 
a 
a 
b* 
a 
a 
b& 
a 
a 
b# 
** 
&& 
## 
20º Curso Ozonioterapia ABOZ 01/04/2016 
Direitos Reservados 23 
0 0 0
118
19
55
181
27
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Peor Igual Mejorado Curado
OLEOZON Ketoconazol
Número pacientes 
Distribución de pacientes según 
criterio de curación, después de 
3 meses de tratamiento 
90.5 % 
13.5 % 
32
0
44
0
105
27
181
27
0
50
100
150
200
1er mes 2do mes 3er mes Total
Distribución de pacientes según tiempo de curación de las lesiones
Oleozon
Ketoconazol
pacientes 
a 
b 
a 
a 
a 
b 
b b a y b: p< 0,0001 
b 
b 
b 
a 
a 
a 
INICIO FINAL 
Ejemplo de un paciente tratado durante 3 meses con OLEOZON® tópico 
INICIO FINAL 
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Direitos Reservados 24 
El cáncer de cérvix (2do lugar en frecuencia) es una enfermedad de 
transmisión sexual debido a los diferentes factores que inciden en su 
aparición, como son: edad de las primeras relaciones sexuales, número 
de compañeros sexuales, paridad, uso de anticonceptivos orales y 
principalmente la infección por el Virus del Papiloma Humano (VPH), 
como principal agente etiológico del cáncer cérvico uterino y su lesión 
precursora la NIC III (neoplasia intraepitelial cervical). 
Los VPH tipos 16, 18 y 31 son considerados los de mayor riesgo, aunque 
muchos VPHs se han agregado a la lista actual. 
Estudios epidemiológicos indican que la infección por VPH es transmitida 
principalmente por contacto sexual con pareja infectadas tanto en cérvix, 
vagina, vulva, pene, epitelio anal, etc. 
La verruga genital, enfermedad venérea más difundida a nivel mundial, es 
producida por este virus. 
A la mayoría de las mujeres se le diagnostica el VPH sobre la base de 
resultados anormales en la Prueba de Papanicolaou. 
El tratamiento del VPH se basa en: 1ro- Eliminación física de la lesión, la 
cual puede ser por métodos químicos o por cirugía. 2do - Terapia antiviral 
e inmunomoduladora. 3ro. Vacuna. 
Virus del Papiloma Humano (VPH) 
OBJETIVOS 
Evaluar la eficacia del OLEOZON® en mujeres infectadas con VPH en cervix uterino, 
mediante estudios por: citología, colposcopía e histología. 
Describir la presencia de efectos adversos. 
VPH 
Verruga genital 
Criterios de inclusión 
Pacientes con neoplasia intraepitelial cervical grado 1 (NIC 1) + VPH . 
Edades: > 15 y < 60 años y cualquier raza. 
Vírgenes de tratamiento. 
Consentimiento informado firmado. 
Se excluyeron los pacientes con NIC II o III y carcinomas 
in situ o invasor. 
Tratamiento 
50 pacientes fueron incluidas en el estudio, las cuales recibieron tratamiento con 
OLEOZON® tópico a razón de una embrocación vaginal diaria durante 20 días. Se 
utilizó un aplicador montado que embebido en el medicamento se introdujo primero 
en el canal cervical y posteriormente, con otro se aplicaba el OLEOZON® en el 
exocérvix, desde el centro a la periferia siguiendo el movimiento de las manillas del 
reloj. El tratamiento fue ambulatorio. Se les indicó la necesidad del reposo sexual y 
de no realizar baños de inmersión mientras fueran tratadas. Al inicio y 24 horas 
después de concluido el tratamiento se les realizaron exámenes citológicos y 
colposcópicos a todas las pacientes, tomándose muestras para estudio histológico 
(ponche) en aquellas pacientes donde la imagen colposcópica fuera patológica. 
Criterio de evaluación 
Mejorías demostradas por colposcopía, citología e histología, comparando los resultados 
al inicio y al final del tratamiento. 
El frotis citológico orienta, la colposcopía localiza y la histología diagnostica. De la 
convergencia apropiada de estos tres aspectos resultará un adecuado diagnóstico. 
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Direitos Reservados 25 
Evolución de las pacientes al final del tratamiento con 
OLEOZON®, teniendo en cuenta los resultados 
obtenidos por citología, colposcopía e histología. 
70 % 
30 % 
No. pacientes 
Ventajas con respecto al 
método quirúrgico: 
- No daña el epitelio uterino. 
- No presenta los riesgos del 
proceder quirúrgico 
(hemorragias, infecciones, 
incompetencia cervical, fibrosis 
con estenosis cervical e 
infertilidad). 
- No necesidad de medicamentos 
caros. 
- Exento de efectos adversos. 
Se recomienda el estudio de la eliminación del virus por técnicas de biología 
molecular, buscando el ADN de los tipos de VPH altamente oncogénicos (tales 
como el 16, 18 y 31). 
 
 
 
También ha sido demostrada la 
eficacia del OLEOZON® tópico en: 
Otitis externa crónica difusa 
Ulceras varicosas 
 
Heridas sépticas 
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Inicio 
Después de 10 días de OLEOZON tópico 
TRATAMIENTO DE LAS ESCARAS 
PIE DIABETICO 
Inicio Después de 10 sesiones de 
OLEOZON® tópico 
Dr. Canales-Colombia 
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Direitos Reservados 27 
APLICACION DEL JABON A BASE DE ACEITE DE 
GIRASOL OZONIZADO PARA LA LIMPIEZA DE 
CUTIS Y EL TRATAMIENTO DEL ACNE 
OLEOZON colirio en Oftalmología 
 
Doct. Ivan Vigna 
Clinica Veterinaria Dr. Vigna, Imola, Italy 
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Direitos Reservados 28 
Inicio Después de 10 días 
Conjuntivitis por 
Chlamiophila felis tratada con 
OLEOZON colirio 
Evolución en 10 días 
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Direitos Reservados 29 
Respuesta n (%) OLEOZON (n=12) Convencional (n=8) 
 72 h 7 días 72 h 7 días 
Significativa 10 (83,33) 2 (16,66) - - 
Buena 2 (16,66) - - 5 (62,5) 
Regular - - - 3 (37,5) 
Mala - - ´- - 
Distribución de pacientes según respuesta al tratamiento 
y grupos de estudio a las 72 h y a los 7 días 
Se observó diferencia significativa (p<0,05) a las 72 horas 
entre ambos grupos para la categoría de respuesta 
significativa. 
CONJUNTIVITIS HEMORRAGICA 
Se analizaron: dolor, sensación de arenilla, hiperemia conjuntival, secreción conjuntival, edema 
palpebral, fotofobia, adenopatía preauricular, hemorragia subconjuntiva y reacción folicular. El 
Tto. Convencional: fomentos fríos, antinflamatorios no esteroideos, yodoxuridina en colirio o 
interferón alfa-2b recombinante. El OLEOZON colirio: 1 gota dos veces al día. 
INICIAL 
INICIAL 
24 h 
48 h 72 h 
Conjuntivitis Hemorágica Epidémica 
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Complicaciones aparecidas en el grupo control 
Queratitis Superficial Transitoria 
Inicio del tratamiento 
A la semana de tratamiento 
OLEOZON® en el 
tratamiento de la 
gingivoestomatitis 
herpética aguda 
Tratamiento: Primeramente se 
limpiaron las lesiones con agua 
hervida y se les aplicó el 
OLEOZON® utilizando gasas 
estériles impregnadas con el 
medicamento, 4 veces al día. Se 
indicó no ingerir alimentos sólidos 
ni líquidos hasta pasada una hora 
de aplicado el OLEOZON®. 
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Direitos Reservados 31 
Inicio 
Después de 72 h 
de aplicado el 
OLEOZON® 
tópico (3 veces/d). 
Estomatitis Aftosa Recurrente 
Numerosas 
vesículas redondas y 
pequeñas que 
pueden aparecer en 
los labios, lengua y 
mejilla, que rompen 
enseguida 
apareciendo las 
úlceras con una 
aureola rojiza a su 
alrededor. 
Antes del tratamiento 
Después de un mes de tratamiento 
Después de 2 meses de tto. 
(90% recuperación, raspado - ) 
OLEOZON® tópico (2 veces al día) en la demodicosis canina o sarna demodésica 
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Canino: 5 años de edad, en periodo de lactancia. Se le presenta este formación tumoral que se abre al 
poco tiempo de evolución. Tratamiento: OLEOZON® tópico dos veces al día. 
Tumor mamario abierto 
Antes del tratamiento Después de 21 días de tratamiento Después de 30 días de tratamiento 
Antes del tratamiento, se observa gran cantidad de 
pus, como signo de alto grado de infección 
72 h después del OLEOZON. Se observa una disminución del 
contenido de pus y la presencia de tejido de granulación. 
Herida curada por segunda intención 
Canino, hembra de raza Tecker, 3 años. Lesionada por el ataque de otro perro, estas fueron cerradas 
quirúrgicamente. A causa de un segundo ataque, estas heridas se abrieron y se infectaron. Tratamiento: 
OLEOZON tópico dos veces al día. 
Uso en 
Cosmetología 
Crema Cosmética 
Uso Terapéutico 
Ovulos 
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Direitos Reservados 33 
Crema antiarrugas, suavizante y humectante 
Aplicar con ligeros masajes, para alcanzar la mayor penetración de los 
principios activos.. 
Crema para la restauración 
dérmica, debido a la presencia de 
compuestos oxigenados tales como 
ozónidos e hidroperóxidos que 
oxigenan la piel y regeneran las 
células.