Actividad 4_Estudio de caso Auditorías

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Sistemas de Gestión de la Calidad
Actividad 3: Estudio de Caso Auditorías
I.- Revise cada caso modelo para determinar si la situación descrita es conforme o no conforme con las normas ISO 9001. Puede que exista más de una observación de no conformidad por cada caso modelo. Depende de usted seleccionar el elemento más pertinente de no conformidad.
1. En el laboratorio de ensayo de materiales, un operario estaba llevando a cabo un ensayo de dureza a la indentación de soportes de metal que habían sido tratados con calor en hornos. Una entrevista reveló que el operario, que estaba llevando a cabo el ensayo, no había sido entrenado o instruido en los métodos adecuados para ensayar la dureza del material. El operario había observado a otro operario realizar el ensayo y estaba siguiendo esos pasos. El operario no sabía si existían instrucciones sobre cómo realizar el ensayo.
¿Es esto una no conformidad?
Sí_________ No_______ 
¿Qué sección? Se encontró al operario que no cuenta con la competencia para realizar el ensayo de dureza y solo está imitando al operario anterior y no tiene en cuenta los riesgos que puede llegar a tener
Cláusula 7.2 competencia y 7.3 toma de conciencia
2. En el área de montaje de tarjetas electrónicas, los procedimientos para el departamento indicaban que todo el personal de montaje tenía que usar muñequeras de descarga electrostática (DE) para evitar el daño a componentes electrónicos sensibles DE. Se observó que tres empleados del área de montaje estaban trabajando en el montaje de tarjetas electrónicas sin utilizar sus muñequeras.
¿Es esto una no conformidad?
Sí_________ No_______ 
 ¿Qué sección? Al identificar a 3 operarios sin las muñequeras requeridas, no son conscientes del daño que pueden causar a los componentes eléctricos
Cláusula 7.2 competencia y 7.3 toma de conciencia
3. En la línea de montaje mecánico, las instrucciones del departamento indican claramente que deben llevarse a cabo ciertos ajustes críticos. Una instrucción trata con el ajuste de espacio libre adecuado, requiriendo un espacio libre de 0,020- 0,030 pulgadas. La instrucción requiere el uso de un calibre de material delgado número G047. La mayor parte de las estaciones de trabajo que llevan a cabo estos ajustes usan calibres de material delgado para verificar si el ajuste se ha hecho correctamente. Dos operarios no estaban usando los calibres delgados. Al entrevistarlos, los operarios indicaron que los calibres se habían dañado y eran poco fidedignos de modo que contaban con su propia experiencia para hacer los ajustes y que no usaban los calibres.
¿Es esto una no conformidad?
Sí_________ No_______ 
¿Qué sección? Se encontró que los operarios no contaban con los calibres necesarios donde se comprobara la calibración adecuada de los tornillos, no estaban conscientes del riesgo que corrían
Cláusula 7.3 toma de conciencia y 8.1 Planificación y control operacional 
II.- En los siguientes casos, usted jugará el papel de auditor de Sistemas de Calidad e identificará cualquier no conformidad que exista contra ISO 9001, cite la sección o la subcláusula de la norma que no se cumple. 
1. El equipo de auditoría va a la oficina de Diseño de Productos donde se encuentran con el Gerente de la unidad. Ellos piden ver cómo se verifican y aprueban los dibujos. El Gerente explica que los dibujos son preparados de esbozos conceptuales sometidos por los ingenieros al técnico de CAD. Los ingenieros entonces verifican y aprueban los dibujos.
El auditor líder pide ver algunos dibujos. El equipo es llevado a otra oficina y se sacan varios archivos de proyectos. La mayoría de los dibujos son iniciados por el técnico de CAD; el espacio de aprobación está en blanco.
Al volver al área de diseño/dibujo, el auditor líder le pregunta al técnico de CAD cuál es el proceso para la preparación, titulación, numeración y aprobación de los dibujos. Él contesta que él pone sus iniciales usando el sistema de CAD en el espacio apropiado y que los ingenieros aprueban el dibujo después de que salga la impresora. El Gerente de la unidad dice que el técnico de CAD es el más experimentado de la Compañía en lo que se refiere a este trabajo. El 2do. Auditor cita el Manual de Calidad de donde se afirma que todos los dibujos han de ser revisados y aprobados por el ingeniero encargado del proyecto. El Gerente de la unidad contesta que el técnico de CAD provee todos los cálculos para el cliente sin error y dispone el software que le da un margen de error basado en ANSI14.5M. 
¿Es esto una no conformidad?
Sí_________ No_______ 
 ¿Qué sección? Al revisar varios archivos de proyectos en la mayoría el espacio de aprobación esta vacío. No cumple con lo requerido por el sistema de gestión de calidad, de manera que es un incumplimiento grave, el manual de calidad afirma que todos los dibujos han de ser revisados y por el ingeniero encargado del proyecto.
 Cláusula 4.1 Requisitos generales y 4.2 Requisitos documentales 7.3 Diseño y desarrollo (ISO 9001 2008)
2. El equipo de auditoría va a la instalación. En la línea de producción y ensamblaje de los cuchillos eléctricos, se nota que hay una caja de cuchillas ensambladas con una hoja de trabajo que no ha sido sellada o inicializada por el inspector. La operadora usa estas cuchillas para ensamblar el producto terminado. Cuando se le preguntó porque ella estaba usando estas cuchillas, contestó que no tenía suficientes cuchillas aprobadas para terminar la orden y había preguntado al operador que ensambló las cuchillas si estas estaban bien. 
El operador dijo que estaban bien. Cuando el auditor líder dijo que la política de la compañía requiere que todo el trabajo sea verificado antes de la siguiente operación, el operador encogió sus hombros y dijo que mantener la línea trabajando era más importante.
¿Es esto una no conformidad?
Sí_________ No_______ 
 ¿Qué sección? La política de calidad de la compañía requiere que todo el material sea revisado antes de la siguiente operación, no había suficientes cuchillas aprobadas para terminar con la orden solicitada, la hoja de trabajo no estaba inicializada ni sellada por el inspector.
Cláusula 8.1 Planificación y control operacional, 8.3 diseño y desarrollo de los productos y los servicios
Suarez Escobar Luis Fernando